(1)

Villkoren för utsläppande och tillhandahållande på marknaden av tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen för tvätt- och rengöringsmedel har harmoniserats genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 (2).

(2)

I kommissionens utvärdering av förordning (EG) nr 648/2004 (3) drogs slutsatsen att de övergripande målen för den förordningen i stor utsträckning har uppnåtts. Vid utvärderingen identifierades dock också ett antal svagheter och områden för ytterligare förbättring. Under de senaste åren har regelverket för kemikalier förändrats radikalt, vilket har lett till bristande samstämmighet och överlappningar i de regler som gäller för tvätt- och rengöringsmedel och särskilt de informationskrav som gäller för dem. Det finns därför ett behov av att säkerställa enhetlighet och att avskaffa de dubbla informationskraven.

(3)

Det har skett förändringar på marknaden, särskilt utvecklingen av tvätt- och rengöringsmedel som innehåller mikroorganismer och försäljning av tvätt- och rengöringsmedel för återfyllning, som helt eller delvis inte omfattas av förordning (EG) nr 648/2004. Å andra sidan erbjuder digitaliseringen möjligheter till förenkling, minskad börda och ökad användarvänlighet och begriplighet när det gäller information om säkerhet och användning som för närvarande inte utnyttjas. Det är därför nödvändigt att ta hänsyn till nya produkter och metoder och intensifiera digitaliseringen i linje med unionens övergripande mål, särskilt när det gäller hållbarhet, den gröna och den digitala omställningen.

(4)

Kontrollen av ändamålsenligheten hos den mest relevanta kemikalielagstiftningen (4) (med undantag för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (5)) belyste komplexiteten i unionens regelverk för kemikalier och hänförde den till det stora antalet produkt- och sektorsspecifika rättsakter med inbäddade kopplingar till varandra. Kontrollen tydliggjorde också att det finns utrymme för förenkling när det gäller att förmedla information på överfulla etiketter till produktanvändarna, och konstaterade att användningen av innovativa verktyg för att förmedla produktinformation för närvarande inte utnyttjas. Det är därför nödvändigt att förenkla de nuvarande bestämmelserna för att minska bördan för de ekonomiska aktörerna, förbättra konsumenternas förståelse och underlätta marknadskontrollen. Förordning (EG) nr 648/2004 bör därför ersättas.

(5)

I Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG (6) fastställs gemensamma principer och referensbestämmelser som är tänkta att användas i sektorsspecifik lagstiftning som en enhetlig grund för översyn av den lagstiftningen. Den nya rättsliga ramen för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen bör i möjligaste mån anpassas till dessa gemensamma principer och referensbestämmelser.

(6)

För att säkerställa rättssäkerhet och lika villkor för ekonomiska aktörer bör definitionen av tvätt- och rengöringsmedel omfatta alla produkter som omfattas av harmoniseringen, inbegripet nyligen utvecklade tvätt- och rengöringsmedel som innehåller avsiktligt tillsatta mikroorganismer. Definitionen bör också omfatta produkter för rengöring av utsidan på frukt och grönsaker.

(7)

Eftersom ytaktiva ämnen främst säljs mellan företag för att användas vid tillverkning av tvätt- och rengöringsmedel behöver de inte omfattas av samma krav som tvätt- och rengöringsmedel. Därför bör det fastställas minimiregler för ytaktiva ämnen, nämligen regler om fullständig biologisk nedbrytbarhet, en minimiuppsättning märkningsinformation och de ekonomiska aktörernas skyldighet att utarbeta teknisk dokumentation och att skapa ett produktpass.

(8)

Denna förordning bör komplettera befintliga regler i andra lagstiftningsinstrument och bör inte påverka tillämpningen av befintlig unionslagstiftning om aspekter av skydd av hälsa, säkerhet och miljö som inte omfattas av denna förordning. Denna förordning bör i synnerhet tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av förordning (EG) nr 1907/2006, Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (7) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (8).

(9)

Ytaktiva ämnen är ämnen som bidrar till att bryta ner gränssnittet mellan vatten och oljor eller smuts. De är en av de viktigaste beståndsdelarna i tvätt- och rengöringsmedel. Ytaktiva ämnen kan dock utgöra en risk för miljön eftersom de släpps ut i avloppssystem eller direkt i ytvatten. För att förhindra eventuella negativa effekter som ytaktiva ämnen kan ha på miljön är det nödvändigt att fastställa krav som säkerställer att ytaktiva ämnen är fullständigt biologiskt nedbrytbara antingen när de släpps ut på marknaden som sådana och avsedda att användas i tvätt- och rengöringsmedel eller när de ingår i tvätt- och rengöringsmedel.

(9a)

Det finns ämnen som används i tvätt- och rengöringsmedel, utöver ytaktiva ämnen, som kan finnas kvar i avloppsvattnet efter användning och som, om de inte avlägsnas av avloppsvattenoperatörer i kostsamma processer, stannar kvar och ackumuleras i miljön. För att underlätta innovation och hantera potentiella hälso- och miljörisker är det nödvändigt att fastställa ett mål på medellång sikt som säkerställer att tvätt- och rengöringsmedel som helhet är potentiellt biologiskt nedbrytbara. För att ge tillverkarna tid att anpassa produktformuleringarna bör tillräckliga övergångsperioder införas och relevanta testkriterier fastställas i god tid. [Ändr. 1]

(10)

Fosfor är en viktig beståndsdel i tvätt- och rengöringsmedel. Fosfor och fosforföreningar kan dock orsakaorsakar dock betydande skador på ekosystem och vattenmiljöer eftersom de bidrar till eutrofiering. För att ytterligare säkerställa en hög skyddsnivå för miljön och minska tvätt- och rengöringsmedlens bidrag till detta fenomen är det nödvändigt att fastställa harmoniserade gränsvärden för halten av fosfater och fosforföreningar i tvättmedel för konsumentbruk och maskindiskmedel för konsumentbruk. Liknande begränsningar krävs inte för andra typer av vissa tvätt- och rengöringsmedel, antingen på grund av att deras bidrag inte är betydande eller på grund av att det för närvarande inte finns några lämpliga alternativ för konsument- och industribruk . [Ändr. 2]

(11)

Under de senaste åren har nya rengöringsprodukter utvecklats som innehåller levande mikroorganismer som aktiva ingredienser. Mikroorganismer har sin egen biologi och respons på miljön. På grund av deras förmåga att sprida sig finns det en tydlig skillnad mellan konventionella och mikrobiella tvätt- och rengöringsmedel. De inneboende farorna och de risker som uppstår är därför inte nödvändigtvis av samma art som de som kemikalier medför, särskilt när det gäller mikroorganismernas förmåga att bestå och föröka sig i olika miljöer och att producera en rad olika metaboliter och toxiner av potentiell toxikologisk betydelse.

(12)

Eftersom mikroorganismer inte omfattas av registreringsplikten enligt förordning (EG) nr 1907/2006, eller någon annan unionslagstiftning som kräver att tillverkare visar att den avsedda användningen är säker, bör de kunna användas i tvätt- och rengöringsmedel endast i den mån de klart och tydligt har identifierats och stöds av uppgifter som visar att användningen av dem är säker, och omfattas av särskilda krav rörande deras säkerhet. Det bör därför fastställas harmoniserade regler för säkerheten hos mikroorganismer i tvätt- och rengöringsmedel samt relevanta testmetoder för ekonomiska aktörer för att visa att dessa regler följs. Det krävs begränsningar av i vilken form tvätt- och rengöringsmedel som innehåller mikroorganismer släpps ut på marknaden när sensibiliserande beståndsdelar ingår i sammansättningen. För att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa även för sensibiliserade personer bör tvätt- och rengöringsmedel som innehåller mikroorganismer och som släpps ut på marknaden i sprayform därför vara säkra att använda i denna form.

(12a)

I enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/63/EU  (9) är det nödvändigt att ersätta, minska eller förfina djurförsök, med sikte på att stoppa användningen av djurförsök så snart som möjligt. Utsläppande på marknaden av tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som har varit föremål för djurförsök för att uppfylla kraven i denna förordning bör därför generellt förbjudas samtidigt som skyddet av människors hälsa fortfarande säkerställs och användning av historiska data tillåts. Kommissionen bör validera relevanta alternativa testmetoder och undantag när så är lämpligt och uppmuntra utbyte av information mellan alla berörda parter för att stödja utvecklingen av testmetoder utan djurförsök, med beaktande av tillämplig unionslagstiftning om skydd av hemlig företagsinformation och om allmänhetens tillgång till miljöinformation. [Ändr. 3]

(12b)

Användningen av påståendet ”utan djurförsök” eller liknande påståenden bör endast tillåtas om det säkerställs att inga djurförsök har ägt rum under tillverkningen och överensstämmelsetesten. På samma sätt bör tillverkare endast få lov att hävda att en produkt är ”vegansk” eller liknande om inga animaliska ingredienser, såsom gelatin, kolesterol eller kollagen, eller animaliska biprodukter, såsom honung eller bivax, har använts vid tillverkningen eller utvecklingen av produkten. [Ändr. 4]

(13)

För att säkerställa en hög skyddsnivå för aspekter av allmänt intresse och för att garantera rättvis konkurrens på den inre marknaden bör de ekonomiska aktörerna ansvara för att tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktiva ämnen uppfyller kraven i denna förordning, i förhållande till deras respektive roller i leveranskedjan. När så är lämpligt bör tillverkare och importörer utföra slumpvis provning av de tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som de har tillhandahållit på marknaden, i syfte att skydda konsumenters hälsa och säkerhet samt miljön.

(14)

Alla ekonomiska aktörer i leverans- och distributionskedjan bör vidta lämpliga och ändamålsenliga åtgärder för att säkerställa att de endast tillhandahåller tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som överensstämmer med denna förordning på unionsmarknaden. Det är nödvändigt att göra en tydlig och proportionell fördelning av de skyldigheter som motsvarar varje ekonomisk aktörs roll i leverans- och distributionskedjan. [Ändr. 5]

(15)

För att göra det möjligt för de ekonomiska aktörerna att visa och för de behöriga myndigheterna att kontrollera att de tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som tillhandahålls på marknaden uppfyller kraven i denna förordning är det nödvändigt att fastställa ett förfarande för bedömning av överensstämmelse. Beslut nr 768/2008/EG innehåller moduler för mer eller mindre strikta förfaranden för bedömning av överensstämmelse, allt efter risknivån och den erforderliga säkerhetsnivån. För att säkerställa enhetlighet mellan sektorer och undvika tillfälliga varianter anges i beslut nr 768/2008/EG att förfaranden för bedömning av överensstämmelse bör väljas bland dessa moduler.

(15a)

Tillverkarna bör bevara den tekniska dokumentationen, produktpasset och, i tillämpliga fall, den digitala etiketten i tio år efter den dag då den sista artikeln av ett parti eller en modell av ett tvätt- och rengöringsmedel eller det ytaktiva ämne som omfattas av dokumentationen, produktpasset eller den digitala etiketten har släppts ut på marknaden. [Ändr. 6]

(16)

Tillverkaren, som har ingående kunskap om utformnings- och tillverkningsprocessen, är bäst lämpad att säkerställa att tvätt- och rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet uppfyller kraven i denna förordning. Tillverkarna bör därför vara ensamt ansvariga för att utföra förfarandet för bedömning av överensstämmelse för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen. Modul A bör vara tillämplig för bedömning av överensstämmelse för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen. Tillverkarna bör också sammanställa en teknisk dokumentation som visar att tvätt- eller rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet överensstämmer med relevanta regler och testmetoder.

(17)

För att underlätta för tillverkarna att fullgöra sina skyldigheter enligt denna förordning bör tillverkare som är etablerade i unionen ha rätt att utnämna en behörig representant för att utföra särskilda uppgifter för deras räkning . En sådan utnämning ska endast vara giltig om den behöriga representanten har gett sitt skriftliga godkännande . För att säkerställa en tydlig och proportionell ansvarsfördelning mellan tillverkaren och den behöriga representanten är det dessutom nödvändigt att fastställa en förteckning över de uppgifter som tillverkarna bör ha rätt att anförtro den behöriga representanten. För att säkerställa att kraven på marknadskontroll är genomförbara och effektiva och att endast tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som uppfyller kraven släpps ut på unionsmarknaden bör det vara obligatoriskt att utse en auktoriserad representant när tillverkaren är etablerad utanför unionen. [Ändr. 7]

(18)

I syfte att underlätta kommunikationen mellan ekonomiska aktörer, marknadskontrollmyndigheter och konsumenter bör de ekonomiska aktörerna, i sina kontaktuppgifter, utöver postadressen post- och e-postadress även ange en webbadress telefonnummer . [Ändr. 8]

(19)

För att skydda den inre marknadens funktion och säkerställa att målet att tillhandahålla en hög nivå på hälso- och miljöskydd uppnås är det nödvändigt att fastställa att tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen från tredjeländer som förs in på unionsmarknaden också uppfyller kraven i denna förordning. Det är i synnerhet nödvändigt att säkerställa att tillverkarna har genomfört lämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse avseende dessa produkter. Det är också nödvändigt att fastställa regler för importörer för att säkerställa att de tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som de släpper ut på marknaden uppfyller dessa krav och att den dokumentation som upprättas av tillverkarna och, i förekommande fall, CE-märkningen finns tillgänglig för inspektion av de behöriga nationella myndigheterna. Det bör också föreskrivas att importörerna ska säkerställa att ett produktpass finns tillgängligt för dessa produkter. [Ändr. 9]

(20)

Eftersom importörer spelar en nyckelroll när det gäller att garantera att importerade tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen på unionsmarknaden uppfyller kraven, bör importörerna när de släpper ut ett tvätt- eller rengöringsmedel eller ytaktivt ämne på marknaden på produkten ange sitt namn, registrerade handelsnamn eller registrerade varumärke samt sin postadress och, i förekommande fall, elektroniska kommunikationsmedel post- och e-postadress och telefonnummer genom vilka de kan kontaktas. [Ändr. 10]

(21)

Eftersom distributören gör ett tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktivt ämne tillgängligt på marknaden efter att det har släppts ut där av tillverkaren eller importören bör distributören iaktta vederbörlig omsorg när det gäller de tillämpliga kraven. Distributören bör också säkerställa att dess hantering av tvätt- och rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet inte inverkar negativt på dess överensstämmelse med kraven i denna förordning.

(22)

Eftersom distributörer och importörer verkar nära marknadsplatsen och spelar en viktig roll när det gäller att säkerställa produkternas överensstämmelse bör de vara involverade i de behöriga nationella myndigheternas marknadskontroll, och de bör vara beredda att delta aktivt genom att förse dessa myndigheter med all nödvändig information om det berörda tvätt- och rengöringsmedlet eller ytaktiva ämnet.

(23)

Ekonomiska aktörer som antingen släpper ut ett tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktivt ämne på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar ett tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktivt ämne på ett sådant sätt att det kan påverka överensstämmelsen med denna förordning, bör anses vara tillverkare och bör därför ta på sig tillverkares skyldigheter. I övriga fall bör ekonomiska aktörer som endast paketerar eller ompaketerar ett tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktivt ämne som redan släppts ut på marknaden av andra ekonomiska aktörer kunna styrka att uppfyllandet av kraven i denna förordning inte har påverkats, genom att ange deras identitet på förpackningen och behålla en kopia av den ursprungliga märkningsinformationen.

(24)

CE-märkningen visar att ett tvätt- och rengöringsmedel överensstämmer med denna förordning och är, i vid bemärkelse, det synliga resultatet av hela förfarandet för bedömning av överensstämmelse. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008  (10) fastställer de allmänna principerna för CE-märkningen. Den förordningen bör vara tillämplig på tvätt- och rengöringsmedel som omfattas av den här förordningen för att säkerställa att produkter som omfattas av den fria rörligheten för varor inom unionen uppfyller krav som ger en hög skyddsnivå för allmänintressen, såsom människors hälsa och miljön. I enlighet med förordning (EG) nr 765/2008 bör CE-märkningen vara den enda märkning om överensstämmelse som visar att tvätt- och rengöringsmedlet överensstämmer med unionens harmoniseringslagstiftning. [Ändr. 11]

(25)

För att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa hälsoskyddsnivå bör tillverkarna vara skyldiga att tillhandahålla ett faktablad över beståndsdelar för icke-farliga tvätt- och rengöringsmedel. För att göra de relevanta kraven så effektiva som möjligt och med tanke på det system för insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas som redan inrättats genom förordning (EG) nr 1272/2008 bör tillverkarna på begäran ställa denna information till giftinformationscentralernas förfogande. [Ändr. 12]

(26)

Etiketter innehåller viktig information om användning , hälsa och säkerhet till användarna, t.ex. om förekomsten av hud- eller luftvägssensibiliserande ämnen (t.ex. allergiframkallande doftämnen, konserveringsmedel eller enzymer) i tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen. Genom att tillhandahålla information om förekomsten av dessa ämnen på etiketterna på tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen är det möjligt för användare med allergier eller allergiska anlag att göra välgrundade val, och potentiella reaktioner i samband med användning av tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen minskar därmed. Det är därför nödvändigt att fastställa märkningskrav för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen. [Ändr. 13]

(27)

Eftersom märkningen av tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen kan omfattas av flera delar av unionslagstiftningen behöver informationen på tvätt- och rengöringsmedels och ytaktiva ämnens etiketter harmoniseras så att när liknande information som härrör från olika delar av unionslagstiftningen krävs på tvätt- och rengöringsmedels och ytaktiva ämnens etiketter, tillhandahålls denna information endast en gång i enlighet med de strängare reglerna. Detta kommer dels att förbättra etiketternas läsbarhet och begriplighet för slutanvändarna, dels minska regelbördan för tillverkare av tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen.

(28)

Doftämnen är organiska föreningar med karakteristisk, vanligtvis angenäm lukt, som ofta används i tvätt- och rengöringsmedel, men även i många andra produkter som parfymer och andra parfymerade kosmetika. Dessa ämnen kan orsaka en allergisk reaktion vid kontakt, särskilt hos sensibiliserade personer, även när de förekommer i låga koncentrationer. Det är därför viktigt att tillhandahålla information om förekomsten av enskilda allergiframkallande doftämnen i tvätt- och rengöringsmedel så att sensibiliserade personer kan undvika kontakt med det ämne mot vilket de är allergiska. Det är därför nödvändigt att fastställa strikta krav för märkning av allergiframkallande doftämnen. Dessa ämnen skulle dock också kunna innebära ett märkningskrav enligt förordning (EG) nr 1272/2008. Särskilda märkningskrav bör därför fastställas som endast skulle gälla när märkningströsklarna enligt förordning (EG) nr 1272/2008 inte uppfylls. Detta kommer inte bara att förhindra onödiga bördor för de ekonomiska aktörerna utan också säkerställa att slutanvändarna får denna information på ett tydligt sätt, vilket ger en hög skyddsnivå för människors hälsa även för sensibiliserade personer. Lämpliga övergångsperioder bör tillämpas på nya märkningskrav som fastställs genom delegerade akter. [Ändr. 14]

(29)

Ytterligare märkningskrav behövs för vissa ämnen, t.ex. konserveringsmedel, för att säkerställa en hög hälsoskyddsnivå. Märkningskraven för konserveringsmedel bör därför inte bara omfatta de konserveringsmedel som tillverkaren avsiktligt tillsatt i tvätt- och rengöringsmedlet, utan även de som härrör från dess ingående blandningar och som ofta kallas överförda konserveringsmedel.

(30)

Information om den korrekta mängd tvätt- och rengöringsmedel som konsumenterna behöver använda när de städar, det vill säga doseringsinformation, bör anges på etiketten för tvättmedel och maskindiskmedel för konsumentbruk för att förhindra eventuell överanvändning av tvätt- och rengöringsmedel och därmed minska den totala mängden tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som släpps ut i miljön.

(31)

Digital märkning kan förbättra kommunikationen av märkningsinformation, både genom att undvika överfulla fysiska etiketter och genom att göra det möjligt för användarna att förlita sig på olika läsalternativ som endast finns tillgängliga i digital form, såsom förstorat typsnitt, automatisk sökning, högtalare eller översättning till andra språk. Att tillhandahålla digitala etiketter kan också leda till en effektivare hantering av märkningskraven från de ekonomiska aktörernas sida, genom att underlätta uppdateringen av märkningsinformationen, minska märkningskostnaderna och tillåta en mer riktad information till användarna. Ekonomiska aktörer bör därför tillåtas att tillhandahålla viss märkningsinformation endast genom den digitala etiketten på vissa villkor för att säkerställa en hög skyddsnivå för användare av tvätt- och rengöringsmedel och för miljön .

(31a)

Digital märkning skulle kunna göra etiketterna mer lättlästa, användarvänliga och begripliga för konsumenter, däribland utsatta konsumenter och konsumenter med synnedsättning. [Ändr. 16]

(32)

För att undvika en onödig administrativ börda för ekonomiska aktörer och eftersom den digitala etiketten i de flesta fall endast kompletterar den fysiska etiketten, bör de ekonomiska aktörerna kunna besluta om de ska använda digitala etiketter eller tillhandahålla all information endast på en fysisk etikett. Valet att tillhandahålla en digital etikett bör ligga hos tillverkarna och importörerna, som ansvarar för att tillhandahålla korrekt märkningsinformation. [Ändr. 17]

(33)

Digital märkning kan också skapa utmaningar för utsatta befolkningsgrupper med inga eller otillräckliga digitala färdigheter och leda till en ökning av den digitala klyftan. Därför bör den specifika information som tillhandahålls endast på en digital etikett återspegla det den aktuella digitaliseringsnivån i samhället och den särskilda situationen för användare av tvätt- och rengöringsmedel samt beredskapen i den nödvändiga trådlösa och övriga tekniska infrastruktur som möjliggör obegränsad tillgång till information . Dessutom bör all märkningsinformation om hälso- och miljöskydd samt minimibruksanvisningar , inklusive bruksanvisningar för tvätt- och rengöringsmedel , finnas kvar på den fysiska etiketten för att göra det möjligt för alla slutanvändare att göra välgrundade val innan de köper tvätt- och rengöringsmedlet och för att säkerställa att det hanteras på ett säkert sätt. [Ändr. 18]

(34)

Ett undantag bör dock göras För tvätt- och rengöringsmedel som säljs till slutanvändare i påfyllningsformat. För att dra full nytta av inte bara de fördelar som digitaliseringen erbjuder utan även de stora miljöfördelar i form av färre förpackningar och tillhörande förpackningsavfall som påfyllningsförsäljning erbjuder, bör det vara tillåtet att tillhandahålla säkerställas att all märkningsinformation digitalt, med undantag för finns tillgänglig på en separat tillgänglig etikett som bör fästas på förpackningen vid tidpunkten för påfyllningen. Denna bör inbegripa doseringsanvisningar för tvättmedel för konsumentbruk. [Ändr. 19]

(35)

För att säkerställa lika villkor för ekonomiska aktörer som tillhandahåller tvätt- och rengöringsmedel på marknaden och för att skydda slutanvändarna bör allmänna krav för digital märkning fastställas. Ekonomiska aktörer bör till exempel säkerställa fri och enkel tillgång till digitala etiketter , med hjälp av högst två knapptryck eller klick, och att obligatorisk märkningsinformation som krävs enligt denna förordning är åtskild från annan information.

(36)

Med tanke på den nuvarande utvecklingen av digitala färdigheter bör ekonomiska aktörer också tillhandahålla märkningsinformation på alternativa sätt till slutanvändarna när de inte kan få tillgång till den digitala etiketten. Denna skyldighet bör införas som en säkerhetsåtgärd för att minska eventuella risker till följd av bristande tillgång till märkningsinformationen, särskilt när det gäller tvätt- och rengöringsmedel för påfyllning där all information får tillhandahållas på en digital etikett. [Ändr. 21]

(37)

Eftersom tvätt- och rengöringsmedel har samma användning och utgör samma risker oavsett i vilket format de tillhandahålls på marknaden, bör ekonomiska aktörer som tillhandahåller tvätt- och rengöringsmedel i ett påfyllningsformat på marknaden säkerställa att dessa uppfyller samma krav som de färdigförpackade tvätt- och rengöringsmedlen. Dessutom bör konsumenterna få den märkningsinformation som krävs även när de väljer tvätt- och rengöringsmedel för påfyllning. En fysisk kopia av etiketten bör också alltid finnas synlig vid påfyllningsstationen. Påfyllningsförsäljning av tvätt- och rengöringsmedel bör därför uttryckligen omfattas av denna förordning för att säkerställa en hög nivå av hälso- och miljöskydd och lika villkor för ekonomiska aktörer. För att främja unionens omställning till en cirkulär ekonomi bör återanvändning och påfyllning av förpackningar uppmuntras och främjas. Tillverkare och slutdistributörer bör, när så är möjligt, möjliggöra och vidareutveckla försäljningen av tvätt- och rengöringsmedel i påfyllningsformat på försäljningsstället och bör sträva efter att göra tvätt- och rengöringsmedel tillgängliga för konsumenterna i andra hållbara försäljningsformer, till exempel genom att göra tvätt- och rengöringsmedel tillgängliga i återvinningsbara förpackningar som gör det möjligt för konsumenterna att fylla på lämpliga förpackningar i hemmet, om möjligt samtidigt som konsumenternas säkerhet säkerställs. [Ändr. 22]

(38)

Marknadskontrollen blir enklare och effektivare om man kan säkerställa tvätt- och rengöringsmedlets eller det ytaktiva ämnets spårbarhet genom hela leveranskedjan. Med ett effektivt spårbarhetssystem blir det lättare för marknadskontrollmyndigheterna att spåra de ekonomiska aktörer som har tillhandahållit tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktiva ämnen som inte uppfyller kraven på marknaden.

(39)

Tillverkarna bör skapa ett produktpass för att tillhandahålla information om att tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen överensstämmer med denna förordning och med all annan lagstiftning som tvätt- och rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet måste följa. För att underlätta kontroller av tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktiva ämnen och för att göra det möjligt för aktörerna i distributionskedjan och slutanvändarna att få tillgång till nödvändig information, såsom ingredienser och bruksanvisningar, bör informationen i produktpasset tillhandahållas digitalt och på ett direkt tillgängligt sätt genom en databärare som fästs på tvätt- och rengöringsmedlets eller det ytaktiva ämnets etikett, dess förpackning eller medföljande dokumentation. Marknadskontrollmyndigheter, ekonomiska aktörer och slutanvändare bör därför ha omedelbar tillgång till information om överensstämmelse eller annan information om tvätt- och rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet via databäraren.

(39a)

För att undvika kostnader för företag och allmänheten som inte står i proportion till de allmänna fördelarna bör produktpasset som standard vara specifikt för modellen för ett tvätt- och rengöringsmedels eller ett ytaktivt ämnes. När formuleringen ändras eller när det finns skillnader i sammansättningen beroende på parti, bör produktpasset vara specifikt för partiet. [Ändr. 23]

(40)

För att undvika dubbla investeringar i digitalisering av alla berörda aktörer, inbegripet tillverkare, marknadskontrollmyndigheter och tullmyndigheter, bör det produktpass som inrättas enligt denna förordning vara fullt kompatibelt med det produktpass som krävs enligt annan unionslagstiftning.

(41)

I synnerhet fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EU).../... [om upprättande av en ram för att fastställa krav på ekodesign för hållbara produkter och om upphävande av direktiv 2009/125/EG] också krav och tekniska specifikationer för ett digitalt produktpass, inrättandet av ett centralt register för kommissionen där passuppgifter lagras och sammankoppling av detta register med tullens it-system. Den förordningen kan på medellång sikt omfatta tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktiva ämnen, vilket innebär att det krävs ett digitalt produktpass för dem.

(42)

Det produktpass för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som skapas enligt denna förordning bör därför uppfylla samma krav och tekniska delar som de som fastställs i förordning (EU).../... om krav på ekodesign för hållbara produkter, inbegripet de tekniska, semantiska och organisatoriska aspekterna av genomgående kommunikation och dataöverföring.

(43)

När annan unionslagstiftning som är tillämplig på tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktiva ämnen kräver ett produktpass bör ett enda produktpass finnas tillgängligt krävas för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen, vilket innehåller den information som krävs enligt denna förordning och den andra unionslagstiftningen. Dessutom bör kraven på den tekniska utformningen av produktpasset för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen vara förenliga med separata kriterier för teknisk utformning som föreskrivs i annan unionslagstiftning. [Ändr. 24]

(44)

Det är mycket viktigt att klargöra för både tillverkare och användare att tillverkaren genom att skapa produktpasset för tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktiva ämnen och, i förekommande fall, genom att anbringa CE-märkningen, försäkrar att tvätt- och rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet uppfyller alla tillämpliga krav och att tillverkaren tar fullt ansvar för detta. [Ändr. 25]

(45)

Om viss information endast tillhandahålls digitalt är det nödvändigt att klargöra att denna information måste tillhandahållas separat och tydligt åtskild från annan information men genom en enda databärare. Detta kommer att underlätta marknadskontrollmyndigheternas arbete men också skapa klarhet för slutanvändarna när det gäller de olika uppgifter som finns tillgängliga för dem i digitalt format. [Ändr. 26]

(46)

Kapitel VII i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1020 (11) om fastställande av regler för kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden är tillämpligt på tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen. De myndigheter som ansvarar för dessa kontroller, som i nästan alla medlemsstater är tullmyndigheterna, ska utföra dem på grundval av den riskanalys som avses i artiklarna 46 och 47 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 (12), dess genomförandelagstiftning och därtill hörande vägledning. Denna förordning bör därför inte på något sätt ändra kapitel VII i förordning (EU) 2019/1020 och det sätt på vilket de myndigheter som ansvarar för kontroller av produkter som förs in på unionsmarknaden organiserar och bedriver sin verksamhet.

(47)

Utöver den ram av kontroller som fastställs i kapitel VII i förordning (EU) 2019/1020 bör tullmyndigheterna automatiskt kunna kontrollera att det finns ett produktpass för importerade tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som omfattas av den här förordningen, i syfte att stärka kontrollerna vid unionens yttre gränser och förhindra att tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som inte uppfyller kraven kommer in på unionsmarknaden.

(48)

När tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen från tredjeländer uppvisas för övergång till fri omsättning bör tullen säkerställa att den ekonomiska aktören gör hänvisningen till ett produktpass tillgänglig för tullmyndigheterna och att denna hänvisning motsvarar en unik produktbeteckning som lagras i det produktpassregister som upprättats av kommissionen i enlighet med [artikel 12 i förordning (EU).../... om ekodesign för hållbara produkter]. Sammankopplingen mellan detta register och tullens it-system enligt [artikel 13 i förordning (EU).../... om krav på ekodesign för hållbara produkter] bör möjliggöra automatisk kontroll av det produktpass som uppvisas för tullen för det tvätt- eller rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet, för att säkerställa att endast tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen med en giltig hänvisning till en unik produktbeteckning som ingår i registret övergår till fri omsättning.

(49)

Om annan information utöver den unika produktbeteckningen och den unika aktörsbeteckningen lagras i det produktpassregister som inrättats enligt [artikel 12 i förordning (EU).../... om ekodesign för hållbara produkter] bör kommissionen i en delegerad akt kunna föreskriva att tullmyndigheterna har rätt att kontrollera överensstämmelsen mellan denna ytterligare information och den information som den ekonomiska aktören gör tillgänglig för tullen, i syfte att förbättra överensstämmelsen med denna förordning för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som hänförts till tullförfarandet för övergång till fri omsättning.

(50)

Den information som ingår i produktpasset kan göra det möjligt för tullmyndigheterna att förbättra och underlätta riskhanteringen och möjliggöra en bättre styrning av kontrollerna vid unionens yttre gränser. Tullmyndigheterna bör därför kunna hämta och använda den information som ingår i produktpasset och det tillhörande registret för att utföra sina uppgifter i enlighet med unionslagstiftningen, inbegripet för riskhantering i enlighet med förordning (EU) nr 952/2013.

(51)

Det är lämpligt att föreskriva offentliggörande av ett meddelande i Europeiska unionens officiella tidning som anger det datum då sammankopplingen mellan registret och Europeiska unionens kontaktpunkt för tull och dess system för intygsutbyte som avses i [artikel 13 i förordning (EU).../... om ekodesign för hållbara produkter] tas i drift för att underlätta allmänhetens tillgång till denna information.

(52)

Tullens automatiska kontroll av hänvisningen till produktpasset för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som förs in på unionsmarknaden bör inte ersätta eller ändra marknadskontrollmyndigheternas ansvar utan endast komplettera den övergripande ramen för kontroller av produkter som förs in på unionsmarknaden. Marknadskontrollmyndigheterna bör, i enlighet med förordning (EU) 2019/1020, utföra kontroller av informationen i produktpass, kontroller av produkter på marknaden och, om övergången till fri omsättning tillfälligt avbryts av de myndigheter som utsetts för kontroller vid unionens yttre gränser, fastställa produkternas överensstämmelse och allvarliga risker i enlighet med kapitel VII i förordning (EU) 2019/1020.

(53)

Marknadskontroll är ett viktigt verktyg, eftersom den säkerställer korrekt och enhetlig tillämpning av unionslagstiftningen. I förordning (EU) 2019/1020 fastställs ramen för marknadskontroll av produkter som omfattas av harmoniserad unionslagstiftning. Medlemsstaterna bör därför organisera och genomföra marknadskontroll av tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen i enlighet med den förordningen.

(54)

Förordning (EU) 2019/1020 är redan tillämplig på tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen, eftersom förordning (EG) nr 648/2004 förtecknas i bilaga I. För att säkerställa rättslig säkerhet är det dock nödvändigt att klargöra att de regler om övervakning av den inre marknaden och kontroll av produkter som förs in på den inre marknaden som föreskrivs i förordning (EU) 2019/1020 även gäller för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som omfattas av den här förordningen. Den här förordningen bör inte hindra medlemsstaterna från att välja vilka behöriga myndigheter som ska utföra dessa uppgifter. Förordning (EU) 2019/1020 bör därför ändras så att det införs en hänvisning till den här förordningen.

(55)

I förordning (EG) nr 648/2004 föreskrivs ett skyddsförfarande som gör det möjligt för kommissionen att undersöka om en åtgärd som en medlemsstat vidtagit mot tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som den anser utgör en risk är berättigad. I syfte att öka transparensen och minska handläggningstiden är det nödvändigt att förbättra det tidigare skyddsförfarandet, så att det blir effektivare och drar fördel av den sakkunskap som finns i medlemsstaterna. Det tidigare systemet bör ersättas med ett förfarande enligt vilket berörda parter informeras om planerade åtgärder när det gäller tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som utgör en hälso- eller miljörisk. Myndigheterna för marknadskontroll bör få möjlighet att, i samarbete med de berörda ekonomiska aktörerna, agera i ett tidigare skede när det gäller sådana tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen. Kommissionen bör genom genomförandeakter och, med tanke på deras särskilda och tekniska karaktär, utan att tillämpa förordning (EU) nr 182/2011, fastställa huruvida en nationell åtgärd med avseende på ett tvätt- eller rengöringsmedel eller ett ytaktivt ämne som utgör en risk är motiverad.

(56)

Erfarenheterna av förordning (EG) nr 648/2004 har visat att tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som uppfyller de tillämpliga kraven i särskilda fall utgör en hälso- eller miljörisk. Bestämmelser bör antas för att säkerställa att marknadskontrollmyndigheterna vidtar åtgärder mot tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktiva ämnen som utgör en hälso- eller miljörisk, även om de uppfyller de rättsliga kraven. Kommissionen bör genom genomförandeakter och, med tanke på deras särskilda och tekniska karaktär, utan att tillämpa förordning (EU) nr 182/2011, fastställa huruvida en nationell åtgärd med avseende på ett tvätt- eller rengöringsmedel eller ett ytaktivt ämne som uppfyller kraven men som medlemsstaten anser utgöra en hälso- eller miljörisk är motiverad.

(57)

I syfte att beakta tekniska och vetenskapliga framsteg eller nya vetenskapliga rön och nivån av digitala färdigheter bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på ytterligare komplettering av de allmänna kraven för digital märkning, ändring av den märkningsinformation som får tillhandahållas i endast digital form, ändring av gränsvärdet för allergiframkallande doftämnen när individuella riskbaserade koncentrationsgränser för doftämnesallergener fastställs i enlighet med förordning (EG) nr 1223/2009, ändring av de befintliga kraven på biologisk nedbrytbarhet för att införa krav på biologisk nedbrytbarhet för andra ämnen och blandningar än ytaktiva ämnen i tvätt- och rengöringsmedel (inklusive tvätt- och rengöringsmedelskapslar) när nya vetenskapliga rön så kräver, och ändring av bilagorna I-VII. Kommissionen bör också ges befogenhet att ändra den specifika information som bör ingå i produktpasset samt den information som ska ingå i kommissionens register. Dessutom bör kommissionen ges befogenhet att komplettera denna förordning genom att fastställa vilka ytterligare uppgifter som ska lagras i registret och som ska kontrolleras av tullmyndigheterna. För att underlätta tullmyndigheternas arbete med tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen och kraven i denna förordning bör kommissionen dessutom ges befogenhet att anta delegerade akter om ändring av denna förordning genom att tillhandahålla en bilaga med en förteckning över KN-nummer enligt bilaga I till förordning (EEG) nr 2658/87 och produktbeskrivningar för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen och genom att uppdatera en sådan bilaga.

(58)

När kommissionen antar delegerade akter enligt denna förordning är det särskilt viktigt att kommissionen genomför lämpliga samråd under sitt förberedande arbete, inklusive på expertnivå, och att dessa samråd genomförs i enlighet med principerna i det interinstitutionella avtalet av den 13 april 2016 om bättre lagstiftning (13). För att säkerställa lika stor delaktighet i förberedelsen av delegerade akter erhåller Europaparlamentet och rådet alla handlingar samtidigt som medlemsstaternas experter, och deras experter ges systematiskt tillträde till möten i kommissionens expertgrupper som arbetar med förberedelse av delegerade akter.

(59)

För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av denna förordning bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter för att fastställa de detaljerade tekniska kraven för produktpasset för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 (14).

(60)

Med anledning av behovet av att säkerställa en hög nivå i fråga om hälso- och miljöskydd och behovet av att beakta ny utveckling som grundas på vetenskapliga fakta, bör kommissionen överlämna en rapport till Europaparlamentet och rådet om tillämpningen av denna förordning. Kommissionen bör i sin rapport bland annat bedöma om denna förordning uppnår sina mål, med beaktande av konsekvenserna för små och medelstora företag. [Ändr. 27]

(61)

För att säkerställa en hög nivå i fråga om hälso- och miljöskydd, främja innovation och öka konkurrenskraften bör kommissionen bedöma säkerhetskraven för tvätt- och rengöringsmedel som innehåller mikroorganismer och möjligheten att tillåta användning av nya mikroorganismer eller stammar av mikroorganismer i tvätt- och rengöringsmedel , eller vid behov begränsa förekomsten av dem. [Ändr. 28]

(61a)

För att säkerställa omställningen till en helt cirkulär ekonomi bör kommissionen bedöma införandet av mål för hållbara förnybara råvaror och återvunnet innehåll för tvätt- och rengöringsmedel. [Ändr. 29]

(62)

Genom denna förordning införs möjligheten att tillhandahålla alla eller delar av de obligatoriska märkningskraven endast på digitala etiketter i vissa situationer och kravet att skapa ett digitalt produktpass för tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen. Det är därför nödvändigt att ge de ekonomiska aktörerna tillräckligt med tid för att fullgöra sina skyldigheter enligt denna förordning, för medlemsstaterna att inrätta den administrativa infrastruktur som krävs för dess tillämpning och för kommissionen att förbereda genomförandet av produktpassets tekniska krav. Tillämpningen av denna förordning bör därför skjutas fram till ett datum när dessa förberedelser rimligen kan vara avslutade.

(63)

För att säkerställa rättssäkerhet och förebygga avfall måste de ekonomiska aktörerna kunna sälja lager som finns antingen i distributionskedjan eller i lager den dag då denna förordning börjar tillämpas. Det är därför nödvändigt att fastställa övergångsbestämmelser som tillåter tillhandahållande på marknaden av tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som har släppts ut på marknaden i enlighet med förordning (EG) nr 648/2004 före den dag då den här förordningen börjar tillämpas utan att dessa produkter måste uppfylla produktkraven i den här förordningen. Distributörerna bör därför kunna tillhandahålla tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som har släppts ut på marknaden, det vill säga varor som finns i distributionskedjan, före den dag då denna förordning blir tillämplig.

(64)

Övergångsbestämmelser bör också införas som tillåter utsläppande på marknaden av tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen som den dag då denna förordning börjar tillämpas ännu inte befinner sig i distributionskedjan utan att dessa produkter måste uppfylla kraven i denna förordning, förutsatt att de fortfarande uppfyller kraven i förordning (EG) nr 648/2004 när de släpps ut på marknaden. Tillverkare och importörer bör därför kunna släppa ut tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen på marknaden, det vill säga lager som ännu inte finns i distributionskedjan, efter den dag då denna förordning börjar tillämpas.

(65)

Eftersom syftet med denna förordning, nämligen att se till att tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen på marknaden uppfyller krav som tillgodoser en hög nivå avseende hälso- och miljöskydd samtidigt som man säkerställer att den inre marknaden fungerar, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av dess omfattning och verkningar, bättre kan uppnås på unionsnivå, får unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen. I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

(1)

tvätt- och rengöringsmedel: något av följande:

(2)

tvättmedel för konsumentbruk: tvättmedel som släpps ut på marknaden för icke-yrkesmässig användning, också i allmänna tvättautomater.

(3)

maskindiskmedel för konsumentbruk: rengöringsmedel som släpps ut på marknaden för icke-yrkesmässig användning i diskmaskiner.

3a.

rengöringsmedel för hårda ytor: allrengöringsmedel, köksrengöringsmedel, fönsterputsmedel eller sanitetsrengöringsmedel. [Ändr. 31]

3b.

handdiskmedel för konsumentbruk: diskmedel som används för handdisk av tallrikar, glas, bestick och andra köksredskap och som släpps ut på marknaden för icke-yrkesmässig användning. [Ändr. 32]

3c.

tvättmedel för industriellt och institutionellt bruk: tvättmedel som släpps ut på marknaden för användning av specialiserad personal och som inte är avsett för hushållsbruk. [Ändr. 33]

3d.

maskindiskmedel för industriellt och institutionellt bruk: diskmedel som släpps ut på marknaden för användning i diskmaskiner av specialiserad personal och som inte är avsett för hushållsbruk. [Ändr. 34]

(4)

tvätt- och rengöringsmedel som innehåller mikroorganismer: tvätt- och rengöringsmedel i vilka en eller flera mikroorganismer avsiktligt har tillsatts, antingen som sådana eller via en av komponenterna i tvätt- och rengöringsmedlet.

(5)

tvätt- och rengöringsmedel för yrkesmässig användning: tvätt- eller rengöringsmedel som inte är avsett för hushållsbruk och som används av specialiserad personal som använder specialprodukter.

(6)

rengöring: process då en icke-önskvärd avlagring avlägsnas från utsidan av ett underlag, eller från dess inre, och löses upp eller dispergeras , inbegripet med användning av mikroorganismer . [Ändr. 35]

(7)

ämne: ämne enligt definitionen i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1907/2006.

(8)

blandning: blandning enligt definitionen i artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1907/2006.

(9)

mikroorganism: mikroorganism enligt definitionen i artikel 3.1 b i förordning (EU) nr 528/2012.

(10)

genetiskt modifierade mikroorganismer: mikroorganismer i vilka det genetiska materialet har ändrats med hjälp av gen- eller cellteknik eller på något annat sätt som inte förekommer naturligt genom parning eller naturlig rekombination.

(11)

ytaktivt ämne: varje organiskt ämne eller organisk blandning som används i tvätt- och rengöringsmedel, som har ytaktiva egenskaper och som består av en eller flera hydrofila grupper och en eller flera hydrofoba grupper av sådan art och storlek att det kan utföra samtliga följande funktioner:

(12)

fullständig biologisk nedbrytbarhet i aerob miljö: den nivå av biologisk nedbrytning som erhålls när ämnet eller blandningen fullständigt förbrukas av mikroorganismer i närvaro av syre, vilket innebär att det bryts ned till koldioxid, vatten och mineralsalter av andra ingående beståndsdelar, mätt med testmetoder som förtecknas i bilaga I, samt nya mikrobiella cellbeståndsdelar.

(13)

tillhandahållande på marknaden: varje leverans för distribution, förbrukning eller användning på unionsmarknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller gratis.

(14)

utsläppande på marknaden: tillhandahållande för första gången på unionsmarknaden.

(15)

tillverkare: varje fysisk eller juridisk person som tillverkar eller låter utforma eller tillverka ett tvätt- eller rengöringsmedel eller ett ytaktivt ämne och släpper ut detta tvätt- eller rengöringsmedel eller ytaktiva ämne på marknaden, i eget namn eller varumärke.

(16)

behörig representant: fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och som har fått en skriftlig fullmakt från tillverkaren för att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter.

(17)

importör: fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och som släpper ut ett tvätt- och rengöringsmedel eller ett ytaktivt ämne från ett tredjeland på unionsmarknaden.

(18)

distributör: fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, förutom tillverkaren eller importören, som tillhandahåller ett tvätt- och rengöringsmedel eller ett ytaktivt ämne på marknaden.

(19)

ekonomisk aktör: tillverkare, behörig representant, importör eller distributör.

(20)

marknadskontroll: den verksamhet som bedrivs och de åtgärder som vidtas av marknadskontrollmyndigheterna för att säkerställa att produkter uppfyller kraven i denna förordning och unionens övriga tillämpliga harmoniseringslagstiftning samt säkerställa skydd av det allmänintresse som omfattas av den lagstiftningen . [Ändr. 36]

(21)

marknadskontrollmyndighet: marknadskontrollmyndighet enligt definitionen i artikel 3.4 i förordning (EU) 2019/1020 med ansvar för att organisera och utföra marknadskontroll inom en medlemsstats territorium . [Ändr. 37]

(22)

återkallelse: återkallelse enligt definitionen i artikel 3.22 i förordning (EU) 2019/1020.

(23)

tillbakadragande: tillbakadragande enligt definitionen i artikel 3.23 i förordning (EU) 2019/1020.

(24)

CE-märkning: märkning genom vilken tillverkaren visar att tvätt- och rengöringsmedlet överensstämmer med tillämpliga krav i den harmoniseringslagstiftning i vilken det föreskrivs att märkningen ska anbringas. [Ändr. 38]

(25)

korrigerande åtgärd: åtgärd enligt definitionen i artikel 3.16 i förordning (EU) 2019/1020 (18). [Ändr. 39]

(26)

övergång till fri omsättning: det förfarande som anges i artikel 201 i förordning (EU) nr 952/2013.

(27)

databärare: linjär streckkod, tvådimensionell symbol eller något annat automatiskt dataupptagningsmedium för identifiering som kan avläsas av en enhet.

(28)

unik produktbeteckning: unik teckensträng för identifieringen av en produkt som också innehåller en webblänk till produktpasset. [Ändr. 40 - Berör inte den svenska versionen]

(29)

unik aktörsbeteckning: unik teckensträng för identifieringen av ekonomiska aktörer som är involverade i produkternas värdekedja. [Ändr. 41]]

(30)

tullmyndigheter: tullmyndigheter enligt definitionen i artikel 5.1 i förordning (EU) nr 952/2013.

(31)

systemet med en enda kontaktpunkt för tullen i EU för utbyte av intyg: det system som avses i artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/2399 (19).

(32)

enskild förpackning: förpackning i vilken tvätt- och rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet tillhandahålls på marknaden och som är avsett att åtfölja innehållet till användningsstället.

(33)

påfyllning: det förfarande genom vilket tvätt- och rengöringsmedlet från en stor behållare vid försäljningsstället fylls i slutanvändarens egen en konsument eller en yrkesmässig användare fyller en förpackning med ett tvätt- och rengöringsmedel som erbjuds av en leverantör i samband med kommersiell verksamhet , antingen manuellt mot betalning eller genom automatisk eller halvautomatisk utrustning kostnadsfritt . [Ändr. 42]

(34)

parti: definierad mängd färdiga produkter som uppfyller följande villkor:

34a.

modell: en grupp tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktiva ämnen som uppfyller följande villkor:

(35)

slutanvändare: varje fysisk eller juridisk person som är bosatt eller etablerad i unionen, till vilken ett tvätt- och rengöringsmedel eller ett ytaktivt ämne har tillhandahållits antingen som konsument utan egenhandels-, företags-, hantverks- eller yrkesverksamhet eller som professionell slutanvändare i sin industriella eller yrkesmässiga verksamhet.

—

Första stycket ska inte tillämpas på tvätt- och rengöringsmedel som är industriella biocidprodukter i den mening som avses i förordning (EU) nr 528/2012 eller medicintekniska produkter i den mening som avses i förordning (EU) 2017/745 (22) . [Ändr. 52]

—

Oavsiktlig förekomst i ytaktiva ämnen och tvätt- och rengöringsmedel av fosfater och andra fosforföreningar som beror på föroreningar i beståndsdelar eller på tillverkningsprocessen eller lagringen eller migration från förpackningar ska tolereras om denna förekomst är inte är tekniskt möjlig att undvika enligt god tillverkningssed och om dessa ytaktiva ämnen och tvätt- och rengöringsmedel trots förekomsten är säkra. [Ändr. 53]

(a)

Säkerställa att förpackningen bär dennes dennes namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke , post- och e-postadress och telefonnummer där de kan kontaktas och postadress, föregånget av orden ”paketerat av” eller ”ompaketerat av”. [Ändr. 79]

(b)

Säkerställa överensstämmelse med artiklarna 14–17.

(c)

Hålla hänvisningen till den unika produktbeteckningen tillgänglig för marknadskontrollmyndigheterna i tio år efter det att tvätt- och rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet har tillhandahållits på marknaden.

(a)

Produktpass som skapas enligt denna förordning ska vara fullt kompatibla med de produktpass som krävs enligt annan unionslagstiftning när det gäller de tekniska, semantiska och organisatoriska aspekterna av genomgående kommunikation och dataöverföring.

(b)

All information i produktpasset ska baseras på öppna standarder som utvecklats i ett driftskompatibelt format och ska , om lämpligt, vara maskinläsbar, strukturerad och sökbar och ska kunna överföras genom ett öppet kompatibelt nätverk för datautbyte utan inlåsningseffekter . [Ändr. 104]

ba)

Produktpassen ska utformas och fungera på ett användarvänligt sätt. [Ändr. 105]

(c)

Slutanvändare, ekonomiska aktörer och andra relevanta aktörer ska ha enkel kostnadsfri tillgång till produktpasset , och tillgången ska inte begränsas till befintliga användare . [Ändr. 106]

(d)

De uppgifter som ingår i produktpasset ska lagras och uppdateras av den ekonomiska aktör som ansvarar för att det upprättas eller av aktörer som är bemyndigade att agera för deras räkning. [Ändr. 107]

(e)

Om uppgifter i produktpasset lagras eller på annat sätt behandlas av aktörer som är bemyndigade att agera på uppdrag av ekonomiska aktörer som släpper ut tvätt- och rengöringsmedlet eller det ytaktiva ämnet på marknaden, får dessa aktörer inte sälja, återanvända eller behandla sådana uppgifter, helt eller delvis, utöver vad som är nödvändigt för tillhandahållandet av de relevanta lagrings- eller behandlingstjänsterna.

(f)

De ekonomiska aktörerna får inte spåra, analysera eller använda någon användningsinformation för andra ändamål än vad som är absolut nödvändigt för att tillhandahålla informationen i produktpasset online.

a)

Överträdelsens karaktär, allvar och omfattning.

b)

Om överträdelsen är avsiktlig eller beror på försumlighet.

c)

Den skada på människors hälsa eller miljön som överträdelsen har orsakat, i den mån detta kan fastställas.

d)

Den vilja att samarbeta med den behöriga myndigheten som visas av den fysiska eller juridiska person som hålls ansvarigr. [Ändr. 119]

”15.

Europaparlamentets och rådets förordning (EU).../... av den... om tillhandahållande på marknaden av tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen (EUT L...).”

a)

hur denna förordning uppnår sina mål, inbegripet en bedömning av konsekvenserna för små och medelstora företag,

b)

risken för att användning av tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktiva ämnen med biocidegenskaper ger upphov till antimikrobiell resistens,

c)

förekomsten av ogrundade marknadsföringspåståenden, reklam och förpackningsutformningar som vilseleder eller kan vilseleda konsumenterna genom att ge intryck av att det rör sig om ett hälsosammare eller miljövänligare tvätt- och rengöringsmedel eller ytaktivt ämne,

d)

kraven på fysisk och digital märkning för tvätt- och rengöringsmedel, med beaktande av slutanvändarnas och miljöns säkerhet och den digitala färdighetsnivån hos alla befolkningsgrupper i unionen,

e)

genomförbarheten och de miljömässiga och socioekonomiska kostnaderna och fördelarna med en utfasning av fosfor i tvätt- och rengöringsmedel för konsumentbruk och med en minskning och om möjligt utfasning av fosfor i tvätt- och rengöringsmedel för industriellt och institutionellt bruk i linje med åtagandena i handlingsplanen för Östersjön, och

f)

de miljömässiga, hälsomässiga och socioekonomiska kostnaderna och fördelarna med att utvidga den generiska metoden för riskhantering till tvätt- och rengöringsmedel och ytaktiva ämnen och med att fasa ut ämnen som inger betänkligheter, inbegripet sådana som orsakar cancer, genmutationer, påverkar det reproduktiva eller endokrina systemet, är långlivade och bioackumulerande, påverkar immunsystemet, det neurologiska systemet eller luftvägssystemet eller är toxiska för ett visst organ, med beaktande av kombinationseffekter, i syfte att uppnå en giftfri miljö.