ISSN 1977-0820
doi:10.3000/19770820.L_2013.279.swe
Europeiska unionens
officiella tidning
L 279
Svensk utgåva
Lagstiftning
56 årgången
19 oktober 2013
|
ISSN 1977-0820 doi:10.3000/19770820.L_2013.279.swe |
||
|
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279 |
|
|
|
||
|
Svensk utgåva |
Lagstiftning |
56 årgången |
|
|
|
Rättelser |
|
|
|
* |
|
|
|
|
|
(1) Text av betydelse för EES |
|
SV |
De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid. Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
II Icke-lagstiftningsakter
INTERNATIONELLA AVTAL
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/1 |
Information om ikraftträdandet av partnerskapsavtalet om fiske mellan Republiken Gabon och Europeiska gemenskapen
Europeiska unionen och Republiken Gabon undertecknade den 6 juni 2007 i Bryssel ett partnerskapsavtal om fiske mellan Republiken Gabon och Europeiska gemenskapen (1).
Samma dag meddelade Europeiska gemenskapen att man hade avslutat de interna förfaranden som krävs för att ingå avtalet. Så gjorde även Republiken Gabon den 11 juni 2007.
I enlighet med artikel 17 i protokollet trädde detta därför i kraft den 11 juni 2007.
(1) EUT L 109, 26.4.2007, s. 3.
FÖRORDNINGAR
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/2 |
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr 1002/2013
av den 12 juli 2013
om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 om OTC-derivat, centrala motparter och transaktionsregister med avseende på förteckningen över undantagna enheter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT FÖLJANDE FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 av den 4 juli 2012 om OTC-derivat, centrala motparter och transaktionsregister (1), särskilt artikel 1.6, och
av följande skäl:
|
(1) |
Kommissionen har granskat den internationella behandlingen av offentliga organ som förvaltar eller medverkar i förvaltningen av statsskulden och centralbanker och lagt fram sina slutsatser inför Europaparlamentet och rådet (2). Kommissionen har särskilt gjort en jämförande analys av behandlingen av sådana offentliga organ och centralbanker i ett stort antal tredjeländers rättsordningar, liksom av de standarder för riskanalys och derivattransaktioner som ingåtts av dessa organ och av centralbanker i dessa jurisdiktioner. |
|
(2) |
Efter denna bedömning har kommissionen dragit slutsatsen att centralbanker och offentliga organ som förvaltar eller medverkar i förvaltningen av statsskulden bör undantas från de clearing- och rapporteringsskyldigheter som gäller för OTC-derivat enligt reglerna om OTC-derivat som införts i Japan och Amerikas förenta stater. |
|
(3) |
Tillägg av centralbanker och offentliga organ som förvaltar eller medverkar i förvaltningen av statsskulden i Japan och Förenta staterna till den förteckning över undantagna enheter som avses i förordning (EU) nr 648/2012 bör främja neutrala marknadsvillkor i tillämpningen av OTC-derivatreformer på transaktioner med centralbanker inom sådana jurisdiktioner och bidra till ökad internationell samstämmighet och konsekvens. |
|
(4) |
Utövandet av monetära ansvarsbefogenheter och förvaltningen av offentlig skuld har kombinerade konsekvenser för räntemarknadernas funktion och bör samordnas för att säkerställa att dessa båda funktioner bedrivs effektivt. Eftersom centralbanker och andra offentliga skuldförvaltningsorgan i EU undantagits från tillämpningsområdet för förordning (EU) nr 648/2012 i syfte att inte begränsa deras förmåga att utföra uppdrag av gemensamt intresse, skulle en tillämpning av olika regler för dessa båda funktioner när de utövas av tredjelandsenheter inverka skadligt på deras effektivitet. För att säkerställa att tredjelands centralbanker och andra offentliga organ som förvaltar eller medverkar i förvaltningen av den offentliga skulden även fortsättningsvis kan utföra sitt uppdrag på ett adekvat sätt, bör tredjelands offentliga organ som förvaltar eller medverkar i förvaltningen av statsskulden också undantas från förordning (EU) nr 648/2012. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I artikel 1.4 i förordning (EU) nr 648/2012 ska följande läggas till som punkt c:
|
”c) |
Centralbanker och unionens offentliga organ som förvaltar eller medverkar i förvaltningen av statsskulder i följande länder:
|
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 12 juli 2013.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EUT L 201, 27.7.2012, s. 1.
(2) COM/2013/158 final.
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/4 |
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr 1003/2013
av den 12 juli 2013
om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 vad gäller de avgifter som Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten tar ut av transaktionsregister
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 av den 4 juli 2012 om OTC-derivat, centrala motparter och transaktionsregister (1), särskilt artikel 72.3, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 62 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1095/2010 av den 24 november 2010 om inrättande av en europeisk tillsynsmyndighet (Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten), om ändring av beslut nr 716/2009/EG och om upphävande av kommissionens beslut 2009/77/EG (2) består Europeiska värdepappers- och marknadsmyndighetens (Esma) intäkter av avgifter som betalas till Esma i de fall som anges i unionsrätten, tillsammans med bidrag från nationella offentliga myndigheter och ett bidrag från unionen. |
|
(2) |
En registreringsavgift bör tas ut av transaktionsregister som är etablerade i unionen, för att avspegla Esmas kostnader för att behandla registreringsansökan. Kostnaderna för att bedöma ansökan ökar om ett transaktionsregister ska täcka minst tre derivatklasser eller erbjuda verksamhetsanknutna tjänster. Därför bör registreringsavgiften beräknas med hänsyn till dessa två objektiva kriterier. |
|
(3) |
Tillhandahållande av verksamhetsanknutna tjänster och rapporteringstjänster i mer än tre derivatklasser förväntas också ha en direkt inverkan på transaktionsregistrets framtida omsättning. I syfte att ta ut registreringsavgifter, bör transaktionsregister därför klassificeras i tre olika kategorier efter sin förväntade totala omsättning (hög, medelhög och låg förväntad total omsättning), med olika registreringsavgifter beroende på om de avser att tillhandahålla verksamhetsanknutna tjänster och/eller rapporteringstjänster i mer än tre derivatklasser. |
|
(4) |
Om ett transaktionsregister efter registrering börjar erbjuda verksamhetsanknutna tjänster och/eller börjar verka i mer än tre derivatklasser, och därmed faller i en övre kategori i fråga om sin förväntade totala omsättning, bör transaktionsregistret betala skillnaden mellan den registreringsavgift som ursprungligen betalades och den registreringsavgift som gäller för den nya kategorin av förväntad total omsättning i vilken det därigenom hamnar. |
|
(5) |
För att motverka ogrundade ansökningar bör registreringsavgifter inte återbetalas om en sökande drar tillbaka sin ansökan under registreringsförfarandet, och inte heller om registrering inte beviljas. |
|
(6) |
För att se till att Esmas budget används effektivt och för att samtidigt minska medlemsstaternas och unionens finansiella börda måste transaktionsregister minst betala alla kostnader i samband med tillsynen av dem. Avgifter bör fastställas till en sådan nivå att en betydande ackumulering av underskott eller överskott undviks för verksamheter med anknytning till transaktionsregister. Om stora underskott eller överskott blir återkommande bör kommissionen se över avgiftsnivån. |
|
(7) |
För att garantera en rättvis och tydlig fördelning av avgifter som samtidigt återspeglar de verkliga administrativa insatserna för varje enhet som är föremål för tillsyn, bör tillsynsavgiften beräknas på grundval av den omsättning som genereras av transaktionsregistrens basverksamhet. De avgifter som tas ut av ett transaktionsregister bör stå i proportion till den verksamhet som det berörda transaktionsregistret utför, jämfört med verksamheten i alla registrerade och övervakade transaktionsregister inom ett givet budgetår. Med tanke på att det finns fasta administrativa kostnader för tillsyn över transaktionsregister ska en minsta tillsynsavgift fastställas. |
|
(8) |
Eftersom endast begränsade uppgifter kommer att bli tillgängliga när det gäller transaktionsregistrens verksamhet under det år då de registrerats, bör den första årliga tillsynsavgiften beräknas på grundval av den registreringsavgift och det tillsynsarbete som Esma har lagt ned på tillsynen av transaktionsregistret det året. |
|
(9) |
Transaktionsregister är relativt nya enheter som tillhandahåller nya reglerade finansiella tjänster och därför existerar ännu inget tillförlitligt mått på deras omsättning. För att uppskatta transaktionsregisters omsättning bör flera olika faktorer beaktas, i synnerhet transaktionsregistrens viktigaste finansiella intäkterna från central insamling och registerföring av uppgifter om derivat (exklusive eventuella intäkter från verksamhetsanknutna tjänster), antalet rapporterade transaktioner under en viss period och antalet utestående transaktioner vid utgången av varje period. Under transaktionsregistrets första verksamhetsår bör tillsynsavgiften motsvara det tillsynsarbete som utförts av Esma sedan registreringsdatumet och fram till slutet av året, på grundval av de registreringsavgifter som bestämts enligt den förväntade totala omsättningsnivån. |
|
(10) |
Transaktionsregister som registrerats under 2013 kommer inte att börja tillhandahålla rapporteringstjänster före utgången av 2013 och deras verksamhet kommer under 2013 sannolikt att vara praktiskt taget obefintlig. Därför bör den årliga tillsynsavgiften för 2014 beräknas på grundval av deras tillämpliga omsättning under första halvåret 2014. |
|
(11) |
Mot bakgrund av att transaktionsregisternäringen är så ny, och av deras eventuella framtida utveckling, bör metoden för beräkning av transaktionsregistrens omsättning ses över vid behov. Kommissionen bör bedöma huruvida den metod för beräkningen av omsättningen som anges i denna förordning är tillräcklig inom fyra år från denna förordnings ikraftträdande. |
|
(12) |
Bestämmelser bör införas för avgifter som ska tas ut för tredjelands transaktionsregister som ansöker om godkännande i unionen i enlighet med de relevanta kraven i förordning (EU) nr 648/2012, för att omfatta godkännande och årliga administrativa kostnader. I detta avseende bygger Esmas kostnader på de nödvändiga utgifter som är hänförliga till godkännande av sådana tredjelands transaktionsregister enligt artikel 77.2 i den förordningen, ingående av samarbetsavtal med behöriga myndigheter i det tredjeland där den sökande är registrerad i enlighet med artikel 75.3 i den förordningen, och tillsyn av godkända transaktionsregister. Avgifter för ingående av samarbetsavtal kommer att delas mellan de godkända transaktionsregistren i ett och samma tredjeland. |
|
(13) |
Den tillsyn som utövas av Esma för godkända transaktionsregister i tredjeland avser i huvudsak genomförandet av samarbetsavtal, inklusive ett effektivt utbyte av uppgifter mellan behöriga myndigheter. Kostnaden för att tillhandahålla dessa funktioner bör omfattas av tillsynsavgifter som tas ut av godkända transaktionsregister. Eftersom kostnaderna kommer att vara mycket lägre än Esmas kostnader för direkt tillsyn av registrerade transaktionsregister i unionen, bör tillsynsavgifter för godkända transaktionsregister vara betydligt lägre än den lägsta tillsynsavgift som tas ut av registrerade transaktionsregister som direkt övervakas av Esma. |
|
(14) |
Med tanke på den eventuella framtida utvecklingen bör metoden för beräkningen av den tillämpliga omsättningen och avgiftsnivån för registrering, godkännande och tillsyn ses över och uppdateras vid behov. |
|
(15) |
Det uppstår utgifter för nationella behöriga myndigheter när de utför uppgifter enligt förordning (EU) nr 648/2012 och särskilt genom delegering av uppgifter i enlighet med artikel 74 i förordning (EU) nr 648/2012. De avgifter som Esma tar ut av transaktionsregistren bör täcka även dessa kostnader. För att undvika att behöriga myndigheter gör förlust eller vinst på att utföra delegerade uppgifter eller bistå Esma, bör Esma ersätta den nationella behöriga myndighetens faktiska kostnader. |
|
(16) |
Denna förordning bör utgöra grunden för Esmas rätt att ta ut avgifter från transaktionsregister. För att utan dröjsmål underlätta en effektiv tillsyns- och verkställighetsverksamhet bör den här förordningen träda i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
Artikel 1
Syfte
I denna förordning fastställs bestämmelser om de avgifter som Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma) ska ta ut av transaktionsregister för registrering, tillsyn och godkännande.
Artikel 2
Fullständig återvinning av tillsynskostnader
De avgifter som tas ut av transaktionsregistren ska täcka
|
a) |
samtliga kostnader som kan hänföras till Esmas registrering av och tillsyn över transaktionsregister i enlighet med förordning (EU) nr 648/2012, inbegripet kostnader för godkännande av transaktionsregister, |
|
b) |
ersättning till behöriga myndigheter som har utfört arbete i enlighet med förordning (EU) nr 648/2012, särskilt som ett resultat av en delegering av uppgifter i enlighet med artikel 74 i förordning (EU) nr 648/2012. |
Artikel 3
Tillämplig omsättning
1. Den tillämpliga omsättningen för ett transaktionsregister för ett givet budgetår (n) ska vara summan av en tredjedel av vart och ett av följande belopp:
|
a) |
Intäkter som genererats från transaktionsregistrets huvudfunktioner att centralt samla in och registerföra uppgifter om derivat på grundval av de reviderade räkenskaperna för föregående år (n-1), dividerade med de totala intäkterna från huvudfunktionerna att centralt samla in och registerföra alla transaktionsregisters registrerade uppgifter om derivat från föregående år (n-1). |
|
b) |
Antalet transaktioner som rapporterats till transaktionsregistret under föregående år (n-1) dividerat med det totala antalet transaktioner som rapporterats till alla registrerade transaktionsregister under föregående år (n-1). |
|
c) |
Antalet registrerade utestående transaktioner den 31 december föregående år (n-1), dividerat med det totala antalet utestående transaktioner den 31 december föregående år (n-1) i alla registrerade transaktionsregister. |
Den tillämpliga omsättningen för ett visst transaktionsregister (”TRi” i formeln nedan) som avses i första stycket ska beräknas enligt följande:
2. Om transaktionsregistret inte har bedrivit verksamhet under hela året (n-1) ska den tillämpliga omsättningen beräknas enligt formeln i punkt 1 genom extrapolering för transaktionsregistret, och för var och en av de uppgifter som avses i leden a, b och c i punkt 1, de värden som beräknats för antal månader under vilka transaktionsregistret var verksamt under år (n-1) i förhållande till hela året (n-1).
Artikel 4
Justering av avgifter
1. Avgifter som tas ut av transaktionsregister bör fastställas till en sådan nivå att en betydande ackumulering av underskott eller överskott undviks.
Om ett återkommande betydande överskott eller underskott föreligger ska kommissionen ändra avgiftsnivån.
2. Om de avgifter som tas ut av transaktionsregistren under år (n) är otillräckliga för att täcka Esmas totala nödvändiga kostnader för registrering, övervakning och godkännande av transaktionsregister ska Esma under år (n+1) öka de tillsynsavgifter som ska tas ut av transaktionsregister som registrerats under hela året (n) och fortfarande är registrerade år (n+1) med det belopp som krävs.
3. Anpassningen av avgifterna för underskott som omfattas av punkt 2 ska beräknas för varje enskilt transaktionsregister i proportion till dess tillämpliga omsättning under år (n).
KAPITEL II
AVGIFTER
Artikel 5
Typ av avgifter
1. Transaktionsregister som är etablerade i unionen och som ansöker om registrering i enlighet med artikel 55.1 i förordning (EU) nr 648/2012 ska betala följande typer av avgifter:
|
a) |
Registreringsavgifter enligt artikel 6. |
|
b) |
Årliga tillsynsavgifter enligt artikel 7. |
2. Transaktionsregister som är etablerade i tredjeland och som ansöker om registrering i enlighet med artikel 77.1 i förordning (EU) nr 648/2012 ska betala följande typer av avgifter:
|
a) |
Registreringsavgifter enligt artikel 8.1. |
|
b) |
Årliga tillsynsavgifter för godkända transaktionsregister enligt artikel 8.2. |
Artikel 6
Registreringsavgift
1. Den registreringsavgift som ska betalas av enskilda sökande transaktionsregister ska beräknas utifrån det tillsynsarbete som krävs för bedömning och prövning av ansökan, samt transaktionsregistrets förväntade totala omsättning enligt punkterna 2–6.
2. Vid beräkningen av registreringsavgiftens storlek ska hänsyn tas till huruvida ett transaktionsregister
|
a) |
tillhandahåller verksamhetsanknutna tjänster som orderavstämning, ordermatchning, kredithändelsetjänster, portföljförliknings- och portföljkompressionstjänster, |
|
b) |
tillhandahåller transaktionsregistertjänster i tre eller fler klasser av derivat. |
3. Vid tillämpning av punkt 2 ska ett transaktionsregister anses erbjuda verksamhetsanknutna tjänster i följande situationer:
|
a) |
Där det tillhandahåller direkta verksamhetsanknutna tjänster. |
|
b) |
Där en enhet som tillhör samma koncern som transaktionsregistret tillhandahåller indirekta verksamhetsanknutna tjänster. |
|
c) |
Där de verksamhetsanknutna tjänsterna tillhandahålls av en enhet med vilken transaktionsregistret har ingått ett avtal rörande någon del av hela kedjan, dvs. handel och avveckling av transaktioner, om att samarbeta om tillhandahållandet av tjänster. |
4. Om ett transaktionsregister inte bedriver någon av de verksamheter som anges i punkt 2 ska det berörda transaktionsregistret anses ha en låg förväntad total omsättning och ska betala en registreringsavgift på 45 000 euro.
5. Om ett transaktionsregister bedriver en av de båda verksamheter som anges i punkt 2 ska det berörda transaktionsregistret anses ha en medelhög förväntad total omsättning och ska betala en registreringsavgift på 65 000 euro.
6. Om ett transaktionsregister bedriver båda verksamheter som anges i punkt 2 ska det berörda transaktionsregistret anses ha en hög förväntad total omsättning och ska betala en registreringsavgift på 100 000 euro.
7. I händelse av en väsentlig förändring när det gäller tillhandahållande av tjänster, som leder till att transaktionsregistret får en högre registreringsavgift enligt punkterna 4, 5 och 6 än den betalade registreringsavgift som ursprungligen betalats ska mellanskillnaden mellan den ursprungligen betalda registreringsavgiften och den högre tillämpliga registreringsavgift som följer av dessa väsentliga förändringar betalas av transaktionsregistret.
Artikel 7
Årlig tillsynsavgift för registrerade transaktionsregister
1. En årlig tillsynsavgift ska tas ut av registrerade transaktionsregister.
2. Den sammanlagda årliga tillsynsavgiften för ett visst räkenskapsår (n) ska beräknas på följande sätt:
|
a) |
Grunden för beräkningen av den sammanlagda årliga tillsynsavgiften för ett visst räkenskapsår (n) ska vara de uppskattade utgifterna i samband med tillsynen av kreditvärderingsinstituten som ingår i Esmas budget för det året, som är fastställda och godkända enligt artikel 63 i förordning (EU) nr 1095/2010. |
|
b) |
Den totala årliga tillsynsavgiften för ett visst räkenskapsår (n) ska beräknas genom att följande dras av från de uppskattade utgifterna enligt punkt a:
|
|
c) |
Ett registrerat transaktionsregister ska betala en årlig tillsynsavgift på grundval av en uppdelning av den totala årliga tillsynsavgift som beräknats enligt punkt b mellan alla registrerade transaktionsregister i år n-1, enligt förhållandet mellan transaktionsregistrets tillämpliga omsättning och den totala tillämpliga omsättningen för alla registrerade transaktionsregister, beräknat enligt artikel 3.1 och justerat i enlighet med punkterna 2 och 3 i artikel 4. |
3. Under inga omständigheter ska transaktionsregistret betala en årlig tillsynsavgift på mindre än 30 000 euro.
4. Genom undantag från punkterna 2 och 3 ska ett registrerat transaktionsregister under sitt registreringsår betala en inledande tillsynsavgift som är det lägre av följande:
|
a) |
Registreringsavgiften i enlighet med artikel 6. |
|
b) |
Registreringsavgiften i enlighet med artikel 6 multiplicerat med kvoten mellan arbetsdagar efter registreringen fram till slutet av året och 60 arbetsdagar. |
Denna beräkning ska utföras på följande sätt:
Artikel 8
Avgift för godkännande av tredjelandtransaktionsregister
1. Ett transaktionsregister som ansöker om godkännande ska erlägga en ansökningsavgift som beräknas som summan av följande:
|
a) |
20 000 euro. |
|
b) |
Det belopp som erhålls genom att dividera 35 000 euro bland det totala antalet transaktionsregister från samma tredjeland som antingen är godkända av Esma, eller som har ansökt om godkännande men ännu inte har redovisats. |
2. Ett transaktionsregister som har godkänts i enlighet med artikel 77.1 i förordning (EU) nr 648/2012 ska betala en årlig tillsynsavgift på 5 000 euro.
KAPITEL III
VILLKOR FÖR UTBETALNING OCH ÅTERBETALNING
Artikel 9
Allmänna betalningsvillkor
1. Alla avgifter ska betalas i euro. De ska betalas ut på det sätt som anges i artiklarna 10, 11 och 12.
2. Vid försenade inbetalningar ska en dröjsmålsränta på 0,1 % av det förfallna beloppet tas ut per dag.
Artikel 10
Betalning av registreringsavgifter
1. Registreringsavgiften som avses i artikel 6 ska betalas i sin helhet när transaktionsregistret ansöker om registrering.
2. Registreringsavgifter ska inte återbetalas om ett transaktionsregister drar tillbaka sin registreringsansökan innan Esma har antagit ett motiverat beslut om att godkänna eller avslå registrering, eller om registreringen avslås.
Artikel 11
Betalning av årliga tillsynsavgifter
1. Den årliga tillsynsavgift som avses i artikel 7 för ett visst räkenskapsår ska betalas i två inbetalningar.
Den första inbetalningen ska göras senast den 28 februari det året och ska uppgå till två tredjedelar av den beräknade årliga tillsynsavgiften. Om den tillämpliga omsättningen, beräknad enligt artikel 3, ännu inte finns tillgänglig vid den tidpunkten, ska beräkningen på den omsättning som grundas på den senaste tillämpliga omsättningen som finns tillgänglig i enlighet med artikel 3.
Den andra inbetalningen ska göras senast den 31 augusti. Beloppet för den andra inbetalningen ska vara den årliga tillsynsavgift som beräknats enligt artikel 7 subtraherad med beloppet för den första inbetalningen.
2. Esma ska skicka fakturorna för inbetalningarna till transaktionsregistren minst 30 dagar före respektive förfallodag.
Artikel 12
Betalning av godkännandeavgifter
1. De godkännandeavgifter som avses i artikel 8.1 ska betalas i sin helhet när transaktionsregistret ansöker om godkännande. De ersätts inte.
2. Varje gång en ny ansökan om godkännande av ett tredjelands transaktionsregister görs, ska Esma göra en ny beräkning av det belopp som avses i artikel 8.1 b.
Esma ska mellan de transaktionsregister som redan redovisats från samma tredjeland till lika delar ersätta skillnaden mellan det belopp som tas ut i enlighet med artikel 8.1 b och det belopp som uppstår genom någon omräkning. Denna skillnad ska återbetalas antingen genom direkt utbetalning eller genom minskning av avgifterna för det följande året.
3. Den årliga tillsynsavgiften för ett godkänt transaktionsregister ska betalas före utgången av februari varje räkenskapsår. Esma ska skicka en faktura till ett godkänt transaktionsregister minst 30 dagar före den dagen.
Artikel 13
Återbetalning till behöriga myndigheter
1. Endast Esma ska ta ut avgifter från transaktionsregister för deras registrering, tillsyn och godkännande.
2. Esma ska ersätta en behörig myndighet för de faktiska kostnader myndigheten har haft i samband med utförandet av uppgifter enligt förordning (EU) nr 648/2012 och särskilt som ett resultat av en delegering av uppgifter i enlighet med artikel 74 i förordning (EU) nr 648/2012.
KAPITEL IV
ÖVERGÅNGSBESTÄMMELSER OCH SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 14
Avgifter under 2013
1. Transaktionsregister som ansöker om registrering under 2013 ska till fullo betala den registreringsavgift som avses i artikel 6 senast 30 dagar efter det att denna förordning trätt i kraft eller vid tidpunkten för inlämnandet av ansökan om registrering, om detta datum infaller senare.
2. Transaktionsregister som registrerats under 2013 ska 60 dagar efter det att denna förordning trätt i kraft eller 30 dagar efter antagandet av beslutet om registrering, om detta datum infaller senare för 2013 till fullo betala en första årlig tillsynsavgift som beräknas i enlighet med artikel 7.4.
3. Tredjelands transaktionsregister som ansöker om godkännande under 2013 ska betala den godkännandeavgift som avses i artikel 8.1 till fullo 30 dagar efter det att denna förordning trätt i kraft eller vid tidpunkten för inlämnandet av ansökan, om detta datum infaller senare.
4. Tredjelands transaktionsregister som godkänts under 2013 ska för 2013 till fullo betala en årlig tillsynsavgift som beräknas i enlighet med artikel 8.3 senast 60 dagar efter det att denna förordning trätt i kraft eller 30 dagar efter antagandet av beslutet om godkännande, om detta datum infaller senare.
Artikel 15
Årlig tillsynsavgift för 2014 för transaktionsregister som registrerats under 2013
1. Transaktionsregister som registrerats under 2013 ska åläggas en årlig tillsynsavgift för 2014 beräknad enligt artikel 7 på grundval av deras tillämpliga omsättning under perioden från och med den 1 januari 2014 till och med den 30 juni 2014, i enlighet med punkt 2 i denna artikel.
2. För beräkning av tillsynsavgifterna för 2014 för transaktionsregister som registrerats under 2013 i enlighet med artikel 7 ska transaktionsregistrets tillämpliga omsättning vara summan av en tredjedel av vart och ett av följande:
|
a) |
Intäkter som genererats från transaktionsregistrets huvudfunktioner att centralt samla in och registerföra uppgifter om derivat under perioden 1 januari 2014 till 30 juni 2014, dividerade med de totala intäkterna från huvudfunktionerna att centralt samla in och registerföra alla transaktionsregisters registrerade uppgifter om derivat under perioden 1 januari 2014 till 30 juni 2014. |
|
b) |
Antalet transaktioner som rapporterats till transaktionsregistret under perioden 1 januari 2014 till 30 juni 2014 dividerat med det totala antalet transaktioner som rapporterats till alla registrerade transaktionsregister under perioden 1 januari 2014 till 30 juni 2014. |
|
c) |
Antalet registrerade utestående transaktioner den 30 juni 2014, dividerat med det totala antalet noterade utestående transaktioner den 30 juni 2014 i alla registrerade transaktionsregister. |
3. Den årliga tillsynsavgiften för 2014 för transaktionsregister som registrerats under 2013 ska betalas i två inbetalningar.
Den första inbetalningen ska göras den 28 februari 2014 och ska motsvara den registreringsavgift som betalats av transaktionsregistret för 2013 enligt artikel 6.
Den andra inbetalningen ska göras senast den 31 augusti. Beloppet för den andra inbetalningen ska vara den årliga tillsynsavgift som beräknats enligt punkterna 1 och 2 subtraherad med beloppet för den första inbetalningen.
Om det belopp som betalas ut av ett transaktionsregister i den första delbetalningen är högre än den årliga tillsynsavgift som beräknats enligt punkterna 1 och 2 ska Esma till transaktionsregistret betala tillbaka skillnaden mellan det belopp som betalats i den första delen av överföringen och den årliga tillsynsavgift som beräknats enligt punkterna 1 och 2.
4. Esma ska skicka fakturorna för inbetalningarna av den årliga tillsynsavgiften för 2014 till de transaktionsregister som registrerats under 2013 minst 30 dagar före utbetalningsdatumet.
5. När de reviderade räkenskaperna för 2014 blir tillgängliga ska transaktionsregister som registrerats under 2013 till Esma rapportera varje förändring i de indikatorer som avses i leden a, b eller c i punkt 2, och som används för beräkningen av den tillämpliga omsättningen enligt punkt 2, grundat på skillnaden mellan de slutliga uppgifterna och de preliminära uppgifter som används för beräkningen.
Transaktionsregister kommer att åläggas att betala skillnaden mellan den faktiskt betalda årliga tillsynsavgiften för 2014 och den årliga tillsynsavgiften för 2014 som ska betalas på grund av ändringar av de indikatorer som avses i leden a, b eller c i punkt 2, och som används för beräkningen av den tillämpliga omsättningen enligt punkt 2.
Esma ska minst 30 dagar före respektive förfallodag skicka en faktura för alla extra betalningar som ett transaktionsregister ska göra till följd av ändringar av någon av de indikatorer som avses i leden a, b eller c i punkt 2, och som används för beräkningen av den tillämpliga omsättningen enligt punkt 2.
Artikel 16
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 12 juli 2013.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EUT L 201, 27.7.2012, s. 1.
(2) EUT L 331, 15.12.2010, s. 84.
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/10 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1004/2013
av den 15 oktober 2013
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för 8-hydroxikinolin, cyprokonazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin, pendimetalin, pentiopyrad och trifloxystrobin i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
För pendimetalin och trifloxystrobin har gränsvärden fastställts i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För cyprokonazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin och pentiopyrad har gränsvärden fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För 8-hydroxikinolin har inga särskilda gränsvärden fastställts i bilagorna II eller III, och ämnet har heller inte införts i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg. |
|
(2) |
I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin på tomater lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av det befintliga gränsvärdet. |
|
(3) |
När det gäller cyprokonazol har en sådan ansökan lämnats in för senapsfrön och oljedådra. När det gäller cyprodinil har en sådan ansökan lämnats in för rädisor och gurkväxter med oätligt skal. När det gäller pendimetalin har en sådan ansökan lämnats in för svartrot, rotselleri, kålrötter, rovor, stjälkselleri och örtteer (rötter). När det gäller trifloxystrobin har en sådan ansökan lämnats in för bönor (med skida). |
|
(4) |
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. |
|
(5) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, nedan kallad myndigheten, bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
|
(6) |
Myndigheten fann i sina motiverade yttranden att de inlämnade uppgifterna om användningen av cyprokonazol på senapsfrö och oljedådra endast är tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden för användning i norra delen av EU. När det gäller användningen av pendimetalin på rotselleri, kålrötter, rovor och stjälkselleri konstaterade myndigheten att de inlämnade uppgifterna inte är tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden. |
|
(7) |
När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Den tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget (ADI) eller den akuta referensdosen (ArfD) överskrids. |
|
(8) |
När det gäller pentiopyrad har sökanden lämnat ytterligare uppgifter som bekräftar att pentiopyrad metaboliseras på samma sätt i den genetiskt modifierade grödan som i den konventionella motsvarigheten. För att undvika handelshinder för importen av solrosfrön, rapsfrön, sojabönor och bomullsfrön måste högre gränsvärden införas. De nya gränsvärdena för dessa produkter bör därför fastställas i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(9) |
När det gäller fluopyram fastställdes genom förordning (EU) nr 270/2012 (3) tillfälliga gränsvärden för flera produkter till och med den 31 december 2013, i avvaktan på ytterligare uppgifter om bekämpningsmedelsrester. Sådana uppgifter lämnades till Tyskland, den utvärderande medlemsstaten för ämnet, den 17 december 2012. Dessa gränsvärdens giltighet bör förlängas fram till två år efter denna förordnings offentliggörande för att ge den utvärderande medlemsstaten tillräckligt med tid att utvärdera dessa uppgifter och utarbeta en utvärderingsrapport, myndigheten tillräckligt med tid att utvärdera rapporten och kommissionen tillräckligt med tid att fatta beslut. |
|
(10) |
När det gäller nikotin fastställdes genom förordning (EU) nr 812/2011 (4) tillfälliga gränsvärden för te, örtte, kryddor, nypon och färska örter till och med den 14 augusti 2013, i väntan på att nya uppgifter lämnas in och utvärderas och information om naturlig förekomst eller bildning av nikotin i de berörda produkterna. Kommissionen har informerats om ett forskningsprojekt som genomförs för att undersöka källorna till det nikotin som förekommer i dessa grödor. Med tanke på den tid undersökningen förväntas ta och för att ge kommissionen den tid som behövs för att den ska kunna fatta beslut bör dessa gränsvärdens giltighet förlängas fram till tre år efter denna förordnings offentliggörande. |
|
(11) |
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(12) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(13) |
Av rättssäkerhetsskäl bör bestämmelserna om nikotin tillämpas från och med den 15 augusti 2013. |
|
(14) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
För nikotin i nypon med kodnummer 0154050, färska örter med kodnummer 0256000, te med kodnummer 0610000, örtteer med kodnummer 0630000 och kryddor med kodnummer 0800000 ska den dock tillämpas från och med den 15 augusti 2013.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 15 oktober 2013.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:
”Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for 8-hydroxyquinoline in tomatoes”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):5, artikelnr 3224, [20 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3224.
”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for cyproconazole in mustard seed and gold of pleasure”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3194, [26 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3194.
”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for cyprodinil in radishes and cucurbits inedible peel”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3184, [24 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3184.
”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for pendimethalin in various crops”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):5, artikelnr 3217, [27 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3217.
”Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for trifloxystrobin in beans with pods”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3199, [24 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3199.
(3) EUT L 89, 27.3.2012, s. 5.
(4) EUT L 208, 13.8.2011, s. 1.
BILAGA
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnerna för pendimetalin och trifloxystrobin ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Del A i bilaga III ska ändras på följande sätt:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
I del B ska kolumnen för pendimetalin ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
(2) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(3) Bekämpningsmedel/kod-kombination för vilken gränsvärdet i bilaga II gäller.
(F)= Fettlöslig
Trifloxystrobin (F) (R)
|
(R) |
= |
En annan definition för resthalter används för följande par bekämpningsmedel-kod: Trifloxystrobin - kod 1000000: Summan av trifloxystrobin och dess metabolit (E, E)-metoxyimino- {2-[1-(3-trifluorometyl-fenyl)-etylidenamino-oxymetyl]-fenyl}-ättiksyra (CGA 321113)” |
(4) För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
(5) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(F)= Fettlöslig
Cyprodinil (F) (R)
|
(R) |
= |
En annan definition för resthalter används för följande par bekämpningsmedel-kod: Cyprodinil - kod 1000000: Summan av cyprodinil och metaboliten CGA 304075 |
Fluopyram (R)
Fluopyram - kod 1000000: summan av fluopyram och fluopyrambensamid (M25) uttryckt som fluopyram
|
(+) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att vissa uppgifter om resthaltsförsök saknas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 19 oktober 2015, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
Nikotin
|
(+) |
Det framgår inte entydigt av de vetenskapliga bevisen att nikotin förekommer naturligt i den berörda grödan eller hur det bildas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta uppgifterna, om de lämnas in senast den 19 oktober 2016, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
|
(+) |
Följande gränsvärden är tillämpliga på torkad vild svamp: 2,3 mg/kg för stensoppar och 1,2 mg/kg för annan torkad vild svamp än stensoppar. Dessa gränsvärden ska ses över senast den 30 november 2014. Styrkande uppgifter, inklusive eventuell vetenskaplig bevisning om naturlig förekomst eller bildning av nikotin i den berörda grödan, kommer att beaktas. En ny bedömning av uppgifterna kan leda till ändrade gränsvärden.
|
|
(+) |
Det framgår inte entydigt av de vetenskapliga bevisen att nikotin förekommer naturligt i den berörda grödan eller hur det bildas. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta uppgifterna, om de lämnas in senast den 19 oktober 2016, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.
|
(6) För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
(7) Lägsta analytiska bestämningsgräns.”
(8) För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
(9) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(F)= Fettlöslig”
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/57 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1005/2013
av den 17 oktober 2013
om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för en beteckning som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar [Emmental français est-central (SGB)]
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EU) nr 1151/2012 upphäver och ersätter rådets förordning (EG) nr 510/2006 av den 20 mars 2006 om skydd av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel (2). |
|
(2) |
Kommissionen har i enlighet med artikel 9.1 första stycket i förordning (EG) nr 510/2006 granskat Frankrikes begäran om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Emmental français est-central”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1107/96 (3). |
|
(3) |
Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (4) i enlighet med artikel 6.2 i förordning (EG) nr 510/2006. Inga invändningar enligt artikel 7 i samma förordning har inkommit till kommissionen, och därför bör ändringen godkännas. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande den beteckning som anges i bilagan till denna förordning godkänns.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2013.
På kommissionens vägnar För ordföranden
Dacian CIOLOȘ
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.
(2) EUT L 93, 31.3.2006, s. 12.
(3) EGT L 148, 21.6.1996, s. 1.
(4) EUT C 352, 16.11.2012, s. 17.
BILAGA
Jordbruksprodukter som anges i bilaga I till fördraget och som är avsedda att användas som livsmedel:
Klass 1.3. Ost
FRANKRIKE
Emmental français est-central (SGB)
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/59 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1006/2013
av den 18 oktober 2013
om godkännande av L-cystin som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har det lämnats in en ansökan om godkännande av L-cystin som fodertillsats i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av L-cystin som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 mars 2013 (2) att L-cystin under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses bidra effektivt till behovet av svavelhaltiga aminosyror hos alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Bedömningen av ämnet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2013.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3173.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||
|
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger |
|||||||||||||||||||||||
|
3c391 |
— |
L-cystin |
|
Alla djurarter |
— |
— |
— |
|
8 november 2023 |
||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/61 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1007/2013
av den 18 oktober 2013
om tillägg till 2013/2014 års fångstkvoter för ansjovis i Biscayabukten av de mängder som innehölls av Frankrike och Spanien under fiskesäsongen 2012/2013 i enlighet med artikel 4.2 i rådets förordning (EG) nr 847/96
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 847/96 av den 6 maj 1996 om att införa ytterligare villkor för förvaltning av totala tillåtna fångstmängder (TAC) och kvoter med fördelning mellan åren (1), särskilt artikel 4.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 4.2 i förordning (EG) nr 847/96 får en medlemsstat, före den 31 oktober det år en kvot den tilldelats tillämpas, be kommissionen att hålla inne högst 10 % av kvoten och överföra den till påföljande år. Kommissionen måste lägga den kvantitet som hållits inne till den berörda kvoten. |
|
(2) |
TAC och medlemsstaternas kvoter för ansjovisbeståndet i Biscayabukten (Ices-delområde VIII) fastställs för en årlig förvaltningssäsong som löper från och med den 1 juli till och med den 30 juni det påföljande året. |
|
(3) |
I rådets förordning (EU) nr 694/2012 av den 27 juli 2012 om fastställande av fiskemöjligheterna för ansjovis i Biscayabukten för fiskesäsongen 2012/2013 (2) fastställs fiskekvoterna för ansjovis i Biscayabukten (Ices-delområde VIII) för perioden 1 juli 2012–30 juni 2013. |
|
(4) |
I rådets förordning (EU) nr 713/2013 av den 23 juli 2013 om fastställande av fiskemöjligheter för ansjovis i Biscayabukten för fiskesäsongen 2013/14 (3) fastställs fiskekvoter för ansjovis i Biscayabukten (Ices-delområde VIII) för perioden 1 juli 2013-30 juni 2014. |
|
(5) |
I enlighet med relevant förordning om fiskemöjligheter och efter beaktande av byte av fiskemöjligheter i enlighet med artikel 20.5 i rådets förordning (EG) nr 2371/2002 av den 20 december 2002 om bevarande och hållbart utnyttjande av fiskeresurserna inom ramen för den gemensamma fiskeripolitiken (4) och kvotöverföringar enligt artikel 4.2 i förordning (EG) nr 847/96 uppgick de kvoter för ansjovis i Biscayabukten som var tillgängliga för Frankrike och Spanien i slutet av fiskesäsongen 2012/2013 till 4 876 ton respektive 16 460 ton. |
|
(6) |
I slutet av fiskesäsongen 2012/2013 rapporterade Frankrike och Spanien fångster av ansjovis i Biscayabukten uppgående till totalt 4 805,1 ton respektive 11 275,2 ton. |
|
(7) |
Frankrike och Spanien har båda, i enlighet med artikel 4.2 i förordning (EG) nr 847/96, begärt att en del av deras respektive ansjoviskvot i Biscayabukten för fiskesäsongen 2012/2013 hålls inne och överförs till nästa fiskesäsong. Inom ramen för de begränsningar som anges i den förordningen bör de kvantiteter som hållits inne läggas till kvoterna för fiskesäsongen 2013/2014. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för fiske och vattenbruk |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Den fiskekvot för ansjovis i Biscayabukten som fastställts för Frankrike i förordning (EU) nr 713/2013 ska ökas med 70,9 ton.
2. Den fiskekvot för ansjovis i Biscayabukten som fastställts för Spanien i förordning (EU) nr 713/2013 ska ökas med 1 646 ton.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2013.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EGT L 115, 9.5.1996, s. 3.
(2) EUT L 203, 31.7.2012, s. 26.
(3) EUT L 201, 26.7.2013, s. 8.
(4) EUT L 358, 31.12.2002, s. 59.
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/63 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1008/2013
av den 18 oktober 2013
om fastställande av schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) (1),
med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 av den 7 juni 2011 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1234/2007 vad gäller sektorn för frukt och grönsaker och sektorn för bearbetad frukt och bearbetade grönsaker (2), särskilt artikel 136.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
I genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs, i enlighet med resultatet av de multilaterala handelsförhandlingarna i Uruguayrundan, kriterierna för kommissionens fastställande av schablonvärden vid import från tredjeländer, för de produkter och de perioder som anges i del A i bilaga XVI till den förordningen. |
|
(2) |
Varje arbetsdag fastställs ett schablonimportvärde i enlighet med artikel 136.1 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 med hänsyn till varierande dagliga uppgifter. Denna förordning bör därför träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De schablonimportvärden som avses i artikel 136 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs i bilagan till denna förordning.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2013.
På kommissionens vägnar För ordföranden
Jerzy PLEWA
Generaldirektör för jordbruk och landsbygdsutveckling
(1) EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.
(2) EUT L 157, 15.6.2011, s. 1.
BILAGA
Schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker
|
(euro/100 kg) |
||
|
KN-nummer |
Kod för tredjeland (1) |
Schablonimportvärde |
|
0702 00 00 |
MA |
53,1 |
|
MK |
47,7 |
|
|
ZZ |
50,4 |
|
|
0707 00 05 |
MK |
54,3 |
|
TR |
126,8 |
|
|
ZZ |
90,6 |
|
|
0709 93 10 |
TR |
144,2 |
|
ZZ |
144,2 |
|
|
0805 50 10 |
AR |
100,6 |
|
CL |
101,0 |
|
|
IL |
97,0 |
|
|
TR |
87,3 |
|
|
ZA |
102,0 |
|
|
ZZ |
97,6 |
|
|
0806 10 10 |
BR |
254,7 |
|
TR |
151,4 |
|
|
ZZ |
203,1 |
|
|
0808 10 80 |
CL |
154,8 |
|
NZ |
116,7 |
|
|
US |
156,2 |
|
|
ZA |
120,6 |
|
|
ZZ |
137,1 |
|
|
0808 30 90 |
TR |
126,8 |
|
ZZ |
126,8 |
|
(1) Landsbeteckningar som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 1833/2006 (EUT L 354, 14.12.2006, s. 19). Koden ZZ står för ”övrigt ursprung”.
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/65 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1009/2013
av den 18 oktober 2013
om fastställande av tilldelningskoefficienten för de ansökningar om importlicenser för olivolja som lämnas in under perioden 14–15 oktober 2013 inom ramen för tullkvoten för Tunisien och om tillfälligt upphörande av utfärdandet av importlicenser för oktober månad 2013
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (enda förordningen om de gemensamma organisationerna av marknaden) (1),
med beaktande av kommissionens förordning (EG) nr 1301/2006 av den 31 augusti 2006 om gemensamma regler för administrationen av sådana importtullkvoter för jordbruksprodukter som omfattas av ett system med importlicenser (2), särskilt artikel 7.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Genom artikel 3.1 och 3.2 i protokoll nr 1 (3) till Europa–Medelhavsavtalet om upprättande av en associering mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater å ena sidan och republiken Tunisien å andra sidan (4) öppnas en tullfri kvot för import av obearbetad olivolja med KN-nummer 1509 10 10 och 1509 10 90 som är helt framställd i Tunisien och som transporteras direkt därifrån till europeiska unionen, inom en kvantitet som fastställs för varje år. |
|
(2) |
Månatliga kvantitativa begränsningar för utfärdande av importlicenser fastställs i artikel 2.2 i kommissionens förordning (EG) nr 1918/2006 av den 20 december 2006 om öppnande och förvaltning av tullkvoter för olivolja med ursprung i Tunisien (5). |
|
(3) |
I enlighet med artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1918/2006 har ansökningar lämnats in till de behöriga myndigheterna om utfärdande av importlicenser för en total kvantitet som överstiger den gräns som föreskrivs för oktober månad i artikel 2.2 i nämnda förordning. |
|
(4) |
Därför bör kommissionen fastställa en tilldelningskoefficient så att importlicenser kan utfärdas i förhållande till den tillgängliga kvantiteten. |
|
(5) |
När begränsningen för oktober månad har nåtts får ingen ytterligare importlicens utfärdas för månaden i fråga. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
De ansökningar om importlicenser som lämnas in under perioden 14–15 oktober 2013 i enlighet med artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1918/2006 ska multipliceras med tilldelningskoefficienten 39,536727 %.
Utfärdandet av importlicenser för oktober 2013 ska tillfälligt upphöra för de kvantiteter för vilka ansökan lämnats in från och med den 21 oktober 2013.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den 19 oktober 2013.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2013.
På kommissionens vägnar För ordföranden
Jerzy PLEWA
Generaldirektör för jordbruk och landsbygdsutveckling
(1) EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.
(2) EUT L 238, 1.9.2006, s. 13.
(3) EGT L 97, 30.3.1998, s. 57.
(4) EGT L 97, 30.3.1998, s. 2.
(5) EUT L 365, 21.12.2006, s. 84.
BESLUT
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/66 |
BESLUT EUPOL RD CONGO/1/2013 AV KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK
av den 8 oktober 2013
om förlängning av mandatet för uppdragschefen för Europeiska unionens polisuppdrag inom ramen för reformen av säkerhetssektorn och dess samverkan med rättsväsendet i Demokratiska republiken Kongo (Eupol RD Congo)
(2013/511/Gusp)
KOMMITTÉN FÖR UTRIKES- OCH SÄKERHETSPOLITIK HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artikel 38 tredje stycket,
med beaktande av rådets beslut 2010/576/Gusp av den 23 september 2010 om Europeiska unionens polisuppdrag inom ramen för reformen av säkerhetssektorn och dess samverkan med rättsväsendet i Demokratiska republiken Kongo (Eupol RD Congo) (1), särskilt artikel 10.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 10.1 i beslut 2010/576/Gusp är kommittén för utrikes- och säkerhetspolitik (nedan kallad Kusp) bemyndigad att fatta nödvändiga beslut i enlighet med artikel 38 i fördraget för att utöva politisk kontroll över och den strategiska ledningen av Eupol RD Congo. Detta bemyndigande inbegriper särskilt befogenheten att utse en uppdragschef på förslag av unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik (nedan kallad den höga representanten). |
|
(2) |
Den 8 oktober 2010 utnämnde Kusp, på grundval av ett förslag från den höga representanten, i enlighet med beslut Eupol RD Congo/1/2010 (2), polisöverintendent Jean-Paul RIKIR till uppdragschef för Eupol RD Congo med verkan från och med den 1 oktober 2010. |
|
(3) |
Den 16 september 2011 förlängde Kusp på grundval av ett förslag från den höga representanten, i enlighet med beslut Eupol RD Congo/1/2011 (3), polisöverintendent Jean-Paul RIKIRs mandat som uppdragschef för Eupol RD Congo till och med den 30 september 2012. |
|
(4) |
Den 25 september 2012, förlängde Kusp, på grundval av ett förslag från den höga representanten, i enlighet med beslut Eupol RD Congo/1/2012 (4), polisöverintendent Jean-Paul RIKIRs mandat som uppdragschef för Eupol RD Congo till och med den 30 september 2013. |
|
(5) |
Den 23 september 2013 antog rådet beslut 2013/467/Gusp (5) som förlänger Eupol RD Congo till och med den 30 september 2014. |
|
(6) |
Den 10 september 2013 föreslog den höga representanten att polisöverintendents Jean-Paul RIKIRs mandat som uppdragschef för Eupol RD Congo förlängs till och med den 30 september 2014. |
|
(7) |
Eftersom det nuvarande mandatet för polisöverintendent Jean-Paul RIKIR som uppdragschef för Eupol RD Congo löpte ut den 30 september 2013 bör detta beslut tillämpas från och med den 1 oktober 2013. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Polisöverintendents Jean-Paul RIKIRs mandat som uppdragschef för Europeiska unionens polisuppdrag inom ramen för reformen av säkerhetssektorn och dess samverkan med rättsväsendet i Demokratiska republiken Kongo (Eupol RD Congo) förlängs härmed till och med den 30 september 2014.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.
Det ska tillämpas från och med den 1 oktober 2013.
Utfärdat i Bryssel den 8 oktober 2013.
På kommittén för utrikes- och säkerhetspolitiks vägnar
W. STEVENS
Ordförande
(1) EUT L 254, 29.9.2010, s. 33.
(2) EUT L 266, 9.10.2010, s. 60.
(3) EUT L 245, 22.9.2011, s.21.
(4) EUT L 264, 29.9.2012, s.13.
(5) EUT L 252, 24.9.2013, s. 27.
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/67 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 17 oktober 2013
om ekonomiskt bidrag från unionen till vissa medlemsstater till stöd för frivilliga övervakningsstudier av förluster av samhällen av honungsbin för säsongen 2013–2014
[delgivet med nr C(2013) 6742]
(Endast de danska, estniska, engelska, finska, franska, grekiska, italienska, lettiska, litauiska, nederländska, polska, portugisiska, slovakiska, spanska, svenska, tyska och ungerska texterna är giltiga)
(2013/512/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets beslut 2009/470/EG av den 25 maj 2009 om utgifter inom veterinärområdet (1), särskilt artikel 23, och
av följande skäl:
|
(1) |
I kommissionens meddelande till Europaparlamentet och rådet om honungsbins hälsa (2) redovisas kommissionens avslutade och pågående åtgärder avseende honungsbins hälsa i unionen. Den viktigaste fråga som tas upp i meddelandet är den ökade bidödlighet som konstaterats i hela världen. |
|
(2) |
Inom Efsa-projektet ”Bee mortality and bee surveillance in Europe” (3) konstaterades 2009 att övervakningssystemen i EU i allmänhet är svaga och att det råder brist på uppgifter i medlemsstaterna och på jämförbara uppgifter i EU. |
|
(3) |
För att förbättra tillgången till uppgifter om bidödlighet har kommissionen beslutat att stödja vissa övervakningsstudier i medlemsstaterna av förluster av honungsbin. |
|
(4) |
Genom kommissionens genomförandebeslut 2012/362/EU (4) beviljades för säsongen 2012–2013 ekonomiskt bidrag till de frivilliga program för övervakningsstudier av förluster av samhällen av honungsbin som genomförs av Belgien, Danmark, Tyskland, Estland, Grekland, Spanien, Frankrike, Italien, Lettland, Litauen, Ungern, Polen, Portugal, Slovakien, Finland, Sverige och Förenade kungariket. |
|
(5) |
Studierna omfattar tre besök på bigårdarna, före vintern, efter vintern och under produktionssäsongen. |
|
(6) |
Det är viktigt vid denna typ av studier att ha jämförbara uppgifter om förluster som samlats in under olika år. Detta gäller särskilt övervakningsstudier av förluster av honungsbin eftersom resultaten i hög grad påverkas av klimatförhållandena. Om sådana studier endast utförs för ett år ger de därför bara partiella uppgifter som inte räcker för att dra slutsatser eller se tendenser avseende dessa förluster. |
|
(7) |
Av ovannämnda skäl bör man fortsätta med de frivilliga övervakningsstudierna av förluster av samhällen av honungsbin under säsongen som inleds med en kontroll före vintern under hösten 2013, och avslutas med kontroller efter vintern och för hela produktionssäsongen under 2014. |
|
(8) |
De studier som ska utföras under säsongen 2013–2014 baseras på dokumentet Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses (5), som utarbetats av EU:s referenslaboratorium för bihälsa angivet i del II i bilaga VII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 (6) och som ger vägledning till medlemsstaterna för hur de ska utforma sina program för frivilliga övervakningsstudier. |
|
(9) |
Samma medlemsstater som deltog i de första frivilliga övervakningsstudierna av förluster av samhällen av honungsbin under 2012–2013 ombads att delge kommissionen sina program för säsongen 2013–2014 på grundval av dokumentet om bihälsa från EU:s referenslaboratorium. |
|
(10) |
Belgien, Danmark, Tyskland, Estland, Grekland, Spanien, Frankrike, Italien, Lettland, Litauen, Ungern, Polen, Portugal, Slovakien, Finland, Sverige och Förenade kungariket har utarbetat program för frivilliga övervakningsstudier av förluster av samhällen av honungsbin i enlighet med dokumentet Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses och har ansökt om ekonomiskt bidrag från unionen. |
|
(11) |
Ekonomiskt bidrag bör beviljas från och med den 1 juli 2013 till de frivilliga program för övervakningsstudier av förluster av samhällen av honungsbin som genomförs av Belgien, Danmark, Tyskland, Estland, Grekland, Spanien, Frankrike, Italien, Lettland, Litauen, Ungern, Polen, Portugal, Slovakien, Finland, Sverige och Förenade kungariket. |
|
(12) |
Enligt rådets förordning (EG) nr 1290/2005 (7) ska veterinära åtgärder finansieras genom Europeiska garantifonden för jordbruket. För den finansiella kontrollen gäller artiklarna 9, 36 och 37 i den förordningen. |
|
(13) |
Det ekonomiska bidraget bör utbetalas under förutsättning att de planerade programmen för övervakningsstudier faktiskt har genomförts och att myndigheterna lämnar alla nödvändiga uppgifter till kommissionen och EU:s referenslaboratorium för bihälsa. |
|
(14) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Unionen ska bevilja Belgien, Danmark, Tyskland, Estland, Grekland, Spanien, Frankrike, Italien, Lettland, Litauen, Ungern, Polen, Portugal, Slovakien, Finland, Sverige och Förenade kungariket ekonomiskt bidrag till deras program för övervakningsstudier av förluster av samhällen av honungsbin.
2. Unionens ekonomiska bidrag
|
a) |
ska uppgå till 70 % av de bidragsberättigande kostnader som uppkommer hos varje medlemsstat som anges i punkt 1 för de program för övervakningsstudier av förluster av samhällen av honungsbin som avses i bilaga I under perioden 1 juli 2013–30 september 2014, |
|
b) |
får inte överstiga
|
|
c) |
får inte överstiga 348 euro per besök på en bigård. |
Artikel 2
1. Det högsta totala belopp som beviljas genom detta beslut för de kostnader som uppkommer för de program som avses i artikel 1 ska vara 1 847 930 euro, som ska finansieras från Europeiska unionens allmänna budget.
2. Utgifter för personalkostnader för laboratorietester, provtagning eller övervakning, och för förbrukningsvaror och allmänna omkostnader för övervakningsstudierna ska vara bidragsberättigande i enlighet med reglerna i bilaga III.
3. Unionens ekonomiska bidrag ska utbetalas efter uppvisande och godkännande av de rapporter och bestyrkande handlingar som avses i artikel 3.2 och 3.3.
Artikel 3
1. Programmen ska genomföras i enlighet med dokumentet Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses och de program för övervakningsstudier av förluster av samhällen av honungsbin som medlemsstaterna har lagt fram.
2. Belgien, Danmark, Tyskland, Estland, Grekland, Spanien, Frankrike, Italien, Lettland, Litauen, Ungern, Polen, Portugal, Slovakien, Finland, Sverige och Förenade kungariket ska lämna in följande till kommissionen:
|
— |
En teknisk delrapport om det första besök som anges i programmet för övervakningsstudier, senast den 1 mars 2014. |
|
— |
En teknisk slutrapport om det andra och det tredje besök som anges i programmet för övervakningsstudier, senast den 31 oktober 2014. |
|
— |
Den tekniska rapporten ska följa dispositionen i en förlaga som ska fastställas av kommissionen i samarbete med EU:s referenslaboratorium för bihälsa. |
3. Belgien, Danmark, Tyskland, Estland, Grekland, Spanien, Frankrike, Italien, Lettland, Litauen, Ungern, Polen, Portugal, Slovakien, Finland, Sverige och Förenade kungariket ska lämna in följande till kommissionen:
|
— |
En pappersversion och en elektronisk version av sina ekonomiska redovisningar utformade i enlighet med bilaga II, senast den 31 december 2014. |
|
— |
På begäran av kommissionen, handlingar som styrker alla utgifter som tas upp i ansökan om ersättning. |
4. Resultatet av studierna ska göras tillgängliga för kommissionen och EU:s referenslaboratorium för bihälsa.
Artikel 4
Detta beslut riktar sig till Konungariket Belgien, Konungariket Danmark, Förbundsrepubliken Tyskland, Republiken Estland, Republiken Grekland, Konungariket Spanien, Republiken Frankrike, Republiken Italien, Republiken Lettland, Republiken Litauen, Ungern, Republiken Polen, Republiken Portugal, Republiken Slovakien, Republiken Finland, Konungariket Sverige samt Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland.
Utfärdat i Bryssel den 17 oktober 2013.
På kommissionens vägnar
Tonio BORG
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 155, 18.6.2009, s. 30.
(2) KOM(2010) 714 slutlig.
(3) Finns på http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/154r.pdf
(4) Kommissionens genomförandebeslut 2012/362/EU av den 4 juli 2012 om ekonomiskt bidrag från unionen till vissa medlemsstater till stöd för frivilliga övervakningsstudier av förluster av samhällen av honungsbin (EUT L 176, 6.7.2012, s. 65).
(5) Finns på http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/bees/docs/annex_i_pilot_project_en.pdf
(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (EUT L 165, 30.4.2004, s. 1).
(7) Rådets förordning (EG) nr 1290/2005 av den 21 juni 2005 om finansieringen av den gemensamma jordbrukspolitiken (EUT L 209, 11.8.2005, s. 1).
BILAGA I
|
Medlemsstat |
Antal bigårdar |
Antal planerade besök per bigård i övervakningsstudien |
Totala direkta kostnader (Laboratorietester + besök för provtagning och övervakning) |
Allmänna omkostnader (7 %) |
Total kostnad |
Unionsbidrag (70 %) |
|
BE |
150 |
3 |
35 830 |
2 508 |
38 338 |
26 837 |
|
DK |
200 |
3 |
155 430 |
10 880 |
166 310 |
116 417 |
|
DE |
220 |
3 |
214 212 |
14 995 |
229 207 |
160 445 |
|
EE |
196 |
3 |
86 606 |
6 062 |
92 668 |
64 868 |
|
EL |
200 |
3 |
104 701 |
7 329 |
112 030 |
78 421 |
|
ES |
203 |
3 |
197 659 |
13 836 |
211 495 |
148 047 |
|
FR |
396 |
3 |
385 581 |
26 991 |
412 572 |
288 801 |
|
IT |
195 |
3 |
189 870 |
13 291 |
203 161 |
142 212 |
|
LV |
193 |
3 |
115 234 |
8 066 |
123 300 |
86 310 |
|
LT |
193 |
3 |
93 822 |
6 568 |
100 390 |
70 273 |
|
HU |
196 |
3 |
152 483 |
10 674 |
163 157 |
114 209 |
|
PL |
190 |
3 |
170 915 |
11 964 |
182 879 |
128 015 |
|
PT |
145 |
3 |
38 930 |
2 725 |
41 655 |
29 159 |
|
SK |
200 |
3 |
123 151 |
8 621 |
131 772 |
92 240 |
|
FI |
161 |
3 |
156 764 |
10 973 |
167 737 |
117 416 |
|
SE |
150 |
3 |
99 318 |
6 952 |
106 270 |
74 389 |
|
UK |
200 |
3 |
146 691 |
10 268 |
156 959 |
109 871 |
|
Totalt |
|
|
2 467 197 |
172 703 |
2 639 900 |
1 847 930 |
BILAGA II
FÖRLAGA TILL EKONOMISK REDOVISNING AV FRIVILLIGA ÖVERVAKNINGSSTUDIER AV FÖRLUSTER AV SAMHÄLLEN AV HONUNGSBIN
|
Totala utgifter för projektet (faktiska kostnader exkl moms) |
||
|
Medlemsstat: |
|
Antal besökta bigårdar: |
|
|
|
Totalt antal bisamhällen som det tagits prover på: |
|
Laboratoriekostnader |
|||
|
Personalkategori |
Antal arbetsdagar |
Kostnad per dag |
Totalt |
|
… |
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Förbrukningsvaror (beskrivning) |
Kvantitet |
Enhetskostnad |
Totalt |
|
… |
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
Kostnader för provtagning och övervakning (besök på bigårdar) |
|||
|
Personalkategori |
Antal arbetsdagar |
Kostnad per dag |
Totalt |
|
… |
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Förbrukningsvaror (beskrivning) |
Kvantitet |
Enhetskostnad |
Totalt |
|
… |
|
|
|
|
… |
|
|
|
Bidragsmottagarens intygande
Vi intygar att
|
— |
de utgifter som anges ovan har uppkommit i samband med utförandet av de uppgifter som beskrivs i dokumentet Basis for a pilot surveillance project on honey bee colony losses (1) och hänför sig direkt till genomförandet av det program för övervakningsstudier som beviljats ekonomiskt bidrag enligt kommissionens genomförandebeslut 2013/512/EU, |
|
— |
utgifterna är faktiska, korrekt redovisade och berättigar till bidrag enligt genomförandebeslut 2013/512/EU, |
|
— |
alla handlingar som styrker utgifterna finns tillgängliga för revision, |
|
— |
inget annat bidrag från unionen har sökts för de projekt som anges i genomförandebeslut 2013/512/EU. |
Datum:
Den ansvariga tjänstemannens namn och underskrift:
(1) Finns på http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/bees/docs/annex_i_pilot_project_en.pdf
BILAGA III
BIDRAGSREGLER
1. Laboratoriekostnader
|
— |
Personalkostnaderna ska begränsas till de faktiska arbetskostnader (grundlön, sociala avgifter och pensionsavgifter) som uppkommit vid genomförandet av studien och laboratorietesterna. För detta ändamål ska tidrapporter föras för varje månad. |
|
— |
Kostnaden per dag kommer att beräknas på grundval av 220 arbetsdagar/år. |
|
— |
Ersättningen för förbrukningsvaror ska grundas på medlemsstaternas faktiska kostnader för att genomföra testerna vid laboratoriet. |
|
— |
Personalkostnader för samordning, planering och transport är inte bidragsberättigande. Testutrustning, reagens och alla förbrukningsvaror ersätts bara om de särskilt används för att genomföra följande tester: |
|
— |
Varroaräkning (tvättning) i alla kolonier som ingår i det första besöket och i kolonier som uppvisar symptom under de följande besöken. |
|
— |
Påvisande och karaktärisering av lilla kupskalbaggen (Aethina tumida) och tropilaelapskvalster vid den kliniska undersökningen. |
|
— |
Klinisk observation (bl.a. observation av symptom på yngelröta, nosema, virus) av mikrosporidier (Nosema spp.), sporräkning, kulturer, mikroskopanalys och biokemiska tester för att påvisa vad som orsakar europeisk yngelröta (Melissococcus plutonius) och amerikansk yngelröta (Paenibacillus larvae) i kolonier som uppvisar symptom. |
|
— |
Amerikanskyngelröta – identitetsbekräftelse av smittämnet amerikansk yngelröta och europeisk yngelröta genom polymeraskedjereaktion (PCR) i kolonier som uppvisar symptom. |
|
— |
CBPV-test (PCR) i kolonier som uppvisar symptom. |
2. Kostnader för provtagning och övervakning
|
— |
Kostnader för provtagning och övervakning ersätts bara om de är direkt kopplade till besöken på bigårdarna och begränsade till den tid som faktiskt tillbringats på bigårdarna. Personalkostnaderna ska begränsas till faktiska kostnader som kan hänföras till arbetskraften (grundlön, sociala avgifter och pensionskostnader) som uppkommit vid genomförandet av studien. För detta ändamål ska tidrapporter föras för varje månad. |
|
— |
Personalkostnader för samordning, planering och transport är inte bidragsberättigande. |
|
— |
Kostnaden per dag kommer att beräknas på grundval av 220 arbetsdagar/år. |
|
— |
Ersättningen för förbrukningsvaror ska grundas på medlemsstaternas faktiska kostnader och ersätts bara om varorna använts särskilt under besöken på bigårdarna. |
3. Allmänna omkostnader
Ett schablonbidrag på 7 % beräknat på grundval av alla direkta bidragsberättigande kostnader får begäras.
4. De utgifter för vilka medlemsstaterna begär ekonomiskt bidrag från unionen ska anges i euro, exklusive moms och andra skatter.
AKTER SOM ANTAS AV ORGAN SOM INRÄTTATS GENOM INTERNATIONELLA AVTAL
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/73 |
BESLUT nr 1/2013 AV GEMENSAMMA KOMMITTÉN EU–MONACO I DEN GEMENSAMMA KOMMITTÉ SOM INRÄTTADES GENOM AVTALET MELLAN EUROPEISKA GEMENSKAPEN OCH FURSTENDÖMET MONACO OM TILLÄMPNING AV VISSA GEMENSKAPSRÄTTSAKTER PÅ FURSTENDÖMET MONACOS TERRITORIUM
av den 12 juli 2013
om ändring av bilagan till det avtalet
(2013/513/EU)
GEMENSAMMA KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Furstendömet Monaco om tillämpning av vissa gemenskapsrättsakter på Furstendömet Monacos territorium (1), som undertecknades i Bryssel den 4 december 2003 (nedan kallat avtalet), särskilt artikel 1.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
Unionen har sedan avtalet trädde i kraft den 1 maj 2004 antagit ett antal nya akter som faller inom avtalets tillämpningsområde, och vissa av de akter som tas upp i bilagan har upphävts. Det är därför nödvändigt att genom ett beslut av gemensamma kommittén uppdatera bilagan så att de nya akterna tas upp i denna och de upphävda akterna tas bort. |
|
(2) |
Det erinras om att akter som antas av Europeiska kommissionen vid tillämpning av de akter som tas upp i bilagan till avtalet ska tillämpas på Monacos territorium utan att det behövs något beslut av gemensamma kommittén, såsom föreskrivs i artikel 1.2 i avtalet. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Texten i bilagan till avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Furstendömet Monaco om tillämpning av vissa gemenskapsrättsakter på Furstendömet Monacos territorium ska ersättas med texten i bilagan till detta beslut.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.
Utfärdat i Monaco den 12 juli 2013.
På gemensamma kommitténs vägnar
Stéphane VALÉRI
Ordförande
(1) EUT L 332, 19.12.2003, s. 42.
BILAGA
”BILAGA
I. LÄKEMEDEL
AKTER SOM DET HÄNVISAS TILL
|
1. |
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, ändrat genom
|
|
2. |
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, ändrad genom
|
|
3. |
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel, ändrat genom
|
|
4. |
Rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, ändrad genom
|
|
5. |
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11). |
|
6. |
Kommissionens förordning (EG) nr 668/2009 av den 24 juli 2009 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 när det gäller utvärdering och certifiering av kvalitetsuppgifter och prekliniska uppgifter om läkemedel för avancerad terapi vilka utvecklats av mikroföretag och av små och medelstora företag (EUT L 194, 25.7.2009, s. 7). |
|
7. |
Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel, ändrad genom
|
|
8. |
Kommissionens förordning (EU) nr 488/2012 av den 8 juni 2012 om ändring av förordning (EG) nr 658/2007 om ekonomiska sanktioner vid åsidosättande av vissa åligganden som fastställts i samband med godkännanden för försäljning som beviljats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 150, 9.6.2012, s. 68). |
|
9. |
Kommissionens förordning (EG) nr 1234/2008 av den 24 november 2008 om granskning av ändringar av villkoren för godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel ändrad genom kommissionens förordning (EU) nr 712/2012 av den 3 augusti 2012 om ändring av förordning (EG) nr 1234/2008 om granskning av ändringar av villkoren för godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (EUT L 209, 4.8.2012, s. 4). |
|
10. |
Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 198/2013 av den 7 mars 2013 om val av symbol för att identifiera humanläkemedel som ska övervakas ytterligare (EUT L 65, 8.3.2013, s. 17). |
|
11. |
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (EUT L 152, 16.6.2009, s. 1). |
|
12. |
Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/35/EG av den 23 april 2009 om färgämnen som får tillsättas läkemedel (EUT L 109, 30.4.2009, s. 10). |
|
13. |
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 324, 10.12.2007, s. 121), ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010 av den 15 december 2010 (EUT L 348, 31.12.2010, s. 1). |
|
14. |
Kommissionens förordning (EG) nr 658/2007 av den 14 juni 2007 om ekonomiska sanktioner vid åsidosättande av vissa åligganden som fastställts i samband med godkännanden för försäljning som beviljats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 155, 15.6.2007, s. 10). |
|
15. |
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 378, 27.12.2006, s. 1), ändrad genom
|
|
16. |
Kommissionens förordning (EG) nr 507/2006 av den 29 mars 2006 om villkorligt godkännande för försäljning av humanläkemedel som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 92, 30.3.2006, s. 6). |
|
17. |
Kommissionens förordning (EG) nr 2049/2005 av den 15 december 2005 om bestämmelser, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, om de avgifter mikroföretag och små och medelstora företag skall erlägga till Europeiska läkemedelsmyndigheten och om det administrativa bistånd de skall erbjudas av denna (EUT L 329, 16.12.2005, s. 4). |
|
18. |
Kommissionens direktiv 2005/28/EG av den 8 april 2005 om fastställande av principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel för humant bruk samt av krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter (EUT L 91, 9.4.2005, s. 13). |
|
19. |
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen (EUT L 50, 20.2.2004, s. 44), ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 219/2009 av den 11 mars 2009 (EUT L 87, 31.3.2009, s. 109). |
|
20. |
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/9/EG av den 11 februari 2004 om tillsyn och kontroll avseende god laboratoriesed (GLP) (EUT L 50, 20.2.2004, s. 28), ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 219/2009 av den 11 mars 2009 (EUT L 87, 31.3.2009, s. 109). |
|
21. |
Kommissionens direktiv 2003/94/EG av den 8 oktober 2003 om fastställande av principer och riktlinjer för god tillverkningssed i fråga om humanläkemedel och prövningsläkemedel för humant bruk (EUT L 262, 14.10.2003, s. 22). |
|
22. |
Rådets förordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen (EUT L 135, 3.6.2003, s. 5), ändrad genom
|
|
23. |
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 22.1.2000, s. 1), ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 596/2009 av den 18 juni 2009 (EUT L 188, 18.7.2009, s. 14). |
|
24. |
Kommissionens direktiv 91/412/EEG av den 23 juli 1991 om fastställande av principer och riktlinjer för god tillverkningssed avseende veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 228, 17.8.1991, s. 70). |
|
25. |
Rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen (EGT L 40, 11.2.1989, s. 8). |
|
26. |
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel (EGT L 121, 1.5.2001, s. 34), ändrad genom
|
|
27. |
Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG av den 27 januari 2003 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av humanblod och blodkomponenter och om ändring av direktiv 2001/83/EG (EUT L 33, 8.2.2003, s. 30) (endast vad gäller insamling och kontroll av blod och blodkomponenter som används som utgångsmaterial vid tillverkning av läkemedel). |
|
28. |
Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG av den 31 mars 2004 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för donation, tillvaratagande, kontroll, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (EUT L 102, 7.4.2004, s. 48) (endast vad gäller tillvaratagande, donation, kodning och kontroll av vävnader och celler, samt kodning och förpackning av donationer, som används som utgångsmaterial för läkemedel för avancerad terapi i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007). |
II. KOSMETISKA PRODUKTER
AKTER SOM DET HÄNVISAS TILL
|
1. |
Rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (EGT L 262, 27.9.1976, s. 169), ändrat genom
Direktiv 76/768/EEG ska upphöra att gälla med verkan den 11 juli 2013. Direktivet ersätts av följande akt: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59). |
|
2. |
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59), ändrad genom
|
|
3. |
Kommissionens direktiv 80/1335/EEG av den 22 december 1980 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analysmetoder för kontroll av kosmetiska produkters sammansättning (EGT L 383, 31.12.1980, s. 27), ändrat genom kommissionens direktiv 87/143/EEG av den 10 februari 1987 (EGT L 57, 27.2.1987, s. 56). |
|
4. |
Kommissionens direktiv 82/434/EEG av den 14 maj 1982 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analysmetoder för kontroll av kosmetiska produkters sammansättning (EGT L 185, 30.6.1982, s. 1), ändrat genom kommissionens direktiv 90/207/EEG av den 4 april 1990 (EGT L 108, 28.4.1990, s. 92). |
|
5. |
Kommissionens direktiv 83/514/EEG av den 27 september 1983 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analysmetoder för kontroll av kosmetiska produkters sammansättning (EGT L 291, 24.10.1983, s. 9). |
|
6. |
Kommissionens direktiv 85/490/EEG av den 11 oktober 1985 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analysmetoder för kontroll av kosmetiska produkters sammansättning (EGT L 295, 7.11.1985, s. 30). |
|
7. |
Kommissionens direktiv 93/73/EEG av den 9 september 1993 om analysmetoder för kontroll av kosmetiska produkters sammansättning (EGT L 231, 14.9.1993, s. 34). |
|
8. |
Kommissionens direktiv 95/17/EG av den 19 juni 1995 om närmare tillämpningsföreskrifter till rådets direktiv 76/768/EEG i fråga om befrielse från kravet att uppta en eller flera beståndsdelar i den förteckning som föreskrivs för märkning av kosmetiska produkter (EGT L 140, 23.6.1995, s. 26), ändrat genom
Kommissionens direktiv 95/17/EG ska upphöra att gälla med verkan den 11 juli 2013. |
|
9. |
Kommissionens direktiv 95/32/EG av den 7 juli 1995 om analysmetoder för kontroll av kosmetiska produkters sammansättning (EGT L 178, 28.7.1995, s. 20). |
|
10. |
Kommissionens direktiv 96/45/EG av den 2 juli 1996 om analysmetoder för kontroll av kosmetiska produkters sammansättning (EGT L 213, 22.8.1996, s. 8). |
|
11. |
Kommissionens beslut 96/335/EG av den 8 maj 1996 om sammanställning av en inventering och fastställande av en gemensam nomenklatur över de beståndsdelar som används i kosmetiska produkter (EGT L 132, 1.6.1996, s. 1), ändrat genom kommissionens beslut 2006/257/EG (EUT L 97, 5.4.2006, s. 1). |
III. MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
AKTER SOM DET HÄNVISAS TILL
|
1. |
Rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (EGT L 189, 20.7.1990, s. 17), ändrat genom
|
|
2. |
Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (EGT L 169, 12.7.1993, s. 1), ändrat genom
|
|
3. |
Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EGT L 331, 7.12.1998, s. 1), ändrat genom
|
|
4. |
Kommissionens beslut 2002/364/EG av den 7 maj 2002 om gemensamma tekniska specifikationer för medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik (EGT L 131, 16.5.2002, s. 17), ändrat genom
|
|
5. |
Kommissionens direktiv 2003/12/EG av den 3 februari 2003 om omklassificering av bröstimplantat inom ramen för direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter (EUT L 28, 4.2.2003, s. 43). |
|
6. |
Kommissionens direktiv 2003/32/EG av den 23 april 2003 om detaljerade specifikationer av kraven i rådets direktiv 93/42/EEG med avseende på medicintekniska produkter som tillverkas av vävnader av animaliskt ursprung (EUT L 105, 26.4.2003, s. 18). |
|
7. |
Kommissionens direktiv 2005/50/EG av den 11 augusti 2005 om omklassificering av höftleds-, knäleds- och axelledsproteser inom ramen för rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter (EUT L 210, 12.8.2005, s. 41). |
|
8. |
Kommissionens beslut 2010/227/EU av den 19 april 2010 om den europeiska databasen för medicintekniska produkter (Eudamed) (EUT L 102, 23.4.2010, s. 45). |
|
9. |
Kommissionens förordning (EU) nr 207/2012 av den 9 mars 2012 om elektroniska bruksanvisningar för medicintekniska produkter (EUT L 72, 10.3.2012, s. 28). |
|
10. |
Kommissionens förordning (EU) nr 722/2012 av den 8 augusti 2012 om särskilda krav vad gäller de krav som fastställs i rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG med avseende på aktiva medicintekniska produkter för implantation och medicintekniska produkter som tillverkas med hjälp av vävnader av animaliskt ursprung (EUT L 212, 9.8.2012, s. 3).” |
Rättelser
|
19.10.2013 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 279/83 |
Rättelse till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 886/2013 av den 15 maj 2013 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/40/EU vad gäller data och förfaranden för kostnadsfritt tillhandahållande, när så är möjligt, av ett minimum av vägsäkerhetsrelaterad universell trafikinformation för användare
( Europeiska unionens officiella tidning L 247 av den 18 september 2013 )
På sidan 8, i artikel 2 punkt n, ska det
i stället för:
”ett minimum av vägsäkerhetsrelaterad universell trafikinformation: alla framtagna, sammanställda och behandlade vägsäkerhetsrelaterade trafikdata, som erbjuds av offentliga och/eller privata väghållare och/eller tjänsteleverantörer till slutanvändare via andra distributionskanaler,”
vara:
”ett minimum av vägsäkerhetsrelaterad universell trafikinformation: alla framtagna, sammanställda och behandlade vägsäkerhetsrelaterade trafikdata, som erbjuds av offentliga och/eller privata väghållare och/eller tjänsteleverantörer till slutanvändare via alla distributionskanaler,”.
På sidan 8, i artikel 4 punkt 1 a, ska det
i stället för:
”Plats för händelsen eller förhållandet.”
vara:
”Platsen för händelsen eller förhållandet.”