ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 133
European flag  

Svensk utgåva

Lagstiftning

63 årgången
28 april 2020

Innehållsförteckning

 

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

 

 

FÖRORDNINGAR

 

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/578 av den 21 februari 2020 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/196 om tilläggstullar på import av vissa produkter med ursprung i Amerikas förenta stater

1

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/579 av den 27 april 2020 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hypred’s octanoic acid based products ( 1 )

4

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/580 av den 27 april 2020 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen SOPURCLEAN ( 1 )

23

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/581 av den 27 april 2020 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2018/659 om villkoren för införsel till unionen av levande hästdjur och av sperma, ägg och embryon från hästdjur ( 1 )

52

 

 

(1)   Text av betydelse för EES.

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

28.4.2020   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 133/1

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2020/578

av den 21 februari 2020

om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/196 om tilläggstullar på import av vissa produkter med ursprung i Amerikas förenta stater

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/196 av den 7 februari 2018 om tilläggstullar på import av vissa produkter med ursprung i Amerikas förenta stater (1), särskilt artikel 3.3, och

av följande skäl:

(1)

Eftersom Förenta staterna inte har gjort Continued Dumping and Subsidy Offset Act (nedan kallad lagen om kompensation för fortsatt dumpning och bibehållna subventioner) förenlig med landets skyldigheter enligt avtalen inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) infördes ursprungligen genom förordning (EU) 2018/196 en tilläggstull, i form av en värdetull, på 4,3 % på import av vissa produkter med ursprung i Förenta staterna. I enlighet med tillståndet från WTO att upphäva tillämpningen av de medgivanden som beviljats Förenta staterna ska kommissionen årligen anpassa de upphävda medgivandenas omfattning så att de motsvarar omfattningen av de upphävda eller minskade förmåner som lagen om kompensation för fortsatt dumpning och bibehållna subventioner orsakat Europeiska unionen vid den tidpunkten. Under 2019 justerades nivån för tillfälligt upphävande till en tilläggstull i form av en värdetull på 0,001 %, och förordning (EU) 2018/196 ändrades i enlighet med detta.

(2)

Utbetalningarna inom ramen för lagen om kompensation för fortsatt dumpning och bibehållna subventioner under det senaste år för vilket uppgifter är tillgängliga avser tilldelning av intäkter från antidumpnings- och utjämningstullar som tagits ut under budgetåret 2019 (1 oktober 2018–30 september 2019). På grundval av de uppgifter som offentliggjorts av United States’ Customs and Border Protection (Förenta staternas tull- och gränsskyddsmyndighet) och i enlighet med artikel 3.1 a i förordning (EU) 2018/196 beräknas omfattningen av de upphävda eller minskade förmånerna för unionen uppgå till 25 506,30 US-dollar.

(3)

Omfattningen av de upphävda eller minskade förmånerna, och därmed också de upphävda medgivandenas omfattning, har ökat jämfört med 2019 års nivå. Omfattningen av upphävandet kan emellertid inte anpassas till omfattningen av de upphävda eller minskade förmånerna i enlighet med artikel 3.1 c genom att lägga till eller ta bort produkter från förteckningen i bilaga I till förordning (EU) 2018/196, eftersom alla produkter från förteckningen i bilaga II till förordning (EU) 2018/196 redan har lagts till i bilaga I. Följaktligen bör kommissionen, i enlighet med artikel 3.1 e i den förordningen, behålla förteckningen över produkter i bilaga I oförändrad och ändra tilläggstullsatsen för att anpassa nivån på upphävandet till omfattningen av de upphävda eller minskade förmånerna. De fyra produkter som anges i bilaga I bör därför kvarstå i förteckningen, medan tullsatsen för tilläggsimporttullen bör ändras och fastställas till 0,012 %.

(4)

Verkningarna av tilläggsimporttullen, i form av en värdetull på 0,012 %, på importen från Förenta staterna av de produkter som anges i bilaga I har ett handelsvärde som inte överstiger 25 506,30 US-dollar under ett år.

(5)

För att undvika förseningar i tillämpningen av den ändrade tullsatsen för tilläggsimporttullen bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs.

(6)

Förordning (EU) 2018/196 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Artikel 2 i förordning (EU) 2018/196 ska ersättas med följande:

”Artikel 2

Utöver den tull som är tillämplig enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 (*1) ska en tilläggstull i form av en värdetull på 0,012 % införas på de produkter med ursprung i Förenta staterna som anges i bilaga I till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 maj 2020.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 21 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1)   EUT L 44, 16.2.2018, s. 1.

BILAGA

”BILAGA I

De produkter som omfattas av tilläggsimporttullar identifieras genom sina åttasiffriga KN-nummer. Beskrivningen av produkter som klassificeras enligt dessa nummer återfinns i bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (1).

0710 40 00

ex 9003 19 00 ”bågar och infattningar av oädel metall”

8705 10 00

6204 62 31

”

(1)  Rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 7.9.1987, s. 1).

28.4.2020   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 133/4

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/579

av den 27 april 2020

om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hypred’s octanoic acid based products

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och

av följande skäl:

(1)

Den 25 augusti 2015 lämnade HYPRED SAS i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Hypred’s octanoic acid based products i produkttyp 4, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-LR019297-17 i registret över biocidprodukter.

(2)

Hypred’s octanoic acid based products innehåller oktansyra som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Den 19 december 2017 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).

(4)

Den 11 juli 2019 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2) till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Hypred’s octanoic acid based products och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5)

I yttrandet konstateras det att Hypred’s octanoic acid based products är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.

(6)

Den 25 juli 2019 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7)

Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Hypred’s octanoic acid based products.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

HYPRED SAS beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Hypred’s octanoic acid based products i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med godkännandenummer EU-0021020-0000.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 18 maj 2020 till och med den 30 april 2030.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 27 april 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1)   EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 26 juni 2019 om unionsgodkännande av Hypred’s octanoic acid based products (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

BILAGA

Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

HYPRED’s octanoic acid based products

Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)

Godkännandenummer: EU-0021020-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0021020-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

Namn

HYPRED’s octanoic acid based products

1.2   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3   Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

HYPRED SAS

Adress

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrike

Godkännandenummer

EU-0021020-0000

R4BP-tillgångsnummer

EU-0021020-0000

Datum för godkännande

18 maj 2020

Utgångsdatum för godkännande

30 april 2030

1.4   Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn

HYPRED SAS

Tillverkarens adress

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrike

Tillverkningsställe(n)

HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger – BP 10180, 35803 DINARD Frankrike

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polen

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Spanien

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Tyskland

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italien

AG France S.A.S – Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Frankrike

Anti-Germ Austria GmbH – ”Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Österrike

Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16–18, 87700 Memmingen Tyskland

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne

Oktansyra

Tillverkarens namn

Emery Oleochemicals (M)

Tillverkarens adress

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia

Tillverkningsställe(n)

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

10,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

0,0

21,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

17,6

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

2,25

6,0

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

0,0

15,0

2.2   Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 1

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-1

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

2,25

2,25

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Kan orsaka irritation i luftvägarna.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Undvik utsläpp till miljön.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4.1   Bruksanvisning

Tabell 1. Användning # 1– Cirkulerande system i mejeriindustri

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Rengöring – desinficering av cirkulerande system inom mejeriindustri

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirklulation

Rengöring på plats (CIP), cirkulation

Dosering(ar) och frekvens

Använd 1 %-ig brukslösning för bakericid effekt och 1,5 %-ig brukslösning för jästicid effekt

1 till 3 cykler per dag, 208 till 360 dagar per år

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk Högdensitetspolyeten (HDPE) 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Skölj ledningarna med dricksvatten före desinficering.

Applicera produkten genom cirkulation.

Brukskoncentration och kontakttid:

—

1 % baktericid effekt på 5 minuter

—

1,5 % jästicid effekt på 15 minuter

Brukslösningens temperatur: 40–85 °C

Skölj med dricksvatten.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

4.2   Bruksanvisning

Tabell 2. Användning # 2 – Cirkulerande system på bondgårdar

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Rengöring – desinficering av mjölkningsutrustning och mjölkrobotar på bondgårdar

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirkulation

Dosering(ar) och frekvens

Använd 0,8 %-ig brukslösning för bakericid effekt och 1,5 %-ig brukslösning för jästicid effekt.

Mjölkinstallationen rengörs och desinficeras två gånger om dagen, och mjölktanken rengörs och desinficeras en gång var tredje dag.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk HDPE 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Mjölkinstallationer med eller utan datastyrning.

1)

Skölj utrustningen med ljummet dricksvatten efter mjölkningen.

2)

Applicera lösningen genom cirkulation med en initial rekommenderad temperatur på minst 60 °C för att uppnå en slutlig temperatur på 40–45 °C.

Brukskoncentration och kontakttid:

 

0,8 % baktericid effekt på 10 minuter

 

1,5 % jästicid effekt på 15 minuter

Använd inte vid temperaturer som överstiger 75 °C.

3)

Skölj med kallt dricksvatten.

Använd produkten två gånger om dagen eller en gång om dagen om du växlar mellan denna och en annan produkt.

Vid växling, använd ett rengörande desinficeringsmedel eller en rengöringsprodukt 1 till 4 gånger per vecka beroende på vilken temperatur som uppnås i systemet.

Kontakta din leverantör för att välja alternativ produkt och användningsfrekvens.

Blanda inte produkten med en alkalisk eller klorerad produkt.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för användning.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

—

Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

—

Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN

—

VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.

Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.

Ge ALDRIG vätskor/fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.

Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

Produktens rengörande egenskaper har inte bedömts eftersom de inte täcks av förordning (EU) nr 528/2012.

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

HYPRACID ONE

DEPTACID BD

prevides®MS

Godkännandenummer

EU-0021020-0001 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

2,25

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

5,0

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 2

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-2

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

14,0

14,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

4,5

4,5

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

15,0

15,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Skadligt vid förtäring.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Undvik utsläpp till miljön.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4.1   Bruksanvisning

Tabell 3. Användning # 1 – Cirkulerande system

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinficering av ledningar i bryggerier, mejeri- och dryckesindustri

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirkulation

Rengöring på plats (CIP), cirkulation

Dosering(ar) och frekvens

Använd 0,4 %-ig brukslösning för bakericid effekt och 0,6 %-ig brukslösning för jästicid effekt

1 till 3 cykler per dag, 208 till 360 dagar per år

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk HDPE 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2

5.1   Bruksanvisning

Rengör med rengöringsmedel och skölj med dricksvatten före appliceringen.

Applicera produkten genom cirkulation.

Brukskoncentration och kontakttid:

—

0,4 % baktericid effekt på 5 minuter

—

0,6 % jästicid effekt på 15 minuter

Brukslösningens temperatur: 20–85 °C

Skölj med dricksvatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

—

Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

—

Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN

—

VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.

Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.

Administrera ALDRIG vätskor / fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.

Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

DEPTACID CCB

Godkännandenummer

EU-0021020-0002 1–2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

10,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

14,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

4,5

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

15,0

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 3

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-3

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

17,6

17,6

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

6,0

6,0

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

0,0

0,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Undvik utsläpp till miljön.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3

4.1   Bruksanvisning

Tabell 4. Användning # 1 – Cirkulerande system

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinficering av ledningar i bryggerier, mejeri- och dryckesindustri

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirkulation

Rengöring på plats (CIP), cirkulation

Dosering(ar) och frekvens

Använd 0,4 %-ig brukslösning

1 till 3 cykler per dag, 208 till 360 dagar per år

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk HDPE 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3

5.1   Bruksanvisning

Rengör med rengöringsmedel och skölj med dricksvatten före appliceringen.

Applicera produkten genom cirkulation.

Brukskoncentration: 0,4 %

Kontakttid:

—

5 minuter för baktericid effekt

—

15 minuter för jästicid effekt

Brukslösningens temperatur: 20–85 °C

Skölj med dricksvatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

—

Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

—

Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN

—

VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.

Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.

Administrera ALDRIG vätskor/fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.

Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

DEPTACID CB

Godkännandenummer

EU-0021020-0003 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

10,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

17,6

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

6,0

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 4

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-4

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

3,0

3,0

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Formulering(ar)

SL – Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Kan orsaka irritation i luftvägarna.

Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler.

Undvik utsläpp till miljön.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4

4.1   Bruksanvisning

Tabell 5. Användning # 1 – Användning # 4.1 – Separativ membrancirkulering

Produkttyp

PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

Desinficeringsmedel eller rengörande desinficeringsmedel för membran som används vid omvänd osmos och nanofiltrering i mejeri- och dryckesindustrin.

Appliceringsmetod

Slutet system: Cirkulation-

Dosering(ar) och frekvens

—

Använd 0,75 %-ig brukslösning om rengöring utförs före desinficering

—

Använd 1 %-ig brukslösning om rengöring inte utförs före desinficering

1 till 3 cykler per dag, 104 till 312 dagar per år

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Opak dunk HDPE 5L

Opak dunk HDPE 10L

Opak dunk HDPE 22L

Opak trumma HDPE 60L

Opak trumma HDPE 120L

Opak trumma HDPE 220L

Opak behållare HDPE 640L

Opak behållare HDPE 1000L

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

se allmänna anvisningar för användning

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

se allmänna anvisningar för användning

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

se allmänna anvisningar för användning

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (4) FÖR META-SPC 4

5.1   Bruksanvisning

Skölj membranen med dricksvatten, eller rengör och skölj med dricksvatten före desinficering.

Applicera produkten genom cirkulation

Produktens koncentration om rengöring inte utförs före desinficering: 1 %

Produktens koncentration om rengöring utförs före desinficering: 0,75 %

Kontakttid:

—

5 minuter för baktericid effekt

—

15 minuter för jästicid effekt

Brukslösningens temperatur: 40–85 °C

Skölj med dricksvatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

—

Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

—

Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN

—

VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—

VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.

Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.

Administrera ALDRIG vätskor/fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.

LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.

Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

Produktens rengörande egenskaper har inte bedömts eftersom de inte täcks av förordning (EU) nr 528/2012.

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

DEPTACID WCM

Godkännandenummer

EU-0021020-0004 1-4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

3,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid

 

Inaktivt ämne

2605-79-0

220-020-5

3,0

Etoxylerad alkohol

Etoxylerad alkohol

Inaktivt ämne

31726-34-8

500-077-5

5,0

(1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

(2)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

(3)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.

(4)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.

28.4.2020   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 133/23

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/580

av den 27 april 2020

om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen SOPURCLEAN

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och

av följande skäl:

(1)

Den 28 augusti 2015 lämnade Sopura NV i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet SOPURCLEAN i produkttyp 4, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Belgien hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-PJ019489-22 i registret över biocidprodukter.

(2)

SOPURCLEAN innehåller oktansyra och dekansyra som verksamma ämnen, vilka är upptagna i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Den 15 december 2017 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).

(4)

Den 15 juli 2019 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2) till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för SOPURCLEAN och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5)

I yttrandet konstateras det att SOPURCLEAN är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.

(6)

Den 26 juli 2019 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7)

Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för SOPURCLEAN.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Sopura NV beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen SOPURCLEAN med godkännandenummer EU-0021157-0000 i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 18 maj 2020 till och med den 30 april 2030.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 27 april 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1)   EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 26 juni 2019 om unionsgodkännande av SOPURCLEAN (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

BILAGA

Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

SOPURCLEAN

Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)

Godkännandenummer: EU-0021157-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0021157-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

Namn

SOPURCLEAN

1.2   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3   Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

SOPURA NV.

Adress

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgien

Godkännandenummer

EU-0021157-0000

R4BP-tillgångsnummer

EU-0021157-0000

Datum för godkännande

18 maj 2020

Utgångsdatum för godkännande

30 april 2030

1.4   Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn

SOPURA NV.

Tillverkarens adress

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgien

Tillverkningsställe(n)

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgien

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgien


Tillverkarens namn

SOPURA QUIMICA

Tillverkarens adress

Poligon ”La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TÀRREGA Spanien

Tillverkningsställe(n)

Poligon ”La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TÀRREGA Spanien

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne

Oktansyra

Tillverkarens namn

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Tillverkarens adress

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

Tillverkningsställe(n)

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia


Verksamt ämne

Dekansyra

Tillverkarens namn

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Tillverkarens adress

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

Tillverkningsställe(n)

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,1

2,7

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

0,3

1,5

Svavelsyra

 

Inaktivt ämne

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Propionsyra

 

Inaktivt ämne

79-09-4

201-176-3

0,0

19,5

Fosforsyra

 

Inaktivt ämne

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Salpetersyra

 

Inaktivt ämne

7697-37-2

231-714-2

0,0

18,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

0,0

20,3

Glykolsyra

 

Inaktivt ämne

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

35,2

Citronsyra

 

Inaktivt ämne

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2   Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

Meta-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 1

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1–1

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,1

1,8

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

0,75

1,5

Svavelsyra

 

Inaktivt ämne

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Propionsyra

 

Inaktivt ämne

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Fosforsyra

 

Inaktivt ämne

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Salpetersyra

 

Inaktivt ämne

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

0,0

12,6

Glykolsyra

 

Inaktivt ämne

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Citronsyra

 

Inaktivt ämne

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Skyddsangivelse

Inandas inte ångor.

VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Kontakta genast läkare.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

Använd skyddskläder.

Använd skyddshandskar.

VID FÖRTÄRING:Skölj munnen.Framkalla INTE kräkning.

VID HUDKONTAKT (även håret):Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID HUDKONTAKT (även håret):Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. duscha.

Förvaras endast i originalförpackningen.

Förvaras på väl ventilerad plats.Behållaren ska vara väl tillsluten.

Sug upp spill för att undvika materiella skador.

Innehållet lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella föreskrifter (ska specificeras).

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4.1   Bruksanvisning

Tabell 1

Användning # 1–Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) med cirkulation

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

I livsmedels- och foderutrymmen.

Appliceringsmetod

Slutet system

För desinfektion av rör, tankar och andra delar av det slutna systemet:

—

Biocidprodukt med (halv)automatisk dosering i CIP-kärlet (antingen efter volym eller uppmätning av ledningsförmågan)

—

Cirkulation i ett slutet CIP-system

Dosering(ar) och frekvens

—

För att motverka bakterier och jäst: Utspädning: 1,5 %v/v. Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 2 % v/v. Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

-

Användarkategori(er)

Industriell

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

•

Dunk av högdensitetspolyetylen (PE-HD), innehållande: 10 till 12,5 kg (1).

•

Dunk (PE-HD) med: 20 till 25 kg (1).

•

Fat (PE-HD) med 200 till 250 kg (1).

•

Behållare (PE-HD) med 600 till 750 kg (1).

•

IBC-behållare, (PE-HD) innehållande 1 100 till 1 250 kg (1)

•

Bulkleverans.

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Vid återanvändning av desinfektionslösningen för CIP-rengöring, måste koncentrationen av det aktiva ämnet mätas och återställas till den avsedda nivån innan det återanvänds.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid blandning, påfyllning och applicering:

—

Överföring i slutna system och industriella riskhanteringsåtgärder (RMM) som förhindrar hud- och ögonexponering. Behållare innehållande produkten ansluts till CIP via installerade rör; anslutningar görs med torrkoppling.

—

Behandlad utrustning (kärl) och doseringsutrustning måste sköljas med dricksvatten före användning.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2   Bruksanvisning

Tabell 2

Användning # 2–Doppning

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

I livsmedels- och foderutrymmen

Appliceringsmetod

Öppet system: doppning

För desinfektion av små, hårda, icke-porösa delar (t.ex. reservdelar, verktyg, ventiler, slangar) som används för livsmedelstillverkningen:

—

Koncentrerad produkt pumpas in i badet och kranvatten tillsätts för att uppnå önskad koncentration.

—

Nedsänkning.

Dosering(ar) och frekvens

—

För att motverka bakterier och jäst: Utspädning: 1,5 %v/v Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 2 % v/v. Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till 20–25 °C.

-

Användarkategori(er)

Industriell

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

•

Dunk (PE-HD) med: 10 till 12,5 kg (2).

•

Dunk (PE-HD) med: 20 till 25 kg (2).

•

Fat (PE-HD) med 200 till 250 kg (2).

•

Behållare (PE-HD) med 600 till 750 kg (2).

•

IBC-behållare (PE-HD) med 1100 till 1250 kg (2)

•

Bulkleverans.

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Doppningslösningen måste bytas ut mot en ny lösning om den är synbart förorenad samt dagligen.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Efter applicering:

Skölj utrustningen med dricksvatten.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

För att motverka bakterier och jäst

•

Sköljning och rengöring före desinfektion:

Ej obligatoriskt (även om försköljning alltid rekommenderas och normalt utförs av användarna). Vid desinfektion i slakterier är det obligatoriskt att rengöra med en kall alkalisk lösning före desinfektionen.

•

Desinfektionscykeln:

—

Den koncentrerade produkten späds ut med kranvatten innan den används: 1,5 %

Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 2 %.

—

Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

•

Slutsköljning med dricksvatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Använd i väl ventilerade utrymmen.

Vid blandning, påfyllning och applicering, använd skyddsoverall. Använd kemikalieresistenta skyddshandskar när produkten hanteras (handskarnas material ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Använd ögonskydd vid hantering av produkten. Använd ansiktsskydd.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Information om sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter:

•

Svåra kemiska brännskador och/eller frätskador på ögonen, slemhinnorna, andningsvägarna och mag-tarmkanalen med risk för perforering och intensiv smärta. Avsaknad av synliga orala brännskador utesluter inte brännskador i matstrupen.

•

Vid inandning och/eller förtäring kan produkten orsaka kemisk lunginflammation eller metabolisk acidos.

Första hjälpen:

•

För bort personen från exponeringskällan och avlägsna alla kontaminerade/nedstänkta kläder.

•

Vid inandning: För personen till frisk luft. Låt den påverkade personen vila. Första hjälpen förväntas inte vara nödvändig.

•

Vid ögonkontakt: Sök läkarhjälp omedelbart. KONTROLLERA alltid om personen bär kontaktlinser och ta ut dem. Skölj ögonen omedelbart i rikligt med vatten i 15 minuter och håll ögonlocken öppna. Ha en vattenflaska till hands.

•

Vid hudkontakt: Sök läkarvård. Ta omedelbart av kontaminerade kläder och skor. Tvätta det påverkade området i rikligt med vatten. Skrubba INTE.

•

Vid kontakt med munnen eller förtäring: Framkalla INTE kräkning om personen är medvetslös. Om personen kan svälja saliv utan att hosta och förtäringen skedde inom mindre än en timme, skölj munnen med rikligt med vatten. Sök läkarvård.

•

Ge ALDRIG vätska eller fast föda till en medvetslös person eller person med nedsatt förmåga. Lägg personen i stabilt sidoläge med huvudet nedåt och knäna böjda.

•

Håll personen lugn och se till att den vilar, bevarar kroppstemperaturen och kontrollerar sin andning. Vid behov kontrollerar du pulsen och ger konstgjord andning.

•

Om symtomen kvarstår eller förvärras, tar du personen till ett sjukhus. Ta med och visa upp produktens förpackning eller etikett om möjligt.

•

LÄMNA ALDRIG DEN PÅVERKADE PERSONEN UTAN UPPSIKT!

Information för vårdpersonal:

•

Vid förtäring bör endoskopisk undersökning övervägas.

•

Kräkrotssirap, neutralisering och aktivt kol rekommenderas ej.

•

Symtomatisk och lindrande behandling.

•

OM DU SÖKER LÄKARHJÄLP, HA FÖRPACKNINGEN ELLER ETIKETTEN TILL HANDS OCH RING GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Nödåtgärder för att skydda miljön:

•

Förhindra utsläpp till avlopp och offentliga vatten.

•

Torka upp spill så fort som möjligt med absorberande material (t.ex. jord eller sand), så att spillet kan samlas upp. Använd lämpliga engångsbehållare.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkten får endast förvaras i den tätt förslutna originalförpackningen, samt i ett svalt och välventilerat utrymme

Håll produkten borta från direkt solljus samt värme- och antändningskällor.

Produkten måste förvaras i temperaturer under +30 °C.

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (t.ex. handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Lagringsförhållanden:

•

Förvaras i ett rent utrymme där läckor och spill kan åtgärdas.

•

Skyddas mot frysning. Utrymmet måste ha lokal eller allmän ventilation för att minimera höga koncentrationer av damm och/eller ångor. Förvara behållare väl tillslutna när de inte används.

•

Hanteras i enlighet med goda rutiner för industriell hygien och säkerhet.

Förpackningsmaterial: Använd godkända material för frätande vätskor.

Hållbarhet: 12 månader i originalförpackningen.

6.   ÖVRIG INFORMATION

Alla produkter i meta SPC 1 ska innehålla tillräckliga mängder syra för att nå ett pH ≤ 2 vid en spädning på 1,5 %.

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

SEPTACID BN

Godkännandenummer

EU-0021157-0001 1–1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,5

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

1,5

Svavelsyra

 

Inaktivt ämne

7664-93-9

231-639-5

31,2

Glykolsyra

 

Inaktivt ämne

79-14-1

201-180-5

4,2

7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

SEPTACID BN PS

Godkännandenummer

EU-0021157-0002 1–1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,5

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

1,5

Fosforsyra

 

Inaktivt ämne

7664-38-2

231-633-2

30,0

Glykolsyra

 

Inaktivt ämne

79-14-1

201-180-5

4,2

7.3   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

SOPURCIP EC

Godkännandenummer

EU-0021157-0003 1–1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,1

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

0,75

Svavelsyra

 

Inaktivt ämne

7664-93-9

231-639-5

7,8

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

12,6

7.4   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

SOPURCLEAN BN

Godkännandenummer

EU-0021157-0004 1–1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

1,2

Svavelsyra

 

Inaktivt ämne

7664-93-9

231-639-5

29,64

Citronsyra

 

Inaktivt ämne

77-92-9

201-069-1

3,0

7.5   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

SOPURCLEAN BN PS

Godkännandenummer

EU-0021157-0005 1–1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

1,2

Fosforsyra

 

Inaktivt ämne

7664-38-2

231-633-2

30,0

Citronsyra

 

Inaktivt ämne

77-92-9

201-069-1

2,5

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 2

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1–2

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

2,7

2,7

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

0,3

0,3

Svavelsyra

 

Inaktivt ämne

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Propionsyra

 

Inaktivt ämne

79-09-4

201-176-3

19,5

19,5

Fosforsyra

 

Inaktivt ämne

7664-38-2

231-633-2

3,8

3,8

Salpetersyra

 

Inaktivt ämne

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Glykolsyra

 

Inaktivt ämne

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

35,2

35,2

Citronsyra

 

Inaktivt ämne

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Kan orsaka irritation i luftvägarna.

Skyddsangivelse

Inandas inte ångor.

Använd skyddshandskar.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd ansiktsskydd.

VID HUDKONTAKT (även håret):Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID HUDKONTAKT (även håret):Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. duscha.

VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Kontakta genast läkare.

Förvaras endast i originalförpackningen.

Förvaras på väl ventilerad plats.Behållaren ska vara väl tillsluten.

VID FÖRTÄRING:Skölj munnen.Framkalla INTE kräkning.

Innehållet lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella föreskrifter (ska specificeras).

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4.1   Bruksanvisning

Tabell 3

Användning # 1–Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) med cirkulation

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

I livsmedels- och foderutrymmen

Appliceringsmetod

Slutet system

För desinfektion av rör, tankar och andra delar av det slutna systemet.

—

Biocidprodukt med (halv)automatisk dosering i CIP-kärlet (antingen efter volym eller uppmätning av ledningsförmågan)

—

Cirkulation i ett slutet CIP-system.

Dosering(ar) och frekvens

- - För att motverka bakterier och jäst: Utspädning: 1 %v/v Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 1,5 % v/v. Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

-

Användarkategori(er)

Industriell

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

•

Dunk (PE-HD) med: 10 till 12,5 kg (4).

•

Dunk (PE-HD) med: 20 till 25 kg (4).

•

Fat (PE-HD) med 200 till 250 kg (4).

•

Behållare (PE-HD) med 600 till 750 kg (4)

•

IBC-behållare (PE-HD) med 1 100 till 1 250 kg (4)

•

Bulkleverans.

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Vid återanvändning av desinfektionslösningen för CIP-rengöring, måste koncentrationen av det aktiva ämnet mätas och återställas till den avsedda nivån innan det återanvänds.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid blandning, påfyllning och applicering:

—

Överföring i slutna system och industriella RMM-system förhindrar kontakt med hud och ögon. IBC-behållare innehållande produkten ansluts till CIP via installerade rör; anslutningar görs med torrkoppling.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2   Bruksanvisning

Tabell 4

Användning # 2–Sprayning

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

I livsmedels- och foderutrymmen

Appliceringsmetod

Spray

För desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i kontakt med livsmedelstillverkning:

—

Den utspädda biocidprodukten sprutas med en lågtrycksspruta

Dosering(ar) och frekvens

Högsta flödeshastighet: 100 ml/m2 - För att motverka bakterier och jäst: Utspädning: 1 %v/v Vid utbrott orsakade av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 1,5 %. Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

-

Användarkategori(er)

Industriell

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Dunk (PE-HD) med: 10 till 12,5 kg (5).

•

Dunk (PE-HD) med: 20 till 25 kg (5).

•

Fat (PE-HD) med 200 till 250 kg (5).

•

Behållare (PE-HD) med 600 till 750 kg (5).

•

IBC-behållare (PE-HD) med 1 100 till 1 250 kg (5)

•

Bulkleverans.

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Helautomatisk process där arbetarna inte närvarar under sprayningen.

Arbetarna beträder först arbetsområdet igen efter att sprutlösningen har runnit bort.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

4.3   Bruksanvisning

Tabell 5

Användning # 3–Manuell desinfektion

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

I livsmedels- och foderutrymmen.

Appliceringsmetod

Manuell applicering

För desinfektion av hårda, icke-porösa, små delar och ytor som används för livsmedelstillverkningen:

—

Den utspädda biocidprodukten sprutas med en lågtrycksspruta.

—

Efter att desinfektionen gjorts med optimal kontakttid för desinfektionen, torkas små delar av eller moppas eller borstas av.

Dosering(ar) och frekvens

Högsta flödeshastighet: 100 ml/m2 - För att motverka bakterier och jäst: Utspädning: 1 %v/v Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 1,5 %. Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

-

Användarkategori(er)

Industriell

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Dunk (PE-HD) med: 10 till 12,5 kg (6).

•

Dunk (PE-HD) med: 20 till 25 kg (6).

•

Fat (PE-HD) med 200 till 250 kg (6).

•

Behållare (PE-HD) med 600 till 750 kg (6).

•

IBC-behållare (PE-HD) med 1 100 till 1 250 kg (6)

•

Bulkleverans.

4.3.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.3.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar

4.3.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.3.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.3.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar

4.4   Bruksanvisning

Tabell 6

Användning # 4–Doppning

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

I livsmedels- och foderutrymmen

Appliceringsmetod

Öppet system: doppning

För desinfektion av hårda, icke-porösa, små delar (t.ex. reservdelar, verktyg, ventiler, slangar...) som används för livsmedelstillverkningen:

—

Koncentrerad produkt pumpas in i badet och kranvatten tillsätts för att uppnå önskad koncentration.

—

Nedsänkning.

Dosering(ar) och frekvens

—

För att motverka bakterier och jäst: Utspädning: 1 %v/v Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 1,5 %. Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

-

Användarkategori(er)

Industriell

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Dunk (PE-HD) med: 10 till 12,5 kg (7).

Dunk (PE-HD) med: 20 till 25 kg (7).

Fat (PE-HD) med 200 till 250 kg (7).

Behållare (PE-HD) med 600 till 750 kg (7).

IBC-behållare (PE-HD) med 1 100 till 1 250 kg (7)

Bulkleverans.

4.4.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Doppningslösningen måste bytas ut mot en ny lösning om den är synbart förorenad samt dagligen.

4.4.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.4.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.4.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.4.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (8) FÖR META-SPC 2

5.1   Bruksanvisning

Huvudsteg:

För att motverka bakterier och jäst

•

Sköljning och rengöring före desinfektion: Ej obligatoriskt (även om försköljning alltid rekommenderas och normalt utförs av användarna).

Vid desinfektion i slakterier är det obligatoriskt att rengöra med en kall alkalisk lösning före desinfektionen.

•

Desinfektionscykeln:

—

Den koncentrerade produkten späds ut med kranvatten innan den används: 1,0 %. Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 1,5 %.

—

Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

—

Desinfektion via sprutning/manuell desinfektion: Se till att blötlägg ytorna helt.

•

Sista sköljning: ej nödvändigt.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Vid blandning, påfyllning och applicering: använd skyddsoverall. Använd kemikalieresistenta skyddshandskar när produkten hanteras (handskarnas material ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Använd ögonskydd vid hantering av produkten. Använd ansiktsskydd.

Använd i väl ventilerade utrymmen.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Information om sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter:

•

Svåra kemiska brännskador och/eller frätskador på ögonen, slemhinnorna, andningsvägarna och mag-tarmkanalen med risk för perforering och intensiv smärta. Avsaknad av synliga orala brännskador utesluter inte brännskador i matstrupen.

•

Vid inandning och/eller förtäring kan produkten orsaka kemisk lunginflammation eller metabolisk acidos.

Första hjälpen:

•

För bort personen från exponeringskällan och avlägsna alla kontaminerade/nedstänkta kläder.

•

Vid inandning: För personen till frisk luft. Låt den påverkade personen vila. Första hjälpen förväntas inte vara nödvändig.

•

Vid ögonkontakt: Sök läkarhjälp omedelbart. KONTROLLERA alltid om personen bär kontaktlinser och ta ut dem. Skölj ögonen omedelbart i rikligt med vatten i 15 minuter och håll ögonlocken öppna. Ha en vattenflaska till hands.

•

Vid hudkontakt: Sök läkarvård. Ta omedelbart av kontaminerade kläder och skor. Tvätta det påverkade området i rikligt med vatten. Skrubba INTE.

•

Vid kontakt med munnen eller förtäring: Framkalla INTE kräkning om personen är medvetslös. Om personen kan svälja saliv utan att hosta och förtäringen skedde inom mindre än en timme, skölj munnen med rikligt med vatten. Sök läkarvård.

•

Ge ALDRIG vätska eller fast föda till en medvetslös person eller person med nedsatt förmåga. Lägg personen i stabilt sidoläge med huvudet nedåt och knäna böjda.

•

Håll personen lugn och se till att den vilar, bevarar kroppstemperaturen och kontrollerar sin andning. Vid behov kontrollerar du pulsen och ger konstgjord andning.

•

Om symtomen kvarstår eller förvärras, tar du personen till ett sjukhus. Ta med och visa upp produktens förpackning eller etikett om möjligt.

•

LÄMNA ALDRIG DEN PÅVERKADE PERSONEN UTAN UPPSIKT!

Information för vårdpersonal:

•

Vid förtäring bör endoskopisk undersökning övervägas.

•

Kräkrotssirap, neutralisering och aktivt kol rekommenderas ej.

•

Symtomatisk och lindrande behandling.

•

OM DU SÖKER LÄKARHJÄLP, HA FÖRPACKNINGEN ELLER ETIKETTEN TILL HANDS OCH RING GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Nödåtgärder för att skydda miljön:

•

Förhindra utsläpp till avlopp och offentliga vatten.

•

Torka upp spill omgående med absorberande material (såsom jord eller sand). Använd lämpliga engångsbehållare.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkten får endast förvaras i den tätt förslutna originalförpackningen, samt i ett svalt och välventilerat utrymme

Håll produkten borta från direkt solljus samt värme- och antändningskällor.

Produkten måste förvaras i temperaturer under +30 °C.

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (t.ex. handfat, toaletter...) eller ner i avlopp

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Lagringsförhållanden:

•

Förvaras i ett rent utrymme där läckor och spill kan åtgärdas.

•

Skyddas mot frysning. Utrymmet måste ha lokal eller allmän ventilation för att minimera höga koncentrationer av damm och/eller ångor. Håll förpackningen stängd när den inte används.

•

Hanteras i enlighet med goda rutiner för industriell hygien och säkerhet.

Förpackningsmaterial: Använd godkända material för frätande vätskor.

Hållbarhet: 12 månader i originalförpackningen.

6.   ÖVRIG INFORMATION

-

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

SOPURCLEAN NR

Godkännandenummer

EU-0021157-0006 1–2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

2,7

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

0,3

Propionsyra

 

Inaktivt ämne

79-09-4

201-176-3

19,5

Fosforsyra

 

Inaktivt ämne

7664-38-2

231-633-2

3,8

Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

35,2

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 3

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1–3

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Svavelsyra

 

Inaktivt ämne

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Propionsyra

 

Inaktivt ämne

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Fosforsyra

 

Inaktivt ämne

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Salpetersyra

 

Inaktivt ämne

7697-37-2

231-714-2

18,0

18,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Glykolsyra

 

Inaktivt ämne

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Citronsyra

 

Inaktivt ämne

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Skadligt vid inandning.

Skyddsangivelse

Inandas inte ångor.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd skyddshandskar.

Använd ansiktsskydd.

VID HUDKONTAKT (även håret):Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast läkare.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Förvaras endast i originalförpackningen.

VID FÖRTÄRING:Skölj munnen.Framkalla INTE kräkning.

Förvaras på väl ventilerad plats.Behållaren ska vara väl tillsluten.

Sug upp spill för att undvika materiella skador.

Innehållet lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella föreskrifter (ska specificeras).

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3

4.1   Bruksanvisning

Tabell 7

Användning # 1–Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) med cirkulation

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

I livsmedels- och foderutrymmen

Appliceringsmetod

Slutet system

För desinfektion av rör, tankar och andra delar av det slutna systemet.

—

Biocidprodukt med (halv)automatisk dosering i CIP-kärlet (antingen efter volym eller uppmätning av ledningsförmågan)

—

Cirkulation i ett slutet CIP-system

Dosering(ar) och frekvens

—

För att motverka bakterier och jäst: Utspädning: 1,5 %v/v Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 2 %. Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

-

Användarkategori(er)

Industriell

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

•

Dunk (PE-HD) med: 10 till 12,5 kg (9).

•

Dunk (PE-HD) med: 20 till 25 kg (9).

•

Fat (PE-HD) med 200 till 250 kg (9).

•

Behållare (PE-HD) med 600 till 750 kg (9).

•

IBC-behållare (PE-HD) med 1 100 till 1 250 kg (9)

•

Bulkleverans.

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Vid återanvändning av desinfektionslösningen för CIP-rengöring, måste koncentrationen av det aktiva ämnet mätas och återställas till den avsedda nivån innan det återanvänds.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid blandning, påfyllning och applicering:

—

Överföring i slutna system och industriella RMM-system förhindrar kontakt med hud och ögon. Behållare innehållande produkten ansluts till CIP via installerade rör; anslutningar görs med torrkoppling.

Vid blandning, påfyllning:

—

Använd andningsskydd.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (10) FÖR META-SPC 3

5.1   Bruksanvisning

För att motverka bakterier och jäst

•

Sköljning och rengöring före desinfektion:

Ej obligatoriskt (även om försköljning alltid rekommenderas och normalt utförs av användarna).

Vid desinfektion i slakterier är det obligatoriskt att rengöra med en kall alkalisk lösning före desinfektionen.

•

Desinfektionscykeln:

—

Den koncentrerade produkten späds ut med kranvatten innan den används: 1,5 %

Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 2 %.

—

Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C (och upp till +20–25 °C).

•

Slutsköljning med dricksvatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Använd i väl ventilerade utrymmen.

Vid blandning, påfyllning och applicering:

Använd skyddsoverall. Använd kemikalieresistenta skyddshandskar när produkten hanteras (handskarnas material ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Använd ögonskydd vid hantering av produkten. Använd ansiktsskydd.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Information om sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter:

•

Svåra kemiska brännskador och/eller frätskador på ögonen, slemhinnorna, andningsvägarna och mag-tarmkanalen med risk för perforering och intensiv smärta. Avsaknad av synliga orala brännskador utesluter inte brännskador i matstrupen.

•

Vid inandning och/eller förtäring kan produkten orsaka kemisk lunginflammation eller metabolisk acidos.

Första hjälpen:

•

För bort personen från exponeringskällan och avlägsna alla kontaminerade/nedstänkta kläder.

•

Vid inandning: För personen till frisk luft. Låt den påverkade personen vila. Första hjälpen förväntas inte vara nödvändig.

•

Vid ögonkontakt: Sök läkarhjälp omedelbart. KONTROLLERA alltid om personen bär kontaktlinser och ta ut dem. Skölj ögonen omedelbart i rikligt med vatten i 15 minuter och håll ögonlocken öppna. (Ha en vattenflaska till hands.)

•

Vid hudkontakt: Sök läkarvård. Ta omedelbart av kontaminerade kläder och skor. Tvätta det påverkade området i rikligt med vatten. Skrubba INTE.

•

Vid kontakt med munnen eller förtäring: Framkalla INTE kräkning om personen är medvetslös. Om personen kan svälja saliv utan att hosta och förtäringen skedde inom mindre än en timme, skölj munnen med rikligt med vatten. Sök läkarvård.

•

Ge ALDRIG vätska eller fast föda till en medvetslös person eller person med nedsatt förmåga. Lägg personen i stabilt sidoläge med huvudet nedåt och knäna böjda.

•

Håll personen lugn och se till att den vilar, bevarar kroppstemperaturen och kontrollerar sin andning. Vid behov kontrollerar du pulsen och ger konstgjord andning.

•

Om symtomen kvarstår eller förvärras, tar du personen till ett sjukhus. Ta med och visa upp produktens förpackning eller etikett om möjligt.

•

LÄMNA ALDRIG DEN PÅVERKADE PERSONEN UTAN UPPSIKT!

Information för vårdpersonal:

•

Vid förtäring bör endoskopisk undersökning övervägas.

•

Kräkrotssirap, neutralisering och aktivt kol rekommenderas ej.

•

Symtomatisk och lindrande behandling.

•

OM DU SÖKER LÄKARHJÄLP, HA FÖRPACKNINGEN ELLER ETIKETTEN TILL HANDS OCH RING GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Nödåtgärder för att skydda miljön:

•

Förhindra utsläpp till avlopp och offentliga vatten.

•

Torka upp spill så fort som möjligt med absorberande material (t.ex. jord eller sand), så att spillet kan samlas upp. Använd lämpliga engångsbehållare.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkten får endast förvaras i den tätt förslutna originalförpackningen, samt i ett svalt och välventilerat utrymme

Håll produkten borta från direkt solljus samt värme- och antändningskällor.

Produkten måste förvaras i temperaturer under +30 °C.

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Lagringsförhållanden:

•

Förvaras i ett rent utrymme där läckor och spill kan åtgärdas.

•

Skyddas mot frysning. Utrymmet måste ha lokal eller allmän ventilation för att minimera höga koncentrationer av damm och/eller ångor. Håll förpackningen stängd när den inte används.

•

Hanteras i enlighet med goda rutiner för industriell hygien och säkerhet.

Förpackningsmaterial: Använd godkända material för frätande vätskor.

Hållbarhet: 12 månader i originalförpackningen.

6.   ÖVRIG INFORMATION

-

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

SOPURCLEAN OP-N

Godkännandenummer

EU-0021157-0007 1–3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

1,2

Salpetersyra

 

Inaktivt ämne

7697-37-2

231-714-2

18,0

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Benämning

Meta SPC 4

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1–4

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Svavelsyra

 

Inaktivt ämne

7664-93-9

231-639-5

4,68

4,68

Propionsyra

 

Inaktivt ämne

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Fosforsyra

 

Inaktivt ämne

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Salpetersyra

 

Inaktivt ämne

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

20,3

20,3

Glykolsyra

 

Inaktivt ämne

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Mjölksyra

 

Inaktivt ämne

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Citronsyra

 

Inaktivt ämne

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelse

Kan vara korrosivt för metaller.

Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

Kan orsaka irritation i luftvägarna.

Skyddsangivelse

Inandas inte ångor.

Använd skyddskläder.

Använd ögonskydd.

Använd skyddshandskar.

Använd ansiktsskydd.

VID HUDKONTAKT (även håret):Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Kontakta genast läkare.

VID FÖRTÄRING:Skölj munnen.Framkalla INTE kräkning.

Förvaras endast i originalförpackningen.

Förvaras på väl ventilerad plats.Behållaren ska vara väl tillsluten.

Sug upp spill för att undvika materiella skador.

Innehållet lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella föreskrifter (ska specificeras).

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4

4.1   Bruksanvisning

Tabell 8

Användning # 1–Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) med cirkulation

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Bakterier

Jäst

Användningsområde

Inomhus

I livsmedels- och foderutrymmen.

Appliceringsmetod

Slutet system

För desinfektion av rör, tankar och andra delar av det slutna systemet.

—

Biocidprodukt med (halv)automatisk dosering i CIP-kärlet (antingen efter volym eller uppmätning av ledningsförmågan)

—

Cirkulation i ett slutet CIP-system.

Dosering(ar) och frekvens

—

För att motverka bakterier och jäst: Utspädning: 1,5 %v/v Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 2 %. Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

Användarkategori(er)

Industriell

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

•

Dunk (PE-HD) med: 10 till 12,5 kg (11).

•

Dunk (PE-HD) med: 20 till 25 kg (11).

•

Fat (PE-HD) med 200 till 250 kg (11).

•

Behållare (PE-HD) med 600 till 750 kg (11).

•

IBC-behållare (PE-HD) med 1 100 till 1 250 kg (11)

•

Bulkleverans.

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Vid återanvändning av desinfektionslösningen för CIP-rengöring, måste koncentrationen av det aktiva ämnet mätas och återställas till den avsedda nivån innan det återanvänds.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid blandning, påfyllning och applicering:

—

Överföring i slutna system och industriella RMM-system förhindrar kontakt med hud och ögon. IBC-behållare innehållande produkten ansluts till CIP via installerade rör; anslutningar görs med torrkoppling.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (12) FÖR META-SPC 4

5.1   Bruksanvisning

Huvudsteg:

För att motverka bakterier och jäst

•

Sköljning och rengöring före desinfektion:

Ej obligatoriskt (även om försköljning alltid rekommenderas och normalt utförs av användarna).

Vid desinfektion i slakterier är ett rengöringssteg med en kall alkalisk lösning obligatorisk före desinfektionen.

•

Desinfektionscykeln:

—

Den koncentrerade produkten späds ut med kranvatten innan den används:1,5 %

Vid utbrott av Pediococcus damnosus måste produkten användas i en koncentration på 2 %.

—

Kontakttid: minst 15 minuter vid +4 °C och upp till +20–25 °C.

•

Slutsköljning med dricksvatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Använd i väl ventilerade utrymmen.

Vid blandning, påfyllning och applicering:

Använd skyddsoverall. Använd kemiska skyddshandskar när du hanterar produkten (innehavaren av godkännandet för försäljning specificerar handskmaterialet i produktinformationen). Använd ögonskydd vid hantering av produkten. Använd ansiktsskydd.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Information om sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter:

•

Svåra kemiska brännskador och/eller frätskador på ögonen, slemhinnorna, andningsvägarna och mag-tarmkanalen med risk för perforering och intensiv smärta. Avsaknad av synliga orala brännskador utesluter inte brännskador i matstrupen.

•

Vid inandning och/eller förtäring kan produkten orsaka kemisk lunginflammation eller metabolisk acidos.

Första hjälpen:

•

För bort personen från exponeringskällan och avlägsna alla kontaminerade/nedstänkta kläder.

•

Vid inandning: För personen till frisk luft. Låt den påverkade personen vila. Första hjälpen förväntas inte vara nödvändig.

•

Vid ögonkontakt: Sök läkarhjälp omedelbart. KONTROLLERA alltid om personen bär kontaktlinser och ta ut dem. Skölj ögonen omedelbart i rikligt med vatten i 15 minuter och håll ögonlocken öppna. (Ha en vattenflaska till hands.)

•

Vid hudkontakt: Sök läkarvård. Ta omedelbart av kontaminerade kläder och skor. Tvätta det påverkade området i rikligt med vatten. Skrubba INTE.

•

Vid kontakt med munnen eller förtäring: Framkalla INTE kräkning om personen är medvetslös. Om personen kan svälja saliv utan att hosta och förtäringen skedde inom mindre än en timme, skölj munnen med rikligt med vatten. Sök läkarvård.

•

Ge ALDRIG vätska eller fast föda till en medvetslös person eller person med nedsatt förmåga. Lägg personen i stabilt sidoläge med huvudet nedåt och knäna böjda.

•

Håll personen lugn och se till att den vilar, bevarar kroppstemperaturen och kontrollerar sin andning. Vid behov kontrollerar du pulsen och ger konstgjord andning.

•

Om symtomen kvarstår eller förvärras, tar du personen till ett sjukhus. Ta med och visa upp produktens förpackning eller etikett om möjligt.

•

LÄMNA ALDRIG DEN PÅVERKADE PERSONEN UTAN UPPSIKT!

Information för vårdpersonal:

•

Vid förtäring bör endoskopisk undersökning övervägas.

•

Kräkrotssirap, neutralisering och aktivt kol rekommenderas ej.

•

Symtomatisk och lindrande behandling.

•

OM DU SÖKER LÄKARHJÄLP, HA FÖRPACKNINGEN ELLER ETIKETTEN TILL HANDS OCH RING GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Nödåtgärder för att skydda miljön:

•

Förhindra utsläpp till avlopp och offentliga vatten.

•

Torka upp spill omgående med absorberande material (såsom jord eller sand). Använd lämpliga engångsbehållare.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkten får endast förvaras i den tätt förslutna originalförpackningen, samt i ett svalt och välventilerat utrymme

Håll produkten borta från direkt solljus samt värme- och antändningskällor.

Produkten måste förvaras i temperaturer under +30 °C.

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (t.ex. handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Lagringsförhållanden:

•

Förvaras i ett rent utrymme där läckor och spill kan åtgärdas.

•

Skyddas mot frysning. Utrymmet måste ha lokal eller allmän ventilation för att minimera höga koncentrationer av damm och/eller ångor. Håll förpackningen stängd när den inte används.

•

Hanteras i enlighet med goda rutiner för industriell hygien och säkerhet.

Förpackningsmaterial: Använd godkända material för frätande vätskor.

Hållbarhet: 12 månader i originalförpackningen.

6.   ÖVRIG INFORMATION

-

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn

SOPURCLEAN CIP OP

Godkännandenummer

EU-0021157-0008 1–4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Oktansyra

 

Verksamt ämne

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekansyra

 

Verksamt ämne

334-48-5

206-376-4

1,2

Svavelsyra

 

Inaktivt ämne

7664-93-9

231-639-5

4,68

Metansulfonsyra

 

Inaktivt ämne

75-75-2

200-898-6

20,3

(1)  Beroende på biocidproduktens specifika vikt.

(2)  Beroende på biocidproduktens specifika vikt.

(3)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

(4)  Beroende på biocidproduktens specifika vikt.

(5)  Beroende på biocidproduktens specifika vikt.

(6)  Beroende på biocidproduktens specifika vikt.

(7)  Beroende på biocidproduktens specifika vikt.

(8)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

(9)  Beroende på biocidproduktens specifika vikt.

(10)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.

(11)  Beroende på biocidproduktens specifika vikt.

(12)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.

28.4.2020   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 133/52

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/581

av den 27 april 2020

om ändring av genomförandeförordning (EU) 2018/659 om villkoren för införsel till unionen av levande hästdjur och av sperma, ägg och embryon från hästdjur

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 17.3,

med beaktande av rådets direktiv 2009/156/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från tredjeland (2), särskilt artiklarna 12.1, 12.4, 13.2, 16 och 19 b, och

av följande skäl:

(1)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/659 (3) fastställs villkoren för införsel till unionen av hästdjur och av sperma, ägg och embryon från hästdjur. I den genomförandeförordningen fastställs också förteckningen över tredjeländer från vilka medlemsstaterna ska tillåta införsel av hästdjur och av sperma, ägg och embryon från hästdjur samt de villkor för djurhälso- och veterinärintyg som gäller för sådan införsel.

(2)

I direktiv 2009/156/EG fastställs de djurhälsokrav som gäller vid import av hästdjur till unionen. Enligt direktivet får import av hästdjur till unionen endast tillåtas från tredjeländer eller delar av tredjeländer som varit fria från rots (Burgholderia mallei) i minst sex månader.

(3)

Den 25 december 2019 anmälde Turkiet via systemet för anmälan av djursjukdom (ADNS) att ett fall av rots hade bekräftats den 4 december 2019 hos en häst på ön Büyükada i provinsen Istanbul i Turkiet. Införsel till unionen av hästdjur och av avelsmaterial från hästdjur från Turkiet bör tillfälligt upphöra under en period av minst 6 månader. Det är därför nödvändigt att ändra posten för Turkiet i bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2018/659.

(4)

En ny serie av hästhoppningstävlingar har inrättats i Förenade Arabemiraten under överinseende av Internationella ridsportförbundet (FEI), och omfattar uttagningar för världscupen i hästhoppning. På grundval av de djurhälsogarantier som Förenade Arabemiraten lämnat är det motiverat att inkludera hästhoppningstävlingarna i United Arab Emirates International Show Jumping League i förteckningen över evenemang från vilka återinförsel till unionen efter en tillfällig export på mindre än 90 dagar är tillåten. Det är därför nödvändigt att ändra förlagan till hälsointyg och förlagan till försäkran i del 2 avsnitt B kapitel 1 i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2018/659.

(5)

Genomförandeförordning (EU) 2018/659 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6)

För att undvika negativa effekter på handeln är det nödvändigt att fastställa en övergångsperiod till och med den 31 oktober 2020 under vilken djurhälsointyg som utfärdats i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2018/659, i dess ändrade lydelse enligt genomförandeförordning (EU) 2019/2147 (4), bör godtas förutsatt att de utfärdats före den 21 oktober 2020.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Genomförandeförordning (EU) 2018/659 ska ändras på följande sätt:

1.

I bilaga I ska posten för Turkiet ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.

2.

I bilaga II ska del 2 avsnitt B kapitel 1 ersättas med texten i bilaga II till den här förordningen.

Artikel 2

Till och med den 31 oktober 2020 ska medlemsstaterna tillåta återinförsel till unionen av registrerade hästar som åtföljs av det relevanta djurhälsointyg som utformats i enlighet med den förlaga till hälsointyg som fastställs i del 2 avsnitt B kapitel 1 i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2018/659 i dess ändrade lydelse enligt genomförandeförordning (EU) 2019/2147, förutsatt att djurhälsointyget utfärdades före den 21 oktober 2020.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 27 april 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1)   EGT L 268, 14.9.1992, s. 54.

(2)   EUT L 192, 23.7.2010, s. 1.

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/659 av den 12 april 2018 om villkoren för införsel till unionen av levande hästdjur och av sperma, ägg och embryon från hästdjur (EUT L 110, 30.4.2018, s. 1).

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2147 av den 28 november 2019 om ändring och rättelse av genomförandeförordning (EU) 2018/659 om villkoren för införsel till unionen av levande hästdjur och av sperma, ägg och embryon från hästdjur (EUT L 325, 16.12.2019, s. 99).

BILAGA I

I bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2018/659 ska, i förteckningen över tredjeländer och delar av territoriet i tredjeländer från vilka införsel till unionen av sändningar av hästdjur och av sperma, ägg och embryon från hästdjur är tillåten, posten för Turkiet ersättas med följande:

”TR

Turkiet

TR-0

Hela landet

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

 

TR-1

Provinserna Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli och Tekirdag

E

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—”

 

BILAGA II

I del 2 avsnitt B i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2018/659 ska kapitel 1 ersättas med följande:

”Kapitel 1

Förlaga till hälsointyg och förlaga till försäkran som gäller för återinförsel till unionen av registrerade hästar för tävlingar efter tillfällig export i högst 90 dagar för deltagande i hästevenemang som organiseras i Internationella ridsportförbundets regi

(Uttagningar till Olympiska spelen, Olympiska spelen, Paralympiska spelen, World Equestrian Games/Världsmästerskap, Asian Equestrian Games, American Equestrian Games (inklusive PanAmerican Games, South American Games, Central American och Caribbean Games), Endurance World Cup i Förenade Arabemiraten, LG Global Champions Tour och United Arab Emirates International Show Jumping League)

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6