4.4.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 88/1

(1)

Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.

(2)

I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

(3)

Fluazuron är redan upptaget i den tabellen som en tillåten substans för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

(4)

En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för fluazuron så att den också omfattar fisk har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

(5)

EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för fluazuron i fisk.

(6)

Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.

(7)

EMA anser att posten för fluazuron bör extrapoleras till vävnader från alla idisslare utom får och till komjölk.

(8)

Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)

De berörda parterna bör ges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

4.4.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 88/4

(1)

I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena mepanipyrim, Pseudomonas chlororaphis stam: MA 342, kinoxifen, tiakloprid, tiram och ziram förlängdes senast genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2016 (3). Godkännandeperioderna för dessa ämnen löper ut den 30 april 2018.

(3)

Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713 identisk med stam AQ 713, klodinafop, metrafenon, pirimikarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoxam, tolklofosmetyl och tritikonazol förlängdes senast genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 487/2014 (4). Godkännandeperioderna för dessa ämnen löper ut den 30 april 2018.

(4)

Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena klopyralid, cyprodinil, fosetyl, pyrimetanil och trinexapak förlängdes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 678/2014 (5). Godkännandeperioderna för dessa ämnen löper ut den 30 april 2018.

(5)

Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena diklorprop-P, metkonazol och triklopyr förlängdes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 878/2014 (6). Godkännandeperioderna för dessa ämnen löper ut den 30 april 2018.

(6)

Ansökningar om förnyat godkännande av de verksamma ämnen som anges i skälen 2–5 har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (7).

(7)

På grund av att bedömningen av dessa ämnen har försenats av orsaker som de sökande inte råder över kommer godkännandena av de verksamma ämnena sannolikt att löpa ut innan något beslut om att förnya dem har fattats. Godkännandeperioderna måste därför förlängas.

(8)

Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

(9)

Med hänsyn till att godkännandena av de verksamma ämnena löper ut den 30 april 2018 bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt.

(10)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

4.4.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 88/7