(1)

I bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 fastställs särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung för livsmedelsföretagare.

(2)

Löpe är ett enzymkomplex som används för framställning av vissa ostar. Det samlas från magar av unga idisslare. De särskilda hygienkrav för magar för framställning av löpe som fastställs i avsnitt I kapitel IV punkt 18 a i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 bör på grundval av livsmedelsföretagarnas erfarenhet ändras så att insamlingen av löpe från unga får och getter optimeras. I synnerhet bör sådana magar få lämna slakteriet utan att ha tömts eller rengjorts.

(3)

Den tekniska utvecklingen har lett till önskemål om att skallar och fötter från tama hov- och klövdjur ska få avhudas eller skållas och avhåras utanför slakteriet i specialiserade godkända anläggningar för vidare bearbetning till livsmedel. Som en praktisk konsekvens av detta bör skallar och fötter från tama hov- och klövdjur därför få transporteras till dessa anläggningar på vissa villkor som säkerställer livsmedelssäkerheten. Avsnitt I kapitel IV punkt 18 c i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 bör därför ändras.

(4)

Enligt artikel 4 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/624 (2) får den officiella veterinären vid nödslakt av tama hov- och klövdjur utföra besiktning före slakt utanför ett slakteri. Enligt avsnitt I kapitel VI punkt 2 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 ska en veterinär utföra en besiktning före slakt vid nödslakt. Det kravet bör ändras så att det blir samstämmigt med kravet i artikel 4 i delegerad förordning (EU) 2019/624 och i stället hänvisar till den officiella veterinären.

(5)

En av de åtgärder som föreslås i kommissionens strategi från jord till bord (3) är att förbättra djurskyddet för ett rättvisare, hälsosammare och miljövänligare livsmedelssystem som en del av den europeiska gröna given. Mönstren för köttkonsumtion förändras samtidigt som Europaparlamentet, jordbrukare och konsumenter i allt högre utsträckning framför önskemål om att vissa tama hov- och klövdjur ska få slaktas på den jordbruksanläggning de kommer från så att eventuella problem med djurskyddet vid uppsamling och transport av djuren undviks.

(6)

Bortsett från vid nödslakt måste tama hov- och klövdjur slaktas i ett slakteri som har godkänts i enlighet med artikel 4.2 i förordning (EG) nr 853/2004 för att säkerställa att hygienkraven i avsnitt I kapitlen II och IV i bilaga III till den förordningen efterlevs. Medlemsstaternas behöriga myndigheter kan i enlighet med den artikeln godkänna mobila slakterier. Sådana mobila utrymmen får inrättas på alla lämpliga platser, inklusive jordbruksanläggningar, där grupper av friska djur kan slaktas. Under andra omständigheter kan transport av vissa djur medföra en risk för den som hanterar djuren eller för djurskyddet. Slakt och avblodning på den jordbruksanläggning djuren kommer från bör därför tillåtas för ett begränsat antal tama nötkreatur, tamsvin och tama hästdjur. Sådan praxis bör omfattas av stränga villkor i syfte att upprätthålla en hög livsmedelssäkerhet när det gäller kött som härrör från sådana djur.

(7)

Tama nötkreatur, tamsvin och tama hästdjur som slaktas på den jordbruksanläggning de kommer från bör åtföljas av ett officiellt intyg som styrker att hygienkraven för slakt var uppfyllda. Ett sådant officiellt intyg fastställs i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2235 (4).

(8)

Den 27 september 2018 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) sitt andra vetenskapliga yttrande om metoder för faroanalys avseende vissa små detaljhandelsanläggningar och livsmedelsdonationer (5). I yttrandet rekommenderas frysning på detaljhandelsnivå som komplement för att garantera en säker redistribution av livsmedel till dem som behöver. Underlättandet av metoder för säker livsmedelsdonation förhindrar livsmedelsavfall och bidrar till livsmedelssäkerheten i enlighet med målen i kommissionens strategi från jord till bord och till strategins övergripande mål att upprätta ett rättvisare, hälsosammare och miljövänligare livsmedelssystem som en del av den europeiska gröna given. Frysning av livsmedel kan vara ett viktigt sätt att säkerställa en säker redistribution via livsmedelsbanker och andra välgörenhetsorganisationer. Frysning av kött tillåts för närvarande inte i handeln mellan detaljhandlare, eftersom kött som är avsett för infrysning måste frysas utan onödigt dröjsmål efter slakt eller styckning, i enlighet med avsnitt I kapitel VII punkt 4 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 i fråga om tama hov- och klövdjur och i enlighet med avsnitt II kapitel V punkt 5 i samma bilaga i fråga om fjäderfä och hardjur. Frysning av kött bör därför tillåtas i handeln mellan detaljhandlare enligt vissa villkor som säkerställer en säker distribution av livsmedelsdonationer.

(9)

I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 854/2004 (6) definieras begreppet ”godkänd veterinär”. Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 (7) upphävdes förordning (EG) nr 854/2004 och definierades begreppet ”officiell veterinär”. Eftersom definitionen av ”officiell veterinär” i förordning (EU) 2017/625 omfattar ”godkänd veterinär” bör hänvisningarna till ”godkänd veterinär” i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 ändras till ”officiell veterinär”.

(10)

De särskilda hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av kött från hägnat vilt av partåiga däggdjur som fastställs i avsnitt III i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 gäller endast kött från hjortdjur (Cervidae) och vildsvin (Suidae). Motsvarande krav bör också tillämpas på kött från annat hägnat vilt av partåiga däggdjur, till exempel lamadjur, för att undvika en eventuell risk för livsmedelssäkerheten vid förändringar av konsumtionsmönster till följd av ökad konsumtion av sådant kött.

(11)

Kroppar och inälvor från frilevande vilt som är föremål för jakt får transporteras till och lagras i en uppsamlingscentral före transport till en vilthanteringsanläggning. Det bör införas särskilda hygienregler för hantering och lagring av dessa kroppar och inälvor på sådana uppsamlingscentraler för att säkerställa livsmedelssäkerheten när det gäller sådant kött, genom ändring av de hygienkrav för frilevande vilt som fastställs i avsnitt IV i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004.

(12)

Frilevande vilt ska så snart som möjligt efter att ha undersökts av en utbildad person transporteras till en vilthanteringsanläggning, i enlighet med avsnitt IV kapitel II punkt 3 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 i fråga om frilevande storvilt och i enlighet med kapitel III punkt 3 i samma avsnitt i fråga om frilevande småvilt, så att kylning kan ske inom rimlig tid efter avlivning. Det kravet bör även gälla frilevande vilt som inte har undersökts.

(13)

I avsnitt VII kapitel I punkt 3 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 föreskrivs att ett parti levande musslor som en livsmedelsföretagare förflyttar mellan olika anläggningar ska åtföljas av en registreringshandling. För att harmonisera de uppgifter som krävs enligt avsnitt VII kapitel I punkt 4 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 bör det fastställas en gemensam förlaga till registreringshandling för förflyttning av levande musslor mellan olika anläggningar. Det är vidare allmän praxis att partier av musslor även kan sändas till mellanhänder, och registreringshandlingen bör därför även inbegripa denna möjlighet.

(14)

Enligt avsnitt VII kapitel IV del A punkt 1 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 ska levande musslor spolas rena från dy och ansamlad smuts med rent vatten före rening. För att spara vatten bör dock spolning av rena musslor inte vara obligatorisk. Avsnitt VII kapitel IV del A punkt 1 bör ändras i enlighet med detta.

(15)

Levande musslor som släpps ut på marknaden får inte innehålla marina biotoxiner i halter som överskrider gränsvärdena i avsnitt VII kapitel V punkt 2 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004. Efsa konstaterade i sitt yttrande om marina biotoxiner i skaldjur – pectenotoxiner (8) att det inte finns några rapporter om negativa effekter på människor som förknippas med toxiner i gruppen pectenotoxiner. Pectenotoxiner i skaldjur förekommer dessutom alltid tillsammans med toxiner i okadasyragruppen. Hänvisningen till pectenotoxiner i avsnitt VII kapitel V punkt 2 c i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 bör därför utgå.

(16)

Enligt artikel 11 i delegerad förordning (EU) 2019/624 krävs inte klassificering av produktions- och återutläggningsområden avseende sjögurkor (Holothuroidea) när de behöriga myndigheterna utför offentlig kontroll av sådana djur vid fiskauktioner, leveranscentraler och bearbetningsanläggningar. Avsnitt VII kapitel IX i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 bör ändras så att upptagning av sjögurkor (Holothuroidea) utanför klassificerade produktions- och återutläggningsområden tillåts.

(17)

Fartygen bör vara utformade och byggda så att fiskeriprodukterna inte kontamineras med slagvatten, avloppsvatten, rök, drivmedel, olja, smörjmedel eller andra skadliga ämnen. Lastrum, tankar eller containrar som används för att förvara, kyla eller frysa fiskeriprodukterna bör inte heller användas för andra ändamål är för lagring av fiskeriprodukter. Frysfartyg och kylfartyg bör vara utrustade med frysanläggningar med tillräcklig kapacitet så att infrysning kan ske så snabbt som möjligt i en fortlöpande process med en så kort frysplatå som möjligt för att sänka kärntemperaturen till högst -18 °C. Lagerutrymmen bör inte användas för att frysa in produkter. Samma krav för frys- och lagringsutrustning bör också gälla för fryslager på land. Avsnitt VIII kapitel I del I och kapitel III del B i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.

(18)

Till följd av nyligen inträffade bedrägerier avseende tonfisk som ursprungligen frysts in i saltlake vid -9 °C och som var avsedd för konservindustrin, men som omdirigerades till konsumtion som färska fiskeriprodukter, bör det i avsnitt VIII kapitel I del II punkt 7 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 förtydligas att hela fiskeriprodukter som ursprungligen frysts in i saltlake vid -9 °C och är avsedda för konservindustrin inte får vara avsedda för något annat ändamål än för konservindustrin, även om de genomgår ytterligare infrysning till -18 °C.

(19)

Lever, rom och mjölke från fiskeriprodukter avsedda att användas som livsmedel ska förvaras i is vid en temperatur som närmar sig temperaturen för smältande is, eller frysas. Lever, rom och mjölk bör även få kylas på annat sätt än i is, vid en temperatur som närmar sig temperaturen för smältande is. Avsnitt VIII kapitel I del II punkt 6 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 bör därför ändras så att lever, rom och mjölk från fiskeriprodukter avsedda att användas som livsmedel även får kylas på annat sätt än i is.

(20)

Containrar som används för avsändande eller lagring av oförpackade beredda färska fiskeriprodukter som lagras i is bör vara så beskaffade att smältvatten inte förblir i kontakt med några fiskeriprodukter. Det är av hygienskäl viktigt att förtydliga att smältvatten inte bör förbli i kontakt med fiskeriprodukter och att det bör avlägsnas. Avsnitt VIII kapitel III del A punkt 4 i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 bör därför ändras så att det förtydligas att smältvatten inte bör förbli i kontakt med fiskeriprodukter och att det bör avlägsnas.

(21)

De särskilda hygienregler för grodlår som fastställs i avsnitt XI i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 gäller endast grodlår från arten Rana (familjen Ranidae) enligt definitionen av grodlår i punkt 6.1 i bilaga I till den förordningen. De särskilda hygienreglerna för snäckor i det avsnittet gäller endast landsnäckor av arterna Helix pomatia Linné, Helix aspersa Muller, Helix lucorum och arter i familjen Achatinidae enligt definitionen av snäckor i punkt 6.2 i bilaga I till förordning (EG) nr 853/2004. Till följd av förändrade matvanor produceras även grodlår och snäckor av andra arter för utsläppande på marknaden som livsmedel. De särskilda hygienreglerna bör därför utvidgas och även omfatta dessa arter i syfte att säkerställa säkerheten hos livsmedel som härrör från dessa arter.

(22)

I avsnitt XII i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 fastställs särskilda temperaturkrav för lagring av fettgrevar avsedda att användas som livsmedel. Den tekniska utvecklingen har möjliggjort vissa förpackningsmetoder, till exempel vakuumförpackning, för vilka särskilda temperaturkrav inte behövs för att säkerställa säkerheten hos livsmedel som härrör från fettgrevar. Dessa temperaturkrav bör därför utgå och livsmedelsföretagaren bör i stället säkerställa säkerheten hos livsmedel som härrör från fettgrevar genom god hygienpraxis och förfaranden grundande på principerna om faroanalys och kritiska styrpunkter (HACCP) i enlighet med artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 (9).

(23)

Bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.

(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/33 (2), som upphävde och ersatte kommissionens förordning (EG) nr 607/2009 (3), fastställs regler som kompletterar förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller skydd, avregistrering och ändring av traditionella uttryck.

(2)

I artikel 34 i delegerad förordning (EU) 2019/33 fastställs att en ändring av ett registrerat traditionellt uttryck endast gäller de uppgifter som avses i artikel 26.1 b–d i den förordningen, och som avser typen av traditionellt uttryck, det språk på vilket det traditionella uttrycket anges samt den kategori av vinprodukter som berörs.

(3)

I artikel 42a i förordning (EG) nr 607/2009 angavs däremot en längre förteckning över möjliga ändringar. Den inbegrep i synnerhet möjligheten att ändra det traditionella uttrycket i sig, det språk på vilket det traditionella uttrycket anges, det aktuella vinet eller de aktuella vinerna och sammanfattningen av definitionen eller villkoren för användning av det traditionella uttrycket. Möjligheterna till ändring inom ramen för förordning (EG) nr 607/2009 var därmed bredare och gjorde det möjligt för vinproducenter att utöka eller begränsa, exempelvis, förteckningen över viner med skyddad ursprungsbeteckning eller skyddad geografisk beteckning som godkänts för att använda ett traditionellt uttryck eller ändra villkoren för användning av ett traditionellt uttryck, inbegripet produktionsmetoderna för de viner som berörs.

(4)

Bestämmelserna i delegerad förordning (EU) 2019/33 om traditionella uttryck utarbetades i syfte att säkerställa kontinuitet för de gemensamma ramarna med koppling till traditionella uttryck som fastställs inom ramen för förordning (EG) nr 607/2009, och vid behov även komplettera och klargöra de befintliga förfarandena. I artikel 34 i delegerad förordning (EU) 2019/33 görs direkt hänvisning till uppgifterna i en fullständigt ifylld ansökan, i enlighet med artikel 26.1 i den förordningen. På grund av ett förbiseende angavs dock inte artikel 26.1 a, som hänvisade till namnet på det berörda traditionella uttrycket, artikel 26.1 e, som hänvisade till sammanfattningen av definitionen och villkoren för användning eller artikel 26.1 f, som hänvisade till de berörda skyddade ursprungsbeteckningarna eller skyddade geografiska beteckningarna, i den förteckning som anges i artikel 34, trots att dessa uppgifter inbegreps i artikel 42a i förordning (EG) nr 607/2009. Detta får den oavsiktliga följden att möjligheten att ändra ett traditionellt uttryck är begränsad till ändring av typen av traditionellt uttryck, språket och den kategori av vinprodukter som berörs.

(5)

Rent praktiskt utesluter den nuvarande formuleringen i artikel 34 första ledet möjligheten att utöka användningen av ett traditionellt uttryck till nya skyddade ursprungsbeteckningar eller skyddade geografiska beteckningar eller att utesluta viner som är godkända att använda ett traditionellt uttryck men som inte längre uppfyller användningsvillkoren från förteckningen. Den tillåter dessutom inte, till exempel, anpassning av de produktionsmetoder som anges i specifikationerna för ett traditionellt uttryck i fall dessa metoder utvecklas på grund av ändrade miljöförhållanden eller klimatförändringar.

(6)

För att korrigera detta förbiseende och återupprätta den flexibilitet som tilldelats innehavare av traditionella uttryck inom ramen för förordning (EG) nr 607/2009 bör förteckningen över möjliga ändringar av ett registrerat traditionellt uttryck som det hänvisas till i artikel 34 första ledet i delegerad förordning (EU) 2019/33 utökas till att inkludera de uppgifter som avses i artikel 26.1 a, e och f i den förordningen.

(7)

Delegerad förordning (EU) 2019/33 bör därför ändras i enlighet med detta.

(8)

För att skapa rättslig klarhet och för att säkerställa likabehandling av alla ansökningar om ändring av ett registrerat traditionellt uttryck bör den här förordningen tillämpas retroaktivt från och med den 14 januari 2019.

(1)

I rådets förordning (EU) 2021/92 (2) fastställs kvoter för 2021.

(2)

Enligt de uppgifter som kommissionen har mottagit har fångsterna av beståndet av kungsfiskar i Nafo 3M, gjorda av fartyg som är registrerade i en medlemsstat i Europeiska unionen, eller som för en medlemsstats flagg, medfört att kvoten för 2021 är uttömd.

(3)

Det är därför nödvändigt att förbjuda riktat fiske efter detta bestånd.

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

(3)

Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen besluta om godkännande och utsläppande av ett nytt livsmedel på marknaden i unionen och om uppdatering av unionsförteckningen.

(4)

Det nya livsmedlet astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis har godkänts i enlighet med artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3) för användning i kosttillskott avsedda för befolkningen i allmänhet, enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (4). Den godkända maximihalten för astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis för befolkningen i allmänhet är för närvarande 40–80 mg oleoresin per dag, vilket motsvarar ≤ 8,0 mg astaxantin per dag.

(5)

Vid den tidpunkt när unionsförteckningen över nya livsmedel upprättades 2017 ansåg kommissionen, på grundval av två tidigare yttranden (5) , (6) från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) från 2014 – ett om användningen av astaxantin i fodertillsatser enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 (7) om fodertillsatser, som fastställde ett accepterat dagligt intag (ADI) på 0,034 mg/kg kroppsvikt per dag för astaxantin, samt ett om säkerheten hos astaxantin som en ny livsmedelsingrediens – att intaget av astaxantin från kosttillskott som innehåller den godkända maximihalten på upp till 8,0 mg per dag, kan överskrida ADI och strida mot de villkor som fastställs i artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283. Kommissionen ansåg att unionsförteckningen bör ändras för att justera de godkända halterna av astaxantin mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens yttranden från 2014.

(6)

Kommissionen uppmärksammades också på nya vetenskapliga bevis 2017, som lämnades in av företagare under det offentliga samrådet om utkast till genomförandeförordning om upprättande av unionsförteckningen över godkända nya livsmedel, vilka pekade på ett betydligt högre ADI för astaxantin än det som tidigare fastställts av livsmedelsmyndigheten. Bevis som lämnades in under samma offentliga samråd påvisade dessutom att det redan förekom ett betydande intag av astaxantin från en normal kost eftersom det finns naturligt i vissa fiskar och kräftdjur.

(7)

Den 27 februari 2018 begärde kommissionen, i enlighet med artikel 29.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (8), att livsmedelsmyndigheten skulle avge ett yttrande om säkerheten hos astaxantin när det används som nytt livsmedel i kosttillskott vid halter på upp till 8,0 mg/dag, med beaktande av det sammantagna kumulativa intaget av astaxantin från alla livsmedelskällor.

(8)

Den 18 december 2019 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande, ”Safety of astaxanthin for its use as a novel food in food supplements” (9).

(9)

I det vetenskapliga yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten på grundval av de nya bevisen att ADI för astaxantin är 0,2 mg/kg kroppsvikt per dag. Med beaktande av ADI för astaxantin och intaget av astaxantin från den normala kosten konstaterade livsmedelsmyndigheten att ett intag av de för närvarande godkända maximihalterna på upp till 8,0 mg astaxantin/dag från kosttillskott som innehåller astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis är säkert för vuxna och ungdomar över 14 år.

(10)

En tydlig benämning av det nya livsmedlet och märkningskrav bör fastställas för kosttillskott som innehåller astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis för att säkerställa att dessa kosttillskott inte intas av barn och ungdomar under 14 år.

(11)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(12)

Bevis från marknaden verkar antyda att trots att kosttillskott som innehåller ≤ 8,0 mg astaxantin för närvarande är godkända för befolkningen i allmänhet, används de i praktiken inte av barn och ungdomar utan i stort sett uteslutande av den vuxna befolkningen. För att begränsa den administrativa bördan och ge företagare tillräckligt med tid för att anpassa sina metoder till att överensstämma med kraven i denna förordning bör övergångsperioder fastställas för kosttillskott som innehåller ≤ 8,0 mg astaxantin avsedda för befolkningen i allmänhet, och som släppts ut på marknaden eller avsänts från tredjeländer till unionen före dagen för denna förordnings ikraftträdande. Dessa övergångsbestämmelser bör beakta konsumenternas säkerhet genom att ge dem information om lämplig användning i linje med kraven i denna förordning.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

I enlighet med artikel 45.1 b i) i förordning (EU) 2018/848 får en produkt importeras från ett tredjeland i syfte att släppas ut på marknaden i unionen som en ekologisk produkt eller som en produkt under omställning om aktörerna och aktörsgrupperna, inklusive exportörerna i det berörda tredjelandet, har kontrollerats av de kontrollmyndigheter eller kontrollorgan som har erkänts i enlighet med artikel 46 i den förordningen, och om dessa aktörer, aktörsgrupper och exportörer har fått ett certifikat från dessa myndigheter eller organ som bekräftar att de uppfyller kraven i förordning (EU) 2018/848.

(2)

För att ge verkan åt artikel 45.1 b i) i förordning (EU) 2018/848 bör innehållet i det certifikat som avses i den bestämmelsen samt de tekniska medlen för utfärdandet av det specificeras.

(3)

I enlighet med artikel 45.1 b i) i förordning (EU) 2018/848 är det även lämpligt att i den här förordningen upprätta en förteckning över erkända kontrollmyndigheter och kontrollorgan vilka har behörighet att utföra dessa kontroller och att utfärda detta certifikat i tredjeländer.

(4)

Av tydlighets- och rättssäkerhetsskäl bör denna förordning tillämpas från och med den dag då förordning (EU) 2018/848 börjar tillämpas.

(5)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för ekologisk produktion.

(1)

Genom kommissionens direktiv 2002/64/EG (2) togs famoxadon upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet famoxadon enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 juni 2022.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av famoxadon lämnades in i enlighet med artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1141/2010 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 9 i genomförandeförordning (EU) nr 1141/2010. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 15 juli 2014.

(7)

Livsmedelsmyndigheten skickade den bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 3 juli 2015 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida famoxadon kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det finns en hög potentiell risk för alla de bedömda representativa användningsområdena att överskrida godtagbar användarexponering (AOEL) för arbetstagare vid skörd av grödor för hand, även om personlig skyddsutrustning används. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att användningen av famoxadon innebär en hög långsiktig risk för däggdjur och en hög risk för vattenlevande organismer. Dessutom angav livsmedelsmyndigheten att de tillgängliga uppgifterna är otillräckliga för att kunna dra några slutsatser om den långsiktiga riskbedömningen för fåglar.

(9)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 17.1 i genomförandeförordning (EU) nr 1141/2010, på utkastet till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(10)

Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet inte avföras.

(11)

Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel. Därför bör godkännandet för det verksamma ämnet famoxadon inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.

(12)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(13)

Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller famoxadon.

(14)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller famoxadon bör vara så korta som möjligt och inte överstiga tolv månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.

(15)

Genom genomförandeförordning (EU) 2021/745 (7) förlängdes godkännandeperioden för famoxadon till den 30 juni 2022 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen börja tillämpas tidigare än det datumet.

(16)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av famoxadon lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(17)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

I förordning (EU) 2021/953 fastställs en ram för utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) i syfte att underlätta för innehavarna att utöva sin rätt till fri rörlighet under covid-19-pandemin. Förordningen ska också bidra till att på ett samordnat sätt gradvis upphäva de inskränkningar i den fria rörligheten som i enlighet med unionsrätten har införts av medlemsstaterna för att begränsa spridningen av SARS-CoV-2.

(2)

Enligt förordning (EU) 2021/953 kan covid-19-intyg som utfärdas av tredjeländer för unionsmedborgare och deras familjemedlemmar godtas om kommissionen anser att de utfärdas i enlighet med standarder som ska betraktas som likvärdiga med dem som fastställs i den förordningen. Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/954 (2) ska medlemsstaterna dessutom tillämpa bestämmelserna i förordning (EU) 2021/953 på tredjelandsmedborgare som inte omfattas av den förordningens tillämpningsområde men som lagligen vistas eller är bosatta på deras territorium och som har rätt att resa till andra medlemsstater i enlighet med unionsrätten. Ett konstaterande om likvärdighet i detta beslut bör därför gälla intyg om vaccination mot covid-19 som utfärdas av Ukraina för unionsmedborgare och deras familjemedlemmar. På samma sätt bör på grundval av förordning (EU) 2021/954 ett sådant konstaterande om likvärdighet även gälla intyg om vaccination mot covid-19 som utfärdas av Ukraina för tredjelandsmedborgare som lagligen vistas eller är bosatta på medlemsstaternas territorium på de villkor som fastställs i den förordningen.

(3)

Den 16 juli 2021 lämnade Ukraina utförlig information till kommissionen om utfärdandet av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 inom ramen för systemet ”Single State portal of electronic services” (Diia-portalen och -mobilapplikationen). Ukraina informerade kommissionen om sin uppfattning att landets intyg om vaccination mot covid-19 utfärdas i enlighet med en standard och ett tekniskt system som är driftskompatibla med det tillitsramverk som inrättats genom förordning (EU) 2021/953 och som möjliggör kontroll av intygens äkthet, giltighet och integritet. I detta sammanhang informerade Ukraina kommissionen om att covid-19-intyg som utfärdas av Ukraina enligt systemet ”Single State portal of electronic services” (Diia-portalen och -mobilapplikationen) innehåller de uppgifter som anges i bilagan till förordning (EU) 2021/953.

(4)

Den 4 augusti 2021 genomförde kommissionen på Ukrainas begäran tekniska tester som visade att intygen om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 utfärdas av Ukraina enligt ett system – ”Single State portal of electronic services” (Diia-portalen och -mobilapplikationen) – som är driftskompatibelt med det tillitsramverk som inrättats genom förordning (EU) 2021/953 och som möjliggör kontroll av intygens äkthet, giltighet och integritet. Kommissionen bekräftade också att de intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 som utfärdas av Ukraina enligt systemet ”Single State portal of electronic services” (Diia-portalen och -mobilapplikationen) innehåller de nödvändiga uppgifterna.

(5)

Vidare informerade Ukraina kommissionen om att landet kommer att utfärda interoperabla intyg om vaccination mot covid-19. Dessa omfattar för närvarande vaccinerna Vaxzevria, Comirnaty, Spikevax, COVID-19 Vaccine Janssen, CoronaVac-COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated, Covishield och NVX-CoV2373.

(6)

Ukraina informerade också kommissionen om att landet kommer att utfärda interoperabla testintyg endast för nukleinsyraamplifieringstester eller för antigentester i form av snabbtester som förtecknas i den gemensamma och uppdaterade förteckning över antigentester av covid-19 i form av snabbtester som godkänts av den hälsosäkerhetskommitté som inrättats genom artikel 17 i Europaparlamentets och rådets beslut nr 1082/2013/EU (3), på grundval av rådets rekommendation av den 21 januari 2021 (4).

(7)

Dessutom informerade Ukraina kommissionen om att landet utfärdar interoperabla intyg om tillfrisknande tidigast 14 dagar efter ett positivt testresultat. Dessa intyg är giltiga i högst 180 dagar från dagen för det första positiva testresultatet.

(8)

Ukraina informerade kommissionen om att landet godtar intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 som utfärdas av medlemsstaterna, EES-länderna och andra länder beträffande vilka ett genomförandebeslut har antagits i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) 2021/953. Ukraina informerade också kommissionen om att personer med ett testintyg över negativt NAAT-test som ingår i EU:s digitala covidintyg eller ett testintyg över negativt RAT-test som ingår i EU:s digitala covidintyg får resa in i Ukraina, men precis som för ukrainska medborgare krävs det att de gör ett ytterligare NAAT- eller RAT-test inom 72 timmar.

(9)

Vidare informerade Ukraina kommissionen om att när intyg kontrolleras i Ukraina kommer de personuppgifter som ingår i dem att behandlas endast för att verifiera och bekräfta innehavarens vaccination, testresultat eller tillfrisknande, och de kommer inte att lagras efteråt.

(10)

Således föreligger de nödvändiga förutsättningarna för att fastställa att covid-19-intyg som utfärdas av Ukraina enligt systemet ”Single State portal of electronic services” (Diia-portalen och -mobilapplikationen) ska betraktas som likvärdiga med dem som utfärdas i enlighet med förordning (EU) 2021/953.

(11)

Covid-19-intyg som utfärdas av Ukraina enligt systemet ”Single State portal of electronic services” (Diia-portalen och -mobilapplikationen) bör därför godtas på de villkor som anges i artiklarna 5.5, 6.5 och 7.8 i förordning (EU) 2021/953.

(12)

För att detta beslut ska träda i kraft bör Ukraina anslutas till det tillitsramverk för EU:s digitala covidintyg som inrättats genom förordning (EU) 2021/953.

(13)

För att skydda unionens intressen, särskilt på folkhälsoområdet, får kommissionen använda sina befogenheter för att tillfälligt eller slutgiltigt upphäva detta beslut om villkoren i artikel 8.2 i förordning (EU) 2021/953 inte längre är uppfyllda.

(14)

Mot bakgrund av behovet av att så snart som möjligt ansluta Ukraina till det tillitsramverk för EU:s digitala covidintyg som inrättats genom förordning (EU) 2021/953 bör detta beslut träda i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

(15)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 14 i förordning (EU) 2021/953.

(1)

I förordning (EU) 2021/953 fastställs en ram för utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) i syfte att underlätta för innehavarna att utöva sin rätt till fri rörlighet under covid-19-pandemin. Förordningen ska också bidra till att på ett samordnat sätt gradvis upphäva de inskränkningar i den fria rörligheten som i enlighet med unionsrätten har införts av medlemsstaterna för att begränsa spridningen av SARS-CoV-2.

(2)

Enligt förordning (EU) 2021/953 kan covid-19-intyg som utfärdas av tredjeländer för unionsmedborgare och deras familjemedlemmar godtas om kommissionen anser att de utfärdas i enlighet med standarder som ska betraktas som likvärdiga med dem som fastställs i den förordningen. Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/954 (2) ska medlemsstaterna dessutom tillämpa bestämmelserna i förordning (EU) 2021/953 på tredjelandsmedborgare som inte omfattas av den förordningens tillämpningsområde men som lagligen vistas eller är bosatta på deras territorium och som har rätt att resa till andra medlemsstater i enlighet med unionsrätten. Ett konstaterande om likvärdighet i detta beslut bör därför gälla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 som utfärdas av Nordmakedonien för unionsmedborgare och deras familjemedlemmar. På samma sätt bör på grundval av förordning (EU) 2021/954 ett sådant konstaterande om likvärdighet även gälla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 som utfärdas av Nordmakedonien för tredjelandsmedborgare som lagligen vistas eller är bosatta på medlemsstaternas territorium på de villkor som fastställs i den förordningen.

(3)

Den 8 juli 2021 lämnade Nordmakedonien utförlig information till kommissionen om utfärdandet av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 inom ramen för det nationella e-hälsosystemet. Nordmakedonien informerade kommissionen om sin uppfattning att landets intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 utfärdas i enlighet med en standard och ett tekniskt system som är driftskompatibla med det tillitsramverk som inrättats genom förordning (EU) 2021/953 och som möjliggör kontroll av intygens äkthet, giltighet och integritet. I detta sammanhang informerade Nordmakedonien kommissionen om att intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 som utfärdas av Nordmakedonien enligt det nationella e-hälsosystemet innehåller de uppgifter som anges i bilagan till förordning (EU) 2021/953.

(4)

Den 26 juli 2021 genomförde kommissionen på Nordmakedoniens begäran tekniska tester som visade att intygen om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 utfärdas av Nordmakedonien enligt ett system – det nationella e-hälsosystemet – som är driftskompatibelt med det tillitsramverk som inrättats genom förordning (EU) 2021/953 och som möjliggör kontroll av intygens äkthet, giltighet och integritet. Kommissionen bekräftade också att de intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 som utfärdas av Nordmakedonien enligt det nationella e-hälsosystemet innehåller de nödvändiga uppgifterna.

(5)

Vidare informerade Nordmakedonien kommissionen om att landet kommer att utfärda interoperabla vaccinationsintyg för covid-19-vaccinerna Vaxzevria, Comirnaty, Sputnik V, Sinopharm och Sinovac.

(6)

Nordmakedonien informerade dessutom kommissionen om att landet kommer att utfärda interoperabla testintyg endast för nukleinsyraamplifieringstester eller för antigentester i form av snabbtester som förtecknas i den gemensamma och uppdaterade förteckning över antigentester av covid-19 i form av snabbtester som godkänts av den hälsosäkerhetskommitté som inrättats genom artikel 17 i Europaparlamentets och rådets beslut nr 1082/2013/EU (3), på grundval av rådets rekommendation av den 21 januari 2021 (4).

(7)

Nordmakedonien informerade kommissionen om att landet godtar intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 som utfärdas av medlemsstaterna, EES-länderna och andra länder beträffande vilka ett genomförandebeslut har antagits i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) 2021/953.

(8)

Vidare informerade Nordmakedonien kommissionen om att när intyg kontrolleras i Nordmakedonien kommer de personuppgifter som ingår i dem att behandlas endast för att verifiera och bekräfta innehavarens vaccination, testresultat eller tillfrisknande, och de kommer inte att lagras efteråt.

(9)

Således föreligger de nödvändiga förutsättningarna för att fastställa att covid-19-intyg som utfärdas av Nordmakedonien enligt det nationella e-hälsosystemet ska betraktas som likvärdiga med dem som utfärdas i enlighet med förordning (EU) 2021/953.

(10)

Covid-19-intyg som utfärdas av Nordmakedonien enligt det nationella e-hälsosystemet bör därför godtas på de villkor som anges i artiklarna 5.5, 6.5 och 7.8 i förordning (EU) 2021/953.

(11)

För att detta beslut ska träda i kraft bör Nordmakedonien anslutas till det tillitsramverk för EU:s digitala covidintyg som inrättats genom förordning (EU) 2021/953.

(12)

För att skydda unionens intressen, särskilt på folkhälsoområdet, får kommissionen använda sina befogenheter för att tillfälligt eller slutgiltigt upphäva detta beslut om villkoren i artikel 8.2 i förordning (EU) 2021/953 inte längre är uppfyllda.

(13)

Mot bakgrund av behovet av att så snart som möjligt ansluta Nordmakedonien till det tillitsramverk för EU:s digitala covidintyg som inrättats genom förordning (EU) 2021/953 bör detta beslut träda i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

(14)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 14 i förordning (EU) 2021/953.

(1)

I förordning (EU) 2021/953 fastställs en ram för utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) i syfte att underlätta för innehavarna att utöva sin rätt till fri rörlighet under covid-19-pandemin. Förordningen ska också bidra till att på ett samordnat sätt gradvis upphäva de inskränkningar i den fria rörligheten som i enlighet med unionsrätten har införts av medlemsstaterna för att begränsa spridningen av SARS-CoV-2.

(2)

Enligt förordning (EU) 2021/953 kan covid-19-intyg som utfärdas av tredjeländer för unionsmedborgare och deras familjemedlemmar godtas om kommissionen anser att de utfärdas i enlighet med standarder som ska betraktas som likvärdiga med dem som fastställs i den förordningen. Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/954 (2) ska medlemsstaterna dessutom tillämpa bestämmelserna i förordning (EU) 2021/953 på tredjelandsmedborgare som inte omfattas av den förordningens tillämpningsområde men som lagligen vistas eller är bosatta på deras territorium och som har rätt att resa till andra medlemsstater i enlighet med unionsrätten. Ett konstaterande om likvärdighet i detta beslut bör därför gälla intyg om vaccination mot covid-19 som utfärdas av Turkiet för unionsmedborgare och deras familjemedlemmar. På samma sätt ska på grundval av förordning (EU) 2021/954 ett sådant konstaterande om likvärdighet även gälla intyg om vaccination mot covid-19 som utfärdas av Turkiet för tredjelandsmedborgare som lagligen vistas eller är bosatta på medlemsstaternas territorium på de villkor som fastställs i den förordningen.

(3)

Den 9 juli 2021 lämnade Turkiet utförlig information till kommissionen om utfärdandet av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 inom ramen för ”Health Pass”-systemet. Turkiet informerade kommissionen om sin uppfattning att landets covid-19-intyg utfärdas i enlighet med en standard och ett tekniskt system som är driftskompatibla med det tillitsramverk som inrättats genom förordning (EU) 2021/953 och som möjliggör kontroll av intygens äkthet, giltighet och integritet. I detta sammanhang informerade Turkiet kommissionen om att covid-19-intyg som utfärdas av Turkiet enligt ”Health Pass”-systemet innehåller de uppgifter som anges i bilagan till förordning (EU) 2021/953.

(4)

Den 26 juli 2021 genomförde kommissionen på Turkiets begäran tekniska tester som visade att intygen om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 utfärdas av Turkiet enligt ett system – ”Health Pass”-systemet – som är driftskompatibelt med det tillitsramverk som inrättats genom förordning (EU) 2021/953 och som möjliggör kontroll av intygens äkthet, giltighet och integritet. Kommissionen bekräftade också att de intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 som utfärdas av Turkiet enligt ”Health Pass”-systemet innehåller de nödvändiga uppgifterna.

(5)

Vidare informerade Turkiet kommissionen om att landet kommer att utfärda interoperabla vaccinationsintyg för covid-19-vacciner. Dessa är för närvarande Sinovac, Comirnaty och Sputnik V.

(6)

Turkiet informerade också kommissionen om att landet kommer att utfärda interoperabla testintyg endast för nukleinsyraamplifieringstester eller för antigentester i form av snabbtester som förtecknas i den gemensamma och uppdaterade förteckning över antigentester av covid-19 i form av snabbtester som godkänts av den hälsosäkerhetskommitté som inrättats genom artikel 17 i Europaparlamentets och rådets beslut nr 1082/2013/EU (3), på grundval av rådets rekommendation av den 21 januari 2021 (4).

(7)

Dessutom informerade Turkiet kommissionen om att landet utfärdar interoperabla intyg om tillfrisknande tidigast 21 dagar efter ett positivt testresultat. Dessa intyg är giltiga i högst 180 dagar från dagen för det första positiva testresultatet.

(8)

Turkiet informerade kommissionen om att landet godtar intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 som utfärdas av medlemsstaterna, EES-länderna och andra länder beträffande vilka ett genomförandebeslut har antagits i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) 2021/953.

(9)

Vidare informerade Turkiet kommissionen om att när intyg kontrolleras i Turkiet kommer de personuppgifter som ingår i dem att behandlas endast för att verifiera och bekräfta innehavarens vaccination, testresultat eller tillfrisknande, och de kommer inte att lagras efteråt.

(10)

Således föreligger de nödvändiga förutsättningarna för att fastställa att covid-19-intyg som utfärdas av Turkiet enligt ”Health Pass”-systemet ska betraktas som likvärdiga med dem som utfärdas i enlighet med förordning (EU) 2021/953.

(11)

Covid-19-intyg som utfärdas av Turkiet enligt ”Health Pass”-systemet bör därför godtas på de villkor som anges i artiklarna 5.5, 6.5 och 7.8 i förordning (EU) 2021/953.

(12)

För att detta beslut ska träda i kraft bör Turkiet anslutas till det tillitsramverk för EU:s digitala covidintyg som inrättats genom förordning (EU) 2021/953.

(13)

För att skydda unionens intressen, särskilt på folkhälsoområdet, får kommissionen använda sina befogenheter för att tillfälligt eller slutgiltigt upphäva detta beslut om villkoren i artikel 8.2 i förordning (EU) 2021/953 inte längre är uppfyllda.

(14)

Mot bakgrund av behovet av att så snart som möjligt ansluta Turkiet till det tillitsramverk för EU:s digitala covidintyg som inrättats genom förordning (EU) 2021/953 bör detta beslut träda i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

(15)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 14 i förordning (EU) 2021/953.