ISSN 1977-0820 |
||
Europeiska unionens officiella tidning |
L 93 |
|
![]() |
||
Svensk utgåva |
Lagstiftning |
60 årgången |
|
|
|
(1) Text av betydelse för EES. |
SV |
De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid. Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
II Icke-lagstiftningsakter
FÖRORDNINGAR
6.4.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 93/1 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/623
av den 30 mars 2017
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acekvinocyl, amitraz, kumafos, diflufenikan, flumekin, metribuzin, permetrin, pyraklostrobin och streptomycin i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
(1) |
Gränsvärden har fastställts för diflufenikan och pyraklostrobin i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för amitraz och permetrin i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen. Gränsvärden har fastställts för acekvinocyl och metribuzin i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller kumafos, flumekin och streptomycin har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning. |
(2) |
I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet acekvinocyl på druvgurkor lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av det befintliga gränsvärdet. |
(3) |
För diflufenikan och metribuzin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller oliver för oljeproduktion. För pyraklostrobin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller mangold/betblad. |
(4) |
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. |
(5) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
(6) |
När det gäller alla dessa ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. |
(7) |
Amitraz, flumekin, permetrin och streptomycin är farmakologiskt verksamma ämnen i veterinärmedicinska läkemedel. När det gäller produkter av animaliskt ursprung bör gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 fastställas på samma nivå som i kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (3) eftersom exponeringen vid användning i veterinärmedicinska läkemedel förväntas vara högre än vid användning i växtskyddsmedel. Dessa gränsvärden är säkra för konsumenterna i unionen (4). |
(8) |
I fråga om kumafos hade myndigheten farhågor beträffande bedömningen av kronisk risk som måste behandlas genom ett riskhanteringsbeslut. Med tanke på att det i förordning (EU) nr 37/2010 endast fastställs ett gränsvärde för kumafos i honung och med beaktande av hur lite denna produkt bidrar till konsumenternas kroniska exponering, bör gränsvärdet för honung och andra biodlingsprodukter i förordning (EG) nr 396/2005 fastställas på samma nivå. |
(9) |
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. |
(10) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(11) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 30 mars 2017.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acequinocyl in gherkins”, EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4568 [13 s.]. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for diflufenican in olives for oil production”, EFSA Journal, vol. 14(2016):10, artikelnr 4585 [15 s.]. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metribuzin in olives for oil production”, EFSA Journal, vol. 14(2016):10, artikelnr 4591 [13 s.]. |
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in beet leaves (chards)”, EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4552 [14 s.]. |
(3) Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
(4) ”Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for amitraz, coumaphos, flumequine, oxytetracycline, permethrin and streptomycin in certain products of animal origin”, EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4570 [39 s.].
BILAGA
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
1. |
Bilaga II ska ändras på följande sätt:
|
2. |
Bilaga III ska ändras på följande sätt:
|
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
(F) |
= |
Fettlöslig |
Diflufenikan (F)
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om lagringsstabilitet saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 17 april 2017, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om lagringsstabilitet, resthaltsförsök och användning utomhus i Nordeuropa enligt goda jordbrukspraxis saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 17 april 2017, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om lagringsstabilitet saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 17 april 2017, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om analysmetoder saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 17 april 2017, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
Pyraklostrobin (F)
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om resthaltsförsök saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 13 juli 2015, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om analysmetoder saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 13 juli 2015, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
(2) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.”
(*2) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(3) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
Acekinocyl
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
6.4.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 93/30 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/624
av den 30 mars 2017
om ändring av bilagorna II och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bifenazat, daminozid och tolylfluanid i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 18.1 b, och
av följande skäl:
(1) |
Gränsvärden har fastställts för bifenazat i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för daminozid and tolylfluanid i bilaga V till den förordningen. |
(2) |
När det gäller bifenazat har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (2). Myndighetens rekommendationer vad gäller översynen av befintliga gränsvärden infördes genom förordning (EU) nr 79/2014 (3). |
(3) |
När det gäller daminozid har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (4). Myndighetens rekommendationer vad gäller översynen av befintliga gränsvärden infördes genom förordning (EU) nr 87/2014 (5). |
(4) |
När det gäller tolylfluanid har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (6). Myndighetens rekommendationer vad gäller översynen av befintliga gränsvärden infördes genom kommissionens förordning (EU) 2015/552 (7). |
(5) |
När det gäller produkter för vilka varken relevanta godkännanden eller importtoleranser hade rapporterats på unionsnivå och inget gränsvärde fastställts i Codex Alimentarius fann myndigheten att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Med beaktande av aktuella vetenskapliga och tekniska rön fastställdes gränsvärdena för bifenazat enligt förordning (EU) nr 79/2014 till den specifika bestämningsgränsen och gränsvärdena för daminozid och tolylfluanid enligt förordning (EU) nr 87/2014 respektive (EU) 2015/552 till standardgränsvärdet enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005. |
(6) |
Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier om behovet av att anpassa vissa av dessa bestämningsgränser. Om det gäller komplexa definitioner av resthalt bestående av flera komponenter måste varje komponent analyseras med en bestämningsgräns som är tekniskt genomförbar och så låg som möjligt. Om ett gränsvärde fastställs till bestämningsgränsen är denna bestämningsgräns summan av bestämningsgränserna för alla komponenter som omfattas av definitionen av resthalt. Eftersom definitionen av resthalt för bifenazat, daminozid och tolylfluanid består av flera komponenter konstaterade referenslaboratorierna att de gränsvärden som fastställts till bestämningsgränsen (summan av bestämningsgränserna för alla komponenter) bör ökas, med beaktande av att alla komponenter i en definition av resthalt måste analyseras på en nivå som är tekniskt genomförbar. |
(7) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 30 mars 2017.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for bifenazate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2484 [48 s.].
(3) Kommissionens förordning (EU) nr 79/2014 av den 29 januari 2014 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för bifenazat, klorprofam, esfenvalerat, fludioxonil och tiobenkarb i eller på vissa produkter (EUT L 27, 30.1.2014, s. 9).
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for daminozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 10(2012):4, artikelnr 2650 [16 s.].
(5) Kommissionens förordning (EU) nr 87/2014 av den 31 januari 2014 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för acetamiprid, butralin, klorotoluron, daminozid, isoproturon, pikoxistrobin, pyrimetanil och trinexapak i eller på vissa produkter (EUT L 35, 5.2.2014, s. 1).
(6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for tolylfluanid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 11(2013):7, artikelnr 3300 [37 s.].
(7) Kommissionens förordning (EU) 2015/552 av den 7 april 2015 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för 1,3-diklorpropen, bifenox, dimetenamid-P, prohexadion, tolylfluanid och trifluralin i eller på vissa produkter (EUT L 92, 8.4.2015, s. 20).
BILAGA
Bilagorna II och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
1. |
I bilaga II ska kolumnen för bifenazat ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
2. |
I bilaga V ska kolumnerna för daminozid och tolylfluanid ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(**) |
Par bekämpningsmedel-kod för vilket det gränsvärde som fastställs i del B i bilaga III gäller. |
(F) |
= |
Fettlöslig |
Bifenazat (summan av bifenazat och bifenazatdiazen, uttryckt som bifenazat) (F)
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om hydrolys saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 30 januari 2016, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
(F) |
= |
Fettlöslig |
Bifenazat (summan av bifenazat och bifenazatdiazen, uttryckt som bifenazat) (F)
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om hydrolys saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 30 januari 2016, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
(*2) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(2) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
(F)= Fettlöslig
Daminozid (summan av daminozid och 1,1-dimetylhydrazin (UDHM), uttryckt som daminozid)
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|
Tolylfluanid (summan av tolylfluanid och dimetylaminosulfotoluidid, uttryckt som tolylfluanid) (F) (R)
(R) |
= |
En annan definition av resthalt används för följande par bekämpningsmedel-kod: Tolylfluanid – kod 1000000 utom 1040000: Dimetylaminosulfotoluidid. |
(+) |
Det gränsvärde som ska tillämpas för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin kryddor (kod 0840040) är det som fastställs för pepparrot (Armoracia rusticana) i kategorin grönsaker, gruppen rot- och knölgrönsaker (kod 0213040), med beaktande av ändringar av halterna vid bearbetning (torkning) enligt artikel 20.1 i förordning (EG) nr 396/2005.
|