ISSN 1977-0820
Europeiska unionens
officiella tidning
L 191
Svensk utgåva
Lagstiftning
65 årgången
20 juli 2022
|
ISSN 1977-0820 |
||
|
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191 |
|
|
|
||
|
Svensk utgåva |
Lagstiftning |
65 årgången |
|
|
|
|
|
(1) Text av betydelse för EES. |
|
SV |
De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid. Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
II Icke-lagstiftningsakter
FÖRORDNINGAR
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/1 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1246
av den 14 juli 2022
om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar ”Bra” (SUB)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Italiens ansökan om godkännande av ändringar av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Bra”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1263/96 (2), senast ändrad genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1280/2014 (3). |
|
(2) |
Eftersom de aktuella ändringarna inte utgör mindre ändringar i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (4) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen. |
|
(3) |
Kommissionen har mottagit två skrivelser med invändningar mot godkännandet av ändringen av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Bra”. Den första skrivelsen mottogs den 4 mars 2022 från en sammanslutning för producenter av livsmedelsingredienser etablerad i Frankrike. Den andra skrivelsen mottogs den 15 mars 2022 från en fysisk person bosatt i Frankrike. Båda skrivelserna hade skickats direkt till kommissionen. |
|
(4) |
Enligt artikel 51.1 andra stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 får fysiska och juridiska personer som har ett berättigat intresse, som är bosatta eller etablerade i en annan medlemsstat än den från vilken en ansökan kommer, lämna in ett meddelande om invändning till den medlemsstat där de är etablerade. Med beaktande av att båda skrivelserna med invändningar mot godkännandet av ändringen lämnades direkt till kommissionen och inte enligt förfarandet i ovannämnda artikel 51.1 är dessa skrivelser med invändningar ogiltiga. |
|
(5) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att ändringarna av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Bra” bör godkännas. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De ändringar av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande beteckningen ”Bra” (SUB) godkänns.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 juli 2022.
På kommissionens vägnar
För ordföranden
Janusz WOJCIECHOWSKI
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.
(2) Kommissionens förordning (EG) nr 1263/96 av den 1 juli 1996 om komplettering av bilagan till förordning (EG) nr 1107/96 beträffande registrering av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar enligt förfarandet i artikel 17 i förordning (EEG) nr 2081/92 (EGT L 163, 2.7.1996, s. 19).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1280/2014 av den 26 november 2014 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för en beteckning som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar [Bra (SUB)] (EUT L 347, 3.12.2014, s. 10).
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/3 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1247
av den 19 juli 2022
om godkännande av allurarött AC som fodertillsats för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av allurarött AC har lämnats in i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av allurarött AC som fodertillsats för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”färgämnen”. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 november 2021 (2) att allurarött AC under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra någon slutsats om i vilken utsträckning allurarött AC är effektivt när det används i foder för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar, eftersom så många olika typer av foder används i helfoder och kompletteringsfoder för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar och eftersom det råder osäkerhet om i vilken koncentration allurarött AC skulle leda till en tydlig effekt. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dock även att det eventuellt inte krävs någon ytterligare dokumentation om tillsatsens effektivitet, eftersom tillsatsen är godkänd för livsmedel och har samma funktion i foder som i livsmedel. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Allurarött AC är dessutom redan godkänt i foder för katter och hundar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/197 (3), och livsmedelsmyndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 24 april 2012 (4) att allurarött AC är effektivt som färgämne i typiskt foder för hundar vid en lägsta halt av 50 mg/kg, vilket ungefär motsvarar de lägsta halter som livsmedelsmyndigheten föreslagit för denna användning för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar. |
|
(6) |
Mot denna bakgrund anser kommissionen därför att ämnets effektivitet är tillräckligt dokumenterad. |
|
(7) |
Bedömningen av allurarött AC visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”färgämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal, vol. 19(2021):12, artikelnr 6987.
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/197 av den 13 februari 2020 om godkännande av allurarött AC som fodertillsats för katter och hundar (EUT L 42, 14.2.2020, s. 4).
(4) EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2675.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: färgämnen. i) ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg |
||||||||||||
|
2a129 |
Allurarött AC |
Tillsatsens sammansättning Allurarött AC beskrivs som natriumsaltet (huvudsaklig beståndsdel) Fast form (pulver eller granulat) |
Marsvin Chinchilla Degu Hamster Ökenråtta (gerbil) Jordekorre |
— |
— |
500 |
|
9 augusti 2032 |
||||
|
Beskrivning av den aktiva substansen Allurarött AC består huvudsakligen av dinatrium-2-hydroxi-1-(2-metoxi-5-metyl-4-sulfonatofenylazo)naftalen-6-sulfonat och åtföljande färgande beståndsdelar samt natriumklorid och/eller natriumsulfat som de huvudsakliga ofärgade komponenterna. Även kalcium- och kaliumsalter är tillåtna. Framställd genom kemisk syntes Renhetskriterier: Minst 85 % färgämnen totalt, beräknat som natriumsalt (analys) Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,2 % åtföljande färgämnen: ≤ 3 % andra organiska föreningar än färgande beståndsdelar:
Osulfonerade primära aromatiska aminer: ≤ 0,01 % (beräknat som anilin) Ämnen som kan extraheras med eter: ≤ 0,2 % från en lösning med pH 7 Kemisk formel: C18H14N2Na2O8S2 CAS-nr: 25956-17-6 Einecs-nr: 247-368-0 |
Illrar Andra små icke livsmedelsproducerande däggdjur, utom hundar och katter |
— |
— |
99 |
||||||||
|
Kanariefåglar Undulater Starar Tukaner |
— |
— |
45 |
|||||||||
|
Dvärgpapegojor |
— |
— |
51 |
|||||||||
|
Nymfkakaduor |
— |
— |
79 |
|||||||||
|
Kakaduor |
— |
— |
115 |
|||||||||
|
Amazonpapegojor |
— |
— |
145 |
|||||||||
|
Papegojfåglar |
— |
— |
147 |
|||||||||
|
Gulbröstade aror |
— |
— |
150 |
|||||||||
|
Blåstrupiga aror |
— |
— |
173 |
|||||||||
|
Hyacintaror |
— |
— |
214 |
|||||||||
|
Andra burfåglar |
— |
— |
45 |
|||||||||
|
Analysmetod (1) Bestämning av halten allurarött AC i fodertillsatsen:
Bestämning av halten allurarött AC i foder:
|
|
|
|
|
||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/7 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1248
av den 19 juli 2022
om godkännande av eterisk olja från Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som fodertillsats för vissa djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
|
(2) |
Eterisk olja från Origanum vulgare har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Tillsatsen infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av eterisk olja från Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. |
|
(4) |
Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 november 2019 (3) att eterisk olja från Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att eterisk olja från Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. bör betraktas som irriterande för hud och ögon samt potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. |
|
(6) |
Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom eterisk olja Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. används i livsmedel som aromämne och dess funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Den bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(7) |
Bedömningen av eterisk olja från Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(8) |
Den berörda tillsatsen innehåller vissa komponenter, t.ex. karvakrol och tymol, för vilka zootekniska effekter har konstaterats i vissa redan godkända tillsatser. För att förhindra att tillsatsen används i doser som potentiellt skulle kunna medföra sådana zootekniska effekter är det nödvändigt att fastställa en högsta halt som ett villkor för användning av eterisk olja från Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. som aromämne i foder. |
|
(9) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. Det i bilaga I angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 9 februari 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 9 augusti 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 17(2019):12, artikelnr 5909.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen. |
|||||||||||||||||||
|
2b317-eo-i |
– |
Eterisk olja från Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. |
Tillsatsens sammansättning Eterisk olja från Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. Beskrivning av den aktiva substansen Eterisk olja från Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. enligt Europarådets definition. (1) Karvakrol: ≥ 75 % Tymol: ≤ 2,7 % γ-Terpinen: ≤ 3,8 % p-Cymen: ≤ 6,2 % CoE-nr: 317 CAS-nr: 336185-21-8 Fema-nr: 2660 Analysmetod (2) Bestämning av halten karvakol (fytokemisk markör) i fodertillsatsen:
|
Slaktkycklingar |
– |
– |
22 |
|
9.8.2032 |
||||||||||
|
Värphöns |
– |
– |
33 |
||||||||||||||||
|
Slaktkalkoner |
– |
– |
30 |
||||||||||||||||
|
Smågrisar |
– |
– |
40 |
||||||||||||||||
|
Slaktsvin |
– |
– |
48 |
||||||||||||||||
|
Suggor |
– |
– |
63 |
||||||||||||||||
|
Mjölkkor |
– |
– |
57 |
||||||||||||||||
|
Kalvar |
– |
– |
100 |
||||||||||||||||
|
Slaktnöt, får, getter och hästar |
– |
– |
88 |
||||||||||||||||
|
Kaniner |
– |
– |
35 |
||||||||||||||||
|
Hundar |
– |
– |
106 |
||||||||||||||||
|
Katter |
|
|
18 |
||||||||||||||||
|
Laxfiskar |
– |
– |
101 |
||||||||||||||||
|
Akvariefiskar |
– |
– |
150 |
||||||||||||||||
(1) ”Natural sources of flavourings - Report No. 2” (2007).
(2) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/10 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1249
av den 19 juli 2022
om godkännande av vitamin B12 i form av cyanokobalamin framställt av Ensifer adhaerens CNCM I-5541 som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
|
(2) |
En ansökan om en ny utvärdering av vitamin B12 i form av cyanokobalamin framställt av Ensifer adhaerens CNCM I-5541 som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”näringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 12 juni 2018 (3) och den 18 november 2020 (4) att vitamin B12 i form av cyanokobalamin framställt av Ensifer adhaerens CNCM I-5541 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att den höga endotoxinhalten, den potentiella exponeringen genom inandning när förblandningar hanteras och den rapporterade irritationen av hud och ögon innebär att vitamin B12 i form av cyanokobalamin framställt av Ensifer adhaerens CNCM I-5541 anses utgöra en risk för användarnas hälsa. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även rapporterna om analysmetoden för foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Bedömningen av vitamin B12 i form av cyanokobalamin framställt av Ensifer adhaerens CNCM I-5541 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Användningen av tillsatsen bör därför godkännas. |
|
(5) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före 9 februari 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 9 augusti 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 9 augusti 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5336.
(4) EFSA Journal, vol. 18(2020):12, artikelnr 6335.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt |
||||||||||||||
|
3a835 |
”Vitamin B12” eller ”cyanokobalamin” |
Tillsatsens sammansättning Preparat av cyanokobalamin framställt av Ensifer adhaerens CNCM I-5541 som innehåller ≤ 1 % cyanokobalamin Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Cyanokobalamin C63H88CoN14O14P CAS-nr: 68-19-9 Renhetsgrad: ≥ 96 % |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||
|
Analysmetod (1) Bestämning av vitamin B12/cyanokobalamin i fodertillsatsen och foder:
|
||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Exponering beräknad på grundval av tillsatsens endotoxinhalt och dammrisk enligt den metod som används av Efsa (EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5336).
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/13 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1250
av den 19 juli 2022
om godkännande av etylakrylat, pentylisovalerat, butyl-2-metylbutyrat, 2-metylundekanal, (2E)-metylkrotonsyra, etyl-(E,Z)-deka-2,4-dienoat, butan-2-on, cyklohexylacetat, 3,4-dimetylcyklopentan-1,2-dion, 5-etyl-3-hydroxi-4-metylfuran-2(5H)-on, fenetylbutyrat, hexylfenylacetat, 4-metylacetofenon, 4-metoxiacetofenon, 3-metylfenol, 3,4-dimetylfenol, 1-metoxi-4-metylbensen, trimetyloxazol och 4,5-dihydrotiofen-3(2H)-on som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
|
(2) |
Ämnena etylakrylat, pentylisovalerat, butyl-2-metylbutyrat, 2-metylundekanal, (2E)-metylkrotonsyra, etyl-(E,Z)-deka-2,4-dienoat, butan-2-on, cyklohexylacetat, 3,4-dimetylcyklopentan-1,2-dion, 5-etyl-3-hydroxi-4-metylfuran-2(5H)-on, fenetylbutyrat, hexylfenylacetat, 4-metylacetofenon, 4-metoxiacetofenon, 3-metylfenol, 3,4-dimetylfenol, 1-metoxi-4-metylbensen, trimetyloxazol och 4,5-dihydrotiofen-3(2H)-on har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Flera ansökningar om nya utvärderingar av dessa ämnen som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. |
|
(4) |
Sökanden begärde att tillsatserna skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av dessa tillsatser inte tillåtas i dricksvatten. |
|
(5) |
Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(6) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 1 februari 2012 (3), 7 mars 2012 (4), 25 april 2012 (5), 17 oktober 2012 (6), 12 mars 2013 (7), 5 mars 2014 (8), 20 oktober 2015 (9), 26 januari 2016 (10), 8 mars 2016 (11), 20 april 2016 (12), 25 maj 2016 (13), 12 juli 2016 (14) och 19 oktober 2016 (15) att tillsatserna under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa eller på miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatserna bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. |
|
(7) |
Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom tillsatserna används i livsmedel som aromämne och dess funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Den bekräftade även rapporten om analysmetoderna för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(8) |
Bedömningen av tillsatserna visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(9) |
Det bör fastställas vissa villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Framför allt bör en rekommenderad halt anges på etiketten till fodertillsatsen. Om halten överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar. |
|
(10) |
Det faktum att tillsatserna inte får användas som aromämnen i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten. |
|
(11) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
|
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 9 februari 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 9 augusti 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 9 augusti 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2573.
(4) EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2625.
(5) EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2678.
(6) EFSA Journal, vol. 10(2012):10, artikelnr 2927.
(7) EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3169.
(8) EFSA Journal, vol. 12(2014):3, artikelnr 3608.
(9) EFSA Journal, vol. 13(2015):11, artikelnr 4268.
(10) EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4390.
(11) EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4441.
(12) EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4475.
(13) EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4512.
(14) EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4557.
(15) EFSA Journal, vol. 14(2016):11, artikelnr 4618.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b09037 |
Etylakrylat |
Tillsatsens sammansättning Etylakrylat Beskrivning av den aktiva substansen Etylakrylat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 97 % Kemisk formel: C5H8O2 CAS-nr: 140-88-5 FL-nr: 09.037 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (1) Identifiering av etylakrylat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b09499 |
Pentylisovalerat |
Tillsatsens sammansättning Pentylisovalerat Beskrivning av den aktiva substansen Pentylisovalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr: 25415-62-7 FL-nr: 09.499 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (2) Identifiering av pentylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b09519 |
Butyl-2-metylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Butyl-2-metylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Butyl-2-metylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 95 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 15706-73-7 FL-nr: 09.519 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (3) Identifiering av butyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b05077 |
2-Metylundekanal |
Tillsatsens sammansättning 2-Metylundekanal Beskrivning av den aktiva substansen 2-Metylundekanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 97 % Kemisk formel: C12H24O CAS-nr: 110-41-8 FL-nr: 05.077 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (4) Identifiering av 2-metylundekanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
|
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b08064 |
(2E)-Metylkrotonsyra |
Tillsatsens sammansättning (2E)-Metylkrotonsyra Beskrivning av den aktiva substansen (2E)-Metylkrotonsyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C5H8O2 CAS-nr: 80-59-1 FL-nr: 08.064 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (5) Identifiering av (2E)-metylkrotonsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b09260 |
Etyl-(E,Z)-deka-2,4-dienoat |
Tillsatsens sammansättning Etyl-(E,Z)-deka-2,4-dienoat Beskrivning av den aktiva substansen Etyl-(E,Z)-deka-2,4-dienoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 90 % Kemisk formel: C12H20O2 CAS-nr: 3025-30-7 FL-nr: 09.260 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (6) Identifiering av etyl-(E,Z)-deka-2,4-dienoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b07053 |
Butan-2-on |
Tillsatsens sammansättning Butan-2-on Beskrivning av den aktiva substansen Butan-2-on Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99,5 % Kemisk formel: C4H8O CAS-nr: 78-93-3 FL-nr: 07.053 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (7) Identifiering av butan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b09027 |
Cyklohexylacetat |
Tillsatsens sammansättning Cyklohexylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Cyklohexylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: > 98 % Kemisk formel: C8H14O2 CAS-nr: 622-45-7 FL-nr: 09.027 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (8) Identifiering av cyklohexylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||||
|
2b07075 |
3,4-Dimetylcyklopentan-1,2-dion |
Tillsatsens sammansättning 3,4-Dimetylcyklopentan-1,2-dion Beskrivning av den aktiva substansen 3,4-Dimetylcyklopentan-1,2-dion Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: > 98 % Kemisk formel: C7H10O2 CAS-nr: 13494-06-9 FL-nr: 07.075 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||||
|
Analysmetod (9) Identifiering av 3,4-dimetylcyklopentan-1,2-dion i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||||
|
2b10023 |
5-Etyl-3-hydroxi-4-metylfuran-2(5H)-on |
Tillsatsens sammansättning 5-Etyl-3-hydroxi-4-metylfuran-2(5H)-on Beskrivning av den aktiva substansen 5-Etyl-3-hydroxi-4-metylfuran-2(5H)-on Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 95 % Kemisk formel: C7H10O3 CAS-nr: 698-10-2 FL-nr: 10.023 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||||
|
Analysmetod (10) Identifiering av 5-etyl-3-hydroxi-4-metylfuran-2(5H)-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b09168 |
Fenetylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Fenetylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Fenetylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 97 % Kemisk formel: C12H16O2 CAS-nr: 103-52-6 FL-nr: 09.168 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (11) Identifiering av fenetylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
|
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||
|
2b09804 |
Hexylfenylacetat |
Tillsatsens sammansättning Hexylfenylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Hexylfenylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 97 % Kemisk formel: C14H20O2 CAS-nr: 5421-17-0 FL-nr: 09.804 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||
|
Analysmetod (12) Identifiering av hexylfenylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
|
— |
— |
— |
||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||||
|
2b07022 |
4-Metylacetofenon |
Tillsatsens sammansättning 4-Metylacetofenon Beskrivning av den aktiva substansen 4-Metylacetofenon Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: > 95 % Kemisk formel: C9H10O CAS-nr: 122-00-9 FL-nr: 07.022 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||||
|
Analysmetod (13) Identifiering av 4-metylacetofenon i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||||
|
2b07038 |
4-Metoxiacetofenon |
Tillsatsens sammansättning 4-Metoxiacetofenon Beskrivning av den aktiva substansen 4-Metoxiacetofenon Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: > 97 % Kemisk formel: C9H10O2 CAS-nr: 100-06-1 FL-nr: 07.038 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||||
|
Analysmetod (14) Identifiering av 4-metoxiacetofenon i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||
|
2b04026 |
3-Metylfenol |
Tillsatsens sammansättning 3-Metylfenol Beskrivning av den aktiva substansen 3-Metylfenol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 98 % Kemisk formel: C7H8O CAS-nr: 108-39-4 FL-nr: 04.026 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||
|
Analysmetod (15) Identifiering av 3-metylfenol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||
|
2b04048 |
3,4-Dimetylfenol |
Tillsatsens sammansättning 3,4-Dimetylfenol Beskrivning av den aktiva substansen 3,4-Dimetylfenol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 98 % Kemisk formel: C8H10O CAS-nr: 95-65-8 FL-nr: 04.048 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||
|
Analysmetod (16) Identifiering av 3,4-dimetylfenol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||
|
2b04015 |
1-Metoxi-4-metylbensen |
Tillsatsens sammansättning 1-Metoxi-4-metylbensen Beskrivning av den aktiva substansen 1-Metoxi-4-metylbensen Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 99 % Kemisk formel: C8H10O CAS-nr: 104-93-8 FL-nr: 04.015 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||
|
Analysmetod (17) Identifiering av 1-metoxi-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||||||||
|
2b13169 |
Trimetyloxazol |
Tillsatsens sammansättning Trimetyloxazol Beskrivning av den aktiva substansen Trimetyloxazol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: > 95 % Kemisk formel: C6H9ON CAS-nr: 20662-84-4 FL-nr: 13.169 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||||||||
|
Analysmetod (18) Identifiering av trimetyloxazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser Funktionell grupp: aromämnen |
||||||||||||||||||
|
2b15012 |
4,5-Dihydrotiofen-3(2H)-on |
Tillsatsens sammansättning 4,5-Dihydrotiofen-3(2H)-on Beskrivning av den aktiva substansen 4,5-Dihydrotiofen-3(2H)-on Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: 97 % Kemisk formel: C4H6OS CAS-nr: 1003-04-9 FL-nr: 15.012 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
9 augusti 2032 |
||||||||||
|
Analysmetod (19) Identifiering av 4,5-dihydrotiofen-3(2H)-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
||||||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(5) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(7) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(9) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(10) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(11) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(12) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(13) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(14) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(15) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(16) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(17) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(18) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(19) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/35 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1251
av den 19 juli 2022
om förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) som ämnen med låg risk och fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder och alkoholer) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1 jämförd med artikel 22.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs fjärilsferomoner med raka kolkedjor upp som verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3). |
|
(2) |
Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4). |
|
(3) |
Godkännandet av de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 augusti 2022. |
|
(4) |
Fjärilsferomoner med raka kolkedjor är ämnen som produceras naturligt av insekter i ordningen fjärilar. De har en gemensam struktur och verkningsmekanism och kan bestå av acetater, aldehyder eller alkoholer. |
|
(5) |
Ansökningar om förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln. |
|
(6) |
Sökandena lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig. |
|
(7) |
Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 3 juni 2019. |
|
(8) |
Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökandena och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen. |
|
(9) |
Den 19 maj 2021 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida fjärilsferomoner med raka kolkedjor kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. I myndighetens slutsats gjordes en åtskillnad mellan acetater, aldehyder och alkoholer när det gäller fjärilsferomoner med raka kolkedjor |
|
(10) |
Kommissionen lade fram sin förnyelserapport och ett utkast till förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 1 december 2021 respektive den 30 mars 2022. |
|
(11) |
Kommissionen uppmanade sökandena att lämna synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (7), på förnyelserapporten. Sökandena lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt. |
|
(12) |
Kommissionen anser att det har fastställts att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater, aldehyder eller alkoholer). |
|
(13) |
Kommissionen anser vidare att fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) är verksamma ämnen med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009 eftersom de inte är några ämnen med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till den förordningen. |
|
(14) |
Det är därför lämpligt att förnya godkännandet av fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) som ämnen med låg risk och godkännandet av fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder och alkoholer) som verksamma ämnen. |
|
(15) |
I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor. |
|
(16) |
Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(17) |
Den här förordningen bör tillämpas från och med dagen efter den dag då godkännandet för fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) och fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder och alkoholer) löper ut. |
|
(18) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
Godkännandet av de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater), fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder) och fjärilsferomoner med raka kolkedjor (alkoholer) förnyas enligt villkoren i bilaga I.
Artikel 2
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande och tillämpningsdatum
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 september 2022.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).
(3) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs)”, EFSA Journal, vol. 19(2021):6, artikelnr 6656 [24 s.] doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. Tillgänglig på http://www.efsa.europa.eu.
(7) Denna förordning ersattes av förordning (EU) 2020/1740, men den ska dock fortsätta att tillämpas på förfarandet för förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnen 1) vars godkännandeperiod löper ut före den 27 mars 2024, och 2) vars godkännandeperiod har förlängts till den 27 mars 2024 eller en senare tidpunkt genom en förordning som antogs i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1107/2009 den 27 mars 2021 eller senare.
BILAGA I
|
Trivialnamn, identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
|
Fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) |
Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021 |
Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021 |
1 september 2022 |
30 augusti 2037 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor, särskilt tilläggen I och II. När medlemsstaterna utvärderar ansökningarna om godkännande ska de ta särskild hänsyn till effektiviteten hos de växtskyddsmedel som innehåller antingen enskilda ämnen eller blandningar av dessa ämnen. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. |
|
Fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder) |
Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021 |
Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021 |
1 september 2022 |
30 augusti 2037 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor, särskilt tilläggen I och II. När medlemsstaterna utvärderar ansökningarna om godkännande ska de ta särskild hänsyn till effektiviteten hos de växtskyddsmedel som innehåller antingen enskilda ämnen eller blandningar av dessa ämnen. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. |
|
Fjärilsferomoner med raka kolkedjor (alkoholer) |
Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021 |
Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021 |
1 september 2022 |
30 augusti 2037 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor, särskilt tilläggen I och II. När medlemsstaterna utvärderar ansökningarna om godkännande ska de ta särskild hänsyn till effektiviteten hos de växtskyddsmedel som innehåller antingen enskilda ämnen eller blandningar av dessa ämnen. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. |
BILAGA II
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I del A ska post 255 om fjärilsferomoner med raka kolkedjor utgå. |
|
2. |
I del B ska följande poster läggas till:
|
|
3. |
I del D ska följande post läggas till:
|
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/41 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1252
av den 19 juli 2022
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2015/408 för att uppdatera förteckningen över kandidatämnen för substitution
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 78.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
I bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som uppfyller kriterierna i punkt 4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 för att betraktas som kandidatämnen för substitution. |
|
(2) |
Vissa av dessa ämnen är inte längre godkända eller också har deras godkännanden förnyats i enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 1107/2009, vilket resulterat i att de har förts upp på förteckningen i del E i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3). Det är därför inte längre relevant att de förtecknas i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408. För att skapa tydlighet och överskådlighet bör dessa ämnen utgå ur den bilagan. |
|
(3) |
Kizalofop-P (variant: kizalofop-P-tefuryl) är ett godkänt verksamt ämne som förtecknas i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408 som ett kandidatämne för substitution på grundval av den tidigare harmoniserade klassificeringen av ämnet som reproduktionstoxiskt i kategori 1B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (4). Genom kommissionens förordning (EU) 2018/1480 (5) uppdaterades klassificeringen av detta ämne till reproduktionstoxiskt i kategori 2. Kizalofop-P-tefuryl uppfyller därför inte längre kriterierna för att betraktas som ett kandidatämne för substitution och bör utgå ur bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408. |
|
(4) |
Genomförandeförordning (EU) 2015/408 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(5) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 av den 11 mars 2015 om genomförande av artikel 80.7 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upprättande av en förteckning över kandidatämnen för substitution (EUT L 67, 12.3.2015, s. 18).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
(5) Kommissionens förordning (EU) 2018/1480 av den 4 oktober 2018 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar och rättelse av kommissionens förordning (EU) 2017/776 (EUT L 251, 5.10.2018, s. 1).
BILAGA
I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408 ska följande poster utgå:
|
|
amitrol |
|
|
bifentrin |
|
|
bromadiolon |
|
|
karbendazim |
|
|
karbetamid |
|
|
kopparföreningar (varianter: kopparhydroxid, kopparoxiklorid, kopparoxid, bordeauxvätska och tribasisk kopparsulfat) |
|
|
cyprokonazol |
|
|
difenakum |
|
|
dimetoat |
|
|
dikvat |
|
|
epoxikonazol |
|
|
esfenvalerat |
|
|
etoprofos |
|
|
etoxazol |
|
|
famoxadon |
|
|
fenamifos |
|
|
fenbutatinoxid |
|
|
fipronil |
|
|
flukvinkonazol |
|
|
glufosinat |
|
|
haloxifop-P |
|
|
imazamox |
|
|
imazosulfuron |
|
|
isoproturon |
|
|
isopyrazam |
|
|
lambda-cyhalotrin |
|
|
linuron |
|
|
lufenuron |
|
|
mekoprop |
|
|
metomyl |
|
|
metsulfuronmetyl |
|
|
molinat |
|
|
myklobutanil |
|
|
oxadiargyl |
|
|
oxadiazon |
|
|
pendimetalin |
|
|
prokloraz |
|
|
profoxidim |
|
|
propikonazol |
|
|
prosulfuron |
|
|
kinoxifen |
|
|
kizalofop-P (variant: kizalofop-P-tefuryl) |
|
|
tepraloxidim |
|
|
tiakloprid |
|
|
triasulfuron |
|
|
triazoxid |
|
|
warfarin |
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/45 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1253
av den 19 juli 2022
om rättelse av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller undantag från vissa krav som införs genom delegerad förordning (EU) 2022/201
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91 (1), särskilt artikel 62.14, och
av följande skäl:
|
(1) |
I kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 (2) fastställs gemensamma tekniska krav för konstruktion och tillverkning av civila luftfartyg samt motorer, propellrar och delar som ska installeras i sådana. |
|
(2) |
Enligt punkt 3.1 b i bilaga II till förordning (EU) 2018/1139 ska godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer införa och upprätthålla ett ledningssystem som säkerställer överensstämmelse med de grundläggande krav som fastställs i den bilagan, hantera säkerhetsrisker och sträva efter en kontinuerlig förbättring av det systemet. |
|
(3) |
Enligt bilaga 19 till konventionen angående internationell civil luftfart, som undertecknades i Chicago den 7 december 1944 (Chicagokonventionen), ska behöriga myndigheter ålägga godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer att införa säkerhetsledningssystem. |
|
(4) |
Genom kommissionen delegerade förordning (EU) 2022/201 (3) infördes ett ledningssystem för alla godkända konstruktions- och tillverkningsorganisationer som omfattas av bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012 för att uppfylla Internationella civila luftfartsorganisationens (Icao) internationella standarder och rekommenderade metoder som fastställs i bilaga 19 till Chicagokonventionen. |
|
(5) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203 (4) infördes ett ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av behöriga myndigheter. |
|
(6) |
Genom delegerad förordning (EU) 2022/201 och genomförandeförordning (EU) 2022/203 ändrades artikel 8 respektive artikel 9 i förordning (EU) nr 748/2012. Genom ändringarna föreskrevs övergångsperioder till och med den 7 mars 2025 för att ge konstruktionsorganisationer och tillverkningsorganisationer tid att korrigera alla fall av bristande uppfyllande av de krav som genom delegerad förordning (EU) 2022/201 infördes i bilaga I till förordning (EU) nr 748/2012. |
|
(7) |
I den antagna texten om ändring av artikel 9 i förordning (EU) nr 748/2012 hänvisas felaktigt till genomförandeförordning (EU) 2022/203 i stället för till delegerad förordning (EU) 2022/201. |
|
(8) |
Dessutom togs i texten om ändring av artikel 9 i förordning (EU) nr 748/2012 inte hänsyn till att endast en begränsad uppsättning krav som infördes genom delegerad förordning (EU) 2022/201, främst kraven på rapportering och dokumentation, är tillämpliga på organisationer som tillverkar produkter, delar eller anordningar utan ett godkännandecertifikat, och som innehar ett giltigt godkännandebrev, och att detta godkännandebrev endast är giltigt under en begränsad period. Övergångsperioden till och med den 7 mars 2025 för att korrigera fall av bristande uppfyllande av de krav som infördes genom delegerad förordning (EU) 2022/201 är därför inte relevant för dessa organisationer. För att säkerställa överensstämmelse med tillämpningsdagen för delegerad förordning (EU) 2022/201 bör organisationer för vilka godkännandebrev utfärdas senast den 7 mars 2023 inte vara skyldiga att uppfylla de krav som införs genom delegerad förordning (EU) 2022/201. |
|
(9) |
Förordning (EU) nr 748/2012 bör därför rättas i enlighet med detta. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 127.1 i förordning (EU) 2018/1139. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Artikel 9.5 och 9.6 i förordning (EU) nr 748/2012 ska ersättas med följande:
”5. Genom undantag från punkterna 21.B.225 d.1 och d.2 i bilaga I (Del 21), får en tillverkningsorganisation som innehar ett giltigt godkännandecertifikat som utfärdats i enlighet med bilaga I (Del 21), till och med den 7 mars 2025 korrigera alla fall av bristande uppfyllande av de krav enligt bilaga I som införts genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/201 (*1).
I de fall då organisationen inte har åtgärdat dessa brister efter den 7 mars 2025 ska godkännandecertifikatet helt eller delvis återkallas, begränsas eller upphävas tillfälligt.
6. Genom undantag från punkt 21.A.125C a.1 i bilaga I (Del 21), ska en organisation som tillverkar produkter, delar eller anordningar utan ett godkännandecertifikat, och som innehar ett giltigt godkännandebrev som utfärdats i enlighet med bilaga I (Del 21) senast den 7 mars 2023, inte ha skyldighet att uppfylla de relevanta krav enligt bilaga I som införts genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/201.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 7 mars 2023.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 212, 22.8.2018, s. 1.
(2) Kommissionens förordning (EU) nr 748/2012 av den 3 augusti 2012 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för luftvärdighets- och miljöcertifiering av luftfartyg och tillhörande produkter, delar och anordningar samt för certifiering av konstruktions- och tillverkningsorganisationer (EUT L 224, 21.8.2012, s. 1).
(3) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/201 av den 10 december 2021 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av konstruktions- och tillverkningsorganisationer, samt förfaranden som tillämpas av byrån, och om rättelse av den förordningen (EUT L 33, 15.2.2022, s. 7).
(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/203 av den 14 februari 2022 om ändring av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller ledningssystem och system för händelserapportering som ska inrättas av behöriga myndigheter och om rättelse av förordning (EU) nr 748/2012 vad gäller utfärdande av granskningsbevis avseende luftvärdighet (EUT L 33, 15.2.2022, s. 46).
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/47 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1254
av den 19 juli 2022
om ändring av förordning (EU) 2015/640 vad gäller införandet av nya ytterligare luftvärdighetsspecifikationer
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91 (1), särskilt artikel 17.1 h, och
av följande skäl:
|
(1) |
I enlighet med artikel 76.3 i förordning (EU) 2018/1139 utfärdar Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet (byrån) certifieringsspecifikationer och uppdaterar dem regelbundet för att säkerställa att de förblir ändamålsenliga. Luftfartyg vars konstruktion redan har certifierats behöver emellertid inte uppfylla den uppdaterade versionen av de tillämpliga certifieringsspecifikationerna när de tillverkas eller medan de är i bruk. För att stödja fortsatt luftvärdighet och säkerhetsförbättringar bör det införas ett krav på att sådana luftfartyg ska uppfylla ytterligare luftvärdighetskrav som inte omfattades av de ursprungliga certifieringsspecifikationerna vid den tidpunkt då luftfartygets konstruktion certifierades. I kommissionens förordning (EU) 2015/640 (2) fastställs sådana ytterligare luftvärdighetskrav. |
|
(2) |
Med verkan från och med den 26 augusti 2023 infördes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1159 (3) en ny punkt 26.157 i bilaga I (Del-26) till förordning (EU) 2015/640. I enlighet med den bestämmelsen ska alla stora flygplan i drift som certifierats av byrån och som används vid kommersiell lufttransport den 26 augusti 2023 eller senare uppfylla ytterligare luftvärdighetskrav för konvertering av last- och bagageutrymmen av klass D. Ytterligare analyser har dock visat att vissa stora flygplan med låg beläggning vid vissa typer av drift, däribland främst kommersiell verksamhet, innebär en lägre risk för brand under flygning som börjar i ett last- eller bagageutrymme av klass D och utvecklas till en okontrollerbar brand. För att undvika att lägga oproportionerliga och icke-kostnadseffektiva bördor på operatörerna av dessa flygplanstyper bör dessa operatörer därför undantas från skyldigheten att uppfylla punkt 26.157. |
|
(3) |
Med verkan från och med den 22 juni 2021 ändrade byrån certifieringsspecifikationerna för stora flygplan (CS-25) för att införa en ny specifikation som kräver att det inrättas metoder för att minimera risken för att ett däck hamnar under sitt lägsta driftsdugliga däcktryck under drift. Denna nya specifikation gäller dock endast för stora flygplan för vilka ansökan om godkännande av konstruktionen har lämnats in efter den 22 juni 2021. Mot bakgrund av att vissa stora flygplan kanske inte uppfyller den nya specifikationen bör ytterligare luftvärdighetskrav införas. Med vederbörlig hänsyn till arten av och risken vid drift av stora flygplan, och med upprätthållande av en hög och enhetlig säkerhetsnivå inom den civila luftfarten i unionen, är det proportionerligt och kostnadseffektivt att dessa ytterligare luftvärdighetskrav införs för alla stora flygplan i drift som tillverkats baserat på en konstruktion som redan har certifierats av byrån. |
|
(4) |
Byrån har ändrat certifieringsspecifikationerna för små rotorluftfartyg (CS-27) respektive stora rotorluftfartyg (CS-29) för att införa nya specifikationer för rotorluftfartyg avsedda för användning i verksamhet till havs. I enlighet med de nya specifikationerna ska rotorfartyg vara certifierade för nödlandning på vatten eller vara utrustade med nödflottörer. Med vederbörlig hänsyn till arten av och risken vid helikopterverksamhet till havs och behovet av att upprätthålla en hög och enhetlig säkerhetsnivå inom den civila luftfarten i unionen, är det proportionerligt och kostnadseffektivt att göra vissa av dessa specifikationer tillämpliga på befintliga helikoptrar som brukas i unionen och på sådana som kommer att tillverkas efter denna förordnings ikraftträdande på grundval av en konstruktion som redan har certifierats av byrån. |
|
(5) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 127 i förordning (EU) 2018/1139. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EU) 2015/640 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I artikel 2 ska följande led införas som leden ca, cb och cc:
|
|
2. |
Bilaga I (Del-26) ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning. |
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 9 september 2022, utom för
|
a) |
punkterna 2 och 6 i bilagan, vilka ska tillämpas från och med den 26 augusti 2023, |
|
b) |
punkterna 4 och 5 i bilagan vad gäller tillägget av punkterna 26.410, 26.415, 26.420 a och b samt 26.425 i bilaga I (Del-26) till förordning (EU) 2015/640, som ska tillämpas från och med den 9 augusti 2023, |
|
c) |
punkt 5 i bilagan vad gäller tillägget av punkterna 26.420 c och 26.435 a i bilaga I (Del-26) till förordning (EU) 2015/640, som ska tillämpas från och med den 9 augusti 2024, |
|
d) |
punkt 5 i bilagan vad gäller tillägget av punkt 26.435 b i bilaga I (Del-26) till förordning (EU) 2015/640, som ska tillämpas från och med den 9 augusti 2026. |
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 212, 22.8.2018, s. 1.
(2) Kommissionens förordning (EU) 2015/640 av den 23 april 2015 om ytterligare luftvärdighetsspecifikationer för en viss typ av drift och om ändring av förordning (EU) nr 965/2012 (EUT L 106, 24.4.2015, s. 18).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1159 av den 5 augusti 2020 om ändring av förordningarna (EU) nr 1321/2014 och (EU) 2015/640 vad gäller införandet av nya ytterligare luftvärdighetskrav (EUT L 257, 6.8.2020, s. 14).
BILAGA
Bilaga I i förordning (EU) 2015/640 (Del-26) ska ändras på följande sätt:
|
1. |
Innehållsförteckningen ska ersättas med följande: ”INNEHÅLL KAPITEL A – ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
KAPITEL B – STORA FLYGPLAN
KAPITEL C – HELIKOPTRAR
|
|
2. |
Punkt 26.157 ska ersättas med följande: ”26.157 Konvertering av utrymmen av klass D Operatörer av stora flygplan som används vid kommersiell flygtransport och är typcertifierade den 1 januari 1958 eller senare, med undantag för operatörer av en flygplansmodell som förtecknas i tabell A.1 i tillägg 1 till denna bilaga, ska säkerställa att
|
|
3. |
Följande punkt ska införas som punkt 26.201: ”26.201 Däcktryck Operatörer av stora flygplan ska minimera risken för att ett däck hamnar under sitt lägsta driftsdugliga däcktryck under drift.” |
|
4. |
Titeln till kapitel C ska ersättas med följande: ”KAPITEL C – HELIKOPTRAR”. |
|
5. |
Följande punkter ska läggas till som punkterna 26.410, 26.415, 26.420, 26.425, 26.430, 26.431 och 26.435: ”26.410 Nödreglage som manövreras under vatten Operatörer av små helikoptrar och stora helikoptrar som, i enlighet med punkt CAT.IDE.H.320 a i bilaga IV till förordning (EU) nr 965/2012, ska vara konstruerade för landning på vatten eller certifierade för nödlandning på vatten, ska säkerställa att alla nödreglage som behöver manövreras under vatten är märkta med användningsinstruktion samt med gula och svarta ränder. 26.415 Nödutgångar under vatten
26.420 Nödutrustning för flygning över vatten
26.425 Tillhandahållande av bevisade sjöförhållanden
26.430 Nödflottörers motståndskraft mot skador
26.431 Bestämning av robustheten hos konstruktioner av nödflottörer
26.435 Automatisk aktivering av nödflottörer
|
|
6. |
Tillägg 1 ska ersättas med följande: ”Tillägg 1 Förteckning över flygplansmodeller som inte omfattas av vissa bestämmelser i bilaga I (Del-26) Tabell A.1
|
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/58 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1255
av den 19 juli 2022
om angivande av antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektioner hos människor, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG (1), särskilt artikel 37.5, och
av följande skäl:
|
(1) |
Genom förordning (EU) 2019/6 fastställs en rad olika konkreta åtgärder för att bekämpa antimikrobiell resistens och främja en mer ansvarsfull användning av antimikrobiella läkemedel hos djur, inbegripet mycket stränga regler om veterinärrecept avseende antimikrobiella läkemedel för profylaktisk och metafylaktisk användning. I den förordningen erinras det också om att antimikrobiella läkemedel inte får administreras rutinmässigt och inte heller användas för att kompensera för dålig hygien, bristfällig djurhållning, bristande vård eller för att kompensera för dålig jordbruksdrift. |
|
(2) |
Vissa antimikrobiella läkemedel eller grupper av antimikrobiella läkemedel bör uteslutande användas för behandling av vissa infektioner hos människor eftersom det skulle bidra till att upprätthålla de här läkemedlens effektivitet inom humanmedicinen och stödja kampen mot antimikrobiell resistens som är ett allvarligt hot mot den globala hälsan. |
|
(3) |
De antimikrobiella läkemedlen eller grupperna av antimikrobiella läkemedel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektioner hos människor ska anges på basis av de kriterier som fastställts för detta ändamål i kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1760 (2). |
|
(4) |
Europeiska läkemedelsmyndigheten (läkemedelsmyndigheten) har utvärderat (3) antimikrobiella medel och grupper av antimikrobiella medel som används i läkemedel som är godkända i medlemsstater och i tredjeländer. Den fastställde vilka antimikrobiella medel och grupper av antimikrobiella medel som uppfyllde kriterierna i delegerad förordning (EU) 2021/1760, med beaktande av de senast tillgängliga vetenskapliga rönen. Läkemedelsmyndighetens råd baserar sig, i enlighet med artikel 37.6 i förordning (EU) 2019/6, på det gemensamma yttrandet från experter i humanmedicin och experter i veterinärmedicin från nationella behöriga myndigheter, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar och läkemedelsmyndigheten själv samt externa experter från akademiska sammanslutningar och den akademiska världen med kunskap om infektionssjukdomar hos människor. |
|
(5) |
Enligt läkemedelsmyndighetens råd uppfyllde flera antibiotika och antivirala medel samt ett medel mot protozoer kriterierna i delegerad förordning (EU) 2021/1760 och de bör därför uteslutande användas för behandling av vissa infektioner hos människor. Enligt läkemedelsmyndighetens råd uppfyllde inget av de antimykotika som utvärderades kriterierna. |
|
(6) |
De antimikrobiella medel och grupper av antimikrobiella medel som förtecknas i denna förordning bör inte användas i veterinärmedicinska läkemedel. Ansökningar om godkännande för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller något av de antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som förtecknas i denna förordning bör därför avslås. Dessutom bör befintliga godkännanden för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller sådana antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel upphöra att gälla. |
|
(7) |
Veterinärmedicinska medel administreras ibland till djur genom foderläkemedel. Det bör inte vara möjligt att i foderläkemedel använda veterinärmedicinska läkemedel som innehåller antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som förtecknas i denna förordning. |
|
(8) |
Dessutom bör läkemedel som innehåller något av de antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som förtecknas i den här förordningen inte användas på djur, även om villkoren i artiklarna 112, 113 och 114 i förordning (EU) 2019/6 är uppfyllda. |
|
(9) |
I syfte att ge berörda veterinärer, djurägare och ekonomiska aktörer den tid de behöver för att anpassa sig till de konsekvenser som det hänvisas till ovan, bör denna förordning börja tillämpas sex månader efter att den träder i kraft. |
|
(10) |
Förteckningen över antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektioner hos människor i enlighet med bestämmelserna i denna förordning bör fortlöpande ses över mot bakgrund av nya vetenskapliga rön eller ny information, inbegripet vid uppkomsten av nya sjukdomar, förändringar i befintliga sjukdomars epidemiologi, förändringar i resistensen mot antimikrobiella medel eller förändringar i tillgången till eller användningsmönstret för antimikrobiella medel. |
|
(11) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel som avses i artikel 145 i förordning (EU) 2019/6. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektioner hos människor
1. De antimikrobiella medel och grupper av antimikrobiella medel som förtecknas i bilagan får inte användas i veterinärmedicinska läkemedel eller i foderläkemedel.
2. Det är förbjudet att på djur använda humanläkemedel som innehåller något av de antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som förtecknas i bilagan.
Artikel 2
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 9 februari 2023.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/1760 av den 26 maj 2021 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 genom fastställande av kriterier för bestämning av vilka antimikrobiella medel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektioner hos människor (EUT L 353, 6.10.2021, s. 1).
(3) ”Advice on the designation of antimicrobials or groups of antimicrobials reserved for treatment of certain infections in humans - in relation to implementing measures under Article 37(5) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products” (EMA/CVMP/678496/2021, 16 februari 2022).
BILAGA
Antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektioner hos människor
(1)
Antibiotika|
a) |
Karboxipenicillin |
|
b) |
Ureidopenicillin |
|
c) |
Ceftobiprol |
|
d) |
Ceftarolin |
|
e) |
Kombinationer av cefalosporiner med betalaktamashämmare |
|
f) |
Siderofora cefalosporiner |
|
g) |
Karbapenemer |
|
h) |
Penemer |
|
i) |
Monobaktamer |
|
j) |
Fosfonsyraderivat |
|
k) |
Glykopeptider |
|
l) |
Lipopeptider |
|
m) |
Oxazolidinoner |
|
n) |
Fidaxomicin |
|
o) |
Plazomicin |
|
p) |
Glycylcykliner |
|
q) |
Eravacyklin |
|
r) |
Omadacyklin |
(2)
Antivirala medel|
a) |
Amantadin |
|
b) |
Baloxavirmarboxil |
|
c) |
Celgosivir |
|
d) |
Favipiravir |
|
e) |
Galidesivir |
|
f) |
Lactimidomycin |
|
g) |
Laninamivir |
|
h) |
Metisazon |
|
i) |
Molnupiravir |
|
j) |
Nitazoxanid |
|
k) |
Oseltamivir |
|
l) |
Peramivir |
|
m) |
Ribavirin |
|
n) |
Rimantadin |
|
o) |
Tizoxanid |
|
p) |
Triazavirin |
|
q) |
Umifenovir |
|
r) |
Zanamivir |
(3)
Medel mot protozoer|
a) |
Nitazoxanid |
BESLUT
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/61 |
RÅDETS BESLUT (EU) 2022/1256
av den 15 juli 2022
om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar vid det 226:e mötet i Internationella civila luftfartsorganisationens råd vad gäller det föreslagna antagandet av ändring 48 av del I i bilaga 6 till konventionen angående internationell civil luftfart
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 100.2 jämförd med artikel 218.9,
med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och
av följande skäl:
|
(1) |
Konventionen angående internationell civil luftfart (Chicagokonventionen), som har till syfte att reglera den internationella luftfarten, trädde i kraft den 4 april 1947. Genom den inrättades Internationella civila luftfartsorganisationen (Icao). |
|
(2) |
Unionens medlemsstater är avtalsslutande stater i Chicagokonventionen (avtalsslutande stater) och medlemmar i Icao, medan unionen har observatörsstatus i vissa Icao-organ. Sju medlemsstater är för närvarande representerade i Icao-rådet. |
|
(3) |
Enligt artikel 54 i Chicagokonventionen ska Icao-rådet anta internationella standarder och rekommenderade metoder och beteckna dem som bilagor till Chicagokonventionen (bilagor). |
|
(4) |
I enlighet med artikel 90 i Chicagokonventionen ska varje bilaga eller varje ändring av en sådan bilaga få verkan inom tre månader efter framläggandet för Icaos avtalsslutande stater, eller efter en längre tidsperiod som Icao-rådet får föreskriva, såvida inte en majoritet av de avtalsslutande staterna under tiden har låtit registrera sitt ogillande med Icao-rådet. |
|
(5) |
Icao-rådet ska vid sitt 226:e möte anta ändring 48 av del I i bilaga 6 till Chicagokonventionen (ändring 48). |
|
(6) |
Huvudsyftet med ändring 48 väntas bli att senarelägga tillämpningsdatumet av del I, standard 6.18.1 i bilaga 6 till den 1 januari 2025. |
|
(7) |
Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar på Icao-rådets 226:e möte med avseende på ändring 48. Den ståndpunkten bör vara att stödja ändring 48 och bör uttryckas av de unionsmedlemsstater som är medlemmar i Icao-rådet, vilka agerar samfällt på unionens vägnar. |
|
(8) |
Unionens ståndpunkt efter Icao-rådets antagande av ändring 48, som ska tillkännages av Icaos generalsekreterare genom en skrivelse enligt Icaos förfarande, bör vara att inte anmäla sitt ogillande, förutsatt att ändring 48 antas utan några väsentliga ändringar. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar vid Icao-rådets 226:e möte, eller på en senare session därav, ska vara att stödja förslaget till ändring 48 av del I i bilaga 6 till konventionen angående internationell civil luftfart (ändring 48) i dess helhet.
2. Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar, förutsatt att Icao-rådet utan väsentliga ändringar antar ändring 48 ska vara att inte registrera sitt ogillande av den antagna ändring 48, som svar på relevant skrivelse från Icao.
Artikel 2
1. Den ståndpunkt som avses i artikel 1.1 ska uttryckas av de unionsmedlemsstater som är medlemmar i Icao-rådet och som agerar samfällt på unionens vägnar.
2. Den ståndpunkt som avses i artikel 1.2 ska uttryckas av alla medlemsstater, som agerar samfällt på unionens vägnar.
Artikel 3
Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.
Utfärdat i Bryssel den 15 juli 2022.
På rådets vägnar
M. BEK
Ordförande
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/63 |
RÅDETS BESLUT (EU) 2022/1257
av den 18 juli 2022
om utnämning av fem ledamöter och sju suppleanter i Regionkommittén på förslag av Konungariket Danmark
EUROPEISKA UNIONENS RÅD har antagit detta beslut
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 305,
med beaktande av rådets beslut (EU) 2019/852 av den 21 maj 2019 om Regionkommitténs sammansättning (1),
med beaktande av den danska regeringens förslag, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 300.3 i fördraget ska Regionkommittén bestå av företrädare för regionala och lokala organ som antingen har valts till ett regionalt eller lokalt organ eller är politiskt ansvariga inför en vald församling. |
|
(2) |
Den 10 december 2019 antog rådet beslut (EU) 2019/2157 (2) om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2020–25 januari 2025. Den 17 februari 2020 antog rådet beslut (EU) 2020/234 (3) om utnämning av en suppleant i Regionkommittén på förslag av Konungariket Danmark. |
|
(3) |
Fyra platser som ledamot i Regionkommittén har blivit lediga till följd av att Jess LAURSEN, Arne LÆGAARD och Per NØRHAVE har avgått och det nationella mandat på grundval av vilket Per Bødker ANDERSEN föreslogs för utnämning har upphört. |
|
(4) |
Sex platser som suppleant i Regionkommittén har blivit lediga till följd av att Søren WINDELL har avgått och de nationella mandat på grundval av vilka Steen Bording ANDERSEN, Vibeke Syppli ENRUM, Erik HØGH-SØRENSEN, Anders Rosenstand LAUGESEN och Evan LYNNERUP OLESEN föreslogs för utnämning har upphört. |
|
(5) |
En plats som ledamot kommer att bli ledig till följd av att Jens Christian GJESING har utsetts till suppleant i Regionkommittén. |
|
(6) |
En plats som suppleant kommer att bli ledig till följd av att Kirsten Maria Meyer JENSEN har utsetts till ledamot i Regionkommittén. |
|
(7) |
Den danska regeringen har föreslagit följande företrädare för regionala eller lokala organ som har valts till ett regionalt eller lokalt organ som ledamöter i Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025: Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (ledamot av regionfullmäktige i region Mittjylland, Danmark), Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (borgmästare, Hillerød kommun), Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (andre vice borgmästare, Viborg kommun), Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (ledamot av regionfullmäktige i region Mittjylland, Danmark), och Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (borgmästare, Horsens kommun). |
|
(8) |
Den danska regeringen har föreslagit följande företrädare för regionala eller lokala organ som har valts till ett regionalt eller lokalt organ som suppleanter i Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025: Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (ledamot av stadsfullmäktige, Haderslev kommun), Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (ledamot av regionfullmäktige i region Mittjylland, Danmark), Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland (ledamot av regionfullmäktige i Nordjylland, Danmark), Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (ledamot av stadsfullmäktige, Sorø kommun), Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (ledamot av stadsfullmäktige, Kerteminde kommun), Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (ledamot av regionfullmäktige i Huvudstadsregionen), Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (bormästare, Varde kommun), |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Följande företrädare för regionala och lokala organ som har ett folkvalt mandat utnämns härmed till Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025:
|
a) |
som ledamöter:
och |
|
b) |
som suppleanter:
|
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.
Utfärdat i Bryssel den 18 juli 2022.
På rådets vägnar
Z. NEKULA
Ordförande
(1) EUT L 139, 27.5.2019, s. 13.
(2) Rådets beslut (EU) 2019/2157 av den 10 december 2019 om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2020–25 januari 2025 (EUT L 327, 17.12.2019, s. 78).
(3) Rådets beslut (EU) 2020/234 av den 17 februari 2020 om utnämning av en suppleant i Regionkommittén på förslag av Konungariket Danmark (EUT L 47 I, 20.2.2020, s. 6).
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/66 |
RÅDETS BESLUT (EU) 2022/1258
av den 18 juli 2022
om utnämning av en ledamot och en suppleant i Regionkommittén på förslag av Förbundsrepubliken Tyskland
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 305,
med beaktande av rådets beslut (EU) 2019/852 av den 21 maj 2019 om Regionkommitténs sammansättning (1),
med beaktande av den tyska regeringens förslag, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 300.3 i fördraget ska Regionkommittén bestå av företrädare för regionala och lokala organ som antingen har valts till ett regionalt eller lokalt organ eller är politiskt ansvariga inför en vald församling. |
|
(2) |
Den 10 december 2019 antog rådet beslut (EU) 2019/2157 (2) om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2020–25 januari 2025. |
|
(3) |
En plats som ledamot i Regionkommittén kommer att bli ledig från och med den 5 september 2022 till följd av Bernd LANGEs avgång med verkan den 4 september 2022. |
|
(4) |
Den tyska regeringen har föreslagit Thomas HABERMANN, som är företrädare för ett lokalt organ och har valts till ett lokalt organ, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (distriktsordförande, Rhön-Grabfeld) som ledamot i Regionkommittén för perioden från och med den 5 september 2022 till dess att den innevarande mandatperioden löper ut den 25 januari 2025. |
|
(5) |
En plats som suppleant kommer att bli ledig från och med den 5 september 2022 till följd av Thomas HABERMANNs utnämning till ledamot i Regionkommittén. |
|
(6) |
Den tyska regeringen har föreslagit Christoph SCHNAUDIGEL, som är företrädare för ett lokalt organ och har valts till ett lokalt organ, Landrat des Landkreises Karlsruhe (distriktsordförande, Karlsruhe) som suppleant i Regionkommittén för perioden från och med den 5 september 2022 till dess att den innevarande mandatperioden löper ut den 25 januari 2025. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Följande företrädare för lokala organ som har ett folkvalt mandat utnämns härmed till Regionkommittén från och med den 5 september 2022 till och med den 25 januari 2025:
|
a) |
som ledamot:
och |
|
b) |
som suppleant:
|
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.
Utfärdat i Bryssel den 18 juli 2022.
På rådets vägnar
Z. NEKULA
Ordförande
(1) EUT L 139, 27.5.2019, s. 13.
(2) Rådets beslut (EU) 2019/2157 av den 10 december 2019 om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2020–25 januari 2025 (EUT L 327, 17.12.2019, s. 78).
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/68 |
RÅDETS BESLUT (EU) 2022/1259
av den 18 juli 2022
om utnämning av en ledamot i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén på förslag av Storhertigdömet Luxemburg
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 302,
med beaktande av rådets beslut (EU) 2019/853 av den 21 maj 2019 om fastställande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs sammansättning (1),
med beaktande av den luxemburgska regeringens förslag,
efter att ha hört kommissionen, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 300.2 i fördraget ska Ekonomiska och sociala kommittén bestå av företrädare för organisationer för arbetsgivare, löntagare och andra företrädare för det civila samhället, särskilt inom socioekonomiska, medborgerliga områden och fackområden samt kulturella områden. |
|
(2) |
Den 2 oktober 2020 antog rådet beslut (EU) 2020/1392 (2) om utnämning av ledamöter i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för perioden 21 september 2020–20 september 2025. |
|
(3) |
En plats som ledamot i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén har blivit ledig till följd av att Claudine OTTO har avgått. |
|
(4) |
Den luxemburgska regeringen har föreslagit Christel CHATELAIN, Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg (chef med ansvar för ekonomiska frågor, Storhertigdömet Luxemburgs handelskammare) som ledamot i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 20 september 2025. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Christel CHATELAIN, Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg (chef med ansvar för ekonomiska frågor, Storhertigdömet Luxemburgs handelskammare) utnämns härmed till ledamot i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 20 september 2025.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.
Utfärdat i Bryssel den 18 juli 2022.
På rådets vägnar
Z. NEKULA
Ordförande
(1) EUT L 139, 27.5.2019, s. 15.
(2) Rådets beslut (EU) 2020/1392 av den 2 oktober 2020 om utnämning av ledamöter i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för perioden 21 september 2020–20 september 2025 och om upphävande och ersättande av rådets beslut om utnämning av ledamöter i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för perioden 21 september 2020–20 september 2025 som antogs den 18 september 2020 (EUT L 322, 5.10.2020, s. 1).
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/69 |
RÅDETS BESLUT (EU) 2022/1260
av den 18 juli 2022
om utnämning av en ledamot i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén på förslag av Konungariket Danmark
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 302,
med beaktande av rådets beslut (EU) 2019/853 av den 21 maj 2019 om fastställande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs sammansättning (1),
med beaktande av den danska regeringens förslag,
efter att ha hört kommissionen, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 300.2 i fördraget ska Ekonomiska och sociala kommittén bestå av företrädare för organisationer för arbetsgivare, löntagare och andra företrädare för det civila samhället, särskilt inom socioekonomiska, medborgerliga områden och fackområden samt kulturella områden. |
|
(2) |
Den 2 oktober 2020 antog rådet beslut (EU) 2020/1392 (2) om utnämning av ledamöter i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för perioden 21 september 2020–20 september 2025. |
|
(3) |
En plats som ledamot i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén har blivit ledig till följd av att Nils TRAMPE har avgått. |
|
(4) |
Den danska regeringen har föreslagit Christiane MIßLBECK-WINBERG, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA) (Europapolitisk chef, det danska arbetsgivarförbundet [DA]) som ledamot i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 20 september 2025. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Christiane MIßLBECK-WINBERG, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA) (Europapolitisk chef, det danska arbetsgivarförbundet [DA]) utnämns härmed till ledamot i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 20 september 2025.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.
Utfärdat i Bryssel den 18 juli 2022.
På rådets vägnar
Z. NEKULA
Ordförande
(1) EUT L 139, 27.5.2019, s. 15.
(2) Rådets beslut (EU) 2020/1392 av den 2 oktober 2020 om utnämning av ledamöter i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för perioden 21 september 2020–20 september 2025 och om upphävande och ersättande av rådets beslut om utnämning av ledamöter i Europeiska ekonomiska och sociala kommittén för perioden 21 september 2020–20 september 2025 som antogs den 18 september 2020 (EUT L 322, 5.10.2020, s. 1).
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/71 |
RÅDETS BESLUT (EU) 2022/1261
av den 18 juli 2022
om utnämning av en suppleant i Regionkommittén på förslag av Konungariket Spanien
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 305,
med beaktande av rådets beslut (EU) 2019/852 av den 21 maj 2019 om Regionkommitténs sammansättning (1),
med beaktande av den spanska regeringens förslag, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 300.3 i fördraget ska Regionkommittén bestå av företrädare för regionala och lokala organ som antingen har valts till ett regionalt eller lokalt organ eller är politiskt ansvariga inför en vald församling. |
|
(2) |
Den 10 december 2019 antog rådet beslut (EU) 2019/2157 (2) om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2020–25 januari 2025. |
|
(3) |
En plats som suppleant i Regionkommittén har blivit ledig till följd av att det nationella mandat på grundval av vilket Carlos AGUILAR VÁZQUEZ föreslogs för utnämning har upphört. |
|
(4) |
Den spanska regeringen har föreslagit Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, som är företrädare för ett regionalt organ och har valts till ett regionalt organ, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (vice regionpresident i den autonoma regionen Castilla y León), som suppleant i Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, som är företrädare för ett regionalt organ och har valts till ett regionalt organ, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (vice regionpresident i den autonoma regionen Castilla y León), utnämns härmed till suppleant i Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.
Utfärdat i Bryssel den 18 juli 2022.
På rådets vägnar
Z. NEKULA
Ordförande
(1) EUT L 139, 27.5.2019, s. 13.
(2) Rådets beslut (EU) 2019/2157 av den 10 december 2019 om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2020–25 januari 2025 (EUT L 327, 17.12.2019, s. 78).
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/72 |
RÅDETS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/1262
av den 18 juli 2022
om ändring av genomförandebeslut (EU) 2020/1355 om beviljande av tillfälligt stöd enligt förordning (EU) 2020/672 till Rumänien för att minska risken för arbetslöshet i krissituationen till följd av covid-19-utbrottet
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EU) 2020/672 av den 19 maj 2020 om inrättande av ett europeiskt instrument för tillfälligt stöd för att minska risken för arbetslöshet i en krissituation (SURE) till följd av covid-19-utbrottet (1), särskilt artikel 6.1,
med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och
av följande skäl:
|
(1) |
Efter en ansökan från Rumänien av den 7 augusti 2020 beviljade rådet, genom genomförandebeslut (EU) 2020/1355 (2), Rumänien ekonomiskt stöd i form av ett lån på högst 4 099 244 587 EUR och med en längsta genomsnittlig löptid på 15 år i syfte att komplettera Rumäniens nationella ansträngningar att hantera effekterna av covid-19-utbrottet och dess socioekonomiska konsekvenser för arbetstagare och egenföretagare. |
|
(2) |
Lånet skulle användas av Rumänien för att finansiera ett system för korttidsarbete, liknande åtgärder och hälsorelaterade åtgärder, i enlighet med artikel 3 i genomförandebeslut (EU) 2020/1355. |
|
(3) |
Covid-19-utbrottet har immobiliserat en stor del av arbetskraften i Rumänien. Detta har lett till upprepade plötsliga och kraftiga ökningar av de offentliga utgifterna i Rumänien för nya åtgärder, närmare bestämt de som avses i skäl 11, 12 och 16–34 i detta beslut, och för de åtgärder som avses i artikel 3 a, c, d, e, f, g, h och i) i genomförandebeslut (EU) 2020/1355. |
|
(4) |
Covid-19-utbrottet och de extraordinära åtgärder som Rumänien har vidtagit under 2020, 2021 och 2022 för att begränsa utbrottet och dess socioekonomiska och hälsorelaterade effekter har haft, och har fortfarande, en mycket stor inverkan på landets offentliga finanser. År 2020 hade Rumänien ett offentligt underskott på 9,3 % av bruttonationalprodukten (BNP) och en offentlig skuld på 47,2 %, av BNP, och i slutet av 2021 var motsvarande siffror 7,1 % och 48,8 %. I kommissionens vårprognos 2022 förväntades Rumäniens offentliga underskott uppgå till 7,5 % av BNP och den offentliga skulden till 50,9 % av BNP i slutet av 2022. Rumäniens BNP beräknas öka med 2,6 % under 2022. |
|
(5) |
Den 26 maj 2022 ansökte Rumänien om att unionen skulle utöka förteckningen över åtgärder för vilka ekonomiskt stöd redan hade beviljats genom rådets genomförandebeslut (EU) 2020/1355 i syfte att ytterligare komplettera de nationella ansträngningar som Rumänien gjort under 2020 för att hantera effekterna av covid-19-utbrottet och dess socioekonomiska konsekvenser för arbetstagare och egenföretagare (ansökan). Rumänien införde och utvidgade i synnerhet en rad system för korttidsarbete och liknande åtgärder som beskrivs i skäl 6–12. |
|
(6) |
I regeringens undantagsförordning 30/2020 (3), som det hänvisas till i artikel 3 a i genomförandebeslut (EU) 2020/1355, erbjuds en förmån för arbetstagare som är anställda av arbetsgivare som minskar eller tillfälligt avbryter sin verksamhet på grund av effekterna av covid-19-utbrottet. Förmånen utgör högst 75 % av grundlönen för dessa arbetstagare (men är högst 75 % av den genomsnittliga bruttolönen i landet) så länge undantagstillståndet är i kraft. Åtgärden förlängdes till december 2021 genom regeringens undantagsförordning 111/2021 (4) och till mars 2022 genom regeringens undantagsförordning 2/2022 (5). |
|
(7) |
I regeringens undantagsförordning 132/2020 (6), som det hänvisas till i artikel 3 c i genomförandebeslut (EU) 2020/1355, infördes ett system för korttidsarbete, enligt vilket arbetsgivaren kan minska antalet arbetstimmar för arbetstagare med upp till 50 % vid en tillfällig minskning av verksamheten som orsakats av undantagstillståndet eller beredskapsläget. Under arbetstidsförkortningen har de berörda arbetstagarna rätt till en ersättning på 75 % av skillnaden mellan bruttolönen för normal arbetstid och sin faktiska lön. Åtgärden ändrades genom lag 58/2021, genom vilken den förlängdes fram till juni 2022, tre månader efter beredskapstillståndets upphörande. |
|
(8) |
Genom artikel XV i regeringens undantagsförordning 30/2020 (7) och artikel 3 i regeringens undantagsförordning 132/2020 (8), som det hänvisas till i artikel 3 d och e i genomförandebeslut (EU) 2020/1355, infördes två åtgärder för egenföretagare och fria yrken. För dem som helt slutade arbeta på grund av effekterna av covid-19-utbrottet erbjuder staten en förmån på 75 % av den genomsnittliga bruttolönen i Rumänien så länge undantagstillståndet är i kraft. För dem som förkortar sin arbetstid erbjuder staten en förmån på upp till 41,5 % av deras genomsnittliga bruttolön fram till juni 2022, dvs. tre månader efter beredskapstillståndets upphörande. Den första åtgärden, som det hänvisas till i artikel 3 d i genomförandebeslut (EU) 2020/1355, har förlängts genom regeringens undantagsförordning 111/2021 (9) och regeringens undantagsförordning 2/2022. Den andra åtgärden, som det hänvisas till i artikel 3 e i genomförandebeslut (EU) 2020/1355, har förlängts genom lag 58/2021 (10). |
|
(9) |
I regeringens undantagsförordning 132/2020 (11), godkänd genom lag 282/2020 (12), och ändrad genom regeringens undantagsförordning 182/2020 (13), regeringens undantagsförordning 211/2020 (14) (godkänd genom lag 58/2021 (15)), regeringens undantagsförordning 220/2020 (16), regeringens undantagsförordning 226/2020 (17), regeringens undantagsförordning 44/2021 (18), regeringens undantagsförordning 111/2021 (19) och regeringens undantagsförordning 2/2022 (20), som det hänvisas till i artikel 3 f i genomförandebeslut (EU) 2020/1355, infördes en åtgärd som ger dagavlönade som slutar arbeta för att verksamheten tillfälligt upphör på grund av effekterna av covid-19-utbrottet ett bistånd på 35 % av den lön som skulle betalas per arbetsdag, i högst tre månader. Denna åtgärd förlängdes fram till juni 2022, dvs. tre månader efter beredskapstillståndets upphörande. |
|
(10) |
Genom artikel 3 i lag 19/2020 (21), förlängd genom artikel 4.3 i regeringens undantagsförordning 147/2020 (22), artikel 7 i regeringens undantagsförordning 110/2021 (23), tillhandahölls en bonus för barnomsorg för anställda inom det nationella försvaret, vid kriminalvårdsanstalter, vid folkhälsoenheter och andra kategorier som fastställs genom ministerbeslut. Förmånen förutsätter att den andra föräldern inte utnyttjar alternativa rättigheter som ger föräldrar lediga dagar för tillsyn av barn om utbildningsenheter tillfälligt stängs. Den åtgärden kan anses vara en sådan liknande åtgärd som system för korttidsarbete som avses i förordning (EU) 2020/672, eftersom den ger anställda inkomststöd som bidrar till att täcka kostnader för barnomsorg när skolor är stängda och därför gör det möjligt för föräldrar att fortsätta arbeta och därmed skyddar deras anställningsförhållande. Denna åtgärd har successivt förlängts till att omfatta skolåren 2021 och 2022, och den har också utvidgats till att omfatta anställda inom den privata sektorn. |
|
(11) |
Genom lag 136/2020 (24), med senare ändringar, samt artikel 13 i regeringens undantagsförordning 70/2020 (25), som avses i ansökan, beviljades personer i karantän och personer som diagnostiserats med covid-19 en sjukpenningsförmån. |
|
(12) |
Genom artikel 6 i regeringens undantagsförordning 132/2020 (26), som avses i ansökan, inkluderades ett engångsstöd på 2 500 RON till arbetsgivare för varje anställd som arbetar på distans för inköp av paket med teknisk utrustning och tekniska tjänster som krävs för distansarbete. Åtgärden gäller för arbetsgivare vars anställda under undantagstillståndet och beredskapstillståndet år 2020 distansarbetade minst 15 arbetsdagar. Denna åtgärd kan anses vara en sådan liknande åtgärd som system för korttidsarbete som avses i förordning (EU) 2020/672 på grund av dess avsedda ändamål och ekonomiska effekt. Genom att underlätta distansarbete i samband med covid-19-pandemin bidrar den till att bibehålla anställningsförhållandet. Den tillhandahåller även inkomststöd till anställda i form av ett lönetillägg, vilket bidrar till att täcka kostnaderna för hemmakontor i syfte att möjliggöra arbete under nedstängningar och påföljande restriktioner. |
|
(13) |
Rumänien införde, och förlängde, även en rad hälsorelaterade åtgärder för att hantera covid-19-utbrottet. Det gäller särskilt de åtgärder som avses i skäl 14–34. |
|
(14) |
Genom regeringens undantagsförordning 11/2020 (27), förlängd genom artikel 2 i regeringens undantagsförordning 131/2020 (28) och artikel 6 i lag 136/2020 (29), som anges i artikel 3 g i genomförandebeslut (EU) 2020/1355, tillhandahålls en bonus för ytterligare arbete för personal inom de särskilda strukturerna vid det rumänska folkhälsoinstitutet och distriktfolkhälsodirektoraten och folkhälsodirektoratet i Bukarest som samordnar och genomför åtgärder för att förebygga och begränsa händelser med anknytning till det globala hot mot folkhälsan som covid-19 utgör. Åtgärden innebär en förmån motsvarande 75 % av grundlönen för arbetade timmar utöver den normala arbetstiden och 100 % av grundlönen för arbetade timmar under veckoslut, lagstadgade helgdagar och andra dagar som inte räknas som arbetsdagar. Den åtgärden kan anses vara en hälsorelaterad åtgärd i den mening som avses i förordning (EU) 2020/672. Åtgärden förlängdes 2020, 2021 och 2022 och kommer att gälla så länge som WHO anser att covid-19 ska klassas som en global pandemi. |
|
(15) |
Genom artikel 7 i lag nr 56/2020 (30), senare ändrad genom regeringens undantagsförordning 116/2021 (31), som det hänvisas till i artikel 3 i) i genomförandebeslut (EU) 2020/1355, beviljas som en tillfällig åtgärd en bonus för särskilda riskförhållanden på upp till 30 % till meriterad medicinsk personal som deltog i medicinska insatser mot covid-19. Åtgärden var i kraft under perioden mars 2020 till augusti 2020. Åtgärden utökades till att omfatta personal under inrikesministeriet som ansvarar för att genomdriva sanitära åtgärder. |
|
(16) |
Genom artikel 1.1a och 1.1b i regeringens undantagsförordning 131/2020 (32), som avses i ansökan, tillåts en bonus på 30–40 % av grundlönen till personalen vid distriktfolkhälsodirektoraten och folkhälsodirektoratet i Bukarest. Direktören och vicedirektörerna får en bonus på 40 % av grundlönen, medan offentliganställda som arbetar på folkhälsodirektoratens kontrollfunktioner får en bonus på 30 % av grundlönen. |
|
(17) |
Genom artikel 19.3 i lag 136/2020 (33), som avses i ansökan, beviljas ett tillägg på 50 % och ett dagtraktamente på 2 % av grundlönen till utlånade specialistläkare, paramedicinsk personal och stödpersonal inom det offentliga vårdsystemet. Tillägget beviljas vid epidemiologiska och biologiska risksituationer till personal som under en period på 30 dagar lånas ut till vårdenheter med personalbrist som ansvarar för att begränsa och förebygga spridningen av covid-19. |
|
(18) |
Genom den enda artikeln i regeringsbeslut 254/2020 (34), den enda artikeln i regeringsbeslut 840/2020 (35), den enda artikeln i regeringsbeslut 383/2021 (36), regeringsbeslut 1072/2021 (37) och regeringsbeslut 496/2022 (38), som avses i ansökan, tillhandahålls tillfällig finansiering av lönekostnader hänförliga till inrättandet av 2 000 nya tjänster för att förstärka hälsodirektoraten och offentliga ambulanstjänster (1 000 vardera) för att motverka spridningen av covid-19. |
|
(19) |
Genom den enda artikeln punkt 3 i regeringsbeslut 1035/2020 (39), som avses i ansökan, beviljas en bonus på 75–85 % av grundlönen för specialiserad medicinsk personal och medicinsk stödpersonal på folkhälsoenheter eller deras strukturer, samt för specialiserad personal från parakliniska medicinska strukturer som är direkt involverade i transport, utrustning, bedömning, diagnostisering och behandling av covid-19-patienter. |
|
(20) |
I regeringsbeslut 1031/2020 (40) och regeringens undantagsförordning 3/2021 (41), som avses i ansökan, föreskrivs utbetalning till medicinsk-sanitär personal och medicinska registeransvariga på covid-19-vaccinationscentraler som organiseras på andra platser än folkhälsoenheter. Åtgärden finansierade även löpande utgifter och kapitalkostnader för att driftsätta vaccinationscentraler (som organiseras på andra platser än vårdanläggningar). |
|
(21) |
I regeringens undantagsförordning 3/2021 (42) och regeringsbeslut 1031/2020 (43), som avses i ansökan, föreskrivs utbetalning till medicinsk-sanitär personal och medicinska registeransvariga på covid-19-vaccinationscentraler som organiseras på folkhälsoenheter, samt betalning till familjeläkare för verksamhet som tillhandahållits för dessa ändamål. |
|
(22) |
Genom regeringsbeslut 1031/2020 (44), som avses i ansökan, regleras inköp av covid-19-vaccindoser. Ramavtalen ingicks av kommissionen på medlemsstaternas vägnar och för deras räkning. |
|
(23) |
Genom regeringsbeslut 201/2020 (45), regeringsbeslut 1103/2020 (46) och hälsoministerns beslut 725/2020 (47), som avses i ansökan, regleras kostnaderna för karantän för personer med bekräftad covid-19-diagnos på anvisade platser, för personer uppsatta på den förteckning som upprättats av Covid-19-övervakningsgruppen, för vårdpersonal diagnostiserad med covid-19 som inte behöver läggas in på sjukhus samt för personal som varit i kontakt med patienter och som väljer att undvika sina hem. Åtgärden omfattar allmänna tillägg (för varor såsom livsmedel, boende, transporter och läkemedel). |
|
(24) |
I regeringsbeslut 1092/2020 (48), regeringsbeslut 380/2021 (49), regeringsbeslut 1017/2021 (50) och regeringsbeslut 1190/2021 (51) föreskrivs inköp av läkemedlet Remdesivir och av monoklonalt antikroppsläkemedel för behandling av covid-19 som innehåller casirivimab och imdevimab. Inköpsförfarandena för båda läkemedlen har genomförts av kommissionen på medlemsstaternas vägnar inom de ramavtal (52), som avses i ansökan. |
|
(25) |
I hälsoministerns beslut 487/2020 (53), som avses i ansökan, föreskrivs inköp av läkemedel för behandling av patienter med covid-19-infektion. Hälsoministeriet ingick ett ramavtal om inköp av Tocilizumabum. |
|
(26) |
I regeringsförordning 19/2021 (54) och lag 55/2020 (55), som avses i ansökan, föreskrivs incitament i form av måltidskuponger till ett värde av 100 RON för fullt vaccinerade personer. |
|
(27) |
Genom artikel 5 i regeringens undantagsförordning 131/2020 (56), som avses i ansökan, tilläts en tillfällig höjning på 30 % av grundlönen för personal inom prefektinstitutioner som deltar i förebyggandet och bekämpandet av effekterna av covid-19 under perioden augusti 2020–februari 2021. |
|
(28) |
Genom regeringens undantagsförordning 186/2020 (57), som avses i ansökan, täcks utgifterna för ytterligare 200 specialisttjänstgörande läkare som behövs på grund av pandemin. |
|
(29) |
I regeringens undantagsförordning 11/2020 (58), som avses i ansökan, föreskrivs inköp av medicinska produkter och personlig skyddsutrustning i kampen mot pandemin (t.ex. skyddsskor, handskar, munskydd, respiratorer och bårar.), för att bygga upp och förstärka medicinska beredskapslager. |
|
(30) |
Genom lag 319/2006 (59), lag 55/2020 (60) och gemensamt beslut 3577/831/2020 från arbetsministern och hälsoministern (61), som avses i ansökan, reglerades inköp av sanitärt skyddsmaterial för inrikesministeriets personal. |
|
(31) |
I regeringens undantagsförordning 197/2020 (62), som avses i ansökan, föreskrivs utbetalningar till läkarstudenter som i ett krisläge arbetade som frivilliga på sjukhus eller vårdinstitutioner. |
|
(32) |
I hälsoministerns beslut 487/2020 (63), som det hänvisas till i ansökan, föreskrivs inköp av två läkemedelsprodukter (Molnupiravir och Anakinra) som används för behandling av patienter med covid-19-infektion. |
|
(33) |
Genom artikel 51 i lag 95/2006 (64), regeringsbeslut 155/2017 (65) och hälsoministerns beslut 377/2017 (66), som avses i ansökan, reglerades finansieringen av covid-19-testning på specialistavdelningar Laboratorietester (RT-PCR) finansierade genom det nationella programmet för övervakning och hantering av prioriterade smittsamma sjukdomar utförs på de kategorier av individer som angetts av Covid-19-övervakningsgruppen för akut respiratoriskt syndrom eller genom hälsoministeriets beslut. |
|
(34) |
Genom hälsoministerns beslut 58/4/2022 (67), som avses i ansökan, reglerades finansiering av covid-19-tester utförda av familjeläkare. Tester utförda av familjeläkare finansieras genom överföringar från statsbudgeten, via hälsoministeriets budget, till budgeten för den gemensamma nationella sjukförsäkringskassan. |
|
(35) |
Rumänien uppfyller de villkor för att få ansöka om ekonomiskt stöd som anges i artikel 3 i förordning (EU) 2020/672. Rumänien har tillhandahållit kommissionen lämplig bevisning för att de faktiska och planerade offentliga utgifterna har ökat med 3 321 482 911 EUR sedan den 1 februari 2020 som ett resultat av de nationella åtgärder som har vidtagits för att hantera de socioekonomiska effekterna av covid-19-utbrottet. Detta utgör en plötslig och kraftig ökning eftersom den både beror på nya åtgärder och på en förlängning av befintliga åtgärder med direkt anknytning till system för korttidsarbete och liknande åtgärder som omfattar en betydande andel av företagen och arbetskraften i Rumänien. Rumänien har för avsikt att finansiera 353 704 624 EUR av det ökade utgiftsbeloppet med unionsmedel. |
|
(36) |
Kommissionen har i enlighet med artikel 6 i förordning (EU) 2020/672 samrått med Rumänien och kontrollerat den plötsliga och kraftiga ökning av de faktiska och planerade offentliga utgifterna med direkt anknytning till system för korttidsarbete och liknande åtgärder samt till relevanta hälsorelaterade åtgärder med anledning av covid-19-utbrottet som det hänvisas till i ansökan. |
|
(37) |
Rumäniens utgifter för hälsorelaterade åtgärder, inbegripet de ytterligare hälsorelaterade åtgärder som avses i skäl 14–34, uppgår till 2 141 579 582 EUR. Behovet av att säkerställa att denna kategori av åtgärder är kompletterande innebär att det ekonomiska stödet till hälsorelaterade åtgärder måste reduceras, då det bör utgöra mindre än hälften av det sammanlagda ekonomiska stöd som planeras att anslås till samtliga stödberättigade åtgärder. |
|
(38) |
Det ekonomiska stöd som redan beviljats genom genomförandebeslut (EU) 2020/1355 bör därför även omfatta de nya åtgärder som avses i skäl 11, 12 och 16–34. |
|
(39) |
Det ekonomiska stöd som beviljats genom genomförandebeslut (EU) 2020/1355 bör reduceras från 4 099 244 587 EUR till 3 000 000 000 EUR. Rumänien är fortsatt förpliktigat att helt tillgodogöra sig det ekonomiska stöd som beviljas och bör kartlägga ytterligare stödberättigande åtgärder för det fall att de befintliga åtgärderna visar sig vara otillräckliga. |
|
(40) |
Rumänien och kommissionen bör ta hänsyn till detta beslut i det låneavtal som avses i artikel 8.2 i förordning (EU) 2020/672. |
|
(41) |
Detta beslut bör inte påverka resultatet av eventuella förfaranden rörande snedvridningar av den inre marknadens funktion som kan komma att inledas, särskilt enligt artiklarna 107 och 108 i fördraget. Beslutet befriar inte medlemsstaterna från deras skyldighet att i enlighet med artikel 108 i fördraget till kommissionen anmäla potentiella statliga stödåtgärder. |
|
(42) |
Rumänien bör regelbundet informera kommissionen om genomförandet av de planerade offentliga utgifterna för att göra det möjligt för kommissionen att bedöma i vilken utsträckning Rumänien har genomfört utgifterna. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Genomförandebeslut (EU) 2020/1355 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
Artikel 2.1 ska ersättas med följande: ”1. Unionen ska göra ett lån på högst 3 000 000 000 EUR tillgängligt för Rumänien. Lånet ska ha en längsta genomsnittlig löptid på 15 år.” |
|
2. |
Artikel 3 ska ersättas med följande: ”Artikel 3 Rumänien får finansiera följande åtgärder:
|
|
3. |
Artikel 4 ska ersättas med följande: ”Artikel 4 1. Rumänien ska senast den 30 mars 2021 och därefter var sjätte månad informera kommissionen om genomförandet av de planerade offentliga utgifterna till dess att de är helt genomförda. 2. Om de åtgärder som avses i artikel 3 grundar sig på planerade offentliga utgifter och har omfattats av ett genomförandebeslut om ändring av genomförandebeslut (EU) 2020/1355 ska Rumänien inom sex månader från dagen för antagandet av det genomförandebeslutet om ändring och var sjätte månad därefter informera kommissionen om genomförandet av de planerade offentliga utgifterna till dess att de är helt genomförda.” |
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till Rumänien.
Detta beslut får verkan samma dag som det delges adressaten.
Artikel 3
Detta beslut ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 18 juli 2022.
På rådets vägnar
Z. NEKULA
Ordförande
(1) EUT L 159, 20.5.2020, s. 1.
(2) Rådets genomförandebeslut (EU) 2020/1355 av den 25 september 2020 om beviljande av tillfälligt stöd enligt förordning (EU) 2020/672 till Rumänien för att minska risken för arbetslöshet i krissituationen till följd av covid-19-utbrottet (EUT L 314, 29.9.2020, s. 55).
(3) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 231 av den 21 mars 2020.
(4) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 945 av den 4 oktober 2021.
(5) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 61 av den 20 januari 2022.
(6) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 720 av den 10 augusti 2020.
(7) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 231 av den 21 mars 2020.
(8) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 720 av den 10 augusti 2020.
(9) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 945 av den 4 oktober 2021.
(10) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 345 av den 5 april 2021.
(11) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 720 av den 10 augusti 2020.
(12) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 1201 av den 9 december 2020.
(13) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 993 av den 27 oktober 2020.
(14) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 1189 av den 7 december 2020.
(15) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 345 av den 5 april 2021.
(16) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 1326 av den 31 december 2020.
(17) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 1332 av den 31 december 2020.
(18) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 575 av den 7 juni 2021.
(19) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 945 av den 4 oktober 2021.
(20) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 61 av den 20 januari 2022.
(21) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 209 av den 14 mars 2020.
(22) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 790 av den 28 augusti 2020.
(23) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 945 av den 4 oktober 2021.
(24) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 634 av den 18 juli 2020; offentliggjord på nytt i Rumäniens officiella tidning nr 884 av den 28 september 2020.
(25) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 394 av den 14 maj 2020.
(26) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 720 av den 10 augusti 2020.
(27) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 102 av den 11 februari 2020.
(28) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 720 av den 10 augusti 2020.
(29) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 634 av den 18 juli 2020; offentliggjord på nytt i Rumäniens officiella tidning nr 884 av den 28 september 2020.
(30) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 402 av den 15 maj 2020.
(31) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 951 av den 5 oktober 2021.
(32) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 720 av den 10 augusti 2020.
(33) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 634 av den 18 juli 2020; offentliggjord på nytt i Rumäniens officiella tidning nr 884 av den 28 september 2020.
(34) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 272 av den 1 april 2020.
(35) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 924 av den 9 oktober 2020.
(36) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 335 av den 1 april 2021.
(37) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 951 av den 5 oktober 2021.
(38) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 357 av den 11 april 2022.
(39) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 1179 av den 4 december 2020.
(40) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 1171 av den 3 december 2020.
(41) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 50 av den 15 januari 2021.
(42) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 50 av den 15 januari 2021.
(43) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 1171 av den 3 december 2020.
(44) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 1171 av den 3 december 2020.
(45) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 224 av den 19 mars 2020.
(46) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 1259 av den 18 december 2020.
(47) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 350 av den 30 april 2020.
(48) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 1251 av den 17 december 2020.
(49) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 328 av den 31 mars 2021.
(50) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 935 av den 30 september 2021.
(51) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 1081 av den 11 november 2021.
(52) Ramavtal SANTE/2020/C3/048 för Remdivisir och ramavtal SANTE/2020/C3/091 för monoklonalt antikroppsläkemedel.
(53) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 242 av den 24 mars 2020.
(54) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 834 av den 31 augusti 2021.
(55) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 396 av den 15 maj 2020.
(56) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 720 av den 10 augusti 2020.
(57) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 1005 av den 29 oktober 2020.
(58) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 102 av den 11 februari 2020.
(59) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 646 av den 26 juli 2006.
(60) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 396 av den 15 maj 2020.
(61) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 403 av den 16 maj 2020.
(62) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 1108 av den 19 november 2020.
(63) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 242 av den 24 mars 2020.
(64) Offentliggjord i Rumäniens officiella tidning nr 372 av den 28 april 2006; offentliggjord på nytt i Rumäniens officiella tidning nr 652 av den 28 augusti 2015.
(65) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 222 av den 31 mars 2017.
(66) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 223 av den 31 mars 2017.
(67) Offentliggjort i Rumäniens officiella tidning nr 33 av den 11 januari 2022.
|
20.7.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 191/81 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/1263
av den 19 juli 2022
om avslutande av antisubventionsförfarandet beträffande import av grafitelektrodsystem med ursprung i Folkrepubliken Kina
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1037 av den 8 juni 2016 om skydd mot subventionerad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen (1) (grundförordningen), särskilt artikel 14.1, och
av följande skäl:
1. FÖRFARANDE
1.1 Inledande av ett antisubventionsförfarande
|
(1) |
Den 4 oktober 2021 mottog kommissionen ett klagomål enligt artikel 10 i grundförordningen som ingavs av Graphite Cova GmbH, Showa Denko Carbon Holding GmbH och Tokai ErftCarbon GmbH (klagandena). |
|
(2) |
Efter samråd med Folkrepubliken Kinas regering den 16 november 2021 inledde Europeiska kommissionen den 18 november 2021 ett antisubventionsförfarande beträffande import till unionen av grafitelektrodsystem med ursprung i Folkrepubliken Kina. Kommissionen offentliggjorde ett tillkännagivande om inledande i Europeiska unionens officiella tidning (tillkännagivandet om inledande) (2). |
|
(3) |
Den 6 april 2022 införde Europeiska kommissionen slutgiltiga tullar i ett separat antidumpningsförfarande beträffande import av samma produkt med ursprung i Folkrepubliken Kina (3). |
1.2 Undersökningsperiod och skadeundersökningsperiod
|
(4) |
Undersökningsperioden omfattade perioden från och med den 1 januari 2020 till och med den 31 december 2020. Skadeundersökningsperioden omfattade perioden från och med den 1 januari 2017 till och med den 31 december 2020. |
1.3 Berörda parter
|
(5) |
I tillkännagivandet om inledande uppmanades berörda parter att kontakta kommissionen för att delta i undersökningen. Dessutom underrättade kommissionen uttryckligen klagandena, de kända producenterna och intresseorganisationerna i unionen samt myndigheterna i Folkrepubliken Kina om inledandet av undersökningen och uppmanade dem att delta. |
|
(6) |
De berörda parterna gavs möjlighet att lämna synpunkter på inledandet av undersökningen och att begära att bli hörda av kommissionen och/eller förhörsombudet för handelspolitiska förfaranden. |
2. UNDERSÖKT PRODUKT
|
(7) |
Den produkt som är föremål för denna undersökning är grafitelektroder av det slag som används för elektriska ljusbågsugnar, med en skenbar täthet av 1,5 g/cm3 eller mer och en elektrisk resistans av 7,0 μΩ.m eller mindre, oavsett om de är utrustade med nipplar eller inte (den undersökta produkten). |
3. ÅTERKALLANDE AV KLAGOMÅLET
|
(8) |
I en skrivelse till kommissionen av den 9 maj 2022 återkallar klagandena sina klagomål. |
|
(9) |
Enligt artikel 14.1 i grundförordningen får förfarandet avslutas såvida inte ett sådant avslutande skulle strida mot unionens intresse. |
|
(10) |
Av undersökningen har inte framgått något som tyder på att ett sådant avslutande skulle strida mot unionens intresse. |
4. SLUTSATS OCH UTLÄMNANDE AV UPPGIFTER
|
(11) |
Kommissionen ansåg därför att förfarandet borde avslutas. |
|
(12) |
De berörda parterna underrättades om detta och gavs tillfälle att lämna synpunkter. |
|
(13) |
Kommissionen har inte mottagit några synpunkter som skulle kunna leda till slutsatsen att ett avslutande skulle strida mot unionens intresse. |
|
(14) |
Detta beslut är förenligt med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 25.1 i grundförordningen. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Antisubventionsförfarandet beträffande import av vissa grafitelektrodsystem med ursprung i Folkrepubliken Kina avslutas härmed.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 19 juli 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 176, 30.6.2016, s. 55.
(2) Tillkännagivande om inledande av ett antisubventionsförfarande beträffande import av vissa grafitelektrodsystem med ursprung i Folkrepubliken Kina (EUT C 466, 18.11.2021, s. 6).
(3) KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/558 av den 6 april 2022 om införande av en slutgiltig antidumpningstull och slutgiltigt uttag av den provisoriska tull som införts på import av vissa grafitelektrodsystem med ursprung i Folkrepubliken Kina (EUT L 108, 7.4.2022, s. 20).