ISSN 1977-0820 |
||
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13 |
|
![]() |
||
Svensk utgåva |
Lagstiftning |
60 årgången |
|
|
|
(1) Text av betydelse för EES. |
SV |
De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid. Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
II Icke-lagstiftningsakter
FÖRORDNINGAR
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/1 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/53
av den 14 december 2016
om godkännande av butan-1-ol, hexan-1-ol, oktan-1-ol, nonan-1-ol, dodekan-1-ol, heptan-1-ol, dekan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, oktanal, dekanal, dodekanal, nonanal, heptanal, undekanal, 1,1-dietoxietan, myrsyra, ättiksyra, propionsyra, valeriansyra, hexansyra, oktansyra, dekansyra, dodekansyra, oljesyra, hexadekansyra, tetradekansyra, heptansyra, nonansyra, etylacetat, propylacetat, butylacetat, hexylacetat, oktylacetat, nonylacetat, dekylacetat, dodekylacetat, heptylacetat, metylacetat, metylbutyrat, butylbutyrat, pentylbutyrat, hexylbutyrat, oktylbutyrat, etyldekanoat, etylhexanoat, propylhexanoat, pentylhexanoat, hexylhexanoat, metylhexanoat, etylformiat, etyldodekanoat, etyltetradekanoat, etylnonanoat, etyloktanoat, etylpropionat, metylpropionat, etylvalerat, butylvalerat, etylhex-3-enoat, etylhexadekanoat, etyl-trans-2-butenoat, etylundekanoat, butylisovalerat, hexylisobutyrat, metyl-2-metylbutyrat, hexyl-2-metylbutyrat, trietylcitrat, hexylisovalerat och metyl-2-metylvalerat som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Butan-1-ol, hexan-1-ol, oktan-1-ol, nonan-1-ol, dodekan-1-ol, heptan-1-ol, dekan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, oktanal, dekanal, dodekanal, nonanal, heptanal, undekanal, 1,1-dietoxietan, myrsyra, ättiksyra, propionsyra, valeriansyra, hexansyra, oktansyra, dekansyra, dodekansyra, oljesyra, hexadekansyra, tetradekansyra, heptansyra, nonansyra, etylacetat, propylacetat, butylacetat, hexylacetat, oktylacetat, nonylacetat, dekylacetat, dodekylacetat, heptylacetat, metylacetat, metylbutyrat, butylbutyrat, pentylbutyrat, hexylbutyrat, oktylbutyrat, etyldekanoat, etylhexanoat, propylhexanoat, pentylhexanoat, hexylhexanoat, metylhexanoat, etylformiat, etyldodekanoat, etyltetradekanoat, etylnonanoat, etyloktanoat, etylpropionat, metylpropionat, etylvalerat, butylvalerat, etylhex-3-enoat, etylhexadekanoat, etyl-trans-2-butenoat, etylundekanoat, butylisovalerat, hexylisobutyrat, metyl-2-metylbutyrat, hexyl-2-metylbutyrat, trietylcitrat, hexylisovalerat och metyl-2-metylvalerat (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 mars 2013 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att dessa ämnen är aromämnen som har godkänts för livsmedel och som har bevisad effektivitet eftersom tillsatserna vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. |
(5) |
Myndigheten drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(6) |
Bedömningen av de berörda ämnena visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Rekommenderade högsta halter bör fastställas för dessa ämnen. Ämnena får användas i en foderblandning som administreras via vatten. |
(7) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av de berörda ämnena tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3169.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||
2b02004 |
— |
Butan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning Butan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen Butan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99,5 % Kemisk formel: C4H10O CAS-nr: 71-36-3 FL-nr: 02.004 Analysmetod (1) Bestämning av halten butan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02005 |
— |
Hexan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning Hexan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen Hexan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 96,5 % Kemisk formel: C6H14O CAS-nr: 111-27-3 FL-nr: 02.005 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02006 |
— |
Oktan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning Oktan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen Oktan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H18O CAS-nr: 111-87-5 FL-nr: 02.006 Analysmetod (1) Bestämning av halten oktan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02007 |
— |
Nonan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning Nonan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen Nonan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C9H20O CAS-nr: 143-08-8 FL-nr: 02.007 Analysmetod (1) Bestämning av halten nonan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02008 |
— |
Dodekan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning Dodekan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen Dodekan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C12H26O CAS-nr: 112-53-8 FL-nr: 02.008 Analysmetod (1) Bestämning av halten dodekan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02021 |
— |
Heptan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning Heptan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen Heptan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C7H16O CAS-nr: 111-70-6 FL-nr: 02.021 Analysmetod (1) Bestämning av halten heptan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02024 |
— |
Dekan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning Dekan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen Dekan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H22O CAS-nr: 112-30-1 FL-nr: 02.024 Analysmetod (1) Bestämning av halten dekan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02040 |
— |
Pentan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning Pentan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen Pentan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C5H12O CAS-nr: 71-41-0 FL-nr: 02.040 Analysmetod (1) Bestämning av halten pentan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02078 |
— |
Etanol |
Tillsatsens sammansättning Etanol Beskrivning av den aktiva substansen Etanol Framställd genom kemisk syntes eller enzymatisk fermentering Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C2H6O CAS-nr: 64-17-5 FL-nr: 02.078 Analysmetod (1) Bestämning av halten etanol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05001 |
— |
Acetaldehyd |
Tillsatsens sammansättning Acetaldehyd Beskrivning av den aktiva substansen Acetaldehyd Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C2H4O CAS-nr: 75-07-0 FL-nr: 05.001 Analysmetod (1) Bestämning av halten acetaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05002 |
— |
Propanal |
Tillsatsens sammansättning Propanal Beskrivning av den aktiva substansen Propanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C3H6O CAS-nr: 123-38-6 FL-nr: 05.002 Analysmetod (1) Bestämning av halten propanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05003 |
— |
Butanal |
Tillsatsens sammansättning Butanal Beskrivning av den aktiva substansen Butanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H8O CAS-nr: 123-72-8 FL-nr: 05.003 Analysmetod (1) Bestämning av halten butanal i fodertillsatsen och i araromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05005 |
— |
Pentanal |
Tillsatsens sammansättning Pentanal Beskrivning av den aktiva substansen Pentanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C5H10O CAS-nr: 110-62-3 FL-nr: 05.005 Analysmetod (1) Bestämning av halten pentanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05008 |
— |
Hexanal |
Tillsatsens sammansättning Hexanal Beskrivning av den aktiva substansen Hexanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C6H12O CAS-nr: 66-25-1 FL-nr: 05.008 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05009 |
— |
Oktanal |
Tillsatsens sammansättning Oktanal Beskrivning av den aktiva substansen Oktanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 92 % Kemisk formel: C8H16O CAS-nr: 124-13-0 FL-nr: 05.009 Analysmetod (1) Bestämning av halten oktanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05010 |
— |
Dekanal |
Tillsatsens sammansättning Dekanal Beskrivning av den aktiva substansen Dekanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 92 % Kemisk formel: C10H20O CAS-nr: 112-31-2 FL-nr: 05.010 Analysmetod (1) Bestämning av halten dekanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05011 |
— |
Dodekanal |
Tillsatsens sammansättning Dodekanal Beskrivning av den aktiva substansen Dodekanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 92 % Kemisk formel: C12H24O CAS-nr: 112-54-9 FL-nr: 05.011 Analysmetod (1) Bestämning av halten dodekanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05025 |
— |
Nonanal |
Tillsatsens sammansättning Nonanal Beskrivning av den aktiva substansen Nonanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 92 % Kemisk formel: C9H18O CAS-nr: 124-19-6 FL-nr: 05.025 Analysmetod (1) Bestämning av halten nonanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05031 |
— |
Heptanal |
Tillsatsens sammansättning Heptanal Beskrivning av den aktiva substansen Heptanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 92 % Kemisk formel: C7H14O CAS-nr: 111-71-7 FL-nr: 05.031 Analysmetod (1) Bestämning av halten heptanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05034 |
— |
Undekanal |
Tillsatsens sammansättning Undekanal Beskrivning av den aktiva substansen Undekanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 92 % Kemisk formel: C11H22O CAS-nr: 112-44-7 FL-nr: 05.034 Analysmetod (1) Bestämning av halten undekanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b06001 |
— |
1,1-Dietoxietan |
Tillsatsens sammansättning 1,1-Dietoxietan Beskrivning av den aktiva substansen 1,1-Dietoxietan Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C6H14O2 CAS-nr: 105-57-7 FL-nr: 06.001 Analysmetod (1) Bestämning av halten 1,1-dietoxietan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08001 |
— |
Myrsyra |
Tillsatsens sammansättning Myrsyra Beskrivning av den aktiva substansen Myrsyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: CH2O2 CAS-nr: 64-18-6 FL-nr: 08.001 Analysmetod (1) Bestämning av halten myrsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08002 |
— |
Ättiksyra |
Tillsatsens sammansättning Ättiksyra Beskrivning av den aktiva substansen Ättiksyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99,5 % Kemisk formel: C2H4O2 CAS-nr: 64-19-7 FL-nr: 08.002 Analysmetod (1) Bestämning av halten ättiksyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
1k280 |
— |
Propionsyra |
Tillsatsens sammansättning Propionsyra Beskrivning av den aktiva substansen Propionsyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99,5 % Icke-flyktig rest ≤ 0,01 % efter torkning vid 140 °C till konstant vikt Aldehyder ≤ 0,1 %, uttryckt som formaldehyd Kemisk formel: C3H6O2 CAS-nr: 79-09-4 FL-nr: 08.003 Analysmetod (1) Bestämning av halten propionsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08007 |
— |
Valeriansyra |
Tillsatsens sammansättning Valeriansyra Beskrivning av den aktiva substansen Valeriansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nr: 109-52-4 FL-nr: 08.007 Analysmetod (1) Bestämning av halten valeriansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08009 |
— |
Hexansyra |
Tillsatsens sammansättning Hexansyra Beskrivning av den aktiva substansen Hexansyra Framställd genom kemisk modifiering av extraherade fetter Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr: 142-62-1 FL-nr: 08.009 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08010 |
— |
Oktansyra |
Tillsatsens sammansättning Oktansyra Beskrivning av den aktiva substansen Oktansyra Framställd genom fermentering följt av fraktionerad destillation Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr: 124-07-2 FL-nr: 08.010 Analysmetod (1) Bestämning av halten oktansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08011 |
— |
Dekansyra |
Tillsatsens sammansättning Dekansyra Beskrivning av den aktiva substansen Dekansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr: 334-48-5 FL-nr: 08.011 Analysmetod (1) Bestämning av halten dekansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08012 |
— |
Dodekansyra |
Tillsatsens sammansättning Dodekansyra Beskrivning av den aktiva substansen Dodekansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 90 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nr: 143-07-7 FL-nr: 08.012 Analysmetod (1) Bestämning av halten dodekansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08013 |
— |
Oljesyra |
Tillsatsens sammansättning Oljesyra Beskrivning av den aktiva substansen Oljesyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 90 % Kemisk formel: C18H34O2 CAS-nr: 112-80-1 FL-nr: 08.013 Analysmetod (1) Bestämning av halten oljesyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08014 |
— |
Hexadekansyra |
Tillsatsens sammansättning Hexadekansyra Beskrivning av den aktiva substansen Hexadekansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 80 % Kemisk formel: C16H32O2 CAS-nr: 57-10-3 FL-nr: 08.014 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexadekansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08016 |
— |
Tetradekansyra |
Tillsatsens sammansättning Tetradekansyra Beskrivning av den aktiva substansen Tetradekansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 94 % Kemisk formel: C14H28O2 CAS-nr: 544-63-8 FL-nr: 08.016 Analysmetod (1) Bestämning av halten tetradekansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08028 |
— |
Heptansyra |
Tillsatsens sammansättning Heptansyra Beskrivning av den aktiva substansen Heptansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H14O2 CAS-nr: 111-14-8 FL-nr: 08.028 Analysmetod (1) Bestämning av halten heptansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08029 |
— |
Nonansyra |
Tillsatsens sammansättning Nonansyra Beskrivning av den aktiva substansen Nonansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 112-05-0 FL-nr: 08.029 Analysmetod (1) Bestämning av halten nonansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09001 |
— |
Etylacetat |
Tillsatsens sammansättning Etylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Etylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C4H8O2 CAS-nr: 141-78-6 FL-nr: 09.001 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09002 |
— |
Propylacetat |
Tillsatsens sammansättning Propylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Propylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nr: 109-60-4 FL-nr: 09.002 Analysmetod (1) Bestämning av halten propylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09004 |
— |
Butylacetat |
Tillsatsens sammansättning Butylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Butylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr: 123-86-4 FL-nr: 09.004 Analysmetod (1) Bestämning av halten butylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09006 |
— |
Hexylacetat |
Tillsatsens sammansättning Hexylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Hexylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H12O2 CAS-nr: 142-92-7 FL-nr: 09.006 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09007 |
— |
Oktylacetat |
Tillsatsens sammansättning Oktylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Oktylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr: 112-14-1 FL-nr: 09.007 Analysmetod (1) Bestämning av halten oktylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09008 |
— |
Nonylacetat |
Tillsatsens sammansättning Nonylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Nonylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nr: 143-13-5 FL-nr: 09.008 Analysmetod (1) Bestämning av halten nonylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09009 |
— |
Dekylacetat |
Tillsatsens sammansättning Dekylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Dekylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nr: 112-17-4 FL-nr: 09.009 Analysmetod (1) Bestämning av halten dekylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09010 |
— |
Dodekylacetat |
Tillsatsens sammansättning Dodekylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Dodekylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C14H28O2 CAS-nr: 112-66-3 FL-nr: 09.010 Analysmetod (1) Bestämning av halten dodekylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09022 |
— |
Heptylacetat |
Tillsatsens sammansättning Heptylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Heptylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97,5 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 112-06-1 FL-nr: 09.022 Analysmetod (1) Bestämning av halten heptylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09023 |
— |
Metylacetat |
Tillsatsens sammansättning Metylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Metylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C3H6O2 CAS-nr: 79-20-9 FL-nr: 09.023 Analysmetod (1) Bestämning av halten metylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09038 |
— |
Metylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Metylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Metylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nr: 623-42-7 FL-nr: 09.038 Analysmetod (1) Bestämning av halten metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09042 |
— |
Butylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Butylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Butylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr: 109-21-7 FL-nr: 09.042 Analysmetod (1) Bestämning av halten butylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09044 |
— |
Pentylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Pentylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Pentylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 540-18-1 FL-nr: 09.044 Analysmetod (1) Bestämning av halten pentylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09045 |
— |
Hexylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Hexylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Hexylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr: 2639-63-6 FL-nr: 09.045 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09046 |
— |
Oktylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Oktylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Oktylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nr: 110-39-4 FL-nr: 09.046 Analysmetod (1) Bestämning av halten oktylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09059 |
— |
Etyldekanoat |
Tillsatsens sammansättning Etyldekanoat Beskrivning av den aktiva substansen Etyldekanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nr: 110-38-3 FL-nr: 09.059 Analysmetod (1) Bestämning av halten etyldekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09060 |
— |
Etylhexanoat |
Tillsatsens sammansättning Etylhexanoat Beskrivning av den aktiva substansen Etylhexanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr: 123-66-0 FL-nr: 09.060 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09061 |
— |
Propylhexanoat |
Tillsatsens sammansättning Propylhexanoat Beskrivning av den aktiva substansen Propylhexanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 626-77-7 FL-nr: 09.061 Analysmetod (1) Bestämning av halten propylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09065 |
— |
Pentylhexanoat |
Tillsatsens sammansättning Pentylhexanoat Beskrivning av den aktiva substansen Pentylhexanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nr: 540-07-8 FL-nr: 09.065 Analysmetod (1) Bestämning av halten pentylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09066 |
— |
Hexylhexanoat |
Tillsatsens sammansättning Hexylhexanoat Beskrivning av den aktiva substansen Hexylhexanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C12H24O2 CAS-nr: 6378-65-0 FL-nr: 09.066 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09069 |
— |
Metylhexanoat |
Tillsatsens sammansättning Metylhexanoat Beskrivning av den aktiva substansen Metylhexanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H14O2 CAS-nr: 106-70-7 FL-nr: 09.069 Analysmetod (1) Bestämning av halten metylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09072 |
— |
Etylformiat |
Tillsatsens sammansättning Etylformiat Beskrivning av den aktiva substansen Etylformiat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C3H6O2 CAS-nr: 109-94-4 FL-nr: 09.072 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09099 |
— |
Etyldodekanoat |
Tillsatsens sammansättning Etyldodekanoat Beskrivning av den aktiva substansen Etyldodekanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C14H28O2 CAS-nr: 106-33-2 FL-nr: 09.099 Analysmetod (1) Bestämning av halten etyldodekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09104 |
— |
Etyltetradekanoat |
Tillsatsens sammansättning Etyltetradekanoat Beskrivning av den aktiva substansen Etyltetradekanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C16H32O2 CAS-nr: 124-06-1 FL-nr: 09.104 Analysmetod (1) Bestämning av halten etyltetradekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09107 |
— |
Etylnonanoat |
Tillsatsens sammansättning Etylnonanoat Beskrivning av den aktiva substansen Etylnonanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nr: 123-29-5 FL-nr: 09.107 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylnonanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09111 |
— |
Etyloktanoat |
Tillsatsens sammansättning Etyloktanoat Beskrivning av den aktiva substansen Etyloktanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr: 106-32-1 FL-nr: 09.111 Analysmetod (1) Bestämning av halten etyloktanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09121 |
— |
Etylpropionat |
Tillsatsens sammansättning Etylpropionat Beskrivning av den aktiva substansen Etylpropionat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nr: 105-37-3 FL-nr: 09.121 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylpropionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09134 |
— |
Metylpropionat |
Tillsatsens sammansättning Metylpropionat Beskrivning av den aktiva substansen Metylpropionat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C4H8O2 CAS-nr: 554-12-1 FL-nr: 09.134 Analysmetod (1) Bestämning av halten metylpropionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09147 |
— |
Etylvalerat |
Tillsatsens sammansättning Etylvalerat Beskrivning av den aktiva substansen Etylvalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H14O2 CAS-nr: 539-82-2 FL-nr: 09.147 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylvalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09148 |
— |
Butylvalerat |
Tillsatsens sammansättning Butylvalerat Beskrivning av den aktiva substansen Butylvalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 591-68-4 FL-nr: 09.148 Analysmetod (1) Bestämning av halten butylvalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09191 |
— |
Etylhex-3-enoat |
Tillsatsens sammansättning Etylhex-3-enoat Beskrivning av den aktiva substansen Etylhex-3-enoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C8H14O2 CAS-nr: 2396-83-0 FL-nr: 09.191 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylhex-3-enoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
—. |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09193 |
— |
Etylhexadekanoat |
Tillsatsens sammansättning Etylhexadekanoat Beskrivning av den aktiva substansen Etylhexadekanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C18H36O2 CAS-nr: 628-97-7 FL-nr: 09.193 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylhexadekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09248 |
— |
Etyl-trans-2-butenoat |
Tillsatsens sammansättning Etyl-trans-2-butenoat Beskrivning av den aktiva substansen Etyl-trans-2-butenoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H10O2 CAS-nr: 623-70-1 FL-nr: 09.248 Analysmetod (1) Bestämning av halten etyl-trans-2-butenoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09274 |
— |
Etylundekanoat |
Tillsatsens sammansättning Etylundekanoat Beskrivning av den aktiva substansen Etylundekanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C13H26O2 CAS-nr: 627-90-7 FL-nr: 09.274 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylundekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09449 |
— |
Butylisovalerat |
Tillsatsens sammansättning Butylisovalerat Beskrivning av den aktiva substansen Butylisovalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 109-19-3 FL-nr: 09.449 Analysmetod (1) Bestämning av halten butylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09478 |
— |
Hexylisobutyrat |
Tillsatsens sammansättning Hexylisobutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Hexylisobutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr: 2349-07-7 FL-nr: 09.478 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09483 |
— |
Metyl-2-metylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Metyl-2-metylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Metyl-2-metylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 92 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr: 868-57-5 FL-nr: 09.483 Analysmetod (1) Bestämning av halten metyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09507 |
— |
Hexyl-2-metylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Hexyl-2-metylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Hexyl-2-metylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nr: 10032-15-2 FL-nr: 09.507 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09512 |
— |
Trietylcitrat |
Tillsatsens sammansättning Trietylcitrat Beskrivning av den aktiva substansen Trietylcitrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C12H20O7 CAS-nr: 77-93-0 FL-nr: 09.512 Analysmetod (1) Bestämning av halten trietylcitrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09529 |
— |
Hexylisovalerat |
Tillsatsens sammansättning Hexylisovalerat Beskrivning av den aktiva substansen Hexylisovalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nr: 10032-13-0 FL-nr: 09.529 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09549 |
— |
Metyl-2-metylvalerat |
Tillsatsens sammansättning Metyl-2-metylvalerat Beskrivning av den aktiva substansen Metyl-2-metylvalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H14O2 CAS-nr: 2177-77-7 FL-nr: 09.549 Analysmetod (1) Bestämning av halten metyl-2-metylvalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/80 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/54
av den 14 december 2016
om godkännande av 2-metylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimetyloktan-1-ol, 2-etylhexan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-metylbutanal, 2-metylbutyraldehyd, 3-metylsmörsyra, 2-metylvaleriansyra, 2-etylsmörsyra, 2-metylsmörsyra, 2-metylheptansyra, 4-metylnonansyra, 4-metyloktansyra, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-metylbutylhexanoat, 3-metylbutyldodekanoat, 3-metylbutyloktanoat, 3-metylbutylpropionat, 3-metylbutylformiat, glyceryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobutyrat, isobutylisovalerat, isopentyl-2-metylbutyrat, 2-metylbutylisovalerat och 2-metylbutylbutyrat som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
2-metylpropan-1-ol, isopentanol, 3,7-dimetyloktan-1-ol, 2-etylhexan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-metylbutanal, 2-metylbutyraldehyd, 3-metylsmörsyra, 2-metylvaleriansyra, 2-etylsmörsyra, 2-metylsmörsyra, 2-metylheptansyra, 4-metylnonansyra, 4-metyloktansyra, isobutylacetat, isobutylbutyrat, 3-metylbutylhexanoat, 3-metylbutyldodekanoat, 3-metylbutyloktanoat, 3-metylbutylpropionat, 3-metylbutylformiat, glyceryltributyrat, isobutylisobutyrat, isopentylisobutyrat, isobutylisovalerat, isopentyl-2-metylbutyrat, 2-metylbutylisovalerat och 2-metylbutylbutyrat (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 oktober 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att dessa ämnen är aromämnen som har godkänts för livsmedel och som har bevisad effektivitet eftersom tillsatserna vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. |
(5) |
Myndigheten drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(6) |
Bedömningen av de berörda ämnena visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Rekommenderade högsta halter bör fastställas för dessa ämnen. Ämnena får användas i en foderblandning som administreras via vatten. |
(7) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av de berörda ämnena tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 10(2012):10, artikelnr 2927.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||
2b02001 |
— |
2-metylpropan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning 2-metylpropan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen 2-metylpropan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C4H10O CAS-nr: 78-83-1 FL-nr: 02.001 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metylpropan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02003 |
— |
Isopentanol |
Tillsatsens sammansättning Isopentanol Beskrivning av den aktiva substansen Isopentanol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C5H12O CAS-nr: 123-51-3 FL-nr: 02.003 Analysmetod (1) Bestämning av halten isopentanol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02026 |
— |
3,7-dimetyloktan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning 3,7-dimetyloktan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen 3,7-dimetyloktan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 90 % Kemisk formel: C10H22O CAS-nr: 106-21-8 FL-nr: 02.026 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3,7-dimetyloktan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b02082 |
— |
2-etylhexan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning 2-etylhexan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen 2-etylhexan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C8H18O CAS-nr: 104-76-7 FL-nr: 02.082 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-etylhexan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05004 |
— |
2-metylpropanal |
Tillsatsens sammansättning 2-metylpropanal Beskrivning av den aktiva substansen 2-metylpropanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C4H8O CAS-nr: 78-84-2 FL-nr: 05.004 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metylpropanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05006 |
— |
3-metylbutanal |
Tillsatsens sammansättning 3-metylbutanal Beskrivning av den aktiva substansen 3-metylbutanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C5H10O CAS-nr: 590-86-3 FL-nr: 05.006 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-metylbutanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b05049 |
— |
2-metylbutyraldehyd |
Tillsatsens sammansättning 2-metylbutyraldehyd Beskrivning av den aktiva substansen 2-metylbutyraldehyd Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C5H10O CAS-nr: 96-17-3 FL-nr: 05.049 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metylbutyraldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08008 |
— |
3-metylsmörsyra |
Tillsatsens sammansättning 3-metylsmörsyra Beskrivning av den aktiva substansen 3-metylsmörsyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nr: 503-74-2 FL-nr: 08.008 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-metylsmörsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08031 |
— |
2-metylvaleriansyra |
Tillsatsens sammansättning 2-metylvaleriansyra Beskrivning av den aktiva substansen 2-metylvaleriansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr: 97-61-0 FL-nr: 08.031 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metylvaleriansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08045 |
— |
2-etylsmörsyra |
Tillsatsens sammansättning 2-etylsmörsyra Beskrivning av den aktiva substansen 2-etylsmörsyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr: 88-09-5 FL-nr: 08.045 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-etylsmörsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08046 |
— |
2-metylsmörsyra |
Tillsatsens sammansättning 2-metylsmörsyra Beskrivning av den aktiva substansen 2-metylsmörsyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C5H10O2 CAS-nr: 116-53-0 FL-nr: 08.046 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metylsmörsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08047 |
— |
2-metylheptansyra |
Tillsatsens sammansättning 2-metylheptansyra Beskrivning av den aktiva substansen 2-metylheptansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr: 1188-02-9 FL-nr: 08.047 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metylheptansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08062 |
— |
4-metylnonansyra |
Tillsatsens sammansättning 4-metylnonansyra Beskrivning av den aktiva substansen 4-metylnonansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr: 45019-28-1 FL-nr: 08.062 Analysmetod (1) Bestämning av halten 4-metylnonansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08063 |
— |
4-metyloktansyra |
Tillsatsens sammansättning 4-metyloktansyra Beskrivning av den aktiva substansen 4-metyloktansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 54947-74-9 FL-nr: 08.063 Analysmetod (1) Bestämning av halten 4-metyloktansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09005 |
— |
Isobutylacetat |
Tillsatsens sammansättning Isobutylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Isobutylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr: 110-19-0 FL-nr: 09.005 Analysmetod (1) Bestämning av halten isobutylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09043 |
— |
Isobutylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Isobutylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Isobutylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr: 539-90-2 FL-nr: 09.043 Analysmetod (1) Bestämning av halten isobutylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09070 |
— |
3-metylbutylhexanoat |
Tillsatsens sammansättning 3-metylbutylhexanoat Beskrivning av den aktiva substansen 3-metylbutylhexanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C11H22O2 CAS-nr: 2198-61-0 FL-nr: 09.070 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-metylbutylhexanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09103 |
— |
3-metylbutyldodekanoat |
Tillsatsens sammansättning 3-metylbutyldodekanoat Beskrivning av den aktiva substansen 3-metylbutyldodekanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C17H34O2 CAS-nr: 6309-51-9 FL-nr: 09.103 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-metylbutyldodekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09120 |
— |
3-metylbutyloktanoat |
Tillsatsens sammansättning 3-metylbutyloktanoat Beskrivning av den aktiva substansen 3-metylbutyloktanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C13H26O2 CAS-nr: 2035-99-6 FL-nr: 09.120 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-metylbutyloktanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09136 |
— |
3-metylbutylpropionat |
Tillsatsens sammansättning 3-metylbutylpropionat Beskrivning av den aktiva substansen 3-metylbutylpropionat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr: 105-68-0 FL-nr: 09.136 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-metylbutylpropionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09162 |
— |
3-metylbutylformiat |
Tillsatsens sammansättning 3-metylbutylformiat Beskrivning av den aktiva substansen 3-metylbutylformiat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 92 % Kemisk formel: C6H12O2 CAS-nr: 110-45-2 FL-nr: 09.162 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-metylbutylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09211 |
— |
Glyceryltributyrat |
Tillsatsens sammansättning Glyceryltributyrat Beskrivning av den aktiva substansen Glyceryltributyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C15H26O6 CAS-nr: 60-01-5 FL-nr: 09.211 Analysmetod (1) Bestämning av halten glyceryltributyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09417 |
— |
Isobutylisobutyrat |
Tillsatsens sammansättning Isobutylisobutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Isobutylisobutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H16O2 CAS-nr: 97-85-8 FL-nr: 09.417 Analysmetod (1) Bestämning av halten isobutylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09419 |
— |
Isopentylisobutyrat |
Tillsatsens sammansättning Isopentylisobutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Isopentylisobutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 2050-01-03 FL-nr: 09.419 Analysmetod (1) Bestämning av halten isopentylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09472 |
— |
Isobutylisovalerat |
Tillsatsens sammansättning Isobutylisovalerat Beskrivning av den aktiva substansen Isobutylisovalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 589-59-3 FL-nr: 09.472 Analysmetod (1) Bestämning av halten isobutylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09530 |
— |
Isopentyl-2-metylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Isopentyl-2-metylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Isopentyl-2-metylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr: 27625-35-0 FL-nr: 09.530 Analysmetod (1) Bestämning av halten isopentyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09531 |
— |
2-metylbutylisovalerat |
Tillsatsens sammansättning 2-metylbutylisovalerat Beskrivning av den aktiva substansen 2-metylbutylisovalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H20O2 CAS-nr: 2445-77-4 FL-nr: 09.531 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metylbutylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09659 |
— |
2-metylbutylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning 2-metylbutylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen 2-metylbutylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C9H18O2 CAS-nr: 51115-64-1 FL-nr: 09.659 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metylbutylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/112 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/55
av den 14 december 2016
om godkännande av oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 oktober 2015 (3) att oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat när de används i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas. Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifikationsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on och isopropyltetradekanoat tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 13(2015):11, artikelnr 4268.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b02022 |
— |
Oktan-2-ol |
Tillsatsens sammansättning Oktan-2-ol Beskrivning av den aktiva substansen Oktan-2-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % C8H18O CAS-nr: 123-96-6 FL-nr: 02.022 Analysmetoder (1) Bestämning av halten oktan-2-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02079 |
— |
Isopropanol |
Tillsatsens sammansättning Isopropanol Beskrivning av den aktiva substansen Isopropanol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99,7 % Kemisk formel: C3H8O CAS-nr: 67-63-0 FL-nr: 02.079 Analysmetod (1) Bestämning av halten isopropanol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02088 |
— |
Pentan-2-ol |
Tillsatsens sammansättning Pentan-2-ol Beskrivning av den aktiva substansen Pentan-2-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97,9 % Kemisk formel: C5H12O CAS-nr: 6032-29-7 FL-nr: 02.088 Analysmetod (1) Bestämning av halten pentan-2-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02098 |
— |
Oktan-3-ol |
Tillsatsens sammansättning Oktan-3-ol Beskrivning av den aktiva substansen Oktan-3-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C8H18O CAS-nr: 589-98-0 FL-nr: 02.098 Analysmetod (1) Bestämning av halten oktan-3-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07002 |
— |
Heptan-2-on |
Tillsatsens sammansättning Heptan-2-on Beskrivning av den aktiva substansen Heptan-2-on Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C7H14O CAS-nr: 110-43-0 FL-nr: 07.002 Analysmetod (1) Bestämning av halten heptan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07054 |
— |
Pentan-2-on |
Tillsatsens sammansättning Pentan-2-on Beskrivning av den aktiva substansen Pentan-2-on Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C5H10O CAS-nr: 107-87-9 FL-nr: 07.054 Analysmetod (1) Bestämning av halten pentan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07099 |
— |
6-Metylhepta-3,5-dien-2-on |
Tillsatsens sammansättning 6-Metylhepta-3,5-dien-2-on Beskrivning av den aktiva substansen 6-Metylhepta-3,5-dien-2-on Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 96 % Kemisk formel: C8H12O CAS-nr: 1604-28-0 FL-nr: 07.099 Analysmetod (1) Bestämning av halten 6-metylhepta-3,5-dien-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07113 |
— |
Nonan-3-on |
Tillsatsens sammansättning Nonan-3-on Beskrivning av den aktiva substansen Nonan-3-on Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95,9 % Kemisk formel: C9H18O CAS-nr: 925-78-0 FL-nr: 07.113 Analysmetod (1) Bestämning av halten nonan-3-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07150 |
— |
Dekan-2-on |
Tillsatsens sammansättning Dekan-2-on Beskrivning av den aktiva substansen Dekan-2-on Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H20O CAS-nr: 693-54-9 FL-nr: 07.150 Analysmetod (1) Bestämning av halten dekan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b09105 |
— |
Isopropyltetradekanoat |
Tillsatsens sammansättning Isopropyltetradekanoat Beskrivning av den aktiva substansen Isopropyltetradekanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C17H34O2 CAS-nr: 110-27-0 FL-nr: 09.105 Analysmetod (1) Bestämning av halten isopropyltetradekanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/129 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/56
av den 14 december 2016
om godkännande av mjölksyra, 4-oxovaleriansyra, bärnstenssyra, fumarsyra, etylacetoacetat, etyllaktat, butyllaktat, etyl-4-oxovalerat, dietylsuccinat, dietylmalonat, butyl-O-butyryllaktat, hex-3-enyllaktat, hexyllaktat, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton och hexano-1,4-lakton som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Mjölksyra, 4-oxovaleriansyra, bärnstenssyra, fumarsyra, etylacetoacetat, etyllaktat, butyllaktat, etyl-4-oxovalerat, dietylsuccinat, dietylmalonat, butyl-O-butyryllaktat, hex-3-enyllaktat, hexyllaktat, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton och hexano-1,4-lakton (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 oktober 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att de berörda ämnena är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten har ingen möjlighet att utvärdera användningen av de berörda ämnena i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena betraktas som potentiellt farliga för luftvägar, hud och ögon samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 10(2012):10, artikelnr 2928.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen. |
|||||||||||||||||||||
2b08004 |
— |
Mjölksyra |
Tillsatsens sammansättning Mjölksyra Beskrivning av den aktiva substansen Mjölksyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C3H6O3 CAS-nr: 598-82-3 och 50-21-5 för DL-mjölksyra 79-33-4 för L-mjölksyra FL-nr: 08.004 Analysmetod (1) Bestämning av halten mjölksyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08023 |
— |
4-oxovaleriansyra |
Tillsatsens sammansättning 4-oxovaleriansyra Beskrivning av den aktiva substansen 4-oxovaleriansyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C5H8O3 CAS-nr: 123-76-2 FL-nr: 08.023 Analysmetod (1) Bestämning av halten 4-oxovaleriansyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08024 |
— |
Bärnstenssyra |
Tillsatsens sammansättning Bärnstenssyra Beskrivning av den aktiva substansen Bärnstenssyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C4H6O4 CAS-nr: 110-15-6 FL-nr: 08.024 Analysmetod (1) Bestämning av halten bärnstenssyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b08025 |
— |
Fumarsyra |
Tillsatsens sammansättning Fumarsyra Beskrivning av den aktiva substansen Fumarsyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99,5 % Kemisk formel: C4H4O4 CAS-nr: 110-17-8 FL-nr: 08.025 Analysmetod (1) Bestämning av halten fumarsyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09402 |
— |
Etylacetoacetat |
Tillsatsens sammansättning Etylacetoacetat Beskrivning av den aktiva substansen Etylacetoacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97,5 % Kemisk formel: C6H10O3 CAS-nr: 141-97-9 FL-nr: 09.402 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylacetoacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09433 |
— |
Etyllaktat |
Tillsatsens sammansättning Etyllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Etyllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C5H10O3 CAS-nr: 97-64-3 FL-nr: 09.433 Analysmetod (1) Bestämning av halten etyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09434 |
— |
Butyllaktat |
Tillsatsens sammansättning Butyllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Butyllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C7H14O3 CAS-nr: 138-22-7 FL-nr: 09.434 Analysmetod (1) Bestämning av halten butyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09435 |
— |
Etyl-4-oxovalerat |
Tillsatsens sammansättning Etyl-4-oxovalerat Beskrivning av den aktiva substansen Etyl-4-oxovalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H12O3 CAS-nr: 539-88-8 FL-nr: 09.435 Analysmetod (1) Bestämning av halten etyl-4-oxovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09444 |
— |
Dietylsuccinat |
Tillsatsens sammansättning Dietylsuccinat Beskrivning av den aktiva substansen Dietylsuccinat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H14O4 CAS-nr: 123-25-1 FL-nr: 09.444 Analysmetod (1) Bestämning av halten dietylsuccinat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09490 |
— |
Dietylmalonat |
Tillsatsens sammansättning Dietylmalonat Beskrivning av den aktiva substansen Dietylmalonat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C7H12O4 CAS-nr: 105-53-3 FL-nr: 09.490 Analysmetod (1) Bestämning av halten dietylmalonat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09491 |
— |
Butyl-O-butyryllaktat |
Tillsatsens sammansättning Butyl-O-butyryllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Butyl-O-butyryllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C11H20O4 CAS-nr: 7492-70-8 FL-nr: 09.491 Analysmetod (1) Bestämning av halten butyl-O-butyryllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09545 |
— |
Hex-3-enyllaktat |
Tillsatsens sammansättning Hex-3-enyllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Hex-3-enyllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 96 % Kemisk formel: C9H16O3 CAS-nr: 61931-81-5 FL-nr: 09.545 Analysmetod (1) Bestämning av halten hex-3-enyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09580 |
— |
Hexyllaktat |
Tillsatsens sammansättning Hexyllaktat Beskrivning av den aktiva substansen Hexyllaktat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C9H18O3 CAS-nr: 20279-51-0 FL-nr: 09.580 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexyllaktat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10006 |
— |
Butyro-1,4-lakton |
Tillsatsens sammansättning Butyro-1,4-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Butyro-1,4-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C4H6O2 CAS-nr: 96-48-0 FL-nr: 10.006 Analysmetod (1) Bestämning av halten butyro-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10007 |
— |
Dekano-1,5-lakton |
Tillsatsens sammansättning Dekano-1,5-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Dekano-1,5-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H18O2 CAS-nr: 705-86-2 FL-nr: 10.007 Analysmetod (1) Bestämning av halten dekano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10011 |
— |
Undekano-1,5-lakton |
Tillsatsens sammansättning Undekano-1,5-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Undekano-1,5-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C11H20O2 CAS-nr: 710-04-3 FL-nr: 10.011 Analysmetod (1) Bestämning av halten undekano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10013 |
— |
Pentano-1,4-lakton |
Tillsatsens sammansättning Pentano-1,4-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Pentano-1,4-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C5H8O2 CAS-nr: 108-29-2 FL-nr: 10.013 Analysmetod (1) Bestämning av halten pentano-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10014 |
— |
Nonano-1,5-lakton |
Tillsatsens sammansättning Nonano-1,5-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Nonano-1,5-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H16O2 CAS-nr: 3301-94-8 FL-nr: 10.014 Analysmetod (1) Bestämning av halten nonano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10015 |
— |
Oktano-1,5-lakton |
Tillsatsens sammansättning Oktano-1,5-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Oktano-1,5-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H14O2 CAS-nr: 698-76-0 FL-nr: 10.015 Analysmetod (1) Bestämning av halten oktano-1,5-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10020 |
— |
Heptano-1,4-lakton |
Tillsatsens sammansättning Heptano-1,4-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Heptano-1,4-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H12O2 CAS-nr: 105-21-5 FL-nr: 10.020 Analysmetod (1) Bestämning av halten heptano-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b10021 |
— |
Hexano-1,4-lakton |
Tillsatsens sammansättning Hexano-1,4-lakton Beskrivning av den aktiva substansen Hexano-1,4-lakton Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H10O2 CAS-nr: 695-06-7 FL-nr: 10.021 Analysmetod (1) Bestämning av halten hexano-1,4-lakton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/153 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/57
av den 14 december 2016
om godkännande av 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
1,8-Cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 6 mars 2012 och den 13 november 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Eftersom det är svårt att kontrollera användningen av 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran i dricksvatten när ämnena samtidigt används i foder, bör sådan användning inte vara tillåten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran är irriterande för ögon, luftvägar och hud. Myndigheten konstaterade vidare att 3,4-dihydrokumarin också är hudsensibiliserande och skadligt vid förtäring. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarin och 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2622 och EFSA Journal, vol. 10(2012):11, artikelnr 2967.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b03001 |
— |
1,8-Cineol |
Tillsatsens sammansättning 1,8-Cineol Beskrivning av den aktiva substansen 1,8-Cineol Framställd genom destillation av Eucalyptus globulus Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H18O CAS-nr: 470-82-6 FL-nr: 03.001 Analysmetod (1) Bestämning av halten 1,8-cineol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b13009 |
— |
3,4-Dihydrokumarin |
Tillsatsens sammansättning 3,4-Dihydrokumarin Beskrivning av den aktiva substansen 3,4-Dihydrokumarin Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C9H8O2 CAS-nr: 119-84-6 FL-nr: 13.009 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3,4-dihydrokumarin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b13037 |
— |
2-(2-Metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran |
Tillsatsens sammansättning 2-(2-Metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran Beskrivning av den aktiva substansen 2-(2-Metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C10H18O CAS-nr: 16409-43-1 FL-nr: 13.037 Analysmetod (1) Identifiering av 2-(2-metylprop-1-enyl)-4-metyltetrahydropyran i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/159 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/58
av den 14 december 2016
om godkännande av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 november 2012 (3) att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Myndigheten drog slutsatsen att nerolidol och 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol inte kan användas i foder och vatten samtidigt eftersom det saknas säkerhetsmarginaler för ämnena. För alfa-terpineol, terpineol och linalylacetat saknas det uppgifter om det exakta förhållandet för tillsats i foder och vatten. Ämnena kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas. Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifikationsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av alfa-terpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol, terpineol och linalylacetat tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 10(2012):11, artikelnr 2966.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02014 |
— |
alfa-terpineol |
Tillsatsens sammansättning alfa-terpineol Beskrivning av den aktiva substansen alfa-terpineol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 96 % Kemisk formel: C10H18O CAS-nr: 98-55-5 FL-nr: 02.014 Analysmetod (1) Bestämning av halten alfa-terpineol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02018 |
— |
Nerolidol |
Tillsatsens sammansättning Nerolidol Beskrivning av den aktiva substansen Nerolidol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C15H26O CAS-nr: 7212-44-4 FL-nr: 02.018 Analysmetod (1) Bestämning av nerolidol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02042 |
— |
2-(4-metylfenyl)propan-2-ol |
Tillsatsens sammansättning 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol Beskrivning av den aktiva substansen 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 90 % Kemisk formel: C10H14O CAS-nr: 1197-01-09 FL-nr: 02.042 Analysmetod (1) Bestämning av 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02230 |
— |
Terpineol |
Tillsatsens sammansättning Terpineol Beskrivning av den aktiva substansen Terpineol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 91 % Kemisk formel: C10H18O CAS-nr: 8000-41-7 FL-nr: 02.230 Analysmetod (1) Bestämning av halten terpineol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09013 |
— |
Linalylacetat |
Tillsatsens sammansättning Linalylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Linalylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C12H20O2 CAS-nr: 115-95-7 FL-nr: 09.013 Analysmetod (1) Bestämning av halten linalylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/167 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/59
av den 14 december 2016
om godkännande av 1,1-dimetoxi-2-fenyletan, fenetylformiat, fenetyloktanoat, fenetylisobutyrat, fenetyl-2-metylbutyrat och fenetylbensoat som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
1,1-Dimetoxi-2-fenyletan, fenetylformiat, fenetyloktanoat, fenetylisobutyrat, fenetyl-2-metylbutyrat och fenetylbensoat (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 mars 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Eftersom det är svårt att kontrollera användningen av de berörda ämnena i dricksvatten när ämnena samtidigt används i foder, bör sådan användning inte vara tillåten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena bör betraktas som irriterande för ögon och luftvägar, hudsensibiliserande och skadliga vid förtäring. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2625.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b06006 |
— |
1,1-Dimetoxi-2-fenyletan |
Tillsatsens sammansättning 1,1-Dimetoxi-2-fenyletan Beskrivning av den aktiva substansen 1,1-Dimetoxi-2-fenyletan Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C10H14O2 CAS-nr: 101-48-4 FL-nr: 06.006 Analysmetod (1) Identifiering av 1,1-dimetoxi-2-fenyletan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09083 |
— |
Fenetylformiat |
Tillsatsens sammansättning Fenetylformiat Beskrivning av den aktiva substansen Fenetylformiat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 96 % Kemisk formel: C9H10O2 CAS-nr: 104-62-1 FL-nr: 09.083 Analysmetod (1) Identifiering av fenetylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09262 |
— |
Fenetyloktanoat |
Tillsatsens sammansättning Fenetyloktanoat Beskrivning av den aktiva substansen Fenetyloktanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C16H24O2 CAS-nr: 5457-70-5 FL-nr: 09.262 Analysmetod (1) Identifiering av fenetyloktanoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09427 |
— |
Fenetylisobutyrat |
Tillsatsens sammansättning Fenetylisobutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Fenetylisobutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C12H16O2 CAS-nr: 103-48-0 FL-nr: 09.427 Analysmetod (1) Identifiering av fenetylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09538 |
— |
Fenetyl-2-metylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Fenetyl-2-metylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Fenetyl-2-metylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C13H18O2 CAS-nr: 24817-51-4 FL-nr: 09.538 Analysmetod (1) Identifiering av fenetyl-2-metylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09774 |
— |
Fenetylbensoat |
Tillsatsens sammansättning Fenetylbensoat Beskrivning av den aktiva substansen Fenetylbensoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C15H14O2 CAS-nr: 94-47-3 FL-nr: 09.774 Analysmetod (1) Identifiering av fenetylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/177 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/60
av den 14 december 2016
om godkännande av isoeugenol som fodertillsats för svin, idisslare och hästar, utom de som producerar mjölk avsedd som livsmedel, samt sällskapsdjur
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Isoeugenol har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av isoeugenol som fodertillsats för alla djurarter, utom för fjäderfä, idisslare som producerar mjölk avsedd som livsmedel och fisk, har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att denna tillsats skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 14 december 2011 (3) att isoeugenol under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Isoeugenol bör inte tillåtas för de kategorier av däggdjur som är avsedda för produktion av mjölk avsedd som livsmedel. Myndigheten konstaterade vidare att isoeugenol vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att isoeugenol är effektivt i livsmedel eftersom det förstärker livsmedlets doft eller förhöjer dess smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten drog slutsatsen att samtidig användning i foder och dricksvatten bör undvikas. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att isoeugenol är irriterande för luftvägar, hud och ögon samt att det även är hud- och luftvägssensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av det berörda ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2532.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||
2b04004 |
— |
Isoeugenol |
Tillsatsens sammansättning Isoeugenol Beskrivning av den aktiva substansen Isoeugenol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C10H12O2 CAS-nr: 97-54-1 FL-nr: 04.004 Analysmetod (1) Identifiering av isoeugenol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Svin Idisslare och hästar, utom de som producerar mjölk avsedd som livsmedel Sällskapsdjur |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/181 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/61
av den 14 december 2016
om godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter utom fisk och fjäderfä
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
4-Allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. 4-Allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat kommer inte att godkännas på nytt för fjäderfä och fisk eftersom sökanden har tagit tillbaka ansökan avseende dem. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 15 november 2011 (3) att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att dessa ämnen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten har ingen möjlighet att utvärdera användningen av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att 4-allyl-2,6-dimetoxifenol är irriterande för ögon och hud, medan eugenylacetat endast är irriterande för hud. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol och eugenylacetat, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2440.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||
2b04051 |
— |
4-Allyl-2,6-dimetoxifenol |
Tillsatsens sammansättning 4-Allyl-2,6-dimetoxifenol Beskrivning av den aktiva substansen 4-Allyl-2,6-dimetoxifenol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C11H14O3 CAS-nr: 6627-88-9 FL-nr: 04.051 Analysmetod (1) Identifiering av 4-allyl-2,6-dimetoxifenol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter utom fisk och fjäderfä |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b09020 |
— |
Eugenylacetat |
Tillsatsens sammansättning Eugenylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Eugenylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C12H14O3 CAS-nr: 93-28-7 FL-nr: 09.020 Analysmetod (1) Identifiering av eugenylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter utom fisk och fjäderfä |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/186 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/62
av den 14 december 2016
om godkännande av 3-(metyltio)propionaldehyd, metyl-3-(metyltio)propionat, allyltiol, dimetylsulfid, dibutylsulfid, diallyldisulfid, diallyltrisulfid, dimetyltrisulfid, dipropyldisulfid, allylisotiocyanat, dimetyldisulfid, 2-metylbensen-1-tiol, S-metylbutantioat, allylmetyldisulfid, 3-(metyltio)propan-1-ol, 3-(metyltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, diallylsulfid, 2,4-ditiapentan, 2-metyl-2-(metylditio)propanal, 2-metylpropan-1-tiol, metylsulfinylmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolan och 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatian som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
3-(Metyltio)propionaldehyd, metyl-3-(metyltio)propionat, allyltiol, dimetylsulfid, dibutylsulfid, diallyldisulfid, diallyltrisulfid, dimetyltrisulfid, dipropyldisulfid, allylisotiocyanat, dimetyldisulfid, 2-metylbensen-1-tiol, S-metylbutantioat, allylmetyldisulfid, 3-(metyltio)propan-1-ol, 3-(metyltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, diallylsulfid, 2,4-ditiapentan, 2-metyl-2-(metylditio)propanal, 2-metylpropan-1-tiol, metylsulfinylmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolan och 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatian (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2013 (3) att de berörda ämnena under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. När det gäller allylisotiocyanat konstaterade myndigheten att även om den ytterligare exponeringen för ämnet genom dess låga användningsgrad i foder inte avsevärt skulle öka konsumenternas exponering, ligger konsumenternas uppskattade exponering redan över det acceptabla dagliga intaget. När det gäller allylisotiocyanat och 2-metylpropan-1-tiol bör högsta halter fastställas för att säkerställa konsumentsäkerheten respektive miljöskyddet. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att de berörda ämnena är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos de berörda ämnena när de används i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen när det gäller alla ämnen, med undantag för allylisotiocyanat och 2-metylpropan-1-tiol. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 11(2013):5, artikelnr 3208.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||
2b12001 |
— |
3-(Metyltio)propionaldehyd |
Tillsatsens sammansättning 3-(Metyltio)propionaldehyd Beskrivning av den aktiva substansen 3-(Metyltio)propionaldehyd Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C4H8OS CAS-nr: 3268-49-3 FL-nr: 12.001 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-(metyltio)propionaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12002 |
— |
Metyl-3-(metyltio)propionat |
Tillsatsens sammansättning Metyl-3-(metyltio)propionat Beskrivning av den aktiva substansen Metyl-3-(metyltio)propionat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C5H10O2S CAS-nr: 13532-18-8 FL-nr: 12.002 Analysmetod (1) Bestämning av halten metyl-3-(metyltio)propionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12004 |
— |
Allyltiol |
Tillsatsens sammansättning Allyltiol Beskrivning av den aktiva substansen Allyltiol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 75 % (minst 98 % allyltiol + allylsulfid + allylmerkaptan) Kemisk formel: C3H6S CAS-nr: 870-23-5 FL-nr: 12.004 Analysmetod (1) Bestämning av halten allyltiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12006 |
— |
Dimetylsulfid |
Tillsatsens sammansättning Dimetylsulfid Beskrivning av den aktiva substansen Dimetylsulfid Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C2H6S CAS-nr: 75-18-3 FL-nr: 12.006 Analysmetod (1) Bestämning av halten dimetylsulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12007 |
— |
Dibutylsulfid |
Tillsatsens sammansättning Dibutylsulfid Beskrivning av den aktiva substansen Dibutylsulfid Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C8H18S CAS-nr: 544-40-1 FL-nr: 12.007 Analysmetod (1) Bestämning av halten dibutylsulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12008 |
— |
Diallyldisulfid |
Tillsatsens sammansättning Diallyldisulfid Beskrivning av den aktiva substansen Diallyldisulfid Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 80 % (minst 98 % diallyldisulfid +allylsulfid + allylmerkaptan) Kemisk formel: C6H10S2 CAS-nr: 2179-57-9 FL-nr: 12.008 Analysmetod (1) Bestämning av halten diallyldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12009 |
— |
Diallyltrisulfid |
Tillsatsens sammansättning Diallyltrisulfid Beskrivning av den aktiva substansen Diallyltrisulfid Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 65 % (minst 95 % allyldi-, tri- och tetrasulfider) Kemisk formel: C6H10S3 CAS-nr: 2050-87-5 FL-nr: 12.009 Analysmetod (1) Bestämning av halten diallyltrisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12013 |
— |
Dimetyltrisulfid |
Tillsatsens sammansättning Dimetyltrisulfid Beskrivning av den aktiva substansen Dimetyltrisulfid Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C2H6S3 CAS-nr: 3658-80-8 FL-nr: 12.013 Analysmetod (1) Bestämning av halten dimetyltrisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12014 |
— |
Dipropyldisulfid |
Tillsatsens sammansättning Dipropyldisulfid Beskrivning av den aktiva substansen Dipropyldisulfid Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C6H14S2 CAS-nr: 629-19-6 FL-nr: 12.014 Analysmetod (1) Bestämning av halten dipropyldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12025 |
— |
Allylisotiocyanat |
Tillsatsens sammansättning Allylisotiocyanat Beskrivning av den aktiva substansen Allylisotiocyanat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C4H5NS CAS-nr: 57-06-7 FL-nr: 12.025 Analysmetod (1) Identifiering av allylisotiocyanat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
0,05 |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12026 |
— |
Dimetyldisulfid |
Tillsatsens sammansättning Dimetyldisulfid Beskrivning av den aktiva substansen Dimetyldisulfid Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C2H6S2 CAS-nr: 624-92-0 FL-nr: 12.026 Analysmetod (1) Bestämning av halten dimetyldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12027 |
— |
2-Metylbensen-1-tiol |
Tillsatsens sammansättning 2-Metylbensen-1-tiol Beskrivning av den aktiva substansen 2-Metylbensen-1-tiol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C7H8S CAS-nr: 137-06-4 FL-nr: 12.027 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metylbensen-1-tiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12032 |
— |
S-Metylbutantioat |
Tillsatsens sammansättning S-Metylbutantioat Beskrivning av den aktiva substansen S-Metylbutantioat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C5H10OS CAS-nr: 2432-51-1 FL-nr: 12.032 Analysmetod (1) Bestämning av halten S-metylbutantioat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12037 |
— |
Allylmetyldisulfid |
Tillsatsens sammansättning Allylmetyldisulfid Beskrivning av den aktiva substansen Allylmetyldisulfid Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 90 % Kemisk formel: C4H8S2 CAS-nr: 2179-58-0 FL-nr: 12.037 Analysmetod (1) Bestämning av halten allylmetyldisulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12062 |
— |
3-(Metyltio)propan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning 3-(Metyltio)propan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen 3-(Metyltio)propan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C4H10OS CAS-nr: 505-10-2 FL-nr: 12.062 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-(metyltio)propan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12063 |
— |
3-(Metyltio)hexan-1-ol |
Tillsatsens sammansättning 3-(Metyltio)hexan-1-ol Beskrivning av den aktiva substansen 3-(Metyltio)hexan-1-ol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C7H16OS CAS-nr: 51755-66-9 FL-nr: 12.063 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3-(metyltio)hexan-1-ol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12071 |
— |
1-Propan-1-tiol |
Tillsatsens sammansättning 1-Propan-1-tiol Beskrivning av den aktiva substansen 1-Propan-1-tiol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C3H8S CAS-nr: 107-03-9 FL-nr: 12.071 Analysmetod (1) Bestämning av halten 1-propan-1-tiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12088 |
— |
Diallylsulfid |
Tillsatsens sammansättning Diallylsulfid Beskrivning av den aktiva substansen Diallylsulfid Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C6H10S CAS-nr: 592-88-1 FL-nr: 12.088 Analysmetod (1) Bestämning av halten diallylsulfid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12118 |
— |
2,4-Ditiapentan |
Tillsatsens sammansättning 2,4-Ditiapentan Beskrivning av den aktiva substansen 2,4-Ditiapentan Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C3H8S2 CAS-nr: 1618-26-4 FL-nr: 12.118 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2,4-ditiapentan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12168 |
— |
2-Metyl-2-(metylditio)propanal |
Tillsatsens sammansättning 2-Metyl-2-(metylditio)propanal Beskrivning av den aktiva substansen 2-Metyl-2-(metylditio)propanal Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C5H10OS2 CAS-nr: 67952-60-7 FL-nr: 12.168 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-(metyl-2-(metylditio)propanal i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12173 |
— |
2-Metylpropan-1-tiol |
Tillsatsens sammansättning 2-Metylpropan-1-tiol Beskrivning av den aktiva substansen 2-Metylpropan-1-tiol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C4H10S CAS-nr: 513-44-0 FL-nr: 12.173 Analysmetod (1) Identifiering av 2-metylpropan-1-tiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
0,04 |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12175 |
— |
Metylsulfinylmetan |
Tillsatsens sammansättning Metylsulfinylmetan Beskrivning av den aktiva substansen Metylsulfinylmetan Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C2H6OS CAS-nr: 67-68-5 FL-nr: 12.175 Analysmetod (1) Bestämning av halten metylsulfinylmetan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b12197 |
— |
Propan-2-tiol |
Tillsatsens sammansättning Propan-2-tiol Beskrivning av den aktiva substansen Propan-2-tiol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C3H8S CAS-nr: 75-33-2 FL-nr: 12.197 Analysmetod (1) Bestämning av halten popan-2-tiol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b15025 |
— |
3,5-Dimetyl-1,2,4-tritiolan |
Tillsatsens sammansättning 3,5-Dimetyl-1,2,4-tritiolan Beskrivning av den aktiva substansen 3,5-Dimetyl-1,2,4-tritiolan Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 90 % Beståndsdelar i mindre mängder: dietyltrisulfid, dimetylbensylkarbinol, N,N-dimetyletantioamid, 4,6-dimetyl-1,2,3,5-tetracyklohexan, 3-metyl-1,2,4-tritiolan, 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatian Kemisk formel: C4H8S3 CAS-nr: 23654-92-4 FL-nr: 15.025 Analysmetod (1) Bestämning av halten 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolan i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||
2b16030 |
— |
2-Metyl-4-propyl-1,3-oxatian |
Tillsatsens sammansättning 2-Metyl-4-propyl-1,3-oxatian Beskrivning av den aktiva substansen 2-Metyl-4-propyl-1,3-oxatian Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H16OS CAS-nr: 67715-80-4 FL-nr: 16.030 Analysmetod (1) Bestämning av halten 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatian i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/214 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/63
av den 14 december 2016
om godkännande av bensylalkohol, 4-isopropylbensylalkohol, bensaldehyd, 4-isopropylbensaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-metoxibensaldehyd, bensoesyra, bensylacetat, bensylbutyrat, bensylformiat, bensylpropionat, bensylhexanoat, bensylisobutyrat, bensylisovalerat, hexylsalicylat, bensylfenylacetat, metylbensoat, etylbensoat, isopentylbensoat, pentylsalicylat och isobutylbensoat som fodertillsatser för alla djurarter samt av veratraldehyd och gallussyra som fodertillsatser för vissa djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Bensylalkohol, 4-isopropylbensylalkohol, bensaldehyd, veratraldehyd, 4-isopropylbensaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-metoxibensaldehyd, bensoesyra, gallussyra, bensylacetat, bensylbutyrat, bensylformiat, bensylpropionat, bensylhexanoat, bensylisobutyrat, bensylisovalerat, hexylsalicylat, bensylfenylacetat, metylbensoat, etylbensoat, isopentylbensoat, pentylsalicylat och isobutylbensoat (nedan kallade de berörda ämnena) har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Veratraldehyd kommer inte att godkännas på nytt för fjäderfä och fisk och gallussyra kommer inte att godkännas på nytt för fisk eftersom sökanden har tagit tillbaka ansökan avseende dem. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av bensylalkohol, 4-isopropylbensylalkohol, bensaldehyd, 4-isopropylbensaldehyd, salicylaldehyd, p-tolualdehyd, 2-metoxibensaldehyd, bensoesyra, bensylacetat, bensylbutyrat, bensylformiat, bensylpropionat, bensylhexanoat, bensylisobutyrat, bensylisovalerat, hexylsalicylat, bensylfenylacetat, metylbensoat, etylbensoat, isopentylbensoat, pentylsalicylat och isobutylbensoat som fodertillsatser för alla djurarter samt av veratraldehyd och gallussyra som fodertillsatser för vissa djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 juni 2012 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att de berörda ämnena är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten kan inte dra någon slutsats om säkerheten hos de berörda ämnena i dricksvatten. Ämnena kan dock användas i foderblandningar som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs, utom för bensoesyra, och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade halter anges på märkningen av tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att de berörda ämnena i brist på uppgifter bör betraktas som potentiellt farliga för luftvägar, hud och ögon, hudsensibiliserande samt skadliga vid förtäring. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2785.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02010 |
— |
Bensylalkohol |
Tillsatsens sammansättning Bensylalkohol Beskrivning av den aktiva substansen Bensylalkohol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H8O CAS-nr: 100-51-6 FL-nr: 02.010 Analysmetod (1) Bestämning av halten bensylalkohol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02039 |
— |
4-Isopropylbensylalkohol |
Tillsatsens sammansättning 4-Isopropylbensylalkohol Beskrivning av den aktiva substansen 4-Isopropylbensylalkohol Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C10H14O CAS-nr: 536-60-7 FL-nr: 02.039 Analysmetod (1) Bestämning av halten 4-isopropylbensylalkohol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05013 |
— |
Bensaldehyd |
Tillsatsens sammansättning Bensaldehyd Beskrivning av den aktiva substansen Bensaldehyd Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C7H6O CAS-nr: 100-52-7 FL-nr: 05.013 Analysmetod (1) Bestämning av halten bensaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05017 |
— |
Veratraldehyd |
Tillsatsens sammansättning Veratraldehyd Beskrivning av den aktiva substansen Veratraldehyd Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C9H10O3 CAS-nr: 120-14-9 FL-nr: 05.017 Analysmetod (1) Identifiering av veratraldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter utom fjäderfä och fisk |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05022 |
— |
4-Isopropylbensaldehyd |
Tillsatsens sammansättning 4-Isopropylbensaldehyd Beskrivning av den aktiva substansen 4-Isopropylbensaldehyd Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C10H12O CAS-nr: 122-03-2 FL-nr: 05.022 Analysmetod (1) Bestämning av halten 4-isopropylbensaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05055 |
— |
Salicylaldehyd |
Tillsatsens sammansättning Salicylaldehyd Beskrivning av den aktiva substansen Salicylaldehyd Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C7H6O2 CAS-nr: 90-02-8 FL-nr: 05.055 Analysmetod (1) Identifiering av salicylaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05029 |
— |
p-Tolualdehyd |
Tillsatsens sammansättning p-Tolualdehyd Beskrivning av den aktiva substansen p-Tolualdehyd Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C8H8O CAS-nr: 104-87-0 FL-nr: 05.029 Analysmetod (1) Bestämning av halten p-tolualdehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05129 |
— |
2-Metoxibensaldehyd |
Tillsatsens sammansättning 2-Metoxibensaldehyd Beskrivning av den aktiva substansen 2-Metoxibensaldehyd Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C8H8O2 CAS-nr: 135-02-4 FL-nr: 05.129 Analysmetod (1) Identifiering av 2-metoxibensaldehyd i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b08021 |
— |
Bensoesyra |
Tillsatsens sammansättning Bensoesyra Beskrivning av den aktiva substansen Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C7H6O2 CAS-nr: 65-85-0 FL-nr: 08.021 Högsta halt föroreningar: Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Analysmetod (1) Bestämning av halten bensoesyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
125 |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b08080 |
— |
Gallussyra |
Tillsatsens sammansättning Gallussyra Beskrivning av den aktiva substansen Gallussyra Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C7H6O5 CAS-nr: 149-91-7 FL-nr: 08.080 Analysmetod (1) Identifiering av gallussyra i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter utom fisk |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09014 |
— |
Bensylacetat |
Tillsatsens sammansättning Bensylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Bensylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H10O2 CAS-nr: 140-11-4 FL-nr: 09.014 Analysmetod (1) Bestämning av halten bensylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09051 |
— |
Bensylbutyrat |
Tillsatsens sammansättning Bensylbutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Bensylbutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C11H14O2 CAS-nr: 103-37-7 FL-nr: 09.051 Analysmetod (1) Bestämning av halten bensylbutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09077 |
— |
Bensylformiat |
Tillsatsens sammansättning Bensylformiat Beskrivning av den aktiva substansen Bensylformiat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C8H8O2 CAS-nr: 104-57-4 FL-nr: 09.077 Analysmetod (1) Bestämning av halten bensylformiat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09132 |
— |
Bensylpropionat |
Tillsatsens sammansättning Bensylpropionat Beskrivning av den aktiva substansen Bensylpropionat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C10H12O2 CAS-nr: 122-63-4 FL-nr: 09.132 Analysmetod (1) Bestämning av halten bensylpropionat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09316 |
|
Bensylhexanoat |
Tillsatsens sammansättning Bensylhexanoat Beskrivning av den aktiva substansen Bensylhexanoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C13H18O2 CAS-nr: 6938-45-0 FL-nr: 09.316 Analysmetod (1) Identifiering av bensylhexanoat i fodertillsatsen och iaromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09426 |
— |
Bensylisobutyrat |
Tillsatsens sammansättning Bensylisobutyrat Beskrivning av den aktiva substansen Bensylisobutyrat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C11H14O2 CAS-nr: 103-28-6 FL-nr: 09.426 Analysmetod (1) Bestämning av halten bensylisobutyrat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09458 |
— |
Bensylisovalerat |
Tillsatsens sammansättning Bensylisovalerat Beskrivning av den aktiva substansen Bensylisovalerat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C12H16O2 CAS-nr: 103-38-8 FL-nr: 09.458 Analysmetod (1) Bestämning av halten bensylisovalerat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09581 |
— |
Hexylsalicylat |
Tillsatsens sammansättning Hexylsalicylat Beskrivning av den aktiva substansen Hexylsalicylat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 99 % Kemisk formel: C13H18O3 CAS-nr: 6259-76-3 FL-nr: 09.581 Analysmetod (1) Identifiering av hexylsalicylat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09705 |
— |
Bensylfenylacetat |
Tillsatsens sammansättning Bensylfenylacetat Beskrivning av den aktiva substansen Bensylfenylacetat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C15H14O2 CAS-nr: 102-16-9 FL-nr: 09.705 Analysmetod (1) Bestämning av halten bensylfenylacetat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09725 |
— |
Metylbensoat |
Tillsatsens sammansättning Metylbensoat Beskrivning av den aktiva substansen Metylbensoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C8H8O2 CAS-nr: 93-58-3 FL-nr: 09.725 Analysmetod (1) Bestämning av halten metylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09726 |
— |
Etylbensoat |
Tillsatsens sammansättning Etylbensoat Beskrivning av den aktiva substansen Etylbensoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C9H10O2 CAS-nr: 93-89-0 FL-nr: 09.726 Analysmetod (1) Bestämning av halten etylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
|
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09755 |
— |
Isopentylbensoat |
Tillsatsens sammansättning Isopentylbensoat Beskrivning av den aktiva substansen Isopentylbensoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C12H16O2 CAS-nr: 94-46-2 FL-nr: 09.755 Analysmetod (1) Bestämning av halten isopentylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09762 |
— |
Pentylsalicylat |
Tillsatsens sammansättning Pentylsalicylat Beskrivning av den aktiva substansen Pentylsalicylat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 95 % Kemisk formel: C12H16O3 CAS-nr: 2050-08-0 FL-nr: 09.762 Analysmetod (1) Identifiering av pentylsalicylat i fodertillsatsen och iromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09757 |
— |
Isobutylbensoat |
Tillsatsens sammansättning Isobutylbensoat Beskrivning av den aktiva substansen Isobutylbensoat Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 98 % Kemisk formel: C11H14O2 CAS-nr: 120-50-3 FL-nr: 09.757 Analysmetod (1) Bestämning av halten isobutylbensoat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/242 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/64
av den 14 december 2016
om godkännande av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Glycyrrhizinsyra, ammoniumform, har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att denna tillsats skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 december 2014 (3) att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, är effektivt i livsmedel eftersom det förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos glycyrrhizinsyra, ammoniumform, när ämnet används i dricksvatten. Ämnet kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas. Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifieringsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att glycyrrhizinsyra, ammoniumform, i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3971.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||||||||
2b16060 |
— |
Glycyrrhizinsyra, ammoniumform |
Tillsatsens sammansättning Glycyrrhizinsyra, ammoniumform Beskrivning av den aktiva substansen Glycyrrhizinsyra, ammoniumform Framställd genom extraktion av arter av släktet Glycyrrhiza Renhetsgrad: minst 98–100 % (torrsubstans) Kemisk formel: C42H65O16 CAS-nr: 53956-04-0 FL-nr: 16.060 Analysmetod (1) Identifiering av glycyrrhizinsyra, ammoniumform, i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Europeiska farmakopén 6.0, metod 01/2008:1772 |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/246 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/65
av den 14 december 2016
om godkännande av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
1-Isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 10 mars 2015 och den 1 december 2015 (3) att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos pin-2(3)-en, pin-2(10)-en, delta-3-karen, beta-karyofyllen och kamfen när de används i dricksvatten. Myndigheten drog slutsatsen att d-limonen, 1-isopropyl-4-metylbensen och 1-isopropenyl-4-metylbensen inte kan användas i foder och vatten samtidigt eftersom det saknas säkerhetsmarginaler för ämnena. Ämnena kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas. Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifikationsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av de berörda ämnena visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 13(2015):3, artikelnr 4053 och EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4339.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen. |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b01002 |
— |
1-Isopropyl-4-metylbensen |
Tillsatsens sammansättning 1-Isopropyl-4-metylbensen Beskrivning av den aktiva substansen 1-Isopropyl-4-metylbensen Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % C10H14 CAS-nr: 99-87-6 FL-nr: 01.002 Analysmetod (1) Bestämning av halten 1-isopropyl-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01003 |
— |
Pin-2(10)-en |
Tillsatsens sammansättning Pin-2(10)-en Beskrivning av den aktiva substansen Pin-2(10)-en Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr: 127-91-3 FL-nr: 01.003 Analysmetod (1) Bestämning av halten pin-2(10)-en i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01004 |
— |
Pin-2(3)-en |
Tillsatsens sammansättning Pin-2(3)-en Beskrivning av den aktiva substansen Pin-2(3)-en Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr: 80-56-8 FL-nr: 01.004 Analysmetod (1) Bestämning av halten pin-2(3)-en i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01007 |
— |
beta-Karyofyllen |
Tillsatsens sammansättning beta-Karyofyllen Beskrivning av den aktiva substansen beta-Karyofyllen Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 80 % Kemisk formel: C15H24 CAS-nr: 87-44-5 FL-nr: 01.007 Analysmetod (1) Bestämning av halten beta-karyofyllen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01009 |
— |
Kamfen |
Tillsatsens sammansättning Kamfen Beskrivning av den aktiva substansen Kamfen Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 80 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr: 79-92-5 FL-nr: 01.009 Analysmetod (1) Bestämning av halten kamfen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01010 |
— |
1-Isopropenyl-4-metylbensen |
Tillsatsens sammansättning 1-Isopropenyl-4-metylbensen Beskrivning av den aktiva substansen 1-Isopropenyl-4-metylbensen Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 97 % Kemisk formel: C10H12 CAS-nr: 1195-32-0 FL-nr: 01.010 Analysmetod (1) Bestämning av halten 1-isopropenyl-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01029 |
— |
delta-3-Karen |
Tillsatsens sammansättning delta-3-Karen Beskrivning av den aktiva substansen delta-3-Karen Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 92 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr: 13466-78-9 FL-nr: 01.029 Analysmetod (1) Bestämning av halten delta-3-karen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01045 |
— |
d-Limonen |
Tillsatsens sammansättning d-Limonen Beskrivning av den aktiva substansen d-Limonen Framställd genom kemisk syntes Renhetsgrad: minst 96 % Kemisk formel: C10H16 CAS-nr: 5989-27-5 FL-nr: 01.045 Analysmetod (1) Bestämning av halten d-limonen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL) |
Alla djurarter, utom hanråttor |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/259 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/66
av den 14 december 2016
om godkännande av garvsyra som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
(2) |
Garvsyra har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av garvsyra som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att denna tillsats skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 september 2014 (3) att ämnet under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterar vidare att garvsyra vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att garvsyra är effektivt i livsmedel eftersom det förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. |
(5) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att en högsta halt fastställs och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör en rekommenderad halt anges på märkningen av tillsatsen. Om den halten överskrids bör viss information anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror. |
(6) |
Myndigheten konstaterade att garvsyra i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som potentiellt farlig för luftvägar, hud, ögon och slemhinnor. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
(7) |
Bedömningen av det berörda ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Garvsyra bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av garvsyra, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 12(2014):10, artikelnr 3828.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen |
|||||||||||||||||||||
2b16080 |
— |
Garvsyra |
Tillsatsens sammansättning Garvsyra Beskrivning av den aktiva substansen Garvsyra Framställt genom extraktion från olika växter Renhetsgrad: minst 93 % (torrsubstans) Kemisk formel: C76H52O46 CAS-nr: 72401-53-7 FL-nr: 16.080 Analysmetod (1) Bestämning av halten garvsyra i fodertillsatsen: Kvalitativt kolorimetriskt test eller utfällningstest (Europeiska farmakopén, 6:e utgåvan, monografi 1477) och kvantitativ gravimetrisk metod (FAO JECFA monografi om garvsyra) Identifiering av garvsyra (som gallsyra) i aromämnesförblandningen: Omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) med UV-detektor (RP-HPLC-UV) |
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
6 februari 2027 |
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports