1)

Ska ett derivat, såsom lisdexamfetamin, av en aktiv ingrediens, såsom dexamfetamin, i enlighet med förslaget till avgörande av generaladvokat Henrik Saugmandsgaard Øe av den 13 december 2018 i mål C-443/17 (1), Abraxis Bioscience LLC mot Comptroller General of Patents, fotnot 76, anses vara en självständig aktiv ingrediens som 1således omfattas av begreppet ”produkt” i den mening som avses i artikel 1 b i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 (2) av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (förordningen om tilläggsskydd), om

Vilka villkor måste ett derivat, såsom lisdexamfetamin, av en aktiv substans uppfylla för att anses vara en självständig aktiv substans som omfattas av begreppet ”produkt” i den mening som avses i artikel 1 b i förordningen om tilläggsskydd om den omständigheten att detta derivat åtnjuter ett självständigt patentskydd eller klassificeras som en ny aktiv substans enligt artikel 10.2 b i läkemedelsdirektivet inte innebär att det ska anses vara en självständig aktiv substans?

2)

Omfattas den domstolsprövning som ska utföras av en domstol i en medlemsstat i ett mål som det förevarande rörande den påstådda ogiltigheten av ett tilläggsskydd av några begränsningar, inbegripet begränsningar liknande dem som avses i tribunalens dom av den 5 maj 2021 i mål T-611/18 (4), Pharmaceutical Works Polpharma S.A. mot Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), ECLI:EU:T:2021:241, punkterna 164–172, som avsåg tribunalens och EU-domstolens prövning av mål rörande ansökningar om godkännande för försäljning av läkemedel?