(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja, destillerad eterisk citronolja (flyktig fraktion) och destillerad eterisk limeolja godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Tillsatserna infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja, destillerad eterisk citronolja (flyktig fraktion) och destillerad eterisk limeolja som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.

(4)

Sökanden begärde att pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja, destillerad eterisk citronolja (flyktig fraktion) och destillerad eterisk limeolja skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av ”aromämnen” för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja, destillerad eterisk citronolja (flyktig fraktion) och destillerad eterisk limeolja inte tillåtas i dricksvatten.

(5)

Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 mars 2021 (3) att pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja, destillerad eterisk citronolja (flyktig fraktion) och destillerad eterisk limeolja under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa eller på miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att sällskapsdjur och akvariefiskar normalt inte exponeras för pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja och destillerad eterisk limeolja, varför ingen slutsats kan dras för dessa djurarter. Dessa tillsatser kan följaktligen inte godkännas för dessa djurarter. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja, destillerad eterisk citronolja (flyktig fraktion) och destillerad eterisk limeolja bör betraktas som hudsensibiliserande och som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt att pressad citronolja och dess återstodsfraktion innehåller furokumariner som kan orsaka fototoxicitet. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen.

(7)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja, destillerad eterisk citronolja (flyktig fraktion) och destillerad eterisk limeolja används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Den bekräftade även rapporten om analysmetoderna för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(8)

Bedömningen av pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja, destillerad eterisk citronolja (flyktig fraktion) och destillerad eterisk limeolja visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(9)

Det faktum att pressad eterisk citronolja, återstodsfraktion av destillerad pressad eterisk citronolja, destillerad eterisk citronolja (flyktig fraktion) och destillerad eterisk limeolja inte får användas som aromämnen i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(10)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Genom kommissionens förordning (EG) nr 1126/2008 (2) antogs vissa internationella redovisningsstandarder och tolkningar som förelåg per den 15 oktober 2008.

(2)

Den 19 november 2021 antog kommissionen, genom kommissionens förordning (EU) 2021/2036 (3), den nya International Financial Reporting Standard (IFRS) 17 Försäkringsavtal som utfärdades av International Accounting Standards Board (IASB) i maj 2017 och ändrades av International Accounting Standards Board i juni 2020. Standarden ska tillämpas från och med den 1 januari 2023. Tidigare tillämpning är tillåten.

(3)

Den 9 december 2021 offentliggjorde IASB ytterligare en ändring av IFRS 17. Ändringen av övergångsbestämmelserna i IFRS 17 gör det möjligt för företag att vid den första tillämpningen av IFRS 17 och IFRS 9 Finansiella instrument överbrygga sådana klassificeringsolikheter i jämförande information från föregående rapportperiod som uppstår en enda gång.

(4)

Den frivilliga klassificeringsöverlappning som införs genom ändringen gör det möjligt för företag att öka nyttan av den jämförande information som läggs fram vid den första tillämpningen av IFRS 17 och IFRS 9. Tillämpningsområdet omfattar finansiella tillgångar kopplade till försäkringsskulder, som hittills inte har räknats om för IFRS 9.

(5)

Efter samråd med European Financial Reporting Advisory Group konstaterar kommissionen att ändringen av IFRS 17 Försäkringsavtal uppfyller kriterierna för antagande i artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1606/2002.

(6)

Förordning (EG) nr 1126/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den föreskrivande kommittén för redovisningsfrågor.

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av L-valin framställt av Escherichia coli (CCTCC M2020321) som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3)

Ansökan gäller godkännande av L-valin framställt av Escherichia coli (CCTCC M2020321) som fodertillsats för alla djurarter i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2022 (2) att L-valin framställt av Escherichia coli (CCTCC M2020321) under föreslagna användningsvillkor som tillskott till foder i lämpliga mängder inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Vad gäller tillsatsens säkerhet för användaren kunde livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om tillsatsen potentiellt är giftig vid inandning eller irriterande för hud eller ögon, eller om dess potential att vara hudsensibiliserande eller luftvägssensibiliserande, och noterade att tillsatsens endotoxinaktivitet inte medför några risker för användare som hanterar tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att tillsatsen anses vara en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-valin i foder och att den för att vara effektiv för idisslare bör skyddas mot nedbrytning i våmmen. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även rapporterna om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande anser kommissionen därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen.

(6)

Bedömningen av L-valin framställt av Escherichia coli (CCTCC M2020321) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.

(7)

Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser.

(2)

En ansökan om godkännande av L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 och Escherichia coli KCCM 80246 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3)

Ansökan gäller godkännande av L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 och Escherichia coli KCCM 80246 som fodertillsatser i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 mars 2022 (2), att ingen av de två produkterna av L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 eller Escherichia coli KCCM 80246 under föreslagna användningsvillkor har någon negativ inverkan på djurs och konsumenters hälsa eller på miljön. När det gäller säkerheten för användare av ämnet konstaterade livsmedelsmyndigheten att ämnet inte i någondera produkten är irriterande för hud/ögon eller hudsensibiliserande eller uppvisar någon toxicitet vid inandning. Produkten L-metionin ≥ 90 % utgör dock en risk för användaren med tanke på exponeringen för endotoxiner vid inandning. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av ämnet i denna form.

(5)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 och Escherichia coli KCCM 80246 är en effektiv källa till metionin för alla djurarter och att ämnet för att vara lika effektiv för idisslare som för icke-idisslande arter bör skyddas mot nedbrytning i våmmen. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Den 19 oktober 2015 lämnade företaget Laboratoria Qualiphar NV/S.A. (sökanden) in en ansökan till de behöriga myndigheterna i flera medlemsstater, inbegripet Frankrike, om parallellt ömsesidigt erkännande i enlighet med artikel 34 i förordning (EU) nr 528/2012 av biocidprodukten Mouskito Spray (biocidprodukten). Biocidprodukten är en bruksfärdig produkt avsedd att skydda människors hud mot insektsbett och innehåller som verksamt ämne etyl-butylacetylaminopropionat (IR 3535). Belgien är referensmedlemsstat och ansvarar för den utvärdering av ansökan som avses i artikel 34.1 i förordning (EU) nr 528/2012.

(2)

Sökandens påståenden om produkten var följande: skydd i områden med tempererat klimat mot myggor (Aedes aegypti, Culex quinquefasciatus), flugor (Stomoxys calcitrans), bin (Apis mellifera), getingar (Vespula vulgaris), sandmyggor (Phlebotomus) och kvalster (Trombicula autumnalis).

(3)

I enlighet med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Frankrike den 11 juli 2019 invändningar till samordningsgruppen och angav att biocidprodukten inte uppfyller villkoret i artikel 19.1 b i) i den förordningen för användningen mot bin och getingar. Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 16 september 2019.

(4)

Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt Belgien i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012 den olösta invändningen till kommissionen den 7 november 2019. Belgien överlämnade till kommissionen en utförlig redogörelse för den fråga där medlemsstaterna inte hade kunnat nå en överenskommelse och skälen för de olika ståndpunkterna. Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och sökanden.

(5)

Frankrike invänder mot referensmedlemsstatens rekommendation om godkännande av användningen mot getingar och bin. Närmare bestämt anser Frankrike att den specifika användningens effektivitet inte har påvisats i sökandens test med simulerad användning, eftersom testets utformning inte gjorde det möjligt att fastställa en tid för fullständigt skydd (2) och eftersom produkten inte applicerades på en yta som liknar mänsklig hud.

(6)

Belgien hävdar att sökanden har utfört de tester som krävs enligt den vägledning som fanns när ansökan lämnades in och påpekar att det inte finns något etablerat protokoll för getingar och bin. Belgien anser att ett specifikt påstående inte kan avvisas endast på grund av att det inte finns något etablerat testprotokoll och att en expertbedömning därför måste göras. Belgien medgav att det inte hade fastställts en tid för fullständigt skydd i sökandens test, men konstaterade på grundval av en expertbedömning att det fanns tillräckliga belägg för påståendet att produkten avskräcker bin och getingar.

(7)

Den 17 december 2021 begärde kommissionen ett yttrande i frågan från Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) i enlighet med artikel 36.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Kemikaliemyndigheten ombads att meddela i) om en tid för fullständigt skydd måste fastställas för bedömningen av effektivitet vad gäller bin och getingar och om sökandens test med simulerad användning gör det möjligt att fastställa en tid för fullständigt skydd, ii) om tester med simulerad användning bör utföras på en yta som liknar mänsklig hud och iii) om testet med simulerad användning genererade uppgifter som visar att biocidprodukten bekämpar getingar och bin genom att avskräcka dessa organismer vid den rekommenderade dosen och därför stöder påståendet ”avskräcker bin och getingar”.

(8)

Kemikaliemyndighetens kommitté för biocidprodukter antog sitt yttrande den 2 mars 2022 (3).

(9)

Enligt kemikaliemyndigheten är uppgifter om effektivitet som är relevanta för de faktiska användningsförhållandena nödvändiga för att styrka produktpåståendena. Skyddstiden är en mycket viktig parameter, särskilt för produkter som är avsedda att användas mot farliga insekter, bland annat eftersom bi- och getingstick är en verklig fara för sårbara personer på grund av allergiska reaktioner mot giftet.

(10)

Kemikaliemyndigheten medger att det inte finns några överenskomna protokoll eller kriterier för effektivitetstester avseende avskräckningsmedel för utvärtes bruk mot getingar och bin, och anser att det är sökandens ansvar att lämna uppgifter om effektivitet från studier som har utformats för att härma den praktiska användningen för att styrka påståendet.

(11)

Sökandens tester var fältförsök som utfördes i fruktodlingar. Biocidproduktens avskräckningseffektivitet undersöktes med hjälp av fällor i form av plastflaskor som fylldes med sockerlösning och rengöringsmedel för att fånga målorganismerna. Fällornas yta behandlades med testprodukten eller behandlades inte. Enligt kemikaliemyndigheten kan det vara godtagbart att avskräckningsmedel mot bin och getingar testas med hjälp av fällor där tilldragande medel används som testsubjekt i stället för människor, särskilt på grund av etiska frågor som uppkommer om människor skulle utsättas för oundvikliga och smärtsamma bi- och getingstick. De uppgifter som samlades in under sökandens fältförsök gör det dock inte möjligt att fastställa en tid för fullständigt skydd.

(12)

Kemikaliemyndigheten påpekade också att ytan på de flaskor som användes som fällor, som består av ett icke-poröst material, skiljer sig avsevärt från material som simulerar egenskaperna hos mänsklig hud, särskilt i fråga om absorbans och lukt, vilket skulle kunna påverka avskräckningsmedlets effektivitet. Testet bör utformas så att det härmar den praktiska användningen så mycket som möjligt; till exempel bör en absorberande yta som liknar mänsklig hud eller textur som liknar djurhud användas, eller annat artificiellt poröst material som modifierats för att simulera mänsklig hud.

(13)

Enligt kemikaliemyndigheten är de uppgifter som sökanden lämnat in från fältförsöken i princip giltiga och skulle kunna påvisa effektiviteten hos produkter avsedda att användas som avskräckande medel rumsligt eller på ytor och styrka påståendet ”avskräcker getingar och bin”. Det rapporterade testet är dock inte relevant för den avsedda användningen, dvs. avskräckningsmedel för utvärtes bruk mot getingar och bin som ska appliceras på mänsklig hud och på så sätt skydda personer mot insektsbett/insektsstick. De genererade uppgifterna bör vara relevanta för denna avsedda användning. Den behandlade ytan på fällorna i testet härmar inte i tillräcklig utsträckning den praktiska användningen, och testets utformning kan därför inte anses vara lämplig för att påvisa produktens effektivitet för den påstådda användningen.

(14)

Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande anser kommissionen att biocidprodukten inte uppfyller villkoret i artikel 19.1 b i) i förordning (EU) nr 528/2012 för användning som avskräckningsmedel mot getingar och bin.

(15)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

(1)

Medetomidin godkändes som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 21 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1731 (2), enligt de specifikationer och villkor som anges i bilagan till den förordningen.

(2)

Godkännandet av medetomidin för användning i biocidprodukter i produkttyp 21 (godkännandet) löper ut den 31 december 2022. Den 27 juni 2021 inlämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan om förnyat godkännande (ansökan).

(3)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Norge informerade den 10 december 2021 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den.

(4)

Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.

(5)

Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) ska senast 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande rörande förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Av skäl som sökanden inte råder över kommer därför godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyat godkännande har fattats. Det datum då godkännandet löper ut bör därför senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökan. Med beaktande av tidsfristerna för den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering och för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sitt yttrande samt den tid som behövs för att besluta om godkännandet av medetomidin för användning i biocidprodukter i produkttyp 21 kan förnyas bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 30 juni 2025.

(7)

Efter senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir medetomidin godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 21 enligt de specifikationer och villkor som anges i genomförandeförordning (EU) 2015/1731.

(1)

Tebukonazol har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ska det därmed anses vara godkänt inom ramen för den förordningen till och med den 31 mars 2020 enligt de krav som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

(2)

Den 27 september 2018 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av tebukonazol för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (ansökan).

(3)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Danmark informerade den 6 februari 2019 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den.

(4)

Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.

(5)

Inom 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit, ska Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande rörande förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1951 (3) har det datum då godkännandet av tebukonazol för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut senarelagts till den 30 september 2022 så att det ska finnas tillräckligt med tid för att granska ansökan.

(7)

Den utvärderande behöriga myndigheten informerade den 3 maj 2022 kommissionen om att den planerar att lämna in bedömningsrapporten om förnyelse till kemikaliemyndigheten under första halvåret 2024.

(8)

Följaktligen kommer godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av ämnet har fattats, och detta av orsaker som den sökande inte råder över. Det datum då godkännandet löper ut bör därför senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökan. Med beaktande av tidsfristerna för den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering och för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sitt yttrande samt för kommissionen att besluta om godkännandet av tebukonazol för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 ska förnyas, bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 30 juni 2026.

(9)

Efter senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir tebukonazol godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 enligt de krav som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

(1)

Den 8 september 2021 begärde Belgien att kommissionen skulle besluta huruvida en produkt som, enligt vad tillverkaren anger, innehåller expellerpressat extrakt av Capsicum och saluförs i Belgien av tillverkaren som ett avskräckande medel mot katter och hundar (produkten) är en biocidprodukt enligt definitionen i artikel 3.1 a i förordning (EU) nr 528/2012.

(2)

Enligt den information som Belgien lämnade är produkten en sprej för användning på ytor utomhus (bland annat terrasser, stigar, murar och staket) som ska avskräcka katter och hundar från dessa ytor. Produktens avsedda användning skiljer sig från sprejer som innehåller samma eller liknande ingredienser och som är avsedda att användas mot aggressiva djur i självförsvar.

(3)

I enlighet med artikel 3.2 i förordning (EU) nr 528/2012 avses med ämne vid tillämpningen av den förordningen samma sak som i artikel 3.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (2), där ämne definieras som ett kemiskt grundämne och föreningar av detta grundämne i naturlig eller tillverkad form.

(4)

Enligt Europeiska kemikaliemyndighetens vägledning (3) anses hela levande eller obearbetade döda organismer eller delar därav (till exempel grenar, frukter eller blommor) inte vara ämnen i den mening som avses i förordning (EG) nr 1907/2006.

(5)

Expellerpressat extrakt av Capsicum är ett oljigt organiskt extrakt som erhålls genom expellerpressning av frukter från växter av släktet Capsicum. Expellerpressat extrakt av Capsicum tillverkas följaktligen av föreningar av kemiska grundämnen i naturlig form men det är inte en hel levande organism eller en obearbetad död organism eller delar därav.

(6)

Expellerpressat extrakt av Capsicum bör därför anses vara ett ämne i den mening som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 och följaktligen bör det i enlighet med artikel 3.2 a i förordning (EU) nr 528/2012 även anses vara ett ämne i den mening som avses i den förordningen.

(7)

Under vissa omständigheter kan katters och hundars närvaro vara oönskad eller skadlig för människor, mänsklig verksamhet eller produkter som människor använder eller producerar och kan därför omfattas av definitionen av skadlig organism i den mening som avses i artikel 3.1 g i förordning (EU) nr 528/2012. Eftersom det expellerpressade extraktet av Capsicum i produkten är avsett att inverka på sådana skadliga organismer är det ett verksamt ämne i den mening som avses i artikel 3.1 c i den förordningen.

(8)

Eftersom produkten innehåller ett verksamt ämne och är avsett att avskräcka en skadlig organism på annat sätt än enbart genom fysisk eller mekanisk inverkan, bör produkten betraktas som en biocidprodukt enligt definitionen i artikel 3.1 a i förordning (EU) nr 528/2012.

(9)

Produkttyp 19, enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012, inkluderar produkter som används för att bekämpa skadliga organismer genom att avskräcka eller dra till sig dem. Eftersom produkten är avsedd att användas för att avskräcka katter och hundar omfattas användningen av beskrivningen för produkttyp 19.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.