(1)

Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Spaniens ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Jabugo”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 195/98 (2) ändrad genom genomförandeförordning (EU) 2017/385 (3).

(2)

Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (4) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen.

(3)

Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas.

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii DSM 32159 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii DSM 32159 som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” för alla djurarter.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 juli 2020 (2) att preparatet av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii DSM 32159 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen inte är giftig vid inandning och att exponeringen via luftvägarna troligen är låg, men att en risk för sensibilisering via luftvägarna inte kunde uteslutas. Tillsatsen är inte irriterande för hud eller ögon och betraktas inte som hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten drog också slutsatsen att det berörda preparatet kan bryta ned fumonisiner i fermenterat foder (med en fumonisinhalt som ligger inom de gränser som gäller i unionen), men endast i ensilage, inte i annat fermenterat foder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Bedömningen av preparatet av fumonisinesteras framställt av Komagataella phaffii DSM 32159 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Den 31 juli 2007 tog Slovakiens behöriga myndighet (nedan kallad den utvärderande behöriga myndigheten) emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid i bilaga I till det direktivet, för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, mänsklig hygien, såsom den definieras i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 1 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(2)

Den 19 november 2010 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen i enlighet med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG.

(3)

Den 16 juni 2020 antog kommittén för biocidprodukter Europeiska kemikaliemyndighetens (nedan kallad kemikaliemyndigheten) yttrande (3), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(4)

Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 1 som använder aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

(5)

Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

(1)

Den 31 juli 2007 tog Slovakiens behöriga myndighet (nedan kallad den utvärderande behöriga myndigheten) emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet aktivt klor frisatt från hypoklorsyra i bilaga I till det direktivet, för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, mänsklig hygien, såsom den definieras i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 1 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(2)

Den 19 november 2010 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen i enlighet med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG.

(3)

Den 16 juni 2020 antog kommittén för biocidprodukter Europeiska kemikaliemyndighetens (nedan kallad kemikaliemyndigheten) yttrande (3), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(4)

Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 1 som använder aktivt klor frisatt från hypoklorsyra förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

(5)

Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör aktivt klor frisatt från hypoklorsyra godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

(1)

Den europeiska överenskommelsen om arbetsförhållanden för fordonsbesättningar vid internationella vägtransporter (AETR) (1) trädde i kraft den 5 januari 1976. Den ändrades senast den 20 september 2010.

(2)

Enligt artikel 21 i AETR får varje fördragsslutande part lämna förslag till ändringar av AETR till Förenta nationernas (FN) generalsekreterare. Innan förslagen läggs fram för FN:s generalsekreterare diskuteras de först i arbetsgruppen för vägtransporter (SC.1) inom FN:s ekonomiska kommission för Europa (Unece).

(3)

En expertgrupp för AETR har inrättats av Unece inom ramen för AETR. Den gruppen är ett organ som har befogenhet att utarbeta och lägga fram förslag om ändring av AETR till Uneces arbetsgrupp för vägtransporter.

(4)

Enligt planerna ska expertgruppen för AETR under sitt planerade 25:e möte i februari 2021 och Uneces arbetsgrupp för vägtransporter, under sitt planerade 116:e möte i oktober 2021, diskutera ändringarna av AETR för antagandet av smarta färdskrivare.

(5)

I artikel 22a i AETR föreskrivs att ändringar av bilaga IB till rådets förordning (EEG) nr 3821/85 (2) om digitala färdskrivare automatiskt ska godtas av alla fördragsslutande parter i AETR, utan formellt samråd eller omröstning. Bristande deltagande från fördragsslutande parter i AETR i processen för utarbetande och antagande av tekniska specifikationer för digitala färdskrivare har varit en orsak till missnöje bland vissa av dessa fördragsslutande parter. I kommissionens meddelande av den 19 juli 2011 med titeln Digitala färdskrivare Färdplan för framtida verksamhet konstateras att denna mekanism äventyrar ett korrekt och harmoniserat genomförande av digitala färdskrivare av fördragsslutande parter som inte är medlemmar i unionen.

(6)

Det ligger i unionens intresse att den planerade beslutsprocessen i AETR när det gäller kontrollanordningar, inklusive digitala färdskrivare, ändras och att det förfarande som anges i artikel 22.1, 22.2 och 22.3 i AETR blir tillämpligt på införande av de tekniska specifikationerna för smarta färdskrivare i AETR och att artikel 22a i AETR fortsätter att gälla för eventuella framtida ändringar av kraven för tidigare versioner av färdskrivaren.

(7)

Enligt artikel 10 i AETR anses en färdskrivare vars konstruktion, installation, användning och provning utförs i enlighet med förordning (EEG) nr 3821/85 uppfylla kraven i AETR. Artikel 10 i AETR bör ändras så att det införs en hänvisning till de tekniska specifikationerna för smarta färdskrivare, vilka bör anses uppfylla kraven i AETR från och med den dag då tillägg 1C i bilagan till AETR träder i kraft.

(8)

Artikel 13 i AETR, som rör övergångsbestämmelser, bör ändras för att fastställa det exakta datumet för de fördragsslutande parternas införande av bestämmelserna om smarta färdskrivare.

(9)

Enligt artikel 14 i AETR är anslutning inte möjlig för andra organ än stater som är medlemmar i Unece eller stater som deltar i Uneces arbete i rådgivande egenskap.

(10)

Det finns flera argument som talar för att tillåta unionens anslutning till AETR. För det första har unionen exklusiv befogenhet i fråga om arbetsförhållanden för fordonsbesättningar vid internationella vägtransporter, vilket bekräftats av Europeiska unionens domstol i mål 22/70 (3). För det andra skulle unionens anslutning till AETR garantera att unionens intressen verkligen representeras i AETR. Slutligen gör särdragen hos AETR och den föreslagna beslutsprocessen det lämpligt för unionen att vara en fördragsslutande part. För att unionen ska kunna ansluta sig till AETR bör artikel 14 i AETR ändras, så att organisationer för regional integration kan ansluta sig till AETR.

(11)

De tekniska specifikationer för smarta färdskrivare som ska ingå i AETR som tillägg 1C till bilagan bör utarbetas på grundval av de specifikationer som lämnades in till expertgruppen för AETR på unionens vägnar den 8 april 2020 och på grundval av de specifikationer som kommissionen ska anta 2021 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 165/2014 (4).

(12)

Modellen för typgodkännandeintyget i tillägg 2, kapitel III, till bilagan till AETR bör ändras så att den även kan användas för godkännande av smarta färdskrivare och deras komponenter.

(13)

Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar i expertgruppen för AETR och i Uneces arbetsgrupp för vägtransporter, eftersom AETR bör ändras i syfte att uppnå alleuropeisk harmonisering på området färdskrivare vid vägtransporter (färdskrivare), och sådana ändringar kommer att ha rättsliga verkningar i den mening som avses i artikel 218.9 i EUF-fördraget.

(14)

Eftersom unionen inte är en avtalsslutande part i AETR och dess status inte medger att den översänder de föreslagna ändringarna, bör medlemsstaterna, i unionens intresse, översända de föreslagna ändringarna till expertgruppen för AETR i en anda av lojalt samarbete i syfte att främja uppnåendet av unionens mål.

(15)

Unionens ståndpunkt ska uttryckas gemensamt av de unionsmedlemsstater som är medlemmar i expertgruppen för AETR och i Uneces arbetsgrupp för vägtransporter.