18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/1

(1)

Den 17 mars 2014 antog rådet förordning (EU) nr 269/2014.

(2)

Uppgifterna avseende en person som förtecknas enligt förordning (EU) nr 269/2014 bör ändras.

(3)

Bilaga I till förordning (EU) nr 269/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/3

(1)

Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.

(2)

I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten.

(3)

När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.

(4)

Kommissionen ska med beaktande av myndighetens yttrande fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas.

(5)

Efter en ansökan från Lactalis B&C, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om minskning av halten LDL-kolesterol och bredbart fett med låga halter fett och transfett och höga halter omättade fettsyror och omega 3-fettsyror (fråga nr EFSA-Q-2009-00458) (2). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Att ersätta fett rikt på mättade fettsyror/transfettsyror med fett rikt på omättade fettsyror bidrar till att minska LDL-kolesterolet. LDL-kolesterol är en riskfaktor för hjärt- och kärlsjukdom”.

(6)

På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 25 maj 2011, att ett orsakssamband hade fastställts mellan intag av blandningar av mättade fettsyror och en ökad halt LDL-kolesterol i blodet samt att ett byte av en blandning av mättade fettsyror i livsmedel eller i kosten mot cis-enkelomättade och/eller cis-fleromättade fettsyror på en gram-för-grambasis sänker halten av LDL-kolesterol. Ett hälsopåstående som återger denna slutsats bör därför anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och det bör tas upp i unionsförteckningen över tillåtna påståenden. Myndigheten ansåg inte att den för att nå sin slutsats behövde beakta den kliniska interventionsstudie för vilken sökanden hade begärt äganderättsligt skydd. Därför anses inte kravet i artikel 21.1 c i förordning (EG) nr 1924/2006 vara uppfyllt, och därmed bör skydd av äganderättsligt skyddade uppgifter inte beviljas.

(7)

I sitt yttrande konstaterar myndigheten att för att påståendet ska få användas bör betydande mängder mättade fettsyror i livsmedel eller i kosten ersättas med enkelomättade och/eller fleromättade fettsyror på en gram-för-grambasis. För att säkerställa att ett livsmedel innehåller betydande mängder enkelomättade och/eller fleromättade fettsyror bör användningen av påståendet begränsas till fetter och oljor och villkoren för användning bör fastställas i enlighet med näringspåståendet ”HÖGT INNEHÅLL AV OMÄTTAT FETT” i bilagan till förordning (EG) nr 1924/2006.

(8)

Enligt artikel 16.4 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska ett positivt yttrande om godkännande av ett hälsopåstående innehålla vissa uppgifter. Dessa uppgifter bör därför anges i bilagan till den här förordningen för det godkända påståendet och i förekommande fall omfatta omformuleringen av påståendet, särskilda villkor för användning av påståendet och, i tillämpliga fall, villkor eller begränsningar för användning av livsmedlet och/eller ett kompletterande uttalande eller en varning, i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1924/2006 och myndighetens yttranden.

(9)

Ett syfte med förordning (EG) nr 1924/2006 är att säkerställa att hälsopåståenden är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenterna och att formuleringen och presentationen av dem beaktas i detta avseende. När lydelsen hos påståenden har samma innebörd för konsumenterna som ett godkänt hälsopåstående, eftersom de visar på samma samband mellan en livsmedelskategori, ett livsmedel eller en av dess beståndsdelar och hälsa, bör de därför omfattas av samma villkor för användning som anges i bilagan till den här förordningen.

(10)

De synpunkter som sökandena och allmänheten lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/6

(1)

Den 21 mars 2014 antog kommissionen ett förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om fastställande av en justeringsgrad för direktstöd enligt rådets förordning (EG) nr 73/2009 avseende kalenderåret 2014 (2). Europaparlamentet och rådet hade inte fastställt någon justeringsgrad per den 30 juni 2014. Kommissionen har därför, i enlighet med artikel 26.3 i förordning (EU) nr 1306/2013, fastställt justeringsgraden i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 879/2014 (3).

(2)

Prognoserna för direktstöd och marknadsrelaterade utgifter i kommissionen ändringsskrivelse nr 1 till budgetförslaget för 2015 visar på att det belopp för finansiell disciplin som beaktades i budgetförslaget för 2015 behöver anpassas. Ändringsskrivelsen har fastställts med beaktande av ett belopp för finansiell disciplin på 433 miljoner euro för reserven för kriser inom jordbrukssektorn som avses i artikel 25 i förordning (EU) nr 1306/2013. För att ta hänsyn till denna nya information bör kommissionen anpassa den justeringsgrad som fastställs i genomförandeförordning (EU) nr 879/2014.

(3)

Som en allmän regel görs stödutbetalningarna till de jordbrukare som ansöker om direktstöd för ett visst kalenderår (N) under en fastställd utbetalningsperiod under räkenskapsåret (N + 1). Medlemsstaterna kan emellertid inom vissa gränser göra sena betalningar till jordbrukarna utanför utbetalningsperioden och utan tidsbegränsningar. Sådana sena betalningar kan infalla under ett efterföljande budgetår. När finansiell disciplin tillämpas för ett visst kalenderår bör justeringsgraden inte användas på stöd för vilka ansökan har lämnats in under ett annat kalenderår än det som den finansiella disciplinen avser. För att säkerställa likabehandling av jordbrukarna är det därför lämpligt att föreskriva att justeringsgraden bara ska tillämpas på stöd för vilka ansökan har lämnats in under det kalenderår som den finansiella disciplinen avser, oavsett när stödet betalas ut till jordbrukarna.

(4)

I artikel 8.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1307/2013 (4) fastställs att den justeringsgrad som tillämpas på direktstöd som fastställts i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) nr 1306/2013 endast ska tillämpas på direktstöd som under det motsvarande kalenderåret ska beviljas en jordbrukare och som överstiger 2 000 euro. I artikel 8.2 i förordning (EU) nr 1307/2013 föreskrivs vidare att till följd av det gradvisa införandet av direktstöd ska justeringsgraden för Bulgarien och Rumänien endast gälla från och med den 1 januari 2016 och för Kroatien från och med den 1 januari 2022. Därför bör den justeringsgrad som fastställs i denna förordning inte gälla stöd till jordbrukare i de medlemsstaterna.

(5)

För att se till att den anpassade justeringsgraden är tillämplig från och med den dag då utbetalningarna till jordbrukarna inleds i enlighet med förordning (EU) nr 1306/2013 bör denna förordning gälla från och med den 1 december 2014.

(6)

Den anpassade justeringsgraden bör beaktas vid beräkningen av hela det stöd som beviljas en jordbrukare för en stödansökan som lämnats in för kalenderåret 2014. Av tydlighetsskäl bör genomförandeförordning (EU) nr 879/2014 därför upphävas.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/8

(1)

Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.

(2)

I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten.

(3)

När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.

(4)

Kommissionen ska med beaktande av myndighetens yttrande fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas.

(5)

Efter en ansökan från Abtei Pharma Vertriebs GmbH, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om tuggtabletter med kalcium och vitamin D3 och benförlust (fråga nr EFSA-Q-2008-721) (2). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Tuggtabletter med kalcium och vitamin D ökar bentätheten hos kvinnor som är 50 år eller äldre. Tuggtabletter kan därmed minska risken för osteoporotiska frakturer.”

(6)

På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 7 augusti 2009, att ett orsakssamband hade fastställts mellan intag av kalcium, antingen ensamt eller i kombination med vitamin D, och en minskad förlust av bentäthet hos postmenopausala kvinnor. En minskad förlust av bentäthet kan bidra till att minska risken för frakturer. Två hälsopåstående som återger denna slutsats bör anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och de bör därför tas upp i unionsförteckningen över tillåtna påståenden. Myndigheten konstaterade emellertid att de uppgifter som lämnats inte var tillräckliga för att fastställa villkor för användning av påståendena. Kommissionen bad därför myndigheten om ytterligare råd så att riskhanterarna skulle kunna fastställa lämpliga villkor för användning av de relevanta hälsopåståendena. Myndigheten fann i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 17 maj 2010 (fråga nr EFSA-Q-2009-00940) (3), att minst 1 200 mg kalcium från alla källor eller minst 1 200 mg kalcium och 800 IE (20 μg) vitamin D från alla källor bör intas dagligen för att uppnå den påstådda effekten.

(7)

När hälsopåståendet endast används om kalcium för att säkerställa att ett livsmedel bidrar med en betydande mängd kalcium, är det lämpligt att fastställa villkor för användning som endast tillåter att påståendet används om livsmedel som ger minst 400 mg kalcium per angiven portion.

(8)

När hälsopåståendet används om en kombination av kalcium och vitamin D och med tanke på det höga vitamin D-intag som krävs för att uppnå den påstådda effekten (20 μg), bör användningen av påståendet begränsas till kosttillskott. För att säkerställa att ett kosttillskott skulle bidra med en betydande mängd kalcium och vitamin D i samband med detta påstående, är det lämpligt att fastställa villkor för användning som endast tillåter att påståendet används om kosttillskott som ger minst 400 mg kalcium och 15 μg vitamin D per daglig dos.

(9)

Efter en ansökan från DSM Nutritional Products Europe AG, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av vitamin D och risken för att ramla hos män och kvinnor som är 60 år eller äldre (fråga nr EFSA-Q-2010-01233) (4). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Vitamin D minskar risken för att ramla. Att ramla är en riskfaktor för frakturer.”

(10)

På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 30 september 2011, att ett orsakssamband hade fastställts mellan intag av vitamin D och en minskning av risken för att ramla, vilket är kopplat till balansförlust och muskelsvaghet. Minskad risk för att ramla hos män och kvinnor som är 60 år eller äldre är gynnsam för hälsan eftersom det minskar risken för frakturer. Ett hälsopåstående som återger denna slutsats bör därför anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006, och det bör tas upp i unionsförteckningen över tillåtna påståenden.

(11)

Myndigheten konstaterade också i sitt yttrande att 800 IE (20 μg) vitamin D från alla källor bör intas dagligen för att uppnå den påstådda effekten. Med tanke på det höga vitamin D-intag som krävs för att uppnå den påstådda effekten (20 μg), bör användningen av påståendet begränsas till kosttillskott. För att säkerställa att ett kosttillskott skulle bidra med en betydande mängd vitamin D i samband med detta påstående, är det lämpligt att fastställa villkor för användning som endast tillåter att påståendet används om kosttillskott som ger minst 15 μg vitamin D per daglig dos.

(12)

Enligt artikel 16.4 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska ett positivt yttrande om godkännande av ett hälsopåstående innehålla vissa uppgifter. Dessa uppgifter bör därför anges i bilaga I till den här förordningen för det godkända påståendet och i förekommande fall omfatta omformuleringen av påståendet, särskilda villkor för användning av påståendet och, i tillämpliga fall, villkor eller begränsningar för användning av livsmedlet och/eller ett kompletterande uttalande eller en varning, i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1924/2006 och myndighetens yttranden.

(13)

Ett syfte med förordning (EG) nr 1924/2006 är att säkerställa att hälsopåståenden är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenterna och att formuleringen och presentationen av dem beaktas i detta avseende. När lydelsen hos påståenden har samma innebörd för konsumenterna som ett godkänt hälsopåstående, eftersom de visar på samma samband mellan en livsmedelskategori, ett livsmedel eller en av dess beståndsdelar och hälsa, bör de därför omfattas av samma villkor för användning som anges i bilaga I till den här förordningen.

(14)

Efter en ansökan från GP International Holding B.V., inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om glukosaminhydroklorid och en långsammare broskdegeneration (fråga nr EFSA-Q-2009-00412) (5). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bromsar/minskar brosknedbrytningen i det muskuloskeletala systemet och minskar därmed risken för artros.”

(15)

På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 29 oktober 2009, att något orsakssamband inte hade fastställts mellan intag av glukosaminhydroklorid och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(16)

Efter en ansökan från European Natural Soyfood Manufacturers Association (ENSA), European Vegetable Protein Federation (EUVEPRO) och Soya Protein Association (SpA), inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om effekterna av isolerat sojaprotein på en sänkning av LDL-kolesterolhalten i blodet (fråga nr EFSA-Q-2011-00784) (6). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Den proteinrika delen av sojabönan har visat sig sänka/minska kolesterolhalten i blodet. En sänkning av kolesterolhalten i blodet kan minska risken för kranskärlssjukdom.”

(17)

På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 2 februari 2012, att något orsakssamband inte hade fastställts mellan intag av isolerat sojaprotein, enligt sökandes definition, och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(18)

Efter en ansökan från Health Concern B.V., inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om en kombination av växtsteroler och Cholesternorm®mix och sänkning av LDL-kolesterolhalten i blodet (fråga nr EFSA-Q-2009-00237, EFSA-Q-2011-01114) (7). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Sänker aktivt kolesterolhalten.”

(19)

På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 17 juli 2012, att något orsakssamband inte hade fastställts mellan intag av en kombination av växtsteroler och Cholesternorm®mix och den påstådda effekten vid de föreslagna villkoren för användning. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(20)

Efter en ansökan från Minami Nutrition Health BVBA, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om eikosapentaensyra (EPA) och en minskning av förhållandet mellan arakidonsyra (AA) och EPA i blodet hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet (ADHD) (fråga nr EFSA-Q-2012-00573) (8). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”EPA har visat sig minska förhållandet AA/EPA i blodet. En hög AA/EPA-nivå är en riskfaktor för uppmärksamhetsproblem hos barn med ADHD-liknande symtom. Dessa barn kännetecknas även av att de uppvisar mindre hyperaktivitet och/eller samtidigt trotsigt beteende.”

(21)

På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 8 april 2013, att målgruppen för påståendet är en sjuklig population (dvs. barn med ADHD) och att den påstådda effekten avser behandling av en sjukdom.

(22)

Förordning (EG) nr 1924/2006 kompletterar de allmänna principerna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel (9). I artikel 2.1 b i direktiv 2000/13/EG föreskrivs att märkningen inte får tillskriva livsmedel egenskaper som innebär att de kan förebygga, behandla eller bota någon sjukdom hos människor eller antyda sådana egenskaper. Eftersom det är förbjudet att tillskriva livsmedel medicinska egenskaper bör inte påståendet om effekten av EPA på en minskning av AA/EPA-kvoten i blodet hos barn med ADHD godkännas.

(23)

Efter en ansökan från McNeil Nutritionals och Raisio Nutrition Ltd, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten att avge ett yttrande om ett hälsopåstående om intag av 2 g växtstanoler (som växtstanolestrar) per dag som en del av en kost med låg halt mättat fett och en två gånger så stor minskning av LDL-kolesterolhalten i blodet jämfört med enbart intag av en kost med låg halt mättat fett (fråga nr EFSA-Q-2012-00915) (10). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Intag av 2 g växtstanoler (som växtstanolestrar) per dag som del av en kost med låg halt mättat fett leder till en två gånger så stor minskning av LDL-kolesterolhalten än enbart intag av en kost med låg halt mättat fett. Hög kolesterolhalt är en riskfaktor för kranskärlssjukdom.”

(24)

På grundval av de framlagda uppgifterna fann myndigheten i sitt yttrande, som inkom till kommissionen och medlemsstaterna den 8 april 2013, att den dokumentation som sökanden lämnat inte har fastställt att intag av 2 g växtstanoler (som växtstanolestrar) per dag som en del av en kost med låg halt mättat fett leder till en två gånger så stor minskning av LDL-kolesterolhalten jämfört med enbart intag av en kost med låg halt mättat fett. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(25)

De synpunkter som sökandena och allmänheten lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen.

(26)

Tillsättning av ämnen till eller användning av ämnen i livsmedel regleras av särskild unionslagstiftning och nationell lagstiftning, liksom klassificeringen av produkter som livsmedel eller läkemedel. Ett beslut om ett hälsopåstående i enlighet med förordning (EG) nr 1924/2006, såsom införande i förteckningen över tillåtna påståenden enligt artikel 14.1 i den förordningen, innebär inte något godkännande för utsläppande på marknaden av det ämne som påståendet gäller, något beslut om huruvida ämnet får användas i livsmedel eller någon klassificering av vissa produkter som livsmedel.

(27)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/14

(1)

Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.

(2)

I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.

(3)

Myndigheten ska avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.

(4)

Kommissionen ska med beaktande av myndighetens yttrande fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas.

(5)

Efter en ansökan från Italsur Srl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om en kombination av svartkål (palmkål), ”trefärgad” mangold, ”tvåfärgad” spenat och savojkål och skydd mot oxidativa skador på blodfetter (fråga nr EFSA-Q-2013-00574) (2). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att skydda blodfetter mot oxidativa skador”.

(6)

Den 30 oktober 2013 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av en kombination av svartkål (palmkål), ”trefärgad” mangold, ”tvåfärgad” spenat och savojkål och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(7)

Efter en ansökan från Italsur Srl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om en kombination av röd och grön spenat, röd och grön cikoria samt grön, röd, gul och vit mangold och skydd mot oxidativa skador på blodfetter (fråga nr EFSA-Q-2013-00575) (3). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att skydda blodfetter mot oxidativa skador”.

(8)

Den 30 oktober 2013 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av en kombination av röd och grön spenat, röd och grön cikoria samt grön, röd, gul och vit mangold och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(9)

Efter en ansökan från Italsur Srl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om en kombination av svartkål (palmkål), ”trefärgad” mangold, ”tvåfärgad” spenat och savojkål och bibehållande av normala LDL-kolesterolhalter i blodet (fråga nr EFSA-Q-2013-00576) (4). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bibehåller normala kolesterolhalter i blodet”.

(10)

Den 30 oktober 2013 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av en kombination av svartkål (palmkål), ”trefärgad” mangold, ”tvåfärgad” spenat och savojkål och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(11)

Efter en ansökan från Italsur Srl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om en kombination av röd och grön spenat, röd och grön cikoria samt grön, röd, gul och vit mangold och bibehållande av normala LDL-kolesterolhalter i blodet (fråga nr EFSA-Q-2013-00579) (5). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bibehåller normala kolesterolhalter i blodet”.

(12)

Den 30 oktober 2013 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av en kombination av röd och grön spenat, röd och grön cikoria samt grön, röd, gul och vit mangold och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(13)

Efter en ansökan från Omikron Italia Srl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om en kombination av diosmin, troxerutin och hesperidin och bibehållande av normal venös-kapillär genomsläpplighet (fråga nr EFSA-Q-2013-00353) (6). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Flavonoidblandningen som innehåller 300 mg diosmin, 300 mg troxerutin och 100 mg hesperidin är en användbar adjuvans för att bibehålla fysiologisk venös-kapillär genomsläpplighet”.

(14)

Den 13 januari 2014 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av en kombination av diosmin, troxerutin och hesperidin och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(15)

Efter en ansökan från Omikron Italia Srl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om en kombination av diosmin, troxerutin och hesperidin och bibehållande av venernas normala elasticitet (fråga nr EFSA-Q-2013-00354) (7). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Flavonoidblandningen som innehåller 300 mg diosmin, 300 mg troxerutin och 100 mg hesperidin är en användbar adjuvans för att bibehålla venernas fysiologiska elasticitet”.

(16)

Den 13 januari 2014 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av en kombination av diosmin, troxerutin och hesperidin och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(17)

Efter en ansökan från Italsur Srl, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om kornsoppan Orzotto och skydd mot oxidativa skador på blodfetter (fråga nr EFSA-Q-2013-00578) (8). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Bidrar till att skydda blodfetter mot oxidativa skador”.

(18)

Den 10 januari 2014 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av kornsoppan Orzotto och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.

(19)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/18

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av kopparbilysinat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av kopparbilysinat som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 3 juli 2014 (2) att kopparbilysinat under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses vara en effektiv källa till koppar för alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Bedömningen av kopparbilysinat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/22

(1)

I genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs, i enlighet med resultatet av de multilaterala handelsförhandlingarna i Uruguayrundan, kriterierna för kommissionens fastställande av schablonvärden vid import från tredjeländer, för de produkter och de perioder som anges i del A i bilaga XVI till den förordningen.

(2)

Varje arbetsdag fastställs ett schablonimportvärde i enlighet med artikel 136.1 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 med hänsyn till varierande dagliga uppgifter. Denna förordning bör därför träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/24

(1)

Den 22 juli 2014 antog rådet beslut 2014/486/Gusp.

(2)

Den 20 oktober 2014 godkände rådet operationsplanen för EUAM Ukraina.

(3)

På rekommendation av den civila insatschefen och efter det att EUAM Ukraina har uppnått sin inledande operativa kapacitet bör EUAM Ukraina inledas den 1 december 2014.

(4)

I beslut 2014/486/Gusp fastställdes ett finansiellt referensbelopp på 2 680 000 EUR för perioden till och med den 30 november 2014. Det bör fastställas ett nytt finansiellt referensbelopp för den period på tolv månader som tar sin början den 1 december 2014. Beslut 2014/486/Gusp bör därför ändras.

(5)

EUAM Ukraina kommer att genomföras under omständigheter som kan komma att förvärras och hindra uppnåendet av de mål för unionens yttre åtgärder som anges i artikel 21 i fördraget.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/26

(1)

Den 17 mars 2014 antog rådet beslut 2014/145/Gusp (1).

(2)

Uppgifterna avseende en person som förtecknas enligt beslut 2014/145/Gusp bör ändras.

(3)

Bilagan till beslut 2014/145/Gusp bör därför ändras i enlighet med detta.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/28

(1)

I del A i bilaga IV till kommissionens beslut 2010/470/EU (2) fastställs förlagan till hälsointyg för handel inom unionen med sändningar av ägg och embryon från får och getter som samlats eller producerats efter den 31 augusti 2010.

(2)

I del 2 i bilaga IV till kommissionens beslut 2010/472/EU (3) fastställs förlagan till hälsointyg för import till unionen av sändningar av ägg och embryon från får och getter.

(3)

I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 (4) fastställs bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av transmissibel spongiform encefalopati (TSE) hos nötkreatur, får och getter. I kapitel A i bilaga VIII till den förordningen fastställs villkoren för handel med levande djur, sperma och embryon inom unionen. Dessutom fastställs i bilaga IX till den förordningen villkoren för import till unionen av levande djur, embryon, ägg och animaliska produkter från tredjeländer.

(4)

Förordning (EG) nr 999/2001 ändrades genom kommissionens förordning (EU) nr 630/2013 (5) mot bakgrund av nya vetenskapliga rön. Dessa ändringar avseende skrapie återspeglades genom kommissionens genomförandebeslut 2013/470/EU (6) i förlagan till hälsointyg för handel inom unionen med sändningar av ägg och embryon från får och getter i del A i bilaga IV till beslut 2010/470/EU och i förlagan till hälsointyg för import av sändningar av ägg (ova) och embryon från får och getter i del 2 i bilaga IV till beslut 2010/472/EU med en övergångsperiod till och med den 31 december 2014.

(5)

De relevanta bestämmelserna i förordning (EG) nr 999/2001 ändrades genom kommissionens förordning (EU) nr 1148/2014 (7) i enlighet med ett vetenskapligt yttrande som Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) antog den 24 januari 2013 om risken för överföring av klassisk skrapie hos får genom överföring av embryon som tillkommit genom befruktning in vivo, där det konstaterades att risken för överföring av klassisk skrapie genom implantation av fårembryon som är homozygota eller heterozygota för ARR-allelen kan anses vara försumbar, förutsatt att OIE:s rekommendationer och förfaranden för överföring av embryon följs.

(6)

Förlagan till hälsointyg för handel inom unionen med sändningar av ägg och embryon från får och getter i del A i bilaga IV till beslut 2010/470/EU och förlagan till hälsointyg för import till unionen av sändningar av ägg (ova) och embryon från får och getter i del 2 i bilaga IV till beslut 2010/472/EU bör därför ändras för att beakta de krav som fastställs i förordning (EG) nr 999/2001, i dess lydelse enligt förordning (EU) nr 1148/2014.

(7)

Vidare behöver vissa hänvisningar till förordning (EG) nr 999/2001 i förlagan till hälsointyg för handel inom unionen med sändningar av ägg och embryon från får och getter i del A i bilaga IV till beslut 2010/470/EU ändras för att undanröja all tvetydighet.

(8)

I förlagan till hälsointyg för import till unionen av sändningar av ägg (ova) och embryon från får och getter i del 2 i bilaga IV till beslut 2010/472/EU krävs dessutom en mer exakt ordalydelse för att klargöra att testningsordningen avseende epizootisk hemorragisk sjukdom (EHD) gäller donatorhondjur av får och getter.

(9)

Besluten 2010/470/EU och 2010/472/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/38

(1)

Syftet med avtalet är att bibehålla underlättandet av kontroller och formaliteter vid godstransporter över gränserna och att garantera ett välfungerande handelsutbyte mellan de båda parterna och en hög säkerhetsnivå hos distributionskedjan.

(2)

De avtalsslutande parterna har förbundit sig att garantera en likvärdig säkerhetsnivå på sitt respektive territorium genom åtgärder som baseras på den gällande lagstiftningen i Europeiska unionen.

(3)

När varor förs ut från en avtalsslutande parts tullområde till ett tredjeland genom den andra avtalsslutande partens tullområde ska säkerhetsuppgifterna i den summariska utförseldeklaration som inges till den första avtalsslutande partens behöriga myndighet överföras av denna till den andra avtalsslutande partens behöriga myndighet.

(4)

Gemensamma kommittén kan fastställa fall då det inte är nödvändigt att överföra dessa uppgifter, såvida inte den säkerhetsnivå som garanteras genom avtalet påverkas negativt av detta.

(5)

Europeiska unionens medlemsstater och Schweiziska edsförbundet är avtalsslutande parter till Chicagokonventionen om internationell civil luftfart. Enligt bilaga 17 till konventionen ska lufttrafikföretagen underkasta hela lasten säkerhetskontroller innan den lastas på flygplanet för att skydda den civila luftfarten mot olagliga handlingar.

(6)

Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet är bundna av avtalet om luftfart som de ingick den 21 juni 1999 och som särskilt reglerar flygsäkerhet och luftfartsskydd.

a)

Varorna övertas av ett lufttrafikföretag som ombesörjer transporten ut ur de avtalsslutande parternas tullområde.

b)

Utförseln av varorna via den andra avtalsslutande partens tullkontor sker luftvägen.

c)

En summarisk utförseldeklaration eller en tulldeklaration för export som uppfyller villkoren i den summariska utförseldeklarationen har lämnats till det ansvariga tullkontoret på den ort där varorna exporteras.

d)

När varorna kommer fram till tullkontoret på den ort där de lämnar den andra avtalsslutande partens tullområde ställer lufttrafikföretaget en kopia av medföljande dokument för export från unionen eller liknande dokument som utfärdats av de schweiziska tullmyndigheterna och som innehåller säkerhetsuppgifter avseende de berörda varorna till förfogande för tullkontoret på dess begäran.

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/40

1.

På sidan 20, skäl 27, första meningen, ska det

2.

På sidan 30, artikel 16.1, ska det

3.

På sidan 32, artikel 24.1, ska det

4.

På sidan 33, artikel 26.2 b, ska det

5.

På sidan 33, artikel 26.3, andra stycket, ska det

6.

På sidan 33, artikel 26.5, ska det

7.

På sidan 34, artikel 30.2 a, ska det

8.

På sidan 34, artikel 30.2 b, ska det

9.

På sidan 38, artikel 39.2, sista meningen, ska det

10.

På sidan 38, artikel 40 första stycket, ska det

11.

På sidan 42, bilaga I, punkt 1 b, ska det

12.

På sidan 48, bilaga VI, del A, punkt 6, ska det

13.

På sidan 49, bilaga VI, del A, punkt 7, rad 11, ska det

14.

På sidan 54, bilaga VII, Del C, tredje raden i andra kolumnen, ska det

15.

På sidan 60, bilaga XII, första stycket, ska det

16.

På sidan 60, bilaga XII, ska det

17.

På sidan 61, bilaga XIII, del A, punkt 1, rubriken, ska det

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/43

18.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 331/43