Artikel 1

Undertecknandet på unionens vägnar av avtalet om att förebygga oreglerat fiske på det fria havet i centrala Norra ishavet (nedan kallat avtalet) godkänns härmed, med förbehåll för att avtalet ingås (4).

Artikel 2

Rådets ordförande ska utse den eller de personer som ska ha rätt att underteckna avtalet på unionens vägnar.

Artikel 3

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Artikel 1

Ett unionsgodkännande beviljas Ecolab Deutschland GmbH för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family med godkännandenummer EU-0018398-0000.

Unionsgodkännandet är giltigt från den 11 oktober 2018 till den 30 september 2028

Unionsgodkännandet beviljas förutsatt att det råder överensstämmelse med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA

Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

Ecolab Iodine PT3 Family

PT 03 – Veterinärhygien

Godkännandenummer: EU-0018398-0000

Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018398-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

Namn	Ecolab UA PT3 Iodine Family

1.2   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 – Veterinärhygien

1.3   Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet	Namn	Ecolab Deutschland GmbH
	Adress	Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Tyskland
Godkännandenummer	EU-0018398-0000
Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3)	EU-0018398-0000
Datum för godkännande	11 oktober 2018
Utgångsdatum för godkännande	30 september 2028

1.4   Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn	Ecolab Europe GmbH
Tillverkarens adress	Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Schweiz
Tillverkningsställe(n)	Ecolab Baglan, Ecolab Contamination Control, Brunel Way, Baglan Energy Park, Neath, SA11 2GA South Wales, Storbritannien Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, Leeds LS25 2JY Leeds, Storbritannien Ecolab Rovigo,Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italien Ecolab Biebesheim, Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co. KG, Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim, Tyskland Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein, Nederländerna Ecolab Weavergate, Ecolab Weavergate Plant, Winnington Avenue, Northwich Cheshire CW8 3AA Northwich, Storbritannien Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irland Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o, Vajngerlova 4, 2000 Maribor, Slovenien Ecolab Rozzano, Via Grandi 9/11, 20089 Rozzano, Italien Ecolab B.V.B.A, Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo, Belgien Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Spanien Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne, Frankrike Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Grekland NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1, FI-07955 Tesjoki, Finland

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne	Polyvinylpyrrolidon-jod
Tillverkarens namn	ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
Tillverkarens adress	455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Förenta staterna
Tillverkningsställe(n)	455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Förenta staterna

Verksamt ämne	Jod
Tillverkarens namn	ACF Minera S.A.
Tillverkarens adress	San Martin No 499, 00 Iquique, Chile
Tillverkningsställe(n)	Lagunas mine, 00 Pozo Almonte, Chile

Verksamt ämne	Jod
Tillverkarens namn	SQM S.A.
Tillverkarens adress	Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile
Tillverkningsställe(n)	Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia, Chile

Verksamt ämne	Jod
Tillverkarens namn	Cosayach Nitratos S.A.
Tillverkarens adress	Amunategui 178, 00 Santiago, Chile
Tillverkningsställe(n)	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 00 Pozo Almonte, Chile

Verksamt ämne	Jod
Tillverkarens namn	Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
Tillverkarens adress	661 Mobara Chiba, 297-8550 Mobara City, Japan
Tillverkningsställe(n)	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japan

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1	3
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,33

2.2   Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar)	AL – Övriga vätskor

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC (:ER)

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1

1.1   meta-SPC 1-benämning

Identifikator

meta SPC 1

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-1

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 – Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1	1
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1

Formulering(ar)	AL – Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse
Skyddsangivelse

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1

4.1   Bruksanvisning

Tabell 1. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Inkapslade virus
Användningsområde	Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
Appliceringsmetod	Manuell doppning med doppkärl - 3–10 ml (per doppning) 1–3 desinficeringar efter mjölkning per dag.
Appliceringshastighet och frekvens	3–10 ml (per doppning) Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar)
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,5–1 000  l HDPE-behållare

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1) AV META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.

Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.

Produkterna måste vara över 20 °C före användning.

Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.

Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.

Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Vid hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om inte du instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.

Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.

Hållbarhetstid: 24 månader.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Ioklar Super Dip D
Godkännandenummer	EU-0018398-0001 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,11

7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	IoKlar Superdip
Godkännandenummer	EU-0018398-0002 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,11

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2

1.1   meta-SPC 2-benämning

Identifikator

meta SPC 2

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-2

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 – Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1,35	1,35
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2

Formulering(ar)	AL – Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse
Skyddsangivelse

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2

4.1   Bruksanvisning

Tabell 2. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Inkapslade virus
Användningsområde	Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
Appliceringsmetod	Manuell doppning med doppkärl
Appliceringshastighet och frekvens	Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar).
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,5–1 000  l HDPE-behållare

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (2) AV META-SPC 2

5.1   Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.

Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.

Produkterna måste vara över 20 °C före användning.

Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.

Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.

Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Vid hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om inte du instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.

Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.

Hållbarhetstid: 24 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA
Godkännandenummer	EU-0018398-0003 1-2
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1,35
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,15

7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK
Godkännandenummer	EU-0018398-0004 1-2
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1,35
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,15

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3

1.1   meta-SPC 3-benämning

Identifikator

meta SPC 3

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-3

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 – Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		2,45	2,45
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,27	0,27

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3

Formulering(ar)	AL – Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelse	Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
Skyddsangivelse	Undvik utsläpp till miljön.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3

4.1   Bruksanvisning

Tabell 3. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Inkapslade virus
Användningsområde	Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
Appliceringsmetod	Spendoppning eller spensprayning. Manuell doppning med doppkärl eller Manuell sprayning med sprayflaska eller Manuell sprayning med en elektronisk spenspray eller Automatisk sprayning med robot.
Appliceringshastighet och frekvens	Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,5–1 000  l HDPE-behållare

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning. Efter mjölkning: Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.

Se även allmänna villkor för användning av meta SPC 3.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod beaktas för desinficering före mjölkning övervägas.

Se även allmänna riskbegränsande åtgärder av meta SPC 3.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3

4.2.   Bruksanvisning

Tabell 4. Användning # 2 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion före mjölkning

Produkttyp	PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst
Användningsområde	Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
Appliceringsmetod	Spendoppning eller spensprayning: Manuell doppning med doppkärl eller Manuell doppning med sprayflaska eller Manuell sprayning med elektronisk spenspray.
Appliceringshastighet och frekvens	Applicera 1x–3x per dag före mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,5–1 000  l HDPE-behållare

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur före mjölkning, med manuell utrustning.

Före mjölkning: Rengör spenarna genom att torka dem med en trasa före desinfektion. Applicera produkten på hela spenen och låt den stå i 1 min. Torka sedan av med engångspapper eller en handduk.

Se även allmänna villkor för användning av meta SPC 3

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering efter mjölkning övervägas.

Se även allmänna riskbegränsande åtgärder av meta SPC 3.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (3) AV META-SPC 3

5.1   Bruksanvisning

Se användningsspecifika instruktioner för varje användning.

Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.

Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.

Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika riskbegränsande åtgärder för varje användning.

För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.

Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.

Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.

Hållbarhetstid: 24 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S
Godkännandenummer	EU-0018398-0005 1-3
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		2,45
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,27

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4

1.1   meta-SPC 4-benämning

Identifikator

meta SPC 4

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-4

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 – Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1	1
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4

Formulering(ar)	AL – Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelse
Skyddsangivelse

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4

4.1   Bruksanvisning

Tabell 5. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Inkapslade virus
Användningsområde	Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
Appliceringsmetod	Spendoppning eller spensprayning: Manuell doppning med doppkärl eller Manuell sprayning med sprayflaska eller Manuell sprayning med elektronisk spenspray eller Automatisk sprayning med robot.
Appliceringshastighet och frekvens	Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,5–1 000  l HDPE-behållare

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (4) AV META-SPC 4

5.1   Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.

Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.

Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning.

Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.

Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.

Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.

Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.

Hållbarhetstid:24 månader.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY
Godkännandenummer	EU-0018398-0006 1-4
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,11

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5

1.1   meta-SPC 5-benämning

Identifikator

meta SPC 5

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-5

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 – Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1	1
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5

Formulering(ar)	AL – Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelse
Skyddsangivelse

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5

4.1   Bruksanvisning

Tabell 6. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Inkapslade virus
Användningsområde	Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
Appliceringsmetod	Spendoppning Manuell doppning med doppkärl.
Appliceringshastighet och frekvens	Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar)
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,5–1 000  l HDPE-behållare

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (5) AV META-SPC 5

5.1   Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.

Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.

Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.

Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.

Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.

Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.

Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.

Hållbarhetstid: 18 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA
Godkännandenummer	EU-0018398-0007 1-5
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,11

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 6

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 6

1.1   meta-SPC 6-benämning

Identifikator

meta SPC 6

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-6

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 – Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 6

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1,35	1,35
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 6

Formulering(ar)	AL – Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

Faroangivelse
Skyddsangivelse

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 6

4.1   Bruksanvisning

Tabell 7. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 – Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Inkapslade virus
Användningsområde	Inomhus Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
Appliceringsmetod	Spendoppning eller spensprayning: Manuell doppning med doppkärl eller Manuell sprayning med sprayflaska eller Manuell sprayning med elektronisk spenspray eller Automatisk sprayning med robot.
Appliceringshastighet och frekvens	Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning. Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,5–1 000  l HDPE-behållare

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (6) AV META-SPC 6

5.1   Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.

Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.

Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning.

Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.

Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.

Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symtom uppstår.

Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.

Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.

Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.

Hållbarhetstid: 24 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier
Godkännandenummer	EU-0018398-0008 1-6
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Polyvinylpyrrolidon-jod		Verksamt ämne	25655-41-8		1,35
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,15

---

(1)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.

(2)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.

(3)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.

(4)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.

(5)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.

(6)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC6.

Artikel 1

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Det ska tillämpas från och med den 23 april 2018.

Artikel 1

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

1.	På rad 311 för ämnet kinmerak ska datumet i den sjätte kolumnen ersättas med ”30 april 2024”.

2.	På rad 313 för ämnet pyridaben ska datumet i den sjätte kolumnen ersättas med ”30 april 2023”.

3.	På rad 314 för ämnet zinkfosfid ska datumet i den sjätte kolumnen ersättas med ”30 april 2024”.

Artikel 1

Hypred SAS beviljas ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hypred's iodine based products med godkännandenummer EU-0018397-0000.

Unionsgodkännandet gäller från och med den 11 oktober 2018 till och med den 30 september 2028.

Unionsgodkännandet gäller på villkor att sammanfattningen såsom återgiven i bilagan stämmer.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA

Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

HYPRED's iodine based products

PT 03 - Veterinärhygien

Godkännandenummer: EU-0018397-0000

Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018397-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

Namn	HYPRED's iodine based products

1.2   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 - Veterinärhygien

1.3   Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet	Namn	Hypred SAS
	Adress	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrike
Godkännandenummer	EU-0018397-0000
Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3)	EU-0018397-0000
Datum för godkännande	11 oktober 2018
Utgångsdatum för godkännande	30 september 2028

1.4   Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn	HYPRED SAS
Tillverkarens adress	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrike
Tillverkningsställe(n)	HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrike HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Spanien HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Tyskland HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne	Jod
Tillverkarens namn	COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
Tillverkarens adress	Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
Tillverkningsställe(n)	Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

Verksamt ämne	Jod
Tillverkarens namn	ACF MINERA SA
Tillverkarens adress	San Martin 499 Iquique Chile
Tillverkningsställe(n)	Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

Verksamt ämne	Jod
Tillverkarens namn	SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
Tillverkarens adress	Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
Tillverkningsställe(n)	Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,25	2,5
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		2,697	24,199

2.2   Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar)	AL - Övriga vätskor SL - Lösligt koncentrat

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN - ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC(:ER)

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1

1.1   meta-SPC 1-benämning

Identifikator

meta SPC 1: Spendoppsprodukter – färdiga att användas

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-1

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 - Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		2,697	4,993

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1

Formulering(ar)	AL - Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse	Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
Skyddsangivelse	Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1

4.1   Bruksanvisning

Tabell 1. Användning # 1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 - Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Alger
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning
Appliceringsmetod	Doppning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.
Appliceringshastighet och frekvens	— kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) — får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) — getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1) AV META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.

Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

—	kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

—	får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

—	getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—	Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—	Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—	Om produkten kommer i kontakt med ögonen: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

—	Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
Godkännandenummer	EU-0018397-0001 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		2,697

7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX
Godkännandenummer	EU-0018397-0002 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		4,993

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2

1.1   meta-SPC 2-benämning

Identifikator

meta SPC 2: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter – färdiga att användas

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-2

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 - Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		2,697	4,69

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2

Formulering(ar)	AL - Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse	Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
Skyddsangivelse	Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2

4.1   Bruksanvisning

Tabell 2. Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

Produkttyp	PT 03 - Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar med doppning, skumning eller sprayning före mjölkning
Appliceringsmetod	Doppning, skumning eller sprayning före mjölkning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin
Appliceringshastighet och frekvens	— kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.

Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.

Låt produkten verka i åtminstone en minut.

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2   Bruksanvisning

Tabell 3. Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 - Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Alger
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning
Appliceringsmetod	Doppning, skumning, sprayning efter mjölkning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin
Appliceringshastighet och frekvens	— kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (2) AV META-SPC 2

5.1   Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—	Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—	Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—	Om produkten kommer i kontakt med ögonen: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

—	Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY'FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID
Godkännandenummer	EU-0018397-0003 1-2
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		2,697

7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX
Godkännandenummer	EU-0018397-0004 1-2
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		4,69

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3

1.1   meta-SPC 3-benämning

Identifikator

meta SPC 3: Spendopp, skumlösning, spenspray – koncentrerade produkter

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-3

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 - Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	2,5	2,5
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		24,199	24,199

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3

Formulering(ar)	SL - Lösligt koncentrat

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelse

Orsakar allvarliga ögonskador. Kan orsaka organskador (sköldkörtel) genom lång eller upprepad exponering oralt. Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. Kan vara korrosivt för metaller.

Skyddsangivelse

Förvaras oåtkomligt för barn. Inandas inte dimma. Inandas inte ångor. Inandas inte sprej. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. Sök läkarhjälp vid obehag. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella regler. Behållaren lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella regler. Förvaras endast i originalbehållaren. Sug upp spill för att undvika materiella skador.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3

4.1   Bruksanvisning

Tabell 4. Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

Produkttyp	PT 03 - Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning
Appliceringsmetod	Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin
Appliceringshastighet och frekvens	En brukslösning på 10 % (v/v) ska beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie- och jästdödande verkan.

Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.

Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.

Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.

Låt produkten verka i åtminstone en minut.

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2   Bruksanvisning

Tabell 5. Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 - Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Alger Virus
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning
Appliceringsmetod	Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar med doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin
Appliceringshastighet och frekvens	För bakterie-, jäst- och algdödande desinfektion bör en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. För virusdödande desinfektion bör en spädning på 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie-, jäst- och algdödande verkan eller 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter upp till 100 ml) om även virusdödande verkan krävs.

Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (3) AV META-SPC 3

5.1   Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.

Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

Uppsök läkare om du känner dig svimfärdig. Visa det här säkerhetsdatabladet för läkaren.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—	Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—	Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—	Om produkten kommer i kontakt med ögonen: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

—	Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré
Godkännandenummer	EU-0018397-0005 1-3
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	2,5
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		24,199

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4

1.1   meta-SPC 4-benämning

Identifikator

meta SPC 4: Spendoppsprodukter med virusdödande verkan – färdiga att användas

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-4

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 - Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		4,993	4,993

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4

Formulering(ar)	AL - Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelse	Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
Skyddsangivelse	Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4

4.1   Bruksanvisning

Tabell 6. Användning # 1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 - Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Alger Virus
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning
Appliceringsmetod	Doppning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.
Appliceringshastighet och frekvens	— kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) — får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) — getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (4) AV META-SPC 4

5.1   Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

—	kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

—	får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

—	getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—	Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—	Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—	Om produkten kommer i kontakt med ögonen: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

—	Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000
Godkännandenummer	EU-0018397-0006 1-4
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,5
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		4,993

ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5

1.1   meta-SPC 5-benämning

Identifikator

meta SPC 5: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter på 5 500  ppm – färdiga att användas

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1-5

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)	PT 03 - Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Min	Max
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,55	0,55
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		4,69	4,69

2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5

Formulering(ar)	AL - Övriga vätskor

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelse	Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
Skyddsangivelse	Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5

4.1   Bruksanvisning

Tabell 7. Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

Produkttyp	PT 03 - Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning
Appliceringsmetod	Dopp, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom sprayning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin
Appliceringshastighet och frekvens	— kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.

Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.

Låt produkten verka i åtminstone en minut.

Tillämpa en systematisk rengörings - och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2   Bruksanvisning

Tabell 8. Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

Produkttyp	PT 03 - Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Bakterier Jäst Alger Virus
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning
Appliceringsmetod	Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning. Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin.
Appliceringshastighet och frekvens	— kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (5) AV META-SPC 5

5.1   Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.

Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

—	Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

—	Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

—	Om produkten kommer i kontakt med ögonen: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

—	Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine
Godkännandenummer	EU-0018397-0007 1-5
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Jod		Verksamt ämne	7553-56-2	231-442-4	0,55
Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)	Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl- hydroxi	Inaktivt ämne	68439-50-9		4,69

---

(1)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.

(2)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.

(3)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.

(4)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.

(5)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.

Artikel 1

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

1.	På rad 40 för ämnet deltametrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

2.	På rad 48 för ämnet betacyflutrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

3.	På rad 64 för ämnet flurtamon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

4.	På rad 65 för ämnet flufenacet ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

5.	På rad 67 för ämnet dimetenamid-P ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

6.	På rad 69 för ämnet fostiazat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

7.	På rad 101 för ämnet klorotalonil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

8.	På rad 102 för ämnet klorotoluron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

9.	På rad 103 för ämnet cypermetrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

10.	På rad 104 för ämnet daminozid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

11.	På rad 105 för ämnet tiofanatmetyl ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

12.	På rad 106 för ämnet tribenuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

13.	På rad 107 för ämnet MCPA ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

14.	På rad 108 för ämnet MCPB ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

15.	På rad 117 för ämnet 1-metylcyklopropen ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

16.	På rad 119 för ämnet indoxakarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

17.	På rad 160 för ämnet prosulfokarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

18.	På rad 161 för ämnet fludioxonil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

19.	På rad 162 för ämnet klomazon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

20.	På rad 192 för ämnet diuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 september 2019”.

Artikel 1

De formulär för att lämna in den information som avses i artikel 4.1 och 4.3 i förordning (EU) 2018/644 fastställs i bilagorna I och II till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA I

Text av bilden

BILAGA II

Text av bilden Text av bilden Text av bilden

Artikel 1

Förnyelse av godkännandet av verksamt ämne

Godkännandet av det verksamma ämnet petoxamid förnyas enligt bilaga I.

Artikel 2

Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Ikraftträdande och tillämpningsdatum

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 december 2018.

BILAGA I

Trivialnamn, identifikationsnummer	Namn enligt IUPAC	Renhetsgrad (1)	Datum för godkännande	Godkännande till och med	Särskilda bestämmelser
Petoxamid CAS-nr 106700-29-2 CIPAC-nr 665	2-kloro-N-(2-etoxietyl)-N-(2-metyl-1-fenylprop-1-enyl)acetamid	≥ 940 g/kg Föroreningar: Toluen: högst 3 g/kg	1 december 2018	30 november 2033	DEL A Användningen ska begränsas till en gång vartannat år på samma fält med en dos på högst 1 200  g verksamt ämne per hektar. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om petoxamid, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande: — Risken för metaboliter i grundvattnet när petoxamid används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden. — Risken för vattenlevande organismer och daggmaskar. — Risken för konsumenterna på grund av resthalter i efterföljande grödor eller vid misslyckad skörd. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande: 1. Relevansen av metaboliter som kan förekomma i grundvatten, med beaktande av relevant klassificering av petoxamid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), särskilt den som cancerogent ämne i kategori 2. 2. Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten. 3. Eventuella hormonstörande effekter hos petoxamid i eller via sköldkörteln, genom att åtminstone tillhandahålla mekanistiska uppgifter som klargör om det föreligger en hormonstörande verkningsmekanism i sköldkörteln. Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 1 inom ett år från det att Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning offentliggjort sitt yttrande om petoxamid och de begärda uppgifterna, i enlighet med artikel 37.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008. Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 2 inom två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten. Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 3 senast den 10 november 2020 i enlighet med kommissionens förordning (EU) 2018/605 (3) om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper, och i enlighet med den gemensamma vägledning för identifiering av hormonstörande ämnen som antagits av Efsa och Echa.

---

(1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).

BILAGA II

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

1.	I del A ska post 122 om petoxamid utgå.

2.

I del B ska följande post läggas till: Nr Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad (1) Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser ”127 Petoxamid CAS-nr 106700-29-2 CIPAC-nr 665 2-kloro-N-(2-etoxietyl)-N-(2-metyl-1-fenylprop-1-enyl)acetamid ≥ 940 g/kg Föroreningar: Toluen: högst 3 g/kg 1 december 2018 30 november 2033 DEL A Användningen ska begränsas till en gång vartannat år på samma fält med en dos på högst 1 200  g verksamt ämne per hektar. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om petoxamid, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande: — Risken för metaboliter i grundvattnet när petoxamid används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden. — Risken för vattenlevande organismer och daggmaskar. — Risken för konsumenterna på grund av resthalter i efterföljande grödor eller vid misslyckad skörd. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande: 1. Relevansen av metaboliter som kan förekomma i grundvatten, med beaktande av relevant klassificering av petoxamid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), särskilt den som cancerogent ämne i kategori 2. 2. Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten. 3. Eventuella hormonstörande effekter hos petoxamid i eller via sköldkörteln, genom att åtminstone tillhandahålla mekanistiska uppgifter som klargör om det föreligger en hormonstörande verkningsmekanism i sköldkörteln. Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 1 inom ett år från det att Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning offentliggjort sitt yttrande om petoxamid och de begärda uppgifterna, i enlighet med artikel 37.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008. Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 2 inom två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten. Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 3 senast den 10 november 2020 i enlighet med kommissionens förordning (EU) 2018/605 (3) om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper, och i enlighet med den gemensamma vägledning för identifiering av hormonstörande ämnen som antagits av Efsa och Echa.”

---

(1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).

Artikel 1

Godkännande av verksamt ämne

Det verksamma ämnet fenpicoxamid enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA I

Trivialnamn, Identifikationsnummer	Namn enligt IUPAC	Renhetsgrad (1)	Datum för godkännande	Godkännande till och med	Särskilda bestämmelser
Fenpicoxamid CAS-nr 517875-34-2 CIPAC-nr 991	(3S,6S,7R,8R)-8-benzyl-3-{3-[(isobutyryloxi)metoxi]-4-metoxipyridin-2-karboxamido}-6-metyl-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-yl isobutyrat	≥ 750 g/kg	11 oktober 2018	11 oktober 2028	Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenpicoxamid, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande: — Bearbetningens effekt på bedömningen av risken för konsumenter. — Risken för vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande: 1. Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundad på produktion i kommersiell skala) och satsernas överensstämmelse med den bekräftade tekniska specifikationen vad gäller toxicitet. 2. Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten. 3. Eventuella hormonstörande effekter hos fenpicoxamid i eller via sköldkörteln, genom att tillhandahålla mekanistiska uppgifter för att, i enlighet med punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, ändrad genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (2), klargöra huruvida de effekter som konstaterats i de studier som lämnats in för godkännande har ett samband med ett endokrinstörande verkningssätt i sköldkörteln. Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 11 oktober 2019, punkt 2 senast två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten samt punkt 3 senast den 10 november 2020.

---

(1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

(2)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).

BILAGA II

I del B av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

---

(1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

(2)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).