ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 53
European flag  

Svensk utgåva

Lagstiftning

61 årgången
23 februari 2018

Innehållsförteckning

 

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

 

 

FÖRORDNINGAR

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/238 av den 15 februari 2018 om godkännande av dinatrium-5′-ribonukleotider, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

1

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/239 av den 15 februari 2018 om godkännande av metyl-N-metylantranilat och metylantranilat som fodertillsatser för alla djurarter utom fågelarter ( 1 )

9

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/240 av den 15 februari 2018 om godkännande av trimetylamin, trimetylaminhydroklorid, 3-metylbutylamin för alla djurarter utom värphöns och 2-metoxietylbensen, 1,3-dimetoxibensen, 1,4-dimetoxibensen, 1-isopropyl-2-metoxi-4-metylbensen som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

14

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/241 av den 15 februari 2018 om godkännande av piperin, 3-metylindol, indol, 2-acetylpyrrol och pyrrolidin som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

27

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/242 av den 15 februari 2018 om godkännande av hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, hex-3(cis)-enylacetat, hex-3(cis)-enylformiat, hex-3-enylbutyrat, hex-3-enylhexanoat, hex-3(cis)-enylisobutyrat, citronellol, (-)-3,7-dimetyl-6-okten-1-ol, citronellal, 2,6-dimetylhept-5-enal, citronellsyra, citronellylacetat, citronellylbutyrat, citronellylformiat, citronellylpropionat, 1-etoxi-1-(3-hexenyloxi)etan och hex-3-enylisovalerat som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

36

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/243 av den 15 februari 2018 om godkännande av 3-hydroxibutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetylcyklopentan-1,2-dion, hexan-3,4-dion, sek-butan-3-onylacetat, 2,6,6-trimetylcyklohex-2-en-1,4-dion och 3-metylnona-2-,4-dion som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

69

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/244 av den 15 februari 2018 om godkännande av vanillylaceton och 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on som fodertillsatser för alla djurarter och om avslag av 1-fenyletan-1-ol ( 1 )

81

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/245 av den 15 februari 2018 om godkännande av mentol, D-karvon, mentylacetat, D,L-isomenton, 3-metyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetylcyklohex-2-en-1-on, D-fenchon, fenchylalkohol, karvylacetat, dihydrokarvylacetat och fenchylacetat som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

87

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/246 av den 15 februari 2018 om godkännande av linalooloxid som fodertillsats för alla djurarter utom fisk ( 1 )

105

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/247 av den 15 februari 2018 om godkännande av 2,4,5-trimetyltiazol, 2-isobutyltiazol, 5-(2-hydroxietyl)-4-metyltiazol, 2-acetyltiazol, 2-etyl-4-metyltiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin och tiaminhydroklorid som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

109

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/248 av den 15 februari 2018 om godkännande av 2,3-dietylpyrazin, 2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin, 2-acetyl-3-etylpyrazin, 2,3-dietyl-5-metylpyrazin, 2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin, 2-etyl-3-metoxipyrazin, 5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin, 2-etylpyrazin och 5-metylkinoxalin som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

120

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/249 av den 15 februari 2018 om godkännande av taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra som fodertillsatser för alla djurarter och av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som fodertillsats för alla arter utom katter och hundar ( 1 )

134

 

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/250 av den 15 februari 2018 om godkännande av metyl-2-furoat, bis(2-metyl-3-furyl)disulfid, furfural, furfurylalkohol, 2-furanmetantiol, S-furfurylacetotioat, difurfuryldisulfid, metylfurfurylsulfid, 2-metylfuran-3-tiol, metylfurfuryldisulfid, metyl-2-metyl-3-furyldisulfid och furfurylacetat som fodertillsatser för alla djurarter ( 1 )

166

 

 

(1)   Text av betydelse för EES.

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/1

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/238

av den 15 februari 2018

om godkännande av dinatrium-5′-ribonukleotider, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Dinatrium-5′-ribonukleotider, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Nyligen återkallade sökanden ansökan om användning i dricksvatten.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 mars 2014 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att de berörda ämnena är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller förhöjer dess smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning i dricksvatten. De berörda ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade också att de berörda ämnena i brist på uppgifter bör betraktas som potentiellt farliga för arbetstagarna vid exponering genom hud, ögon, slemhinnor eller inandning. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda, utom för de berörda ämnen som framställs genom fermentering. Sökanden ansökte om godkännande av de berörda ämnen som framställs genom fermentering och RNA-hydrolys. Bristen på information om produktionsstammarna innebär att det inte är möjligt att bedöma säkerheten hos de berörda ämnen som framställs genom fermentering, trots att de ”i sig” är säkra. De berörda ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen, men godkännandet bör inte gälla för de ämnen som framställs genom fermentering.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Avslag

Användningen av dinatrium-5′-ribonukleotider, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat som framställs genom fermentering godkänns inte.

Artikel 3

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de ämnen som anges i artikel 2 och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 december 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena och de ämnen som anges i artikel 2 som har framställts och märkts före den 15 september 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena och de ämnen som anges i artikel 2 som har framställts och märkts före den 15 september 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 4

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 12(2014):3, artikelnr 3606.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b635

—

Dinatrium-5′-ribonukleotider

Tillsatsens sammansättning

Dinatrium-5′-ribonukleotider

Beskrivning av den aktiva substansen

Dinatrium-5′-ribonukleotider: en blandning av dinatrium-5′-guanylat (GMP) och dinatrium-5′-inosinat (IMP).

Framställd genom RNA-hydrolys

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel:

—

C10H11N4O8P · nH2O

—

C10H12N5Na2 O8P · nH2O

Analysmetod  (1)

Identifiering av GMP och IMP i fodertillsatsen:

JECFA:s monografi, Specifications for food additives: Disodium 5′-Ribonucleotides.

Bestämning av halten GMP och IMP i fodertillsatsen och aromämnesförblandningar:

Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans eller blandning av dinatrium-5′-ribonukleotid (2b635), dinatrium-5′-guanylat (2b627) och dinatrium-5′-inosinat (2b631) ska vara:

50 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans eller blandning av dinatrium-5′-ribonukleotid, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 50 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans eller blandning av dinatrium-5′-ribonukleotid, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 50 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b627

—

Dinatrium-5′-guanylat

Tillsatsens sammansättning

Dinatrium-5′-guanylat (GMP)

Beskrivning av den aktiva substansen

Dinatrium-5′-guanylat

Framställd genom RNA-hydrolys

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H12N5Na2O8P · n H2O

CAS-nr: 5550-12-9

Analysmetod  (1)

Identifiering av GMP i fodertillsatsen:

JECFA:s monografi, Specifications for food additives: Disodium 5′-Ribonucleotides.

Bestämning av halten GMP i fodertillsatsen och aromämnesförblandningar:

Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans eller blandning av dinatrium-5′-ribonukleotid (2b635), dinatrium-5′-guanylat (2b627) och dinatrium-5′-inosinat (2b631) ska vara:

50 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans eller blandning av dinatrium-5′-ribonukleotid, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 50 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans eller blandning av dinatrium-5′-ribonukleotid, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 50 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b631

—

Dinatrium-5′-inosinat

Tillsatsens sammansättning

Dinatrium-5′-inosinat (IMP)

Beskrivning av den aktiva substansen

Dinatrium-5′-inosinat

Framställd genom RNA-hydrolys

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H11 N4O8P · nH2O

CAS-nr: 4691-65-0

Analysmetod  (1)

Identifiering av IMP i fodertillsatsen:

JECFA:s monografi, Specifications for food additives: Disodium 5′-Ribonucleotides.

Bestämning av halten IMP i fodertillsatsen och aromämnesförblandningar:

Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans eller blandning av dinatrium-5′-ribonukleotid (2b635), dinatrium-5′-guanylat (2b627) och dinatrium-5′-inosinat (2b631) ska vara:

50 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans eller blandning av dinatrium-5′-ribonukleotid, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 50 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans eller blandning av dinatrium-5′-ribonukleotid, dinatrium-5′-guanylat och dinatrium-5′-inosinat i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 50 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/9

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/239

av den 15 februari 2018

om godkännande av metyl-N-metylantranilat och metylantranilat som fodertillsatser för alla djurarter utom fågelarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena metyl-N-metylantranilat och metylantranilat har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av metyl-N-metylantranilat och metylantranilat som fodertillsatser för alla djurarter utom fågelarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 15 november 2011 (3) att metyl-N-metylantranilat och metylantranilat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Eftersom metyl-N-metylantranilat och metylantranilat har verkan när de används i livsmedel som aromämne och de har väsentligen samma funktion i foder drog myndigheten slutsatsen att inga ytterligare bevis för effektiviteten behövdes. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden drog tillbaka ansökan för dricksvatten, men det bör vara tillåtet att använda de berörda ämnena i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar.

(6)

Myndigheten konstaterade att metyl-N-metylantranilat och metylantranilat eventuellt irriterar ögon och hud. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av metyl-N-metylantranilat och metylantranilat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av metyl-N-metylantranilat och metylantranilat, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i bilagan som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i bilagan som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2441.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b09781

—

Metyl-N-metylantranilat

Tillsatsens sammansättning

Metyl-N-metylantranilat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metyl-N-metylantranilat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H11O2N

CAS-nr: 85-91-6

FL-nr: 09.781

Analysmetod  (1)

Identifiering av metyl-N-metylantranilat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter utom fågelarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 4 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 4 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 4 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09715

—

Metylantranilat

Tillsatsens sammansättning

Metylantranilat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metylantranilat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H9O2N

CAS-nr: 134-20-3

FL-nr: 09.715

Analysmetod  (1)

Identifiering av metylantranilat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter utom fågelarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/14

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/240

av den 15 februari 2018

om godkännande av trimetylamin, trimetylaminhydroklorid, 3-metylbutylamin för alla djurarter utom värphöns och 2-metoxietylbensen, 1,3-dimetoxibensen, 1,4-dimetoxibensen, 1-isopropyl-2-metoxi-4-metylbensen som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena trimetylamin, trimetylaminhydroklorid, 3-metylbutylamin godkändes som fodertillsatser utan tidsbegränsning för alla djurarter utom värphöns, och 2-metoxietylbensen, 1,3-dimetoxibensen, 1,4-dimetoxibensen, 1-isopropyl-2-metoxi-4-metylbensen godkändes som fodertillsatser utan tidsbegränsning för alla djurarter (nedan kallade de berörda ämnena) genom direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av trimetylamin, trimetylaminhydroklorid, 3-metylbutylamin som fodertillsatser för alla djurarter utom värphöns och 2-metoxietylbensen, 1,3-dimetoxibensen, 1,4-dimetoxibensen, 1-isopropyl-2-metoxi-4-metylbensen som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 25 april 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Eftersom de berörda ämnena har verkan när de används i livsmedel som aromämne och de har väsentligen samma funktion i foder drog myndigheten slutsatsen att inga ytterligare bevis för effektiviteten behövdes. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden drog tillbaka ansökan för dricksvatten, men det bör vara tillåtet att använda de berörda ämnena i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar.

(6)

Myndigheten konstaterade att trimetylamin, trimetylaminhydroklorid, 3-metylbutylamin anses vara frätande för ögon, starkt irriterande eller frätande på hud samt irriterande för luftvägar. Astmaliknande symptom kan uppträda efter inandning. Eventuella faror vid kontakt med hud och ögon samt vid inandning har konstaterats för 2-metoxietylbensen, 1,3-dimetoxibensen, 1,4-dimetoxibensen och 1-isopropyl-2-metoxi-4-metylbensen. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i bilagan som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i bilagan som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2678 och EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2679.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b11009

—

Trimetylamin

Tillsatsens sammansättning

Trimetylamin

Beskrivning av den aktiva substansen

Trimetylamin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C3H9N

CAS-nr: 75-50-3

FL-nr: 11.009

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten trimetylamin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter, utom värphöns

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b11024

—

Trimetylaminhydroklorid

Tillsatsens sammansättning

Trimetylaminhydroklorid

Beskrivning av den aktiva substansen

Trimetylaminhydroklorid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98,5 %

Kemisk formel: C3H9N·HCl

CAS-nr: 593-81-7

FL-nr: 11.024

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten trimetylaminhydroklorid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter, utom värphöns

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b11001

—

3-metylbutylamin

Tillsatsens sammansättning

3-metylbutylamin

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylbutylamin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C5H13N

CAS-nr: 107-85-7

FL-nr: 11.001

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metylbutylamin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter, utom värphöns

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä, utom värphöns

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä, utom värphöns

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för svin och fjäderfä, utom värphöns

—

1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b03006

—

2-metoxietylbensen

Tillsatsens sammansättning

2-metoxietylbensen

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metoxietylbensen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C9H12O

CAS-nr: 3558-60-9

FL-nr: 03.006

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metoxietylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b04016

—

1,3-dimetoxibensen

Tillsatsens sammansättning

1,3-dimetoxibensen

Beskrivning av den aktiva substansen

1,3-dimetoxibensen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H10O2

CAS-nr: 151-10-0

FL-nr: 04.016

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 1,3-dimetoxibensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b04034

—

1,4-dimetoxibensen

Tillsatsens sammansättning

1,4-dimetoxibensen

Beskrivning av den aktiva substansen

1,4-dimetoxibensen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H10O2

CAS-nr: 150-78-7

FL-nr: 04.034

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 1,4-dimetoxibensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b04043

—

1-isopropyl-2-metoxi-4-metylbensen

Tillsatsens sammansättning

1-isopropyl-2-metoxi-4-metylbensen

Beskrivning av den aktiva substansen

1-isopropyl-2-metoxi-4-metylbensen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C11H16O

CAS-nr: 1076-56-8

FL-nr: 04.043

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 1-isopropyl-2-metoxi-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/27

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/241

av den 15 februari 2018

om godkännande av piperin, 3-metylindol, indol, 2-acetylpyrrol och pyrrolidin som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena piperin, 3-metylindol, indol, 2-acetylpyrrol och pyrrolidin (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 januari 2016 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog slutsatsen att eftersom de berörda ämnena är effektiva när de används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel, krävs ingen ytterligare dokumentation om effektiviteten. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning i dricksvatten, men det bör dock vara möjligt att använda de berörda ämnena i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på tillsatsens etikett. Om de halterna överskrids bör viss information anges på förblandningars etikett och på märkningen av foderblandningar och foderråvaror.

(6)

Myndigheten konstaterade att det erkänts att de berörda ämnena utgör en potentiell fara vid kontakt med hud och ögon och exponering via andningsvägarna. De flesta klassificeras som irriterande för luftvägarna. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 2(2016):14, artikelnr 4390.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b14003

—

Piperin

Tillsatsens sammansättning

Piperin

Beskrivning av den aktiva substansen

Piperin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C17H19O3N

CAS-nr: 94-62-2

FL-nr: 14.003

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten piperin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi med flamjonisationsdetektor (GC-FID)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningars etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 0,5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14004

—

3-metylindol

Tillsatsens sammansättning

3-metylindol

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylindol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C9H9N

CAS-nr: 83-34-1

FL-nr: 14.004

Analysmetod  (1)

Identifiering av 3-metylindol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningars etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 0,5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14007

—

Indol

Tillsatsens sammansättning

Indol

Beskrivning av den aktiva substansen

Indol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C8H7N

CAS-nr: 120-72-9

FL-nr: 14.007

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten indol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningars etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 0,5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14047

—

2-Acetylpyrrol

Tillsatsens sammansättning

2-acetylpyrrol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-acetylpyrrol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H7ON

CAS-nr: 1072-83-9

FL-nr: 14.047

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-acetylpyrrol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningars etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 0,5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14064

—

Pyrrolidin

Tillsatsens sammansättning

Pyrrolidin

Beskrivning av den aktiva substansen

Pyrrolidin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C4H9N

CAS-nr: 123-75-1

FL-nr: 14.064

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pyrrolidin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningars etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/36

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/242

av den 15 februari 2018

om godkännande av hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, hex-3(cis)-enylacetat, hex-3(cis)-enylformiat, hex-3-enylbutyrat, hex-3-enylhexanoat, hex-3(cis)-enylisobutyrat, citronellol, (-)-3,7-dimetyl-6-okten-1-ol, citronellal, 2,6-dimetylhept-5-enal, citronellsyra, citronellylacetat, citronellylbutyrat, citronellylformiat, citronellylpropionat, 1-etoxi-1-(3-hexenyloxi)etan och hex-3-enylisovalerat som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, hex-3(cis)-enylacetat, hex-3(cis)-enylformiat, hex-3-enylbutyrat, hex-3-enylhexanoat, hex-3(cis)-enylisobutyrat, citronellol, (-)-3,7-dimetyl-6-okten-1-ol, citronellal, 2,6-dimetylhept-5-enal, citronellsyra, citronellylacetat, citronellylbutyrat, citronellylformiat, citronellylpropionat, 1-etoxi-1-(3-hexenyloxi)etan och hex-3-enylisovalerat (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning genom direktiv 70/524/EEG som fodertillsatser för alla djurarter. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 juli 2016 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Eftersom de berörda ämnena är effektiva när de används i livsmedel som aromämnen och i huvudsak har samma funktion i foder som i livsmedel drog myndigheten slutsatsen att det inte krävdes något ytterligare påvisande av effektivitet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden drog tillbaka ansökan avseende dricksvatten. Det bör dock vara möjligt att använda de berörda ämnena i foderblandningar som därefter administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med beaktande av myndighetens nya utvärdering bör en rekommenderad halt anges på tillsatsens etikett. Om den halten överskrids bör viss information anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar.

(6)

Myndigheten konstaterade att det föreligger faror vid kontakt med hud och ögon och vid exponering via luftvägarna. De flesta av ämnena klassificeras som irriterande för luftvägarna. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i bilagan och som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och blandningar innehållande de ämnen som anges i bilagan och som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4559.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b02056

—

Hex-3(cis)-en-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Hex-3(cis)-en-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Hex-3(cis)-en-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 % som summan av (Z)- och (E)-isomerer; minst 92 % (Z)-isomerer

Kemisk formel: C6H12O

CAS-nr: 928-96-1

FL-nr: 02.056

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hex-3(cis)-en-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b02093

—

Non-6-en-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Non-6-en-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Non-6-en-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H18O

CAS-nr: 35854-86-5

FL-nr: 02.093

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten non-6-en-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b02094

—

Okt-3-en-1-ol

Tillsatsens sammansättning

Okt-3-en-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

Okt-3-en-1-ol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 % som (Z)-isomerer

Kemisk formel: C8H16O

CAS-nr: 20125-84-2

FL-nr: 02.094

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten okt-3-en-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b05059

—

Non-6(cis)-enal

Tillsatsens sammansättning

Non-6(cis)-enal

Beskrivning av den aktiva substansen

Non-6(cis)-enal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %; beståndsdelar i mindre mängder, 6–9 % trans-6-nonenal

Kemisk formel: C9H16O

CAS-nr: 2277-19-2

FL-nr: 05.059

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten non-6(cis)-enal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b05075

—

Hex-3(cis)-enal

Tillsatsens sammansättning

Hex-3(cis)-enal

Beskrivning av den aktiva substansen

Hex-3(cis)-enal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H10O

CAS-nr: 6789-80-6

FL-nr: 05.075

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hex-3(cis)-enal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b05085

—

Hept-4-enal

Tillsatsens sammansättning

Hept-4-enal

Beskrivning av den aktiva substansen

Hept-4-enal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 % som summan av (Z)- och (E)-isomerer; minst 93 % (Z)-isomerer; beståndsdelar i mindre mängder: 2–5 % (E)-isomerer.

Kemisk formel: C7H12O

CAS-nr: 6728-31-0

FL-nr: 05.085

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hept-4-enal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09197

—

Hex-3(cis)-enylacetat

Tillsatsens sammansättning

Hex-3(cis)-enylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hex-3(cis)-enylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 % som summan av (Z)- och (E)-isomerer; minst 92 % (Z)-isomerer

Kemisk formel: C8H14O2

CAS-nr: 3681-71-8

FL-nr: 09.197

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hex-3(cis)-enylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09240

—

Hex-3(cis)-enylformiat

Tillsatsens sammansättning

Hex-3(cis)-enylformiat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hex-3(cis)-enylformiat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C7H12O2

CAS-nr: 33467-73-1

FL-nr: 09.240

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hex-3(cis)-enylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09270

—

Hex-3-enylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Hex-3-enylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hex-3-enylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C10H18O2

CAS-nr: 16491-36-4

FL-nr: 09.270

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hex-3-enylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09271

—

Hex-3-enylhexanoat

Tillsatsens sammansättning

Hex-3-enylhexanoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hex-3-enylhexanoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C12H22O2

CAS-nr: 31501-11-8

FL-nr: 09.271

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hex-3-enylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09563

—

Hex-3(cis)-enylisobutyrat

Tillsatsens sammansättning

Hex-3(cis)-enylisobutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hex-3(cis)-enylisobutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H18O2

CAS-nr: 41519-23-7

FL-nr: 09.563

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hex-3(cis)-enylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b02011

—

Citronellol

Tillsatsens sammansättning

Citronellol

Beskrivning av den aktiva substansen

Citronellol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %; racemat; andra beståndsdelar: mättade C10-alkoholer och C10-alkoholer med två omättnader, citronellylacetat och citronellal

Kemisk formel: C10H20O

CAS-nr: 106-22-9

FL-nr: 02.011

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten citronellol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b02229

—

(-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol

Tillsatsens sammansättning

(-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol

Beskrivning av den aktiva substansen

(-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol

Framställd genom kemisk syntes eller genom fraktionerad destillation av eteriska oljor och förtvålning av extrakt

Renhetsgrad: minst 90 %

Kemisk formel: C10H20O

CAS-nr: 7540-51-4

FL-nr: 02.229

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b05021

—

Citronellal

Tillsatsens sammansättning

Citronellal

Beskrivning av den aktiva substansen

Citronellal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 85 %.

Kemisk formel: C10H18O

CAS-nr: 106-23-0

FL-nr: 05.021

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten citronellal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b05074

—

2,6-dimetylhept-5-enal

Tillsatsens sammansättning

2,6-dimetylhept-5-enal

Beskrivning av den aktiva substansen

2,6-dimetylhept-5-enal

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 85 %

Kemisk formel: C9H16O

CAS-nr: 106-72-9

FL-nr: 05.074

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2,6-dimetylhept-5-enal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b08036

—

Citronellsyra

Tillsatsens sammansättning

Citronellsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

Citronellsyra

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %

Kemisk formel: C10H18O2

CAS-nr: 502-47-6

FL-nr: 08.036

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten citronellsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09012

—

Citronellylacetat

Tillsatsens sammansättning

Citronellylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Citronellylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 92 %

Kemisk formel: C11H22O2

CAS-nr: 150-84-5

FL-nr: 09.012

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten citronellylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09049

—

Citronellylbutyrat

Tillsatsens sammansättning

Citronellylbutyrat

Beskrivning av den aktiva substansen

Citronellylbutyrat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %

Kemisk formel: C14H26O2

CAS-nr: 141-16-2

FL-nr: 09.049

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten citronellylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09078

—

Citronellylformiat

Tillsatsens sammansättning

Citronellylformiat

Beskrivning av den aktiva substansen

Citronellylformiat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 90 %.

Kemisk formel: C11H20O2

CAS-nr: 105-85-1

FL-nr: 09.078

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten citronellylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09129

—

Citronellylpropionat

Tillsatsens sammansättning

Citronellylpropionat

Beskrivning av den aktiva substansen

Citronellylpropionat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C13H24O2

CAS-nr: 141-14-0

FL-nr: 09.129

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten citronellylpropionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

1 mg/kg för katter

—

5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b06081

—

1-etoxi-1-(3-hexenyloxi)etan

Tillsatsens sammansättning

1-etoxi-1-(3-hexenyloxi)etan

Beskrivning av den aktiva substansen

1-etoxi-1-(3-hexenyloxi)etan

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H20O2

CAS-nr: 28069-74-1

FL-nr: 06.081

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 1-etoxi-1-(3-hexenyloxi)etan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09505

—

Hex-3-enylisovalerat

Tillsatsens sammansättning

Hex-3-enylisovalerat

Beskrivning av den aktiva substansen

Hex-3-enylisovalerat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C11H20O2

CAS-nr: 10032-11-8

FL-nr: 09.505

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hex-3-enylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 1 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/69

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/243

av den 15 februari 2018

om godkännande av 3-hydroxibutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetylcyklopentan-1,2-dion, hexan-3,4-dion, sek-butan-3-onylacetat, 2,6,6-trimetylcyklohex-2-en-1,4-dion och 3-metylnona-2-,4-dion som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena 3-hydroxibutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetylcyklopentan-1,2-dion, hexan-3,4-dion, sek-butan-3-onylacetat, 2,6,6-trimetylcyklohex-2-en-1,4-dion och 3-metylnona-2-,4-dion (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 19 oktober 2016 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog slutsatsen att eftersom dessa ämnen är effektiva när de används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel, krävs ingen ytterligare dokumentation om effektiviteten. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning i dricksvatten men det bör dock vara möjligt att använda dessa ämnen i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör en rekommenderad halt anges på tillsatsens etikett. Om den halten överskrids bör viss information anges på etiketten på förblandningar och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar.

(6)

Myndigheten konstaterade att faror erkänts för kontakt med hud och ögon och exponering via andningsvägarna. De flesta ämnen klassificeras som irriterande för luftvägarna. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i bilagan som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):11, artikelnr 4618.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b07051

—

3-hydroxibutan-2-on

Tillsatsens sammansättning

3-hydroxibutan-2-on

Beskrivning av den aktiva substansen

3-hydroxibutan-2-on

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C4H8O2

CAS-nr: 513-86-0

FL-nr: 07.051

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-hydroxibutan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07060

—

Pentan-2,3-dion

Tillsatsens sammansättning

Pentan-2,3-dion

Beskrivning av den aktiva substansen

Pentan-2,3-dion

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 93 %

Kemisk formel: C5H8O2

CAS-nr: 600-14-6

FL-nr: 07.060

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten pentan-2,3-dion i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07076

—

3,5-dimetylcyklopentan-1,2-dion

Tillsatsens sammansättning

3,5-dimetylcyklopentan-1,2-dion

Beskrivning av den aktiva substansen

3,5-dimetylcyklopentan-1,2-dion

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C7H10O2

CAS-nr: 13494-07-0

FL-nr: 07.076

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3,5-dimetylcyklopentan-1,2-dion i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 0,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 0,5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07077

—

Hexan-3,4-dion

Tillsatsens sammansättning

Hexan-3,4-dion

Beskrivning av den aktiva substansen

Hexan-3,4-dion

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H10O2

CAS-nr: 4437-51-8

FL-nr: 07.077

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten hexan-3,4-dion i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09186

—

Sek-butan-3-onylacetat

Tillsatsens sammansättning

Sek-butan-3-onylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Sek-butan-3-onylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H10O3

CAS-nr: 4906-24-5

FL-nr: 09.186

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten sek-butan-3-onylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07109

—

2,6,6-trimetylcyklohex-2-en-1,4-dion

Tillsatsens sammansättning

2,6,6-trimetylcyklohex-2-en-1,4-dion

Beskrivning av den aktiva substansen

2,6,6-trimetylcyklohex-2-en-1,4-dion

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H12O2

CAS-nr: 1125-21-9

FL-nr: 07.109

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2,6,6-trimetylcyklohex-2-en-1,4-dion i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07184

—

3-metylnona-2-,4-dion

Tillsatsens sammansättning

3-metylnona-2-,4-dion

Beskrivning av den aktiva substansen

3-metylnona-2-,4-dion

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H18O2

CAS-nr: 113486-29-6

FL-nr: 07.184

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metylnona-2-,4-dion i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/81

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/244

av den 15 februari 2018

om godkännande av vanillylaceton och 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on som fodertillsatser för alla djurarter och om avslag av 1-fenyletan-1-ol

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Avslag

Godkännandet av 1-fenyletan-1-ol i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” avslås.

Artikel 3

Övergångsbestämmelser

1.   Vanillylaceton, 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on och 1-fenyletan-1-ol och förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande vanillylaceton, 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on och 1-fenyletan-1-ol som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande vanillylaceton, 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on och 1-fenyletan-1-ol som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 4

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4557.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b07005

—

Vanillylaceton

Tillsatsens sammansättning

Vanillylaceton

Beskrivning av den aktiva substansen

Vanillylaceton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C11H14O3

CAS-nr: 122-48-5

FL-nr: 07.005

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten vanillylaceton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07029

—

4-(4-metoxifenyl)butan-2-on

Tillsatsens sammansättning

4-(4-metoxifenyl)butan-2-on

Beskrivning av den aktiva substansen

4-(4-metoxifenyl)butan-2-on

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C11H14O2

CAS-nr: 104-20-1

FL-nr: 07.029

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

4.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/87

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/245

av den 15 februari 2018

om godkännande av mentol, D-karvon, mentylacetat, D,L-isomenton, 3-metyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetylcyklohex-2-en-1-on, D-fenchon, fenchylalkohol, karvylacetat, dihydrokarvylacetat och fenchylacetat som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena mentol, D-karvon, mentylacetat, D,L-isomenton, 3-metyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetylcyklohex-2-en-1-on, D-fenchon, fenchylalkohol, karvylacetat, dihydrokarvylacetat och fenchylacetat (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 april 2016 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom de berörda ämnena är effektiva när de används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning av de berörda ämnena i dricksvatten.

(5)

Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena är potentiellt farliga för huden, vid kontakt med ögonen och vid exponering via luftvägarna. De flesta av ämnena klassificeras som irriterande för luftvägarna. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

Sökanden lade fram ett förslag på halter för användning av de berörda ämnena för myndigheten. Myndigheten ansåg med beaktande av det förslaget att vissa halter är säkra (nedan kallade halter som myndigheten tagit i beaktande). Vissa märkningskrav bör fastställas för tillämpningen av offentliga kontroller i livsmedelskedjan. Särskilt i de fall då de halter som används överskrider de halter som myndigheten tagit i beaktande bör det krävas att etiketten på förblandningar och märkningen av foderråvaror och foderblandningar som innehåller de berörda ämnena innehåller viss information, däribland en hänvisning till de halter som myndigheten tagit i beaktande.

(8)

Det faktum att de berörda ämnena inte får användas i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4475.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

2b02015

—

Mentol

Tillsatsens sammansättning

Mentol

Beskrivning av den aktiva substansen

Mentol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C10H20O

CAS-nr: 89-78-1

FL-nr: 02.015

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten mentol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07146

—

D-Karvon

Tillsatsens sammansättning

D-Karvon

Beskrivning av den aktiva substansen

D-Karvon

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C10H14O

CAS-nr: 2244-16-8

FL-nr: 07.146

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten D-karvon i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09016

—

Mentylacetat

Tillsatsens sammansättning

Mentylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Mentylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C12H22O2

CAS-nr: 29066-34-0

FL-nr: 09.016

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten mentylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07078

—

D,L-Isomenton

Tillsatsens sammansättning

D,L-Isomenton

Beskrivning av den aktiva substansen

D,L-Isomenton

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H18O

CAS-nr: 491-07-6

FL-nr: 07.078

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten D,L-isomenton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07094

—

3-Metyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyklopent-2-en-1-on

Tillsatsens sammansättning

3-Metyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyklopent-2-en-1-on

Beskrivning av den aktiva substansen

3-Metyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyklopent-2-en-1-on

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C11H16O

CAS-nr: 488-10-8

FL-nr: 07.094

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3-metyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyklopent-2-en-1-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07126

—

3,5,5-Trimetylcyklohex-2-en-1-on

Tillsatsens sammansättning

3,5,5-Trimetylcyklohex-2-en-1-on

Beskrivning av den aktiva substansen

3,5,5-Trimetylcyklohex-2-en-1-on

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H14O

CAS-nr: 78-59-1

FL-nr: 07.126

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 3,5,5-trimetylcyklohex-2-en-1-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b07159

—

D-Fenchon

Tillsatsens sammansättning

D-Fenchon

Beskrivning av den aktiva substansen

D-Fenchon

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H16O

CAS-nr: 4695-62-9

FL-nr: 07.159

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten D-fenchon i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b02038

—

Fenchylalkohol

Tillsatsens sammansättning

Fenchylalkohol

Beskrivning av den aktiva substansen

Fenchylalkohol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C10H18O

CAS-nr: 1632-73-1

FL-nr: 02.038

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten fenchylalkohol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09215

—

Karvylacetat

Tillsatsens sammansättning

Karvylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Karvylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C12H18O2

CAS-nr: 97-42-7

FL-nr: 09.215

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten karvylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09216

—

Dihydrokarvylacetat

Tillsatsens sammansättning

Dihydrokarvylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Dihydrokarvylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C12H20O2

CAS-nr: 20777-49-5

FL-nr: 09.216

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten dihydrokarvylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b09269

—

Fenchylacetat

Tillsatsens sammansättning

Fenchylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Fenchylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C12H20O2

CAS-nr: 13851-11-1

FL-nr: 09.269

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten fenchylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 1 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 1 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/105

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/246

av den 15 februari 2018

om godkännande av linalooloxid som fodertillsats för alla djurarter utom fisk

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnet linalooloxid godkändes som fodertillsats för alla djurarter genom direktiv 70/524/EEG. Ämnet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av linalooloxid som fodertillsats för alla djurarter utom fisk har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 juni 2012 (3) att linalooloxid under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. När det gäller konsumentsäkerheten är dessutom slutsatserna i det yttrande som antogs den 5 mars 2014 (4) tillämpliga på linalooloxid eftersom linalooloxid hör till samma kemiska grupp som de ämnen som undersöktes i det yttrandet. Hos däggdjur, fåglar och fisk möjliggör tillsatsens terminala metabolism genom glukuronidering en snabb utsöndring av konjugaten av tillsatsen. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom linalool används i livsmedel som aromämne och dess funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning av linalool i dricksvatten.

(5)

Myndigheten konstaterade vidare att linalooloxid bör betraktas som potentiellt farligt för luftvägar, hud och ögon samt som irriterande för huden. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av linalooloxid visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

Sökanden lade fram ett förslag på linalooloxidhalter för myndigheten. Myndigheten ansåg med beaktande av det förslaget att vissa halter är säkra (nedan kallade halter som myndigheten tagit i beaktande). Vissa märkningskrav bör fastställas för tillämpningen av offentliga kontroller i livsmedelskedjan. Särskilt i de fall då de halter som används överskrider de halter som myndigheten tagit i beaktande bör det krävas att etiketten på förblandningar och märkningen av foderråvaror och foderblandningar som innehåller de berörda ämnena innehåller viss information, däribland en hänvisning till de halter som myndigheten tagit i beaktande.

(8)

Det faktum att det berörda ämnet inte får användas i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av linalooloxid, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2786.

(4)  EFSA Journal, vol. 12(2014):3, artikelnr 3608.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b13140

—

Linalooloxid

Tillsatsens sammansättning

Linalooloxid

Beskrivning av den aktiva substansen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C10H18O2

CAS-nr: 1365-19-1

FL-nr: 13.140

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten linalooloxid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter utom fisk

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier utom fisk.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,3 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier utom fisk.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/109

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/247

av den 15 februari 2018

om godkännande av 2,4,5-trimetyltiazol, 2-isobutyltiazol, 5-(2-hydroxietyl)-4-metyltiazol, 2-acetyltiazol, 2-etyl-4-metyltiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin och tiaminhydroklorid som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena 2,4,5-trimetyltiazol, 2-isobutyltiazol, 5-(2-hydroxietyl)-4-metyltiazol, 2-acetyltiazol, 2-etyl-4-metyltiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin och tiaminhydroklorid (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 april 2016 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom de berörda ämnena används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning av de berörda ämnena i dricksvatten.

(5)

Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena är potentiellt farliga för huden, vid kontakt med ögonen och vid exponering via luftvägarna. De flesta av ämnena klassificeras som irriterande för luftvägarna. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

Sökanden lade fram ett förslag på halter för användning av de berörda ämnena för myndigheten. Myndigheten ansåg med beaktande av det förslaget att vissa halter är säkra (nedan kallade halter som myndigheten tagit i beaktande). Vissa märkningskrav bör fastställas för tillämpningen av offentliga kontroller i livsmedelskedjan. Särskilt i de fall då de halter som används överskrider de halter som myndigheten tagit i beaktande bör det krävas att etiketten på förblandningar och märkningen av foderråvaror och foderblandningar som innehåller de berörda ämnena innehåller viss information, däribland en hänvisning till de halter som myndigheten tagit i beaktande.

(8)

Det faktum att det berörda ämnet inte får användas i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4441.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b15019

—

2,4,5-Trimetyltiazol

Tillsatsens sammansättning

2,4,5-Trimetyltiazol

Beskrivning av den aktiva substansen

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H9NS

CAS-nr: 13623-11-5

FL-nr: 15.019

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2,4,5-trimetyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b15013

—

2-Isobutyltiazol

Tillsatsens sammansättning

2-Isobutyltiazol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-Isobutyltiazol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C7H11NS

CAS-nr: 18640-74-9

FL-nr: 15.013

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-isobutyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b15014

—

5-(2-Hydroxietyl)-4-metyltiazol

Tillsatsens sammansättning

5-(2-Hydroxietyl)-4-metyltiazol

Beskrivning av den aktiva substansen

5-(2-Hydroxietyl)-4-metyltiazol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C6H9ONS

CAS-nr: 137-00-8

FL-nr: 15.014

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 5-(2-hydroxietyl)-4-metyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b15020

—

2-Acetyltiazol

Tillsatsens sammansättning

2-Acetyltiazol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-Acetyltiazol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H5ONS

CAS-nr: 24295-03-2

FL-nr: 15.020

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-acetyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b15033

—

2-Etyl-4-metyltiazol

Tillsatsens sammansättning

2-Etyl-4-metyltiazol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-Etyl-4-metyltiazol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H9NS

CAS-nr: 15679-12-6

FL-nr: 15.033

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-etyl-4-metyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b15113

—

5,6-Dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin

Tillsatsens sammansättning

5,6-Dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin

Beskrivning av den aktiva substansen

5,6-Dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 87 %

Kemisk formel: C15H31NS2

CAS-nr: 74595-94-1

FL-nr: 15.113

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b16027

—

Tiaminhydroklorid

Tillsatsens sammansättning

Tiaminhydroklorid

Beskrivning av den aktiva substansen

Tiaminhydroklorid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C12H17ClN4OS · HCl

CAS-nr: 67-03-8

FL-nr: 16.027

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten tiaminhydroklorid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Vätskekromatografi (HPLC), Europeiska farmakopén (Ph. Eur. 6.0, metod 01/2008:0303)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12%: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/120

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/248

av den 15 februari 2018

om godkännande av 2,3-dietylpyrazin, 2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin, 2-acetyl-3-etylpyrazin, 2,3-dietyl-5-metylpyrazin, 2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin, 2-etyl-3-metoxipyrazin, 5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin, 2-etylpyrazin och 5-metylkinoxalin som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena 2,3-dietylpyrazin, 2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin, 2-acetyl-3-etylpyrazin, 2,3-dietyl-5-metylpyrazin, 2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin, 2-etyl-3-metoxipyrazin, 5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin, 2-etylpyrazin och 5-metylkinoxalin (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 6 december 2016 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Dessa ämnen förstärker livsmedlets doft eller förhöjer dess smaklighet. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom de berörda ämnena används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning av de berörda ämnena i dricksvatten.

(5)

Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena är potentiellt farliga för huden, vid kontakt med ögonen och vid exponering via luftvägarna. De flesta av ämnena klassificeras som irriterande för luftvägarna. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

Sökanden lade fram ett förslag på halter för användning av de berörda ämnena för myndigheten. Myndigheten ansåg med beaktande av det förslaget att vissa halter är säkra (nedan kallade halter som myndigheten tagit i beaktande). Vissa märkningskrav bör fastställas för tillämpningen av offentliga kontroller i livsmedelskedjan. Särskilt i de fall då de halter som används överskrider de halter som myndigheten tagit i beaktande bör det krävas att etiketten på förblandningar och märkningen av foderråvaror och foderblandningar som innehåller de berörda ämnena innehåller viss information, däribland en hänvisning till de halter som myndigheten tagit i beaktande.

(8)

Det faktum att de berörda ämnena inte får användas i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 15(2016):2, artikelnr 4671.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b14005

—

2,3-dietylpyrazin

Tillsatsens sammansättning

2,3-dietylpyrazin

Beskrivning av den aktiva substansen

2,3-dietylpyrazin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C8H12N2

CAS-nr: 15707-24-1

FL-nr: 14.005

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2,3-dietylpyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14025

—

2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin

Tillsatsens sammansättning

2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin

Beskrivning av den aktiva substansen

2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H8ON2

CAS-nr: 63450-30-6

FL-nr: 14.025

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14049

—

2-acetyl-3-etylpyrazin

Tillsatsens sammansättning

2-acetyl-3-etylpyrazin

Beskrivning av den aktiva substansen

2-acetyl-3-etylpyrazin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H10ON2

CAS-nr: 32974-92-8

FL-nr: 14.049

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-acetyl-3-etylpyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14056

—

2,3-dietyl-5-metylpyrazin

Tillsatsens sammansättning

2,3-dietyl-5-metylpyrazin

Beskrivning av den aktiva substansen

2,3-dietyl-5-metylpyrazin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H14N2

CAS-nr: 18138-04-0

FL-nr: 14.056

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2,3-dietyl-5-metylpyrazinalkohol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14062

—

2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin

Tillsatsens sammansättning

2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin

Beskrivning av den aktiva substansen

2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C9H14ON2

CAS-nr: 24168-70-5

FL-nr: 14.062

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14112

—

2-Etyl-3-metoxipyrazin

Tillsatsens sammansättning

2-etyl-3-metoxipyrazin

Beskrivning av den aktiva substansen

2-etyl-3-metoxipyrazin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C7H10N2O

CAS-nr: 25680-58-4

FL-nr: 14.112

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-etyl-3-metoxipyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14015

—

5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin

Tillsatsens sammansättning

5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin

Beskrivning av den aktiva substansen

5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C8H10N2

CAS-nr: 34413-35-9

FL-nr: 14.015

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14022

—

2-etylpyrazin

Tillsatsens sammansättning

2-etylpyrazin

Beskrivning av den aktiva substansen

2-etylpyrazin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H8N2

CAS-nr: 13925-00-3

FL-nr: 14.022

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-etylpyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b14028

—

5-metylkinoxalin

Tillsatsens sammansättning

5-metylkinoxalin

Beskrivning av den aktiva substansen

5-metylkinoxalin

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H8N2

CAS-nr: 13708-12-8

FL-nr: 14.028

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 5-metylkinoxalin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

0,05 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,08 mg/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

0,05 mg/kg för svin och fjäderfä.

—

0,08 mg/kg för andra arter och kategorier.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/134

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/249

av den 15 februari 2018

om godkännande av taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra som fodertillsatser för alla djurarter och av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som fodertillsats för alla arter utom katter och hundar

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, L-cysteinhydrokloridmonohydrat, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnen som framställs genom fermentering, proteinhydrolys och kemisk syntes som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 9 april 2014 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Bristen på information om produktionsstammarna innebär att det inte är möjligt att dra några slutsatser om de berörda ämnen som framställs genom fermentering. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom de berörda ämnena är effektiva när de används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning av de berörda ämnena i dricksvatten.

(5)

Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena i brist på uppgifter bör betraktas som irriterande för hud och ögon och som hudsensibiliserande. Myndigheten ansåg även att de berörda ämnena är irriterande för luftvägarna och potentiellt kan medföra farligt damm. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda, utom för de berörda ämnen som framställs genom fermentering. Bristen på information om produktionsstammarna innebär att det inte är möjligt att bedöma deras säkerhet. De berörda ämnen som framställs genom kemisk syntes och proteinhydrolys bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

Sökanden lade fram ett förslag på halter för användning av de berörda ämnena för myndigheten. Myndigheten ansåg med beaktande av det förslaget att vissa halter är säkra (nedan kallade halter som myndigheten tagit i beaktande). Vissa märkningskrav bör fastställas för tillämpningen av offentliga kontroller i livsmedelskedjan. Särskilt i de fall då de halter som används överskrider de halter som myndigheten tagit i beaktande bör det krävas att etiketten på förblandningar och märkningen av foderråvaror och foderblandningar som innehåller de berörda ämnena innehåller viss information, däribland en hänvisning till de halter som myndigheten tagit i beaktande.

(8)

Det faktum att de berörda ämnena inte får användas i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   Ämnena taurin, beta-alanin, L-alanine, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, L-cysteinhydrokloridmonohydrat, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra, som tillhör kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen”, och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 december 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som avses i punkt 1 som har framställts och märkts före den 15 september 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som avses i punkt 1 som har framställts och märkts före den 15 september 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 12(2014):5, artikelnr 3670.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

2b16056

—

Taurin

Tillsatsens sammansättning

Taurin

Beskrivning av den aktiva substansen

Taurin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C2H7O3NS

CAS-nr: 107-35-7

FL-nr: 16.056

Analysmetod  (1)

Identifiering av taurin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten taurin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (2) (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17001

—

Beta-alanin

Tillsatsens sammansättning

Beta-alanin

Beskrivning av den aktiva substansen

Beta-alanin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C3H7O2N

CAS-nr: 107-95-9

FL-nr: 17.001

Analysmetod  (1)

Identifiering av beta-alanin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten beta-alanin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17002

—

L-Alanin

Tillsatsens sammansättning

L-Alanin

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Alanin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98,5 %

Kemisk formel: C3H7NO2

CAS-nr: 56-41-7

FL-nr: 17.002

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-alanin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-alanin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17003

—

L-Arginin

Tillsatsens sammansättning

L-Arginin

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Arginin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H14O2N4

CAS-nr: 74-79-3

FL-nr: 17.003

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-arginin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-arginin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17005

—

L-Asparaginsyra

Tillsatsens sammansättning

L-Asparaginsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Asparaginsyra

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C4H7O4N

CAS-nr: 56-84-8

FL-nr: 17.005

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-asparaginsyra i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-asparaginsyra i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17008

—

L-Histidin

Tillsatsens sammansättning

L-Histidin

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Histidin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H9O2N3

CAS-nr: 71-00-1

FL-nr: 17.008

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-histidin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-histidin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17010

—

D,L-Isoleucin

Tillsatsens sammansättning

D,L-Isoleucin

Beskrivning av den aktiva substansen

D,L-Isoleucin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H13O2N

CAS-nr: 443-79-8

FL-nr: 17.010

Analysmetod  (1)

Identifiering av D,L-isoleucin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten D,L-isoleucin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17012

—

L-Leucin

Tillsatsens sammansättning

L-Leucin

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Leucin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H13O2N

CAS-nr: 61-90-5

FL-nr: 17.012

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-leucin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-leucin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17018

—

L-Fenylalanin

Tillsatsens sammansättning

L-Fenylalanin

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Fenylalanin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H11O2N

CAS-nr: 63-91-2

FL-nr: 17.018

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-fenylalanin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-fenylalanin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17019

—

L-Prolin

Tillsatsens sammansättning

L-Prolin

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Prolin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C5H9O2N

CAS-nr: 147-85-3

FL-nr: 17.019

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-prolin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-prolin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17020

—

D,L-Serin

Tillsatsens sammansättning

D,L-Serin

Beskrivning av den aktiva substansen

D,L-Serin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C3H7NO3

CAS-nr: 302-84-1

FL-nr: 17.020

Analysmetod  (1)

Identifiering av D,L-serin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten D,L-serin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17022

—

L-Tyrosin

Tillsatsens sammansättning

L-Tyrosin

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Tyrosin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C9H11O3N

CAS-nr: 60-18-4

FL-nr: 17.022

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-tyrosin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-tyrosin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17027

—

L-Metionin

Tillsatsens sammansättning

L-Metionin

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Metionin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98,5 %

Kemisk formel: C5H11NO2S

CAS-nr: 63-68-3

FL-nr: 17.027

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-metionin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-metionin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17028

—

L-Valin

Tillsatsens sammansättning

L-Valin

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Valin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98,5 %

Kemisk formel: C5H11NO2

CAS-nr: 72-18-4

FL-nr: 17.028

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-valin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-valin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17033

—

L-Cystein

Tillsatsens sammansättning

L-Cystein

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Cystein

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C3H7O2NS

CAS-nr: 52-90-4

FL-nr: 17.033

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-cystein i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-cystein i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b920

—

L-Cysteinhydrokloridmonohydrat

Tillsatsens sammansättning

L-Cysteinhydrokloridmonohydrat

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Cysteinhydrokloridmonohydrat

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98,5 %

Kemisk formel: C3H8ClNO2S · H2O

CAS-nr: 7048-04-6

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-cysteinhydrokloridmonohydrat i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-cysteinhydrokloridmonohydrat i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter utom katter och hundar

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg för alla arter utom katter och hundar.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg för alla arter utom katter och hundar.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b17034

—

Glycin

Tillsatsens sammansättning

Glycin

Beskrivning av den aktiva substansen

Glycin

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C2H5O2N

CAS-nr: 56-40-6

FL-nr: 17.034

Analysmetod  (1)

Identifiering av glycin i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten glycin i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:

—

20 g/kg för katter och hundar.

—

25 g/kg för andra arter och kategorier.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:

—

20 g/kg för katter och hundar.

—

25 g/kg för andra arter och kategorier.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b621

—

Mononatriumglutamat

Tillsatsens sammansättning

Mononatriumglutamat

Beskrivning av den aktiva substansen

Mononatriumglutamat

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 99 %

Kemisk formel: C5H8 NaNO4 · H2O

CAS-nr: 142-47-2

Analysmetod  (1)

Identifiering av mononatriumglutamat i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten mononatriumglutamat i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b620

—

L-Glutaminsyra

Tillsatsens sammansättning

L-Glutaminsyra

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Glutaminsyra

Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C5H9O4N

CAS-nr: 56-86-0

Analysmetod  (1)

Identifiering av L-glutaminsyra i aromämnesförblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin (Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1)

Bestämning av halten L-glutaminsyra i förblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, baserad på förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 25 mg/kg.

6.

För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten anges på etiketten på tillsatsen och förblandningar.

7.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).

23.2.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 53/166

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/250

av den 15 februari 2018

om godkännande av metyl-2-furoat, bis(2-metyl-3-furyl)disulfid, furfural, furfurylalkohol, 2-furanmetantiol, S-furfurylacetotioat, difurfuryldisulfid, metylfurfurylsulfid, 2-metylfuran-3-tiol, metylfurfuryldisulfid, metyl-2-metyl-3-furyldisulfid och furfurylacetat som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnena metyl-2-furoat, bis(2-metyl-3-furyl)disulfid, furfural, furfurylalkohol, 2-furanmetantiol, S-furfurylacetotioat, difurfuryldisulfid, metylfurfurylsulfid, 2-metylfuran-3-tiol, metylfurfuryldisulfid, metyl-2-metyl-3-furyldisulfid och furfurylacetat (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning genom direktiv 70/524/EEG som fodertillsatser för alla djurarter. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 januari 2016 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Dessa ämnen förstärker livsmedlets doft eller förhöjer dess smaklighet. Eftersom de berörda ämnena används i livsmedel som aromämnen och i huvudsak har samma funktion i foder som i livsmedel drog myndigheten slutsatsen att det inte krävs något ytterligare påvisande av effektivitet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden drog tillbaka ansökan avseende användningen av de berörda ämnena i dricksvatten.

(5)

Myndigheten konstaterade vidare att det erkänts att de berörda ämnena utgör en fara vid kontakt med hud och ögon samt exponering via luftvägarna. De flesta av ämnena klassificeras som irriterande för luftvägarna. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även rapporten om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

Sökanden lämnade förslag om användningshalter för de berörda ämnena till myndigheten. Med beaktande av det förslaget ansåg myndigheten att vissa användningshalter är säkra (nedan kallade halter som myndigheten tagit i beaktande). För att genomföra offentliga kontroller av livsmedelskedjan bör vissa märkningskrav fastställas. Framförallt är det lämpligt att, där användningshalterna överskrider de halter som myndigheten tagit i beaktande, kräva att förblandningens etikett och märkningen av foderråvaror och foderblandningar som innehåller de berörda ämnena innehåller viss information med hänvisning till de halter som myndigheten tagit i beaktande.

(8)

Det faktum att användningen av det berörda ämnet i dricksvatten inte är godkänt utesluter inte dess användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i bilagan och som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i bilagan och som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4389.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: Organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: Aromämnen

2b13002

—

Metyl-2-furoat

Tillsatsens sammansättning

Metyl-2-furoat

Beskrivning av den aktiva substansen

Metyl-2-furoat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C6H6O3

CAS-nr: 611-13-2

FL-nr: 13.002

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metyl-2-furoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,5 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13016

—

Bis(2-metyl-3-furyl)disulfid

Tillsatsens sammansättning

Bis(2-metyl-3-furyl)disulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Bis(2-metyl-3-furyl)disulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 98 %

Kemisk formel: C10H10O2 S2

CAS-nr: 28588-75-2

FL-nr: 13.016

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten bis(2-metyl-3-furyl)disulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13018

—

Furfural

Tillsatsens sammansättning

Furfural

Beskrivning av den aktiva substansen

Furfural

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C5H4O2

CAS-nr: 98-01-1

FL-nr: 13.018

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten furfural i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13019

—

Furfurylalkohol

Tillsatsens sammansättning

Furfurylalkohol

Beskrivning av den aktiva substansen

Furfurylalkohol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H6O2

CAS-nr: 98-00-0

FL-nr: 13.019

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten furfurylalkohol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13026

—

2-furanmetantiol

Tillsatsens sammansättning

2-furanmetantiol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-furanmetantiol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C5H6OS

CAS-nr: 98-02-2

FL-nr: 13.026

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-furanmetantiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13033

—

S-furfurylacetotioat

Tillsatsens sammansättning

S-furfurylacetotioat

Beskrivning av den aktiva substansen

S-furfurylacetotioat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C7H8O2S

CAS-nr: 13678-68-7

FL-nr: 13.033

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten S-furfurylacetotioat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13050

—

Difurfuryldisulfid

Tillsatsens sammansättning

Difurfuryldisulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Difurfuryldisulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 96 %

Kemisk formel: C10H10O2S2

CAS-nr: 4437-20-1

FL-nr: 13.050

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten disfurfuryldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13053

—

Metylfurfurylsulfid

Tillsatsens sammansättning

Metylfurfurylsulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Metylfurfurylsulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H8OS

CAS-nr: 1438-91-1

FL-nr: 13.053

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metylfurfurylsulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13055

—

2-metylfuran-3-tiol

Tillsatsens sammansättning

2-metylfuran-3-tiol

Beskrivning av den aktiva substansen

2-metylfuran-3-tiol

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C5H6OS

CAS-nr: 28588-74-1

FL-nr: 13.055

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten 2-metylfuran-3-tiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13064

—

Metylfurfuryldisulfid

Tillsatsens sammansättning

Metylfurfuryldisulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Metylfurfuryldisulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 95 %

Kemisk formel: C6H8OS2

CAS-nr: 57500-00-2

FL-nr: 13.064

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metylfurfuryldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13079

—

Metyl-2-metyl-3-furyldisulfid

Tillsatsens sammansättning

Metyl-2-metyl-3-furyldisulfid

Beskrivning av den aktiva substansen

Metyl-2-metyl-3-furyldisulfid

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C6H8OS2

CAS-nr: 65505-17-1

FL-nr: 13.079

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten metyl-2-metyl-3-furyldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

2b13128

—

Furfurylacetat

Tillsatsens sammansättning

Furfurylacetat

Beskrivning av den aktiva substansen

Furfurylacetat

Framställd genom kemisk syntes

Renhetsgrad: minst 97 %

Kemisk formel: C7H8O3

CAS-nr: 623-17-6

FL-nr: 13.128

Analysmetod  (1)

Bestämning av halten furfurylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:

Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)

Alla djurarter

—

—

—

1.

Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

2.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

3.

Ange följande på tillsatsens etikett:

”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,5 mg/kg.”

4.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om den användningshalt som föreslås på förblandningens etikett leder till att den nivå som anges i punkt 3 överskrids.

5.

Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,5 mg/kg.

6.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

15.3.2028

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports