(1)

I förordning (EG) nr 1907/2006 fastställs att det krävs tillstånd för användningen av ämnen som uppfyller kriterierna för klassificering som cancerframkallande i kategori 1 eller 2, mutagena i kategori 1 eller 2 och reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2 i enlighet med rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (2), samt ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska, ämnen som är mycket långlivade och mycket bioackumulerande och/eller ämnen för vilka det föreligger vetenskapliga belägg för troliga allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön som är problematiska i samma grad som verkningarna av de andra ämnena.

(2)

Enligt artikel 58.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (3) ska artikel 57 a, b och c i förordning (EG) nr 1907/2006 från och med den 1 december 2010 avse de klassificeringskriterier som fastställs i avsnitt 3.6, 3.5 och 3.7 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008. Den här förordningens hänvisningar till de klassificeringskriterier som avses i artikel 57 i förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför göras i enlighet med den bestämmelsen.

(3)

5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen (myskxylen) är mycket långlivat och mycket bioackumulerande i enlighet med de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 e som fastställs i bilaga XIII till den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i den förordningen.

(4)

4,4′-diaminodifenylmetan (MDA) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett cancerframkallande ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför kriterierna för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 a i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i den förordningen.

(5)

Alkaner, C10–C13, klorerade (klorparaffiner med kort kolkedja) är långlivade, bioackumulerande och toxiska samt mycket långlivade och mycket bioackumulerande i enlighet med de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 d och e som fastställs i bilaga XIII till den förordningen. Ämnena har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i den förordningen.

(6)

Hexabromcyklododekan (HBCDD) och diastereomererna alfa-, beta- och gamma- hexabromcyklododekan är långlivade, bioackumulerande och toxiska i enlighet med de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 d som fastställs i bilaga XIII till den förordningen. Ämnena har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i den förordningen.

(7)

Bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför kriterierna för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 c i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i den förordningen.

(8)

Butylbenzylftalat (BBP) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför kriterierna för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 c i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i den förordningen.

(9)

Dibutylftalat (DBP) uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför kriterierna för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 enligt artikel 57 c i den förordningen. Ämnet har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i den förordningen.

(10)

Europeiska kemikaliemyndigheten har i sin rekommendation av den 1 juni 2009 prioriterat ovannämnda ämnen för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 (4) i enlighet med artikel 58 i den förordningen.

(11)

I december 2009 upptogs klorparaffiner med kort kolkedja som långlivade organiska miljögifter i protokollet om protokollet om långlivade organiska föroreningar från 1998 till konventionen om långväga gränsöverskridande luftföroreningar från 1979. Upptagandet av klorparaffiner med kort kolkedja i detta protokoll har medfört ytterligare skyldigheter för Europeiska unionen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 av den 29 april 2004 om långlivade organiska föroreningar och om ändring av direktiv 79/117/EEG (5) som skulle kunna påverka denna fas i upptagandet av klorparaffiner med kort kolkedja i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006.

(12)

För varje ämne som är uppfört i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 och som sökanden vill fortsätta att använda eller släppa ut på marknaden, bör det fastställas ett datum då ansökningar ska ha inkommit till Europeiska kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 58.1 c ii i den förordningen.

(13)

För varje ämne som är uppfört i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 bör det fastställas ett datum från och med vilket det är förbjudet att använda och släppa ut ämnet på marknaden i enlighet med artikel 58.1 c i i den förordningen.

(14)

Europeiska kemikaliemyndighetens rekommendation av den 1 juni 2009 avser ett antal olika ansökningsfrister för de ämnen som är uppförda i bilagan till den här förordningen. Dessa datum bör fastställas på grundval av den tid som det uppskattningsvis skulle ta att utarbeta en ansökan om tillstånd med hänsyn till de uppgifter som föreligger om de olika ämnena, särskilt de uppgifter som har inkommit under det offentliga samrådet i enlighet med artikel 58.4 i förordning (EG) nr 1907/2006. Hänsyn bör tas till sådana faktorer som hur många aktörer det finns i leverantörskedjan, hur homogena eller heterogena de är, vilka insatser som eventuellt görs för att finna ersättningar, vilka alternativ som kan finnas och hur komplicerat arbetet med att utarbeta analysen av alternativen förväntas bli.

(15)

Enligt artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006 ska sista tillämpningsdatum fastställas till minst 18 månader före slutdatum.

(16)

I artikel 58.1 e jämförd med artikel 58.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 föreskrivs att användningar eller användningskategorier får undantas från kravet på tillstånd, förutsatt att det finns en ordentlig kontroll av risken genom befintlig specifik gemenskapslagstiftning som anger minimikrav avseende skyddet för människors hälsa eller miljön för ämnets användning.

(17)

DEHP, BBP och DBP används i innerförpackningar till läkemedel. Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (6) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel omfattar ett antal säkerhetsaspekter rörande innerförpackningar till läkemedel (7). I denna del av EU-lagstiftningen fastställs bestämmelser för tillfredsställande kontroll av riskerna med sådana innerförpackningar genom krav på de ingående materialens kvalitet, stabilitet och säkerhet. Användningen av DEHP, BBP och DBP i innerförpackningar till läkemedel bör därför undantas från kravet om godkännande i förordning (EG) nr 1907/2006.

(18)

I enlighet med artikel 60.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 ska kommissionen, när den beviljar tillstånd, inte beakta de hälsorisker som uppkommer vid användning av ämnen i medicintekniska produkter som regleras genom rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (8), rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (9) eller Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (10). Enligt artikel 62.6 i förordning (EG) nr 1907/2006 ska dessutom ansökningarna om tillstånd inte omfatta de risker för människors hälsa som uppkommer vid användning av ett ämne i medicintekniska produkter som regleras genom de nämnda direktiven. Av detta följer att det inte bör krävas någon tillståndsansökan för ett ämne som används i medicintekniska produkter som omfattas av direktiv 90/385/EEG, direktiv 93/42/EEG eller direktiv 98/79/EG, om ett sådant ämne är uppfört i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 endast av hänsyn till människors hälsa. Därför är det inte nödvändigt att bedöma om villkoren för ett undantag i enlighet med artikel 58.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 är uppfyllda.

(19)

På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte föreskrivas några undantag för produkt- och processorienterad forskning och utveckling.

(20)

På grundval av de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte fastställas några omprövningsperioder för vissa användningar.

(21)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.

(1)

Rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen (3) är tillämplig på handeln med nötkreatur inom unionen. Enligt direktivet ska nötkreatur avsedda för avel och produktion komma från besättningar som officiellt förklarats fria från enzootisk bovin leukos och, när det gäller djur som är över tolv månader gamla, ha reagerat negativt på ett individuellt test som togs högst 30 dagar innan de fördes ut från ursprungsbesättningen och i enlighet med bestämmelserna i bilaga D till det direktivet.

(2)

I direktiv 64/432/EEG fastställs även de diagnostiska test som ska användas för brucellos och intygskraven för handeln inom unionen med nötkreatur avsedda för avel och produktion. I det direktivet, i dess lydelse enligt kommissionens beslut 2008/984/EG (4), har fluorescenspolarisationstest dessutom införts som diagnostiskt standardtest.

(3)

I direktiv 2004/68/EG fastställs djurhälsokrav för import till och transitering genom unionen av levande hov- och klövdjur. Kraven omfattar bland annat särskilda djurhälsokrav för levande hov- och klövdjur som ska baseras på unionslagstiftningens bestämmelser om de sjukdomar dessa djur är mottagliga för.

(4)

I direktiv 2004/68/EG föreskrivs även att särskilda villkor kan fastställas för de tredjeländer vars officiella hälsogarantier unionen formellt har erkänt som likvärdiga.

(5)

Kommissionens förordning (EU) nr 206/2010 av den 12 mars 2010 om fastställande av förteckningar över tredjeländer, områden eller delar därav från vilka det är tillåtet att föra in vissa djur och färskt kött till Europeiska unionen samt kraven för veterinärintyg (5) innehåller kraven på utfärdande av veterinärintyg för införsel av vissa sändningar av levande djur eller färskt kött till unionen. I bilagorna I och II till den förordningen fastställs förteckningar över de tredjeländer, områden eller delar därav från vilka sändningar av sådana djur och sådant kött får föras in till unionen.

(6)

I bilaga I till förordning (EU) nr 206/2010 fastställs dessutom särskilda villkor för införsel av tamdjur av nötkreatur, inklusive arter av Bubalus och Bison samt korsningar av dessa, avsedda för avel och produktion till unionen samt en förlaga till veterinärintyg för dessa djur (BOV-X).

(7)

Det särskilda villkoret ”IVb” i bilaga I till förordning (EU) nr 206/2010 rör områden med godkända anläggningar som erkänts som officiellt fria från enzootisk bovin leukos (EBL) vid export till unionen av levande djur för vilka intyg utfärdats i enlighet med intygsförlaga BOV-X. Detta särskilda villkor bör ändras för att ta hänsyn till bestämmelserna om besättningar som är officiellt fria från enzootisk bovin leukos i direktiv 64/432/EEG.

(8)

Således bör det särskilda villkoret IVb i del 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 206/2010 och förlagan till veterinärintyg BOV-X i del 2 i den bilagan ändras i enlighet med detta.

(9)

Del 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 206/2010 bör dessutom ändras för att ta hänsyn till det diagnostiska fluorescenspolarisationstest som fastställs i direktiv 64/432/EEG.

(10)

I förordning (EU) nr 206/2010 föreskrivs även att färskt kött som förs in till unionen ska uppfylla villkoren i det för köttet tillämpliga veterinärintyget enligt förlagorna i del 2 i bilaga II, med beaktande av eventuella särskilda villkor eller tilläggsgarantier för sådant kött.

(11)

Botswana har begärt att till unionen få exportera urbenat och mognadslagrat kött från nötkreatur från det veterinära området för sjukdomsbekämpning 4a i området med beteckningen BW-4 i kolumn 2 i tabellen i del 1 i bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010.

(12)

Kraven på import av kött från tredjeländer till unionen beror på djurhälsosituationen i det exporterande tredjelandet, området eller delen därav. Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) fastställer statusen i fråga om mul- och klövsjuka i sina medlemsländer och erkände i maj 2010 det berörda området som ett mul- och klövsjukefritt område där ingen vaccinering sker. Botswana har inrättat en 10 km bred zon med intensiv övervakning för att avskilja den sjukdomsfria zonen från andra delar av landet.

(13)

Det bör därför vara tillåtet att föra in urbenat och mognadslagrat kött från nötkreatur till unionen från den sjukdomsfria zonen i Botswana. I kolumn 4 i tabellen i del 1 i bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 bör det därför hänvisas till förlagan till veterinärintyg BOV. Del 1 i bilaga I till den förordningen bör därför ändras i enlighet med detta.

(14)

Bilagorna I och II till förordning (EG) nr 206/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15)

En övergångsperiod bör medges så att medlemsstaterna och näringslivet hinner vidta nödvändiga åtgärder för att uppfylla kraven i förordning (EU) nr 206/2010, i dess lydelse enligt den här förordningen, utan att handeln störs.

(16)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

(1)

Genom kommissionens förordning (EU) nr 447/2010 (2) inleds försäljning av skummjölkspulver genom ett anbudsförfarande, i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EU) nr 1272/2009 av den 11 december 2009 om gemensamma tillämpningsföreskrifter för genomförandet av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 när det gäller uppköp och försäljning av jordbruksprodukter inom ramen för offentlig intervention (3).

(2)

I enlighet med artikel 46.1 i förordning (EU) nr 1272/2009 och på grundval av de anbud som har tagits emot inom ramen för varje enskild anbudsinfordran bör kommissionen fastställa ett lägsta försäljningspris eller besluta att inte fastställa ett lägsta försäljningspris.

(3)

Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den sextonde enskilda anbudsinfordran bör det fastställas ett lägsta försäljningspris.

(4)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från förvaltningskommittén för den gemensamma organisationen av jordbruksmarknaderna.

(1)

Genom kommissionens förordning (EG) nr 1484/95 (3) fastställs tillämpningsföreskrifter för ordningen för tilllämpning av tilläggsbelopp för import samt representativa priser inom sektorerna för fjäderfäkött, ägg och äggalbumin.

(2)

Det framgår av den regelbundna kontrollen av de uppgifter som ligger till grund för fastställandet av de representativa priserna för produkterna inom sektorerna för fjäderfäkött, ägg och äggalbumin att de representativa priserna för import av vissa produkter bör ändras med hänsyn till variationerna i pris efter ursprung. De representativa priserna bör därför offentliggöras.

(3)

Med hänsyn till situationen på marknaden bör denna ändring genomföras så snart som möjligt.

(4)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från förvaltningskommittén för den gemensamma organisationen av jordbruksmarknaderna.

(1)

De representativa priserna och tilläggsbeloppen för import av vitsocker, råsocker och vissa sockerlösningar för regleringsåret 2010/11 har fastställts genom kommissionens förordning (EU) nr 867/2010 (3). Priserna och tillläggen ändrades senast genom kommissionens förordning (EU) nr 141/2011 (4).

(2)

De uppgifter som kommissionen för närvarande har tillgång till medför att dessa belopp bör ändras i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 951/2006,