30.12.2017

Europeiska unionens officiella tidning

L 351/1

RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2017/2466

av den 18 december 2017

om ändring av förordning (EU) nr 1388/2013 om öppnande och förvaltning av autonoma unionstullkvoter för vissa jordbruks- och industriprodukter

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 31,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

(1)

För att säkerställa en tillräcklig och oavbruten tillgång till vissa varor vars produktion är otillräcklig i unionen och för att undvika störningar på marknaderna för vissa jordbruks- och industriprodukter öppnades autonoma tullkvoter genom rådets förordning (EU) nr 1388/2013 (1). Produkter inom dessa tullkvoter kan importeras till unionen med nedsatt tullsats eller nolltullsats.

(2)	Av de skälen är det nödvändigt att med verkan från och med den 1 januari 2018 öppna tullkvoter för tolv nya produkter till nolltullsats för en lämplig volym. För fem ytterligare produkter bör kvotvolymerna ökas eftersom en sådan ökning ligger i unionens ekonomiska aktörers intresse.

(3)	För en ytterligare produkt bör kvotvolymen minskas, eftersom unionstillverkarnas produktionskapacitet har ökat.

(4)	För fem produkter bör kvotperioden och kvotvolymen anpassas, eftersom de öppnats för endast en period av sex månader.

(5)	För en annan produkt bör beskrivningen ändras.

(6)	För tolv andra produkter bör de autonoma unionstullkvoterna stängas med verkan från och med den 1 januari 2018, eftersom det inte ligger i unionens intresse att behålla dessa kvoter från och med den dagen.

(7)	Förordning (EU) nr 1388/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.

(8)

För att undvika avbrott i tillämpningen av systemet med kvoter och för att följa de riktlinjer som anges i kommissionens meddelande om autonoma tullbefrielser och tullkvoter (2), bör de ändringar som fastställs i denna förordning gällande tullkvoterna för de berörda produkterna tillämpas från och med den 1 januari 2018. Denna förordning bör därför träda i kraft så snart som möjligt.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 1388/2013 ska ändras på följande sätt:

1.	Raderna för tullkvoterna med löpnumren 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 och 09.2932 i bilaga I till den här förordningen ska införas i tabellen i enlighet med ordningsföljden för de KN-nummer som anges i den andra kolumnen.

2.	I tabellen ska raderna för tullkvoterna med löpnumren 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 och 09.2868 ersättas med de motsvarande raderna som anges i bilaga II till den här förordningen.

3.	I tabellen ska raderna för tullkvoterna med löpnumren 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 och 09.2669 utgå.

4.	Slutnoten (*) innehållande texten ”En nyligen införd åtgärd eller en åtgärd med ändrade villkor.” ska utgå.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2018.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 18 december 2017.

På rådets vägnar

K. SIMSON

Ordförande

(1) Rådets förordning (EU) nr 1388/2013 av den 17 december 2013 om öppnande och förvaltning av autonoma unionstullkvoter för vissa jordbruks- och industriprodukter och om upphävande av förordning (EU) nr 7/2010 (EUT L 354, 28.12.2013, s. 319).

(2) EUT C 363, 13.12.2011, s. 6.

BILAGA I

I tabellen i bilagan till förordning (EU) nr 1388/2013 ska följande rader införas i enlighet med ordningsföljden för de KN-nummer som anges i den andra kolumnen i tabellen:

Löpnr

KN-nummer

Taric

Beskrivning

Kvotperiod

Kvotmängd

Kvottullsats (%)

”09.2872

ex 2833 29 80

Cesiumsulfat (CAS RN 10294-54-9) i fast form eller i en vattenlösning innehållande över 48 viktprocent men högst 52 viktprocent cesiumsulfat

1.1–31.12

160 ton

0 %

09.2874

ex 2924 29 70

Paracetamol (INN) (CAS RN 103-90-2)

1.1–31.12

20 000 ton

0 %

09.2878

ex 2933 29 90

Enzalutamid INN (CAS RN 915087-33-1)

1.1–31.12

1 000 kg

0 %

09.2880

ex 2933 59 95

Ibrutinib (INN) (CAS RN 936563-96-1)

1.1–31.12

5 ton

0 %

09.2886

ex 2934 99 90

Kanagliflozin (INN) (CAS RN 928672-86-0)

1.1–31.12

10 ton

0 %

09.2876

ex 3811 29 00

Tillsatser bestående av reaktionsprodukter av difenylamin och grenade nonener med

—	mer än 28 men högst 35 viktprocent 4-monononyldifenylamin och

—	mer än 50 men högst 65 viktprocent 4,4′-dinonyldifenylamin,

—	högst 5 viktprocent sammanlagt av 2,4-dinonyldifenylamin och 2,4′-dinonyldifenylamin,

för användning vid tillverkning av smörjoljor (2)

1.1–31.12

900 ton

0 %

09.2888

ex 3824 99 92

Blandning av tertiära alkyldimetylaminer innehållande

—	minst 60 men högst 80 viktprocent dodecyldimetylamin (CAS RN 112-18-5) och

—	minst 20 men högst 30 viktprocent dimetyltetradecylamin (CAS RN 112-75-4)

1.1–31.12

16 000 ton

0 %

09.2866

ex 7019 12 00

Roving av S-glas,

—	sammansatt av ändlösa glasfiberfilament med diametern 9 μm (± 0,5 μm),

—	med en längdvikt av 200 tex eller mer, men högst 680 tex,

—	inte innehållande kalciumoxid och

—	med en brotthållfasthet på mer än 3 550 MPa (bestämd enligt ASTM D2343-09-metoden),

för användning vid tillverkning av flygteknikprodukter (2)

1.1–31.12

1 000 ton

0 %

09.2906

ex 7609 00 00

Rördelar av aluminium att anbringas på motorcykelkylare (2)

1.1–31.12

3 000 000 styck

0 %

09.2909

ex 8481 80 85

Avgasventil för användning vid tillverkning av avgassystem för motorcyklar (2)

1.1–31.12

1 000 000 styck

0 %

09.2910

ex 8708 99 97

Fäste av aluminiumlegering, med monteringshål, med eller utan fästmuttrar, för indirekt anslutning av växellådan till karossen, för användning vid tillverkning av varor enligt kapitel 87 (2)

1.1–31.12

200 000 styck

0 %

09.2932

ex 9027 10 90

Lambda-sensorer avsedda att varaktigt ingå i avgassystem för motorcyklar (2)

1.1–31.12

1 000 000 styck

0 %”

(2) Tullbefrielse omfattas av tullövervakning i samband med varors användning för särskilda ändamål, i enlighet med artikel 254 i rådets förordning (EU) nr 952/2013 av den 9 oktober 2013 om fastställande av en tullkodex för unionen (EUT L 269, 10.10.2013, s. 1).

BILAGA II

I tabellen i bilagan till förordning (EU) nr 1388/2013 ska raderna för tullkvoterna med löpnumren 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 och 09.2868 ersättas med följande:

Löpnr

KN-nummer

Taric

Beskrivning

Kvotperiod

Kvotmängd

Kvottullsats (%)

”09.2828

2712 20 90

Paraffin, innehållande mindre än 0,75 viktprocent olja

1.1–31.12

120 000 ton

0 %

09.2929

2903 22 00

Trikloreten (CAS RN 79-01-6)

1.1–31.12

15 000 ton

0 %

09.2704

ex 2909 49 80

2,2,2′,2′-tetrakis(hydroximetyl)-3,3′-oxidipropan-1-ol (CAS RN 126-58-9)

1.1–31.12

500 ton

0 %

09.2842

2932 12 00

2-furaldehyd (furfuraldehyd)

1.1–31.12

10 000 ton

0 %

09.2844

ex 3824 99 92

Blandningar innehållande:

—	minst 60 men högst 90 viktprocent 2-klorpropen (CAS RN 557-98-2),

—	minst 8 men högst 14 viktprocent (Z)-1-klorpropen (CAS RN 16136-84-8),

—	minst 5 men högst 23 viktprocent 2-klorpropan (CAS RN 75-29-6),

—	högst 6 viktprocent 3-klorpropen (CAS RN 107-05-1), och

—	högst 1 viktprocent etylklorid (CAS RN 75-00-3)

1.1–31.12

6 000 ton

0 %

09.2671

ex 3905 99 90

Polyvinylbutyral (CAS RN 63148-65-2):

—	innehållande 17,5–20 viktprocent hydroxigrupper, och

—	med en medianpartikelstorlek (D50) på över 0,6 mm

1.1–31.12

12 500 ton

0 %

09.2846

ex 3907 40 00

Polymerblandning av polykarbonat och poly(metylmetakrylat) med en polykarbonatandel på 98,5 % eller mer, i form av pellets eller granulat, med en ljustransmittans på minst 88,5 %, mätt på en 4 mm tjock provkropp vid våglängden λ = 400 nm (enligt ISO 13468-2)

1.1–31.12

2 000 ton

0 %

09.2723

ex 3911 90 19

Poly(oxi-1,4-fenylensulfonyl-1,4-fenylenoxi-4,4′-bifenylen)

1.1–31.12

3 500 ton

0 %

09.2848

ex 5505 10 10

Avfall av syntetfibrer (inbegripet kamavfall, garnavfall och rivet avfall samt riven lump) av nylon eller andra polyamider (PA6 och PA66)

1.1–31.12

10 000 ton

0 %

09.2870

ex 7019 40 00

ex 7019 52 00

E-glasfibervävnader

—	med en vikt av minst 20 g/m2 men högst 214 g/m2,

—	som impregnerats med silan,

—

i rullar,

—	med en fukthalt på högst 0,13 viktprocent, och

—	med högst 3 ihåliga fibrer per 100 000 fibrer,

uteslutande för användning vid tillverkning av förimpregnerade plattor och kopparbelagt laminat (2)

1.1–31.12.2018

6 000 000 m

0 %

09.2662

ex 7410 21 00

Plattor:

—	som består av minst ett lager glasfiberväv impregnerad med epoxiharts,

—	som på ena sidan eller båda sidorna är täckta med kopparfolie med en tjocklek av högst 0,15 mm,

—	som har en dielektricitetskonstant (DK) av mindre än 5,4 vid 1 MHz, mätt enligt IPC-TM-650 2.5.5.2,

—	som har en förlustfaktor av mindre än 0,035 vid 1 MHz, mätt enligt IPC-TM-650 2.5.5.2,

—	som har ett CTI-värde (comparative tracking index) av minst 600

1.1–31.12

80 000 m2

0 %

09.2850

ex 8414 90 00

Kompressorhjul i aluminiumlegering med:

—	en diameter på minst 20 mm men högst 130 mm, och

—	en vikt på minst 5 g men högst 800 g

för användning vid tillverkning av förbränningsmotorer (2)

1.1–31.12

5 900 000 styck

0 %

09.2868

ex 8714 10 90

Kolvar för upphängningssystem med en diameter på högst 55 mm, av sintrat stål

1.1–31.12

2 000 000 styck

0 %”

30.12.2017

Europeiska unionens officiella tidning

L 351/7

RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2017/2467

av den 21 december 2017

om ändring av förordning (EU) nr 1387/2013 om befrielse från Gemensamma tulltaxans autonoma tullar för vissa jordbruks- och industriprodukter

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 31,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

(1)	Unionsproduktionen av 67 produkter som inte förtecknas i bilagan till rådets förordning (EU) nr 1387/2013 (1) är inte tillräcklig för att täcka unionsindustrins behov. Det ligger därför i unionens intresse att bevilja befrielse från Gemensamma tulltaxans autonoma tullar för dessa produkter.

(2)

Det är nödvändigt att ändra villkoren för de befrielser från Gemensamma tulltaxans autonoma tullar för 49 produkter som förtecknas i bilagan till förordning (EU) nr 1387/2013 för att ta hänsyn till den tekniska produktutvecklingen och ekonomiska trender på marknaden. Klassificeringen av vissa produkter har ändrats för att göra det möjligt för industrin att dra full nytta av de gällande befrielserna. Dessutom bör bilagan till förordning (EU) nr 1387/2013 uppdateras för att i vissa fall anpassa eller förtydliga texter. De ändrade villkoren gäller ändringar av produktbeskrivningen, klassificeringen, tullsatserna eller krav för slutanvändning.

(3)	De slutdatum för den obligatoriska översynen som anges i bilagan till förordning (EU) nr 1387/2013 bör revideras för 188 befrielser.

(4)	Det ligger inte längre i unionens intresse att bibehålla befrielsen från Gemensamma tulltaxans autonoma tullsatser för 92 produkter som förtecknas i bilagan till förordning (EU) nr 1387/2013. Befrielsen för dessa produkter bör därför utgå ur den bilagan.

(5)	För tydlighetens skull bör posterna för de befrielser som ändras eller nyligen införs genom denna förordning markeras med en asterisk, medan asterisken bör tas bort från posterna för de befrielser som inte ändras genom denna förordning.

(6)	Förordning (EU) nr 1387/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.

(7)

För att undvika avbrott i tillämpningen av systemet med autonoma befrielser och för att följa de riktlinjer som anges i kommissionens meddelande om autonoma tullbefrielser och tullkvoter (2), bör de ändringar som fastställs i denna förordning gällande befrielserna för berörda produkter tillämpas från och med den 1 januari 2018. Denna förordning bör därför träda i kraft så snart som möjligt.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 1387/2013 ska ändras på följande sätt:

1.	I tabellen ska raderna för de produkter vars KN- och Taric-nummer anges i bilaga I till den här förordningen utgå.

2.	Alla asterisker i tabellen och i slutnot (*) innehållande texten ”En nyligen införd åtgärd eller en åtgärd med ändrade villkor” ska utgå.

3.	Raderna för de produkter som förtecknas i bilaga II till den här förordningen ska införas i tabellen i enlighet med ordningsföljden för de KD-nummer som anges i den första kolumnen i den tabellen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2018.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 21 december 2017.

På rådets vägnar

M. MAASIKAS

Ordförande

(1) Rådets förordning (EU) nr 1387/2013 av den 17 december 2013 om befrielse från Gemensamma tulltaxans autonoma tullar för vissa jordbruks- och industriprodukter och om upphävande av förordning (EU) nr 1344/2011 (EUT L 354, 28.12.2013, s. 201).

(2) EUT C 363, 13.12.2011, s. 6.

BILAGA I

I tabellen i bilagan till förordning (EU) nr 1387/2013 ska raderna för de produkter som identifieras genom följande KN- och Taric-nummer utgå:

KN-nummer	TARIC
ex 1511 90 19	20
ex 1511 90 91	20
ex 1513 11 10	20
ex 1513 19 30	20
ex 1513 21 10	20
ex 1513 29 30	20
ex 2007 99 50	81
ex 2007 99 50	82
ex 2007 99 50	83
ex 2007 99 50	84
ex 2007 99 50	85
ex 2007 99 50	91
ex 2007 99 50	92
ex 2007 99 50	93
ex 2007 99 50	94
ex 2007 99 50	95
ex 2007 99 93	10
ex 2008 93 91	20
ex 2008 99 49	70
ex 2008 99 99	11
ex 2804 50 90	10
ex 2805 19 90	20
ex 2811 19 80	30
ex 2811 22 00	70
ex 2816 40 00	10
ex 2823 00 00	10
ex 2823 00 00	20
ex 2825 10 00	10
ex 2825 60 00	10
ex 2835 10 00	10
ex 2837 20 00	20
ex 2839 19 00	10
ex 2841 80 00	10
ex 2841 90 85	10
ex 2850 00 20	30
ex 2850 00 20	50
2903 39 31
ex 2903 39 35	10
ex 2903 89 80	50
ex 2904 99 00	40
ex 2905 19 00	70
ex 2905 19 00	80
ex 2905 39 95	20
ex 2905 39 95	40
ex 2906 29 00	30
ex 2907 29 00	55
ex 2908 99 00	40
ex 2909 60 00	40
ex 2912 29 00	50
ex 2912 49 00	20
ex 2914 19 90	20
ex 2914 19 90	30
ex 2914 19 90	40
ex 2914 39 00	30
ex 2914 39 00	70
ex 2914 39 00	80
ex 2914 50 00	45
ex 2914 50 00	60
ex 2914 50 00	70
ex 2914 79 00	20
ex 2915 60 19	10
ex 2915 90 70	30
ex 2915 90 70	75
ex 2916 12 00	70
ex 2916 13 00	10
ex 2916 39 90	55
ex 2916 39 90	75
ex 2916 39 90	85
ex 2917 19 10	20
ex 2917 39 95	70
ex 2918 29 00	35
ex 2918 30 00	50
ex 2918 99 90	15
ex 2920 29 00	50
ex 2920 29 00	60
ex 2920 90 10	60
ex 2920 90 70	40
ex 2920 90 70	50
2921 13 00
ex 2921 19 99	70
ex 2921 30 99	40
ex 2921 42 00	86
ex 2921 42 00	87
ex 2921 42 00	88
ex 2921 43 00	80
ex 2921 49 00	85
ex 2921 59 90	30
ex 2921 59 90	60
ex 2922 19 00	20
ex 2922 19 00	25
ex 2922 49 85	20
ex 2922 49 85	60
ex 2924 19 00	80
ex 2924 29 70	51
ex 2924 29 70	53
ex 2924 29 70	86
ex 2924 29 70	87
ex 2925 19 95	20
ex 2925 19 95	30
ex 2927 00 00	80
ex 2928 00 90	60
ex 2929 10 00	20
ex 2929 10 00	55
ex 2929 10 00	80
ex 2930 20 00	10
ex 2930 90 98	65
ex 2930 90 98	66
ex 2930 90 98	68
ex 2930 90 98	83
ex 2931 39 90	08
ex 2931 39 90	25
ex 2932 14 00	10
ex 2932 20 90	20
ex 2932 20 90	40
ex 2932 99 00	25
ex 2932 99 00	80
ex 2933 19 90	80
ex 2933 19 90	85
ex 2933 29 90	80
ex 2933 39 99	12
ex 2933 39 99	18
ex 2933 39 99	50
ex 2933 39 99	57
ex 2933 49 10	30
ex 2933 49 90	25
ex 2933 59 95	77
ex 2933 59 95	88
ex 2933 79 00	30
ex 2933 99 80	18
ex 2933 99 80	24
ex 2933 99 80	28
ex 2933 99 80	43
ex 2933 99 80	47
ex 2933 99 80	51
ex 2934 10 00	15
ex 2934 10 00	25
ex 2934 10 00	35
ex 2934 20 80	40
ex 2934 30 90	10
ex 2934 99 90	14
ex 2934 99 90	18
ex 2934 99 90	22
ex 2934 99 90	35
ex 2934 99 90	37
ex 2934 99 90	38
ex 2934 99 90	74
ex 2935 90 90	73
ex 2940 00 00	40
ex 3204 11 00	30
ex 3204 11 00	70
ex 3204 11 00	80
ex 3204 12 00	20
ex 3204 12 00	30
ex 3204 13 00	20
ex 3204 13 00	30
ex 3204 13 00	40
ex 3204 17 00	12
ex 3204 17 00	60
ex 3204 17 00	75
ex 3204 17 00	80
ex 3204 17 00	85
ex 3204 17 00	88
ex 3204 19 00	52
ex 3204 19 00	84
ex 3204 19 00	85
ex 3205 00 00	20
ex 3207 40 85	40
ex 3208 90 19	25
ex 3208 90 19	35
ex 3208 90 19	75
ex 3208 90 91	20
ex 3215 11 90	10
ex 3215 19 90	10
ex 3215 19 90	20
ex 3402 13 00	20
ex 3707 90 29	50
ex 3802 90 00	11
ex 3808 91 90	60
ex 3808 93 15	10
ex 3811 21 00	30
ex 3811 21 00	50
ex 3811 21 00	60
ex 3811 21 00	70
ex 3811 21 00	85
ex 3811 29 00	20
ex 3811 29 00	30
ex 3811 29 00	40
ex 3811 29 00	50
ex 3811 29 00	55
ex 3811 90 00	40
ex 3812 39 90	80
ex 3815 19 90	87
ex 3815 90 90	16
ex 3815 90 90	18
ex 3815 90 90	71
ex 3815 90 90	85
ex 3824 99 92	22
ex 3824 99 92	35
ex 3824 99 92	39
ex 3824 99 92	44
ex 3824 99 92	47
ex 3824 99 92	48
ex 3824 99 92	49
ex 3824 99 92	50
ex 3824 99 92	80
ex 3824 99 92	83
ex 3824 99 92	86
ex 3824 99 93	57
ex 3824 99 93	63
ex 3824 99 93	77
ex 3824 99 93	83
ex 3824 99 93	88
ex 3824 99 96	50
ex 3824 99 96	79
ex 3824 99 96	85
ex 3824 99 96	87
ex 3902 10 00	10
ex 3902 10 00	50
ex 3903 90 90	15
ex 3904 69 80	85
ex 3905 30 00	10
ex 3905 91 00	30
ex 3906 90 90	27
ex 3907 20 20	20
ex 3907 30 00	60
ex 3907 69 00	50
ex 3907 99 80	25
ex 3907 99 80	60
ex 3907 99 80	70
ex 3908 90 00	60
ex 3909 40 00	30
ex 3910 00 00	50
ex 3911 90 19	30
ex 3911 90 99	53
ex 3911 90 99	57
ex 3919 10 80	40
ex 3919 10 80	45
ex 3919 10 80	47
ex 3919 10 80	53
ex 3919 10 80	55
ex 3919 90 80	25
ex 3919 90 80	32
ex 3919 90 80	34
ex 3919 90 80	36
ex 3919 90 80	38
ex 3919 90 80	40
ex 3919 90 80	42
ex 3919 90 80	43
ex 3919 90 80	44
ex 3919 90 80	45
ex 3919 90 80	47
ex 3919 90 80	53
ex 3919 90 80	60
ex 3920 10 28	93
ex 3920 10 40	30
ex 3920 10 89	50
ex 3920 20 29	55
ex 3920 20 29	94
ex 3920 20 80	93
ex 3920 20 80	95
ex 3920 49 10	95
ex 3920 62 19	60
ex 3920 99 28	55
ex 3921 13 10	20
ex 3921 90 60	95
ex 3926 90 92	40
ex 3926 90 97	20
ex 3926 90 97	77
ex 4104 41 19	10
ex 5407 10 00	10
ex 5603 11 10	20
ex 5603 11 90	20
ex 5603 12 90	50
ex 6909 19 00	15
ex 7005 10 30	10
ex 7009 10 00	50
ex 7019 12 00	05
ex 7019 12 00	25
ex 7019 19 10	15
ex 7019 19 10	50
ex 7409 19 00	10
ex 7410 21 00	70
ex 7601 20 20	10
ex 7607 20 90	10
ex 7616 99 90	75
ex 8102 10 00	10
ex 8105 90 00	10
ex 8108 20 00	50
ex 8108 90 30	20
ex 8108 90 50	10
ex 8108 90 50	15
ex 8108 90 50	30
ex 8108 90 50	35
ex 8108 90 50	50
ex 8108 90 50	60
ex 8108 90 50	75
ex 8113 00 90	10
ex 8207 30 10	10
ex 8407 33 20	10
ex 8407 33 80	10
ex 8407 90 80	10
ex 8407 90 90	10
ex 8408 90 43	40
ex 8408 90 45	30
ex 8408 90 47	50
ex 8409 91 00	20
ex 8409 91 00	30
ex 8409 99 00	50
ex 8411 99 00	60
ex 8411 99 00	65
ex 8414 59 25	30
ex 8415 90 00	50
ex 8431 20 00	30
ex 8481 80 69	60
ex 8482 10 10	30
ex 8482 10 90	20
ex 8483 30 38	40
ex 8501 10 99	60
ex 8501 31 00	25
ex 8501 31 00	33
ex 8501 31 00	35
ex 8501 32 00	70
ex 8501 62 00	30
ex 8503 00 99	40
ex 8504 31 80	20
ex 8504 31 80	40
ex 8504 40 82	40
ex 8504 50 95	50
ex 8505 11 00	35
ex 8505 11 00	50
ex 8505 11 00	60
ex 8506 90 00	10
ex 8507 60 00	25
ex 8507 60 00	50
ex 8507 60 00	53
ex 8507 60 00	55
ex 8507 60 00	57
ex 8511 30 00	50
ex 8512 90 90	10
ex 8516 90 00	70
ex 8518 29 95	30
ex 8522 90 80	15
ex 8522 90 80	96
ex 8525 80 19	45
ex 8529 90 65	75
ex 8529 90 92	70
ex 8536 69 90	51
ex 8536 69 90	81
ex 8536 69 90	88
ex 8536 90 95	30
ex 8537 10 91	30
ex 8537 10 98	92
ex 8544 20 00	20
ex 8544 30 00	35
ex 8544 30 00	80
ex 8544 42 90	30
ex 8544 42 90	60
ex 8548 10 29	10
ex 8548 90 90	50
ex 8704 23 91	20
ex 8708 40 20	10
ex 8708 40 50	20
ex 8708 50 20	30
ex 8708 50 99	20
ex 8708 93 10	20
ex 8708 93 90	20
ex 8708 99 10	20
ex 8708 99 97	70
ex 9001 20 00	10
ex 9001 20 00	40
ex 9001 50 41	30
ex 9001 50 49	30
ex 9001 90 00	25
ex 9001 90 00	60
ex 9001 90 00	75
ex 9002 11 00	20
ex 9002 11 00	30
ex 9002 11 00	40
ex 9002 11 00	70
ex 9002 11 00	80
ex 9002 90 00	40
ex 9032 89 00	40

BILAGA II

I tabellen i bilagan till förordning (EU) nr 1387/2013 ska följande rader införas i enlighet med ordningsföljden för de KN-nummer som anges i den första kolumnen i den tabellen:

KN-nummer

TARIC

Beskrivning

Autonom tullsats

Extra mängdenhet

Datum för obligatorisk översyn

*ex 1511 90 19

*ex 1511 90 91

*ex 1513 11 10

*ex 1513 19 30

*ex 1513 21 10

*ex 1513 29 30

Palmolja, kokosolja (kopraolja), palmkärnolja, avsedd att användas för tillverkning av:

—	tekniska enbasiska fettsyror enligt nr 3823 19 10 ,

—	metylestrar av fettsyror enligt nr 2915 eller 2916 ,

—	fettalkoholer enligt nr 2905 17 , 2905 19 och 3823 70 som används vid tillverkning av kosmetika, tvättmedel eller farmaceutiska produkter,

—	fettalkoholer enligt nr 2905 16 , rena eller blandade, som används vid tillverkning av kosmetika, tvättmedel eller farmaceutiska produkter,

—	stearinsyra enligt nr 3823 11 00 ,

—	produkter enligt nr 3401 , eller

—	fettsyror med hög renhet enligt nr 2915 (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 93

Koncentrat av mangopuré, erhållet genom kokning:

—	av släktet Mangifera spp.,

—	med en sockerhalt på högst 30 viktprocent

för tillverkning av produkter inom livsmedels- och dryckesindustrin (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

Koncentrat av papayapuré, erhållet genom kokning

—	av släktet Carica spp.,

—	med en sockerhalt på minst 13 men högst 30 viktprocent

för tillverkning av produkter inom livsmedels- och dryckesindustrin (2)

7.8 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

Koncentrat av guavapuré, erhållet genom kokning:

—	av släktet Psidium spp.,

—	med en sockerhalt på minst 13 men högst 30 viktprocent

för tillverkning av produkter inom livsmedels- och dryckesindustrin (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2008 93 91

Sötade torkade tranbär, för tillverkning (utom förpackning), av produkter inom livsmedelssindustrin (4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2008 99 49

*ex 2008 99 99

Blancherade vinblad av släktet Karakishmish, i saltlake innehållande

—	mer än 6 viktprocent salt,

—	minst 0,1 viktprocent men högst 1,4 viktprocent acetylgrupper, uttryckt som citronsyramonohydrat, och

—	även, men högst 2 000 mg/kg, natriumbensoat (Codex Stan 192-1995)

för användning vid tillverkningen av fyllda vinblad med ris (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2106 90 92

Kaseinproteinhydrolysat bestående av

—	minst 20 men högst 70 viktprocent fria aminosyror och

—	peptoner av vilka över 90 viktprocent har en molekylvikt på högst 2 000 Da

0 %

31.12.2022

*ex 2804 50 90

Tellur (CAS RN 13494-80-9) med en renhet av minst 99,99 viktprocent men högst 99,999 viktprocent, grundat på metalliska föroreningar uppmätta genom ICP-analys

0 %

—

31.12.2018

*ex 2805 19 90

Litiummetall med (CAS RN 7439-93-2) en renhetsgrad av minst 98,8 viktprocent

0 %

—

31.12.2022

*ex 2811 22 00

Amorf kiseldioxid (CAS RN 60676-86-0),

—	i pulverform

—	med en renhet av minst 99,0 viktprocent

—	med en mediankornstorlek på minst 0,7 μm men högst 2,1 μm

—	där 70 % av partiklarna har en diameter på högst 3 μm

0 %

—

31.12.2020

*ex 2811 29 90

Tellurdioxid (CAS RN 7446-07-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2816 40 00

Bariumhydroxid (CAS RN 17194-00-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2823 00 00

Titandioxid (CAS RN13463-67-7)

—	med en renhetsgrad av minst 99,9 viktprocent,

—	med en genomsnittlig kornstorlek av minst 0,7 μm men ej överstigande 2,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 10 00

Hydroxylammoniumklorid (CAS RN 5470-11-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 60 00

Zirkoniumdioxid (CAS RN 1314-23-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2835 10 00

Natriumhypofosfitmonohydrat (CAS RN 10039-56-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2837 20 00

Ammoniumjärn(III)hexacyanoferrat(II) (CAS RN 25869-00-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2839 19 00

Dinatriumdisilikat (CAS RN 13870-28-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 50 00

Kaliumdikromat (CAS RN 7778-50-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 80 00

Diammoniumvolframat (CAS RN 11120-25-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 90 30

Kaliummetavanadat (CAS RN 13769-43-2)

0 %

31.12.2022

*ex 2841 90 85

Litiumkobolt(III)oxid (CAS RN 12190-79-3) med en kobolthalt på minst 59 %

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

Titannitrid (CAS RN 25583-20-4) med en partikelstorlek på högst 250 nm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

Disilan (CAS RN 1590-87-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 19

5-Brompent-1-en (CAS RN 1119-51-3)

0 %

—

31.12.2022

*2903 39 31

2,3,3,3-Tetrafluoroprop-1-en (2,3,3,3-tetrafluorpropen) (CAS RN 754-12-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 35

Trans-1,3,3,3-tetrafluorprop-1-en (Trans-1,3,3,3-tetrafluorpropen) (CAS RN 29118-24-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2903 39 39

1,1,2,3,4,4-hexafluorbuta-1,3-dien (CAS RN 685-63-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

Klorocyklopentan (CAS RN 930-28-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

Oktafluorcyklobutan (CAS RN 115-25-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2904 99 00

4-Klorbensensulfonylklorid (CAS RN 98-60-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

Titantetrabutanolat (CAS RN 5593-70-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

Titantetraisopropoxid (CAS RN 546-68-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

Butan-1,2-diol (CAS RN 584-03-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

Dekan-1,10-diol (CAS RN 112-47-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2906 29 00

2-Fenyletanol (CAS RN 60-12-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2908 99 00

4,5-Dihydroxinaftalen-2,7-disulfonsyra (CAS RN 148-25-4)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 29 00

Kanelaldehyd (cinnamalaldehyd) (CAS RN 104-55-2)

0 %

31.12.2022

*ex 2912 29 00

4-Isobutylbensaldehyd (CAS RN 40150-98-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 49 00

4-Hydroxibensaldehyd (CAS RN 123-08-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

Heptan-2-on (CAS RN 110-43-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

3-Metylbutanon (CAS RN 563-80-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

Pentan-2-on (CAS RN 107-87-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

Bensofenon (CAS RN 119-61-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

Bensil (CAS RN 134-81-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

4′-Metylacetofenon (CAS RN 122-00-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

3,4-Dihydroxibensofenon (CAS RN 10425-11-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

2,2-Dimetoxi-2-fenylacetofenon (CAS RN 24650-42-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 79 00

2,4′-Difluorobensofenon (CAS RN 342-25-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 60 19

Etylbutyrat (CAS RN 105-54-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 90 70

3,3-Dimetylbutyrylklorid (CAS RN 7065-46-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 12 00

2-(2-Vinyloxietoxi)etylakrylat (CAS RN 86273-46-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 13 00

Zink-monometakrylat-pulver (CAS RN 63451-47-8) även innehållande högst 17 viktprocent tillverkningsföroreningar

0 %

—

31.12.2020

*ex 2916 39 90

4-tert-Butylbensoesyra (CAS RN 98-73-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

m-Tolylsyra (CAS RN 99-04-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

(2,4,5-trifluorofenyl)ättiksyra (CAS RN 209995-38-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2917 19 10

Dietylmalonat (CAS RN 105-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 29 00

Propyl-3,4,5-trihydroxibensoat (CAS RN 121-79-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 30 00

(Etyl)acetoacetat (CAS RN 141-97-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

Etyl-2,3-epoxi-3-fenylbutyrat (CAS RN 77-83-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

Etyl 3-etoxipropionat (CAS RN 763-69-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

Fosforsyra 3,3′,5,5′-tetrakis(1,1-dimetyletyl)-6,6′-dimetyl[1,1′-bifenyl]-2,2′-diyl tetra-1-naftalenylester (CAS RN 198979-98-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

Fosetylaluminium (CAS RN 39148-24-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2920 29 00

Fosetylnatrium (CAS RN 39148-16-8) i form av en vattenlösning med en halt av fosetylnatrium på 35 viktprocent eller mer, men inte högre än 45 viktprocent för användning vid tillverkning av bekämpningsmedel (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2920 90 10

2,4-Di-tert-butyl-5-nitrofenylmetylkarbonat (CAS RN 873055-55-1)

0 %

—

31.12.2022

*2921 13 00

2-(N,N-dietylamin)etylklorid hydroklorid (CAS RN 869-24-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 19 99

N,N-Dimetyloktylamin – bortriklorid (1:1) (CAS RN 34762-90-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 30 99

Cyklopropylamin (CAS RN 765-30-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

2,5-Dikloranilin (CAS RN 95-82-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

N-Metylanilin (CAS RN 100-61-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

3,4-Dikloranilin-6-sulfonsyra (CAS RN 6331-96-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 43 00

α,α,α-Trifluor-6-klor-m-toluidin (CAS RN 121-50-6)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2921 45 00

1-Naftylamin (CAS RN 134-32-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 45 00

8-Aminonaftalen-2-sulfonsyra (CAS RN 119-28-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

3,3′-Diklorobensidindihydroklorid (CAS RN 612-83-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

(2R,5R)-1,6-Difenylhexan-2,5-diamin dihydroklorid (CAS RN 1247119-31-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 19 00

2-(2-Metoxyfenoxi)etylaminhydroklorid (CAS RN 64464-07-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

3-Amino-4-klorobensoesyra (CAS RN 2840-28-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

Etyl-4-dimetylaminobensoat (CAS RN 10287-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

L-alanin-isopropylester-hydroklorid (CAS RN 62062-65-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 50 00

3,5-Dijodtyronin (CAS RN 1041-01-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

Isobutylidendiurea (CAS RN 6104-30-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

Tetrabutylurea (CAS RN 4559-86-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

4-Amino-N-[4-(aminokarbonyl)fenyl]bensamid (CAS RN 74441-06-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

Antranilamid (CAS RN 88-68-6) med en renhetsgrad av minst 99,5 viktprocent

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

4,5,6,7-Tetrahydroisoindol-1,3-dion (CAS RN 4720-86-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

N,N′-(m-Fenylen)dimaleimid (CAS RN 3006-93-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2927 00 00

4-[(2,5-Diklorfenyl)azo]-3-hydroxi-2-naftoesyra (CAS RN 51867-77-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

Butylisocyanat (CAS RN 111-36-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

2,5 (och 2,6)-Bis(isocyanatometyl)bicyklo[2.2.1]heptan (CAS RN 74091-64-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

1,3-Bis(isocyanatometyl)bensen (CAS RN 3634-83-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 20 00

Prosulfokarb (ISO) (CAS RN 52888-80-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

Pentaerytritoltetrakis(3-merkaptopropionat) (CAS RN 7575-23-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

Kletodim (ISO) (CAS RN 99129-21-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

Natriumdiisobutylditiofosfinat (CAS RN 13360-78-6) i vattenlösning

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

(Z)-Prop-1-en-1-ylfosfonsyra (CAS RN 25383-06-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 90 00

Ferrocen (CAS RN 102-54-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 14 00

1,6-Dikloro-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl-4-kloro-4 deoxy-α-D-galaktopyranosid (CAS RN 56038-13-2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 2932 20 90

(S)-(–)-α-Amino-γ-butyrolaktonhydrobromid (CAS RN 15295-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 20 90

L-Laktid (CAS RN 4511-42-6) eller D-Laktid (CAS RN 13076-17-0) eller dilaktid (CAS RN 95-96-5)

0 %

31.12.2022

*ex 2932 99 00

1-(2,2-Difluorbenso[d][1,3]dioxol-5-yl)cyclopropankarboxylsyra (CAS RN 862574-88-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 99 00

1,3:2,4-bis-O-(4-Metylbensyliden)-D-glucitol (CAS RN 81541-12-0)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2933 19 90

3-(4,5-Dihydro-3-metyl-5-oxo-1H-pyrasol-1-yl)bensensulfonsyra (CAS RN 119-17-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 29 90

Imazalil (ISO) (CAS RN 35554-44-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

2,3-Diklorpyridin (CAS RN 2402-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

1-[2-[5-Metyl-3-(trifluormetyl)-1H-pyrazol-1-yl]acetyl]piperidin-4-karbotioamid (CAS RN 1003319-95-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

Tert-butyl 3-(6-amino-3-metylpyridin-2-yl)bensoat (CAS RN 1083057-14-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 10

Etyl 4-oxo-1,4-dihydrokinolin-3-karboxilat (CAS RN 52980-28-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 90

Cloquintocet-mexyl (ISO) (CAS RN 99607-70-2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2933 59 95

3-(Trifluormetyl)-5,6,7,8-tetrahydro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazin hydroklorid (1:1) (CAS RN 762240-92-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 79 00

5-Vinyl-2-pyrrolidon (CAS RN 7529-16-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

1,3-Dihydro-5,6-diamino-2H-bensimidasol-2-on (CAS RN 55621-49-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

5-[4′-(brommetyl)bifenyl-2-yl]-1-trityl-1H-tetrazol (CAS RN 124750-51-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

(S)-indolin-2-karboxylsyra (CAS RN 79815-20-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

Paklobutrasol (ISO) (CAS RN 76738-62-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

Dikvatdibromid (ISO) (CAS RN 85-00-7) i vattenlösning för användning vid tillverkning av herbicider (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2934 10 00

4-Nitrofenyl tiazol-5-ylmetyl karbonat (CAS RN 144163-97-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

(S)-Etyl-2-(3-((2-isopropyltiazol-4-yl)metyl)-3-metylureido)-4-morfolinobutanoat oxalat (CAS RN 1247119-36-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

(2-Isopropyltiazol-4-yl)-N-metylmetanamin dihydroklorid (CAS RN 1185167-55-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 20 80

Bentiavalikarb-isopropyl (ISO) (CAS RN 177406-68-7)

0 %

31.12.2022

*ex 2934 20 80

1,2-Bensisotiazol-3(2H)-on (Bensisotiazolinon (BIT)) (CAS RN 2634-33-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 30 90

2-Metyltiofenotiazin (CAS RN 7643-08-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

4-Propan-2-ylmorfolin (CAS RN 1004-14-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

Epoxikonazol (ISO) (CAS RN 133855-98-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

2-benzyl-2-dimetylamin-4′-morfolinbutyrofenon (CAS RN 119313-12-1)

0 %

31.12.2022

*ex 2934 99 90

1-[5-(2,6-Difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]etanon (CAS RN 1173693-36-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

(6R,7R)-7-Amino-8-oxo-3-(1-propenyl)-5-tia-1 azabicyklo [4.2.0]oct -2 -en-2-karboxylsyra (CAS RN 120709-09-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

Dimetenamid-P (ISO) (CAS RN 163515-14-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2934 99 90

2-Isopropyltioxanton (CAS RN 5495-84-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2935 90 90

(2S)-2-Bensyl-N,N-dimetylaziridin-1-sulfonamid (CAS RN 902146-43-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

Rebaudiosid A (CAS RN 58543-16-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

Renad steviolglykosid med ett innehåll av rebaudioside M (CAS RN 1220616-44-3) på minst 80 viktprocent men högst 90 viktprocent för användning vi tillverkning av alkoholfria drycker (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

Färgämnet C.I Disperse Yellow 232 (CAS RN 35773-43-4) och preparat på basis av detta som innehåller minst 50 viktprocent C.I. Disperse Yellow 232

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

Preparat av dispersionsfärgämnen, innehållande:

—	C.I. Disperse Orange 61 eller disperse Orange 288,

—	C.I. Disperse Blue 291:1,

—	C.I. Disperse Violet 93:1,

—	även innehållande C.I. Disperse Red 54

0 %

—

31.12.2020

*ex 3204 13 00

Färgämne C.I. Basic Blue 7 (CAS RN 2390-60-5) och preparat på basis av detta som innehåller minst 50 viktprocent C.I. Basic Blue 7

0 %

—

31.12.2018

*ex 3204 13 00

Färgämne C.I. Basic Violet 1 (CAS RN 603-47-4 eller CAS RN 8004-87-3) och preparat på basis av detta som innehåller minst 90 viktprocent C.I. Basic Violet 1

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 15 00

Färgämnet C.I. Vat Blue 1 (CAS RN 482-89-3) och preparat på basis av detta som innehåller minst 94 viktprocent av färgämnet C.I. Vat Blue 1

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Färgämnet C.I. Pigment Orange 13 (CAS RN 3520-72-7) och preparat på basis av detta som innehåller minst 80 viktprocent av färgämnet C.I. Pigment Orange 13

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Färgämne C.I. Pigment Orange 5 (CAS RN 3468-63-1) och preparat på basis av detta som innehåller minst 80 viktprocent C.I. Pigment Orange 5

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Färgämne C.I. Pigment Red 207 (CAS RN 71819-77-7) och preparat på basis av detta som innehåller minst 50 viktprocent C.I. Pigment Red 207

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Färgämne C.I. Pigment Blue 61 (CAS RN 1324-76-1) och preparat på basis av detta som innehåller minst 35 viktprocent C.I. Pigment Blue 61

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Färgämne C.I. Pigment Violet 3 (CAS RN 1325-82-2 eller CAS RN 101357-19-1) och preparat på basis av detta som innehåller minst 90 viktprocent C.I. Pigment Violet 3

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

Färgämnet C.I Solvent Yellow 133 (CAS RN 51202-86-9) och preparat på basis av detta som innehåller minst 97 viktprocent av färgämnet C.I. Solvent Yellow 133

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

Färgämne C.I. Solvent Blue 67 (CAS RN 12226-78-7) och preparat på basis av detta som innehåller minst 98 viktprocent C.I. Solvent Blue 67

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 90 00

Preparat av färgämnet C.I. Solvent Red 175 (CAS RN 68411-78-6) i petroleumdestillat, vätebehandlat lätt nafteniskt (CAS RN 64742-53-6), innehållande minst 40 men högst 60 viktprocent C.I. Solvent Red 175

0 %

—

31.12.2022

*ex 3206 49 70

Färgämne C.I. Pigment Black 12 (CAS RN 68187-02-0) och preparat på basis av detta som innehåller minst 50 viktprocent C.I. Pigment Black 12

0 %

—

31.12.2022

*ex 3207 40 85

Glasflingor (CAS RN 65997-17-3)

—	med en tjocklek av minst 0,3 μm men högst 10 μm och

—	beskiktade med titanoxid (CAS RN 13463-67-7) eller järnoxid (CAS RN 18282-10-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

*ex 3208 90 91

Sampolymer av tetrafluoretylen i butylacetatlösning med ett lösningsmedelsinnehåll på 50 viktprocent (± 2 %)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

Silikoner innehållande minst 50 viktprocent xylen och högst 25 viktprocent kiseldioxid, av sådant slag som används för tillverkning av kirurgiska långtidsimplantat

0 %

—

31.12.2018

*ex 3208 90 19

Acenaftalensampolymer i etyllaktatlösning

0 %

—

31.12.2022

*ex 3215 11 00

*ex 3215 19 00

Tryckfärger, flytande, som består av en dispersion av en sampolymer av vinylakrylat och färgpigment i isoparaffiner, innehållande högst 13 viktprocent sampolymer av vinylakrylat och färgpigment

0 %

—

31.12.2018

*ex 3215 19 00

Bläck:

—	bestående av en polyesterpolymer och en dispersion av silver (CAS RN 7440-22-4) och silverklorid (CAS RN 7783-90-6) i metylpropylketon (CAS RN 107-87-9),

—	med en sammanlagd halt av torrsubstans på minst 55 viktprocent men högst 57 viktprocent och

—	med en specifik vikt på minst 1,40 g/cm3 men högst 1,60 g/cm3,

för användning vid tillverkning av elektroder (2)

0 %

31.12.2022

*ex 3402 13 00

Ytaktivt ämne, innehållande 1,4-dimetyl-1,4-bis(2-metylpropyl)-2-butyn-1,4-diyleter, polymeriserat med oxiran, metylterminerat

0 %

—

31.12.2022

*ex 3506 91 90

Temporärt skivbondande häftmaterial i form av en suspension av en fast polymer i D-limonen (CAS RN 5989-27-5) med ett polymerinnehåll på minst 65 viktprocent men högst 75 viktprocent

0 %

31.12.2022

*ex 3506 91 90

Temporärt skivbondande release-material i form av en suspension av en fast polymer i cyklopentanon (CAS RN 120-92-3) med ett polymerinnehåll på högst 10 viktprocent

0 %

31.12.2022

*ex 3603 00 60

Tändanordningar för gasgeneratorer med en sammanlagd maximal längd på minst 20,34 mm men högst 25,25 mm och en stiftlängd på minst 6,68 mm (± 0,3 mm) men högst 6,9 mm (± 0,3 mm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3707 90 29

Torrbläckpulver eller toner, bestående av:

—	styrenakrylat/butadienkopolymer

—	antingen kimrök eller ett organiskt pigment

—	även innehållande polyolefin eller amorf kiseldioxid

för användning som framkallare vid tillverkningen av flaskor eller patroner med tonerfyllning för faxmaskiner, datorskrivare och kopieringsapparater (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3801 90 00

Beckat grafitbaserat pulver med

—	en genomsnittlig partikelstorlek på minst 10,8 μm men högst 13,0 μm,

—	en järnhalt på mindre än 40 ppm,

—	en kopparhalt på mindre än 5 ppm,

—	en nickelhalt på mindre än 5 ppm,

—	en genomsnittlig yta (N2 atmosfär) på minst 3,0 m2/g men högst 4,36 m2/g, och

—	a orenheter i form av magnetisk metall på mindre än 0,3 ppm

0 %

31.12.2022

*ex 3808 91 90

Spinetoram (ISO) (CAS RN 935545-74-7), beredning av två spinosynkomponenter (3′-etoxi-5,6-dihydrospinosyn J) och (3′-etoxispinosyn L)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Tillsatsmedel för smörjoljor, innehållande mineraloljor, bestående av kalciumsalter av reaktionsprodukter av polyisobutylensubstituterad fenol med salicylsyra och formaldehyd, som används som koncentrerat tillsatsmedel för tillverkning av motoroljor genom en blandningsprocess

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Tillsatsmedel för smörjoljor,

—	baserade på kalciumalkyl(C16–24)bensensulfonater (CAS RN 70024-69-0),

—	innehållande mineraloljor,

som används som koncentrerat tillsatsmedel för tillverkning av motoroljor genom en blandningsprocess

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Tillsatsmedel för smörjoljor, innehållande mineraloljor,

—	baserade på kalciumpolypropylenylsubstituterat bensensulfonat (CAS RN 75975-85-8) med ett innehåll av minst 25 men högst 35 viktprocent,

—	med ett totalt bastal (TBN) på minst 280 men högst 320,

som används som koncentrerat tillsatsmedel för tillverkning av motoroljor genom en blandningsprocess

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Tillsatsmedel för smörjoljor,

—	innehållande polyisobutylensuccinimid erhållen från reaktionsprodukter av polyetenpolyaminer med polyisobutenylbärnstenssyraanhydrid (CAS RN 84605-20-9),

—	innehållande mineraloljor,

—	med ett klorinnehåll på minst 0,05 men högst 0,25 viktprocent,

—	med ett totalt bastal (TBN) över 20,

som används som koncentrerat tillsatsmedel för tillverkning av motoroljor genom en blandningsprocess

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Tillsatsmedel

—	innehållande mer än 20 men högst 45 viktprocent mineraloljor,

—	baserade på en blandning av grenade kalciumsalter av dodecylfenolsulfid, även karbonatiserade,

av sådana slag som används vid tillverkning av tillsatsblandningar till smörjoljor

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Tillsatsmedel för smörjoljor, bestående av reaktionsprodukter av bis(2-metylpentan-2-yl)ditiofosforsyra med propylenoxid, fosforoxid, och aminer med alkyl(C12-14)kedjor, som används som koncentrerat tillsatsmedel för tillverkning av smörjoljor

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Tillsatsmedel för smörjoljor, bestående av reaktionsprodukter av butyl-cyklohex-3-enkarboxylat, svavel och trifenylfosfit (CAS RN 93925-37-2), som används som koncentrerat tillsatsmedel för tillverkning av motoroljor genom en blandningsprocess

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Tillsatsmedel för smörjoljor, bestående av reaktionsprodukter av 2-metyl-prop-1-en med svavelmonoklorid och natriumsulfid (CAS RN 68511-50-2), med ett klorinnehåll på minst 0,01 men högst 0,5 viktprocent, som används som koncentrerat tillsatsmedel för tillverkning av smörjoljor

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Tillsatsmedel för smörjoljor, bestående av en blandning av N,N-dialkyl-2-hydroxiacetamider med alkylkedjelängd mellan 12 och 18 kolatomer (CAS RN 866259-61-2), som används som koncentrerat tillsatsmedel för tillverkning av motoroljor genom en blandningsprocess

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 90 00

Lösning av ett kvartärt ammoniumsalt baserat på polyisobutenylsuccinimid, innehållande minst 20 men högst 29,9 viktprocent 2-etylhexanol

0 %

—

31.12.2022

*ex 3812 39 90

UV-stabilisator bestående av

—	Steriskt hindrad amin: N,N′-bis(1,2,2,6,6-pentametyl-4-piperidinyl)-1,6-hexandiamin, polymer med 2,4-diklor-6-(4-morfolinyl)-1,3,5-triazine (CAS RN 193098-40-7) och

—	antingen en o-hydroxifenyl-triasin-UV-ljusabsorber eller

—	en kemiskt modifierad fenolförening

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 19 90

*ex 8506 90 00

Katod, i rullar, för zink-luft-knappcellsbatterier (batterier för hörapparater) (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3815 90 90

Reaktionsinitiator baserad på dimetylaminopropylkarbamid

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

Oxidationskatalysator med en aktiv beståndsdel av di[mangan(1+)], 1,2-bis(oktahydro-4,7-dimetyl-1H-1,4,7-triazonin-1-yl-kN1, kN4, kN7)etan-di-μ-oxo-μ-(etanoato-kO, kO′)-, di[klorid(1-)] (CAS RN 1217890-37-3), som används för att påskynda kemisk oxidation eller blekning

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

Katalysator i pulverform bestående av 95 viktprocent (± 1 %) titandioxid och 5 viktprocent % (± 1 %) kiseldioxid

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

Katalysatorer baserade på aluminiumsilikat (zeolit), för alkylering av aromatiska kolväten, transalkylering av alkylaromatiska kolväten eller oligomerisering av olefiner) (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Preparat, innehållande:

—	minst 60 men högst 75 viktprocent lacknafta (petroleum), tung, aromatisk (CAS RN 64742-94-5)

—	minst 15 % men högst 25 viktprocent 4-(4-nitrofenylazo)-2,6-di-sek-butyl-fenol (CAS RN 111850-24-9), och

—	minst 10 men högst 15 viktprocent 2-sek-butylfenol (CAS RN 89-72-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Vattenlösning innehållande

—	minst 10 viktprocent men högst 42 viktprocent 2-(3-klor-5-(trifluormetyl)pyridin-2-yl)etanamin (CAS RN 658066-44-5),

—	minst 10 viktprocent men högst 25 viktprocent svavelsyra (CAS RN 7664-93-9) och

—	minst 0,5 viktprocent men högst 2,9 viktprocent metanol (CAS RN 67-56-1)

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

Preparat, innehållande

—	minst 85 men högst 99 viktprocent polyetylenglykoleter av butyl 2-cyano-3-(4-hydroxi-3-metoxifenyl)-akrylat, och

—	minst 1 men högst 15 viktprocent polyoxietylen (20) sorbitan-trioleat

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

Blandningar innehållande minst 92 och högst 96,5 viktprocent 1,3:2,4-bis-O-(4-metylbensyliden)-D-glucitol och innehållande karboxylsyraderivat och ett alkylsulfat

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

Beredningar innehållande minst 47 viktprocent 1,3:2,4-bis-O-bensyliden-D-glucitol

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

Beredning innehållande

—	trioktylfosfinoxid (CAS RN 78-50-2),

—	dioktylhexylfosfinoxid (CAS RN 31160-66-4),

—	oktyldihexylfosfinoxid(CAS RN 31160-64-2) och

—	trihexylfosfinoxid (CAS RN 3084-48-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Beredning baserad på 2,5,8,11-tetrametyl-6-dodecyn-5,8-dioletoxilat (CAS RN 169117-72-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Alkylkarbonatbaserad beredning, även med tillsats av UV-absorberare för tillverkning av glasögonglas (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Dietylenglykolpropylenglykoltrietanlamintitanatkomplex (CAS RN 68784-48-5) lösta i dietylenglykol (CAS RN 111-46-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

Pulverblandning innehållande

—	minst 85 viktprocent zinkdiakrylat (CAS RN 14643-87-9),

—	högst 5 viktprocent 2,6-di-tert-butyl-alfa-dimetylamin-p-kresol (CAS RN 88-27-7), och

—	högst 10 viktprocent zinkstearat (CAS RN 557-05-1)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

Blandningar av växtsteroler, inte i pulverform, innehållande

—	minst 75 viktprocent steroler,

—	högst 25 viktprocent stanoler,

som används för framställning av stanoler/steroler eller stanol- och sterolestrar (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

*ex 3824 99 96

Beredning innehållande

—	C,C′-azodi(formamid) (CAS RN123-77-3),

—	magnesiumoxid (CAS RN1309-48-4) och

—	zink-bis(p-toluen sulfinat) (CAS RN24345-02-6)

där gasformningen från C,C′-azodi(formamid) uppstår vid 135 °C

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

Blandning av fytosteroler utvunna ur trä och träbaserade oljor (tallolja), i form av pulver, innehållande

—	minst 60 men högst 80 viktprocent sitosteroler,

—	högst 15 viktprocent kampesteroler,

—	högst 5 viktprocent stigmasteroler, och

—	högst 15 viktprocent beta-sitostanoler

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

Pulver av litium-nickel-kobolt-aluminiumoxid (CAS RN 177997-13-6) med:

—	en partikelstorlek på mindre än 10 μm,

—	och en renhetsgrad på över 98 viktprocent

0 %

31.12.2022

*ex 3824 99 96

Nickelhydroxid, dopad med minst 12 men högst 18 viktprocent zinkhydroxid och kobolthydroxid, av sådant slag som används för att tillverka positiva elektroder till ackumulatorer

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

Platinum oxid (CAS RN 12035-82-4) fixerat på en porös bärare av aluminiumoxid (CAS RN 1344-28-1), innehållande

—	minst 0,1 men högst 1 viktprocent platina och

—	minst 0,5 men högst 5 viktprocent etylaluminiumdiklorid (CAS RN 563-43-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3903 90 90

Sampolymer i form av granulat, innehållande i viktprocent:

—	78 (± 4 %) styren,

—	9 (± 2 %) n-butylakrylat,

—	11 (± 3 %) n-butylmetakrylat,

—	1,5 (± 0,7 %) metakrylsyra och

—	0,01 % eller mer, men högst 2,5 % polyoleinvax

0 %

—

31.12.2018

*ex 3904 69 80

Sampolymer av etylen med klortrifluoretylen, även modifierad med hexafluorisobutilen, i pulverform, även med fyllmedel

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 30 00

Visköst preparat som huvudsakligen består av polyvinylalkohol (CAS RN 9002-89-5), organiskt lösningsmedel och vatten och används som skyddande beläggning på halvledarplattor (wafers) i samband med framställning av halvledare (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 91 00

Vattenlöslig sampolymer av etylen- och vinyl-alkohol (CAS RN 26221-27-2), innehållande högst 38 viktprocent av monomerenheten eten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3906 90 90

Sampolymer av stearylmetakrylat, isooktylakrylat och akrylsyra, löst i isopropylpalmitat

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

Polytetrametyleneterglykol med en genomsnittlig molekylvikt (Mw) på minst 2 700 men högst 3 100 (CAS RN 25190-06-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

Polypropylenglykol-monobutyleter (CAS RN 9003-13-8) med en alkalitetsgrad på högst 1 ppm av natrium

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 99

Isoamyl-alkohol-polyoxietylen-eter (CAS RN 62601-60-9)

0 %

31.12.2022

*ex 3907 30 00

Polyglycerolpolyglycidyleter, harts (CAS RN 118549-88-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

Sampolymer, innehållande minst 72 viktprocent tereftalsyra och/eller dess isomerer och cyklohexandimetanol

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

Sampolymer av poly(etylen tereftalat) och cyklohexan dimetanol, innehållande mer än 10 viktprocent cyklohexan dimetanol

3.5 %

—

31.12.2019

*ex 3910 00 00

Självhäftande tryckkänsligt silikonskikt i lösning innehållande sampolymer (dimetylsiloxan/difenylsiloxan)-gummi

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 19

Sampolymer av etylenimin och etyleniminditiokarbamat, i en vattenlösning av natriumhydroxid

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

Hydrogenerad polymer av 1,2,3,4,4a,5,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalen med 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metano-1H-inden och 4,4a,9,9a-tetrahydro-1,4-metano-1H-fluoren (CAS RN 503442-46-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

Hydrogenerad polymer av 1,2,3,4,4a,5,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalen med 4,4a,9,9a-tetrahydro-1,4-metano-1H-fluoren (CAS RN 503298-02-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Svart polyvinylkloridfilm

—	med en glans på mer än 30 grader enligt ASTM D2457,

—	även på ena sidan täckt med en skyddande poly(etylentereftalat)film och på andra sidan med ett tryckkänsligt räfflat självhäftande skikt och en skyddsliner

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Förstärkt band av polyetylenskum, på båda sidor försedd med ett självhäftande tryckkänsligt akrylskikt och på ena sidan en skyddsfilm, med en användningstjocklek på minst 0,38 mm och högst 1,53 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Band av akrylskum, överdraget på ena sidan med ett självhäftande skikt som aktiveras genom värme eller med ett självhäftande tryckkänsligt akrylskikt och på den andra sidan med ett självhäftande tryckkänsligt akrylskikt och en avdragbar skyddsfilm, med en vidhäftningsgrad (peel adhesion) vid en vinkel av 90 ° av mer än 25 N/cm (bestämd enligt ASTM D 3330-metoden)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 90 80

Reflekterande film bestående av:

—	ett polyuretanskikt,

—	ett skikt mikroglaspärlor,

—	ett skikt av metalliserat aluminium och

—	ett häftmaterial, på en eller båda sidor täckt med en skyddsliner,

—	även med ett skikt av polyvinylklorid,

—	ett skikt, även med säkerhetsmärkning mot förfalskning, ändring eller ersättning av uppgifter eller mot mångfaldigande, eller ett officiellt märke för en avsedd användning

0 %

—

31.12.2020

*ex 3919 90 80

*ex 9001 90 00

Reflektor- eller spridarfolie, i rullar,

—	för skydd mot ultraviolett strålning eller infraröd värmestrålning, avsedd att fästas på fönster eller

—	för jämn överföring och spridning av ljus, avsedd för LCD-moduler

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 20 29

Samextruderad folie i tre skikt

—	varje skikt bestående av polypropylen och polyetylen,

—	innehållande högst 3 viktprocent andra polymerer,

—	även innehållande titanoxid i kärnskiktet,

—	med en sammanlagd tjocklek av högst 70 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 62 19

Film av polyetentereftalat:

—	med en tjocklek av högst 20 μm,

—	belagd på minst en sida med ett gasbarriärskikt bestående av en polymermatris vari kiseldioxid eller aluminiumoxid är utspridd, med en tjocklek på högst 2 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 99 28

Strängsprutad termoplastisk polyuretanfolie

—	ej självhäftande,

—	med gulindex på minst 1,0 men högst 2,5 för 10 mm staplad folie (enligt testmetod ASTM E 313-10),

—	med ljustransmissionsfaktor över 87 % för 10 mm staplad folie (enligt testmetod ASTM D 1003-11),

—	med en sammanlagd tjocklek på minst 0,38 mm men högst 7,6 mm,

—	med en bredd på minst 99 cm men högst 305 cm,

av en sort som används vid framställningen av laminerat flerskiktsglas

0 %

—

31.12.2018

*ex 3921 13 10

Rullar av polyuretanskum med öppna celler:

—	med en tjocklek på 2,29 mm (± 0,25 mm),

—	ytbehandlade med ett poröst adhesionsmedel, och

—	laminerat på en polyesterfolie och ett textilskikt

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

Multiporös flerskikts-mellanfolie med

—	ett mikroporöst polyetenskikt mellan två mikroporösa polypropenskikt, även innehållande en beläggning av aluminiumoxid på båda sidor,

—	en bredd på minst 65 mm men högst 170 mm,

—	en sammanlagd tjocklek på minst 0,01 mm men högst 0,03 mm,

—	en porositet på minst 0,25 men högst 0,65

0 %

31.12.2022

*ex 3921 19 00

Mikroporösa membran av expanderad polytetrafluoreten (ePTFE) i rullar med

—	en bredd på minst 1 600 mm men högst 1 730 mm, och

—	en membrantjocklek på minst15 μm men högst 50 μm

för användning vid tillverkning av bikomponentmembran av ePTFE (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

Mikroporös enskiktsfolie av polypropen eller mikroporös treskiktsfolie av polypropen, polyeten och polypropen, var och en med

—	noll transversal krympning (TD) i produktionsriktningen,

—	en sammanlagd tjocklek på minst 10 μm men högst 50 μm,

—	en bredd på minst 15 mm men högst 900 mm,

—	en längd på mer än 200 m men högst 3 000 m, och

—	en genomsnittlig porstorlek på mellan 0,02 μm och 0,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3926 30 00

*ex 3926 90 97

Galvaniserade inre eller yttre dekorativa delar som består av

—	en sampolymer av akrylnitril-butadien-styren (ABS), även blandad med polykarbonat, och

—	lager av koppar, nickel och krom

för användning vid tillverkning av delar till motorfordon enligt nr 8701 –8705 (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 3926 90 97

Höljen, delar av höljen, cylindrar, inställningshjul, ramar, lock och andra delar av akrylnitril-butadien-styren eller polykarbonat av sådana slag som används vid tillverkning av fjärrkontroller

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 3926 90 97

Distansring av silikon, med en innerdiameter på 15,4 mm (+ 0,0 mm/– 0,1 mm), av sådant slag som används i sensorer i system för parkeringshjälp

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 4104 41 19

Buffelläder, spaltat, kromgarvat och syntetiskt eftergarvat (crust), torrt

0 %

—

31.12.2022

*ex 5407 10 00

Textilvävnader, bestående av varpfilamentgarn av polyamid-6,6 och väftfilamentgarn av polyamid-6,6, polyuretan och en sampolymer av tereftalsyra, p-fenylendiamin och 3,4′-oxybis(fenylenamin)

0 %

—

31.12.2022

*ex 5603 12 90

Bondad duk:

—	med en vikt av 30–60 g/m2,

—	som innehåller fibrer av polypropen eller av polypropen och polyeten,

—	även tryckt,

—	vars yta på ena sidan till 65 % är försedd med runda noppor med en diameter på 4 mm, bestående av fastsatta, upphöjda, obondade krusiga fibrer, lämpliga för att fastgöra extruderade hakar, och till 35 % består av bondat material,

—	vars andra sida har en mjuk otexturerad yta,

avsedd att användas vid tillverkning av blöjor och blöjinlägg för spädbarn och liknande hygienprodukter (2)

0 %

31.12.2022

*ex 7009 10 00

Ej färdigställd elektrokrom självavbländande spegel för backspeglar i motorfordon:

—	även försedd med stödplatta av plast,

—	även försedd med ett värmeelement,

—	även försedd med display för döda vinkeln-övervakning

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 12 00

Roving med en längdvikt av 1 980 –2 033 tex, sammansatt av ändlösa glasfiberfilament med diametern 9 μm (± 0,5μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

Garn av S-glas med en längdvikt av 33 tex eller en multipel av 33 tex (± 13 %) tillverkat av ändlösa glasfiberfilament med diametern 9 μm (– 1 μm/+ 1,5 μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

Garn med en längdvikt av 11 tex eller multiplar därav (± 7,5 %), framställt av ändlösa glasfiberfilament innehållande minst 93 viktprocent kiseldioxid, med en nominell diameter av 6 μm eller 9 μm, ej behandlat

0 %

—

31.12.2022

*ex 7020 00 10

Råmaterial för optiska element av smält kiseldioxid med

—	en tjocklek på minst 10 cm men högst 40 cm och

—	en vikt på minst 100 kg

0 %

—

31.12.2022

*ex 7315 11 90

Transmissionskedja av rull-typ med stålvalsar med en utmattningsgräns på minst 2 kN vid 7 000 rpm för användning vid tillverkning av motorer till motorfordon (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7601 20 20

Valsgöt och pressgöt av aluminiumlegering innehållande litium

0 %

—

31.12.2022

*ex 7608 20 20

*ex 8708 91 99

Enhet för tryckluftstillförsel, även med resonator, omfattande minst

—	ett solitt aluminiumrör, även med monteringsbygel,

—	en flexibel gummislang och

—	en metallklämma

för användning vid tillverkning av varor enligt kapitel 87 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8101 96 00

Tråd av volfram

—	innehållande minst 99,95 viktprocent volfram, och

—	med en största diameter på högst 1,02 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8102 10 00

Molybdenpulver med

—	en renhetsgrad av minst 99 viktprocent och

—	en partikelstorlek på minst 1,0 μm men högst 5,0 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8105 90 00

Stänger eller trådar av koboltlegering innehållande:

—	35 viktprocent (± 2 %) kobolt,

—	25 viktprocent (± 1 %) nickel,

—	19 viktprocent (± 1 %) krom och

—	7 viktprocent (± 2 %) järn

överensstämmande med materialspecifikationerna AMS 5842, av ett slag som används i flygindustrin och rymdfartsindustrin

0 %

—

31.12.2018

*ex 8108 20 00

Tacka av titanlegering,

—	en höjd på minst 17,8 cm, en längd på minst 180 cm, en bredd på minst 48,3 cm

—	en vikt på minst 680 kg,

med följande innehåll av legeringsämnen:

—	minst 3 men högst 7 viktprocent aluminium,

—	minst 1 men högst 5 viktprocent tenn,

—	minst 3 men högst 5 viktprocent zirkonium,

—	minst 4 % men högst 8 viktprocent molybden

0 %

—

31.12.2020

*ex 8108 20 00

Platta av titanlegering med

—	en höjd på minst 20,3 cm men högst 23,3 cm,

—	en längd på minst 246,1 cm men högst 289,6 cm,

—	en bredd på minst 40,6 cm men högst 46,7 cm,

—	en vikt på minst 820 kg men högst 965 kg,

med följande innehåll av legeringsämnen:

—	minst 5,2 men högst 6,2 viktprocent aluminium,

—	minst 2,5 men högst 4,8 viktprocent vanadin

0 %

—

31.12.2022

*ex 8108 90 30

Stång och tråd av titanlegering med

—	ett likformigt och lika stort, massivt tvärsnitt i form av en cylinder,

—	en diameter på minst 0,8 mm men högst 5 mm,

—	en aluminiumhalt på minst 0,3 men högst 0,7 viktprocent,

—	en kiselhalt på minst 0,3 men högst 0,6 viktprocent,

—	en niobiumhalt på minst 0,1 men högst 0,3 viktprocent, och

—	en järnhalt på högst 0,2 viktprocent

0 %

31.12.2022

*ex 8108 90 50

Kall- eller varmvalsade plattor, skivor och band av olegerat titan med

—	en tjocklek på minst 0,4 mm men högst 100 mm,

—	en längd på högst 14 m, och

—	en bredd på högst 4 m

0 %

31.12.2022

*ex 8108 90 50

Plattor, skivor, band och folier av en titanlegering

0 %

—

31.12.2021

*ex 8108 90 60

Sömlösa rör av titan eller en titanlegering med

—	en diameter på minst 19 mm men högst 159 mm,

—	en väggtjocklek på minst 0,4 mm men högst 8 mm, och

—	en högsta längd på 18 m

0 %

31.12.2022

*ex 8113 00 90

Bärarplatta av aluminium-kiselkarbid (AlSiC-9) för elektroniska kretsar

0 %

—

31.12.2022

*ex 8207 30 10

Uppsättning av pressverktyg (transfer och/eller tandem) för kallformning, pressning, dragning, skärning, stansning, bockning, kalibrering, kantning och omformning (throating) av metallplåtar, för tillverkning av ramdelar till motorfordon (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8407 33 20

*ex 8407 33 80

*ex 8407 90 80

*ex 8407 90 90

Förbränningskolvmotorer med gnisttändning och med fram- och återgående eller roterande kolvar, med en cylindervolym av minst 300 cm3 och en effekt av minst 6 kW men högst 20,0 kW, för framställning av

—	med förarsäte försedda självgående gräsklippningsmaskiner (traktorgräsklippare) enligt nr 8433 11 51 , och handkraftdrivna gräsklippningsmaskiner enligt nr 8433 11 90 ,

—	traktorer enligt nr 8701 91 90 vilkas huvudsakliga arbetsuppgift är gräsklippning,

—	slåttermaskiner med fyrtaktsmotor med en cylindervolym av minst 300 cm3 enligt nr 8433 20 10 , eller

—	snöplogar och snöslungor enligt nr 8430 20 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8408 90 43

*ex 8408 90 45

*ex 8408 90 47

Fyrcylindrig motor med fyra cykler, kompressionständning och vätskekylning, med en

—	maximal slagvolym på 3 850 cm3 och

—	en nominell kapacitet av minst 15 kW men högst 85 kW,

avsedd att användas vid tillverkning av fordon enligt nr 8427 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 91 00

Bränsleinsprutare med magnetventil för optimal finfördelning i motorns förbränningskammare för användning vid tillverkning av förbränningskolvmotorer med gnisttändning för motorfordon (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 91 00

*ex 8409 99 00

Avgasgrenrör med turbinhus av turboladdare med

—	en värmeresistens på högst 1 050 °C, och

—	en borrning för montage av turbinhjul, varvid hålet ska ha en diameter på minst 28 mm men högst 130 mm

0 %

p/st

31.12.2018

*ex 8409 99 00

Insugningsrör för luftförsörjning till motorcylindrar, minst omfattande

—	gasreglage,

—	en laddtrycksgivare

för användning vid tillverkning av kompressionständningsmotorer för motorfordon (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 99 00

Inlopps- och avgasventil av metallegering med rockwellhårdhet HRC 20 eller mer, men inte mer än HRC 50 för användning vid tillverkning av kompressionständningsmotorer för motorfordon (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 99 00

Högtrycks-oljemunstycke för kylning och smörjning av motorkolvar med

—	öppningstryck på minst 1 bar men högst 3 bar,

—	stängningstryck på minst 0,7 bar,

—	envägsventil

för användning vid tillverkning av kompressionständningsmotorer för motorfordon (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8411 99 00

Hjulformad gasturbinkomponent med blad, av en typ som används i turboladdare

—	av en precisionsgjuten nickelbaserad legering som överensstämmer med standarden DIN G- NiCr13Al6MoNb eller DIN G- NiCr13Al16MoNb eller DIN G- NiCo10W10Cr9AlTi eller DIN G- NiCr12Al6MoNb eller AMS AISI:686,

—	med en värmeresistens på högst 1 100 °C,

—	med en diameter på minst 28 mm men högst 180 mm,

—	med en höjd på minst 20 mm men högst 150 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8411 99 00

Turbinhus av turboladdare med

—	en värmeresistens på högst 1 050 °C, och

—	ett borrhål för montage av turbinhjul, varvid hålet ska ha en diameter på minst 28 mm men högst 130 mm

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 8414 80 22

*ex 8414 80 80

Membranluftkompressor med

—	ett flöde på minst 4,5 l/min men högst 7 l/min,

—	ineffekt på högst 8,1 W och

—	övertryck på högst 400 hPa (0,4 bar)

av en typ som används vid tillverkning av säten till motorfordon

0 %

—

31.12.2022

*ex 8415 90 00

Bågsvetsat, borttagbart torkfilter av aluminium innehållande element av polyamid och keramik med:

—	en längd på minst 143 mm men högst 292 mm,

—	en diameter på minst 31 mm men högst 99 mm,

—	en kornlängd på högst 0,2 mm och korntjocklek på högst 0,06 mm, och

—	en fastpartikeldiameter på högst 0,06 mm

av sådant slag som används i luftkonditioneringssystem i bilar

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8431 20 00

Drivaxelenhet innehållande differentialväxel, reduktionsväxel, kronhjul, drivaxlar, hjulnav, bromsar och bärarmar för tillverkning av fordon enligt nr 8427 (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8481 80 69

Fyrvägs cirkulationsventil för köldmedier, bestående av

—	en elektromagnetisk pilotstyrd ventil,

—	ett ventilhus i mässing omfattande slid och kopparanslutningar

med ett arbetstryck på upp till 4,5 MPa

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8482 10 10

*ex 8482 10 90

Kullager

—	med en inre diameter på minst 3 mm,

—	med en yttre diameter på högst 100 mm,

—	med en bredd på högst 40 mm,

—	även försedda med dammskydd,

för användning vid tillverkning av remdrivna styrsystem för motorer, system för elektrisk styrning eller styranordningar eller bultskruvar för styranordningar (2)

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 8483 30 32

*ex 8483 30 38

Lagerhus av sådant slag som används i turboladdare

—	i precisionsgjutet grått gjutjärn som överensstämmer med standarden DIN EN 1561,

—	med oljekammare,

—	utan lager,

—	med en diameter på minst 50 mm men högst 250 mm,

—	med en höjd på minst 40 mm men högst 150 mm,

—	även med vattenkammare och anslutningsdon

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8483 40 90

Hydrostatisk transmission med

—	måtten (utan överföringsaxel) högst 154 mm × 115 mm × 108 mm,

—	en vikt på högst 3,3 kg,

—	en högsta rotationshastighet för ingångsaxeln på minst 2 700 rpm men högst 3 200 rpm,

—	ett vridmoment för den utgående axeln på högst 10,4 Nm,

—	en rotationshastighet för den utgående axeln på högst 930 rpm vid 2 800 rpm ingångsvarvtal, och

—	ett drifttemperaturområde på minst – 5 °C men högst + 40 °C

för användning vid tillverkning av handkraftdrivna gräsklippningsmaskiner enligt nr 8433 11 90 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8483 40 90

Hydrostatisk transmission med

—	en reduktion på minst 20,63:1 men högst 22,68:1,

—	ett ingångsvarvtal på minst 1 800 rpm i lastat tillstånd och högst 3 000 rpm i olastat tillstånd,

—	ett kontinuerligt utgående vridmoment på minst 142 Nm men högst 156 Nm,

—	ett intermittent utgående vridmoment på minst 264 Nm men högst 291 Nm, och

—	en axeldiameter på minst 19,02 mm men högst 19,06 mm,

—	även utrustad med fläkthjul eller med remskiva med integrerat fläkthjul

för användning vid tillverkning av med förarsäte försedda självgående gräsklippningsmaskiner enligt nr 8433 11 51 , och traktorer enligt nr 8701 91 90 , vilkas huvudsakliga arbetsuppgift är gräsklippning (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 10 99

Likströmsmotor

—	med en rotorhastighet på minst 3 500 varv/min men högst 5 000 varv/min vid last och högst 6 500 varv/min utan last,

—	för nätspänning på minst 100 V men högst 240 V,

avsedd att användas vid tillverkning av elektriska fritöser (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 20 00

Allströmsmotor med

—	en nominell effekt på 1,2 kW,

—	matningsspänning på 230 V, och

—	motorbroms,

—	monterad till en reduceringsväxel med utgående axel, innesluten i ett plasthölje

för användning som elektrisk kraftöverföring för gräsklipparknivar (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

Likströmsmotorer, borstlösa, med

—	en yttre diameter på minst 80 mm men högst 100 mm,

—	en matarspänning på 12 V,

—	en effekt vid 20 °C på minst 300 W men högst 750 W,

—	ett vridmoment vid 20 °C på minst 2,00 Nm men högst 7,00 Nm,

—	ett märkvarvtal vid 20 °C på minst 600 rpm, men högst 3 100 rpm,

—	med eller utan givare av resolvertyp eller halleffekttyp för rotordiskens vinkel

av en typ som används i servostyrsystem för bilar

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

Borstlös likströmsmotorenhet bestående av motor och kraftöverföring, med:

—	elektronisk styrning med hjälp av Halleffekt-positionssensorer,

—	spänningsingång på minst 9 V men högst 16 V,

—	yttre motordiameter på minst 70 mm men högst 80 mm,

—	utgående motoreffekt på minst 350 W men högst 550 W,

—	maximalt vridmoment för den utgående axeln på minst 50 Nm men högst 52 Nm,

—	maximal rotationshastighet för den utgående axeln på minst 280 rpm men högst 300 rpm,

—	utgående räfflad koaxial hankoppling, med en ytterdiameter på 20 mm (± 1 mm), 17 tänder och en minsta längd på tänderna på 25 mm (± 1 mm), och

—	avstånd mellan räfflornas bas på 119 mm (± 1 mm)

för användning vid tillverkning av all-terrain vehicles (ATV) eller utility task vehicles (UTV) (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8501 31 00

*ex 8501 32 00

Fordonsfärdig, borstlös permanentmagnetiserad likströmsmotor med

—	ett nominellt varvtal på max. 4 100 rpm,

—	en minsta effekt på 400 W, men högst 1,3 kW (vid 12V),

—	en flänsdiameter på minst 90 mm men högst 150 mm,

—	en maximal längd på 200 mm, mätt från axelns början till dess yttre ände,

—	ett hölje med en längd på max 160 mm, mätt från flänsen till dess yttre ände,

—	ett maximalt tvådelat (primärhölje med elkomponenter och fläns med minst 2 och max 6 borrade hål) gjutet hölje i aluminium, även med försegling (spår med O-ring och fett),

—	en stator med enkel T-tandutformning och lindningar på enkel spole i 12/8-topologi och

—	yttre magneter

0 %

—

31.12.2020

*ex 8501 62 00

Bränslecellsystem

—	bestående av åtminstone fosforsyrabränsleceller,

—	i ett hölje med integrerad vattenhantering och gasbehandling,

—	för permanent stationär energiförsörjning

0 %

—

31.12.2022

*ex 8503 00 99

Bränslecellmembran, på rulle eller i folie, med en bredd på högst 150 cm, endast av det slag som används för bränsleceller under rubrik 8501

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 31 80

Elektriska transformatorer

—	med en effekt av högst 1 kVA,

—	utan stickkontakter och kablar,

för intern användning vid tillverkning av set-topboxar och tv-apparater (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8504 40 82

Kretskort med en brygglikriktarkrets och andra aktiva och passiva komponenter

—	med två utgångsanslutningar

—	med två ingångsanslutningar som är tillgängliga och användbara parallellt

—	som kan växla mellan upplyst och avbländat driftläge

—	med en ingångsspänning på 40 V (+ 25 % – 15 %) eller 42 V (+ 25 % – 15 %) i upplyst driftläge, med en ingångsspänning på 30 V (± 4 V) i avbländat driftläge, eller

—	med en ingångsspänning på 230 V (+ 20 % – 15 %) i upplyst driftläge, med en ingångsspänning på 160 V (± 15 %) i avbländat driftläge, eller

—	med en ingångsspänning på 120 V (15 % – 35 %) i upplyst driftläge, med en ingångsspänning på 60 V (± 20 %) i avbländat driftläge

—	med en ingångsström som når 80 % av sitt nominella värde inom 20 ms

—	med en ingångsfrekvens på 45 Hz eller mer, dock högst 65 Hz för 42 V och 230 V, och 45–70 Hz för 120 V-versioner

—	med en högsta översläng för ingångsströmmen på högst 250 % av ingångsströmmen

—	med en period på högst 100 ms för ingångsströmmens översläng

—	med en undersläng för ingångsströmmen på minst 50 % av ingångsströmmen

—	med en period på högst 20 ms för ingångsströmmens undersläng

—	med en utgångsström som kan förinställas

—	med en utgångsström som når 90 % av sitt nominella förinställda värde inom 50 ms

—	med en utgångsström som når noll inom 30 ms efter bortfall av ingångsspänningen

—	med angivelse om feltillstånd vid utebliven belastning eller för hög belastning (funktion för uttjänt produkt)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 40 82

Elektrisk likriktare

—	med inspänning (växelström) på 100–240 V vid en frekvens på 50–60 Hz,

—	med två utspänningar (likström) på minst 9 V men högst 12 V och minst 396 V men högst 420 V,

—	utkablar utan anslutningsdon och

—	i ett plasthölje med måtten 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5mm) × 38 mm (± 1 mm)

för användning vid tillverkning av produkter som använder intensivt pulserande ljus (IPL) (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 50 95

Solenoidspole med

—	en effektförbrukning på högst 6 W,

—	en isolationsresistans på mer än 100 M ohm, och

—	en ingångsöppning på minst 11,4 mm men högst 11,8 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

Specialformade stänger avsedda att bli permanentmagneter efter magnetisering, innehållande neodym, järn och bor, med följande mått:

—	en längd på minst 15 mm men högst 52 mm

—	en bredd på minst 5 mm men högst 42 mm

av sådana slag som används vid tillverkning av industriella servomotorer

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

Ringar, tuber, bussningar eller kragar gjorda av en legering av neodym, järn och bor med

—	en diameter av högst 45 mm,

—	en höjd av högst 45 mm,

för användning vid tillverkning av permanentmagneter efter magnetisering

0 %

—

31.12.2022

*ex 8505 19 90

Artikel av agglomererad ferrit i form av ett rektangulärt prisma avsedd att bli en permanentmagnet efter magnetisering

—	även med fasade kanter

—	med en längd på minst 27 mm men högst 32 mm (± 0,15 mm),

—	med en bredd på minst 8,5 mm men högst 9,5 mm (+ 0,05 mm/– 0,09 mm),

—	med en tjocklek på minst 5,5 mm men högst 5,8 mm (+ 0/– 0,2 mm), och

—	med en vikt på minst 6,1 g men högst 8,3 g

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

Rektangulära moduler för montering i uppladdningsbara litiumjonbatterier

—	med en bredd på: 352,5 mm (± 1 mm) eller 367,1 mm (± 1 mm)

—	med ett djup på: 300 mm (± 2 mm) eller 272,6 mm (± 1 mm)

—	med en höjd på: 268,9 mm (± 1,4 mm) eller 229,5 mm (± 1 mm)

—	med en vikt på: 45,9 kg eller 46,3 kg

—	med en kapacitet på: 75 Ah och

—	en märkspänning på: 60 V

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

Moduler för sammansättning av batterier bestående av elektriska litiumjonackumulatorer med

—	en längd på minst 298 mm men högst 408 mm,

—	en bredd på minst 33,5 mm men högst 209 mm,

—	en höjd på minst 138 mm men högst 228 mm,

—	en vikt på minst 3,6 kg men högst 17 kg, och

—	en effekt på minst 458 Wh men högst 2 158 Wh

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

Batterier av elektriska litiumjonackumulatorer eller laddningsbar modul:

—	med en längd på minst 1 203 mm men högst 1 297 mm,

—	med en bredd av minst 282 mm men högst 772 mm,

—	med en höjd av minst 792 mm men högst 839 mm,

—	med en vikt av minst 253 kg men högst 293 kg,

—	med en effekt på 22 kWh eller 26 kWh, och

—	bestående av 24 eller 48 moduler

0 %

—

31.12.2022

*ex 8511 30 00

Tändspole:

—	med en längd på minst 50 mm men högst 200 mm,

—	med en drifttemperatur på minst – 40 °C men högst 140 °C, och

—	med en spänning på minst 9 V men högst 16 V,

—	även med anslutningskabel,

för användning vid tillverkning av motorer i motorfordon (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8516 90 00

Inre skål:

—	med öppningar på sidan och i mitten,

—	av glödgat aluminium,

—	med en keramikbeläggning, värmebeständig till över 200 °C

avsedd att användas vid tillverkning av elektriska fritöser (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8518 29 95

Högtalare med

—	en impedans på minst 3 Ohm men högst 16 Ohm,

—	en märkeffekt på minst 2 W men högst 20 W,

—	med eller utan fästen av plast, och

—	med eller utan elkabel utrustad med anslutningsdon

av en typ som används för tillverkning av tv-apparater och videomonitorer

0 %

—

31.12.2022

*ex 8526 91 20

Styrenhet för larmsystemet innehållande GSM- och GPS-modul, för användning vid tillverkning av produkter enligt kapitel 87 (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 8529 90 65

Moduler bestående minst av halvledarchips för:

—	alstring av styrsignaler för adressering av pixlar eller

—	styrning av adresserbara pixlar

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8529 90 92

Rektangulär fäst- och täckram

—	av en aluminiumlegering innehållande kisel och magnesium,

—	med en längd av minst 500 mm men högst 2 200 mm,

—	med en bredd av minst 300 mm men högst 1 500 mm,

av ett slag som används vid tillverkning av tv-apparater

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

Scart-kontaktdon, inbyggda i plast- eller metallhölje med 21 stift i två rader, för användning vid tillverkning av produkter enligt nr 8521 och 8528 (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

Honkontakter och gränssnitt för Secure Digital (SD), CompactFlash, ”Smart Card” och ”Common interface modules (cards)” för användning vid lödning på tryckta kretskort, för anslutning av elektriska apparater och kretsar och omkoppling eller skyddande av elektriska kretsar med en driftspänning av högst 1 000 V

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 90 95

Vippströmbrytare

—

av koppar

—	pläterade med silver–nickellegering AgNi10 eller med silver innehållande 11,2 (± 1,0) viktprocent tennoxid och indiumoxid sammantaget

—	med en pläteringstjocklek på 0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm)

—	även förgyllda

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8537 10 91

Styrsystem med programmerbara minnen för en driftspänning på högst 1 000 V, av sådant slag som används för drift av en förbränningsmotor och/eller olika ställdon som fungerar med förbränningsmotor, innehållande minst

—	en tryckt krets med aktiva och passiva komponenter,

—	ett aluminiumhölje, och

—	flera anslutningsdon

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8544 20 00

Antennanslutningskabel för överföring av radio- (AM/FM) och i förekommande fall även GPS-signaler, bestående av:

—	en koaxialkabel,

—	minst två anslutningsdon, och

—	minst tre plastklämmor för montering på instrumentpanelen

av sådant slag som används vid tillverkning av produkter enligt kapitel 87

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

Kabelbunt:

—	med en driftspänning på 12 V,

—	inlindad i tejp eller täckt med en korrugerad slang i plast,

—	med minst 16 kablar, där alla ändar ska förtennas eller förses med kontaktdon,

för användning vid tillverkning av all-terrain vehicles (ATV) eller utility task vehicles (UTV) (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

*ex 8544 42 90

Tvåledarkabel för förlängning med två anslutningsdon, innehållande minst

—	en gummigenomföring,

—	ett metallfäste

av sådant slag som används för att anslutning av fordonshastighetssensorer vid tillverkning av fordon enligt kapitel 87

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8548 10 29

Uttjänta elektriska litiumjon- eller nickelmetallhydridackumulatorer

0 %

—

31.12.2018

*ex 8708 40 20

Automatisk växellåda med en hydraulisk momentomvandlare med:

—	minst åtta växlar,

—	ett motorvridmoment på minst 300 Nm och

—	monterad i tvärläge eller längsläge

för användning vid tillverkning av motorfordon enligt nr 8703 (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8708 40 20

*ex 8708 40 50

Sammansatt växellåda med en eller två ingångar och minst tre utgångar i ett gjutet aluminiumhölje med yttermåtten (utan axlar) högst 445 mm (bredd) × 462 mm (höjd), 680 mm längd, försedd med minst:

—	en på utsidan räfflad utgående axel,

—	en vridomkopplare för att ange växelposition,

—	möjlighet att sätta in en differentialväxel

för användning vid tillverkning av all-terrain vehicles (ATV) eller utility task vehicles (UTV) (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 50 20

*ex 8708 50 99

*ex 8708 99 10

*ex 8708 99 97

Växellåda med en ingång och två utgångar (transmission) i ett gjutet aluminiumhölje med måtten högst 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm) omfattande minst

—	två elektromagnetiska envägsväxlar (i en låda) som fungerar i varsin riktning,

—	en ingångsaxel med en ytterdiameter på 24 mm (± 1 mm) och 22 tänders hankoppling i änden,

—	en koaxial utgångsbussning med en innerdiameter på minst 22 mm men högst 30 mm och minst 22 tänders men högst 28 tänders bussning i änden

för tillverkning av all-terrain vehicles (ATV) eller utility task vehicles (UTV) (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 93 10

*ex 8708 93 90

Mekanisk centrifugalbrytare för användning med elastomer-rem i torr miljö i en kontinuerligt varierbar utväxling (CVT), utrustad med följande:

—	komponenter som utlöser brytaren vid en viss rotationshastighet och (på så sätt) genererar centrifugalkraft,

—	skaft med minst fem men högst sex grader kona,

—	3 vikter, och

—	1 tryckfjäder

för användning vid tillverkning av all-terrain vehicles (ATV) eller utility task vehicles (UTV) (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 99 97

Galvaniserade inre eller yttre delar som består av

—	en sampolymer av akrylnitril-butadien-styren (ABS), även blandad med polykarbonat, och

—	lager av koppar, nickel och krom

för användning vid tillverkning av delar till motorfordon enligt nr 8701 –8705 (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9001 20 00

Polariserande film, även på rullar, på ena eller båda sidorna förstärkt med ett genomsynligt material, även med självhäftande skikt, täckt på en sida eller båda sidor med en skyddsfolie

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 50 41

*ex 9001 50 49

Organisk oskuren korrigerande glasögonlins, ytbehandlad på båda sidor, som ska genomgå besiktning, färgning, kantslipning, montering eller annan väsentlig bearbetning för användning vid tillverkning av glasögon för synkorrektion (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 90 00

Omonterade optiska element tillverkade av formgjutet kalkogenidglas som släpper igenom infrarött ljus, eller av en kombination av kalkogenidglas som släpper igenom infrarött ljus och annat linsmaterial

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

Objektiv

—	högst 80 mm × 55 mm × 50 mm,

—	med en upplösning på minst 160 linjer/mm, och

—	med zoomfaktor 18

av sådana slag som används för tillverkning av dokumentkameror eller live image-kameror

0 %

—

31.12.2022

*ex 9002 11 00

Objektiv

—	högst 125 mm × 65 mm × 65 mm,

—	med en upplösning på minst 125 linjer/mm, och

—	med zoomfaktor 16

av sådana slag som används för tillverkning av dokumentkameror eller live image-kameror

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

Sammansatt lins med:

—	ett horisontellt synfält av minst 50 grader men högst 200 grader,

—	en brännvidd på minst 1,16 mm men högst 5,45 mm,

—	en relativ bländaröppning av minst F/2,0 men högst F/2,6, och

—	en diameter av minst 5 mm men högst 18,5 mm

för användning vid tillverkning av CMOS-kameror för fordon (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 9002 90 00

Monterade linser tillverkade av kalkogenidglas som släpper igenom infrarött ljus, eller av en kombination av kalkogenidglas som släpper igenom infrarött ljus och annat linsmaterial

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9032 89 00

Digitala ventilstyrningar för kontroll av vätskor och gaser

0 %

p/st

31.12.2022

(3) Tullbefrielsen gäller endast värdetull. Den specifika tullsatsen ska fortsätta att gälla.

(4) Övervakning av import av varor som omfattas av denna tullbefrielse ska beslutas i enlighet med det förfarande som fastställs i artiklarna 55 och 56 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2447 av den 24 november 2015 om närmare regler för genomförande av vissa bestämmelser i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 om fastställande av en tullkodex för unionen (EUT L 343, 29.12.2015, s. 558).

*	En nyligen införd åtgärd eller en åtgärd med ändrade villkor.

30.12.2017

Europeiska unionens officiella tidning

L 351/55

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2468

av den 20 december 2017

om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artiklarna 20 och 35.3, och

av följande skäl:

(1)	I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser för utsläppande på marknaden och användning av nya livsmedel i unionen.

(2)	Enligt artikel 20 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen anta genomförandeakter om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer.

(3)	Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 5, 15 och 16 i förordning (EU) 2015/2283 bör kommissionen kontrollera anmälans eller ansökans giltighet och huruvida anmälan omfattas av tillämpningsområdet för den förordningen.

(4)

Den anmälan som avses i artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283 bör innehålla tillräcklig information och vetenskaplig dokumentation för att kommissionen ska kunna kontrollera giltigheten och för att medlemsstaterna och myndigheten ska kunna utvärdera den tidigare säkra användningen av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland.

(5)	De ansökningar som avses i artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283 bör innehålla tillräcklig information och vetenskaplig dokumentation för att kommissionen ska kunna kontrollera giltigheten och för att myndigheten ska kunna göra heltäckande riskbedömningar.

(6)

Om sökanden lämnar in en anmälan eller en ansökan för att lägga till, stryka eller ändra användningsvillkor, specifikationer, ytterligare särskilda märkningskrav eller krav på övervakning efter utsläppande på marknaden avseende ett godkänt traditionellt livsmedel från ett tredjeland, bör sökanden inte vara tvungen att lämna alla uppgifter som krävs för säkerhetsbedömningen, om sökanden tillhandahåller en tillräcklig verifierbar motivering.

(7)	Informationsutbytet mellan kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten bör möjliggöra att vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten vid behov framförs till kommissionen.

(8)	Myndighetens yttrande bör ge tillräcklig information för att man ska kunna fastställa om den föreslagna användningen av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland är säker för konsumenterna.

(9)	Enligt artikel 35.3 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen anta genomförandeakter om fastställande av de krav som avses i artikel 20 i den förordningen.

(10)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Syfte och tillämpningsområde

I denna förordning fastställs bestämmelser om tillämpningen av artikel 20 i förordning (EU) 2015/2283 vad gäller administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer samt de övergångsbestämmelser som avses i artikel 35.3 i den förordningen.

Den ska tillämpas på de anmälningar och ansökningar som avses i artiklarna 14 och 16 i förordning (EU) 2015/2283.

Artikel 2

Definitioner

Utöver de definitioner som fastställs i artiklarna 2 och 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (2) och i förordning (EU) 2015/2283 gäller dessutom följande definitioner:

a) anmälan : fristående dokumentation som innehåller den information och de vetenskapliga uppgifter som lämnats in i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283.

b) ansökan : fristående dokumentation som innehåller den information och de vetenskapliga uppgifter som lämnats in i enlighet med artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283.

Artikel 3

Anmälans struktur, innehåll och utformning

1. En anmälan ska lämnas in elektroniskt till kommissionen och ska bestå av följande:

a)	Ett följebrev.

b)	Teknisk dokumentation.

c)	En sammanfattning av dokumentationen.

2. Det följebrev som avses i punkt 1 a ska utformas i enlighet med förlagan i bilaga I.

3. Den tekniska dokumentation som avses i punkt 1 b ska innehålla

a)	de administrativa uppgifter som anges i artikel 5,

b)	de vetenskapliga uppgifter som anges i artikel 6.

4. Om sökanden lämnar in en anmälan för att ändra användningsvillkor, specifikationer, ytterligare särskilda märkningskrav eller krav på övervakning efter utsläppande på marknaden avseende ett godkänt traditionellt livsmedel från ett tredjeland, behöver sökanden inte lämna alla uppgifter som krävs enligt artikel 6, om sökanden tillhandahåller en verifierbar motivering som förklarar att de föreslagna ändringarna inte påverkar resultaten av den befintliga säkerhetsbedömningen.

5. Den sammanfattning av dokumentationen som avses i punkt 1 c ska styrka att användningen av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland uppfyller villkoren i artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283.

Artikel 4

Ansökans struktur, innehåll och utformning

1. En ansökan ska lämnas in elektroniskt till kommissionen och ska bestå av följande:

a)	Ett följebrev.

b)	Teknisk dokumentation.

c)	En sammanfattning av dokumentationen.

d)	De vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten som avses i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.

e)	Sökandens svar på de vederbörligen motiverade invändningarna avseende säkerheten.

2. Det följebrev som avses i punkt 1 a ska utformas i enlighet med förlagan i bilaga II.

3. Den tekniska dokumentation som avses i punkt 1 b ska innehålla

a)	de administrativa uppgifter som anges i artikel 5,

b)	de vetenskapliga uppgifter som anges i artikel 6.

4. Om sökanden lämnar in en ansökan för att ändra användningsvillkor, specifikationer, ytterligare särskilda märkningskrav eller krav på övervakning efter utsläppande på marknaden avseende ett godkänt traditionellt livsmedel från ett tredjeland, behöver sökanden inte lämna alla uppgifter som krävs enligt artikel 6, om sökanden tillhandahåller en verifierbar motivering som förklarar att de föreslagna ändringarna inte påverkar resultaten av den befintliga säkerhetsbedömningen.

Artikel 5

Administrativa uppgifter som ska ingå i en anmälan eller en ansökan

Utöver den information som anges i artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283 ska anmälningarna och ansökningarna även innehålla följande administrativa uppgifter:

a)	Namn, adress och kontaktuppgifter för den person som ansvarar för dokumentationen och har befogenhet att kommunicera med kommissionen på sökandens vägnar.

b)	Datum för inlämning av dokumentationen.

c)	En innehållsförteckning för dokumentationen.

d)	En utförlig förteckning över de handlingar som bifogas dokumentationen, inklusive hänvisningar till titlar, volymer och sidor.

e)	En förteckning över de delar av dokumentationen som ska behandlas konfidentiellt i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 och bestämmelserna i bilaga III till denna förordning.

Artikel 6

Vetenskapliga uppgifter som ska ingå i en anmälan eller en ansökan

1. Den dokumentation som lämnas in till stöd för en anmälan eller en ansökan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland ska möjliggöra en bedömning av den tidigare säkra användningen av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland.

2. Sökanden ska tillhandahålla en kopia av dokumentationen av det förfarande som följts vid insamlingen av uppgifter.

3. Sökanden ska tillhandahålla en beskrivning av strategin för säkerhetsutvärdering samt motivera att specifika studier eller specifik information tagits med eller uteslutits.

4. Sökanden ska föreslå en övergripande slutsats om säkerheten vid de användningar av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland som föreslagits. Den övergripande utvärderingen av den potentiella risken för människors hälsa ska göras mot bakgrund av känd eller trolig exponering av människor.

Artikel 7

Kontroll av en anmälans giltighet

1. När en anmälan avseende ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland har mottagits ska kommissionen utan dröjsmål kontrollera om det berörda livsmedlet omfattas av tillämpningsområdet för förordning (EU) 2015/2283 och om anmälan uppfyller de krav som anges i artiklarna 3, 5 och 6 i denna förordning.

2. Kommissionen får begära kompletterande information från sökanden när det gäller anmälans giltighet och underrätta sökanden om inom vilken tidsfrist denna information ska tillhandahållas.

3. Genom undantag från punkt 1 i denna artikel och utan hinder av artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283, får en anmälan anses vara giltig även om den inte innehåller alla de delar som krävs enligt artiklarna 3, 5 och 6 i denna förordning, förutsatt att sökanden har lämnat en verifierbar motivering för varje del som saknas.

4. Kommissionen ska underrätta sökanden, medlemsstaterna och myndigheten om skälen till att anmälan anses vara ogiltig.

Artikel 8

Kontroll av en ansökans giltighet

1. När en ansökan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland har mottagits ska kommissionen utan dröjsmål kontrollera om ansökan uppfyller kraven i artiklarna 4–6.

2. Kommissionen får begära kompletterande information från sökanden när det gäller ansökans giltighet och underrätta sökanden om inom vilken tidsfrist denna information ska tillhandahållas.

3. Genom undantag från punkt 1 i denna artikel och utan hinder av artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283, får en ansökan anses vara giltig även om den inte innehåller alla de delar som krävs enligt artiklarna 4–6 i denna förordning, förutsatt att sökanden har lämnat en verifierbar motivering för varje del som saknas.

4. Kommissionen ska underrätta sökanden, medlemsstaterna och myndigheten om huruvida ansökan anses vara giltig eller ogiltig. Om ansökan anses vara ogiltig ska kommissionen ange skälen till att den är ogiltig.

Artikel 9

Vederbörligen motiverade invändningarna avseende säkerheten

1. När en giltig ansökan har mottagits får kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten samråda under de första tre månaderna i den period som fastställs i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.

2. De vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten som en medlemsstat eller myndigheten framför till kommissionen i enlighet med artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283 ska innehålla följande information:

a)	Namn på och beskrivning av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland.

b)	Ett vetenskapligt utlåtande som anger varför det traditionella livsmedlet från ett tredjeland kan utgöra en säkerhetsrisk för människors hälsa.

Artikel 10

Uppgifter som ska ingå i myndighetens yttrande

1. Myndighetens yttrande ska innehålla uppgifter om följande:

a)	Identitet på och karaktärisering av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland.

b)	Bedömningen av den tidigare säkra användningen i ett tredjeland.

c)	En övergripande riskbedömning som om möjligt fastställer säkerheten för det traditionella livsmedlet från ett tredjeland, med uppgifter om relevanta osäkerhetsfaktorer och begränsningar.

d)	Slutsatser.

2. Kommissionen får begära kompletterande information i sin begäran om ett yttrande från myndigheten.

Artikel 11

Övergångsbestämmelser

De anmälningar som avses i artikel 35.2 i förordning (EU) 2015/2283 ska lämnas till kommissionen senast den 1 januari 2019.

Artikel 12

Ikraftträdande och tillämpning

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 20 december 2017.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1) EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

BILAGA I

Förlaga till följebrev till en anmälan som rör traditionella livsmedel från ett tredjeland i enlighet med kraven i artikel 14 i Förordning (EU) 2015/2283

EUROPEISKA KOMMISSIONEN

Generaldirektorat

Direktorat

Enhet

Datum: …

Ärende: Anmälan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med förordning (EU) 2015/2283

(Ange tydligt genom att sätta ett kryss i en av rutorna)

☐	Anmälan om godkännande av ett nytt traditionellt livsmedel.

☐	Anmälan om tillägg, strykning eller ändring av användningsvillkor för ett traditionellt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till anmälan.

☐	Anmälan om tillägg, strykning eller ändring av specifikationer för ett traditionellt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till anmälan.

☐	Anmälan om tillägg, strykning eller ändring av ytterligare särskilda märkningskrav för ett traditionellt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till anmälan.

☐	Anmälan om tillägg, strykning eller ändring av kraven på övervakning efter utsläppande på marknaden för ett traditionellt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till anmälan.

Sökanden/sökandena eller dess/deras företrädare i unionen

(namn, adress, …)

…

lämnar in denna anmälan om uppdatering av unionsförteckningen över nya livsmedel.

Det traditionella livsmedlets identitet:

…

Sekretess (1). Ange i tillämpliga fall om ansökan inbegriper konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283.

☐

Nej

Livsmedelskategorier, användningsvillkor och märkningskrav

Livsmedelskategori	Särskilda användningsvillkor	Ytterligare särskilda märkningskrav
—

Med vänlig hälsning

Underskrift …

Bilagor:

☐	Fullständig teknisk dokumentation

☐	Sammanfattning av dokumentationen

☐	Förteckning över de delar av dokumentationen som omfattas av begäran om konfidentiell behandling samt verifierbar motivering till denna begäran

☐	Kopia av sökandens/sökandenas administrativa uppgifter

(1) Det format som fastställs i bilaga III ska följas för att ange de uppgifter för vilka konfidentiell behandling begärs. Alla uppgifter som krävs för att motivera begäran om konfidentiell behandling ska bifogas.

BILAGA II

Förlaga till följebrev till en ansökan som rör traditionella livsmedel från ett tredjeland i enlighet med kraven i artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283

EUROPEISKA KOMMISSIONEN

Generaldirektorat

Direktorat

Enhet

Datum: …

Ärende: Ansökan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med kraven i artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283

Sökanden/sökandena eller dess/deras företrädare i Europeiska unionen

(namn, adress, …)

…

lämnar in denna ansökan om uppdatering av unionsförteckningen över nya livsmedel.

Det traditionella livsmedlets identitet:

…

Sekretess (1). Ange i tillämpliga fall om ansökan inbegriper konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283.

☐

Nej

Livsmedelskategorier, användningsvillkor och märkningskrav

Livsmedelskategori	Särskilda användningsvillkor	Ytterligare särskilda märkningskrav

Med vänlig hälsning

Underskrift …

Bilagor:

☐	Fullständig ansökan

☐	Sammanfattning av ansökan

☐	Förteckning över de delar av ansökan som omfattas av begäran om konfidentiell behandling samt verifierbar motivering till denna begäran

☐	Dokumenterade uppgifter som rör de vederbörligen motiverade invändningarna avseende säkerheten

☐	Kopia av sökandens/sökandenas administrativa uppgifter

BILAGA III

Motivering till konfidentiella uppgifter

Denna bilaga ska uppdateras under anmälnings- eller ansökningsförfarandet varje gång en sökande lämnar in en begäran om konfidentiell behandling av uppgifter.

Om produktionsprocessen inbegriper konfidentiella uppgifter ska en icke-konfidentiell sammanfattning av produktionsprocessen tillhandahållas.

Uppgifter för vilka konfidentiell behandling begärs	Motivering
Avsnitt x.y (inlämnat den ÅÅÅÅ/MM/DD)

Bilaga X (inlämnad den ÅÅÅÅ/MM/DD)

Avsnitt x.y (inlämnat den ÅÅÅÅ/MM/DD)

Bilaga X (inlämnad den ÅÅÅÅ/MM/DD)

30.12.2017

Europeiska unionens officiella tidning

L 351/64

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2469

av den 20 december 2017

om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

av följande skäl:

(1)	I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser för utsläppande på marknaden och användning av nya livsmedel i unionen.

(2)	Enligt artikel 13 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen anta genomförandeakter om fastställande av administrativa och vetenskapliga uppgiftskrav för de ansökningar som avses i artikel 10.1 i den förordningen.

(3)	Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 5 och 10 i förordning (EU) 2015/2283 bör kommissionen kontrollera ansökans giltighet och huruvida den omfattas av tillämpningsområdet för den förordningen.

(4)

De ansökningar som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 bör innehålla tillräcklig information och vetenskaplig dokumentation för att kommissionen ska kunna kontrollera ansökningarnas giltighet och för att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) ska kunna göra heltäckande riskbedömningar av nya livsmedel.

(5)	Ansökningarna bör omfatta utförliga beskrivningar av strategin för säkerhetsutvärdering, rådata, information om relevansen av det testmaterial som använts i de toxikologiska studierna samt uppgifter om testmetoder för detektion och karaktärisering av konstruerade nanomaterial.

(6)

Erfarenheten har visat att ett nytt livsmedel som är avsett för en särskild befolkningsgrupp i vissa fall även rimligen kan förväntas konsumeras av andra befolkningsgrupper och att riskhanteringsåtgärder kan krävas för att minska de potentiella hälsoriskerna för dessa andra befolkningsgrupper. Ansökan bör därför innehålla tillräcklig information så att riskerna för dessa befolkningsgrupper kan bedömas.

(7)

Om sökanden lämnar in en ansökan för att lägga till, stryka eller ändra användningsvillkor, specifikationer, ytterligare särskilda märkningskrav eller krav på övervakning efter utsläppande på marknaden avseende ett godkänt nytt livsmedel, bör sökanden inte vara tvungen att lämna alla uppgifter som krävs för riskbedömningen, om sökanden tillhandahåller en verifierbar motivering.

(8)	För att säkerställa att de toxikologiska testerna utförs enligt en viss standard bör de utföras i enlighet med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG (2). Om sådana tester utförs utanför unionens territorium bör de följa OECD:s principer för god laboratoriesed (3).

(9)	Myndighetens yttrande bör ge tillräcklig information för att man ska kunna fastställa om den föreslagna användningen av det nya livsmedlet är säker för konsumenterna.

(10)	För att det uppgiftsskydd som föreskrivs i artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 ska kunna åtnjutas bör ansökningar som gäller äganderättsligt skyddade uppgifter motiveras och alla uppgifter som berörs ingå i en separat del av ansökan.

(11)	I enlighet med artikel 35 i förordning (EU) 2015/2283 måste det antas övergångsbestämmelser för ikraftträdandet av den förordningen.

(12)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Syfte och tillämpningsområde

I denna förordning fastställs bestämmelser om tillämpningen av artikel 13 i förordning (EU) 2015/2283 vad gäller administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10.1 och de övergångsbestämmelser som avses i artikel 35.3 i den förordningen.

Artikel 2

Definitioner

Utöver de definitioner som fastställs i artiklarna 2 och 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4) och i förordning (EU) 2015/2283 gäller dessutom följande definition:

ansökan : fristående dokumentation som innehåller den information och de vetenskapliga uppgifter som lämnats in för godkännande av ett nytt livsmedel i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283.

Artikel 3

Ansökans struktur, innehåll och utformning

1. En ansökan ska lämnas in elektroniskt till kommissionen och ska bestå av följande:

a)	Ett följebrev.

b)	Teknisk dokumentation.

c)	En sammanfattning av dokumentationen.

2. Det följebrev som avses i punkt 1 a ska utformas i enlighet med förlagan i bilaga I.

3. Den tekniska dokumentation som avses i punkt 1 b ska innehålla

a)	de administrativa uppgifter som anges i artikel 4,

b)	de vetenskapliga uppgifter som anges i artikel 5.

4. Om sökanden lämnar in en ansökan för att ändra användningsvillkor, specifikationer, ytterligare särskilda märkningskrav eller krav på övervakning efter utsläppande på marknaden för ett godkänt nytt livsmedel, behöver sökanden inte lämna alla uppgifter som krävs enligt artikel 5 i denna förordning, om sökanden tillhandahåller en verifierbar motivering som förklarar att de föreslagna ändringarna inte påverkar resultaten av den befintliga riskbedömningen.

5. Utöver den information som avses i artikel 10.2 a, b och e i förordning (EU) 2015/2283 ska man i den sammanfattning av dokumentationen som avses i punkt 1 c i denna artikel även ange skälen till att användningen av det nya livsmedlet uppfyller villkoren i artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283.

Artikel 4

Krav på administrativa uppgifter

Utöver den information som anges i artikel 10.2 i förordning (EU) 2015/2283 ska ansökan även innehålla följande administrativa uppgifter:

a)	Namn på tillverkaren/tillverkarna av det nya livsmedlet (om annan än sökanden) samt adress och kontaktuppgifter.

b)	Namn, adress och kontaktuppgifter för den person som ansvarar för dokumentationen och har befogenhet att kommunicera med kommissionen på sökandens vägnar.

c)	Datum för inlämning av dokumentationen.

d)	En innehållsförteckning för dokumentationen.

e)	En utförlig förteckning över de handlingar som bifogas dokumentationen, inklusive hänvisningar till titlar, volymer och sidor.

En förteckning över de delar av dokumentationen som ska behandlas konfidentiellt samt en verifierbar motivering i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 och bestämmelserna i bilaga II till denna förordning. Om produktionsprocessen innehåller konfidentiella uppgifter ska en icke-konfidentiell sammanfattning av produktionsprocessen lämnas.

g)	Information och förklaringar som styrker att sökanden har rätt att hänvisa till äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Den informationen ska ingå i en separat mapp.

Artikel 5

Krav på vetenskapliga uppgifter

1. Den dokumentation som lämnas in till stöd för en ansökan om godkännande av ett nytt livsmedel ska möjliggöra en heltäckande riskbedömning av det nya livsmedlet.

2. Om en ansökan om godkännande av ett nytt livsmedel inbegriper användning av sådana konstruerade nanomaterial som avses i artikel 3.2 a viii och ix i förordning (EU) 2015/2283 ska sökanden tillhandahålla testmetoder för detektion och karaktärisering som uppfyller kraven i artikel 10.4 i den förordningen.

3. Sökanden ska tillhandahålla en kopia av dokumentationen av det förfarande och den strategi som följts vid insamlingen av uppgifter.

4. Sökanden ska tillhandahålla en beskrivning av strategin för säkerhetsutvärdering och motsvarande strategi för toxikologisk testning samt motivera att specifika studier eller specifik information har tagits med eller uteslutits.

5. Sökanden ska till stöd för sin ansökan på begäran tillhandahålla rådata för de enskilda publicerade och opublicerade studier som sökanden har genomfört eller som genomförts för sökandens räkning. Denna information ska omfatta de data som använts för att dra slutsatser av de enskilda studierna samt resultaten av undersökningarna.

6. Om det inte kan uteslutas att ett nytt livsmedel som är avsett för en särskild befolkningsgrupp även skulle kunna konsumeras av andra befolkningsgrupper ska de säkerhetsdata som tillhandahålls även omfatta dessa grupper.

7. För varje biologisk eller toxikologisk studie ska sökanden klargöra om testmaterialet överensstämmer med den föreslagna eller befintliga specifikationen. Om testmaterialet skiljer sig från den specifikationen ska sökanden visa att dessa uppgifter är relevanta för det nya livsmedlet i fråga.

Toxikologiska studier ska antingen utföras i anläggningar som uppfyller kraven i direktiv 2004/10/EG, eller, om de utförs utanför unionens territorium, följa OECD:s principer för god laboratoriesed. Sökanden ska styrka att dessa krav uppfylls och ska motivera varje avvikelse från standardprotokollen.

8. Sökanden ska föreslå en övergripande slutsats om säkerheten vid de användningar av det nya livsmedlet som föreslagits. Den övergripande utvärderingen av den potentiella risken för människors hälsa ska göras mot bakgrund av känd eller trolig exponering av människor.

Artikel 6

Kontroll av en ansökans giltighet

1. När en ansökan har mottagits ska kommissionen utan dröjsmål kontrollera om ansökan omfattas av tillämpningsområdet för förordning (EU) 2015/2283 och om den uppfyller de krav som anges i artikel 10.2 i den förordningen.

2. Kommissionen får samråda med myndigheten. Myndigheten ska inom 30 arbetsdagar lämna sina synpunkter till kommissionen på huruvida ansökan uppfyller de tillämpliga kraven i artikel 10.2 i förordning (EU) 2015/2283.

3. Kommissionen får begära kompletterande information från sökanden när det gäller ansökans giltighet och komma överens med sökanden inom vilken tidsfrist denna information ska tillhandahållas.

4. Genom undantag från punkt 1 i denna artikel och utan hinder av artikel 10.2 i förordning (EU) 2015/2283, får en ansökan anses vara giltig även om den inte innehåller alla delar som krävs enligt artiklarna 3–5 i denna förordning, förutsatt att sökanden har lämnat en tillräcklig motivering till varje del som saknas.

5. Kommissionen ska underrätta sökanden, medlemsstaterna och myndigheten om huruvida ansökan anses vara giltig eller ogiltig. Om ansökan anses vara ogiltig ska kommissionen ange skälen till att den är ogiltig.

Artikel 7

Uppgifter som ska ingå i myndighetens yttrande

1. Myndighetens yttrande ska innehålla uppgifter om följande:

a)	Det nya livsmedlets identitet.

b)	Bedömningen av produktionsprocessen.

c)	Uppgifter om sammansättningen.

d)	Specifikationer.

e)	Tidigare användning av det nya livsmedlet och/eller dess ursprung.

f)	Föreslagna användningar och användningsnivåer samt förväntat intag.

g)	Absorption, distribution, metabolism och utsöndring (ADME).

h)	Näringsinformation.

i)	Toxikologisk information.

j)	Allergiframkallande egenskaper.

k)	En övergripande riskbedömning av det nya livsmedlet när det gäller de användningar och användningsnivåer som föreslås, med uppgifter om relevanta osäkerhetsfaktorer och begränsningar.

När exponeringen via kosten överskrider det hälsobaserade riktvärde som fastställts i den övergripande riskbedömningen ska bedömningen av exponeringen för det nya livsmedlet via kosten var utförlig och ange hur varje livsmedelskategori eller livsmedel för vilka användningen har godkänts eller begärts bidrar till den totala exponeringen.

m)	Slutsatser.

2. Kommissionen får begära kompletterande information i sin begäran om ett yttrande från myndigheten.

Artikel 8

Övergångsbestämmelser

1. Medlemsstaterna ska senast den 1 januari 2018 till kommissionen anmäla de förteckningar över ansökningar som avses i artikel 35.1 i förordning (EU) 2015/2283.

2. Medlemsstaterna ska göra all information de mottagit om varje ansökan som avses i punkt 1 tillgänglig för kommissionen.

3. Sökanden ska uppdatera varje ansökan som avses i punkt 1 i denna artikel så att den uppfyller kraven i artikel 10.2 i förordning (EU) 2015/2283 och i denna förordning.

4. Undantagsvis ska punkterna 1 och 2 inte tillämpas på de ansökningar som avses i punkt 1 i denna artikel för vilka en första utvärderingsrapport har lämnats till kommissionen i enlighet med artikel 6.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (5) senast den 1 januari 2018 och för vilka inga motiverade invändningar har gjorts mot saluföringen av det nya livsmedel som berörs inom den tid som fastställs i artikel 6.4 i denna förordning.

5. Sista dag för inlämning av de ansökningar som avses i artikel 35.2 i förordning (EU) 2015/2283 ska vara den 1 januari 2019.

Artikel 9

Ikraftträdande och tillämpning

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 20 december 2017.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1) EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen (EUT L 50, 20.2.2004, s. 44).

(3) OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring. Number 1. OECD Principles on Good Laboratory Practice (reviderad utgåva 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

BILAGA I

Förlaga till följebrev till en ansökan som rör ett nytt livsmedel

EUROPEISKA KOMMISSIONEN

Generaldirektorat

Direktorat

Enhet

Datum: …

Ärende: Ansökan om godkännande av ett nytt livsmedel i enlighet med förordning (EU) 2015/2283

(Ange tydligt genom att sätta ett kryss i en av rutorna)

☐	Ansökan om godkännande av ett nytt livsmedel.

☐	Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av användningsvillkor för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet.

☐	Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av specifikationer för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet.

☐	Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av ytterligare särskilda märkningskrav för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet.

☐	Ansökan om tillägg, strykning eller ändring av kraven på övervakning efter utsläppande på marknaden för ett nytt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till godkännandet.

Sökanden/sökandena eller dess/deras företrädare i unionen

(namn, adress, …)

…

lämnar in denna ansökan om uppdatering av unionsförteckningen över nya livsmedel.

Det nya livsmedlets identitet (uppgifter om det nya livsmedlets identitet ska lämnas i enlighet med den eller de kategorier det nya livsmedlet tillhör):

…

Sekretess (1). Ange i tillämpliga fall om ansökan inbegriper konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283.

☐

Nej

Uppgiftsskydd (2). Ange i tillämpliga fall om ansökan inbegriper en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade uppgifter i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

☐

Nej

Livsmedelskategorier, användningsvillkor och märkningskrav

Livsmedelskategori	Särskilda användningsvillkor	Ytterligare särskilda märkningskrav

Med vänlig hälsning

Underskrifter …

Bilagor:

☐	Fullständig dokumentation

☐	Sammanfattning av dokumentationen

☐	Förteckning över de delar av dokumentationen som omfattas av begäran om konfidentiell behandling samt verifierbar motivering till denna begäran

☐	Information som styrker skyddet av de äganderättsligt skyddade uppgifterna i ansökan som rör det nya livsmedlet

☐	Kopia av sökandens/sökandenas administrativa uppgifter

(1) Det format som fastställs i bilaga II ska följas för att ange de uppgifter för vilka konfidentiell behandling begärs. Alla uppgifter som krävs för att motivera begäran om konfidentiell behandling ska bifogas.

(2) Sökanden ska ange vilka delar av ansökan som inbegriper äganderättsligt skyddade uppgifter för vilka skydd begärs, med tydlig uppgift om avsnitt och sidnummer. Sökanden ska tillhandahålla en verifierbar motivering/försäkran till ovanstående begäran.

BILAGA II

Motivering till konfidentiella uppgifter

Denna bilaga ska uppdateras under ansökningsförfarandet varje gång en sökande lämnar in en begäran om konfidentiell behandling av uppgifter

Om produktionsprocessen inbegriper konfidentiella uppgifter ska en icke-konfidentiell sammanfattning av produktionsprocessen tillhandahållas.

Uppgifter för vilka konfidentiell behandling begärs	Motivering
Avsnitt x.y (inlämnat den ÅÅÅÅ/MM/DD)

Bilaga X (inlämnad den ÅÅÅÅ/MM/DD)

Avsnitt x.y (inlämnat den ÅÅÅÅ/MM/DD)

Bilaga X (inlämnad den ÅÅÅÅ/MM/DD)

30.12.2017

Europeiska unionens officiella tidning

L 351/72

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2470

av den 20 december 2017

om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

av följande skäl:

(1)	I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser om utsläppande av nya livsmedel på marknaden i unionen.

(2)	Enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen upprätta en unionsförteckning över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (2).

(3)	Unionsförteckningen över nya livsmedel ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av andra bestämmelser i sektorsspecifik lagstiftning.

(4)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Unionsförteckning över godkända nya livsmedel

Unionsförteckningen över nya livsmedel som godkänts för att släppas ut på marknaden i unionen och som avses i artikel 6.1 i förordning (EU) 2015/2283 upprättas härmed och fastställs i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 20 december 2017.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

(1) EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

BILAGA

UNIONSFÖRTECKNING ÖVER NYA LIVSMEDEL

Förteckningens innehåll

Unionsförteckningen ska bestå av tabellerna 1 och 2.

Tabell 1 innehåller de godkända nya livsmedlen och följande uppgifter:

Kolumn 1	:	Godkänt nytt livsmedel
Kolumn 2	:	Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas. Denna kolumn består av två delar: angiven livsmedelskategori och maximihalter
Kolumn 3	:	Ytterligare särskilda märkningskrav
Kolumn 4	:	Andra krav

Tabell 2 innehåller specifikationerna för de nya livsmedlen och följande uppgifter:

Kolumn 1	:	Godkänt nytt livsmedel
Kolumn 2	:	Specifikationer

Tabell 1: Godkända nya livsmedel

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

N-acetyl-D-neuraminsyra

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”N-acetyl-D-neuraminsyra”.

Kosttillskott innehållande N-acetyl-D-neuraminsyra ska märkas med en uppgift om att kosttillskotten inte bör ges till spädbarn, småbarn och barn under 10 år om de inom samma 24-timmarsperiod konsumerar bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts N-acetyl-D-neuraminsyra.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (1)

0,05 g/l av den rekonstituerade produkten

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,05 g/kg för livsmedel i fast form

Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för den kategori som nämns i tabellen och som motsvarar produkterna

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,2 g/l (drycker)

1,7 g/kg (stänger)

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

0,05 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter som värmebehandlats efter fermenteringen; smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter

0,05 g/l (drycker)

0,4 g/kg (fast form)

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

0,05 g/l (drycker)

0,25 g/kg (fast form)

Müslistänger

0,5 g/kg

Bordssötningsmedel

8,3 g/kg

Drycker baserade på frukt, bär eller grönsaker

0,05 g/l

Smaksatta drycker

0,05 g/l

Specialkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål

0,2 g/kg

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (3)

300 mg/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 10 år

55 mg/dag for spädbarn

130 mg/dag för småbarn

250 mg/dag för barn 3–10 år

Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata)

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av baobab”.

Extrakt av cellkulturer av Ajuga reptans

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av de blommande ovanjordiska delarna av Ajuga reptans

L-alanyl-L-glutamin

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn

Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av DHA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgerna Ulkenia sp.”

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)

60 mg/100 ml

Fröolja från Allanblackia

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fröolja från Allanblackia”.

Gula bredbara fetter och gräddbaserade bredbara produkter

20 g/100 g

Bladextrakt av Aloe macroclada Baker

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av en liknande gel som erhålls från Aloe vera (L.) Burm.

Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g eller i fråga om ostprodukter, 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter, 600 mg/100 g

Alkoholfria drycker

Mjölkbaserade drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

80 mg/100 ml

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 ml

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 000 mg/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

200 mg/100 ml

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g eller i fråga om ostprodukter, 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter, 600 mg/100 g

Alkoholfria drycker

Mjölkbaserade drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

80 mg/100 ml

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 ml

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 000 mg/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

200 mg/100 ml

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Mortierella alpina”.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel för speciella medicinska ändamål för prematura barn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Arganolja från Argania spinosa

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”arganolja”, och om det används som smakersättningspreparat ska ”vegetabilisk olja endast för smaksättning” anges på etiketten.

Som smaksättningspreparat

Ej angivet

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”astaxantin”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

40–80 mg/dag oleoresin, vilket ger ≤ 8 mg astaxanthin per dag

Basilikafrö (Ocimum basilicum)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar

3 g/200 ml för tillsats av hela basilikafrön (Ocimum basilicum)

Extrakt av jästa svarta sojabönor

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av jästa svarta sojabönor” eller ”jäst sojaextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

4,5 g/dag

Bovint laktoferrin

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”laktoferrin från komjölk”.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (drickfärdig produkt)

100 mg/100 ml

Mjölkbaserade livsmedel för småbarn (konsumtionsfärdig produkt)

200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel (fast form)

670 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Beroende på individens behov upp till 3 g/dag

Drycker baserade på mjölk

200 mg/100 g

Pulverblandningar till drycker baserade på mjölk (drickfärdig produkt)

330 mg/100 g

Drycker baserade på syrad mjölk (även yoghurtdrycker)

50 mg/100 g

Alkoholfria drycker

120 mg/100 g

Produkter baserade på yoghurt

80 mg/100 g

Produkter baserade på ost

2 000 mg/100 g

Glass

130 mg/100 g

Kakor och andra konditorivaror

1 000 mg/100 g

Karameller

750 mg/100 g

Tuggummi

3 000 mg/100 g

Olja från frö av Buglossoides arvensis

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av stearidonsyra (STA)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad buglossoidesolja”.

Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter

250 mg/100 g

75 mg/100 g för drycker

Ost och ostprodukter

750 mg/100 g

Smör och andra fett- eller oljeemulsioner, inklusive bredbara pålägg (ej avsett för matlagning eller stekning)

750 mg/100 g

Frukostcerealier

625 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Olja från Calanus finmarchicus

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2,3 g/dag

Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 1246080-53-4)”

Tuggummi

8 %

Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9)”.

Tuggummi

2 %

Chiaolja från Salvia hispanica

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiaolja (Salvia hispanica)”.

Fett och olja

10 %

Ren chiaolja

2 g/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2 g/dag

Chiafrö (Salvia hispanica)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiafrö (Salvia hispanica)”.

2.	Färdigförpackade chiafrön (Salvia hispanica) ska ha ytterligare märkning som informerar konsumenten om att det dagliga intaget ska vara högst 15 g.

Brödprodukter

5 % (hela eller malda chiafrön)

Bakverk

10 % hela chiafrön

Frukostcerealier

10 % hela chiafrön

Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar

10 % hela chiafrön

Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar

15 g/dag för tillsats av hela, krossade eller malda chiafrön

Färdigförpackade chiafrön som sådana

15 g/dag hela chiafrön

Bredbara pålägg baserade på frukt och bär

1 % hela chiafrön

Yoghurt

1,3 g hela chiafrön per 100 g yoghurt eller 4,3 g hela chiafrön per 330 g yoghurt (portion)

Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter

5 % hela chiafrön

Kitinglukan från Aspergillus niger

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

5 g/dag

Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Fomes fomentarius”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

5 g/dag

Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitosanextrakt av Agaricus bisporus” eller ”kitosanextrakt av Aspergillus niger”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av kitosan från kräftdjur

Kondroitinsulfat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kondroitinsulfat utvunnen genom mikrobiell fermentering och sulfatering”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

1 200 mg/dag

Krompikolinat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av krom totalt

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”krompikolinat”.

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

250 μg/dag

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006 (4)

Cistus incanus L. Pandalis (ört)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Cistus incanus L. Pandalis (ört)”.

Örtte

Avsett dagligt intag: 3 g örter/dag (2 koppar/dag)

Citikolin

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”citikolin”.

2.	Märkningen av livsmedel som innehåller citikolin ska innehålla en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

250 mg/portion och ett högsta dagligt intag av 1 000 mg

Clostridium butyricum

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” eller ”Clostridium butyricum (CBM 588)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

1,35 × 108 CFU/dag

Extrakt av avfettat kakaopulver

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg polyfenoler, vilket motsvarar 1,1 g extrakt av avfettat kakaopulver, per dag.

Müslistänger

1 g/dag och 300 mg polyfenoler, vilket motsvarar högst 550 mg extrakt av avfettat kakaopulver i en portion livsmedel (eller kosttillskott)

Mjölkbaserade drycker

Andra livsmedel (inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG) som är etablerade bärare av funktionella ingredienser och som normalt sett är avsedda att konsumeras av hälsomedvetna vuxna

Kakaoextrakt med låg fetthalt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg kakaoflavanoler per dag.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

730 mg/portion och ca 1,2 g/dag

Korianderfröolja från Coriandrum sativum

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”korianderfröolja”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

600 mg/dag

Torkad frukt av Crataegus pinnatifida

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad frukt av Crataegus pinnatifida”.

Örtte

I enlighet med normal användning i livsmedel av Crataegus laevigata

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG (5)

Kompotter

α-cyklodextrin

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”alfa-cyklodextrin” eller ”α-cyklodextrin”.

γ-cyklodextrin

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”gamma-cyklodextrin” eller ”γ-cyklodextrin”.

Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dextran”.

Bageriprodukter

5 %

Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung (minst 80 % diglycerider)”.

Matoljor

Bredbara fetter

Salladsdressing

Majonnäs

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

Bageriprodukter

Yoghurtliknande produkter

Dihydrocapsiat (DHC)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dihydrocapsiat”.

2.	Kosttillskott innehållande syntetiskt dihydrocapsiat kommer att märkas som ”inte avsedda för barn upp till 4,5 år”.

Müslistänger

9 mg/100 g

Kex och småkakor

9 mg/100 g

Snacks baserade på ris

12 mg/100 g

Kolsyrade drycker, utspädningsbara drycker, drycker baserade på fruktjuice

1,5 mg/100 ml

Grönsaksdrycker

2 mg/100 ml

Kaffebaserade drycker, tebaserade drycker

1,5 mg/100 ml

Smaksatt vatten – icke kolsyrat

1 mg/100 ml

Snabbgröt av havregryn

2,5 mg/100 g

Annan spannmål

4,5 mg/100 g

Glass, efterrätter baserade på mjölkprodukter

4 mg/100 g

Puddingmixer (konsumtionsfärdig produkt)

2 mg/100 g

Produkter baserade på yoghurt

2 mg/100 g

Chokladkonfektyr

7,5 mg/100 g

Hårda karameller

27 mg/100 g

Sockerfritt tuggummi

115 mg/100 g

Mjölk- och gräddersättningsmedel

40 mg/100 g

Sötningsmedel

200 mg/100 g

Soppa (konsumtionsfärdig produkt)

1,1 mg/100 g

Salladsdressing

16 mg/100 g

Vegetabiliskt protein

5 mg/100 g

Färdiga rätter

3 mg/måltid

Måltidsersättning för viktkontroll

3 mg/måltid

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

1 mg/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 mg/enskilt intag

9 mg/dag

Pulverblandningar till alkoholfria drycker

14,5 mg/kg, vilket motsvarar 1,5 mg/100 ml

Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer HTN®Vb”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av bladen av Lippia citriodora

Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av roten av Echinacea angustifolia

Olja från Echium plantagineum

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av stearidonsyra (STA)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad echiumolja”.

Mjölkbaserade produkter och drickyoghurt i portionsförpackning

250 mg/100 g, 75 mg/100 g för drycker

Ostberedningar

750 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

750 mg/100 g

Frukostcerealier

625 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Märkningen ska innehålla en uppgift om att konsumenterna inte bör inta mer än 300 mg extrakt per dag.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

150 mg extrakt i en portion livsmedel eller kosttillskott

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

L-ergotionein

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”L-ergotionein”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor)

20 mg/dag för barn som är äldre än 3 år

Järn(III)natrium-EDTA

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (uttryckta som vattenfri EDTA)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järn(III)natrium-EDTA”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

18 mg/dag för barn

75 mg/dag för vuxna

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

12 mg/100 g

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Järnammoniumfosfat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järnammoniumfosfat”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Fiskpeptider av Sardinops sagax

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fiskpeptidprodukten

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fiskpeptider av Sardinops sagax”.

Livsmedel baserade på yoghurt, yoghurtdrycker, syrade mjölkprodukter och mjölkpulver

0,48 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

Smaksatt vatten och grönsaksbaserade drycker

0,3 g/100 g (drickfärdig produkt)

Frukostcerealier

2 g/100 g

Soppor, stuvningar och soppulver

0,3 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

Flavonoider från Glycyrrhiza glabra

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av flavonoider från Glycyrrhiza glabra

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”flavonoider från Glycyrrhiza glabra L.”

I märkningen av livsmedel där produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska följande anges:

a)	Produkten bör inte intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar.

b)	Personer som tar receptbelagda läkemedel bör endast inta produkten under läkartillsyn.

c)	Man bör inta högst 120 mg flavonoider per dag.

3.	Mängden flavonoider i det slutliga livsmedlet ska anges i märkningen av det livsmedel där det ingår.

Drycker som innehåller flavonoider ska erbjudas slutkonsumenterna i portionsförpackningar.

Drycker baserade på mjölk

120 mg/dag

Drycker baserade på yoghurt

Drycker baserade på frukter, bär eller grönsaker

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

120 mg/dag

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

120 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

120 mg/dag

Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus”.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet

250 mg/dag

Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida”.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet

250 mg/dag

2′-Fukosyllaktos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2′-fukosyllaktos”.

2.	Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

3.	Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

1,2 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

1,2 g/l för drycker

19,2 g/kg för andra produkter än drycker

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

1,2 g/l för drycker

19,2 g/kg för andra produkter än drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

1,2 g/l för drycker

12 g/kg för andra produkter än drycker

400 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

Müslistänger

12 g/kg

Bordssötningsmedel

200 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

12 g/kg för andra produkter än drycker

1,2 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

1,2 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos, i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

4,8 g/l för drycker

40 g/kg för stänger

Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

60 g/kg

Smaksatta drycker

1,2 g/l

Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter

9,6 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn

3,0 g/dag för befolkningen i allmänhet

1,2 g/dag för småbarn

Galaktooligosackarid

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

0,333

Mjölk

0,020

Mjölkdrycker

0,030

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

0,020

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

0,020

Yoghurt

0,033

Desserter baserade på mjölkprodukter

0,043

Frysta desserter baserade på mjölkprodukter

0,043

Fruktdrycker och energidrycker

0,021

Måltidsersättningsdrycker för spädbarn

0,012

Juice för barn

0,025

Yoghurtdryck för barn

0,024

Dessert för barn

0,027

Snacks för barn

0,143

Cerealier för barn

0,027

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

0,013

Juice

0,021

Fyllningar till frukt- eller bärpajer

0,059

Beredningar av frukter och bär

0,125

Stänger

0,125

Spannmål

0,125

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,008

Glukosamin HCl

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

Måltidsersättning för viktkontroll

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Glukosaminsulfat KCl

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Glukosaminsulfat NaCl

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Guarkärnmjöl

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”guarkärnmjöl”.

På märkningen av livsmedel som innehåller guarkärnmjöl ska det anbringas en tydlig upplysning om risken för matsmältningsbesvär hos barn som är yngre än 8 år vid exponering för guarkärnmjöl.

T.ex. ”Överdriven konsumtion av dessa produkter kan leda till matsmältningsbesvär, särskilt hos barn som är yngre än 8 år”.

3.	När det gäller produkter i tvådelade förpackningar (mjölkprodukter och spannmålsprodukter) ska det i bruksanvisningen tydligt anges att spannmålsprodukten och mjölkprodukten måste blandas innan den konsumeras, på grund av risken för gastrointestinal obstruktion.

Färska mjölkprodukter som yoghurt, syrad mjölk, färskost och andra desserter baserade på mjölkprodukter

1,5 g/100 g

Flytande livsmedel baserade på frukt, bär eller grönsaker (”smoothie”)

1,8 g/100 g

Kompotter baserade på frukt, bär eller grönsaker

3,25 g/100 g

Spannmål med medföljande mjölkprodukt i tvådelad förpackning

10 g/100 g i spannmålen

Inga i den medföljande mjölkprodukten

1 g/100 g i den konsumtionsfärdiga produkten

Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Syrade mjölkprodukter (i flytande och halvflytande form och som spraytorkat pulver)

Hydroxityrosol

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydroxityrosol”.

I märkningen av livsmedel där hydroxityrosol ingår ska följande anges:

a)	”Detta livsmedel bör inte intas av barn under tre år, gravida kvinnor och ammande kvinnor.”

b)	”Detta livsmedel bör inte användas för matlagning, bakning eller stekning.”

Fisk och vegetabiliska oljor (utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013 (6)), som släppts ut som sådana på marknaden

0,215 g/kg

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013, som släppts ut som sådana på marknaden

0,175 g/kg

Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isstrukturerande protein”.

Glassvaror

0,01 %

Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av torkade blad från Ilex guayusa”.

Örtte

I enlighet med normal användning i örtte och kosttillskott av ett liknande vätskeextrakt av torkade blad från Ilex paraguariensis

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Isomalto-oligosackarid

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomalto-oligosackarid”.

2.	Livsmedel som innehåller den nya ingrediensen ska märkas som ”glukoskälla”.

Energireducerade läskedrycker

6,5 %

Energidrycker

5,0 %

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

6,5 %

Fruktjuice

5 %

Bearbetade grönsaker och grönsaksjuice

5 %

Andra läskedrycker

5 %

Müslistänger

10 %

Småkakor och kex

20 %

Müslistänger

25 %

Hårda karameller

97 %

Mjuka karameller/chokladkakor

25 %

Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger eller mjölkbaserade)

20 %

Isomaltulos

Ej angivet

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomaltulos”.

2.	Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av texten ”Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos”.

Laktitol

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”laktitol”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar eller tabletter) avsedda för vuxna

20 g/dag

Lakto-N-neotetraos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-neotetraos”.

2.	Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

3.	Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

0,6 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

0,6 g/l för drycker

9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

0,6 g/l för drycker

9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

0,6 g/l för drycker

6 g/kg för andra produkter än drycker

200 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

Müslistänger

6 g/kg

Bordssötningsmedel

100 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

6 g/kg för andra produkter än drycker

0,6 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

0,6 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med 2′-O-fukosyllaktos, i en koncentration av upp till 1,2 g/l, i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

2,4 g/l för drycker

20 g/kg för stänger

Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

30 g/kg

Smaksatta drycker

0,6 g/l

4,8 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn

1,5 g/dag för befolkningen i allmänhet

0,6 g/dag för småbarn

Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”protein av blålusern (Medicago sativa)” eller ”protein av alfalfa (Medicago sativa)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

10 g/dag

Lykopen

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

8 mg/måltid

Frukostcerealier

5 mg/100 g

Fetter och dressingar

10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor

1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd)

3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

15 mg/dag

Lykopen från Blakeslea trispora

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

8 mg/måltid

Frukostcerealier

5 mg/100 g

Fetter och dressingar

10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor

1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd)

3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

15 mg/dag

Lykopen från tomater

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

8 mg/måltid

Frukostcerealier

5 mg/100 g

Fetter och dressingar

10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor

1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd)

3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Lykopenoleoresin från tomater

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av lykopen

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopenoleoresin från tomater”.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

8 mg/måltid

Frukostcerealier

5 mg/100 g

Fetter och dressingar

10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor

1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd)

3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Magnesiumcitratmalat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”magnesiumcitratmalat”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Extrakt av magnoliabark

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av magnoliabark”.

Mintpastiller (konfektyrvaror)

0,2 % för att ge frisk andedräkt. Utgående från en högsta koncentration av 0,2 % och en största tuggummi-/pastillstorlek på 1,5 g per styck kommer varje tuggummi eller pastill att innehålla högst 3 mg extrakt av magnoliabark.

Tuggummi

Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”majsgroddsoljeextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2 g/dag

Tuggummi

2 %

Metylcellulosa

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”metylcellulosa”.

Metylcellulosa får inte användas i livsmedel som är särskilt avsedda för småbarn

Glassvaror

2 %

Smaksatta drycker

Smaksatta eller ej smaksatta syrade mjölkprodukter

Kalla desserter (mjölkprodukter, fett, frukter och bär, spannmål, äggbaserade produkter)

Beredningar av frukter och bär (fruktkött, puréer eller kompotter)

Soppor och buljonger

(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt” eller ”5MTHF-glukosamin”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG som en folatkälla

Monometylsilantriol (organiskt kisel)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kisel

Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”organiskt kisel (monometylsilantriol)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i flytande form)

10,40 mg/dag

Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av svampen Lentinula edodes” eller ”extrakt av shiitakesvamp”.

Brödprodukter

2 ml/100 g

Läskedrycker

0,5 ml/100 ml

Färdiglagade rätter

2,5 ml per måltid

Livsmedel baserade på yoghurt

1,5 ml/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2,5 ml per daglig dos

Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nonijuice” eller ”juice av Morinda citrifolia”.

Pastöriserade drycker baserade på frukt och fruktnektar

30 ml i en portion (upp till 100 % nonijuice)

eller

20 ml två gånger per dag, högst 40 ml/dag

Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

6,6 g/dag (vilket motsvarar 30 ml nonijuice)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”juicepulver av noni” eller ”juicepulver av Morinda citrifolia”.

Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas på följande sätt:

För fruktpuré:

”fruktpuré av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktpuré”.

För fruktkoncentrat:

”fruktkoncentrat av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktkoncentrat”.

Fruktpuré

Konfektyr

45 g/100 g

Müslistänger

53 g/100 g

Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)

53 g/100 g

Kolsyrade drycker

11 g/100 g

Glass och sorbet

31 g/100 g

Yoghurt

12 g/100 g

Kex

53 g/100 g

Bullar, kakor och andra konditorivaror

53 g/100 g

Frukostcerealier (fullkorn)

88 g/100 g

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG

133 g/100 g

På grundval av mängden före beredning för att framställa 100 g färdig produkt

Söta pålägg, fyllningar och glasyrer

31 g/100 g

Såser, inläggningar, fonder och smaksättare

88 g/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

26 g/dag

Fruktkoncentrat

Konfektyr

10 g/100 g

Müslistänger

12 g/100 g

Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)

12 g/100 g

Kolsyrade drycker

3 g/100 g

Glass och sorbet

7 g/100 g

Yoghurt

3 g/100 g

Kex

12 g/100 g

Bullar, kakor och andra konditorivaror

12 g/100 g

Frukostcerealier (fullkorn)

20 g/100 g

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG

30 g/100 g

Söta pålägg, fyllningar och glasyrer

7 g/100 g

Såser, inläggningar, fonder och smaksättare

20 g/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

6 g/dag

Noniblad (Morinda citrifolia)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”noniblad” eller ”blad av Morinda citrifolia”.

2.	Konsumenterna ska informeras om att en kopp örtte bör tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia.

För tillredning av örtte

En kopp örtte för konsumtion ska tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia

Fruktpulver av noni (Morinda citrifolia)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktpulver av Morinda citrifolia” eller ”fruktpulver av noni”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2,4 g/dag

Mikroalgen Odontella aurita

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mikroalgen Odontella aurita”.

Smaksatt pasta

1,5 %

Fisksoppor

1 %

Fisk- eller skaldjursterriner

0,5 %

Buljongberedningar

1 %

Kex

1,5 %

Fryst panerad fisk

1,5 %

Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fytosteroler eller fytostanoler

I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

1.	Produkterna som innehåller den nya livsmedelsingrediensen ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.

2.	Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.

3.	Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

Mjölkbaserade produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostbaserade produkter (med en fetthalt på ≤ 12 g per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och fettet eller proteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett eller protein

Sojadrycker

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

Olja från bläckfisk

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bläckfiskolja”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)

60 mg/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 000 mg/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

200 mg/måltid

Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Fruktberedningar som sådana och alla produkter som dessa ingår i ska märkas med uppgiften ”pastöriserade genom högtrycksbehandling”.

Typ av frukt:

ananas, aprikos, banan, björnbär, blåbär, fikon, grapefrukt, hallon, jordgubbe, kokosnöt, körsbär, mandarin, mango, melon, persika, plommon, päron, rabarber, vindruvor, äpple

Fosfaterad majsstärkelse

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfaterad majsstärkelse”.

Bakade bageriprodukter

15 %

Pasta

Frukostcerealier

Müslistänger

Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fosfatidylserin

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfatidylserin från fisk”.

Drycker baserade på yoghurt

50 mg/100 ml

Pulver baserade på mjölkpulver

3 500 mg/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Livsmedel baserade på yoghurt

80 mg/100 g

Müslistänger

350 mg/100 g

Chokladkonfektyr

200 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

300 mg/dag

Fosfatidylserin från sojafosfolipider

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fosfatidylserin

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin”.

Drycker baserade på yoghurt

50 mg/100 ml

Pulver baserade på mjölkpulver

3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Livsmedel baserade på yoghurt

80 mg/100 g

Müslistänger

350 mg/100 g

Chokladkonfektyr

200 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av fosfatidylserin

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin och sojafosfatinsyra”.

Produkten är inte avsedd att saluföras till gravida eller ammande kvinnor.

Frukostcerealier

80 mg/100 g

Müslistänger

350 mg/100 g

Livsmedel baserade på yoghurt

80 mg/100 g

Sojabaserade yoghurtliknande produkter

80 mg/100 g

Yoghurtbaserade drycker

50 mg/100 g

Sojabaserade yoghurtliknande drycker

50 mg/100 g

Pulver baserade på mjölkpulver

3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

800 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Fosfolipider från äggula

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Ej angivet

Fytoglykogen

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fytoglykogen”.

Bearbetade livsmedel

25 %

Fytosteroler eller fytostanoler

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

Risdrycker

De ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.

Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

Rågbröd som innehåller ≥ 50 % råg (fullkornsrågmjöl, rågkorn eller rågkross och rågflingor) och ≤ 30 % vete, med ≤ 4 % tillsats av socker men utan tillsats av fett

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

Sojadrycker

Mjölkliknande produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

Produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostliknande produkter (med en fetthalt på < 12 % per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2007, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

Plommonkärnolja

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

För stekning och som smaksättningspreparat

I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav

Ej angivet

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”potatisprotein”.

Prolyloligopeptidas (enzympreparat)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”prolyloligopeptidas”.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet

120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 106 PPI/dag)

PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units

PPI – Protease Picomole International.

Proteinextrakt från grisnjurar

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

3 kapslar/dag, vilket motsvarar 12,6 mg extrakt av grisnjurar per dag

Innehåll av diaminoxidas (DAO): 0,9 mg/dag (3 kapslar med ett innehåll av DAO på 0,3 mg/kapsel)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsoljeextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

1,5 g per portion som rekommenderas för daglig konsumtion

Rapsfröprotein

Som vegetabiliskt protein i livsmedel, utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsfröprotein”.

2.	Märkningen av livsmedel som innehåller rapsfröprotein ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Dessa uppgifter ska, i förekommande fall, placeras nära innehållsförteckningen.

Trans-resveratrol

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.

2.	Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i form av kapslar eller tabletter)

150 mg/dag

Trans-resveratrol (mikrobiellt ursprung)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.

2.	Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med normal användning i kosttillskott av resveratrol som extraherats ur parkslide (Fallopia japonica)

Tuppkamsextrakt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuppkamsextrakt” eller ”ungtuppskamextrakt”.

Mjölkbaserade drycker

40 mg/100 g eller mg/100 ml

Fermenterade mjölkbaserade drycker

80 mg/100 g eller mg/100 ml

Yoghurtliknande produkter

65 mg/100 g eller mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g eller mg/100 ml

Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sacha inchi-olja (Plukenetia volubilis)”.

Som för linolja

I enlighet med normal användning i livsmedel av linolja

Salatrim

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”energireducerat fett (salatrim)”.

2.	Det ska finnas en uppgift om att överkonsumtion kan leda till mag- och tarmstörningar.

3.	Det ska finnas en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

Bageriprodukter och konfektyr

DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

3 000 mg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor

450 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

80 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av DHA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g eller i fråga om ostprodukter, 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter, 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

200 mg/100 g

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

80 mg/100 ml

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

200 mg/100 g

Olja från chizochytrium sp.

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av DHA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

80 mg/100 ml

Olja från Schizochytrium sp. (T18)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av DHA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar

600 mg/100 g

Frukostcerealier

500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

200 mg/100 g

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

200 mg/100 g

Müslistänger

500 mg/100 g

Matlagningsfett

360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

80 mg/100 ml

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

200 mg/100 g

Extrakt av fermenterade sojabönor

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av fermenterade sojabönor”.

2.	Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av fermenterade sojabönor ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar, tabletter eller pulver) avsedda för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

100 mg/dag

Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestevium)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”spermidinrikt vetegroddsextrakt”.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG avsedda för vuxna

Motsvarande högst 6 mg spermidin/dag

Sucromalt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sucromalt”.

2.	Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att produkten bryts ner till glukos och fruktos.

Ej angivet

Sockerrörsfiber

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Bröd

8 %

Bageriprodukter

5 %

Kött- och muskelprodukter

3 %

Smaksättningspreparat och kryddor

3 %

Riven ost

2 %

Särskild dietkost

5 %

Såser

2 %

Drycker

5 %

Solrosoljeextrakt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”solrosoljeextrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

1,1 g/dag

Torkad mikroalg Tetraselmis chuii

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad mikroalg Tetraselmis chuii” eller ”torkad mikroalg T. chuii”.

Kosttillskott som innehåller den torkade mikroalgen Tetraselmis chuii ska märkas med följande uppgift: ”Innehåller obetydlig mängd av jod”

Såser

20 % eller 250 mg/dag

Specialsalt

1 %

Smaksättningspreparat

250 mg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

250 mg/dag

Theraponbarcoo/Scortum

Den avsedda användningen är densamma som för lax, nämligen beredning av fiskprodukter och fiskrätter, inklusive kokta, stekta, råa, rökta och ugnsstekta fiskprodukter

D-tagatos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”D-tagatos”.

2.	Märkningen av produkter som innehåller mer än 15 g D-tagatos per portion och av alla drycker som konsumtionsfärdiga innehåller mer än 1 % D-tagatos ska innehålla en uppgift om att ”överdriven konsumtion kan ha en laxerande verkan”.

Ej angivet

Taxifolinrikt extrakt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”taxifolinrikt extrakt”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn, småbarn, barn och tonåringar under 14 år

100 mg/dag

Trehalos

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”trehalos”, och benämningen ska antingen anges i märkningen av produkten som sådan eller i innehållsförteckningen för livsmedel där det nya livsmedlet ingår.

2.	Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att trehalos bryts ner till glukos och fruktos.

Ej angivet

UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D2

Champinjoner (Agaricus bisporus)

10 μg vitamin D2/100 g råvikt

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)”.

2.	Det nya livsmedlets benämning i märkningen av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår ska åtföljas av en uppgift om att ”kontrollerad ljusbehandling har använts för att öka D-vitaminhalten” eller att”UV-behandling har använts för att öka halten av vitamin D2”.

UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D2

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.

Jästa matbröd och portionsbröd

5 μg vitamin D2/100 g

Jästa finare bageriprodukter

5 μg vitamin D2/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

5 μg vitamin D2/dag

UV-behandlat bröd

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D2

Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att det ”innehåller D-vitamin som producerats genom UV-behandling”.

Jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar)

3 μg vitamin D2/100 g

UV-behandlad mjölk

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av vitamin D3

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning benämnas ”UV-behandlad”.

När UV-behandlad mjölk innehåller en mängd vitamin D som anses vara betydande enligt del A punkt 2 i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 ska benämningen vid märkningen också innehålla texten ”innehåller vitamin D som producerats genom UV-behandling” eller ”mjölk innehållande vitamin D till följd av UV-behandling”.

Pastöriserad helmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan

5–32 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

Pastöriserad mellanmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan

1–15 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

Vitamin K2 (menakinon)

Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”menakinon” eller ”vitamin K2”.

Veteklimjölextrakt

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”veteklimjölextrakt”.

Veteklimjölextrakt får inte släppas ut på marknaden som kosttillskott eller ingrediens i kosttillskott. Det får inte heller ingå i modersmjölksersättning.

Öl och ersättningsprodukter

0,4 g/100 g

Konsumtionsfärdiga cerealier

9 g/100 g

Mjölkprodukter

2,4 g/100 g

Fruktjuice och grönsaksjuice

0,6 g/100 g

Läskedrycker

0,6 g/100 g

Köttberedningar

2 g/100 g

Beta-glukaner från jäst

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av beta-glukaner (i ren form) från jäst (Saccharomyces cerevisiae)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

1,275 g/dag för barn som är äldre än 12 år och för den vuxna befolkningen i allmänhet

0,675 g/dag för barn som är yngre än 12 år

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

1,275 g/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn

1,275 g/dag

Drycker baserade på frukt- och/eller grönsaksjuice, inklusive koncentrat och dehydratiserad juice

1,3 g/kg

Drycker med fruktsmak

0,8 g/kg

Pulver för beredning av kakaodrycker

38,3 g/kg (pulver)

Andra drycker

0,8 g/kg (drickfärdig produkt)

7 g/kg (pulver)

Müslistänger

6 g/kg

Frukostcerealier

15,3 g/kg

Fullkorns- och högfiberhaltig snabbgröt

1,5 g/kg

Söta kex av småkakstyp

6,7 g/kg

Salta kex av småkakstyp

6,7 g/kg

Mjölkbaserade drycker

3,8 g/kg

Syrade mjölkprodukter

3,8 g/kg

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

3,8 g/kg

Torrmjölk/mjölkpulver

25,5 g/kg

Soppor och soppulver

0,9 g/kg (konsumtionsfärdig produkt)

1,8 g/kg (kondenserad produkt)

6,3 g/kg (pulver)

Choklad och konfektyr

4 g/kg

Proteinstänger och proteinpulver

19,1 g/kg

Sylt, marmelad och andra bredbara pålägg baserade på frukt och bär

11,3 g/kg

Zeaxantin

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”syntetiskt zeaxantin”.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

2 mg/dag

Zink-L-pidolat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”zink L-pidolat”.

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

3 g/dag

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

Måltidsersättning för viktkontroll

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Tabell 2: Specifikationer

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

N-acetyl-D-neuraminsyra

Beskrivning

N-acetyl-D-neuraminsyra är ett vitt till benvitt, kristallint pulver.

Definition

Kemiskt namn

IUPAC-namn:

N-acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat)

5-Acetamido-3,5-dideoxi-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyra (dihydrat)

Synonymer:

Sialinsyra (dihydrat)

Kemisk formel

C11H19NO9 (syra)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrat)

Molekylmassa

309,3 Da (syra)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)

CAS-nr

131-48-6 (fri syra)

50795-27-2 (dihydrat)

Specifikationer

Beskrivning: vitt till benvitt, kristallint pulver

pH (20 °C, 5 % lösning): 1,7–2,5

N-acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat): > 97,0 %

Vatten (dihydrat beräknas till 10,4 %): ≤ 12,5 % (vikt/vikt)

Sulfataska: < 0,2 % (vikt/vikt)

Ättiksyra (som fri syra och/eller natriumacetat): < 0,5 % (vikt/vikt)

Tungmetaller

Järn: < 20,0 mg/kg

Bly: < 0,1 mg/kg

Proteinrester: < 0,01 % (vikt/vikt)

Lösningsmedelsrester

2-Propanol: < 0,1 % (vikt/vikt)

Aceton: < 0,1 % (vikt/vikt)

Etylacetat: < 0,1 % (vikt/vikt)

Mikrobiologiska kriterier

Salmonella: Ej påvisade i 25 g

Totalt antal aeroba mesofiler: < 500 CFU/g

Enterobacteriaceae: Ej påvisade i 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ej påvisade i 10 g

Listeria monocytogenes: Ej påvisade i 25 g

Bacillus cereus: < 50 CFU/g

Jäst: < 10 CFU/g

Mögel: < 10 CFU/g

Endotoxinrester: < 10 EU/mg

CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.

Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata)

Beskrivning/definition

Baobab-frukten (Adansonia digitata) skördas från träd. Det hårda skalet knäcks och fruktköttet skiljs från frön och skal. Fruktköttet mals och delas upp i grova och finare bitar (partikelstorlek 3–600 μ) och förpackas.

Typiskt näringsvärde

Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7

Protein (g/100 g): 1,8–9,3

Fett (g/100 g): 0–1,6

Kolhydrater totalt (g/100 g): 76,3–89,5

Sockerarter totalt (uttryckt som glukos): 15,2–36,5

Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2

Analysspecifikationer

Föroreningar: högst 0,2 %

Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7

Aska (g/100 g): 3,8–6,6

Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans

Beskrivning/definition

Hydroalkoholextrakt från vävnadskulturer av Ajuga reptans L. som i huvudsak motsvarar extrakt av blommande ovanjordiska delar av Ajuga reptans.

L-alanyl-L-glutamin

Beskrivning/definition

L-alanyl-L-glutamin framställs genom fermentering med en genetiskt modifierad stam av Escherichia coli. Under fermenteringen utsöndras ingrediensen i tillväxtmediet från vilket det därefter separeras och renas till en koncentration på > 98 %.

Utseende: vitt, kristallint pulver

Renhetsgrad: > 98 %

Infraröd spektroskopi: överensstämmelse med referensstandard

Lösningens utseende: färglös och klar

Innehåll (torrsubstans): 98–102 %

Besläktade ämnen (vart och ett): ≤ 0,2 %

Glödgningsrest: ≤ 0,1 %

Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 %

Optisk rotation: + 9,0–11,0°

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %

Klorid (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfat (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiologiska kriterier

Escherichia coli: Frånvaro/g

Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.

Beskrivning/definition

Olja från mikroalgernaUlkenia sp.

Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %

Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %

Transfettsyror: ≤ 1,0 %

DHA-halt: ≥ 32 %

Fröolja från Allanblackia

Beskrivning/definition

Fröolja från Allanblackia utvinns ur frön från de olika arterna av Allanblackia: A. floribunda (detsamma som A. parviflora) och A. stuhlmannii.

Sammansättning av fettsyror

Laurinsyra (C12:0): < 1,0 %

Myristinsyra (C14:0): < 1,0 %

Palmitinsyra (C16:0): < 2,0 %

Palmitoleinsyra (C16:1): < 1,0 %

Stearinsyra (C18:0): 45–58 %

Oljesyra (C18:1): 40–51 %

Linolsyra (C18:2): < 1,0 %

γ-Linolensyra (C18:3): < 1,0 %

Arakinsyra (C20:0): < 1,0 %

Fria fettsyror: högst 0,1 %

Egenskaper

Transfettsyror: högst 0,5 %

Peroxidtal: högst 0,8 mekv/kg

Jodtal: < 46 g/ 100 g

Oförtvålbara ämnen: högst 1,0 %

Förtvålningstal: 185–198 mg KOH/g

Bladextrakt av Aloe macroclada Baker

Beskrivning/definition

Pulvergelextrakt från bladen av Aloe macroclada Baker som i huvudsak motsvarar samma gel från blad av Aloe vera L. Burm.

Aska: 25 %

Kostfiber: 28,6 %

Fett: 2,7 %

Fukt: 4,7 %

Polysackarider: 9,5 %

Protein: 1,63 %

Glukos: 8,9 %

Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

Beskrivning/definition

Vid produktion av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) genomgår djupfryst krossad krill eller torkad krill en extraktion av lipider med ett godkänt extraktionsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG). Proteiner och krillmaterial avlägsnas från lipidextraktet genom filtrering. Extraktionmedel och processvatten avlägsnas genom avdunstning.

Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C

Fosfolipider: 35–50 %

Transfettsyror: ≤ 1 %

EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 %

DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

Beskrivning/definition

Fosfolipidrik olja produceras av antarktisk krill (Euphausia superba) genom upprepad sköljning med ett godkänt lösningsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG) för att öka oljans fosfolipidhalt. Lösningsmedlen avlägsnas från slutprodukten genom avdunstning.

Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja

Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C

Fosfolipider: ≥ 60 %

Transfettsyror: ≤ 1 %

EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 %

DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina

Beskrivning/definition

Den klara, gula arakidonsyrarika oljan erhålls genom fermentering av de icke genetiskt modifierade stammarna IS-4, I49-N18 och FJRK-MA01 av svampen Mortierella alpina med en lämplig vätska. Oljan extraheras därefter ur biomassan och renas.

Arakidonsyra: ≥ 40 % (vikt/vikt) av den totala fettsyrehalten

Fria fettsyror: ≤ 0,45 % av den totala fettsyrehalten

Transfettsyror: ≤ 0,5 % av den totala fettsyrehalten

Oförtvålbara ämnen: ≤ 1,5 %

Peroxidtal: ≤ 5 mekv/kg

Anisidintal: ≤ 20

Syratal: ≤ 1,0 KOH/g

Fukt: ≤ 0,5 %

Arganolja från Argania spinosa

Beskrivning/definition

Arganolja är den olja som erhålls genom kallpressning av de mandelliknande fruktkärnorna från Argania spinosa (L.) Skeels. Kärnorna kan rostas innan de pressas, men de får inte komma i direkt kontakt med eld.

Sammansättning

Palmitinsyra (C16:0): 12–15 %

Stearinsyra (C18:0): 5–7 %

Oljesyra (C18:1): 43–50 %

Linolsyra (C18:2): 29–36 %

Oförtvålbara ämnen: 0,3–2 %

Steroler totalt: 100–500 mg/100 g

Tokoferoler totalt: 16–90 mg/100 g

Oljesyra: 0,2–1,5 %

Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg

Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis

Beskrivning/definition

Astaxantin är en karotenoid som framställs av algen Haematococcus pluvialis. Det finns olika framställningsmetoder för att få algen att växa: användning av slutna system med solljusexponering eller strängt kontrollerad belysning eller användning av öppna bassänger. Algcellerna skördas och torkas; oleoresin extraheras med hjälp av superkritisk koldioxid eller ett lösningsmedel (etylacetat). Astaxantin späds ut och standardiseras till 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % med olivolja, safflorolja, solrosolja eller triglycerider med medellånga kedjor.

Oleoresins sammansättning

Fett: 42,2–99 %

Protein: 0,3–4,4 %

Kolhydrater: 0–52,8 %

Fiber: < 1,0 %

Aska: 0,0–4,2 %

Specifikationer för karotenoider i % (vikt/vikt)

Astaxantiner totalt: 2,9–11,1 %

9-cis-Astaxantin: 0,3–17,3 %

13-cis-Astaxantin: 0,2–7,0 %

Monoestrar av astaxantin: 79,8–91,5 %

Diestrar av astaxantin: 0,16–19,0 %

β-karoten: 0,01–0,3 %

Lutein: 0–1,8 %

Kantaxantin: 0–1,30 %

Mikrobiologiska kriterier

Aeroba bakterier totalt: < 3 000 CFU/g

Jäst och mögel: < 100 CFU/g

Koliforma bakterier: < 10 CFU/g

E. coli: Ej påvisade

Salmonella: Ej påvisade

Staphylococcus: Ej påvisade

Basilikafrö (Ocimum basilicum)

Beskrivning/definition

Basilika (Ocimum basilicum L.) tillhör familjen Lamiaceae inom ordningen Lamiales. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Man måste säkerställa en högsta renhetsgrad för basilikafröna genom filtrering (optisk, mekanisk). Framställningsprocessen för fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar som innehåller basilikafrön (Ocimum basilicum L.) omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.

Torrsubstans: 94,1 %

Protein: 20,7 %

Fett: 24,4 %

Kolhydrater: 1,7 %

Kostfibrer: 40,5 % (metod: AOAC 958.29)

Aska: 6,78 %

Extrakt av jästa svarta sojabönor

Beskrivning/definition

Extrakt av jästa svarta sojabönor (Touchiextrakt) är ett finkornigt ljusbrunt proteinrikt pulver som erhålls genom vattenextraktion av små sojabönor (Glycine max (L.) Merr.) som fermenteras med Aspergillus oryzae. Extraktet innehåller en alfaglukosidasinhibitor.

Egenskaper

Fett: ≤ 1,0 %

Protein: ≥ 55 %

Vatten: ≤ 7,0 %

Aska: ≤ 10 %

Kolhydrater: ≥ 20 %

Aktivitet hos alfaglukosidasinhibitor: IC50 minst 0,025 mg/ml

Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Bovint laktoferrin

Beskrivning/definition

Bovint laktoferrin är ett protein som förekommer naturligt i komjölk. Det är ett järnbindande glykoprotein på ca 77 kDa och består av en enda polypeptidkedja på 689 aminosyror.

Framställningsprocess: Bovint laktoferrin isoleras från skummjölk eller ostvassle genom jonbyte och efterföljande ultrafiltrering. Därefter frys- eller spraytorkas det och de stora partiklarna siktas bort. Det är ett praktiskt taget luktfritt, lätt rosafärgat pulver.

Fysikalisk-kemiska egenskaper hos bovint laktoferrin

Fukt: < 4,5 %

Aska: < 1,5 %

Arsenik: < 2,0 mg/kg

Järn: < 350 mg/kg

Protein: > 93 %

varav bovint laktoferrin: > 95 %

varav andra proteiner: < 5,0 %

pH (2 % lösning, 20 °C): 5,2–7,2

Löslighet (2 % lösning, 20 °C): fullständig

Olja från frön av Buglossoides arvensis

Beskrivning/definition

Raffinerad buglossoidesolja utvinns ur frön av Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.

Alfa-linolensyra: ≥ 35 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt

Stearidonsyra: ≥ 15 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt

Linolsyra: ≥ 8,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt

Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt

Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidtal: < 5,0 mekv O2/kg

Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 %

Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 10 μg/ml

Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

Olja från Calanus finmarchicus

Beskrivning/definition

Det nya livsmedlet är en rubinröd, svagt viskös olja med svag skaldjurslukt som utvinns ut kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består huvudsakligen av vaxestrar (> 85 %) med mindre mängder triglycerider och andra neutrala lipider.

Specifikationer

Vatten: < 1,0 %

Vaxestrar: > 85 %

Fettsyror totalt: > 46 %

Eikosapentaensyra (EPA): > 3,0 %

Dokosahexaensyra (DHA): > 4,0 %

Fettalkoholer totalt: > 28 %

C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 %

C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 %

Transfettsyror: < 1,0 %

Astaxantinestrar: < 0,1 %

Peroxidtal: < 3,0 mekv O 2/kg

Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)

Beskrivning/definition

Den nya livsmedelsingrediensen är en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består av grenade polymerer av monometoxipolyetylenglykol (MPEG) som bundits till polyisopren-graft-maleinsyraanhydrid (PIP-g-MA) och oreagerad MPEG (mindre än 35 viktprocent).

Vit till benvit färg

CAS-nr: 1246080-53-4

Egenskaper

Fukt: < 5,0 %

Aluminium: < 3,0 mg/kg

Litium: < 0,5 mg/kg

Nickel: < 0,5 mg/kg

Anhydridrest: < 15 μmol/g

Polydispersitetsindex: < 1,4

Isopren: < 0,05 mg/kg

Etylenoxid: < 0,2 mg/kg

Fri maleinsyraanhydrid: < 0,1 %

Oligomerer totalt (mindre än 1 000 Da): ≤ 50 mg/kg

Etylenglykol: < 200 mg/kg

Dietylenglykol: < 30 mg/kg

Monoetylenglykolmetyleter: < 3,0 mg/kg

Dietylenglykolmetyleter: < 4,0 mg/kg

Trietylenglykolmetyleter: < 7,0 mg/kg

1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg

Formaldehyd: < 10 mg/kg

Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)

Beskrivning/definition

Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid är en vattenfri sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid.

Friflytande vitt till benvitt pulver

CAS-nr: 9011-16-9

Renhetsgrad

Innehåll: Minst 99,5 % i torrsubstans

Specifik viskositet (1 % MEK): 2–10

Rester av metylvinyleter: ≤ 150 ppm

Rester av maleinsyraanhydrid: ≤ 250 ppm

Acetaldehyd: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm

Tungmetaller totalt: ≤ 10 ppm

Mikrobiologiska kriterier

Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 500 CFU/g

Mögel/jäst: ≤ 500 CFU/g

Escherichia coli: negativ test

Salmonella: negativ test

Staphylococcus aureus: negativ test

Pseudomonas aeruginosa: negativ test

Chiaolja från Salvia hispanica

Beskrivning/definition

Chiaolja framställs genom kallpressning av chiafrön (Salvia hispanica L.) (renhetsgrad 99,9 %). Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Den kan också framställas genom superkritisk koldioxidextraktion.

Framställningsprocess:

Framställs genom kallpressning. Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter.

Syrahalt (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 %

Peroxidtal: ≤ 10 mekv/kg

Olösliga orenheter: ≤ 0,05 %

Alfalinolensyra: ≥ 60 %

Linolsyra: 15–20 %

Chiafrö (Salvia hispanica)

Beskrivning/definition

Chia (Salvia hispanica L.) är en ettårig sommarörtväxt av familjen Labiatae. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas.

Torrsubstans: 90–97 %

Protein: 15–26 %

Fett: 18–39 %

Kolhydrater (*): 18–43 %

Växttråd (**): 18–43 %

Aska: 3–7 %

(*)	Kolhydrater omfattar fibervärdet (EU: kolhydrater är tillgängliga kolhydrater = socker + stärkelse)

(**)	Växttråd är den fiberdel som främst utgörs av osmältbar cellulosa, pentosaner och lignin

Framställningsprocess:

Framställningsprocessen för fruktjuice och fruktjuiceblandningar som innehåller chiafrön omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.

Kitinglukan från Aspergillus niger

Beskrivning/definition

Kitinglukan erhålls från mycel av Aspergillus niger; det är ett blekgult, luktfritt friflytande pulver. Det har ett torrsubstansinnehåll på minst 90 %.

Kitinglukan består till största delen av följande två polysackarider:

—	Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr: 1398-61-4).

—	Beta(1,3)-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr: 9041-22-9).

Viktförlust vid torkning: ≤ 10 %

Kitinglukan: ≥ 90 %

Mängd kitin i förhållande till glukan: 30:70 till 60:40

Aska: ≤ 3,0 %

Lipider: ≤ 1,0 %

Proteiner: ≤ 6,0 %

Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius

Beskrivning/definition

Kitinglukankomplex erhålls från cellväggarna i fruktkroppen hos svampen Fomes fomentarius. Det består huvudsakligen av två polysackarider:

—	Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr: 1398-61-4).

—	Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr: 9041-22-9).

Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. rensning, minskning av storleken och malning, uppmjukning i vatten och upphettning i en alkalisk lösning, tvättning, torkning. Det görs ingen hydrolys under framställningsprocessen.

Utseende: Brunt, luktfritt pulver utan smak

Renhetsgrad

Fukt: ≤ 15 %

Aska: ≤ 3,0 %

Kitinglukan: ≥ 90 %

Mängd kitin i förhållande till glukan: 70:20

Kolhydrater totalt, utom glukaner: ≤ 0,1 %

Proteiner: ≤ 2,0 %

Lipider: ≤ 1,0 %

Melaniner: ≤ 8,3 %

Tillsatser: Inga

pH: 6,7–7,5

Tungmetaller

Bly (ppm): ≤ 1,00

Kadmium (ppm): ≤ 1,00

Kvicksilver (ppm): ≤ 0,03

Arsenik (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiologiska kriterier

Mesofila bakterier totalt: ≤ 103/g

Jäst och mögel: ≤ 103/g

Koliforma bakterier vid 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella och andra patogena bakterier: Frånvaro/25 g

Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)

Beskrivning/definition

Kitosanextrakt (som huvudsakligen innehåller poly(D-glukosamin)) erhålls från stammarna från Agaricus bisporus eller från mycel av Aspergillus niger.

Den patenterade framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. extraktion och deacetylering (hydrolys) i alkalisk lösning, upplösning i surt medium, utfällning i alkalisk lösning, tvättning och torkning.

Synonym: Poly(D-glukosamin)

CAS-nr för kitosan: 9012-76-4

Molekylformel för kitosan: (C6H11NO4)n

Utseende: fint friflytande pulver

Aspekt: benvitt till svagt brunaktigt

Lukt: luktfritt

Renhetsgrad

Kitosanhalt (% vikt/torrvikt): 85

Glukanhalt (% vikt/torrvikt): ≤ 15

Viktförlust vid torkning (% vikt/torrvikt): ≤ 10

Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra): 1–15

Acetyleringsgrad (i % mol/våtvikt): 0–30

Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra) (mPa.s): 1–14 för kitosan från Aspergillus niger; 12–25 för kitin från Agaricus bisporus

Aska (% vikt/torrvikt): ≤ 3,0

Proteiner (% vikt/torrvikt): ≤ 2,0

Partikelstorlek: > 100 nm

Tejpdensitet (g/cm3): 0,7–1,0

Fettbindande förmåga 800x 9 vikt/våtvikt: godkänd

Tungmetaller

Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1

Bly (ppm): ≤ 1,0

Arsenik (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiologiska kriterier

Aeroba bakterier (CFU/g): ≤ 103

Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 103

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10

Salmonella: Frånvaro/25 g

Listeria monocytogenes: Frånvaro/25 g

Kondroitinsulfat

Beskrivning/definition

Kondroitinsulfat (natriumsalt) är en biosyntetisk produkt. Den erhålls genom kemisk sulfatering av kondriotin från fermentering av bakterien Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 24502).

Kondroitinsulfat (natriumsalt) (% torrsubstans): 95–105

MWw (genomsnitt) (kDa): 5–12

MWn (genomsnitt) (kDa): 4–11

Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7

Sulfateringsmönster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Viktförlust vid torkning (%) (105 °C till konstant vikt): ≤ 10,0

Glödgningsrest (% torrsubstans): 20–30

Protein (% torrsubstans): ≤ 0,5

Endotoxiner (10 EU/mg): ≤ 100

Organiska föroreningar totalt (mg/kg): ≤ 50

Krompikolinat

Beskrivning/definition

Krompikolinat är ett rödaktigt, lättrinnande pulver, något lösligt i vatten vid pH 7. Saltet är också lösligt i polära organiska lösningsmedel.

Kemiskt namn: tris(2-pyridinkarboxylat-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboxylsyrakrom(III)salt

CAS-nr: 14639-25-9

Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3

Kemiska egenskaper:

Krompikolinat: ≥ 95 %

Krom (III): 12–13 %

Krom (VI): ej påvisat

Vatten: ≤ 4,0 %

Cistus incanus L. Pandalis (ört)

Beskrivning

Cistus incanus L. Pandalis (ört); arten tillhör familjen Cistaceae och är inhemsk i Medelhavsområdet, halvön Chalkidike.

Sammansättning

Fukt: 9–10 g/100 g örter

Protein: 6,1 g/100 g örter

Fett: 1,6 g/100 g örter

Kolhydrater: 50,1 g/100 g örter

Fibrer: 27,1 g/100 g örter

Mineraler: 4,4 g/100 g örter

Natrium: 0,18 g

Kalium: 0,75 g

Magnesium: 0,24 g

Kalcium: 1,0 g

Järn: 65 mg

Vitamin B1: 3,0 μg

Vitamin B2: 30 μg

Vitamin B6: 54 μg

Vitamin C: 28 mg

Vitamin A: mindre än 0,1 mg

Vitamin E: 40–50 mg

Alfa-tokoferol: 20–50 mg

Beta- och gammatokoferoler: 2–15 mg

Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin

Syntetiskt citikolin

Beskrivning/definition

Citikolin består av cytosin, ribos, pyrofosfat och kolin.

Vitt, kristallint pulver

Kemiskt namn: inre salt av kolincytidin-5′-pyrofosfat och cytidin-5′-(trihydrogendifosfat)-P′-[2-(trimetylammonio)etyl]ester

Kemisk formel: C14H26N4O11P2

Molekylvikt: 488,32 g/mol

CAS-nr: 987-78-0

pH (1 % provlösning): 2,5–3,5

Renhetsgrad

Innehåll: ≥ 98 % torrsubstans

Viktförlust vid torkning (100 °C, 4 timmar) ≤ 5,0 %

Ammonium: ≤ 0,05 %

Arsenik: Högst 2 ppm

Fria fosforsyror: ≤ 0,1 %

5′-Cytidylsyra: ≤ 1,0 %

Mikrobiologiska kriterier

Bakterietal totalt: ≤ 103 CFU/g

Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: Ej påvisade i 1 g

Citikolin (mikrobiellt ursprung)

Beskrivning/definition

Det framställs genom fermentering med hjälp av en genetiskt modifierad stam av E. coli (BCT19/p40k).

Specifikationen för citikolin av mikrobiellt ursprung är identisk med specifikationen för syntetiskt citikolin.

Clostridium butyricum

Beskrivning/definition

Clostridium butyricum (CBM-588) är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen, icke genetiskt modifierad bakterie. Depositarienummer FERM BP-2789.

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal levande aeroba bakterier ≤ 103 CFU/g

Escherichia coli: ej påvisade i 1 g

Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g

Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g

Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g

Extrakt av avfettat kakaopulver

Kakaoextrakt (Theobroma cacao L.)

Utseende: mörkbrunt pulver utan synliga orenheter

Fysikaliska och kemiska egenskaper:

Polyfenolhalt: minst 55,0 % GAE

Teobrominhalt: högst 10,0 %

Askhalt: högst 5,0 %

Fukthalt: högst 8,0 %

Bulkdensitet: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

Lösningsmedelsrest: högst 500 ppm

Kakaoextrakt med låg fetthalt

Kakaoextrakt med låg fetthalt (Theobroma cacao L.)

Utseende: mörkrött till purpurfärgat pulver

Kakaoextrakt, koncentrat: minst 99 %

Kiseldioxid: högst 1,0 %

Kakaoflavanoler: minst 300 mg/g

(-) Epicatechin: minst 45 mg/g

Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %

Korianderfröolja från Coriandrum sativum

Beskrivning/definition

Korianderfröolja är en olja innehållande fettsyreglycerider som framställs ur fröna från växten koriander Coriandrum sativum L.

Svagt gul färg och mild smak

CAS-nr: 8008-52-4

Sammansättning av fettsyror:

Palmitinsyra (C16:0): 2–5 %

Stearinsyra (C18:0): < 1,5 %

Petroselinsyra (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %

Oljesyra (cis-C18:1(n-9)): 8–15 %

Linolsyra (C18:2): 12–19 %

α-linolensyra (C18:3): < 1,0 %

Transfettsyror: ≤ 1,0 %

Renhetsgrad

Brytningsindex (20 °C): 1,466–1,474

Syratal: ≤ 2,5 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg

Jodtal: 88–110 enheter

Förtvålningstal: 186–200 mg KOH/g

Oförtvålbara ämnen: ≤ 15 g/kg

Torkad frukt av Crataegus pinnatifida

Beskrivning/definition

Torkad frukt av arten Crataegus pinnatifida som tillhör familjen Rosaceae och är inhemsk i norra Kina och Korea.

Sammansättning

Torrsubstans: 80 %

Kolhydrater: 55 g/kg råvikt

Fruktos: 26,5–29,3 g/100 g

Glukos: 25,5–28,1 g/100 g

Vitamin C: 29,1 mg/100 g råvikt

Natrium: 2,9 g/100 g råvikt

Kompotter är produkter som erhålls genom värmebehandling av den ätliga delen av en eller flera fruktarter, hela eller delade, siktade eller ej, utan betydande koncentration. Man kan använda socker, vatten, cider, kryddor och citronsaft.

α-cyklodextrin

Beskrivning/definition

En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av sex D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar på hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av α-cyklodextrin kan utföras genom ett av följande förfaranden: utfällning av ett komplex av α-cyklodextrin med 1-dekanol, upplösning i uppvärmt vatten och förnyad utfällning, ångstripping av komplexbildaren och kristallisation av α-cyklodextrin ur lösningen, eller jonbyteskromatografi eller gelfiltrering åtföljt av kristallisation av α-cyklodextrin ur den renade moderlösningen, eller membranseparationsmetoder, såsom ultrafiltrering och omvänd osmos. Beskrivning: Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne

Synonymer: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylos, cyklomaltohexaos, α-cykloamylos

Kemiskt namn: cyklohexaamylos

CAS-nr: 10016-20-3

Kemisk formel: (C6H10O5)6

Formelmassa: 972,85

Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans)

Identifiering

Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 278 °C

Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol

Specifik rotation: [α]D 25: mellan + 145° och + 151° (1 % lösning)

Kromatografi: Retentionstiden för den största toppen i ett vätskekromatogram av provet är densamma som för en referenslösning av α-cyklodextrin i ett kromatogram av referensen α-cyklodextrin (tillgänglig från Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) vid de betingelser som anges under rubriken Analysmetod.

Renhetsgrad

vatten: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden)

Rest av komplexbildare: ≤ 20 mg/kg

(1-dekanol)

Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos)

Sulfataska: ≤ 0,1 %

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Analysmetod

Bestämning med vätskekromatografi vid följande betingelser.

Provlösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg prov i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ett ultraljudbad (10–15 minuter) och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Filtrera lösningen genom ett filter med en porstorlek på 0,45 mikrometer.

Referenslösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg α-cyklodextrin i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ultraljudbad och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten.

Kromatografi: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare

Kolonn och packning: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller motsvarande

Längd: 250 mm

Diameter: 4 mm

Temperatur: 40 °C

Mobil fas: acetonitril/vatten (67/33, v/v)

Flödeshastighet: 2,0 ml/min

Injektionsvolym: 10 μl

Förfarande: Injicera provlösningen i kromatografen, registrera kromatogrammet och mät topparean för alfa-cyklodextrinpiken. Beräkna andelen alfa-cyklodextrin i provet med hjälp av följande formel:

% α-cyklodextrin (på torrsubstans) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

där

As och AR är toppareorna för α-cyklodextrin i provlösningen respektive referenslösningen. Ws och WR är vikten (mg) α-cyklodextrin i provet respektive referensen, efter korrigering för vattenhalten.

γ-cyklodextrin

Beskrivning/definition

En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av åtta D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar. Den framställs genom att cyklodextringlukosyltransferas (CGTase, EC 2.4.1.19) får reagera med hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av gamma-cyklodextrin kan utföras genom utfällning av ett komplex av gamma-cyklodextrin med 8-cyklohexadeken-1-on, upplösning av komplexet i vatten och n-dekan, ångstrippning av vattenfasen och insamling av gamma-cyklodextrinet från lösningen genom kristallisation.

Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne

Synonymer: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylos, cyklomaltooktaos, γ-cykloamylas

Kemiskt namn: cyklooktaamylos

CAS-nr: 17465-86-0

Kemisk formel: (C6H10O5)8

Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans)

Identifiering

Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 285 °C

Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol

Specifik rotation: [α]D 25: mellan + 174° och + 180° (1 % lösning)

Renhetsgrad

vatten: ≤ 11 %

Rest av komplexbildare (8-cyklohexadeken-1-on): ≤ 4 mg/kg

Lösningsmedelsrest (n-dekan): ≤ 6 mg/kg

Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos)

Sulfataska: ≤ 0,1 %

Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides

1.	Pulverform Kolhydrater: 60 % varav dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktos: 0,3 %, leukros: 9,2 % Protein: 6,5 % Lipider: 0,5 % Mjölksyra: 10 % Etanol: spår Aska: 13 % Fukt: 10 %

2.	Flytande form Kolhydrater: 12 % varav dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktos: 1,9 %, leukros: 2,2 % Protein: 2,0 % Lipider: 0,1 % Mjölksyra: 2,0 % Etanol: 0,5 % Aska: 3,4 % Fukt: 80 %

Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung

Beskrivning/definition

Framställs av glycerol och fettsyror från ätliga vegetabiliska oljor, särskilt från sojabönsolja (Glycine max) eller rapsolja (Brassica campestris, Brassica napus) med ett särskilt enzym

Fördelningen av acylglyceroler

Diglycerider (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diglycerider (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triglicerider (TAG): ≤ 20 %

Monoglycerider (MAG): ≤ 5,0 %

Sammansättning av fettsyror (MAG, DAG, TAG)

Oljesyra (C18:1): 20–65 %

Linolsyra (C18:2): 15–65 %

Linolensyra (C18:3): ≤ 15 %

Mättade fettsyror: ≤ 10 %

Övriga:

Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,1 %

Peroxidtal: ≤ 1,0 mekv/kg

Oförtvålbara ämnen: ≤ 2,0 %

Transfettsyror: ≤ 1,0 %

MAG = monoglycerider, DAG = diglycerider, TAG = triglycerider

Dihydrocapsiat (DHC)

Beskrivning/definition

Dihydrocapsiat syntetiseras genom enzymkatalyserad förestring av vanillylalkohol och 8-metylnonansyra. Efter förestringen extraheras dihydrocapsiat med n-hexan.

Viskös, färglös till gul vätska

Kemisk formel: C18 H28 O4

CAS-nr: 205687-03-2

Fysikalisk–kemiska egenskaper

Dihydrocapsiat: > 94 %

8-Metylnonansyra: < 6,0 %

Vanillylalkohol: < 1,0 %

Övriga ämnen som härrör från syntesen: < 2,0 %

Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer

Beskrivning/definition Torkat extrakt av cellkulturer HTN®Vb av Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia

Extrakt från rötterna av Echinacea angustifolia som erhålls från vävnadskulturer av växter motsvarar i huvudsak ett extrakt från roten av Echinacea angustifolia som erhålls i etanol-vatten som titrerats till 4 % echinacosid.

Olja från Echium plantagineum

Beskrivning/definition

Echiumolja är svagt gul och framställs genom raffinering av olja som utvinns ur frön från Echium plantagineum L. stearidonsyra: ≥ 10 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt

Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt

Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg

Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 %

Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 20 μg/ml

Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)

Beskrivning/definition

Ett höggradigt renat extrakt av bladen från grönt te (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form av ett fint, benvitt till blekt rosa pulver. Det består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG) och har en smältpunkt på omkring 210–215 °C.

Utseende: benvitt till blekt rosa pulver

Kemiskt namn: polyfenol(-)epigallokatekin-3-gallat

Synonymer: epigallokatekingallat (EGCG)

CAS-nr: 989-51-5

INCI-namn: epigallocatechin gallate

Molekylmassa: 458,4 g/mol

Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %

Tungmetaller

Arsenik: högst 3,0 ppm

Bly: högst 5,0 ppm

Innehåll:

minst 94 % EGCG (torrsubstans)

högst 0,1 % koffein

Löslighet: EGCG är relativt lösligt i vatten, etanol, metanol och aceton

L-ergotionein

Definition

Kemiskt namn (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-propanoat

Kemisk formel: C9H15N3O2S

Molekylmassa: 229,3 Da

CAS-nr: 497-30-3

Parameter

Specifikation

Metod

Utseende

Vitt pulver

Visuell

Optisk rotation

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetrisk

Kemisk renhet

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Identifiering

Överensstämmande med strukturen

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

Grundämnesanalys

Totala lösningsmedelsrester

(metanol, etylacetat, isopropanol, etanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000 ppm

Gaskromatografi

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Viktförlust vid torkning

Intern standard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Orenheter

< 0,8 %

HPLC/GPC eller 1H-NMR

Tungmetaller b) c)

Bly

< 3,0 ppm

ICP/AES

(Pb, Cd)

Atomfluorescens (Hg)

Kadmium

< 1,0 ppm

Kvicksilver

< 0,1 ppm

Mikrobiologiska specifikationer b)

Totalt antal levande aeroba bakterier (TVAC)

≤ 1 × 103 CFU/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Jäst och mögel totalt (TYMC)

≤ 1 × 102 CFU/g

Escherichia coli

Ej påvisade i 1 g

Eur. Ph.: Europeiska farmakopén, 1H-NMR: kärnmagnetisk resonans, HPLC: högpresterande vätskekromatografi, GPC: gelfiltreringskromatografi, ICP/AES: ICP-atomemissionsspektrometri, CFU: kolonibildande enheter.

a)	Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

b)	Analyser som utförts på varje parti

c)	Gränsvärden i enlighet med förordning (EG) nr 1881/2006

Järn(III)natrium-EDTA

Beskrivning/definition

Järn(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraättiksyra) är ett luktfritt, lättrinnande, gult till brunt pulver med en kemisk renhetsgrad på över 99 % (vikt/vikt). Det är fullständigt lösligt i vatten.

Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O

Kemiska egenskaper:

pH i 1 % lösning: 3,5–5,5

Järn: 12,5–13,5 %

Natrium: 5,5 %

Vatten: 12,8 %

Organiskt material (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5–70,5 %

Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,1 %

Nitrilotriättiksyra: ≤ 0,1 %

Järnammoniumfosfat

Beskrivning/definition

Järnammoniumfosfat är ett grått/grönt, fint pulver som är praktiskt taget olösligt i vatten och lösligt i utspädda mineralsyror.

CAS-nr: 10101-60-7

Kemisk formel: FeNH4PO4

Kemiska egenskaper:

pH i 5 % suspension i vatten: 6,8–7,8

Järn (totalt): ≥ 28 %

Järn (II): 22–30 % (vikt/vikt)

Järn (III): ≤ 7,0 % (vikt/vikt)

Ammoniak: 5–9 % (vikt/vikt)

Vatten: ≤ 3,0 %

Fiskpeptider av Sardinops sagax

Beskrivning/definition

Den nya livsmedelsingrediensen är en peptidblandning som framställs genom en alkalisk proteaskatalyserad hydrolys av fiskmuskel från Sardinops sagax, varefter peptidfraktionen isoleras genom kolonnkromatografi och produkten koncentreras genom vakuum- och spraytorkning.

Gulaktigt vitt pulver

Peptider (*) (peptider, dipeptider och tripeptider med kort kolkedja och med en molekylvikt på mindre än 2 kDa) ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g

Aska: ≤ 10 g/100 g

Fukt: ≤ 8 g/100 g

(*)	Kjeldahlmetoden

Flavonoider från Glycyrrhiza glabra

Beskrivning/definition

Flavonoider från rötterna eller jordstammen av Glycyrrhiza glabra L. extraheras med etanol följt av ytterligare extraktion av detta etanolextrakt med triglycerider med medellånga kedjor. Det är en mörkbrun vätska som innehåller 2,5–3,5 % glabridin.

Fukt: < 0,5 %

Aska: < 0,1 %

Peroxidtal: < 0,5 mekv/kg

Glabridin: 2,5–3,5 % av fett

Glycyrrhizinsyra: < 0,005 %

Fett, inklusive ämnen av typen polyfenol: ≥ 99 %

Protein: < 0,1 %

Kolhydrater: ej påvisbara

Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus

Beskrivning/definition

Fucoidan från storalgen Fucus vesiculosus extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer:

Benvitt till brunt pulver

Lukt och smak: mild doft och smak

Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar)

pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C)

Tungmetaller

Arsenik (ppm): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Bly: < 2,0 ppm

Kvicksilver: < 1,0 ppm

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10 000 CFU/g

Jäst och mögel: < 100 CFU/g

Totalt antal enterobakterier: Frånvaro/g

Escherichia coli: Frånvaro/g

Salmonella: Frånvaro/10 g

Staphylococcus aureus: Frånvaro/g

Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan:

Extrakt 1:

Fucoidan: 75–95 %

Alginat: 2,0–5,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5–15 %

Mannitol: 1–5 %

Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,5 %

Andra kolhydrater: 0,5–1,0 %

Protein: 2,0–2,5 %

Extrakt 2:

Fucoidan: 60–65 %

Alginat: 3,0–6,0 %

Polyfloroglucinol: 20–30 %

Mannitol: < 1,0 %

Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,0 %

Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %

Protein: 2,0–2,5 %

Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida

Beskrivning/definition

Fucoidan från algen Undaria pinnatifida extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer:

Benvitt till brunt pulver

Lukt och smak: mild doft och smak

Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar)

pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C)

Tungmetaller

Arsenik (ppm): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Bly: < 2,0 ppm

Kvicksilver: < 1,0 ppm

Mikrobiologi

Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10 000 CFU/g

Jäst och mögel: < 100 CFU/g

Totalt antal enterobakterier: Frånvaro/g

Escherichia coli: Frånvaro/g

Salmonella: Frånvaro/10 g

Staphylococcus aureus: Frånvaro/g

Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan:

Extrakt 1:

Fucoidan: 75–95 %

Alginat: 2,0–6,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 %

Mannitol: 1–10 %

Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–1,0 %

Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %

Protein: 2,0–2,5 %

Extrakt 2:

Fucoidan: 50–55 %

Alginat: 2,0–4,0 %

Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 %

Mannitol: 25–35 %

Naturliga salter/fria mineraler: 8–10 %

Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %

Protein: 1,0–1,5 %

2′-Fukosyllaktos

(syntetisk)

Definition

Kemiskt namn: α-l-Fukopyranosyl-(1→2)-β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-d-glukopyranos

Kemisk formel: C18H32O15

CAS-nr: 41263-94-9

Molekylvikt: 488,44 g/mol

Beskrivning

2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom kemisk syntes och isoleras genom kristallisation.

Renhetsgrad:

2′-Fukosyllaktos ≥ 95 %

D-Laktos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)

L-Fukos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)

Difukosyl-d-laktosisomerer: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)

2′-Fukosyl-d-laktulos: ≤ 0,6 % (vikt/vikt)

pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2–7,0

Vatten (%): ≤ 9,0 %

Sulfataska: ≤ 0,2 %

Ättiksyra: ≤ 0,3 %

Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg var för sig, ≤ 200,0 mg/kg i kombination)

Proteinrester: ≤ 0,01 %

Tungmetaller

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nickel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g

Jäst och mögel: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

2′-Fukosyllaktos

(mikrobiellt ursprung)

Definition

Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos

Kemisk formel: C18H32O15

CAS-nr: 41263-94-9

Molekylvikt: 488,44 g/mol

Ursprung

En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12

Ursprung

En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli BL21

Beskrivning

2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt kristallint pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. 2′-Fukosyllaktos isoleras genom kristallisation.

Renhetsgrad

2′-Fukosyllaktos: ≥ 94 %

D-Laktos: ≤ 3,0 %

L-Fukos: ≤ 1,0

Difukosyl-D-laktos: ≤ 1,0 %

2′-Fukosyl-D-laktulos: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2-5,0

Vatten: ≤ 5,0 %

Sulfataska: ≤ 1,5 %

Ättiksyra: ≤ 1,0 %

Proteinrester: ≤ 0,01 %

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g

Jäst: ≤ 10 CFU/g

Mögel: ≤ 100 CFU/g

Endotoxiner ≤ 10 EU/mg

Beskrivning

2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver och det flytande koncentratet är en färglös till svagt gul klar vattenlösning (45 % (vikt/volym) ± 5 % (vikt/volym)). 2′-Fukosyllaktos framställs genom en mikrobiologisk process. 2′-Fukosyllaktos isoleras genom spraytorkning.

Renhetsgrad

2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 %

Laktos: ≤ 5,0 %

Fukos: ≤ 3,0 %

3-Fukosyllaktos: ≤ 5,0 %

Fukosylgalaktos: ≤ 3,0 %

Difukosyllaktos: ≤ 5,0 %

Glukos: ≤ 3,0 %

Galaktos: ≤ 3,0 %

Vatten: ≤ 9,0 % (pulver)

Sulfataska: ≤ 0,5 % (pulver och vätska)

Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver och vätska)

Tungmetaller

Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver och vätska)

Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg (pulver och vätska)

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver och vätska)

Kvicksilver: ≤ 0,5 mg/kg (pulver och vätska)

Mikrobiologiska kriterier

Bakterietal totalt: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5 000 CFU/g (vätska)

Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g (pulver) ≤ 50 CFU/g (vätska)

Enterobacteriaceae/koliforma bakterier: ej påvisade i 11 g (pulver och vätska)

Salmonella: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska)

Cronobacter: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska)

Endotoxiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (vätska)

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver och vätska)

Galaktooligosackarid

Beskrivning/definition

Galaktooligosackarid framställs av mjölklaktos genom en enzymprocess med hjälp av β-galaktosidaser från Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum och Bacillus circulans.

GOS: minst 46 % torrsubstans

Laktos: högst 40 % torrsubstans

Glukos: högst 22 % torrsubstans

Galaktos: minst 0,8 % torrsubstans

Aska: högst 4,0 % torrsubstans

Protein: högst 4,5 % torrsubstans

Nitrit: högst 2 mg/kg

Glukosamin HCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K12

Vitt, kristallint, luktfritt pulver

Molekylformel: C6H13NO5 · HCl

Relativ molekylmassa: 215,63 g/mol

D-Glukosamin HCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC)

Specifik rotation: + 70,0°–+ 73,0°

Glukosaminsulfat KCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K12

Vitt, kristallint, luktfritt pulver

Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Relativ molekylmassa: 605,52 g/mol

D-Glukosaminsulfat 2KCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC)

Specifik rotation: + 50,0° – + 52,0°

Glukosaminsulfat NaCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K12

Vitt, kristallint, luktfritt pulver

Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL

Relativ molekylmassa: 573,31 g/mol

D-Glukosamin HCl: 98–102 % av referensstandard (HPLC)

Specifik optisk rotation: + 52° – + 54°

Guarkärnmjöl

Beskrivning/definition

Naturligt guarkärnmjöl är den malda frövitan av frön från naturliga arter av guarträdet, Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (familjen Leguminosae). Mjölet består huvudsakligen av polysackarider med hög molekylvikt, huvudsakligen sammansatta av enheter av galaktopyranos och mannopyranos som är sammankopplade genom glykosidlänkar, som kemiskt kan beskrivas som galaktomannan (minst 75 % galaktomannan).

Utseende: Vitt till gulaktigt pulver

Molekylvikt: 50 000 –8 000 000 Da

CAS-nr: 9000-30-0

Einecs-nr: 232-536-8

Renhetsgrad: I enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (7) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (8).

Fysikalisk-kemiska egenskaper

Pulver

Hållbarhet: 2 år

Färg: vit

Lukt: svag

Partiklarnas medeldiameter: 60–70 μm

Fukt: högst 15 %

Viskositet (*) efter 1 timme: —

Viskositet (*) efter 2 timmar: minst 3 600 mPa.s

Viskositet (*) efter 24 timmar: minst 4 000 mPa.s

Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten

pH för 10 g/l vid 25 °C – 6–7,5

Flingor

Användningstid: 1 år

Färg: vit/benvit med få eller inga svarta prickar

Lukt: svag

Partiklarnas medeldiameter: 1–10 mm

Fukt: högst 15 %

Viskositet (*) efter 1 timme: minst 3 000 mPa.s

Viskositet (*) efter 2 timmar: —

Viskositet (*) efter 24 timmar: —

Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten

pH för 10 g/l vid 25 °C – 5–7,5

(*)	Viskositeten mäts under följande förhållanden: 1 %, 25 °C, 20 varv/min

Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens

Beskrivning/definition

Värmebehandlade syrade mjölkprodukter framställs med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som startkultur.

Mellanmjölk (1,5 %–1,8 % fetthalt) eller skummjölk (högst 0,5 % fetthalt) pastöriseras eller UHT-behandlas före syrningen med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). De syrade mjölkprodukterna homogeniseras och värmebehandlas sedan för att inaktivera Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Slutprodukten innehåller inga livsdugliga celler av Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).

(*)	Ändrad DIN EN ISO 21528-2.

Hydroxityrosol

Beskrivning/definition

Hydroxityrosol är en blekgul, viskös vätska som erhålls genom kemisk syntes.

Molekylformel: C8H10O3

Molekylvikt: 154,6 g/mol

CAS-nr: 10597-60-1

Fukt: ≤ 0,4 %

Lukt: karakteristisk

Smak: svagt bitter

Löslighet (vatten): blandbart med vatten

pH: 3,5-4,5

Brytningsindex: 1,571–1,575

Renhetsgrad

Hydroxityrosol: ≥ 99 %

Ättiksyra: ≤ 0,4 %

Hydroxityrosolacetat: ≤ 0,3 %

Summan av homovanillinsyra, iso-homovanillinsyra och 3-metoxi-4-hydroxifenylglykol: ≤ 0,3 %

Tungmetaller

Bly: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Kvicksilver: ≤ 0,01 mg/kg

Lösningsmedelsrester

Etylacetat: ≤ 25,0 mg/kg

Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Metanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12

Beskrivning/definition

Preparatet av isstrukturerande protein (ISP) är en ljusbrun vätska som produceras genom genomdränkt fermentering av en genetiskt modifierad stam av bakjäst av livsmedelskvalitet (Saccharomyces cerevisiae) där en syntetisk gen för det isstrukturerande proteinet har införts i jästens genom. Proteinet uttrycks och utsöndras i tillväxtmediet där det separeras från jästcellerna genom mikrofiltrering och koncentreras genom ultrafiltrering. Jästcellerna överförs därmed inte till ISP-preparatet vare sig som sådana eller i förändrad form. ISP-preparatet består av oförändrat ISP, glykosylerat ISP och proteiner och peptider från jästen samt av sockerarter, syror och salter som normalt förekommer i livsmedel. Koncentratet stabiliseras med 10 mM citonsyrabuffert.

Innehåll: ≥ 5 g/l aktivt ISP

pH: 2,5–3,5

Aska: ≤ 2,0 %

DNA: ej påvisbart

Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa

Beskrivning/definition

Mörkbrun vätska. Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa

Sammansättning

Protein: < 0,1 g/100 ml

Fett: < 0,1 g/100 ml

Kolhydrater: 0,2–0,3 g/100 ml

Sockerarter totalt: < 0,2 g/100 ml

Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml

Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml

Klorogensyror: 9,9–72,4 mg/100 ml

Isomalto-oligosackarid

Pulver

Löslighet (vatten) (%): > 99

Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0

Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90

Fukt (%): ≤ 4,0

Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3

Tungmetaller:

Bly (mg/kg): ≤ 0,5

Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5

Sirap

Torrsubstans (g/100 g): > 75

Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0

Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90

pH: 4–6

Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3

Tungmetaller:

Bly (mg/kg): ≤ 0,5

Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulos

Beskrivning/definition

En reducerande disackarid bestående av en glukos- och en fruktosenhet förenade genom en α-1,6-glykosidbindning. Ämnet framställs av sackaros genom en enzymatisk process. Det är monohydratformen som används som handelsvara. Utseende: Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak.

Kemiskt namn: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranos, monohydrat

CAS-nr: 13718-94-0

Kemisk formel: C12H22O11 · H2O

Formelmassa: 360,3 (monohydrat)

Renhetsgrad

Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen

Viktförlust vid torkning: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timmar)

Tungmetaller

Bly: ≤ 0,1 mg/kg

Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (*), ”Instrumental methods”.

(*)	Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol

Beskrivning/definition

Kristallint pulver eller färglös lösning som framställts genom katalytisk hydrogenering av laktos. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat. Nickel används som katalysator.

Kemiskt namn: 4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol

Kemisk formel: C12H24O11

Molekylvikt: 344,31 g/mol

CAS-nr: 585-86-4

Renhetsgrad

Löslighet (i vatten): mycket lösligt i vatten

Specik rotation [α] D20 = + 13° – 16°

Innehåll: ≥ 95 % (torrvikt)

Vattenhalt: ≤ 10,5 %

Andra polyoler: ≤ 2,5 % (torrvikt)

Reducerande sockerarter: ≤ 0,2 % (torrvikt)

Klorider: ≤ 100 mg/kg (torrvikt)

Sulfater: ≤ 200 mg/kg (torrvikt)

Sulfataska: ≤ 0,1 % (torrvikt)

Nickel: ≤ 2,0 mg/kg (torrvikt)

Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg (torrvikt)

Bly: ≤ 1,0 mg/kg (torrvikt)

Lakto-N-neotetraos

(syntetisk)

Definition

Kemiskt namn: β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-d-glukopyranosyl-(1→3)-β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-d-glukopyranos

Kemisk formel: C26H45NO21

CAS-nr: 13007-32-4

Molekylvikt: 707,63 g/mol

Beskrivning

Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver Framställs genom kemisk syntes och isoleras genom kristallisation.

Renhetsgrad

Innehåll (vattenfritt): ≥ 96 %

D-Laktos: ≤ 1,0 %

Lakto-N-trios II: ≤ 0,3 %

Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, 5 % lösning): 5,0-7,0

Vatten: ≤ 9,0 %

Sulfataska: ≤ 0,4 %

Ättiksyra: ≤ 0,3 %

Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50 mg/kg var för sig, ≤ 200 mg/kg i kombination)

Proteinrester: ≤ 0,01 %

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nickel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g

Jäst: ≤ 10 CFU/g

Mögel: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

Lakto-N-neotetraos

(mikrobiellt ursprung)

Definition

Kemiskt namn: β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-d-glukopyranosyl-(1→3)-β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-d-glukopyranos

Kemisk formel: C26H45NO21

CAS-nr: 13007-32-4

Molekylvikt: 707,63 g/mol

Källa

En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12

Beskrivning

Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt kristallint pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Lakto-N-neotetraos isoleras genom kristallisation.

Renhetsgrad

Innehåll (vattenfritt): ≥ 92 %

D-Laktos: ≤ 3,0 %

Lakto-N-trios II: ≤ 3,0 %

para-Lacto-N-neohexaos: ≤ 3,0 %

Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0

Vatten: ≤ 9,0 %

Sulfataska: ≤ 0,4 %

Lösningsmedelsrester (metanol): ≤ 100 mg/kg

Proteinrester: ≤ 0,01 %

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g

Jäst: ≤ 10 CFU/g

Mögel: ≤ 10 CFU/g

Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)

Beskrivning/definition

Blålusern (Medicago sativa L.) bearbetas inom två timmar efter skörden. Den skärs i bitar och krossas. Efter att ha passerat en oljepress ger blålusernen en fibrig rest och pressaft (10 % torrsubstans). Torrsubstansen av saften innehåller ca 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) neutraliseras. Förvärmning och ånginsprutning gör att proteiner associerade med karotenoid- och klorofyllpigment koagulerar. Proteinfällningen separeras genom centrifugering och torkas därefter. Askorbinsyra tillsätts och proteinkoncentratet av blålusern granuleras och förvaras i inert gas eller kylförvaras.

Sammansättning

Protein: 45–60 %

Fett: 9–11 %

Fria kolhydrater (lösliga fibrer): 1–2 %

Polysackarider (olösliga fibrer): 11–15 %

inklusive cellulosa: 2–3 %

Mineraler: 8–13 %

Saponiner: ≤ 1,4 %

Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg

Coumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fytater: ≤ 200 mg/kg

L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopen

Beskrivning/definition

Syntetiskt lykopen framställs genom s.k. Wittig-kondensation av syntetiska intermediärer som allmänt används vid framställningen av andra karotenoider som används i livsmedel. Syntetiskt lykopen består av ≥ 96 % lykopen och mindre mängder av andra relaterade karotenoidkomponenter. Lykopen tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.

Kemiskt namn: lykopen

CAS-nr: 502–65–8 (all-trans-lykopen)

Kemisk formel: C40H56

Formelmassa: 536,85 Da

Lykopen från Blakeslea trispora

Beskrivning/definition

Rent lykopen från Blakeslea trispora består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Lykopen tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.

Kemiskt namn: lykopen

CAS-nr: 502–65–8 (all-trans-lykopen)

Kemisk formel: C40H56

Formelmassa: 536,85 Da

Lykopen från tomater

Beskrivning/definition

Rent lykopen från tomater (Lycopersicon esculantum L.) består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.

Kemiskt namn: lykopen

CAS-nr: 502–65–8 (all-trans-lykopen)

Kemisk formel: C40H56

Formelmassa: 536,85 Da

Lykopenoleoresin från tomater

Beskrivning/definition

Lykopenoleoresin från tomater utvinns genom extraktion med lösningsmedel ur mogna tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) varefter lösningsmedlet avlägsnas. Det rör sig om en röd till mörkbrun viskös, klar vätska.

Lykopen totalt: 5–15 %

Varav trans-lykopen: 90–95 %

Karotenoider totalt (beräknat som lykopen): 6,5–16,5 %

Andra karotenoider: 1,75 %

(Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)

Tokoferoler totalt: 1,5–3,0 %

Oförtvålbara ämnen: 13–20 %

Fettsyror totalt: 60–75 %

Vatten (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnesiumcitratmalat

Beskrivning/definition

Magnesiumcitratmalat är ett vitt till gulvitt, amorft pulver

Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Kemiskt namn: pentamagnesium di-(2-hydroxibutandioat)-di-(2-hydroxipropan-1,2,3-trikarboxylat)

CAS-nr: 1259381-40-2

Molekylvikt: 763,99 Da (vattenfritt)

Löslighet: lättlösligt i vatten (ca 20 g i 100 ml)

Beskrivning av det fysikaliska tillståndet: amorft pulver

Magnesiuminnehåll: 12,0–15,0 %

Viktförlust vid torkning (120 °C/4 timmar): ≤ 15 %

Färg (fast form): vit till gulaktig

Färg (20 % vattenlösning): färglös till gulaktig

Utseende (20 % vattenlösning): klar lösning

pH (20 % vattenlösning): ca 6,0

Orenheter:

Klorid: ≤ 0,05 %

Sulfat: ≤ 0,05 %

Arsenik: ≤ 3,0 ppm

Bly: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1 ppm

Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

Extrakt av magnoliabark

Beskrivning/definition

Extrakt av magnoliabark utvinns från barken av Magnolia officinalis L. och framställs genom superkritisk koldioxidextraktion. Barken tvättas och ugnstorkas för att minska fukthalten före malning och extraktion med superkritisk koldioxid. Extraktet löses upp i etanol av medicinsk kvalitet och omkristalliseras för att ge extrakt av magnoliabark.

Extrakt av magnoliabark består huvudsakligen av två fenolföreningar, magnolol och honokiol.

Utseende: ljust brunaktigt pulver

Renhetsgrad

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol och honokiol: ≥ 94 %

Eudesmol totalt: ≤ 2 %

Fukt: 0,50 %

Tungmetaller

Arsenik (ppm): ≤ 0,5

Bly (ppm): ≤ 0,5

Metyleugenol (ppm): ≤ 10

Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0

Alkaloider totalt (ppm): ≤ 100

Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans

Beskrivning/definition

Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad majsgroddsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1,2 g i raffinerad majsgroddsolja och 10 g i majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans).

Renhetsgrad

Oförtvålbara ämnen: > 9,0 g/100 g

Tokoferoler: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10–25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68–89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 6,5 g/100 g

Fettsyror i triglycerider:

palmitinsyra: 10,0-20,0 %

stearinsyra: < 3,3 %

oljesyra: 20,0-42,2 %

linolsyra: 34,0-65,6 %

linolensyra: < 2,0 %

Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg

Tungmetaller

Järn (Fe) < 1 500 μg/kg

Koppar (Cu): < 100 μg/kg

Orenheter:

Polycykliska aromatiska kolväten (PAH) Bens(a)pyren: < 2 μg/kg

Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

Metylcellulosa

Beskrivning/definition

Metylcellulosa är cellulosa som erhålls direkt från naturligt fibröst växtmaterial och är partiellt företrad med metylgrupper.

Kemiskt namn: cellulosametyleter

Kemisk formel: Polymererna innehåller substituerade anhydroglukosenheter med följande allmänna formel:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) där R1, R2 och R3 var och en kan vara något av följande:

—

CH3 eller

—

CH2CH3

Molekylvikt: makromolekyler: från ca 20 000 (n ca 100) till ca 380 000 g/mol (n ca 2 000 )

Innehåll: 25–33 % metoxylgrupper (-OCH3) och högst 5 % hydroxietoxylgrupper (-OCH2CH2OH)

Svagt hygroskopiskt, vitt eller lätt gulaktigt eller gråaktigt, luktfritt och smaklöst, granulärt eller fibröst pulver

Löslighet: Sväller i vatten och lämnar en klar till opalskimrande, viskös, kolloidal lösning. Olösligt i etanol, eter och kloroform. Lösligt i isättika.

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % (105 °C, 3 timmar)

Sulfataska: ≤ 1,5 % vid 800 ± 25 °C

pH: 5,0–8,0 (1 % kolloidal lösning)

Tungmetaller

Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg

Bly: ≤ 2,0 mg/kg

Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt

Beskrivning/definition

Kemiskt namn: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]bensoyl]-L-glutaminsyra, glukosaminsalt

Kemisk formel: C32H51N9O16

Molekylvikt: 817,80 g/mol (vattenfritt)

CAS-nr: 1181972-37-1

Utseende: krämfärgat till ljusbrunt pulver

Renhetsgrad:

Diastereoisomerisk renhet: minst 99 % (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra

Glukosamininnehåll: 34–46 % i torrsubstans

5-Metyltetrahydrofolsyrainnehåll: 54–59 % i torrsubstans

Vatten: ≤ 8,0 %

Tungmetaller

Bly: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

Arsenik: ≤ 2,0 ppm

Bor: ≤ 10 ppm

Mikrobiologiska kriterier:

Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 100 CFU/g

Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: Ej påvisade i 10 g

Monometylsilantriol (organiskt kisel)

Beskrivning/definition

Kemiskt namn: 1-metylsilantriol

Kemisk formel: CH6O3Si

Molekylvikt: 94,14 g/mol

CAS-nr: 2445-53-6

Renhetsgrad

Organiskt kiselpreparat (monometylsilantriol) (vattenlösning):

Aciditet (pH): 6,4–6,8

Kisel: 100–150 mg Si/l

Tungmetaller

Bly: ≤ 1,0 μg/l

Kvicksilver: ≤ 1,0 μg/l

Kadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arsenik: ≤ 3,0 μg/l

Lösningsmedel

Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (resthalt)

Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)

Beskrivning/definition

Den nya livsmedelsingrediensen är ett sterilt vätskeextrakt som erhålls från mycel av Lentinula edodes som odlas genom nedsänkt fermentering. Det är en ljusbrun, lätt grumlig vätska.

Lentinan är en β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan med en molekylvikt på ca 5 × 105 Da, en grad av förgrening på 2/5 och en tertiärstruktur i form av en trippelhelix.

Renhetsgrad/Sammansättning av mycelextrakt av Lentinula edodes

Fukt: 98 %

Torrsubstans: 2 %

Fri glukos: < 20 mg/ml

Protein totalt (*): < 0,1 mg/ml

Kvävehaltiga beståndsdelar (**): < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

(*)	Bradfordmetoden

(**)	Kjeldahlmetoden

Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)

Beskrivning/definition

Nonifrukterna (frukter av Morinda citrifolia L.) pressas. Den erhållna saften pastöriseras. Fermentering före eller efter pressningen kan förekomma.

Rubiadin: ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

Beskrivning/definition

Frön och skal av de soltorkade frukterna av Morinda citrifolia separeras. Den erhållna massan filtreras så att saften separeras från fruktköttet. Torkningen av den framställda saften sker på något av följande två sätt:

Antingen genom finfördelning med hjälp av maltodextriner från majs; blandningen erhålls genom att saft och maltodextriner flödar in med konstant hastighet.

Eller genom intensivtorkning med zeoliter eller torkning och därefter blandning med ett hjälpämne; genom den processen kan juicen först torkas och därefter blandas med maltodextriner (samma mängd som används vid finfördelning).

Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)

Beskrivning/definition

Frukterna av Morinda citrifolia skördas för hand. Frön och skal kan separeras mekaniskt från de pureade frukterna. Efter pastörisering förpackas purén i aseptiska behållare och förvaras kallt.

Koncentrat av Morinda citrifolia framställs av puré av M. citrifolia genom behandling med pektolytiska enzymer (50–60 °C i 1–2 timmar). Därefter upphettas purén för att inaktivera pektinaserna och kyls sedan omedelbart. Juicen separeras i en dekantercentrifug. Därefter samlas juicen upp och pastöriseras innan den koncentreras i en vakuumindunstare från 6–8 brixgrader till 49–51 brixgrader i det slutliga koncentratet.

Sammansättning

Puré

Fukt: 89–93 %

Protein: < 0,6 g/100 g

Fett: ≤ 0,4 g/100 g

Aska: < 1,0 g/100 g

Kolhydrater totalt: 5–10 g/100 g

Fruktos: 0,5–3,82 g/100 g

Glukos: 0,5–3,14 g/100 g

Kostfiber: < 0,5–3 g/100 g

5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidin (*): ej påvisbart

Alisarin (*): ej påvisbart

Rubiadin (*): ej påvisbart

Koncentrat

Fukt: 48–53 %

Protein: 3–3,5 g/100 g

Fett: < 0,04 g/100 g

Aska: 4,5-5,0 g/100 g

Kolhydrater totalt: 37–45 g/100 g

Fruktos: 9–11 g/100 g

Glukos: 9–11 g/100 g

Kostfiber: 1,5-5,0 g/100 g

5,15-Dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

(*)	Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i puré och koncentrat av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alisarin) och 62,5 ng/ml (rubiadin).

Noniblad (Morinda citrifolia)

Beskrivning/definition

Efter avskärning genomgår bladen av Morinda citrifolia torknings- och rostningsförfaranden. Produkten har en partikelstorlek som varierar mellan brutna blad och ett grovkornigt pulver med inslag av finare partiklar. Till färgen är det grönbrunt till brunt.

Renhetsgrad/sammansättning

Fukt: < 5,2 %

Protein: 17–20 %

Kolhydrater: 55–65 %

Aska: 10–13 %

Fett: 4–9 %

Oxalsyra: < 0,14 %

Garvsyra: < 2,7 %

5,15-Dimetylmorindol: < 47 mg/kg

Rubiadin: ej påvisbart, ≤10 μg/kg

Lucidin: ej påvisbart, ≤10 μg/kg

Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

Beskrivning/definition

Pulver av nonifrukt framställs av mosade nonifrukter (Morinda citrifolia L.) genom frystorkning. Frukterna krossas och kärnorna avlägsnas. Vid frystorkningen avlägsnas vattnet från nonifrukterna och därefter mals den återstående massan till ett pulver och kapslas in.

Renhetsgrad/sammansättning

Fukt: 5,3–9 %

Protein: 3,8–4,8 g/100 g

Fett: 1–2 g/100 g

Aska: 4,6–5,7 g/100 g

Kolhydrater totalt: 80–85 g/100 g

Fruktos: 20,4–22,5 g/100 g

Glukos: 22–25 g/100 g

Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g

5,15-Dimetylmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

(*)	Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i fruktpulver av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol)

Mikroalgen Odontella aurita

Kisel: 3,3 %

Kristallint kisel: högst 0,1–0,3 % som orenhet

Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler

Beskrivning/definition

Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler består av en oljefraktion och en fytosterolfraktion

Fördelningen av acylglyceroler

Fria fettsyror (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 %

Monoglycerider (MAG): ≤ 10 %

Diglycerider (DAG): ≤ 25 %

Triglycerider (TAG): resten

Fytosterolfraktion

β-sitosterol: ≤ 80 %

β-sitostanol: ≤ 15 %

Kampesterol: ≤ 40 %

Kampestanol: ≤ 5,0 %

Stigmasterol: ≤ 30 %

Brassikasterol: ≤ 3,0 %

Övriga steroler/stanoler: ≤ 3,0 %

Övrigt

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,5 %

Peroxidtal: < 5,0 mekv/kg

Transfettsyror: ≤ 1 %

Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) av fytosteroler eller fytostanoler:

Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet på mer än 99 %.

Olja från bläckfisk

Syratal: ≤ 0,5 KOH/g olja

Peroxidtal: ≤ 5 mekv O 2/kg olja

p-Anisidintal: ≤ 20

Köldtest vid 0 °C: ≤ 3 timmar

Fukt: ≤ 0,1 % (vikt/vikt)

Oförtvålbara ämnen: ≤ 5,0 %

Transfettsyror: ≤ 1,0 %

Dokosahexaensyra: ≥ 20 %

Eikosapentaensyra: ≥ 10 %

Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling

Parameter

Mål

Anmärkningar

Lagring av frukt före högtrycksbehandling

Minst 15 dagar vid – 20 °C

Frukt som skördats och lagrats i enlighet med god hygien, samt god jordbruks- och tillverkningssed

Frukttillsats

40–60 % upptinad frukt

Homogeniserad frukt som tillförts till andra ingredienser

3,2–4,2

° Brix

7–42

Garanterad genom tillsats av socker

< 0,95

Garanterad genom tillsats av socker

Slutlig lagring

Högst 60 dagar vid högst + 5 °C

Motsvarar lagringsordningen för konventionellt beredda produkter

Fosfaterad majsstärkelse

Beskrivning/definition

Fosfaterad majsstärkelse (fosfaterat distärkelsefosfat) är kemiskt modifierad resistent stärkelse som erhålls från stärkelse med hög amyloshalt genom en kombination av kemiska behandlingar för att bilda fosfattvärbindningar mellan kolhydratrester och förestrade hydroxylgrupper.

Den nya livsmedelsingrediensen är ett vitt eller nästan vitt pulver.

CAS-nr: 11120-02-8

Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = antal glukosenheter, x, y = substitutionsgrader

Kemisk specifikation för fosfaterat distärkelsefosfat:

Viktförlust vid torkning: 10–14 %

pH: 4,5–7,5

Kostfiber: ≥ 70 %

Stärkelse: 7–14 %

Protein: ≤ 0,8 %

Lipider: ≤ 0,8 %

Resthalt av bundet fosfor: ≤ 0,4 % (som fosfor) ”majs med hög amyloshalt” som källa

Fosfattiddylserin från fisk fosfolipider av fisk

Beskrivning/definition

Den nya livsmedelsingrediensen är ett gult till brunt pulver. Fosfatidylserin erhålls från fosfolipider från fisk genom en enzymatisk transfosfatidylering med aminosyran L-serin.

Specifikation för fosfatidylserin framställt av fosfolipider från fisk:

Fukt: < 5,0 %

Fosfolipider: ≥ 75 %

Fosfatidylserin: ≥ 35 %

Glycerider: < 4,0 %

Fritt L-serin: < 1,0 %

Tokoferoler: < 0,5 % (1)

Peroxidtal: < 5,0 mekv O2/kg

(1)	Tokoferoler får tillsättas som antioxidanter enligt kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 om livsmedelstillsatser.

Fosfatidylserin från sojafosfolipider

Beskrivning/definition

Den nya livsmedelsingrediensen är ett benvitt till ljusgult pulver. Den finns också i flytande form med en klar brun till brandgul färg. I flytande form innehåller den MCT-triacylglycerider som bärare. Den innehåller lägre nivåer av fosfatidylserin eftersom den innehåller betydande mängder olja (MCT).

Fosfatidylserin från sojafosfolipider erhålls genom en enzymatisk transfosfatidylering av sojalecitin med hög halt av fosfatidylkolin med aminosyran L-serin. Fosfatidylserin består av ett glycerofosfatskelett som konjugerats med två fettsyror och L-serin genom en fosfodiesterbindning.

Specifikation för fosfatidylserin från sojafosfolipider

Pulverform

Fukt: < 2,0 %

Fosfolipider: ≥ 85 %

Fosfatidylserin: ≥ 61 %

Glycerider: < 2,0 %

Fritt L-serin: < 1,0 %

Tokoferoler: < 0,3 %

Fytosteroler: < 0,2 %

Flytande form

Fukt: < 2,0 %

Fosfolipider: ≥ 25 %

Fosfatidylserin: ≥ 20 %

Glycerider: ej tillämpligt

Fritt L-serin: < 1,0 %

Tokoferoler: < 0,3 %

Fytosteroler: < 0,2 %

Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra

Beskrivning/definition

Produkten framställs genom enzymatisk omvandling av sojalecitin. Fosfolipidprodukten är ett högkoncentrerat gulbrunt pulver med lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra.

Specifikation för produkten

Fukt: ≤ 2,0 %

Fosfolipider totalt: ≥ 70 %

Fosfatidylserin: ≥ 20 %

Fosfatinsyra: ≥ 20 %

Glycerider: ≤ 1,0 %

Fritt L-serin: ≤ 1,0 %

Tokoferoler: ≤ 0,3 %

Fytosteroler: ≤ 2,0 %

Kiseldioxid används med en högsta halt på 1,0 %.

Fosfolipider från äggula

85 % och 100 % rena fosfolipider från äggula

Fytoglykogen

Beskrivning:

Vitt till benvitt pulver som är en luktfri, färglös polysackarid utan smak som utvinns ur icke genetiskt modifierad sockermajs med hjälp av traditionell teknik för livsmedelsbearbetning.

Definition:

Glukospolymer (C6H12O6)n med raka bindningar av α(1 – 4) glykosidbindningar förgrenade var 8:e–12:e glukosenhet genom α(1 – 6) glykosidbindningar

Specifikationer

Kolhydrater: 97 %

Sockerarter: 0,5 %

Fiber: 0,8 %

Fett: 0,2 %

Protein: 0,6 %

Fytosteroler eller fytostanoler

Beskrivning/definition

Fytosteroler och fytostanoler är steroler och stanoler som utvinns ur växter och som kan förekomma som fria steroler och stanoler eller som estrar med fettsyror av livsmedelskvalitet.

Sammansättning (genom GC-FID eller motsvarande metod)

β-sitosterol: < 81 %

β-sitostanol: < 35 %

Kampesterol: < 40 %

Kampestanol: < 15 %

Stigmasterol: < 30 %

Brassikasterol: < 3,0 %

Övriga steroler/stanoler: < 3,0 %

Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod)

Plommonkärnolja

Beskrivning/definition

Plommonkärnolja är en vegetabilisk olja som erhålls genom kallpressning av kärnorna från (Prunus domestica)

Sammansättning:

Oljesyra (C18:1): 68 %

Linolsyra (C18:2): 23 %

γ-Tokoferol: 80 % av tokoferoler totalt

β-Sitosterol: 80–90 % av steroler totalt

Triolein: 40–55 % av triglycerider

Cyanvätesyra: högst 5 mg/kg olja

Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav

Torrsubstans: ≥ 800 mg/g

Protein (N*6,25): ≥ 600 mg/g (torrsubstans)

Aska: ≤ 400 mg/g (torrsubstans)

Glykoalkaloid (totalt): ≤ 150 mg/kg

Lysinoalanin (totalt): ≤ 500 mg/kg

Lysinoalanin (fritt): ≤ 10 mg/kg

Prolyloligopeptidas (enzympreparat)

Specifikation för enzymet

Systematiskt namn: prolyloligopeptidas

Synonymer: prolylendopeptidas, prolin-specifik endopeptidas, endoprolylpeptidas

Molekylvikt: 66 kDa

Enzymkommissionens nummer: EC 3.4.21.26

CAS-nr: 72162-84-6

Källa: en genetiskt modifierad stam av Aspergillus niger (GEP-44)

Beskrivning: Prolyloligopeptidas finns tillgänglig som enzympreparat innehållande ca 30 % maltodextrin.

Specifikationer för enzympreparatet av prolyloligopeptidas

Aktivitet:

> 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)

Utseende: mikrogranulat

Färg: Benvitt till gulaktigt orange. Färgen kan variera mellan tillverkningssatserna.

Torrsubstans: > 94 %

Gluten: < 20 ppm

Tungmetaller:

Bly: ≤ 1,0 mg/kg

Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Aeroba mikroorganismer totalt ≤ 103 CFU/g

Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g

Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 30 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

Salmonella: Ej påvisade i 25 g

Escherichia coli: Ej påvisade i 25 g

Staphylococcus aureus: Ej påvisade i 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Ej påvisade i 10 g

Listeria monocytogenes: Ej påvisade i 25 g

Antimikrobiell aktivitet: ej påvisad

Mykotoxiner: Under detektionsgränserna: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiner totalt (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 och B2 (< 2,5 μg/kg)

(*)	PPI – Protease Picomole International

(**)	PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units

Proteinextrakt från grisnjurar

Beskrivning/definition

Proteinextraktet erhålls från homogeniserade grisnjurar genom en kombination av saltutfällning och hög hastighetscentrifugering. Den erhållna fällningen innehåller huvudsakligen proteiner med 7 % av enzymet diaminoxidas (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22) och återlöses i ett fysiologiskt buffertsystem. Det erhållna extraktet av grisnjure formuleras som filmdragerade enteropellets med avsikten att nå önskade områden i matsmältningskanalen.

Basprodukt:

Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO):

Fysikaliskt tillstånd: vätska

Färg: brunaktig

Utseende: lätt grumlig lösning

pH-värde: 6,4–6,8

Enzymatisk aktivitet: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextraktionstest))

Mikrobiologiska kriterier

Brachyspira spp.: ej påvisad (realtids-PCR)

Listeria monocytogenes: ej påvisad (realtids-PCR)

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Influensa A: ej påvisad (RevT. realtids-PCR)

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 105 CFU/g

Jäst och mögel: < 105 CFU/g

Salmonella: Frånvaro/10 g

Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 104 CFU/g

Slutprodukt:

Proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av DAO (E.C. 1.4.3.22) i en filmdragerad enteroformulering:

Fysikaliskt tillstånd: fast

Färg: gulgrå

Utseende: mikropellets

Enzymatisk aktivitet: 110–220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest))

Syrastabilitet 15 min 0,1M HCl följt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest))

Vattenhalt: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 104 CFU/g

Totalt antal jäst och mögel: < 103 CFU/g

Salmonella: Frånvaro/10 g

Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 102 CFU/g

Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans

Beskrivning/definition

Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad rapsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1 g i raffinerad rapsolja och 9 g i rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Mängden triglycerider som innehåller enkelomättade och fleromättade fettsyror minskar något.

Renhetsgrad

Oförtvålbara ämnen: > 7,0 g/100 g

Tokoferoler: > 0,8 g/100 g

α-Tokoferol (%): 30–50 %

γ-Tokoferol (%): 50–70 %

δ-Tokoferol (%): < 6,0 %

Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 5,0 g/100 g

Fettsyror i triglycerider

Palmitinsyra: 3–8 %

Stearinsyra: 0,8–2,5 %

Oljesyra: 50–70 %

Linolsyra: 15–28 %

Linolensyra: 6–14 %

Erukasyra: < 2,0 %

Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg

Tungmetaller

Järn (Fe): < 1 000 μg/kg

Koppar (Cu): < 100 μg/kg

Orenheter:

Polycykliska aromatiska kolväten (PAH) Bens(a)pyren: < 2 μg/kg

Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

Rapsfröprotein

Definition

Rapsfröprotein är ett vattenhaltigt proteinrikt extrakt från presskaka av raps av icke genetiskt modifierad Brassica napus L. och Brassica rapa L.

Beskrivning

Vitt till benvitt, spraytorkat pulver

Protein totalt: ≥ 90 %

Lösligt protein: ≥ 85 %

Fukt: ≤ 7,0 %

Kolhydrater: ≤ 7,0 %

Fett: ≤ 2,0 %

Aska: ≤ 4,0 %

Fiber: ≤ 0,5 %

Glukosinolater totalt: ≤ 1 mmol/kg

Renhetsgrad

Fytat totalt: ≤ 1,5 %

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g

Aeroba bakterier: ≤ 10 000 CFU/g

Totalt antal koliforma bakterier ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Ej påvisade i 10 g

Salmonella: Ej påvisade i 25 g

Trans-resveratrol

Beskrivning/definition

Syntetiskt trans-resveratrol är benvita till beigefärgade kristaller.

Kemiskt namn: 5-[(E)-2-(4-hydroxifenyl)etenyl]bensen-1,3-diol

Kemisk formel: C14H12O3

Molekylvikt: 228,25 Da

CAS-nr: 501-36-0

Renhetsgrad

Trans-resveratrol: ≥ 98 %–99 %

Totalt biprodukter (besläktade ämnen): ≤ 0,5 %

Enskilda besläktade ämnen: ≤ 0,1 %

Sulfataska: ≤ 0,1 %

Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 %

Tungmetaller

Bly: ≤ 1,0 ppm

Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

Arsenik: ≤ 1,0 ppm

Orenheter:

Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg

Mikrobiellt ursprung : en genetiskt modifierad stam av Saccharomyces cerevisiae

Utseende: benvitt till svagt gult pulver

Partikelstorlek: 100 % mindre än 62,23 μm

Trans-resveratrolhalt: minst 98 % (vikt/vikt)(torrvikt)

Aska: högst 0,5 % (vikt/vikt)

Fukt: högst 3 % (vikt/vikt)

Tuppkamsextrakt

Beskrivning/definition:

Tuppkamsextrakt erhålls från Gallus gallus genom enzymatisk hydrolys av tuppkam med efterföljande filtrering, koncentrering och utfällning. De viktigaste beståndsdelarna i tuppkamsextrakt är glykosaminoglykanerna hyaluronsyra, kondroitinsulfat A och dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Vitt eller nästan vitt hygroskopiskt pulver.

Hyaluronsyra: 60–80 %

Kondroitinsulfat A: ≤ 5,0 %

Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤ 25 %

pH: 5,0–8,5

Renhetsgrad

Klorider: ≤ 1,0 %

Kväve: ≤ 8,0 %

Viktförlust vid torkning: (105 °C i 6 timmar): ≤ 10 %

Tungmetaller

Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg

Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Krom: ≤ 10 mg/kg

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 102 CFU/g

Escherichia coli: Ej påvisade i 1 g

Salmonella: Ej påvisade i 1 g

Staphylococcus aureus: Ej påvisade i 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Ej påvisade i 1 g

Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis

Beskrivning/definition

Sacha inchi-olja är en till 100 % kallpressad vegetabilisk olja som utvinns ur frön från Plukenetia volubiis L. Det är en genomskinlig, flytande och blank olja vid rumstemperatur. Oljan har en fruktig, lätt grönsakssmak, utan bismak.

Aspekt, klarhet, glans, färg: flytande vid rumstemperatur, klar, glänsande guldgul

Lukt och smak: Fruktig, vegetabilisk utan bismak eller oacceptabel lukt

Renhetsgrad

Vatten och flyktiga ämnen: < 0,2 g/100 g

Orenheter olösliga i hexan: < 0,05 g/100 g

Oljesyra: < 2,0 g/100 g

Peroxidtal: < 15 mekv O 2/kg

Transfettsyror: < 1,0 g/100 g

Omättade fettsyror totalt: > 90 %

Omega 3 alfa-linolensyra (ALA) > 45 %

Mättade fettsyror: < 10 %

Inga transfettsyror (< 0,5 %)

Ingen erukasyra (< 0,2 %)

Mer än 50 % trilinolenin och dilinolenintriglycerider

Fytosteroler, sammansättning och halt

Ingen kolesterol (< 5,0 mg/100 g)

Salatrim

Beskrivning/definition

Salatrim är den internationellt erkända kortformen för korta och långa triglyceridmolekyler (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim framställs genom icke-enzymatisk interesterifiering av triacetin, tripropionin, tributyrin, eller blandningar därav med hydrogenerad olja av raps, sojabönor, bomullsfrö eller solrosolja. Beskrivning: Klar, lätt ambragul vätskeform till en svagt färgad, vaxartad, fast form vid rumstemperatur. Fri från särskilda ämnen och utan främmande eller härsken lukt.

Fördelning av glycerolester:

Triglycerider: > 87 %

Diglycerider: ≤ 10 %

Monoglycerider: ≤ 2,0 %

Fettsyrasammansättning:

Molprocent LCFA (långkedjiga fettsyror): 33–70 %

Molprocent SCFA (kortkedjiga fettsyror): 30–67 %

Mättade långkedjiga fettsyror: < 70 % (vikt/vikt)

Transfettsyror: ≤ 1,0 %

Fria fettsyror (som oljesyra): ≤ 0,5 %

Sammansättning av triglycerid:

Triestrar (korta/långa av 0,5–2,0): ≥ 90 %

Triestrar (korta/långa = 0): ≤ 10 %

Oförtvålbart material: ≤ 1,0 %

Fukt: ≤ 0,3 %

Aska: ≤ 0,1 %

Färg: ≤ 3,5 röd (Lovibond)

Peroxidtal: ≤ 2,0 mekv/kg

DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.

Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja

Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %

Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %

Transfettsyror: ≤ 1 %

DHA-halt: ≥ 22,5 %

EPA-halt: ≥ 10 %

Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja

Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 %

Transfettsyror: ≤ 2,0 %

Fria fettsyror: ≤ 0,4 %

Dokosapentaensyra (DPA) n-6 ≤ 7,5 %

DHA-halt: ≥ 35 %

Olja från Schizochytrium sp.

Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %

Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %

Transfettsyror: ≤ 1,0 %

DHA-halt: ≥ 32,0 %

Olja från Schizochytrium sp. (T18)

Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %

Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 %

Transfettsyror: ≤ 2,0 %

Fria fettsyror: ≤ 0,4 %

DHA-halt: ≥ 35 %

Extrakt av fermenterade sojabönor

Beskrivning/definition

Extrakt av fermenterade sojabönor är ett luktfritt, mjölkvitt pulver. Det består av 30 % extrakt av fermenterade sojabönor i pulverform och 70 % resistent dextrin (som bärare) från majsstärkelse som tillsätts under bearbetningen. Vitamin K2 avlägsnas under tillverkningsprocessen.

Extrakt av fermenterade sojabönor innehåller nattokinas som isolerats från natto, ett livsmedel som framställts genom fermentering av icke genetiskt modifierade sojabönor (Glycine max (L.)) med en utvald stam Bacillus subtilis var. natto.

Nattokinasaktivitet: 20 000 –28 000 fibrinnedbrytningsenheter/g (*)

Identitet: går att bekräfta

Beskaffenhet: ingen obehaglig smak eller lukt

Viktförlust vid torkning: ≤ 10 %

Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg

Tungmetaller:

Bly: ≤ 5,0 mg/kg

Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal levande aeroba bakterier ≤ 103 CFU (3)/g

Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g

Koliforma bakterier: ≤ 30 CFU/g

Sporbildande bakterier: ≤ 10 CFU/g

Escherichia coli: Frånvaro/25 g

Salmonella: Frånvaro/25 g

Listeria: Frånvaro/25 g

(*)	Metod enligt Takaoka et al. (2010).

Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestevium)

Beskrivning/definition

Spermidinrikt vetegroddsextrakt erhålls från icke-fermenterade, ogrodda vetegroddar (Triticum aestevium) genom flytande-fast extraktion som särskilt, men inte uteslutande, riktas mot polyaminer

Spermidin: 0,8–2,4 mg/g

Spermin: 0,4–1,2 mg/g

Spermidintriklorid: < 0,1 μg/g

Putrescin: < 0,3 mg/g

Kadaverin: < 0,1 μg/g

Mykotoxiner:

Aflatoxiner (totalt): < 0,4 μg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Aeroba bakterier totalt: < 10 000 CFU/g

Jäst och mögel: < 100 CFU/g

Escherichia coli: < 10 CFU/g

Salmonella: Frånvaro/25 g

Listeria monocytogenes: Frånvaro/25 g

Sucromalt

Beskrivning/definition

Sucromalt är en komplex sackaridblandning som framställs av sackaros och stärkelsehydrolysat genom en enzymreaktion. Vid denna process binds glukosmolekyler till sackarider från stärkelsehydrolysatet med hjälp av ett enzym som framställs av bakterien Leuconostoc citreum eller med hjälp av en rekombinant stam av mikroorganismen Bacillus licheniformis. De oligosackarider som uppstår kännetecknas av förekomsten av glukosbindningarna α-(1→6) och α-(l→3). Resultatet är en blandning som utöver dessa oligosackarider huvudsakligen innehåller fruktos, men också leukros och andra disackarider.

Torrsubstans: 75–80 %

Fukt: 20–25 %

Sulfatas: högst 0,05 %

pH: 3,5–6,0

Konduktivitet: < 200 (30 %)

Kväve: < 10 ppm

Fruktos: 35–45 % av torrvikten

Leukros: 7–15 % av torrvikten

Andra disackarider: högst 3 %

Oligo- och polysackarider: 40–60 % av torrvikten

Sockerrörsfiber

Beskrivning/definition

Sockerrörsfiber utvinns från den torra cellvägg eller fibriga rest som kvarstår efter pressning eller extraktion av sockersaft från sockerrör av genotypen Saccharum. Det består huvudsakligen av cellulosa och hemicellulosa.

Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. flisning, alkalisk spjälkning, avlägsnande av lignin och andra beståndsdelar som inte är cellulosahaltiga, blekning av renade fibrer, syratvättning och neutralisering.

Fukt: ≤ 7,0 %

Aska: ≤ 0,3 %

Kostfiber totalt, torrsubstans (alla olösliga): ≥ 95 %

varav: hemicellulosa (20–25 %) och cellulosa (70–75 %)

Kisel (ppm): ≤ 200

Protein: 0,0 %

Fett: spår

pH: 4–7

Tungmetaller

Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1

Bly (ppm): ≤ 1,0

Arsenik (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiologiska kriterier

Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 1 000

Salmonella: Frånvaro

Listeria monocytogenes: Frånvaro

Solrosoljeextrakt

Beskrivning/definition

Solrosoljeextrakt framställs genom en koncentrationsfaktor på 10 av den oförtvålbara fraktionen av raffinerad solrosolja som extraherats från frön av solros (Helianthus Annuus L).

Sammansättning

Oljesyra (C18:1): 20 %

Linolsyra (C18:2): 70 %

Oförtvålbara ämnen: 8,0 %

Fytosteroler: 5,5 %

Tokoferoler: 1,1 %

Torkad mikroalg Tetraselmis chuii

Beskrivning/definition

Den torkade produkten utvinns ur den marina mikroalgen Tetraselmis chuii som tillhör familjen Chlorodendraceae och odlas i sterilt havsvatten i slutna system med fotobioreaktorer.

Renhetsgrad/sammansättning

Identifieras med hjälp av kärnmarkören rDNA 18 S (den analyserade sekvensen innehåller inte mindre än 1 600 baspar) i National Centre for Biotechnologys informations (NCBI) databas: Minst 99,9 %

Vattenhalt: ≤ 7,0 %

Proteiner: 35–40 %

Aska: 14–16 %

Kolhydrater: 30–32 %

Fibrer: 2–3 %

Fett: 5–8 %

Mättade fettsyror: 29–31 % av fettsyror totalt

Enkelomättade fettsyror: 21–24 % av fettsyror totalt

Fleromättade fettsyror: 44–49 % av fettsyror totalt

Jod: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Beskrivning/definition

Scortum/Therapon barcoo är en fiskart i familjen Terapontidae. Det är en endemisk sötvattenart från Australien. Numera odlas den i fiskodlingsanläggningar.

Taxonomisk identifiering: klass: Actinopterygii > ordning: Perciformes > familj: Terapontidae > släkte: Therapon barcoo eller Scortum barcoo

Fiskköttets sammansättning:

Protein (%): 18–25

Fukt (%): 65–75

Aska (%): 0,5–2,0

Energi (kJ/kg): 6 000 –11 500

Kolhydrater (%): 0,0

Fett (%): 5–15

Fettsyror (mg fettsyror/g filé):

Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

Omega 3-syror totalt: 1,6–40,0

Omega 6-syror totalt: 2,6–10,0

D-tagatos

Beskrivning/definition

Tagatos framställs genom isomerisering av galaktos med hjälp av kemisk eller enzymatisk omvandling, eller genom epimerisering av fruktos med hjälp av enzymatisk omvandling. Dessa omvandlingar sker i ett steg.

Utseende: vita eller nästan vita kristaller

Kemiskt namn: D-tagatos

Synonym: D-lyxo-hexulos

CAS-nr: 87-81-0

Kemisk formel: C6H12O6

Formelmassa: 180,16 (g/mol)

Renhetsgrad

Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen

Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timmar)

Specifik rotation: [α]20D: – 4 till – 5,6° (1 % vattenlösning) (*)

Smältintervall: 133–137 °C

Tungmetaller

Bly: ≤ 1,0 mg/kg (**)

(*)	Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., ISBN 92-5-102991-1.

(**)	Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (), ”Instrumental methods” ().

Taxifolinrikt extrakt

Beskrivning:

Taxifolinrikt extrakt från trä av dahurisk lärk (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) är ett vitt till blekgult pulver som kristalliseras av varma vattenlösningar.

Definition

Kemiskt namn: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-2,3-dihydrokrom-4-on, även kallad (+) trans-(2R,3R)-dihydroquercetin]

Kemisk formel: C15H12O7

Molekylmassa: 304,25 Da

CAS-nr: 480-18-2

Specifikationer

Fysikalisk parameter

Fukt: ≤ 10 %

Analys av föreningen

Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % av torrsubstansen

Tungmetaller, bekämpningsmedel

Bly: ≤ 0,5 mg/kg

Arsenik: ≤ 0,02 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg

Diklordifenyltrikloetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Lösningsmedelsrester

Etanol: < 5 000 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Mikroorganismer totalt (TPC): ≤ 104 CFU/g

Enterobakterier: ≤ 100/g

Jäst och mögel:: ≤ 100 CFU/g

Escherichia coli: Frånvaro/1 g

Salmonella: Frånvaro/10 g

Staphylococcus aureus: Frånvaro/1 g

Pseudomonas: Frånvaro/1 g

Normala mängder av beståndsdelar i taxifolinrikt extrakt (torrsubstans)

Beståndsdel

Innehåll, normal mängd (%)

Taxifolin

90–93

Aromadendrin

2,5–3,5

Eriodiktyol

0,1–0,3

Quercetin

0,3–0,5

Naringenin

0,2–0,3

Kaempferol

0,01–0,1

Pinocembrin

0,05–0,12

Oidentifierade flavonoider

1–3

Vatten (*)

1,5

(*)	Taxifolin är en kristall i sin hydratiserade form och under torkningen. Detta resulterar i att 1,5 volymprocent kristallvatten ingår.

Trehalos

Beskrivning/definition

En icke-reducerande disackarid bestående av två glukosenheter förenade genom en α-1,1-glykosidbindning. Ämnet framställs genom en enzymatisk flerstegsprocess där utgångsämnet är stärkelse som först gjorts flytande. Det är dihydratformen som används som handelsvara. Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak.

Synonymer: α,α-trehalos

Kemiskt namn: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrat

CAS-nr: 6138-23-4 (dihydrat)

Kemisk formel: C12H22O11 · 2H2O (dihydrat)

Formelmassa: 378,33 (dihydrat)

Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen

Analysmetod

Princip: Trehalos identifieras genom vätskekromatografi och bestäms kvantitativt genom jämförelse med en standardlösning trehalos.

Beredning av provlösning: Väg med hög noggrannhet upp cirka 3 g torrt prov i en 100 ml mätkolv och tillsätt omkring 80 ml renat, avjonat vatten. Se till att provet löser sig fullständigt och späd sedan till märket med renat, avjonat vatten. Låt lösningen passera genom ett filter (porstorlek 0,45 μ).

Beredning av standardlösning: Lös en noggrant uppvägd mängd torr standardreferenstrehalos i vatten så att en lösning med känd trehaloshalt erhålls, motsvarande ungefär 30 mg/ml.

Utrustning: Vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare

Parametrar:

Kolonn: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller ekvivalent

—	längd: 300 mm

—	diameter: 10 mm

—	temperatur: 50 °C

Rörlig fas: vatten

Flödeshastighet: 0,4 ml/min

Injektionsvolym: 8 μl

Förfarande: Injicera en volym provlösning samt (separat) en lika stor volym standardlösning i kolonnen.

Beräkna toppareorna för trehalos från kromatogrammet.

Beräkna mängden trehalos (mg) i 1 ml provlösning med hjälp av följande formel:

% trehalos = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

där

RS	=	topparea för trehalos i standardberedningen
RU	=	topparea för trehalos i provberedningen
WS	=	mängden trehalos (mg) i standardberedningen
WU	=	det torra provets vikt (mg)

Egenskaper

Identifiering:

Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol

Specifik rotation: [α]D20 + 199° (5 % vattenlösning)

Smältpunkt: 97 °C (dihydrat)

Renhetsgrad:

Viktförlust vid torkning: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 timmar)

Aska totalt: ≤ 0,05 %

Tungmetaller

Bly: ≤ 1,0 mg/kg

UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)

Beskrivning/definition

Kommersiellt odlad Agaricus bisporus på vilken UV-behandling tillämpas för skördade champinjoner.

UV-strålning: bestrålning med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–800 nm.

Vitamin D2

Kemiskt namn: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonym: ergokalciferol

CAS-nr: 50-14-6

Molekylvikt: 396,65 g/mol

Innehåll

Vitamin D2 i slutprodukten: 5–10 μg/100 g råvikt vid hållbarhetstidens utgång

UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

Beskrivning/definition

Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) bestrålas med ultraviolett ljus för att ergosterol ska omvandlas till vitamin D2 (ergokalciferol). Halten vitamin D2 i jästkoncentrat varierar mellan 1 800 000 och 3 500 000 IU vitamin D/100 g (450–875 μg/g).

Brunt friflytande granulat

Vitamin D2

Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonym: ergokalciferol

CAS-nr: 50-14-6

Molekylvikt: 396,65 g/mol

Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentratet

Koliforma bakterier: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: Ej påvisade i 25 g

UV-behandlat bröd

Beskrivning/definition

UV-behandlat bröd är jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar) som behandlas med ultraviolett ljus efter gräddningen för att omvandla ergosterol till vitamin D2 (ergokalciferol).

UV-behandling: Behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 240–315 nm i högst 5 sekunder med en energitillförsel på 10–50 mJ/cm2.

Vitamin D2

Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonym: ergokalciferol

CAS-nr: 50-14-6

Molekylvikt: 396,65 g/mol

Innehåll:

Vitamin D2 (ergokalciferol) i slutprodukten 0,75–3 μg/100 g (*)

Jäst i deg: 1–5 g/100 g (**)

(*)	EN 12821:2009, Europastandard.

(**)	Beräkning för receptet.

UV-behandlad mjölk

Beskrivning/definition

UV-behandlad mjölk är komjölk (helmjölk och mellanmjölk) som behandlas med ultraviolett (UV) ljus genom turbulent flöde efter pastörisering. Behandlingen av pastöriserad mjölk med UV-ljus leder till en ökad koncentration av vitamin D3 (kolekalciferol) genom omvandling av 7-dehydrokolesterol till vitamin D3.

UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–310 nm med en energitillförsel på 1 045 J/l.

Vitamin D3

Kemiskt namn: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidencyklohexan-1-ol

Synonym: kolekalciferol

CAS-nr: 67-97-0

Molekylvikt: 384,6377 g/mol

Innehåll:

Vitamin D3 i slutprodukten:

Helmjölk (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)

Mellanmjölk (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)

(*)

Enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

(**)

HPLC.

Vitamin K2 (menakinon)

Det nya livsmedlet framställs genom en syntetisk eller mikrobiologisk process.

Specifikation för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7)

Kemiskt namn: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktacosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion

CAS-nr: 2124-57-4

Molekylformel: C46H64O2

Molekylvikt: 649 g/mol

Utseende: gult pulver

Renhetsgrad: högst 6,0 % cis-isomer, högst 2,0 % andra orenheter

Innehåll: 97–102 % menakinon-7 (inklusive minst 92 % all-trans-menakinon-7)

Specifikationer för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7)

Källa: Bacillus subtilis spp. natto

Vitamin K2 (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-serien, är en grupp prenylerade naftokinon-derivat. Antalet isoprenrester, där 1 isopren-enhet består av 5 kolatomer inklusive sidokedjan, används för att karakterisera menakinonhomologerna. Det föreligger i en oljesuspension som huvudsakligen innehåller MK-7, och i mindre utsträckning MK-6.

Vitamin K2-serie (menakinon-serie) där menakinon-7 (MK-7)(n = 6) är C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) är C41H56O2 och menakinon-4 (MK-4)(n = 3) är C31H40O2.

Veteklimjölextrakt

Beskrivning/definition

Vitt, kristallint pulver som erhålls genom enzymatisk extraktion från kli av Triticum aestivum L., rikt på arabinoxylanoligosackarider

Torrsubstans: minst 94 %

Arabinoxylanoligosackarider: minst 70 % torrsubstans

Genomsnittlig polymerisationsgrad för arabinoxylanoligosackarider: 3–8

Ferulasyra (bunden till arabinoxylanoligosackarider): 1–3 % torrsubstans

Polysackarider och oligosackarider totalt: minst 90 %

Protein: högst 2 % torrsubstans

Aska: högst 2 % torrsubstans

Mikrobiologiska parametrar

Totalt antal mesofila bakterier: högst 10 000 /g

Jäst: högst 100/g

Svamp: högst 100/g

Salmonella: Ej påvisade i 25 g

Bacillus cereus: högst 1 000 /g

Clostridium perfringens: högst 1 000 /g

Beta-glukaner från jäst

Beskrivning/definition

Beta-glukaner är komplexa polysackarider med högmolekylär massa (100–200 kDa), vilka finns i cellväggarna i många typer av jäst och sädesslag.

Den kemiska beteckningen för beta-glukaner från jäst är (1-3),(1-6)-β-D-glukaner.

Beta-glukaner utgörs av ett skelett av β-1-3-bundna glukosenheter, förgrenade genom β-1-6-bindningar, till vilket kitin och mannoproteiner är bundna genom β-1-4-bindningar.

Beta-glukaner är isolerade från jäst (Saccharomyces cerevisiae).

Tertiärstrukturen hos Saccharomyces cerevisiaes cellvägg av glukan består av kedjor av β-1,3-bundna glukosenheter, förgrenade genom β-1,6-bindningar, som bildar ett skelett till vilket kitin (genom β-1,4-bindningar), β-1,6-glukaner och vissa mannoproteiner är bundna.

Det nya livsmedlet finns i tre olika former: löslig och olöslig form och som olösligt i vatten men utspädningsbart i många flytande matriser.

Kemiska specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)

Löslig form

Kolhydrater totalt: > 75 %

Beta-glukaner (1,3/1,6) > 75 %

Aska: < 4,0 %

Fukt: < 8,0 %

Protein: < 3,5 %

Fett: < 10 %

Olöslig form

Kolhydrater totalt: > 70 %

Beta-glukaner (1,3/1,6) > 70 %

Aska: ≤ 12 %

Fukt: < 8,0 %

Protein: < 10 %

Fett: < 20 %

Olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser

(1,3)-(1,6)-β-D-glukan > 80 %

Aska: < 2,0 %

Fukt: < 6,0 %

Protein: < 4,0 %

Fett totalt: < 3,0 %

Mikrobiologiska uppgifter

Bakterietal totalt: < 1 000 CFU/g

Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g

Koliforma bakterier totalt: < 10 CFU/g

Jäst: < 25 CFU/g

Mögel: < 25 CFU/g

Salmonella: Ej påvisade i 25 g

Escherichia coli: Ej påvisade i 1 g

Bacillus cereus: < 100 CFU/g

Staphylococcus aureus: Ej påvisade i 1 g

Tungmetaller

Bly: < 0,2 mg/g

Arsenik: < 0,2 mg/g

Kvicksilver: < 0,1 mg/g

Kadmium: < 0,1 mg/g

Zeaxantin

Beskrivning/definition

Zeaxantin är ett naturligt förekommande xantofyllpigment och en oxygenerad karotenoid.

Syntetiskt zeaxantin framställs antingen som ett gelatin- eller stärkelsebaserat spraytorkat pulver (s.k. beadlets) med tillsatt α-tokoferol och askorbylpalmitat eller som en majsoljesuspension med tillsatt α-tokoferol. Syntetiskt zeaxantin framställs från mindre molekyler genom en kemisk flerstegssyntes.

Orangerött kristallint pulver med svag eller ingen lukt.

Kemisk formel: C40H56O2

CAS-nr: 144-68-3

Molekylvikt: 568,9 Da

Fysikalisk–kemiska egenskaper

Viktförlust vid torkning: < 0,2 %

all-trans-Zeaxantin > 96 %

cis-Zeaxantin: < 2,0 %

Andra karotenoider: < 1,5 %

Trifenylfosfinoxid (CAS-nr 791-28-6): < 50 mg/kg

Zink-L-pidolat

Beskrivning/definition

Zink-L-pidolat är ett vitt till benvitt pulver med karakteristisk lukt.

Internationellt generiskt namn (INN): L-pyroglutaminsyra, zinksalt

Synonymer: zink-5-oxoprolin, zinkpyroglutamat, zinkpyrrolidinkarboxylat, Zinc PCA, L-zinkpidolat

CAS-nr: 15454-75-8

Molekylformel: (C5 H6 NO3)2 Zn

Relativ vattenfri molekylmassa: 321,4

Utseende: Vitt till vitaktigt pulver

Renhetsgrad

Zink-L-pidolat (renhet): ≥ 98 %

pH (10 % vattenlösning): 5,0–6,0

Specifik rotation: 19,6°–22,8°

Vatten: ≤ 10,0 %

Glutaminsyra: < 2,0 %

Tungmetaller

Bly: ≤ 3,0 ppm

Arsenik: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiologiska kriterier:

Totalt antal levande mesofila bakterier: ≤ 1 000 CFU/g

Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g

Patogen: Frånvaro

(1) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 av den 30 juli 2014 om kraven på tillhandahållande av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel (EUT L 228, 31.7.2014, s. 5).

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

(5) Rådets direktiv 2001/113/EG av den 20 december 2001 om sylt, gelé och marmelad samt sötad kastanjepuré avsedda som livsmedel (EGT L 10, 12.1.2002, s. 67).

(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

(7) Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).

(8) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (EUT L 30, 6.2.2015, s. 10).

30.12.2017

Europeiska unionens officiella tidning

L 351/202

Rättelse till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2330 av den 14 december 2017 om godkännande av järn(II)karbonat, järn(III)kloridhexahydrat, järn(II)sulfatmonohydrat, järn(II)sulfatheptahydrat, järn(II)fumarat, järn(II)kelat av aminosyror i hydratform, järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner och järn(II)kelat av glycinhydrat som fodertillsatser för alla djurarter samt av järndextran som fodertillsats för smågrisar, och om ändring av förordningarna (EG) nr 1334/2003 och (EG) nr 479/2006

( Europeiska unionens officiella tidning L 333 av den 15 december 2017 )

På sidan 41 ska texten till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2330 lyda som följer:

”

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2330

av den 14 december 2017

om godkännande av järn(II)karbonat, järn(III)kloridhexahydrat, järn(II)sulfatmonohydrat, järn(II)sulfatheptahydrat, järn(II)fumarat, järn(II)kelat av aminosyror i hydratform, järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner och järn(II)kelat av glycinhydrat som fodertillsatser för alla djurarter samt av järndextran som fodertillsats för smågrisar, och om ändring av förordningarna (EG) nr 1334/2003 och (EG) nr 479/2006

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)	Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Järnföreningarna järn(III)klorid, hexahydrat, järn(III)oxid, järn(II)karbonat, järnkelat av aminosyror, i hydratform, järnkelat av glycinhydrat, järn(II)fumarat, järn(II)sulfat, heptahydrat och järn(II)sulfat, monohydrat godkändes utan tidsbegränsning genom kommissionens förordning (EG) nr 1334/2003 (3) och kommissionens förordning (EG) nr 479/2006 (4) i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökningar om en ny utvärdering av järn(III)klorid, hexahydrat, järn(III)oxid, järn(II)karbonat, järnkelat av aminosyror, i hydratform, järnkelat av glycinhydrat, järn(II)fumarat, järn(II)sulfat, heptahydrat och järn(II)sulfat, monohydrat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Dessutom har en ansökan om järndextran som fodertillsats för smågrisar lämnats in i enlighet med artikel 7 i den förordningen. Sökandena begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”näringstillsatser”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) rekommenderade i sina yttranden av den 19 juni 2013 (5), den 30 januari 2014 (6), den 5 mars 2014 (7), den 28 april 2014 (8) och den 27 januari 2016 (9) att ersätta ferri- med järn(III) och ferro- med järn(II) för att undvika eventuella missförstånd. Med tanke på de kemiska egenskaperna hos järn(II)kelat av aminosyror rekommenderar myndigheten en uppdelning i följande två grupper: järn(II)kelat av aminosyror i hydratform och järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner.

(5)

Myndigheten konstaterade att järn(II)karbonat, järn(III)kloridhexahydrat, järn(II)sulfatmonohydrat, järn(II)sulfatheptahydrat, järn(II)fumarat, järn(II)kelat av aminosyror i hydratform, järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner och järn(II)kelat av glycinhydrat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller på miljön. På grund av förekomsten av nickel har alla tvåvärda och trevärda järnföreningar en benägenhet att vara irriterande för luftvägar, ögon och hud, och därför bör lämpliga skyddsåtgärder vidtas i fråga om hanteringen av de berörda tillsatserna och av förblandningar som innehåller dessa för att undvika att säkerhetsrisker uppstår för användarna.

(6)

Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 24 januari 2017 (10) att järndextran under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön och att det inte skulle uppstå några säkerhetsrisker för användarna under förutsättning att lämpliga skyddsåtgärder vidtas.

(7)

Myndigheten konstaterade vidare att järn(II)karbonat, järn(III)kloridhexahydrat, järn(II)sulfatmonohydrat, järn(II)sulfatheptahydrat, järn(II)fumarat, järn(II)kelat av aminosyror i hydratform, järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner, järn(II)kelat av glycinhydrat och järndextran är effektiva järnkällor, men biotillgängligheten för järn(II)karbonat varierar kraftigt och anses vara lägre än för järn(II)sulfat. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även de rapporter om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(8)

Bedömningen av järn(II)karbonat, järn(III)kloridhexahydrat, järn(II)sulfatmonohydrat, järn(II)sulfatheptahydrat, järn(II)fumarat, järn(II)kelat av aminosyror i hydratform, järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner och järn(II)kelat av glycinhydrat som fodertillsatser för alla djurarter samt av järndextran som fodertillsats för smågrisar visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda, utom när det gäller dricksvatten. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen, men användning i dricksvatten bör förbjudas.

(9)

Till följd av att nya godkännanden beviljats för ”järn(III)klorid, hexahydrat”, ”järn(II)karbonat”, ”järnkelat av aminosyror, i hydratform”, ”järn(II)fumarat”, ”järn(II)sulfat, heptahydrat”, ”järn(II)sulfat, monohydrat” och ”järnkelat av glycinhydrat” i denna förordning och att godkännande nekats för ”järn(III)oxid”, bör uppgifterna om dessa ämnen i förordningarna (EG) nr 479/2006 och (EG) nr 1334/2003 strykas.

(10)

Eftersom myndigheten inte kunde dra någon slutsats i sitt yttrande av den 24 maj 2016 (11) om säkerheten hos järn(III)oxid för målarterna bör tillsatsen och foder som innehåller tillsatsen dras tillbaka från marknaden så snart som möjligt. Av praktiska skäl bör dock en begränsad övergångsperiod medges för återkallandet av de berörda produkterna så att aktörerna till fullo kan uppfylla sina skyldigheter.

(11)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av järn(III)klorid, hexahydrat, järn(II)karbonat, järnkelat av aminosyror i hydratform, järnkelat av glycinhydrat, järn(II)fumarat, järn(II)sulfat, heptahydrat och järn(II)sulfat, monohydrat såsom godkänts genom förordningarna (EG) nr 1334/2003 och (EG) nr 479/2006, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(12)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

De ämnen i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Särskilda användningsvillkor

De godkända ämnen som anges i bilagan som tillsatser i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” får inte användas i dricksvatten.

Artikel 3

Avslag

Godkännande för järn(III)oxid nekas härmed, ämnet får inte längre användas som näringstillsats.

Artikel 4

Ändring av förordning (EG) nr 1334/2003

I bilagan till förordning (EG) nr 1334/2003 i posten E 1 Järn-Fe ska följande tillsatser och deras kemiska formel och beskrivning utgå: ”järn(II)klorid, hexahydrat”, ”järn(II)karbonat”, ”järnkelat av aminosyror, i hydratform”, ”järn(II)fumarat”, ”järn(II)sulfat, heptahydrat”, ”järn(II)sulfat, monohydrat” och ”järn(III)oxid”.

Artikel 5

Ändring av förordning (EG) nr 479/2006

I bilagan till kommissionens förordning (EG) nr 479/2006 ska posten E 1 om tillsatsen ”järnkelat av glycinhydrat” utgå.

Artikel 6

Övergångsbestämmelser

1. Ämnena ”järn(II)klorid, hexahydrat”, ”järn(II)karbonat”, ”järnkelat av aminosyror, i hydratform”, ”järnkelat av glycinhydrat”, ”järn(II)fumarat”, ”järn(II)sulfat, heptahydrat”, ”järn(III)oxid” och ”järn(II)sulfat, monohydrat” såsom godkänts genom förordningarna (EG) nr 1334/2003 och (EG) nr 479/2006 och förblandningar innehållande dem som har framställts och märkts före den 4 juli 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 januari 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2. Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har framställts och märkts före den 4 januari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 januari 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3. Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har framställts och märkts före den 4 januari 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 januari 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

Artikel 7

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 2017.

På kommissionens vägnar

Jean-Claude JUNCKER

Ordförande

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Halt av ämnet (Fe) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % eller halt av ämnet (Fe) i mg/dag eller vecka

Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement

3b101

Järn(II)karbonat (järnspat)

Tillsatsens sammansättning

Pulver från utvunnen malm som innehåller järnspat, med en lägsta halt på 70 % FeCO3 och på 39 % total mängd järn.

Beskrivning av den aktiva substansen

Kemisk formel: FeCO3

CAS-nr: 563-71-3

Analysmetoder (12)

Identifiering av järn och karbonat i fodertillsatsen:

—	Europeiska farmakopén, monografi 2.3.1.

Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen:

—	Röntgendiffraktion.

Bestämning av total järnhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Bestämning av total järnhalt i foderråvaror och foderblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Alla djurarter utom smågrisar, kalvar, kycklingar före 14 dagars ålder och kalkoner före 28 dagars ålder

—

Får: 500 (totalt (13))

Nötkreatur och fjäderfä: 450 (totalt (13))

Sällskapsdjur: 600 (totalt (13))

Andra arter: 750 (totalt (13))

1.	Järn(II)karbonat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

2.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

4.	Ange följande på märkningen av tillsatsen och förblandningar innehållande den: ”Järn(II)karbonat bör inte användas som järnkälla för unga djur till följd av begränsad biotillgänglighet”.

4 januari 2028

3b102

—

Järn(III)kloridhexahydrat

Tillsatsens sammansättning

Järn(III)kloridhexahydrat, i pulverform, med en lägsta järnhalt på 19 %.

Beskrivning av den aktiva substansen

Kemisk formel: FeCl3 · 6H2O

CAS-nr: 10025-77-1

Analysmetoder (12)

Identifiering av järn och klorid i fodertillsatsen:

—	Europeiska farmakopén, monografi 2.3.1.

Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen:

—	Röntgendiffraktion.

Bestämning av halten järn(III)kloridhexahydrat i fodertillsatsen:

—	Titrering med natriumtiosulfat (Europeiska farmakopén, monografi 1515).

Bestämning av total järnhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Bestämning av total järnhalt i foderråvaror och foderblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Alla djurarter

—

Får: 500 (totalt (13))

Nötkreatur och fjäderfä: 450 (totalt (13))

Smågrisar fram till en vecka före avvänjning: 250 mg/dag (totalt (13))

Sällskapsdjur: 600 (totalt (13))

Andra arter: 750 (totalt (13))

1.	Järn(III)kloridhexahydrat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

2.	Tillsatsen ska användas i foder som en flytande förblandning.

4 januari 2028

3b103

—

Järn(II)sulfatmonohydrat

Tillsatsens sammansättning

Järn(II)sulfatmonohydrat, i pulverform eller granulat, med en lägsta järnhalt på 29 %.

Beskrivning av den aktiva substansen

Kemisk formel: FeSO4 · H2O

CAS-nr: 17375-41-6

Analysmetoder (12)

Identifiering av järn och sulfat i fodertillsatsen:

—	Europeiska farmakopén, monografi 2.3.1.

Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen:

—	Röntgendiffraktion.

Bestämning av halten järn(II)sulfatmonohydrat, i fodertillsatsen:

—	Titrering med ammonium och ceriumnitrat (Europeiska farmakopén, monografi 0083), eller

—	Titrering med kaliumdikromat (EN 889).

Bestämning av total järnhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Bestämning av total järnhalt i foderråvaror och foderblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Alla djurarter

—

Får: 500 (totalt (13))

Nötkreatur och fjäderfä: 450 (totalt (13))

Smågrisar fram till en vecka före avvänjning: 250 mg/dag (totalt (13))

Sällskapsdjur: 600 (totalt (13))

Andra arter: 750 (totalt (13))

1.	Järn(II)sulfatmonohydrat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

2.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

4 januari 2028

3b104

—

Järn(II)sulfatheptahydrat

Tillsatsens sammansättning

Järn(II)sulfatheptahydrat, i pulverform, med en lägsta järnhalt på 18 %.

Beskrivning av den aktiva substansen

Kemisk formel: FeSO4 · 7H2O

CAS-nr: 7782-63-0

Analysmetoder (12)

Identifiering av järn och sulfat i fodertillsatsen:

—	Europeiska farmakopén, monografi 2.3.1.

Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen:

Röntgendiffraktion.

Bestämning av halten järn(II)sulfatheptahydrat, i fodertillsatsen:

—	Titrering med ammonium och ceriumnitrat (Europeiska farmakopén, monografi 0083), eller

—	Titrering med kaliumdikromat (EN 889).

Bestämning av total järnhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Bestämning av total järnhalt i foderråvaror och foderblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Alla djurarter

—

Får: 500 (totalt (13))

Nötkreatur och fjäderfä: 450 (totalt (13))

Smågrisar fram till en vecka före avvänjning: 250 mg/dag (totalt (13))

Sällskapsdjur: 600 (totalt (13))

Andra arter: 750 (totalt (13))

1.	Järn(II)sulfatheptahydrat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

2.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

4 januari 2028

3b105

Järn(II)fumarat

Tillsatsens sammansättning

Järn(II)fumarat, i pulverform, med en lägsta järnhalt på 30 %.

Beskrivning av den aktiva substansen

Kemisk formel: C4H2FeO4

CAS-nr: 141-01-5

Analysmetoder (12)

Bestämning av halten järn(II)fumarat, i fodertillsatsen:

—	Titrering med cerium (Europeiska farmakopén, monografi 0902).

Bestämning av total järnhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Bestämning av total järnhalt i foderråvaror och foderblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Alla djurarter

—

Får: 500 (totalt (13))

Nötkreatur och fjäderfä: 450 (totalt (13))

Smågrisar fram till en vecka före avvänjning: 250 mg/dag (totalt (13))

Sällskapsdjur: 600 (totalt (13))

Andra arter: 750 (totalt (13))

1.	Järn(II)fumarat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

2.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

3b106

—

Järn(II)kelat av aminosyror i hydratform

Tillsatsens sammansättning

Järn(II)aminosyrekomplex där järn och aminosyrorna från sojaprotein har bildat kelat genom samordnat kovalent bindning i pulverform, med en lägsta järnhalt på 9 %.

Beskrivning av den aktiva substansen

Kemisk formel: Fe(x)1–3 · nH2O, där x motsvarar en anjon av hydrolyserade proteiner som innehåller en aminosyra.

Högst 10 % av de molekyler som överstiger 1 500 Da.

Analysmetoder (12)

Bestämning av halten aminosyra i fodertillsatsen:

—	Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F).

Bestämning av total järnhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Bestämning av total järnhalt i foderråvaror och foderblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Alla djurarter

—

Får: 500 (totalt (13))

Nötkreatur och fjäderfä: 450 (totalt (13))

Smågrisar fram till en vecka före avvänjning: 250 mg/dag (totalt (13))

Sällskapsdjur: 600 (totalt (13))

Andra arter: 750 (totalt (13))

1.	Järn(II)kelat av aminosyror får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

2.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

4 januari 2028

3b107

—

Järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner

Tillsatsens sammansättning

Järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner, i pulverform, med en lägsta järnhalt på 10 %.

Lägst 50 % järn som kelaterats.

Beskrivning av den aktiva substansen

Kemisk formel: Fe(x)1–3 · nH2O, där x motsvarar en anjon av hydrolyserade proteiner som innehåller en aminosyra.

Analysmetoder (12)

Bestämning av halten hydrolyserade proteiner i fodertillsatsen:

—	Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F).

För kvalitetskontroll av kelateringen av järnet i fodertillsatsen:

—	Fourier transform infrarödspetroskopi (FTIR) följt av multivariata regressionsmetoder (uppdateras av referenslaboratoriet) (14).

Bestämning av total järnhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Bestämning av total järnhalt i foderråvaror och foderblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Alla djurarter

—

Får: 500 (totalt (13))

Nötkreatur och fjäderfä: 450 (totalt (13))

Smågrisar fram till en vecka före avvänjning: 250 mg/dag (totalt (13))

Sällskapsdjur: 600 (totalt (13))

Andra arter: 750 (totalt (13))

1.	Järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

2.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

4 januari 2028

3b108

—

Järn(II)kelat av glycinhydrat

Tillsatsens sammansättning

Järn(II)kelat av glycinhydrat, i pulverform, med en lägsta järnhalt på 15 %.

Vattenhalt: högst 10 %.

Beskrivning av den aktiva substansen

Kemisk formel: Fe(x)1–3 · nH2O, där x motsvarar en anjon av glycin.

Analysmetoder (12)

Bestämning av halten glycin i fodertillsatsen:

—	Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F).

Bestämning av total järnhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Bestämning av total järnhalt i foderråvaror och foderblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Alla djurarter

—

Får: 500 (totalt (13))

Nötkreatur och fjäderfä: 450 (totalt (13))

Smågrisar fram till en vecka före avvänjning: 250 mg/dag (totalt (13))

Sällskapsdjur: 600 (totalt (13))

Andra arter: 750 (totalt (13))

1.	Järn(II)kelat av glycinhydrat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

2.	Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

4 januari 2028

3b110

Järndextran 10 %

Tillsatsens sammansättning

Kolloidal, vattenlösning av järndextran med 25 % järndextran (10 % total järnmängd, 15 % dextran), 1,5 % natriumklorid, 0,4 % fenol och 73,1 % vatten.

Beskrivning av den aktiva substansen

Järndextran

Kemisk formel: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m

IUPAC-namn: Järn(III)hydroxiddextran

(α,3-α1,6 glukan)-komplex

CAS-nr: 9004-66-4

Analysmetoder (12)

Beskrivning av fodertillsatsen:

—	Förenade kungarikets och US Pharmacopeia, Iron Dextran monographs.

Bestämning av total järnhalt i fodertillsatsen och förblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Bestämning av total järnhalt i foderråvaror och foderblandningar:

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller

—	Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller

—	ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621).

Diande smågrisar

—

200 mg/dag en gång första veckan i livet och 300 mg/dag en gång andra veckan i livet

För användare av tillsatsen ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

Följande ska anges i bruksanvisningen:

—	”Tillsatsen får endast ges individuellt direkt via ett kompletteringsfoder.”

—	”Tillsatsen får inte ges till smågrisar som lider brist på vitamin E och/eller selen.”

—	’Undvik att använda andra järnföreningar under den tid (de två första veckorna i livet) då järndextran 10 % ges.

4 januari 2028

”

(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3) Kommissionens förordning (EG) nr 1334/2003 av den 25 juli 2003 om ändring av villkoren för godkännande av fodertillsatser som hör till gruppen spårelement (EUT L 187, 26.7.2003, s. 11).

(4) Kommissionens förordning (EG) nr 479/2006 av den 23 mars 2006 när det gäller godkännande av vissa fodertillsatser som hör till gruppen blandningar av spårelement (EUT L 86, 24.3.2006, s. 4).

(5) EFSA Journal, vol. 11(2013):7, artikelnr 3287.

(6) EFSA Journal, vol. 12(2014):2, artikelnr 3566.

(7) EFSA Journal, vol. 12(2014):3, artikelnr 3607.

(8) EFSA Journal, vol. 13(2015):5, artikelnr 4109.

(9) EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4396.

(10) EFSA Journal, vol. 15(2017):2, artikelnr 4701.

(11) EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4508.

(12) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(13) Mängden inert järn ska inte beaktas vid beräkningen av den totala järnhalten i fodret.

(14) Metoden kan kompletteras med en annan metod. I så fall kommer referenslaboratoriet att uppdatera sin utvärderingsrapport och offentliggöra den tillämpliga metoden på: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

		ISSN 1977-0820
Europeiska unionens officiella tidning		L 351

Svensk utgåva	Lagstiftning	60 årgången 30 december 2017

Innehållsförteckning		II Icke-lagstiftningsakter	Sida
		FÖRORDNINGAR
	*	Rådets förordning (EU) 2017/2466 av den 18 december 2017 om ändring av förordning (EU) nr 1388/2013 om öppnande och förvaltning av autonoma unionstullkvoter för vissa jordbruks- och industriprodukter	1
	*	Rådets förordning (EU) 2017/2467 av den 21 december 2017 om ändring av förordning (EU) nr 1387/2013 om befrielse från Gemensamma tulltaxans autonoma tullar för vissa jordbruks- och industriprodukter	7
	*	Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2468 av den 20 december 2017 om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel ( 1 )	55
	*	Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2469 av den 20 december 2017 om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav för de ansökningar som avses i artikel 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel ( 1 )	64
	*	Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel ( 1 )	72

		Rättelser
	*	Rättelse till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2330 av den 14 december 2017 om godkännande av järn(II)karbonat, järn(III)kloridhexahydrat, järn(II)sulfatmonohydrat, järn(II)sulfatheptahydrat, järn(II)fumarat, järn(II)kelat av aminosyror i hydratform, järn(II)kelat av hydrolyserade proteiner och järn(II)kelat av glycinhydrat som fodertillsatser för alla djurarter samt av järndextran som fodertillsats för smågrisar, och om ändring av förordningarna (EG) nr 1334/2003 och (EG) nr 479/2006 ( EUT L 333, 15.12.2017 )	202