30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/1

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2)

(Text av betydelse för EES)

(2018/C 305/01)

Kommissionen beslutade den 30 juli 2018 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den inre marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1). Beslutet i sin helhet finns bara på engelska och kommer att offentliggöras efter det att eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas

—	under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

—	i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32018M8970. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet.

(1) EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/2

Eurons växelkurs (1)

29 augusti 2018

(2018/C 305/03)

1 euro =

	Valuta	Kurs
USD	US-dollar	1,1660
JPY	japansk yen	129,73
DKK	dansk krona	7,4571
GBP	pund sterling	0,90500
SEK	svensk krona	10,6923
CHF	schweizisk franc	1,1385
ISK	isländsk krona	124,90
NOK	norsk krona	9,7475
BGN	bulgarisk lev	1,9558
CZK	tjeckisk koruna	25,745
HUF	ungersk forint	324,63
PLN	polsk zloty	4,2838
RON	rumänsk leu	4,6417
TRY	turkisk lira	7,5236
AUD	australisk dollar	1,5989
CAD	kanadensisk dollar	1,5093
HKD	Hongkongdollar	9,1524
NZD	nyzeeländsk dollar	1,7413
SGD	singaporiansk dollar	1,5941
KRW	sydkoreansk won	1 299,27
ZAR	sydafrikansk rand	16,8176
CNY	kinesisk yuan renminbi	7,9626
HRK	kroatisk kuna	7,4370
IDR	indonesisk rupiah	17 087,73
MYR	malaysisk ringgit	4,8076
PHP	filippinsk peso	62,375
RUB	rysk rubel	79,4075
THB	thailändsk baht	38,140
BRL	brasiliansk real	4,8451
MXN	mexikansk peso	22,3252
INR	indisk rupie	82,3405

(1) Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/3

Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur

(2018/C 305/04)

I enlighet med artikel 9.1 a i rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (1) ändras härmed de förklarande anmärkningarna till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur (2) på följande sätt:

På sidan 379

9401	Sittmöbler (andra än sådana som omfattas av nr 9402), även bäddbara, samt delar till sittmöbler

Följande text ska läggas till efter den befintliga texten:

”Hänvisningar till bambu i detta nummer gäller endast vegetabiliska material enligt nr 1401. Å andra sidan gäller hänvisningar till trä eller av trä i detta nummer även bambuplattor enligt nr 4412. (Se även anmärkning 1 b och anmärkning 6 till kapitel 44).”

9403	Andra möbler samt delar till sådana möbler

Följande text ska läggas till efter det befintliga stycket:

”Den förklarande anmärkningen till nr 9401 avseende hänvisningarna till ”bambu” och ”trä” eller ”av trä”, gäller i tillämpliga delar.”

(1) Rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 7.9.1987, s. 1).

(2) EUT C 76, 4.3.2015, s. 1.

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/4

Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur

(2018/C 305/05)

I enlighet med artikel 9.1 a i rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (1) ändras härmed Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur (2) på följande sätt:

På sidan 379

9403	Andra möbler samt delar till sådana möbler

Följande text ska läggas till efter den befintliga texten:

”Detta nummer omfattar inte ’informationsskärmar’ såsom ’gatuskyltar’ och ’rollups’.

De ska klassificeras enligt andra nummer i Kombinerade nomenklaturen som de hör till mer specifikt (t.ex. gatuskyltar med skriv- eller ritytor som motsvarar produkter enligt nr 9610) eller enligt materialets beskaffenhet:

a)	enligt ett nummer som särskilt omfattar dessa artiklar (t.ex. plåtar av oädel metall som motsvarar produkter enligt nr 8310 klassificeras enligt detta nummer), eller

b)	enligt ett nummer som omfattar olika artiklar av sådant material (t.ex. nr 3926 eller nr 7616).

Exempel på en gatuskylt som ska klassificeras enligt nr 9610:

Gatuskylt med griffeltavla.

Exempel på en gatuskylt som ska klassificeras enligt nr 8310:

Gatuskylt tillverkad uteslutande av oädel metall.

Exempel på ’informationsskärmar’ som ska klassificeras efter materialets beskaffenhet, enligt ett nummer som omfattar olika varor i detta material:


En bas av hårdplast, en överdel bestående av en aluminiumram med en plastduk i mitten som täcks av PVC-folie på båda sidor.	En bas och en ram av aluminium med gummifästen och transparent PVC-folie som täcker ett pappersark.
Nummer 7616 (den huvudsakliga karaktären ges av aluminiumramen).	Nummer 7616 (den huvudsakliga karaktären ges av aluminiumramen).

En central plastplatta som är fäst vid fem plaststänger av nästan lika längd, som alla kan vinklas i olika riktningar. Fyra av dem har en krok i ena änden och på den femte stången är en plasthylsa monterad.
Nummer 3926 (varan består uteslutande av plast).”

(1) Rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 7.9.1987, s. 1).

(2) EUT C 76, 4.3.2015, s. 1.

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/6

Ny nationell sida på euromynt som är avsedda att sättas i omlopp

(2018/C 305/06)

Nationell sida på det nya minnesmynt med valören 2 euro som är avsett att sättas i omlopp och som utges av Luxemburg

Euromynt avsedda att sättas i omlopp är lagliga betalningsmedel i hela euroområdet. För att informera alla som hanterar mynt, liksom den breda allmänheten, offentliggör kommissionen utformningen av alla nya euromynt (1). I enlighet med rådets slutsatser av den 10 februari 2009 (2) får medlemsstaterna i euroområdet och de länder som har ingått ett monetärt avtal med Europeiska unionen om utgivning av euromynt ge ut minnesmynt med valören 2 euro avsedda att sättas i omlopp, om vissa villkor är uppfyllda. Dessa mynt har samma tekniska egenskaper som andra euromynt med valören 2 euro, men deras nationella sida har ett minnes- eller jubileumsmotiv med högt nationellt eller europeiskt symbolvärde.

Utgivande land : Luxemburg.

Tema : 175-årsdagen av storhertig Vilhelm I:s död.

Beskrivning : Åtsidans inre fält upptas av två bröstbilder, den till höger av nuvarande storhertig Henri samt den till vänster av storhertig Vilhelm I (fr. Guillaume I), båda blickande åt vänster. I lodrät skrift mellan bröstbilderna återfinns ”GUILLAUME Ier” samt ”1772–1843”. Nedtill anges det utgivandet landets namn ”LUXEMBOURG” samt präglingsåret ”2018”.

I myntets yttre fält återfinns EU-flaggans tolv stjärnor.

Myntupplaga : 500 000.

Utgivning : September 2018.

(1) Se EGT C 373, 28.12.2001, s. 1 för upplysningar om nationella sidor på alla mynt som gavs ut 2002.

(2) Se slutsatserna från rådets möte (ekonomiska och finansiella frågor) den 10 februari 2009 och kommissionens rekommendation av den 19 december 2008 om gemensamma riktlinjer för utformningen av euromyntens nationella sidor och utgivningen av euromynt avsedda att sättas i omlopp (EUT L 9, 14.1.2009, s. 52).

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/7

Sammanfattning av yttrandet om förslaget till omarbetning av direktivet om vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn (PSI-direktivet)

(Den fullständiga texten till detta yttrande finns på engelska, franska och tyska på Europeiska datatillsynsmannens webbplats www.edps.europa.eu)

(2018/C 305/07)

Direktivet om information från den offentliga sektorn (PSI-direktivet) syftar till att underlätta vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn inom hela Europeiska unionen genom att harmonisera de grundläggande villkoren enligt vilka informationen görs tillgänglig till de som avser vidareutnyttja den i syfte att förbättra utvecklingen av samhällsprodukter och -tjänster som baseras på nämnda information samt undvika snedvridning av konkurrens.

De nya bestämmelserna inbegriper en utvidgning av direktivets tillämpningsområde till att omfatta handlingar som innehas av offentliga företag som är verksamma inom områden som rör vatten-, energi-, transport- och posttjänster. Utvidgningen gäller även handlingar som innehas av offentliga företag som agerar som offentliga tjänsteleverantörer, förutsatt att sådana handlingar framställs och ingår som en del av tjänster av allmänt intresse. Dessutom kommer förslagets tillämpningsområde även att utvidgas till specifika forskningsdata, såsom resultat av vetenskapliga undersökningsförfaranden.

Yttrandet inriktas mot specifika rekommendationer i syfte att tydliggöra sambandet och samstämmigheten mellan PSI-direktivet och undantagen i GDPR samt hänvisningar till tillämplig dataskyddslagstiftning. Yttrandet inbegriper även vidare rekommendationer om anonymisering och dess samband med kostnader och dataskydd, samt inriktas mot en konsekvensbedömning avseende dataskydd med beaktande av en ”godtagbar policy för vidareutnyttjande”.

Med detta yttrande om vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn bygger Europeiska datatillsynsmannen vidare på arbetet som redan har utförts avseende ”goda stordata” (”EU:s värdebaserade datadelning”), särskilt de yttranden och formella synpunkter som Europeiska datatillsynsmannen redan har utfärdat, i enlighet med vår praxis för tillsynsärenden. Vidare poängterar vi de frågor som behöver harmoniseras på EU-nivå för att omarbetningen av PSI-direktivet ska få förväntade positiva effekter.

Inom ramen för artikel 1.2 g i förslaget rekommenderar Europeiska datatillsynsmannen att sambandet och samstämmigheten mellan PSI-direktivet och GDPR tydliggörs genom att ett förslag till utformning läggs fram.

Vidare föreslår Europeiska datatillsynsmannen att den specifika bestämmelsen som för närvarande ingår i artikel 1.4 i direktiv 2013/37/EU återinförs i direktivets huvudbestämmelser samt att det i förslaget tydligt anges att definitionen av ”personuppgifter” som anges i artikel 4.1 i GDPR ska gälla. Europeiska datatillsynsmannen rekommenderar även att hänvisningen till tillsynsmyndigheten som föreskrivs i artikel 51 i GDPR ska läggas till under artikel 4.4 i förslaget.

Europeiska datatillsynsmannen rekommenderar även att stöd ges för användning av anonymiseringsrutiner genom att hänvisa till ”anonyma uppgifter” i rättsakten samt att omfattningen av enheter som är berättigade att inkludera anonymiseringskostnader i avgiften som kan debiteras vidareutnyttjare utvidgas.

Som sista rekommendation föreslår Europeiska datatillsynsmannen att konsekvensbedömningar av dataskydd inom särskilda sektorer som behandlar känsliga uppgifter införs, exempelvis hälso- och sjukvårdssektorn, och att dessa bedömningar ska utgöra grund för licensgivarens beslut om och beaktande av villkoren för vidareutnyttjande.

1. INLEDNING OCH BAKGRUND

Den 25 april 2018 antog kommissionen ett förslag om ett direktiv att ändra direktiv 2013/37/EU (efter en översyn av direktiv 2003/98/EG) gällande vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn (”förslaget”). Förslaget är en del av det så kallade ”paketet om data 2018”, som även inbegriper andra viktiga handlingar: i) ett meddelande från kommissionen rubricerat ”Mot ett gemensamt dataområde i EU” (”meddelandet”), ii) riktlinjer rörande utbyte av uppgifter från den privata sektorn i form av ett arbetsdokument (”riktlinje”) och iii) en utvärdering av PSI-direktivet.

Syftet med förslaget är att uppdatera och ändra den befintliga texten i direktiv 2013/37/EU samt direktiv 2003/98/EG gällande vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn (PSI-direktivet).

Översynen av direktivet är en av tre ”åtgärder” som föreslås av kommissionen i arbetet mot ett gemensamt dataområde i EU (se meddelandet från kommissionen COM(2018) 232, härefter ”meddelandet”), tillsammans med riktlinjerna för utbyte av uppgifter från den privata sektorn […] samt uppdateringen av rekommendationen avseende tillgång till och bevarande av vetenskaplig information […].

Med förslaget om att ändra PSI-direktivet har Europeiska kommissionen för avsikt att underlätta vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn (exempelvis juridiska, trafikrelaterade, meteorologiska, ekonomiska och finansiella uppgifter) inom hela EU genom en harmonisering av de grundläggande villkor enligt vilka information från den offentliga sektorn görs tillgänglig till de som avser vidareutnyttja den i syfte att förbättra utvecklingen av samhällsprodukter och -tjänster som baseras på nämnda information samt undvika snedvridning av konkurrens.

Förslagets övergripande målsättning är särskilt att direktivet ska ligga i linje med målsättningarna i strategin för den digitala inre marknaden. Förslaget syftar till att förbättra direktivets verkan genom att skärpa specifika bestämmelser samt ändra dem för att öka mängden uppgifter från den offentliga sektorn som görs tillgängliga för vidareutnyttjande. Initiativet syftar även specifikt till att stärka små och medelstora företags ställning på datamarknaden genom att skapa rättvisare konkurrensförutsättningar och ge lättare tillgång till marknader, i kombination med att förbättra gränsöverskridande innovationsmöjligheter.

Relevanta nya bestämmelser i direktivet inbegriper en utvidgning av direktivets tillämpningsområde till att omfatta handlingar som innehas av offentliga företag som är verksamma inom områden som rör anskaffning av vatten-, energi-, transport- och posttjänster. Utvidgningen gäller även handlingar som innehas av offentliga företag som agerar som offentliga tjänsteleverantörer, förutsatt att sådana handlingar framställs och ingår som en del av tjänster av allmänt intresse. Förslagets tillämpningsområde utvidgas även till att omfatta specifika forskningsdata, såsom resultat av vetenskapliga undersökningsförfaranden (d.v.s. experiment och undersökningar). I praktiken fastställer förslaget ”ett övergripande regelverk om en minimiharmonisering av villkoren för vidareutnyttjande inom alla områden och sektorer” (1).

Europeiska datatillsynsmannen noterar positivt att enligt Europeiska kommissionen syftar en omarbetning av PSI-direktivet till att främja vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn genom att, som kommissionen poängterar, ”minska hindren för marknadstillträde, särskilt för små och medelstora företag, och minimera risken för en alltför stor first mover-fördel som gynnar stora företag och därmed begränsar antalet potentiella vidareutnyttjare av aktuella data, samt vidare öka affärsmöjligheter genom att främja offentliggörande av dynamiska data och användning av applikationsprogrammeringsgränssnitt (API)” (2).

PSI-direktivet ingår i EU:s vision om att främja ”goda stordata”. Information från den offentliga sektorn är en viktig källa till ”råmaterialet” i den digitala inre marknadens stordata. Smart användning av data, inbegripet behandling av data via artificiell intelligens, kan ha en omvälvande påverkan på alla ekonomiska sektorer.

Redan i september 2016 lade Europeiska datatillsynsmannen i yttrandet om effektiv rättstillämpning i den digitala samhällsekonomin (3) fram en strategi för att forma en cyberrymd i EU baserad på EU:s värderingar, och underströk problem såsom koncentration av marknads- och informationsbaserad makt och en svag marknad för integritetsfrämjande teknik (PET) som punkter som kan förbättras i syfte att minimera behandling av personuppgifter utan att förlora funktionalitet hos en produkt eller en tjänst (enligt principen om inbyggt integritetsskydd (4) och integritetsskydd som standard).

10.

Europeiska datatillsynsmannen vill vidare hänvisa till ”huvudprincipernas” relevans för dataskydd som, enligt Europeiska kommissionen, ska följas vid vidareutnyttjande av data, d.v.s. i) minimering av datainlåsning och säkerställande av icke-snedvriden konkurrens, ii) transparens och samhälleligt engagemang gällande syftet med vidareutnyttjande gentemot medborgare/registrerade samt transparens och tydliga syftesdefinitioner mellan licensgivare och licenstagare, och iii) konsekvensbedömningar avseende dataskydd och tillämpliga dataskyddsregler vid vidareutnyttjande (enligt principen om att ”inte vålla skada” i dataskyddssammanhang).

11.

Europeiska kommissionen har konsulterat Europeiska datatillsynsmannen informellt i frågan, men datatillsynsmannen har inte konsulterats formellt enligt bestämmelserna i artikel 28.2 i förordning (EG) nr 45/2001. Yttrandet grundas därför på artikel 41.2 i förordningen. Europeiska datatillsynsmannen rekommenderar att en hänvisning till detta yttrande ska ingå i ingressen till den antagna handlingen.

7. SLUTSATS

Europeiska datatillsynsmannen rekommenderar följande:

—	att språket i artikel 1.2 g i förslaget ändras i syfte att definiera skillnaden mellan ”handlingar” och ”delar av handlingar” som PSI-direktivet inte skulle vara tillämpligt för i dataskyddssammanhang

—	att en hänvisning till tillsynsmyndigheten som förskrivs i artikel 51 i GDPR läggs till under artikel 4.4. i förslaget i syfte att förtydliga sambandet mellan vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn och skydd av personuppgifter

—	att den specifika bestämmelse gällande tillämplig dataskyddslagstiftning som för närvarande ingår i artikel 1.4 i direktiv 2013/37/EU ska återinföras i förslagets grundläggande avsnitt (inklusive nödvändig uppdatering av hänvisningar till gällande rättsliga instrument)

—

att vidare understryka användning av anonymisering i samband med vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn genom att inkludera en hänvisning till ”anonyma uppgifter” i rättsakten samt utvidga omfattningen av enheter som är berättigade att inkludera anonymiseringskostnader i avgiften som kan debiteras vidareutnyttjare

—	att tydligt klargöra i förslaget att definitionen av ”personuppgifter” som anges i artikel 4.1 i GDPR gäller

—	att möjliggöra och införa konsekvensbedömningar avseende dataskydd inom specifika sektorer som behandlar känsliga uppgifter, exempelvis hälso- och sjukvårdssektorn, och att dessa bedömningar ska utgöra grund för licensgivarens beslut om och beaktande av villkoren för vidareutnyttjande.

—

Som slutlig kommentar till dessa rekommendationer betonar Europeiska datatillsynsmannen följande ”huvudprincipers” relevans för dataskydd, vilka enligt Europeiska kommissionen ska gälla vid vidareutnyttjande:

i)	minimerad datainlåsning och säkerställande av icke-snedvriden konkurrens

ii)	transparens och samhälleligt engagemang gällande syftet med vidareutnyttjande gentemot medborgare/registrerade samt transparens och tydliga syftesdefinitioner mellan licensgivare och licenstagare

iii)	konsekvensbedömningar avseende dataskydd och tillämpliga dataskyddsregler vid vidareutnyttjande (enligt principen om att ”inte vålla skada” i dataskyddssammanhang).

Bryssel den 10 juli 2018.

Giovanni BUTTARELLI

Europeiska datatillsynsmannen

(1) Motivering till förslaget om ett direktiv från Europaparlamentet och rådet avseende vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn (omarbetning), s. 3

(2) Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén samt Regionkommittén ”Mot ett gemensamt dataområde i EU”, s. 5

(3) https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, om vidareutnyttjande, s. 9.

(4) Europeiska datatillsynsmannens yttrande 05/2018 – preliminärt yttrande om inbyggt integritetsskydd

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/10

Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 16.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen

Införande av allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik

(Text av betydelse för EES)

(2018/C 305/08)

Medlemsstat

Portugal

Berörd flyglinje

Bragança – Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real – Bragança

Datum för ikraftträdande av den allmänna trafikplikten

23 december 2018

Adress där texten och all annan relevant information och/eller dokumentation om den allmänna trafikplikten kan erhållas

All dokumentation finns tillgänglig på: http://www.saphety.com

För mer information kontakta

Ministry of Planning and Infrastructure

Office of the Secretary of State for Infrastructure

Av. Barbosa do Bocage n.o 5 – 2.o andar

1049-039 Lisboa

PORTUGAL

E-post: gab.infraestruturas@mpi.gov.pt

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/11

Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 16.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen

Ändring av allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik

(Text av betydelse för EES)

(2018/C 305/09)

Medlemsstat

Förenade kungariket

Berörda flyglinjer

Oban–Coll

Oban–Colonsay

Oban–Tiree

Coll–Tiree

Datum då den allmänna trafikplikten ursprungligen trädde i kraft

2 mars 2007

Datum då ändringarna träder i kraft

16 maj 2019

Adress där texten och all annan relevant information och/eller dokumentation om den allmänna trafikplikten kan erhållas

All dokumentation kommer att vara tillgänglig på:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

För mer information kontakta:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

FÖRENADE KUNGARIKET

Tfn +44 1546604239

Kontaktperson: Christine Todd

E-post: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/12

Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 17.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen

Anbudsförfarande avseende tillhandahållande av regelbunden lufttrafik i enlighet med allmän trafikplikt

(Text av betydelse för EES)

(2018/C 305/10)

Medlemsstat

Förenade kungariket

Berörda flyglinjer

Oban – Coll

Oban – Colonsay

Oban – Tiree

Coll – Tiree

Kontraktets löptid

16 maj 2019–15 maj 2022

Tidsfrist för inlämnande av ansökningar och anbud

19 november 2018

Adress där texten med erbjudandet att delta i anbudsförfarandet, och all annan relevant information och/eller dokumentation om anbudsförfarandet och den allmänna trafikplikten kan erhållas

All dokumentation kommer att vara tillgänglig på:

http://www.publiccontractsscotland.gov.uk

För mer information kontakta:

Argyll and Bute Council

Council Offices

Kilmory

Lochgiphead

Argyll and Bute Council

PA31 8RT

Scotland

Förenade kungariket

Tfn +44 1546604239

Kontaktperson: Christine Todd

E-post: Christine.Todd@argyll-bute.gov.uk

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/13

Farliga ämnen – Förteckning över tillståndsbeslut fattade av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) under första halvåret 2017

(2018/C 305/11)

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma EES-kommitténs beslut nr 25/2008 av den 14 mars 2008 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 27 april 2018 notera följande förteckning över tillståndsbeslut fattade på grundval av artikel 64.8 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) mellan den 1 juli och den 31 december 2017.

BILAGA

Förteckning över tillståndsbeslut

Följande tillståndsbeslut har fattats av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) mellan den 1 juli och den 31 december 2017

Ämnesnamn	Kommissionens beslut i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) 1907/2006	Land	Datum för beslutet
Ammoniumdikromat	C(2017) 3237	Island	7.7.2017
Natriumdikromat	C(2017) 3453	Island	7.7.2017
Natriumdikromat	C(2017) 3764	Island	7.7.2017
Natriumdikromat	C(2017) 3765	Island	7.7.2017
Natriumdikromat	C(2017) 3801	Island	7.7.2017
Natriumdikromat	C(2017) 3806	Island	7.7.2017
Natriumdikromat	C(2017) 3816	Island	7.7.2017
1,2-dikloretan	C(2017) 3821	Island	7.7.2017
Kaliumdikromat	C(2017) 3910	Island	7.7.2017
Kromtrioxid och krom(III)kromat	C(2017) 5001	Island	5.10.2017
Kromtrioxid och krom(III)kromat	C(2017) 5001	Liechtenstein	4.9.2017
Kromtrioxid och krom(III)kromat	C(2017) 5001	Norge	18.8.2017
Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)	C(2017) 5025	Island	5.10.2017
Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)	C(2017) 5025	Liechtenstein	4.9.2017
Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)	C(2017) 5025	Norge	18.8.2017
Blykromat	C(2017) 5012	Island	5.10.2017
Blykromat	C(2017) 5012	Liechtenstein	4.9.2017
Blykromat	C(2017) 5012	Norge	18.8.2017
Kromtrioxid	C(2017) 5880	Island	5.10.2017
Kromtrioxid	C(2017) 5880	Liechtenstein	20.9.2017
Kromtrioxid	C(2017) 5880	Norge	25.9.2017
Kromtrioxid	C(2017) 6727	Island	9.11.2017
Kromtrioxid	C(2017) 6727	Liechtenstein	25.10.2017
Kromtrioxid	C(2017) 6727	Norge	8.11.2017

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/15

Läkemedel – Förteckningar över godkännanden för försäljning som beviljats av Eftastaterna i EES under första halvåret 2017

(2018/C 305/12)

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma EES-kommitténs beslut nr 74/1999 av den 28 maj 1999 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 23 mars 2018 notera följande förteckningar över godkännande för försäljning av läkemedel under perioden 1 juli–31 december 2017:

Bilaga I	Förteckning över nya godkännanden för försäljning
Bilaga II	Förteckning över förlängda godkännanden för försäljning
Bilaga III	Förteckning över utvidgade godkännanden för försäljning
Bilaga IV	Förteckning över återkallade godkännanden för försäljning
Bilaga V	Förteckning över tills vidare upphävda godkännanden för försäljning

BILAGA I

Förteckning över nya godkännanden för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har beviljats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Datum för godkännande
EU/1/02/226	InductOs	Island	18.8.2017
EU/1/15/999	Zykadia (övergång till villkorslöst)	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1138	Venclyxto	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/16/1155	Kyntheum	Island	16.8.2017
EU/1/16/1155	Kyntheum	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1155	Kyntheum	Norge	14.8.2017
EU/1/17/1179	Veltassa	Island	11.8.2017
EU/1/17/1179	Veltassa	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1179	Veltassa	Norge	9.8.2017
EU/1/17/1181	Spherox	Island	24.7.2017
EU/1/17/1181	Spherox	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1181	Spherox	Norge	13.9.2017
EU/1/17/1184	Riximyo	Island	11.7.2017
EU/1/17/1185	Rixathon	Island	11.7.2017
EU/1/17/1191	Dinutuximab beta Apeiron	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1194	Febuxostat Mylan	Island	11.7.2017
EU/1/17/1195	Erelzi	Island	14.7.2017
EU/1/17/1195	Erelzi	Norge	7.7.2017
EU/1/17/1196	Kevzara	Island	14.7.2017
EU/1/17/1196	Kevzara	Norge	5.7.2017
EU/1/17/1197	Oxervate	Island	24.7.2017
EU/1/17/1197	OXERVATE	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1197	OXERVATE	Norge	17.7.2017
EU/1/17/1199	Cuprior	Island	13.9.2017
EU/1/17/1199	Cuprior	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1199	Cuprior	Norge	13.9.2017
EU/1/17/1200	Besponsa	Island	24.7.2017
EU/1/17/1200	Besponsa	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1200	Besponsa	Norge	13.7.2017
EU/1/17/1201	Skilarence	Island	14.7.2017
EU/1/17/1201	Skilarence	Norge	7.7.2017
EU/1/17/1202	Ucedane	Island	12.7.2017
EU/1/17/1202	Ucedane	Norge	5.7.2017
EU/1/17/1203	Insulin lispro Sanofi	Island	11.8.2017
EU/1/17/1203	Insulin lispro Sanofi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1203	Insulin lispro Sanofi	Norge	18.8.2017
EU/1/17/1205	Blitzima	Island	9.8.2017
EU/1/17/1205	Blitzima	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1205	Blitzima	Norge	1.8.2017
EU/1/17/1206	Tuxella	Island	9.8.2017
EU/1/17/1206	Tuxella	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1206	Tuxella	Norge	1.8.2017
EU/1/17/1207	Ritemvia	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1207	Ritemvia	Island	10.8.2017
EU/1/17/1207	Ritemvia	Norge	1.8.2017
EU/1/17/1208	Trimbow	Island	11.8.2017
EU/1/17/1208	Trimbow	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1208	Trimbow	Norge	9.8.2017
EU/1/17/1209	Reagila	Island	9.8.2017
EU/1/17/1209	Reagila	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1209	Reagila	Norge	9.8.2017
EU/1/17/1210	Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva	Norge	8.8.2017
EU/1/17/1210	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva	Island	10.8.2017
EU/1/17/1210	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1211	Entecavir Accord	Island	5.10.2017
EU/1/17/1211	Entecavir Accord	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1211	Entecavir Accord	Norge	20.10.2017
EU/1/17/1212	Mavenclad	Island	13.9.2017
EU/1/17/1212	MAVENCLAD	Norge	30.8.2017
EU/1/17/1212	MAVENCLAD	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1213	Maviret	Island	17.8.2017
EU/1/17/1213	Maviret	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1213	Maviret	Norge	7.8.2017
EU/1/17/1214	Bavencio	Island	4.10.2017
EU/1/17/1214	Bavencio	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1214	Bavencio	Norge	25.9.2017
EU/1/17/1215	Fotivda	Island	13.9.2017
EU/1/17/1215	Fotivda	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1215	Fotivda	Norge	31.8.2017
EU/1/17/1216	Imraldi	Island	12.9.2017
EU/1/17/1216	Imraldi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1216	Imraldi	Norge	11.9.2017
EU/1/17/1217	Nitisinone MendeliKABS	Island	19.9.2017
EU/1/17/1217	Nitisinone MendeliKABS	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1217	Nitisinone MendeliKABS	Norge	1.9.2017
EU/1/17/1218	Rydapt	Island	4.10.2017
EU/1/17/1218	Rydapt	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1218	Rydapt	Norge	25.9.2017
EU/1/17/1220	Tecentriq	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1220	Tecentriq	Norge	27.9.2017
EU/1/17/1220	Tecentriq	Island	5.10.2017
EU/1/17/1221	Kisqali	Island	12.9.2017
EU/1/17/1221	Kisqali	Norge	30.8.2017
EU/1/17/1221	Kisqali	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1222	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Island	8.11.2017
EU/1/17/1222	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1222	Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan	Norge	27.9.2017
EU/1/17/1223	Vosevi	Island	16.8.2017
EU/1/17/1223	Vosevi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/17/1223	Vosevi	Norge	8.8.2017
EU/1/17/1224	Xermelo	Island	4.10.2017
EU/1/17/1224	Xermelo	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1224	Xermelo	Norge	3.10.2017
EU/1/17/1225	Symtuza	Island	5.10.2017
EU/1/17/1225	Symtuza	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1225	Symtuza	Norge	11.10.2017
EU/1/17/1226	Lutathera	Island	10.10.2017
EU/1/17/1226	Lutathera	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1226	Lutathera	Norge	3.10.2017
EU/1/17/1227	Entecavir Mylan	Island	4.10.2017
EU/1/17/1227	Entecavir Mylan	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1227	Entecavir Mylan	Norge	27.9.2017
EU/1/17/1228	Tookad	Island	29.11.2017
EU/1/17/1228	TOOKAD	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1228	TOOKAD	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1229	Dupixent	Island	10.10.2017
EU/1/17/1229	Dupixent	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1229	Dupixent	Norge	10.10.2017
EU/1/17/1230	Lacosamide Accord	Island	5.10.2017
EU/1/17/1230	Lacosamide Accord	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/17/1230	Lacosamide Accord	Norge	27.9.2017
EU/1/17/1232	Miglustat Gen.Orph	Island	30.11.2017
EU/1/17/1232	Miglustat Gen.Orph	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1232	Miglustat Gen.Orph	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1233	Zubsolv	Island	29.11.2017
EU/1/17/1233	Zubsolv	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1233	Zubsolv	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1234	Tremfya	Island	4.12.2017
EU/1/17/1235	Zejula	Island	4.12.2017
EU/1/17/1235	Zejula	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1235	Zejula	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1236	Trelegy Ellipta	Island	30.11.2017
EU/1/17/1236	Trelegy Ellipta	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1236	Trelegy Ellipta	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1237	Elebrato Ellipta	Island	30.11.2017
EU/1/17/1237	Elebrato Ellipta	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1237	Elebrato Ellipta	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1238	Nyxoid	Island	29.11.2017
EU/1/17/1238	Nyxoid	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1238	Nyxoid	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1239	VeraSeal	Island	30.11.2017
EU/1/17/1239	VeraSeal	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1239	VeraSeal	Norge	1.12.2017
EU/1/17/1240	Cyltezo	Island	29.11.2017
EU/1/17/1240	Cyltezo	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1240	Cyltezo	Norge	1.12.2017
EU/1/17/1241	Ontruzant	Island	30.11.2017
EU/1/17/1241	Ontruzant	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1241	Ontruzant	Norge	27.11.2017
EU/1/17/1242	Ritonavir Mylan	Island	29.11.2017
EU/1/17/1242	Ritonavir Mylan	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1242	Ritonavir Mylan	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Island	30.11.2017
EU/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/17/1243	Imatinib Teva B.V.	Norge	22.11.2017
EU/1/17/1244	Tacforius	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/16/197	CLYNAV	Island	13.7.2017
EU/2/16/197	CLYNAV	Liechtenstein	31.8.2017
EU/2/16/197	CLYNAV	Norge	18.7.2017
EU/2/17/211	Prevomax	Island	13.7.2017
EU/2/17/211	Prevomax	Norge	6.7.2017
EU/2/17/212	Exzolt	Island	30.8.2017
EU/2/17/212	Exzolt	Liechtenstein	31.10.2017
EU/2/17/212	Exzolt	Norge	15.9.2017
EU/2/17/213	Innovax-ND-IBD	Island	11.9.2017
EU/2/17/213	Innovax-ND-IBD	Norge	18.9.2017
EU/2/17/214	VEPURED	Island	12.9.2017
EU/2/17/214	VEPURED	Norge	15.9.2017
EU/2/17/215	Suvaxyn PRRS MLV	Island	11.9.2017
EU/2/17/215	Suvaxyn PRRS MLV	Liechtenstein	31.10.2017
EU/2/17/215	Suvaxyn PRRS MLV	Norge	18.9.2017
EU/2/17/217	Nobivac LeuFel	Island	9.11.2017
EU/2/17/217	Nobivac LeuFel	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/17/217	Nobivac LeuFel	Norge	14.11.2017
EU/2/17/218	Bovilis Blue-8	Island	1.12.2017
EU/2/17/218	Bovilis Blue-8	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/17/218	Bovilis Blue-8	Norge	19.12.2017

BILAGA II

Förteckning över förlängda godkännanden för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har förnyats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Datum för godkännande
EU/1/07/401	alli	Island	14.7.2017
EU/1/07/401	alli	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/07/401	alli	Norge	5.7.2017
EU/1/07/402	Increlex	Island	12.7.2017
EU/1/07/402	INCRELEX	Norge	5.7.2017
EU/1/07/403	Atriance	Island	11.7.2017
EU/1/07/416	Ecalta	Island	13.9.2017
EU/1/07/416	Ecalta	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/07/416	Ecalta	Norge	22.9.2017
EU/1/07/421	Glubrava	Island	30.11.2017
EU/1/07/421	Glubrava	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/07/421	Glubrava	Norge	22.11.2017
EU/1/07/424	Torisel	Island	24.7.2017
EU/1/07/424	Torisel	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/07/424	Torisel	Norge	1.8.2017
EU/1/08/446	Privigen	Island	4.12.2017
EU/1/08/446	Privigen	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/08/446	Privigen	Norge	5.12.2017
EU/1/08/453	Prepandrix	Island	4.12.2017
EU/1/08/453	Prepandrix	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/08/453	Prepandrix	Norge	5.12.2017
EU/1/12/784	Cuprymina	Island	11.8.2017
EU/1/12/784	Cuprymina	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/784	Cuprymina	Norge	9.8.2017
EU/1/12/787	Revestive	Island	13.7.2017
EU/1/12/787	Revestive	Norge	5.7.2017
EU/1/12/788	Seebri Breezhaler	Island	11.8.2017
EU/1/12/788	Seebri Breezhaler	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/788	Seebri Breezhaler	Norge	9.8.2017
EU/1/12/789	Enurev Breezhaler	Island	24.7.2017
EU/1/12/789	Enurev Breezhaler	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/789	Enurev Breezhaler	Norge	9.8.2017
EU/1/12/790	Tovanor Breezhaler	Island	14.8.2017
EU/1/12/790	Tovanor Breezhaler	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/790	Tovanor Breezhaler	Norge	9.8.2017
EU/1/12/794	Adcetris	Island	4.12.2017
EU/1/12/794	ADCETRIS	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/12/794	ADCETRIS	Norge	27.11.2017
EU/1/12/795	Forxiga	Island	13.9.2017
EU/1/12/795	Forxiga	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/795	Forxiga	Norge	27.9.2017
EU/1/12/796	Picato	Island	24.7.2017
EU/1/12/796	Picato	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/796	Picato	Norge	8.8.2017
EU/1/12/797	Eylea	Island	10.8.2017
EU/1/12/797	Eylea	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/797	Eylea	Norge	18.8.2017
EU/1/12/798	Ibandronic acid Accord	Island	6.10.2017
EU/1/12/798	Ibandronic acid Accord	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/798	Ibandronic acid Accord	Norge	27.9.2017
EU/1/12/799	Memantine Merz	Island	24.7.2017
EU/1/12/799	Memantine Merz	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/799	Memantine Merz	Norge	9.8.2017
EU/1/12/800	Zoledronic Acid Hospira	Island	11.9.2017
EU/1/12/800	Zoledronic Acid Hospira	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/12/800	Zoledronsyre Hospira	Norge	4.9.2017
EU/1/12/801	Constella	Island	14.9.2017
EU/1/12/801	Constella	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/801	Constella	Norge	22.9.2017
EU/1/12/802	Capecitabine medac	Island	12.7.2017
EU/1/12/803	NexoBrid	Island	30.11.2017
EU/1/12/803	NexoBrid	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/12/803	NexoBrid	Norge	11.12.2017
EU/1/12/805	AMYViD	Island	9.10.2017
EU/1/12/805	Amyvid	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/805	Amyvid	Norge	3.10.2017
EU/1/12/806	Ryzodeg	Island	4.10.2017
EU/1/12/806	Ryzodeg	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/806	Ryzodeg	Norge	10.10.2017
EU/1/12/807	Tresiba	Island	9.10.2017
EU/1/12/807	Tresiba	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/807	Tresiba	Norge	10.10.2017
EU/1/12/808	Imatinib Teva	Island	9.10.2017
EU/1/12/808	Imatinib Teva	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/808	Imatinib Teva	Norge	27.9.2017
EU/1/12/809	Betmiga	Island	6.10.2017
EU/1/12/809	Betmiga	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/809	Betmiga	Norge	3.10.2017
EU/1/12/811	Lyxumia	Island	6.10.2017
EU/1/12/811	Lyxumia	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/811	Lyxumia	Norge	9.10.2017
EU/1/12/812	Bexsero	Island	9.10.2017
EU/1/12/812	Bexsero	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/812	Bexsero	Norge	3.10.2017
EU/1/12/814	Zaltrap	Island	9.10.2017
EU/1/12/814	ZALTRAP	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/12/814	ZALTRAP	Norge	27.9.2017
EU/1/12/815	Selincro	Island	30.11.2017
EU/1/12/815	Selincro	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/12/815	Selincro	Norge	1.12.2017
EU/1/13/813	Perjeta	Island	19.12.2017
EU/1/13/813	Perjeta	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/817	Actelsar HCT	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/819	JETREA	Island	15.12.2017
EU/1/13/819	JETREA	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/819	JETREA	Norge	19.12.2017
EU/1/13/902	Translarna	Island	12.7.2017
EU/1/13/902	Translarna	Norge	5.7.2017
EU/1/14/987	Holoclar	Island	19.12.2017
EU/1/16/1094	Ninlaro	Island	6.10.2017
EU/1/16/1094	Ninlaro	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/16/1094	Ninlaro	Norge	26.9.2017
EU/1/16/1121	Zalmoxis	Island	24.7.2017
EU/1/16/1121	Zalmoxis	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1121	Zalmoxis	Norge	4.8.2017
EU/1/16/1138	Venclyxto	Island	6.11.2017
EU/1/16/1138	Venclyxto	Norge	14.11.2017
EU/1/16/1139	Ocaliva	Island	8.12.2017
EU/1/16/1139	OCALIVA	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/16/1139	OCALIVA	Norge	18.12.2017
EU/1/16/1143	Lartruvo	Island	6.10.2017
EU/1/16/1143	Lartruvo	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/16/1143	Lartruvo	Norge	27.9.2017
EU/1/16/1169	Alecensa	Island	8.12.2017
EU/1/16/1169	Alecensa	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/16/1169	Alecensa	Norge	15.12.2017
EU/1/43/890	Cometriq	Norge	3.8.2017
EU/2/12/142	Cardalis	Island	4.7.2017
EU/2/12/144	Contacera	Island	5.12.2017
EU/2/12/144	Contacera	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/12/144	Contacera	Norge	15.12.2017
EU/2/12/145	Kexxtone	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/12/145	Kexxtone	Norge	28.12.2017
EU/2/12/147	Pexion	Island	5.12.2017
EU/2/12/147	Pexion	Liechtenstein	31.12.2017
EU/2/12/147	Pexion	Norge	6.12.2017

BILAGA III

Förteckning över utvidgade godkännanden för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har utvidgats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Datum för godkännande
EU/1/01/177/002	SonoVue	Norge	4.9.2017
EU/1/03/256/022	Humira	Island	19.12.2017
EU/1/03/256/022	Humira	Norge	10.11.2017
EU/1/04/292/013-015	Mimpara	Island	15.9.2017
EU/1/04/292/013-015	Mimpara	Norge	28.8.2017
EU/1/06/356/020-022	Exjade	Norge	28.11.2017
EU/1/06/356/020-022	Exjade	Island	1.12.2017
EU/1/07/418/011-013	Celsentri	Norge	3.8.2017
EU/1/07/418/011-013	Celsentri	Island	13.7.2017
EU/1/07/422/015	Tasigna	Island	4.12.2017
EU/1/07/422/015	Tasigna	Norge	28.11.2017
EU/1/07/436/006	Isentress	Island	9.8.2017
EU/1/07/436/006	Isentress	Norge	7.8.2017
EU/1/08/481/004-005	Kuvan	Island	10.8.2017
EU/1/08/481/004-005	Kuvan	Norge	13.7.2017
EU/1/09/522/003	ellaOne	Island	1.12.2017
EU/1/09/522/003	ellaOne	Norge	10.11.2017
EU/1/09/531/022-033	Instanyl	Island	6.11.2017
EU/1/09/539/005-006	Samsca	Island	5.10.2017
EU/1/09/539/005-006	Samsca	Norge	18.9.2017
EU/1/10/618	Prolia	Norge	27.9.2017
EU/1/11/703	Xgeva	Norge	27.9.2017
EU/1/12/753/018-019	Signifor	Island	4.10.2017
EU/1/12/753/018-019	Signifor	Norge	18.9.2017
EU/1/12/787/003	Revestive	Norge	5.7.2017
EU/1/12/787/003	Revestive	Island	13.7.2017
EU/1/13/846/002-003	Xtandi	Norge	3.10.2017
EU/1/13/846/002-003	Xtandi	Island	6.10.2017
EU/1/13/860/003	Nexium Control	Island	11.7.2017
EU/1/13/860/003	Nexium Control	Norge	5.7.2017
EU/1/15/1070/002	Oncaspar	Island	19.12.2017

BILAGA IV

Förteckning över återkallade godkännanden för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har återkallats i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Datum för återkallande
EU/1/00/167	Prevenar	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/00/167	Prevenar	Norge	11.12.2017
EU/1/00/167	Prevenar	Island	1.12.2017
EU/1/07/394	Optaflu	Norge	18.10.2017
EU/1/07/398	Optimark	Island	10.10.2017
EU/1/09/561	Clopidogrel Teva Pharma	Island	11.7.2017
EU/1/11/674	Repso	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/11/674	Repso	Norge	8.8.2017
EU/1/11/674	Repso	Island	10.8.2017
EU/1/13/868	EVARREST	Liechtenstein	31.12.2017
EU/1/13/868	EVARREST	Norge	28.11.2017
EU/1/13/868	EVARREST	Island	4.12.2017
EU/1/14/976	Zontivity	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/15/996	Ristempa	Liechtenstein	31.10.2017
EU/1/15/996	Ristempa	Norge	9.10.2017
EU/1/15/996	Ristempa	Island	9.10.2017
EU/1/16/1113	Enzepi	Island	11.8.2017
EU/1/16/1113	Enzepi	Liechtenstein	31.8.2017
EU/1/16/1113	Enzepi	Norge	8.8.2017

BILAGA V

Förteckning över tills vidare upphävda godkännanden för försäljning

Följande godkännanden för försäljning har upphävts tills vidare i Eftastaterna i EES under perioden 1 juli–31 december 2017:

EU-nummer	Produkt	Land	Datum för tillfälligt upphävande

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/34

MEDDELANDE OM ALLMÄNT UTTAGNINGSPROV

(2018/C 305/13)

Europeiska rekryteringsbyrån (Epso) anordnar följande allmänna uttagningsprov:

EPSO/AST-SC/07/18 – BEVÄPNAD SÄKERHETS- OCH SKYDDSPERSONAL (SC 1/SC 2)

Meddelandet om uttagningsprov offentliggörs på 24 språk i Europeiska unionens officiella tidning C 305 A av den 30 augusti 2018.

Läs mer på Epsos webbplats: https://epso.europa.eu/

30.8.2018

Europeiska unionens officiella tidning

C 305/35

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

(2018/C 305/14)

Europeiska kommissionen mottog den 24 augusti 2018 en anmälan av en föreslagen koncentration i enlighet med artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1).

Denna anmälan berör följande företag:

—	KKR & Co. Inc (KKR, Förenta staterna).

—	Altice France SA (Altice, Frankrike), som tillhör Alticekoncernen.

—	SFR Filiale SAS (SFR Filiale), kontrollerat av Altice.

KKR och Altice förvärvar, på det sätt som avses i artikel 3.1 b i koncentrationsförordningen, gemensam kontroll över hela SFR Filiale.

Koncentrationen genomförs genom förvärv av aktier.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

— KKR: värdepappersföretag som tillhandahåller kapitalförvalningstjänster och kapitalmarknadslösningar.

— Altice: tjänster inom telekommunikation, innehåll, media, underhållning och reklam.

— SFR Filiale: den verksamhet med telekommunikationsmaster som bedrivs av SFR SA, Altices dotterföretag i Frankrike.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare.

Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Följande referens bör alltid anges:

M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale

Synpunkterna kan sändas till kommissionen per e-post, per fax eller per brev. Använd följande kontaktuppgifter:

E-post: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Adress:

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

1049 Bryssel

BELGIEN

(1) EUT L 24, 29.1.2004, s. 1 (koncentrationsförordningen).

(2) EUT C 366, 14.12.2013, s. 5.

		ISSN 1977-1061
Europeiska unionens officiella tidning		C 305

Svensk utgåva	Meddelanden och upplysningar	61 årgången 30 augusti 2018

Innehållsförteckning		Sida
	II Meddelanden
	MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN
	Europeiska kommissionen
2018/C 305/01	Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) ( 1 )	1

	IV Upplysningar
	UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN
	Europeiska kommissionen
2018/C 305/03	Eurons växelkurs	2
2018/C 305/04	Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur	3
2018/C 305/05	Förklarande anmärkningar till Europeiska unionens kombinerade nomenklatur	4
2018/C 305/06	Ny nationell sida på euromynt som är avsedda att sättas i omlopp	6
	Europeiska datatillsynsmannen
2018/C 305/07	Sammanfattning av yttrandet om förslaget till omarbetning av direktivet om vidareutnyttjande av information från den offentliga sektorn (PSI-direktivet)	7
	UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA
2018/C 305/08	Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 16.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen – Införande av allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik ( 1 )	10
2018/C 305/09	Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 16.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen – Ändring av allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik ( 1 )	11
2018/C 305/10	Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 17.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen – Anbudsförfarande avseende tillhandahållande av regelbunden lufttrafik i enlighet med allmän trafikplikt ( 1 )	12
	UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET
	Eftas ständiga kommitté
2018/C 305/11	Farliga ämnen – Förteckning över tillståndsbeslut fattade av Eftastaterna i EES i enlighet med artikel 64.8 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) under första halvåret 2017	13
2018/C 305/12	Läkemedel – Förteckningar över godkännanden för försäljning som beviljats av Eftastaterna i EES under första halvåret 2017	15

	V Yttranden
	ADMINISTRATIVA FÖRFARANDEN
	Europeiska rekryteringsbyrån (Epso)
2018/C 305/13	Meddelande om allmänt uttagningsprov	34
	FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN
	Europeiska kommissionen
2018/C 305/14	Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.9072 – KKR/Altice/SFR Filiale) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande ( 1 )	35