(1)

I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 7 juni 2016 emot en ansökan från Agriculture and Horticulture Development Board (UK) och Institut Technique de l'Agriculture Biologique (Itab) om godkännande av salt som allmänkemikalie för användning som fungicid i svamp. Dessutom tog kommissionen den 21 juli 2016 emot en ansökan från Itab om godkännande av havssalt som allmänkemikalie för användning som fungicid och insekticid i druvor. Eftersom båda ansökningarna gäller ämnet natriumklorid av livsmedelskvalitet slogs de ihop. Ansökningarna åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten lade fram en teknisk rapport om natriumklorid för kommissionen den 20 januari 2017 (2). Kommissionen lade fram en granskningsrapport (3) och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 mars 2017 och färdigställde dem till mötet i den kommittén den 20 juli 2017.

(3)

Den dokumentation som sökanden lämnat visar att natriumklorid uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4). Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet och vatten. Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie.

(4)

De undersökningar som gjorts har visat att natriumklorid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör natriumklorid godkännas som allmänkemikalie.

(5)

I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

(6)

I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5) ändras i enlighet med detta.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

På grund av den tid och de resurser som krävs för att man ska kunna bedöma ansökningarna om förnyade godkännanden av det stora antal verksamma ämnen vars godkännanden löper ut mellan 2019 och 2021 infördes ett arbetsprogram genom kommissionens genomförandebeslut C(2016) 6104 (3) genom vilket likartade verksamma ämnen förs samman och prioriteringar fastställs på grundval av säkerhetshänsyn till människors och djurs hälsa eller miljön i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(3)

De ursprungliga godkännande för de verksamma ämnena propakizafop, kizalofop-P-etyl och kizalofop-P-tefuryl löper ut mellan 2019 och 2021. Eftersom de tre ämnena är estervarianter av kizalofop har de likartade egenskaper. Med beaktande av genomförandebeslut C(2016) 6104, de farliga egenskaperna hos kizalofop-P-tefuryl (4) och det faktum att de tre ämnena har betydande likheter är det lämpligt att de förs samman i syfte att samordna tidsplanen för bedömningen av dem och den process för expertgranskning (”peer-review”) som utförs av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Dokumentationen för de tre ämnena bör således lämnas in till de rapporterande medlemsstaterna för respektive ämne inom samma tidsram.

(4)

Godkännandena för propakizafop och kizalofop-P-etyl löper ut den 30 november 2021. För att samordna tidsplanen för bedömningen av ämnet kizalofop-P-tefuryl med bedömningen av de andra två ämnena bör godkännandeperioden för ämnet kizalofop-P-tefuryl förlängas.

(5)

En ansökan om förnyat godkännande av kizalofop-P-tefuryl har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5).

(6)

Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där ingen kompletterande dokumentation i enlighet med genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 lämnats in senast 30 månader innan godkännandet löper ut enligt artikel 1 i den här förordningen, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller så snart som möjligt därefter.

(7)

Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämne som anges i den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att förnya godkännandet av det verksamma ämne som anges i den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

(8)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Genom kommissionens direktiv 2003/23/EG (2) infördes imazamox som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet imazamox enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2018.

(4)

En ansökan om förnyat godkännande av imazamox lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tid som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 13 april 2015.

(7)

Myndigheten skickade bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och de andra medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 15 mars 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida imazamox kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av imazamox till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 11 juli 2016.

(9)

Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.

(10)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller imazamox. Godkännandet av imazamox bör därför förnyas.

(11)

Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av imazamox bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller imazamox får godkännas. Begränsningen till användning endast som herbicid bör därför strykas.

(12)

Kommissionen anser dock att imazamox är ett kandidatämne för substitution enligt artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009. Imazamox är ett persistent och toxiskt ämne enligt punkt 3.7.2.1 respektive 3.7.2.3 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, eftersom halveringstiden i sötvatten och sediment är längre än 120 dagar och nolleffektkoncentrationen vid långvarig exponering för vattenväxter är 0,0045 mg/l. Imazamox uppfyller därför villkoret i punkt 4 andra strecksatsen i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

(13)

Godkännandet av imazamox som ett kandidatämne för substitution bör därför förnyas.

(14)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

(15)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(16)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/841 (7) förlängdes godkännandeperioden för imazamox till den 31 juli 2018 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 november 2017.

(17)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Vid det 60:e mötet den 20 och 21 maj 2015 mellan företrädare för medlemsstaternas behöriga myndigheter om genomförandet av förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade samtliga medlemsstater ett antal frågor till kommissionen för behandling på unionsnivå i samband med den jämförande bedömning som ska göras vid ansökningar om förnyat godkännande av biocidprodukter i form av antikoagulerande rodenticider.

(2)

Följande frågor överlämnades: a) Är den kemiska mångfalden hos de verksamma ämnena i rodenticider som är godkända i unionen tillräcklig för att förekomsten av resistens hos målorganismerna ska begränsas till ett minimum? b) Finns det alternativa godkända biocidprodukter eller icke-kemiska bekämpnings- och skyddsmetoder för de olika användningsområden som specificeras i ansökan om förnyat godkännande? c) Utgör dessa alternativ sammantaget en betydligt lägre risk för människors och djurs hälsa och för miljön? d) Är dessa alternativ tillräckligt effektiva? e) Medför dessa alternativ inte några andra betydande ekonomiska eller praktiska nackdelar?

(3)

Svaren på dessa frågor är relevanta för varje mottagande behörig myndighet när den ska avgöra om kriterierna i artikel 23.3 a och b i förordning (EU) nr 528/2012 är uppfyllda och följaktligen om den ska förbjuda eller inskränka tillhandahållandet på marknaden eller användningen av antikoagulerande rodenticider.

(4)

Med stöd av artikel 75.1 g i förordning (EU) nr 528/2012 begärde kommissionen ett yttrande från Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) om frågorna rörande de olika användningsområden som kan godkännas för antikoagulerande rodenticider enligt de villkor och riskbegränsande åtgärder för förnyelse av godkännanden av verksamma ämnen som avses i de yttranden (2) som kemikaliemyndighetens kommitté för biocidprodukter antog vid sitt 16:e möte.

(5)

Kemikaliemyndighetens kommitté för biocidprodukter antog sitt yttrande den 2 mars 2017 (3).

(6)

Enligt det yttrandet leder användningen av biocidprodukter i form av rodenticider innehållande andra verksamma ämnen än antikoagulerande rodenticider till en kemisk mångfald som är otillräcklig för att förekomsten av resistens hos målorganismerna ska begränsas till ett minimum. Dessa produkter uppvisade också vissa betydande praktiska eller ekonomiska nackdelar när det gäller de berörda användningsområdena.

(7)

Yttrandet tog också ställning till ett antal icke-kemiska bekämpnings- eller skyddsmetoder (nedan kallade icke-kemiska alternativ) som under vissa förhållanden kan vara tillräckligt effektiva var och en för sig eller i kombination. Det saknas dock tillräckliga vetenskapliga belägg för att dessa icke-kemiska alternativ är tillräckligt effektiva enligt de fastställda kriterierna i de överenskomna unionsriktlinjerna (4) för att man ska kunna förbjuda eller begränsa de godkända användningarna av antikoagulerande rodenticider.

(8)

Kommissionen noterar dock att yttrandet innehåller en rekommendation om att användningen av icke-kemiska alternativ ska vara en grundläggande del av hållbar skadedjursbekämpning för bekämpning av gnagare och korrekt användning av antikoagulerande rodenticider i enlighet med artikel 17.5 i förordning (EU) nr 528/2012.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.