(1)

Felet förekommer i alla språkversioner av texten i skäl 4 och i punkterna 1 a, 2 a och 2 b i bilaga I samt i punkt 1 c ii) i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/577 (2) och gäller den felaktiga användningen av ordet ”veterinärmedicin” eftersom texten ska avse både veterinärmedicinska läkemedel och humanläkemedel. I stället bör termen ”läkemedel” användas som omfattar båda dessa produkter.

(2)

Delegerad förordning (EU) 2021/577 bör därför rättas i enlighet med detta.

(3)

Den här förordningen bör tillämpas från och med den 28 januari 2022 i överensstämmelse med dagen för tillämpningen av förordning (EU) 2021/577.

(4)

I enlighet med artikel 147.5 i förordning (EU) 2019/6 har kommissionen samrått med experter som utsetts av varje medlemsstat.

1.

Bilaga I ska rättas på följande sätt:

2.

I bilaga II ska punkt 1 c ii ersättas med följande:

(1)

Den portugisiska språkversionen av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/947 (2) innehåller fel i artikel 11.5 a, i tillägg 1 kapitel I tillägg A punkt 1 a viii till bilagan och i tillägg 3 punkt 4 b till bilagan vilka ändrar bestämmelsernas innebörd.

(2)

Den tyska språkversionen av genomförandeförordning (EU) 2019/947 innehåller ett fel i artikel 14.5 a i som ändrar bestämmelsens innebörd.

(3)

De portugisiska och tyska språkversionerna av genomförandeförordning (EU) 2019/947 bör därför rättas i enlighet med detta. Övriga språkversioner berörs inte.

(4)

Med tanke på behovet av lika villkor för alla operatörer, det övervägande intresset av den inre marknadens integritet och behovet av rättssäkerhet bör denna förordning tillämpas från och med den 31 december 2020.

(5)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 127 i förordning (EU) 2018/1139.

(1)

I artikel 10.3 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/39 (2) fastställs den lägsta procentandelen kontroller på plats som ska utföras i lokaler hos stödsökande som är verksamma inom tillhandahållande och utdelning av produkter och kompletterande utbildningsåtgärder inom ramen för det program som avses i artikel 23 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 (3) (skolprogrammet). I artikel 10.3 fjärde stycket i genomförandeförordning (EU) 2017/39 fastställs att om en stödsökande inte är en utbildningsanstalt, ska de kontroller på plats som äger rum i den sökandens lokaler kompletteras med kontroller på plats i lokalerna vid minst två utbildningsanstalter eller minst 1 % av de utbildningsanstalter som sökanden registrerat i enlighet med artikel 6 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/40 (4), beroende på vilket som ger det största antalet.

(2)

På grund av de åtgärder som införts för att hantera covid-19-pandemin, i synnerhet tillfällig stängning av utbildningsanstalter och restriktioner när det gäller externa besökares tillgång till lokalerna, kan medlemsstater stöta på problem när det gäller att planera och i tid genomföra kontroller på plats i stödsökandes lokaler eller vid utbildningsanstalter under läsåret 2021/2022. Det bör därför föreskrivas att medlemsstater som inte kan utföra dessa kontroller på plats enligt artikel 10.3 i genomförandeförordning (EU) 2017/39 får besluta att utföra dessa kontroller på distans, t.ex. via videokonferens.

(3)

I artikel 10.6 i genomförandeförordning (EU) 2017/39 fastställs de regler och metoder som ska tillämpas vid rapportering av kontrollerna och resultaten av dem. För att säkerställa öppenhet bör medlemsstaterna motivera behovet av det undantag som föreskrivs i denna förordning och rapportera om tillämpningen av det i den kontrollrapport som ska utarbetas för varje kontroll som utförs på distans.

(4)

Det är därför lämpligt att göra undantag från vissa bestämmelser i genomförandeförordning (EU) 2017/39 för läsåret 2021/2022.

(5)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

(1)

Den 11 december 2018 lämnade Procter & Gamble Services Company NV i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om godkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash i produkttyp 2, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Belgien hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-ER045796-14 i registret över biocidprodukter.

(2)

ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash innehåller aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Den 25 november 2020 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.

(4)

Den 5 juli 2021 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5)

I yttrandet konstateras det att ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i den förordningen.

(6)

Den 30 juli 2021 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7)

Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

(1)

Enligt förordning (EU) 2016/429 ska sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung komma från ett tredjeland eller territorium, eller en zon eller anläggningskrets däri, som förtecknas i enlighet med artikel 230.1 i den förordningen för att få föras in till unionen.

(2)

I kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 (2) fastställs djurhälsokrav som måste uppfyllas för införsel till unionen av sändningar av vissa arter och kategorier av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer, territorier eller zoner däri eller, när det gäller vattenbruksdjur, anläggningskretsar däri.

(3)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/404 (3) fastställs förteckningar över tredjeländer, territorier och zoner eller anläggningskretsar däri, från vilka de arter och kategorier av djur, avelsmaterial och de produkter av animaliskt ursprung som omfattas av delegerad förordning (EU) 2020/692 får föras in till unionen.

(4)

Närmare bestämt innehåller bilagorna V och XIV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 förteckningar över tredjeländer eller territorier eller zoner däri från vilka sändningar av fjäderfä, avelsmaterial från fjäderfä samt färskt kött från fjäderfä och fjädervilt får föras in till unionen.

(5)

Förenade kungariket har underrättat kommissionen om ett utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrottet inträffade i närheten av Beith, North Ayrshire i Skottland i Förenade kungariket och bekräftades den 18 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(6)

Förenade kungariket har dessutom underrättat kommissionen om ett utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrottet inträffade i närheten av Strichen, Aberdeenshire i Skottland i Förenade kungariket och bekräftades den 19 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(7)

Förenade kungariket har även underrättat kommissionen om ett utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrottet inträffade i närheten av Woodbridge, East Suffolk, Suffolk i England i Förenade kungariket och bekräftades den 20 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(8)

Även Förenta staterna har underrättat kommissionen om utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrotten inträffade i Hanson County i delstaten South Dakota i Förenta staterna och i Kingsbury County i delstaten South Dakota i Förenta staterna och bekräftades den 18 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(9)

Förenta staterna har dessutom underrättat kommissionen om ett utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrottet inträffade i Hutchinson County i delstaten South Dakota i Förenta staterna och bekräftades den 20 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(10)

Förenta staterna har dessutom underrättat kommissionen om utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrotten inträffade i Butler County i delstaten Nebraska i Förenta staterna, i Cumberland County i delstaten Maine i Förenta staterna, i Beadle County i delstaten South Dakota i Förenta staterna, i det redan drabbade Charles Mix County i delstaten South Dakota i Förenta staterna och i Hanson County i delstaten South Dakota i Förenta staterna, och bekräftades den 22 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(11)

Förenta staterna har dessutom underrättat kommissionen om utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrotten inträffade i det redan drabbade Beadle County i delstaten South Dakota i Förenta staterna, i Edmunds County i delstaten South Dakota i Förenta staterna och i Kingsbury County i delstaten South Dakota i Förenta staterna, och bekräftades den 23 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(12)

Även Förenta staterna har underrättat kommissionen om utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrotten inträffade i det redan drabbade Butler County i delstaten Nebraska i Förenta staterna, i Jerauld County i delstaten South Dakota i Förenta staterna och i det redan drabbade Buena Vista County i delstaten Iowa i Förenta staterna, och bekräftades den 24 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(13)

Förenta staterna har dessutom underrättat kommissionen om utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrotten inträffade i Franklin County i delstaten Iowa i Förenta staterna och i Meeker County i delstaten Minnesota i Förenta staterna, och bekräftades den 25 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(14)

Förenta staterna har dessutom underrättat kommissionen om ett utbrott av högpatogen aviär influensa hos fjäderfä. Utbrottet inträffade i Stearns County i delstaten Minnesota i Förenta staterna, och bekräftades den 26 mars 2022 genom laboratorieanalys (RT-PCR).

(15)

Förenade kungarikets och Förenta staternas veterinärmyndigheter har upprättat en zon för sjukdomsbekämpning på 10 km kring de berörda anläggningarna och har genomfört utslaktning för att bekämpa högpatogen aviär influensa och begränsa sjukdomens spridning.

(16)

Förenade kungariket och Förenta staterna har lämnat information till kommissionen om den epidemiologiska situationen på deras territorier och om de åtgärder de har vidtagit för att förhindra ytterligare spridning av högpatogen aviär influensa. Den informationen har utvärderats av kommissionen. Mot bakgrund av den utvärderingen och för att skydda djurhälsostatusen i unionen bör införsel till unionen av sändningar av fjäderfä, avelsmaterial från fjäderfä samt färskt kött från fjäderfä och fjädervilt inte längre tillåtas från de områden som omfattas av de restriktioner som fastställts av Förenade kungarikets och Förenta staternas veterinärmyndigheter på grund av de senaste utbrotten av högpatogen aviär influensa.

(17)

Förenade kungariket har dessutom lämnat in uppdaterad information om den epidemiologiska situationen på dess territorium i samband med de utbrott av HPAI som bekräftades den 14 november 2021 på en fjäderfäanläggning i närheten av Salwick, Fylde, Lancashire i England, den 17 november 2021 på en fjäderfäanläggning i närheten av Kirkham, Fylde, Lancashire i England, den 2 december 2021 på en fjäderfäanläggning i närheten av Tutbury, East Staffordshire, Staffordshire i England och den 15 december 2021 på en fjäderfäanläggning i närheten av Wem, North Shropshire, Shropshire i England. Förenade kungariket har även lämnat in information om de åtgärder som vidtagits för att förhindra ytterligare spridning av sjukdomen. Efter detta utbrott av HPAI har Förenade kungariket i synnerhet genomfört utslaktning för att bekämpa och begränsa sjukdomens spridning. Dessutom har Förenade kungariket slutfört de nödvändiga rengörings- och desinfektionsåtgärderna efter utslaktningen på den smittade fjäderfäanläggningen på sitt territorium.

(18)

Kommissionen har utvärderat den information som Förenade kungariket lämnat in och har dragit slutsatsen att utbrotten av HPAI vid fjäderfäanläggningarna i närheten av Salwick, Fylde, Lancashire i England, i närheten av Kirkham, Fylde, Lancashire i England, i närheten av Tutbury, East Staffordshire, Staffordshire i England och i närheten av Wem, North Shropshire, Shropshire i England är över och att det inte längre finns någon risk i samband med införsel till unionen av varor av fjäderfä från de zoner i Förenade kungariket från vilka införsel till unionen av varor av fjäderfä tillfälligt avbröts på grund av utbrotten.

(19)

Bilagorna V och XIV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 bör därför ändras i enlighet med detta.

(20)

Med beaktande av den aktuella epidemiologiska situationen i Förenade kungariket och Förenta staterna vad gäller högpatogen aviär influensa och den allvarliga risken för att sjukdomen introduceras i unionen bör de ändringar som genom den här förordningen görs i genomförandeförordning (EU) 2021/404 träda i kraft så snart som möjligt.

(21)

De åtgärder som föreskrivs i den här förordningen är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Den 15 maj 2012 lämnade Pioneer Overseas Corporation, baserat i Belgien, på uppdrag av Pioneer Hi-Bred International Inc., baserat i Förenta staterna, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, in en ansökan till Nederländernas behöriga myndighet (ansökan) om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade rapsen 73496 på marknaden. Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade rapsen 73496 för annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling.

(2)

I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (2). Ansökan innehöll även den information som krävs i bilagorna III och IV till det direktivet och en plan för övervakning av miljöpåverkan i enlighet med bilaga VII till samma direktiv.

(3)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) lämnade den 17 juni 2021 ett positivt vetenskapligt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 (3). Livsmedelsmyndigheten drog slutsatsen att den genetiskt modifierade rapsen 73496, såsom den beskrivs i ansökan, är lika säker som den konventionella motsvarigheten och de testade icke genetiskt modifierade referenssorterna när det gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att konsumtion av den genetiskt modifierade rapsen 73496 inte utgör något näringsmässigt problem.

(4)

Livsmedelsmyndigheten tog i sitt vetenskapliga yttrande ställning till alla de frågor och farhågor som hade tagits upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(5)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med produkternas avsedda användning.

(6)

Livsmedelsmyndigheten rekommenderade dessutom att man genomför en plan för övervakning efter försäljning som fokuserar på insamling av uppgifter om import till unionen av genetiskt modifierad raps 73496 och produkter som härrör från genetisk modifierad raps 73496 avsedda för livsmedel och foder, och på insamling av uppgifter om livsmedels och foders användning i syfte att kontrollera att villkoren för användning av genetiskt modifierad raps 73496 är likvärdiga med de man beaktade vid riskbedömningen före utsläppande på marknaden.

(7)

Det framgår av livsmedelsmyndighetens yttrande att det inte finns någon anledning att införa andra särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden, användning eller hantering eller för skydd av specifika ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.

(8)

Mot bakgrund av detta bör utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade rapsen 73496 godkännas för de användningsområden som anges i ansökan.

(9)

Genom en skrivelse av den 1 november 2021 begärde Pioneer Hi-Bred International, Inc. att kommissionen skulle föra över rättigheterna och skyldigheterna för Pioneer Hi-Bred International, Inc. i samband med alla godkännanden och pågående ansökningar för genetiskt modifierade produkter till Corteva Agriscience LLC, baserat i Förenta staterna, som i unionen företräds av Corteva Agriscience Belgium B.V., baserat i Belgien. Genom en skrivelse av den 1 november 2021 gav Corteva Agriscience LLC. på uppdrag av Corteva Agriscience Belgium B.V. sitt samtycke till denna överföring.

(10)

En unik identitetsbeteckning bör tilldelas den genetiskt modifierade rapsen 73496 i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (4).

(11)

För de produkter som omfattas av detta beslut verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (5). För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag för livsmedel och livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av den genetiskt modifierade rapsen 73496 att de inte är avsedda för odling.

(12)

Innehavaren av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Resultaten bör läggas fram i enlighet med kraven i kommissionens beslut 2009/770/EG (6).

(13)

Innehavaren av godkännandet bör också lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning efter försäljning.

(14)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av de produkter som omfattas av det här beslutet bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28.1 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(15)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (7).

(16)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. Denna genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade den till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.

a)

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade rapsen DP-Ø73496-4.

b)

Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade rapsen DP-Ø73496-4.

c)

Produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade rapsen DP-Ø73496-4 för annan användning än den som anges i leden a och b, med undantag för odling.