ISSN 1977-1061
Europeiska unionens
officiella tidning
C 14
Svensk utgåva
Meddelanden och upplysningar
58 årgången
16 januari 2015
|
ISSN 1977-1061 |
||
|
Europeiska unionens officiella tidning |
C 14 |
|
|
|
||
|
Svensk utgåva |
Meddelanden och upplysningar |
58 årgången |
|
|
|
|
|
(1) Text av betydelse för EES |
|
SV |
|
IV Upplysningar
UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN
Europeiska kommissionen
|
16.1.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 14/1 |
Kommissionens meddelande i samband med genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/108/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet och om upphävande av direktiv 89/336/EEG
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2015/C 014/01)
|
ESO (1) |
(Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 617:2001+A1:2010 Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav för utrustning för lagring av bulkmaterial i silor, bunkrar, bingar och magasin |
EN 617:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 618:2002+A1:2010 Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav på utrustning för mekanisk hantering av bulkmaterial med undantag för fasta brandtransportörer |
EN 618:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 619:2002+A1:2010 Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav för utrustning för mekanisk hantering av enhetslaster |
EN 619:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2011) |
|
CEN |
EN 620:2002+A1:2010 Transportörer och transportsystem – Säkerhets- och EMC-krav för fasta transportband för lösa massor |
EN 620:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 1155:1997 Byggnadsbeslag – Elektriskt manövrerade dörruppställningsbeslag för svängdörrar – Krav och provning |
|
|
|
CEN |
EN 12015:2014 Elektromagnetisk kompatibilitet – Produktfamiljestandard för hissar, rulltrappor och rullramper – Utstrålning |
EN 12015:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.9.2014) |
|
CEN |
EN 12016:2013 Elektromagnetisk kompatibilitet – Produktfamiljestandard för hissar, rulltrappor och rullramper – Immunitet |
EN 12016:2004+A1:2008 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (28.2.2014) |
|
CEN |
EN 12895:2000 Industritruckar – Elektromagnetisk kompatibilitet |
|
|
|
CEN |
EN 13241-1:2003+A1:2011 Portar – Produktstandard – Del 1: Produkter utan specificerat brandmotstånd eller rökskydd |
EN 13241-1:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.10.2011) |
|
CEN |
EN 13309:2010 Anläggningsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet för maskiner med elinstallationer |
EN 13309:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.1.2011) |
|
CEN |
EN 14010:2003+A1:2009 Maskinsäkerhet – Utrustning för mekaniserad parkering av bilar – Säkerhets- och EMC-krav |
EN 14010:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.1.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14982:2009 Lantbruks- och skogsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet – Provning och krav (ISO 14982:1998) |
EN ISO 14982:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (28.12.2009) |
|
CEN |
EN 16361:2013 Maskindrivna dörrar för persontrafik – Produktstandard, funktionsegenskaper – Dörrar, ej av typen slagdörr, initialt utformade för installation med maskindrivning utan egenskaper för brandmotstånd och/eller rökgasläckage |
|
|
|
Cenelec |
EN 50065-1:2011 Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 1: Allmänna fordringar, frekvensband och elektromagnetiska störningar |
EN 50065-1:2001 + A1:2010 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2014) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-1:2003 Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 2-1: Immunitetsfordringar på utrustning och system som utnyttjar frekvensområdet 95 kHz till 148,4 kHz, avsedda för användning bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-1:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-1:2003/A1:2005 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-2:2003 Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 2-2: Immunitetskrav på utrustning och system som utnyttjar 95 kHz till 148,4 kHz, avsedda för användning i industriell miljö |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-2:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-3:2003 Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz till 148,5 kHz – Del 2-3: Immunitetskrav på utrustning och system som utnyttjar 3 kHz till 95 kHz, avsedda för användning av eldistributionsnätets ägare |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.8.2004) |
|
|
EN 50065-2-3:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-3:2003/A1:2005 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50083-2:2012 Kabelnät för television, ljudradio och interaktiva tjänster – Del 2: EMC-fordringar på utrustning |
EN 50083-2:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 50121-1:2006 Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 1: Allmänt |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-2:2006 Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 2: Emission från hela järnvägssystemet till omgivningen |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-1:2006 Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-1: Fordon – Tåg och kompletta lok och vagnar |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-2:2006 Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-2: Fordon – Apparater |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-4:2006 Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 4: Signal- och telekommunikationsapparater |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-4:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-5:2006 Järnvägsanläggningar – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 5: Fasta installationer för elförsörjning |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-5:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50130-4:2011 Larmsystem – Del 4: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktfamiljstandard: Immunitetsfordringar på utrustning för brand-, inbrotts-, överfalls- och trygghetslarmsystem och för system för tv-övervakning och passerkontroll |
EN 50130-4:1995 och dess tillägg Anmärkning 2.2 |
Datum passerat (13.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 50148:1995 Taxametrar – Elektroniska taxametrar |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (15.12.1995) |
|
Cenelec |
EN 50270:2006 Elektriska apparater för detektering och mätning av syre eller brännbara eller giftiga gaser – EMC-fordringar |
EN 50270:1999 Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.6.2009) |
|
Cenelec |
EN 50293:2000 Trafiksignaler – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.4.2003) |
|
Cenelec |
EN 50293:2012 Trafiksignaler – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) |
EN 50293:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (11.5.2015) |
|
Cenelec |
EN 50295:1999 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Gränssnitt för givare och styrdon (AS-i) |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.12.1999) |
|
Cenelec |
EN 50370-1:2005 Verktygsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 1: Emission |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.2.2008) |
|
Cenelec |
EN 50370-2:2003 Verktygsmaskiner – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 2: Immunitet |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.11.2005) |
|
Cenelec |
EN 50412-2-1:2005 Signalöverföring i lågspänningsinstallationer i frekvensområdet 1,6 MHz till 30 MHz – Del 2-1: Bostäder, kontor, butiker och liknande – Immunitet |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2008) |
|
|
EN 50412-2-1:2005/AC:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50428:2005 Strömställare för fasta installationer (installationsströmställare) i hushåll och liknande – Tilläggsstandard – Strömställare med tillbehör för anslutning till installationsbuss |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.1.2008) |
|
|
EN 50428:2005/A2:2009 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.6.2012) |
|
|
EN 50428:2005/A1:2007 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.10.2010) |
|
Cenelec |
EN 50470-1:2006 Elmätare – Allmänna fordringar och provning – Del 1: Mätare av noggrannhetsklass A, B och C IEC 62052-11:2003 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.5.2009) |
|
Cenelec |
EN 50490:2008 Flygplatsljus – Tekniska fordringar på styr- och övervakningssystem – Enheter för selektiv styrning och övervakning av individuella ljus |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2011) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-1:2010 Installationsbussar (HBES) samt Styr-, regler- och övervakningssystem i byggnader (BACS)- Allmänna fordringar – Del 5-1: EMC fordringar, förutsättningar samt provningsuppställningar |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-2:2010 Installationsbussar (HBES) samt Styr-, regler- och övervakningssystem i byggnader (BACS)- Allmänna fordringar – Del 5-2: EMC fordringar för HBES/BACS för användning i bostäder, kontor, butik och liknande miljö |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-3:2010 Installationsbussar (HBES) samt Styr-, regler- och övervakningssystem i byggnader (BACS)- Allmänna fordringar – Del 5-3: EMC fordringar för HBES/BACS för användning i industrimiljö |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50498:2010 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktfamiljstandard för elektronisk utrustning för eftermontering i fordon |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 50512:2009 Flygplatsljus – Avancerat visuellt dockningssystem (A-VDGS) |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 50529-1:2010 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i nät – Del 1: Ledningsbundna nät för telekommunikation – Nät med telefonledningar |
|
|
|
Cenelec |
EN 50529-2:2010 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i nät – Del 2: Ledningsbundna nät för telekommunikation – Nät med koaxialkabel |
|
|
|
Cenelec |
EN 50550:2011 Skyddsanordningar mot nätfrekventa överspänningar för användning inom hushåll och liknande |
|
|
|
|
EN 50550:2011/A1:2014 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (28.7.2017) |
|
|
EN 50550:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50557:2011 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Anordningar för automatisk återinkoppling (ARD) för dvärgbrytare och för jordfelsbrytare med eller utan inbyggt överströmsskydd (RCBO och RCCB) för hushållsbruk och liknande |
|
|
|
Cenelec |
EN 50561-1:2013 Utrustning för dataöverföring i lågspänningsnät, Radiostörningar, Gränsvärden och mätmetoder. Del 1: Utrustning avsedd för bostadsmiljö” |
EN 55022:2010 + EN 55032:2012 Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (9.10.2016) |
|
Cenelec |
EN 55011:2009 Utrustning för industriellt, vetenskapligt och medicinskt bruk (ISM-utrustning) – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder CISPR 11:2009 (Andrad) |
EN 55011:2007 + A2:2007 |
Datum passerat (1.9.2012) |
|
|
EN 55011:2009/A1:2010 CISPR 11:2009/A1:2010 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 55012:2007 Motorfordon, motorbåtar och förbränningsmotorer – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder avseende störningar på radiomottagare andra än sådana monterade i motorfordon, motorbåtar eller på maskiner CISPR 12:2007 |
EN 55012:2002 + A1:2005 |
Datum passerat (1.9.2010) |
|
|
EN 55012:2007/A1:2009 CISPR 12:2007/A1:2009 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2012) |
|
EN 555012 kan tillämpas för att ge presumtion om överensstämmelse med direktivet 2004/108/EG för sådana fordon, båtar eller förbränningsmotordrivna anordningar som inte omfattas av direktiven 95/54/EG, 97/24/EG, 2000/2/EG eller 2004/104/EG. |
|||
|
Cenelec |
EN 55013:2001 Rundradiomottagare, TV-mottagare och tillhörande utrustning-Radiostörningar-Gränsvärden och mätmetoder CISPR 13:2001 (Andrad) |
EN 55013:1990 + A12:1994 + A13:1996 + A14:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.9.2004) |
|
|
EN 55013:2001/A1:2003 CISPR 13:2001/A1:2003 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.4.2006) |
|
|
EN 55013:2001/A2:2006 CISPR 13:2001/A2:2006 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2009) |
|
Cenelec |
EN 55013:2013 Rundradiomottagare, TV-mottagare och tillhörande utrustning – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder CISPR 13:2009 (Andrad) |
EN 55013:2001 och dess tillägg |
Datum passerat (22.4.2016) |
|
Cenelec |
EN 55014-1:2006 Elektriska hushållsapparater, elverktyg och liknande bruksföremål – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 1: Emission CISPR 14-1:2005 |
EN 55014-1:2000 + A1:2001 + A2:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.9.2009) |
|
|
EN 55014-1:2006/A1:2009 CISPR 14-1:2005/A1:2008 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.5.2012) |
|
|
EN 55014-1:2006/A2:2011 CISPR 14-1:2005/A2:2011 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (16.8.2014) |
|
Cenelec |
EN 55014-2:1997 Elektriska hushållsapparater, elverktyg och liknande bruksföremål – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 2: Immunitet CISPR 14-2:1997 |
EN 55104:1995 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.1.2001) |
|
|
EN 55014-2:1997/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 55014-2:1997/A1:2001 CISPR 14-2:1997/A1:2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2004) |
|
|
EN 55014-2:1997/A2:2008 CISPR 14-2:1997/A2:2008 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 55015:2006 Belysningsmateriel och liknande utrustning – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder CISPR 15:2005 |
EN 55015:2000 + A1:2001 + A2:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.9.2009) |
|
|
EN 55015:2006/A1:2007 CISPR 15:2005/A1:2006 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.5.2010) |
|
|
EN 55015:2006/A2:2009 CISPR 15:2005/A2:2008 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2012) |
|
Cenelec |
EN 55015:2013 Belysningsmateriel och liknande utrustning – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder CISPR 15:2013 CISPR 15:2013/IS1:2013 CISPR 15:2013/IS2:2013 |
EN 55015:2006 och dess tillägg |
Datum passerat (12.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 55020:2007 Rundradiomottagare, TV-mottagare och tillhörande utrustning – Immunitet mot elektromagnetiska störningar – Gränsvärden och mätmetoder CISPR 20:2006 |
EN 55020:2002 + A1:2003 + A2:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.12.2009) |
|
|
EN 55020:2007/A11:2011 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.1.2013) |
|
Cenelec |
EN 55022:2010 Utrustning för informationsbehandling – Radiostörningar – Gränsvärden och mätmetoder CISPR 22:2008 (Andrad) |
EN 55022:2006 + A1:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.12.2013) |
|
|
EN 55022:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55024:2010 Utrustning för informationsbehandling – Immunitet mot elektromagnetiska störningar – Gränsvärden och mätmetoder CIS CISPR 24:2010 |
EN 55024:1998 + A1:2001 + A2:2003 |
Datum passerat (1.12.2013) |
|
Cenelec |
EN 55032:2012 Multimediautrustning – EMC-fordringar – Emission CIS CISPR 32:2012 |
EN 55013:2013 + EN 55022:2010 + EN 55103-1:2009 och dess tillägg Anmärkning 2.2 |
Datum passerat (5.3.2017) |
|
|
EN 55032:2012/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55103-1:2009 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Fordringar på audio-, video- och audiovisuell utrustning och på utrustning för ljusstyrning i studior och dylikt för yrkesmässigt bruk – Del 1: Emission |
EN 55103-1:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2012) |
|
|
EN 55103-1:2009/A1:2012 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (5.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 55103-2:2009 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Fordringar på audio-, video-, och audiovisuell utrustning och på utrustning för ljusstyrning i studior och dylikt för yrkesmässigt bruk – Del 2: Immunitet |
EN 55103-2:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 60034-1:2010 Roterande elektriska maskiner – Del 1: Märkdata och driftegenskaper IEC 60034-1:2010 (Andrad) |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.10.2013) |
|
|
EN 60034-1:2010/AC:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:1998 Maskinsäkerhet – Maskiners elutrustning – Del 31: Särskilda fordringar på maskiner, enheter och system för sömnad IEC 60204-31:1996 (Andrad) |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.6.2002) |
|
|
EN 60204-31:1998/AC:2000 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:2013 Maskinsäkerhet – Maskiners elutrustning – Del 31: Särskilda fordringar (inklusive EMC-fordringar) på maskiner, enheter och system för sömnad IEC 60204-31:2013 |
EN 60204-31:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (28.5.2016) |
|
Cenelec |
EN 60255-26:2013 Mätande reläer och skyddsutrustningar – Del 26: EMC-fordringar IEC 60255-26:2013 |
|
|
|
|
EN 60255-26:2013/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60439-1:1999 Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 500 V likspänning – Del 1: Fordringar på typkontrollerade och delvis typkontrollerade utrustningar IEC 60439-1:1999 |
EN 60439-1:1994 + A11:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.8.2002) |
|
Cenelec |
EN 60669-2-1:2004 Strömställare för fasta installationer (installationsströmställare) i hushåll och liknande – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektroniska strömställare IEC 60669-2-1:2002 (Andrad) IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011 IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 |
EN 60669-2-1:2000 + A2:2001 |
Datum passerat (1.7.2009) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60669-2-1:2004/A1:2009 IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Ändrad) |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.4.2012) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/A12:2010 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2000 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 1: Allmänna fordringar IEC 60730-1:1999 (Andrad) |
EN 60730-1:1995 och dess tillägg |
|
|
|
EN 60730-1:2000/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A1:2004 IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Ändrad) |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (17.3.2005) |
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.6.2010) |
|
|
EN 60730-1:2000/A2:2008 IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Ändrad) |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.6.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2011 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 1: Allmänna fordringar IEC 60730-1:2010 (Andrad) |
EN 60730-1:2000 och dess tillägg Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.10.2013) |
|
Anmärkning till DOW: EN 607030-1:2000 förblir gällande tills alla de delar 2 som används tillsammans med den har upphävts. |
|||
|
Cenelec |
EN 60730-1:1995 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 1: Allmänna fordringar IEC 60730-1:1993 (Andrad) |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/A11:1996 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.1.1998) |
|
|
EN 60730-1:1995/A17:2000 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.10.2002) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-5:2002 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2-5: Särskilda fordringar på styrsystem för brännare IEC 60730-2-5:2000 (Andrad) |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A1:2004 IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Ändrad) |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A11:2005 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A2:2010 IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Ändrad) |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-6:2008 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på automatiska tryckkännande reglerdon, inklusive mekaniska fordringar IEC 60730-2-6:2007 (Andrad) |
EN 60730-2-6:1995 + A1:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-7:2010 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2-7: Särskilda fordringar på tidströmställare och kopplingsur IEC 60730-2-7:2008 (Andrad) |
EN 60730-2-7:1991 + A1:1997 |
Datum passerat (1.10.2013) |
|
|
EN 60730-2-7:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60730-2-8:2002 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på elstyrda vattenventiler, inklusive mekaniska fordringar IEC 60730-2-8:2000 (Andrad) |
EN 60730-2-8:1995 + A1:1997 + A2:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-8:2002/A1:2003 IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Ändrad) |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-9:2010 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på temperaturkännande reglerdon IEC 60730-2-9:2008 (Andrad) |
EN 60730-2-9:2002 + A1:2003 + A2:2005 |
Datum passerat (1.11.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-14:1997 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2: Särskilda fordringar på styrdon IEC 60730-2-14:1995 (Andrad) |
EN 60730-1:1995 och dess tillägg Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.6.2004) |
|
|
EN 60730-2-14:1997/A1:2001 IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-15:2010 Automatiska elektriska styr- och reglerdon för hushållsbruk – Del 2-15: Särskilda fordringar på styr- och reglerdon för luftflöde, vattenflöde och vattennivå IEC 60730-2-15:2008 (Andrad) |
EN 60730-2-18:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60870-2-1:1996 Utrustning för fjärrstyrning – Del 2: Driftförhållanden – Elförsörjning och elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) IEC 60870-2-1:1995 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.9.1996) |
|
Cenelec |
EN 60945:2002 Marin navigerings- och radiokommunikationsutrustning – Allmänna fordringar – Provningsmetoder och erforderliga provningsresultat IEC 60945:2002 |
EN 60945:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.10.2005) |
|
Cenelec |
EN 60947-1:2007 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 1: Allmänna fordringar IEC 60947-1:2007 |
EN 60947-1:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2010) |
|
|
EN 60947-1:2007/A1:2011 IEC 60947-1:2007/A1:2010 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-2:2006 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 2: Effektbrytare IEC 60947-2:2006 |
EN 60947-2:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2009) |
|
|
EN 60947-2:2006/A1:2009 IEC 60947-2:2006/A1:2009 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2012) |
|
|
EN 60947-2:2006/A2:2013 IEC 60947-2:2006/A2:2013 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (7.3.2016) |
|
Cenelec |
EN 60947-3:2009 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 3: Lastbrytare, frånskiljare, lastfrånskiljare (i enheter) med och utan säkringar IEC 60947-3:2008 |
EN 60947-3:1999 + A1:2001 |
Datum passerat (1.5.2012) |
|
|
EN 60947-3:2009/A1:2012 IEC 60947-3:2008/A1:2012 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (21.3.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-1:2010 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4-1: Kontaktorer och startkopplare – Elektromekaniska kontaktorer och startkopplare IEC 60947-4-1:2009 |
EN 60947-4-1:2001 + A1:2002 + A2:2005 |
Datum passerat (1.4.2013) |
|
|
EN 60947-4-1:2010/A1:2012 IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (24.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-2:2012 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4–2: Kontaktorer och startkopplare – Halvledarbaserade startkopplare för växelströmsmotorer IEC 60947-4-2:2011 |
EN 60947-4-2:2000 EN 60947-4-2:1996# + A2:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2000 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4–3: Kontaktorer och startkopplare – Halvledarbaserade startkopplare för annat än motordrifter IEC 60947-4-3:1999 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.12.2002) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A1:2006 IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.11.2009) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A2:2011 IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (18.4.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2014 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 4-3: Kontaktorer och startkopplare – Halvledarbaserade kontaktorer och startkopplare för annat än motordrifter IEC 60947-4-3:2014 |
EN 60947-4-3:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (11.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-1:2004 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-1: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Elektromekaniska manöverkretsapparater IEC 60947-5-1:2003 |
EN 60947-5-1:1997 + A12:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.5.2007) |
|
|
EN 60947-5-1:2004/AC:2005 |
|
|
|
|
EN 60947-5-1:2004/A1:2009 IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-2:2007 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-2: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Beröringsfria lägesomkopplare IEC 60947-5-2:2007 |
EN 60947-5-2:1998 + A2:2004 |
Datum passerat (1.11.2010) |
|
|
EN 60947-5-2:2007/A1:2012 IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-3:1999 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Manöverkretsapparater och kopplingselement – Del 5-3: Fordringar för beröringsfria anordningar med definierat uppträdande vid fel (PDF) IEC 60947-5-3:1999 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.5.2002) |
|
|
EN 60947-5-3:1999/A1:2005 IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-6:2000 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5–6: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Gränssnitt för beröringsfria lägesomkopplare (NAMUR) IEC 60947-5-6:1999 |
EN 50227:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.1.2003) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-7:2003 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-7: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Beröringsfria lägesomkopplare med analog utgång IEC 60947-5-7:2003 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.9.2006) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-9:2007 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 5-9: Manöverkretsapparater och kopplingselement – Flödesvakter IEC 60947-5-9:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60947-6-1:2005 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 6-1: Flerfunktionsapparater – Nätomkopplare IEC 60947-6-1:2005 |
EN 60947-6-1:1991 + A2:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.10.2008) |
|
|
EN 60947-6-1:2005/A1:2014 IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (17.1.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-6-2:2003 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 6-2: Flerfunktionsapparater – Brytarkontaktor – Effektbrytande kontaktor med överströmsskydd IEC 60947-6-2:2002 |
EN 60947-6-2:1993 + A1:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.9.2005) |
|
|
EN 60947-6-2:2003/A1:2007 IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2010) |
|
Cenelec |
EN 60947-8:2003 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Del 8: Styrenheter för inbyggt övertemperaturskydd för roterande elektriska maskiners IEC 60947-8:2003 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.7.2006) |
|
|
EN 60947-8:2003/A1:2006 IEC 60947-8:2003/A1:2006 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.10.2009) |
|
|
EN 60947-8:2003/A2:2012 IEC 60947-8:2003/A2:2011 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2007 Bågsvetsutrustning – Del 10: EMC-fordringar IEC 60974-10:2007 |
EN 60974-10:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.12.2010) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2014 Bågsvetsutrustning – Del 10: EMC-fordringar IEC 60974-10:2014 |
EN 60974-10:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (13.3.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2006 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-2: Gränsvärden – Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström högst 16 A per fas IEC 61000-3-2:2005 |
EN 61000-3-2:2000 + A2:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.2.2009) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A2:2009 IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2012) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A1:2009 IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2014 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-2: Gränsvärden – Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström högst 16 A per fas IEC 61000-3-2:2014 |
EN 61000-3-2:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2008 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-3: Gränsvärden – Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16 A per fas utan särskilda anslutningsvillkor IEC 61000-3-3:2008 |
EN 61000-3-3:1995 |
Datum passerat (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2013 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-3: Gränsvärden – Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16 A per fas utan särskilda anslutningsvillkor IEC 61000-3-3:2013 |
EN 61000-3-3:2008 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (18.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-11:2000 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-11: Gränsvärden – Begränsning av spänningsändringar, spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 75 A, för vilka särskilda anslutningsvillkor gäller IEC 61000-3-11:2000 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-12:2011 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 3-12: Gränsvärden – Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström större än 16 A men högst 75 A per fas IEC 61000-3-12:2011 IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 |
EN 61000-3-12:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (16.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-1:2007 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-1: Generella fordringar – Immunitet hos utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer IEC 61000-6-1:2005 |
EN 61000-6-1:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.12.2009) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-2:2005 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-2: Generella fordringar – Immunitet hos utrustning i industrimiljö IEC 61000-6-2:2005 |
EN 61000-6-2:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.6.2008) |
|
|
EN 61000-6-2:2005/AC:2005 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-3:2007 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-3: Generella fordringar – Emission från utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer IEC 61000-6-3:2006 |
EN 61000-6-3:2001 + A11:2004 |
Datum passerat (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011 IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (12.1.2014) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-4:2007 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Del 6-4: Generella fordringar – Emission från utrustning i industrimiljö IEC 61000-6-4:2006 |
EN 61000-6-4:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-4:2007/A1:2011 IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (12.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2004 Jordfelsbrytare utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCCB) – Del 1: Allmänna regler IEC 61008-1:1996 (Andrad) IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Andrad) |
EN 61008-1:1994 + A2:1995 + A14:1998 |
Datum passerat (1.4.2009) |
|
|
EN 61008-1:2004/A12:2009 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2012 Jordfelsbrytare utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCCB) – Del 1: Allmänna regler IEC 61008-1:2010 (Andrad) |
EN 61008-1:2004 och dess tillägg |
Datum passerat (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2004 Jordfelsbrytare med inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCBO) – Del 1: Allmänna regler IEC 61 IEC 61009-1:1996 (Andrad) IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Andrad) |
EN 61009-1:1994 + A1:1995 + A14:1998 |
Datum passerat (1.4.2009) |
|
|
EN 61009-1:2004/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 61009-1:2004/A12:2009 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2011) |
|
|
EN 61009-1:2004/A13:2009 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2012 Jordfelsbrytare med inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCBO) – Del 1: Allmänna regler IEC 61009-1:2010 (Andrad) |
EN 61009-1:2004 och dess tillägg |
Datum passerat (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61131-2:2007 Programmerbara styrsystem – Del 2: Utrustning – Fordringar och provning IEC 61131-2:2007 |
EN 61131-2:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.8.2010) |
|
Cenelec |
EN 61204-3:2000 Strömförsörjningsdon med likströmsutgång, för anslutning till lågspänning – Del 3: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) IEC 61204-3:2000 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2006 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 1: Allmänna fordringar IEC 61326-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2013 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 1: Allmänna fordringar IEC 61326-1:2012 |
EN 61326-1:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2006 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-1: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för känslig utrustning för mätning och provning där särskilt EMC-skydd saknas IEC 61326-2-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2013 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-1: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för känslig utrustning för mätning och provning där särskilt EMC-skydd saknas IEC 61326-2-1:2012 |
EN 61326-2-1:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2006 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-2: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för bärbar utrustning för mätning, provning och övervakning i lågspänningsnät IEC 61326-2-2:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2013 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-2: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för bärbar utrustning för mätning, provning och övervakning i lågspänningsnät IEC 61326-2-2:2012 |
EN 61326-2-2:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2006 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-3: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för mätgivare med inbyggd eller separat signalomvandling IEC 61326-2-3:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2013 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-3: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för mätgivare med inbyggd eller separat signalbehandling IEC 61326-2-3:2012 |
EN 61326-2-3:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2006 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-4: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för utrustning enligt IEC 61557-8 för isolationsövervakning och enligt IEC 61557-9 för lokalisering av isolationsfel IEC 6132 IEC 61326-2-4:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.11.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2013 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-4: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för utrustning enligt IEC 61557-8 för isolationsövervakning och enligt IEC 61557-9 för lokalisering av isolationsfel IEC 61326-2-4:2012 |
EN 61326-2-4:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2006 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-3: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för fältutrustning med gränssnitt enligt IEC 61784-1, CP 3/2 IEC 61326-2-5:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2013 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-5: Särskilda fordringar – Provningsuppställningar, driftförhållanden och prestandavillkor för fältutrustning med gränssnitt enligt IEC 61784-1 IEC 61326-2-5:2012 |
EN 61326-2-5:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2011 Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 1: Allmänt IEC 61439-1:2011 |
EN 61439-1:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2009 Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 1: Allmänt IEC 61439-1:2009 (Andrad) |
EN 60439-1:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.11.2014) |
|
|
EN 61439-1:2009/AC:2013 |
|
|
|
EN 61439-1:2009 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med en annan del av standarden. |
|||
|
Cenelec |
EN 61439-2:2011 Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 2: Utrustning för generell användning som inte betjänas av lekmän IEC 61439-2:2011 |
EN 61439-2:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-2:2009 Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 2: Utrustning för generell användning som inte betjänas av lekmän IEC 61439-2:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-3:2012 Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 3: Elcentraler avsedda att betjänas av lekmän. IEC 61439-3:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-4:2013 Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 4: Särskilda fordringar på kopplingsutrustningar för byggarbetsplatser (byggplatscentraler) IEC 61439-4:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-5:2011 Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 5: Särskilda fordringar på kabelskåp och lågspänningsfördelningar i nätstationer IEC 61439-5:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-6:2012 Kopplingsutrustningar för högst 1000 V växelspänning eller 1500 V likspänning – Del 6: Särskilda fordringar på kanalskenfördelningar IEC 61439-6:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61543:1995 Jordfelsbrytare för bostadsinstallationer och liknande – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) IEC 61543:1995 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (4.7.1998) |
|
|
EN 61543:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003 IEC 61543:1995/A1:2004 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2007) |
|
|
EN 61543:1995/A12:2005 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2008) |
|
|
EN 61543:1995/A2:2006 IEC 61543:1995/A2:2005 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 61547:2009 Belysningsmateriel för allmän användning – Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Immunitet IEC 61547:2009 IEC 61547:2009/IS1:2013 |
EN 61547:1995 |
Datum passerat (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61557-12:2008 Elsäkerhet i elektriska starkströmsanläggningar för lågspänning – Utrustning för provning, mätning och övervakning av skyddsåtgärder – Del 12: Utrustning för mätning och övervakning av prestanda (PMD) IEC 61557-12:2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61800-3:2004 Varvtalsstyrda elektriska drivsystem – Del 3: EMC-fordringar och speciella provningsmetoder IEC 61800-3:2004 |
EN 61800-3:1996 + A11:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.10.2007) |
|
|
EN 61800-3:2004/A1:2012 IEC 61800-3:2004/A1:2011 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (19.12.2014) |
|
Cenelec |
EN 61812-1:2011 Tidreläer för industri och bostäder – Del 1: Fordringar och provning IEC 61812-1:2011 |
EN 61812-1:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (29.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 62020:1998 Apparater för jordfelsövervakning i bostadsinstallationer och liknande (RCM) IEC 62020:1998 |
|
|
|
|
EN 62020:1998/A1:2005 IEC 62020:1998/A1:2003 (Ändrad) |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 62026-1:2007 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning avapparater (CDI) – Del 1: Allmänt IEC 62026-1:2007 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.9.2010) |
|
EN 62026-1:2007 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med en annan del av standarden. |
|||
|
Cenelec |
EN 62026-2:2013 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning av apparater (CDI) – Del 2: AS-i IEC 62026-2:2008 (Andrad) |
EN 50295:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (3.12.2015) |
|
Cenelec |
EN 62026-3:2009 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning av apparater (CDI) – Del 3: DeviceNet IEC 62026-3:2008 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 62026-7:2013 Kopplingsapparater för högst 1000 V – Nätverk för styrning av apparater (CDI) – Del 7: CompoNet IEC 62026-7:2010 (Andrad) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62040-2:2006 Utrustning för avbrottsfri elförsörjning (UPS) – Del 2: EMC-fordringar IEC 62 IEC 62040-2:2005 |
EN 50091-2:1995 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.10.2008) |
|
|
EN 62040-2:2006/AC:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62052-11:2003 Elmätare-Allmänna fordringar och provning – Del 11: Mätare IEC 62052-11:2003 |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.3 |
Datum passerat (1.3.2006) |
|
EN 62052-11:2003 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med någon del i serien EN 62053. |
|||
|
Cenelec |
EN 62052-21:2004 Elmätare – Allmänna fordringar och provning – Del 21: Utrustning för styrning av tariff och belastning IEC 62052-21:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 + EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2007) |
|
EN 62052-21:2004 ger endast presumtion om överensstämmelse tillsammans med någon del i serien EN 62054. |
|||
|
Cenelec |
EN 62053-11:2003 Elmätare – Del 11:Fordringar på elektromekaniska mätare för aktiv energi av noggrannhetsklass 0,5,1 och 2 IEC 62053-11:2003 |
EN 60521:1995 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-21:2003 Elmätare – Del 21: Fordringar på elektroniska mätare för aktiv energi av noggrannhetsklass 1 och 2 IEC 62053-21:2003 |
EN 61036:1996 + A1:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-22:2003 Elmätare – Del 22: Fordringar på elektroniska mätare för aktiv energi av nogg rannhetsklass 0,2 S och 0,5 S IEC 62053-22:2003 |
EN 60687:1992 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-23:2003 Elmätare – Del 23:Fordringar på elektroniska mätare för reaktiv energi av noggrannhetsklass 2 och 3 IEC 62053-23:2003 |
EN 61268:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62054-11:2004 Elmätare – Styrning av tariff och belastning – Del 11: Särskilda fordringar på elektroniska rundstyrningsmottagare IEC 62054-11:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62054-21:2004 Elmätare – Styrning av tariff och belastning – Del 21: Särskilda fordringar på kopplingsur IEC 62054-21:2004 |
EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62135-2:2008 Utrustning för motståndssvetsning – Del 2: EMC-fordringar (immunitet och emission) IEC 62135-2:2007 |
EN 50240:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.2.2011) |
|
Cenelec |
EN 62310-2:2007 Statiska nätomkopplingsutrustningar (STS) – Del 2: Allmänna fordringar och säkerhetsfordringar IEC 62310-2:2006 (Andrad) |
Tillämplig(a) generell(a) standard(er) Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 62423:2009 Jordfelsbrytare av typ B med eller utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande (RCCB och RCBO) IEC 62423:2007 (Andrad) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62423:2012 Jordfelsbrytare av typ F och B med eller utan inbyggt överströmsskydd för bostadsinstallationer och liknande IEC IEC 62423:2009 (Andrad) |
EN 62423:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (19.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 62586-1:2014 Mätning av elkvalitet i elnät – Del 1: Instrument för mätning av elkvalitet (PQI) IEC 62586-1:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62586-2:2014 Mätning av elkvalitet i elnät – Del 2: Funktionsprovning och fordringar beträffande osäkerhet IEC 62586-2:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62606:2013 Ljusbågsdetektorer – Allmänna fordringar IEC IEC 62606:2013 (Andrad) |
|
|
|
ETSI |
EN 300 386 V1.4.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för telenät – Elektromagnetiska kompatibilitetskrav (EMC) |
EN 300 386 V1.3.3 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.7.2011) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.5.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Utrustning för telenät; Elektromagnetiska kompatibilitetskrav (EMC) |
EN 300 386 V1.4.1 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.1.2014) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.6.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för telenät – Elektromagnetiska kompatibilitetskrav (EMC) |
EN 300 386 V1.5.1 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.11.2015) |
|
ETSI |
EN 301 489-1 V1.9.2 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 1: Gemensamma tekniska krav |
EN 301 489-1 V1.8.1 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2013) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitet standard (EMC) radioutrustning och tjänster; Del 34: Specifika villkor för EPS för mobiltelefoner |
|
|
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.3.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitet standard (EMC) radioutrustning och tjänster; Del 34: Specifika villkor för EPS för mobiltelefoner |
EN 301 489-34 V1.1.1 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (28.2.2014) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.4.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitet standard (EMC) radioutrustning och tjänster; Del 34: Specifika villkor för EPS för mobiltelefoner |
EN 301 489-34 V1.3.1 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (28.2.2015) |
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.
|
16.1.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 14/22 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/25/EG av den 16 juni 1994 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar i fråga om fritidsbåtar
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2015/C 014/02)
|
ESO (1) |
(Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN ISO 6185-1:2001 Uppblåsbara båtar – Del 1: Båtar avsedda för en högsta motoreffekt på 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-2:2001 Uppblåsbara båtar – Del 2: Båtar avsedda för en högsta motoreffekt från 4,5 kW till och med 15 kW (ISO 6185-2:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-3:2014 Uppblåsbara båtar – Del 3: Båtar avsedda för en högsta motoreffekt överstigande 15 kW (ISO 6185-3:2014) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN ISO 6185-3:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2016) |
|
CEN |
EN ISO 6185-4:2011 Uppblåsbara båtar – Del 4: Båtar med en längd överallt mellan 8 och 24 m och med en högsta motoreffekt på 75 kW och däröver (ISO 6185-4:2011) |
4.1.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 7840:2013 Båtar – Brandhärdiga bränsleslangar (ISO 7840:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 7840:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8099:2000 Båtar – System för uppsamling av toalettavfall (ISO 8099:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8469:2013 Båtar – Icke brandhärdiga bränsleslangar (ISO 8469:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 8469:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8665:2006 Båtar – Marina förbränningsmotorer för framdrivning – Mätning och deklaration av effekt (ISO 8665:2006) |
16.9.2006 |
EN ISO 8665:1995 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2006) |
|
CEN |
EN ISO 8666:2002 Båtar – Huvuddata (ISO 8666:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8847:2004 Båtar – Styrsystem – Kabel och blocksystem (ISO 8847:2004) |
8.1.2005 |
EN 28847:1989 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.11.2004) |
|
|
EN ISO 8847:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8849:2003 Båtar – Elektriska likströmslänspumpar (ISO 8849:2003) |
8.1.2005 |
EN 28849:1993 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2004) |
|
CEN |
EN ISO 9093-1:1997 Båtar – Skrovgenomföringar och avstängningsventiler – Del 1: Metalliska komponenter (ISO 9093-1:1994) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9093-2:2002 Båtar – Skrovgenomföringar och avstängningsventiler – Del 2: Icke metallisk (ISO 9093-2:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-1:2003 Båtar – Brandskydd – Del 1: Skrovlängd t o m 15 m (ISO 9094-1:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-2:2002 Båtar – Brandskydd – Del 2: Skrovlängd mer än 15 m (ISO 9094-2:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9097:1994 Båtar – Elektriska fläktar (ISO 9097:1991) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 9097:1994/A1:2000 |
11.5.2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 10087:2006 Båtar – Båtidentifiering – Märkningssystem (ISO 10087:2006) |
13.5.2006 |
EN ISO 10087:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.9.2006) |
|
CEN |
EN ISO 10088:2013 Båtar – Fast monterade bränslesystem (ISO 10088:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 10088:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (28.8.2014) |
|
CEN |
EN ISO 10133:2012 Båtar – Elektriska system – Klenspänningsinstallationer för likström (ISO 10133:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 10133:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10239:2008 Båtar – Installationer för gasol (ISO 10239:2008) |
30.4.2008 |
EN ISO 10239:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10240:2004 Båtar – Ägarens instruktionsbok (ISO 10240:2004) |
3.5.2005 |
EN ISO 10240:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2005) |
|
CEN |
EN ISO 10592:1995 Båtar – Hydrauliska styrsystem (ISO 10592:1994) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 10592:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11105:1997 Båtar – Ventilation av bensinmotor- och bensintankutrymmen (ISO 11105:1997) |
18.12.1997 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11192:2005 Fritidsbåtar – Grafiska symboler (ISO 11192:2005) |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11547:1995 Båtar – Startspärr för utombordsmotorer i växelläge (ISO 11547:1994) |
18.12.1997 |
|
|
|
|
EN ISO 11547:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11591:2011 Båtar – Sikt från styrplats i motorbåtar (ISO 11591:2011) |
4.1.2012 |
EN ISO 11591:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.3.2012) |
|
CEN |
EN ISO 11592:2001 Båtar med en skrovlängd under 8 meter – Bestämning av maximal framdrivningseffekt (ISO 11592:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11812:2001 Båtar – Vattentäta och snabblänsande sittbrunnar (ISO 11812:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-1:2000 Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 1: Material: Härdplaster, glasfiberarmering, referenslaminat (ISO 12215-1:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-2:2002 Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 2: Material: Kärnmaterial för sandwichlaminat, inbäddat material (ISO 12215-2:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-3:2002 Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 3: Material: Stål, aluminiumlegeringar, trä och andra material (ISO 12215-3:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-4:2002 Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 4: Lokaler och tillverkning (ISO 12215-4:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-5:2008 Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 5: Konstruktionstryck, konstruktionsspänningar, fastställande av dimensioner (ISO 12215-5:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (28.2.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12215-6:2008 Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 6: Konstruktionselement och detaljer (ISO 12215-6:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-8:2009 Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 8: Roder (ISO 12215-8:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 |
11.11.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-9:2012 Båtar – Skrovtillverkning och dimensionering – Del 9: Segelbåtar – Kölar (ISO 12215-9:2012) |
15.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12216:2002 Båtar – Fönster, ljusventiler, stormluckor, luckor och dörrar – Krav för hållfasthet och vattentäthet (ISO 12216:2002) |
19.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12217-1:2013 Båtar – Stabilitet och flytbarhet – Bedömning och kategoriindelning – Del 1: Icke seglande båtar med skrovlängd på 6 meter och däröver (ISO 12217-1:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-1:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-2:2013 Båtar – Stabilitet och flytbarhet – Bedömning och kategoriindelning – Del 2: Seglande båtar med skrovlängd på 6 meter och däröver (ISO 12217-2:2013) |
14.3.2014 |
EN ISO 12217-2:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-3:2013 Båtar – Stabilitet och flytbarhet – Bedömning och kategoriindelning – Del 3: Båtar med skrovlängd under 6 meter (ISO 12217-3:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-3:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 13297:2012 Båtar – Elsystem – Växelströmsanläggningar (ISO 13297:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 13297:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13590:2003 Båtar – Vattenskotrar – Krav på konstruktion- och systeminstallation (ISO 13590:2003) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 13590:2003/AC:2004 |
3.5.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13929:2001 Båtar – Styrsystem med kuggsektor och länköverföring (ISO 13929:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-1:2008 Båtar – Luftburet ljud från motordrivna fritidsbåtar – Del 1: Förbifartsmätningar (ISO 14509-1:2008) |
4.3.2009 |
EN ISO 14509:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 14509-2:2006 Båtar – Luftburet ljud från motordrivna fritidsbåtar – Del 2: Ljudbedömning med användning av referensbåtar (ISO 14509-2:2006) |
19.7.2007 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-3:2009 Båtar – Luftburet ljud från motordrivna fritidsbåtar – Del 3: Uppskattning av ljudnivå genom beräkning och mätningar ombord (ISO 14509-3:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14895:2003 Båtar – Spisar för flytande bränslen (ISO 14895:2000) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14945:2004 Båtar – Tillverkarskylt (ISO 14945:2004) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 14945:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14946:2001 Båtar – Maximal lastkapacitet (ISO 14946:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
|
EN ISO 14946:2001/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15083:2003 Båtar – System för länspumpning (ISO 15083:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15084:2003 Båtar – Förankring, förtöjning och bogsering – Förtöjningspunkter (ISO 15084:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15085:2003 Båtar – Förhindrande av fall överbord – Möjlighet att ta sig ombord (ISO 15085:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 15085:2003/A1:2009 |
17.4.2010 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (30.11.2009) |
|
CEN |
EN ISO 15584:2001 Båtar – Bränsle- och elsystemkomponenter för inombordsmonterade bensinmotorer (ISO 15584:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 15609:2012 Utrustning och tillbehör för gasol (LPG) – Framdrivningssystem med gasol för båtar och fartyg – Installationskrav |
15.8.2012 |
EN 15609:2008 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.11.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15652:2005 Båtar – Styrsystem för småbåtar med inombordsvattenjetmotorer (ISO 15652:2003) |
7.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16147:2002 Båtar – Bränsle- och elsystemkomponenter för inomhusbordsmonterade dieselmotorer (ISO 16147:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 16147:2002/A1:2013 |
10.7.2013 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.8.2013) |
|
CEN |
EN ISO 16180:2013 Båtar – Lanternor – Installation och placering (ISO 16180:2013) |
10.7.2013 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21487:2012 Båtar – Fast installerade bränsletankar för bensin- och dieselbränsle (ISO 21487:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 21487:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 25197:2012 Båtar – Elektriska/elektroniska system för styrning, växel och gas (ISO 25197:2012) |
13.3.2013 |
|
|
|
CEN |
EN 28846:1993 Båtar – Elkomponenter – Skydd mot antändning av omgivandebrännbara gaser (ISO 8846:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28846:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 28848:1993 Båtar – Styrsystem (ISO 8848:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28848:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 29775:1993 Båtar – Styrsystem för enkelmotorer av utombordstyp med 15 kW – 40 kW effekt (ISO 9775:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 29775:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.3.2001) |
|
Cenelec |
EN 60092-507:2000 Elinstallationer i fartyg – Del 507: Fritidsfartyg IEC 60092-507:2000 |
12.6.2003 |
|
|
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.
|
16.1.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 14/29 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet
(Offentliggörande av titlar och beteckningar på Europastandarder som omfattas av direktivet)
(Text av betydelse för EES)
(2015/C 014/03)
|
ESO (1) |
Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 581-1:2006 Utomhusmöbler – Stolar och bord för camping, hemmiljö och offentlig miljö – Del 1: Allmänna säkerhetskrav |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 913:2008 Gymnastikutrustning – Generella säkerhetskrav och provningsmetoder |
11.7.2014 |
EN 913:1996 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 914:2008 Gymnastikutrustning – Parallellbarrar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 915:2008 Gymnastikutrustning – Höj- och sänkbara parallellbarrar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 916:2003 Gymnastikutrustning – Plintar – Krav och provningsmetoder inklusive säkerhet |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 957-2:2003 Stationära träningsredskap – Del 2: Styrketräningsutrustning, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-4:2006+A1:2010 Stationära träningsredskap – Del 4: Styrketräningsbänk, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder |
11.7.2014 |
EN 957-4:2006 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 957-5:2009 Stationära träningsredskap – Del 5: Stationära träningscyklar – Säkerhetskrav och testmetoder |
11.7.2014 |
EN 957-5:1996 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 957-6:2010+A1:2014 Stationära träningsredskap – Del 6: Löpmaskiner, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 957-6:2010 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 957-7:1998 Stationära träningsredskap – Del 7: Roddmaskiner, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-8:1998 Stationära träningsredskap – Del 8: Trapp- och klättermaskiner, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-9:2003 Stationära träningsredskap – Del 9: Ellipstränare, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-10:2005 Stationära träningsredskap – Del 10: Motionscykel med fast hjul eller utan frihjul, kompletterande säkerhetskrav och provningsmetoder |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 1129-1:1995 Möbler – Fällbara sängar – Säkerhetskrav och provning – Del 1: Säkerhetskrav |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1129-2:1995 Möbler – Fällbara sängar – Säkerhetskrav och provning – Del 2: Provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1130-1:1996 Möbler – Spädbarnssängar och vaggor för hemmabruk – Del 1:Säkerhetskrav |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1130-2:1996 Möbler – Spädbarnssängar och vaggor för hemmabruk – Del 2:Provningsmetoder |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1273:2005 Barnartiklar – Gåstolar för barn – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
17.2.2009 |
|
|
CEN |
EN 1400-1:2002 Barnartiklar – Nappar – Del 1: Allmänna säkerhetskrav och produktinformation |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-2:2002 Barnartiklar – Nappar – Del 2: Mekaniska krav och provning |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-3:2002 Barnartiklar – Nappar – Del 3: Kemiska krav och provning |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1466:2004 Barnartiklar – Babyliftar och ställningar – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1651:1999 Utrustning för skärmflygning – Säkerhetsselar – Säkerhetskrav och provningsmetoder för hållfasthet |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1860-1:2003 Utrustning, fasta bränslen och tändare för grillning – Del 1: Grillar för fasta grillbränslen – Krav och provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
|
EN 1860-1:2003/A1:2006 |
11.7.2014 |
Anmärkning 3 |
|
CEN |
EN ISO 9994:2006 Cigarettändare – Säkerhetskrav (ISO 9994:2005) |
22.7.2006 |
EN ISO 9994:2002 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 12196:2003 Gymnastikutrustning – Gymnastikhästar och gymnastikbockar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12197:1997 Gymnastikutrustning – Gymnastikräcken – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12346:1998 Gymnastikutrustning – Ribbstolar och klätterställningar – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12432:1998 Gymnastikutrustning – Fristående balansbommar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12491:2001 Utrustning för skärmflygning – Nödfallsskärmar – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12586:1999 Barnartiklar – Napphållare – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
24.4.2004 |
|
|
|
EN 12586:1999/AC:2002 |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 12655:1998 Gymnastikutrustning – Romerska ringar – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN ISO 12863:2010 Testmetod för att uppskatta cigaretters benägenhet att orsaka antändning (ISO 12863:2010) |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 13120:2009+A1:2014 Invändiga solskydd – Funktions- och säkerhetskrav |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 13138-2:2002 Flythjälpmedel för simning – Del 2: Krav och testmetoder för hållna Flythjälpmedel |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13209-1:2004 Barnartiklar – Bärstolar – Säkerhetskrav och provningsmetoder – Del 1: Bärstolar med ram |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 13319:2000 Dykutrustning – Djupmätare och dykdatorer – Funktions- och säkerhetskrav, provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13899:2003 Utrustning för hjulsport – Rullskridskor – Säkerhetskrav och provnings- Metoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14059:2002 Oljelampor för dekoration – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 14344:2004 Barnartiklar – Cykelsitsar – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14350-1:2004 Barnartiklar – Nappflaskor, muggar och liknande artiklar – Del 1: Allmänna och mekaniska krav och provning |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14682:2007 Barnkläders säkerhet – Snoddar och dragskor i barnkläder – Specifikationer |
13.4.2011 |
EN 14682:2004 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 14764:2005 Cyklar för allmänt bruk – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14766:2005 Terrängcyklar – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14781:2005 Racercyklar – Säkerhetskrav och provningsmetoder |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14872:2006 Cyklar – Tillbehör till cyklar – Pakethållare |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 15649-1:2009+A2:2013 Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 1: Klassificering, material, generella krav och provningsmetoder |
11.7.2014 |
EN 15649-1:2009+A1:2012 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 2: Konsumentinformation |
4.9.2013 |
EN 15649-2:2009 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A2:2013 Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 2: Konsumentinformation |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-3:2009+A1:2012 Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 3: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass A anordningar |
4.9.2013 |
EN 15649-3:2009 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-4:2010+A1:2012 Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 4: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass B anordningar |
4.9.2013 |
EN 15649-4:2010 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-5:2009 Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 5: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass C anordningar |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 15649-6:2009+A1:2013 Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 6: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass D anordningar |
11.7.2014 |
EN 15649-6:2009 Anmärkning 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-7:2009 Flytande fritidsprodukter som är avsedda att användas på eller i vattnet – Del 7: Kompletterande särskilda säkerhetskrav och provningsmetoder för Klass E anordningar |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 16156:2010 Cigaretter – Uppskattning av benägenheten att orsaka antändning – Säkerhetskrav |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 16281:2013 Barnsäkerhetsprodukter – Eftermonterade öppningsbegränsande beslag för fönster och balkongdörrar – Krav och provmetoder |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 16433:2014 Invändiga solskydd – Skydd mot strypfara – Provningsmetoder |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 16434:2014 Invändiga solskydd – Skydd mot strypfara – Krav och provningsmetoder för säkerhetsanordningar |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN ISO 20957-1:2013 Stationära träningsredskap – Del 1: Generella säkerhetskrav och provningsmetoder (ISO 20957-1:2013) |
11.7.2014 |
EN 957-1:2005 Anmärkning 2.1 |
|
Cenelec |
EN 60065:2002 Audio-, video- och liknande elektronisk utrustning – Säkerhet IEC 60065:2001 (Andrad) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60065:2002/A12:2011 |
28.2.2012 |
Anmärkning 3 |
|
Enligt kommissionens genomförandebeslut 2012/29/EU av den 13 januari 2012 (EUT L 13, 17.1.2012, s. 7) ska hänvisningen till standard EN 60065:2002/A12:2011 om skydd mot alltför höga ljudtrycksnivåer från personliga musikspelare offentliggöras. |
|||
|
Cenelec |
EN 60950-1:2006 Utrustning för informationsbehandling – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar IEC 60950-1:2005 (Andrad) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60950-1:2006/A12:2011 |
28.2.2012 |
Anmärkning 3 |
|
Enligt kommissionens genomförandebeslut 2012/29/EU av den 13 januari 2012 (EUT L 13, 17.1.2012, s. 7) ska hänvisningen till standard EN 60950-1:2006/A12:2011 om skydd mot alltför höga ljudtrycksnivåer från personliga musikspelare offentliggöras. |
|||
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.
|
16.1.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 14/36 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2015/C 014/04)
|
ESO (1) |
(Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Symboler för märkning av medicintekniska produkter |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning inom ett riskhanteringssystem (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.1.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN ISO 11137-2:2012 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2013) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (30.11.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 45502-1:1997 Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna fordringar för säkerhet och märkning samt för information som lämnas av tillverkaren |
27.8.1998 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-1:2003 Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrav (hjärststimulatorer) |
8.7.2004 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-2:2008 Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-2: Särskilda fordringar på aktiva implanterbara medicintekniska produkter avsedda att behandla takyarytmier (inklusive implanterbara defibrillatorer) |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 45502-2-2:2008/AC:2009 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-3:2010 Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-3: Särskilda krav för kokleaimplantatsystem |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1:1990 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
Addendum till Anmärkning 1 och Anmärkning 3 avseende datum då EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse den 31 december 2017. Bilaga ZZ till EN 60601-1:2006 upphör dock att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG den 31 december 2015. Från och med den 1 januari 2016 ger endast de avsnitt och underavsnitt i EN 60601-1:2006 som motsvarar de avsnitt och underavsnitt som det hänvisas till i bilaga ZZ till 60601-1:2006/A1:2013 presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG i den omfattning som anges i bilaga ZZ till EN 60601-1:2006/A1:2013. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.
|
16.1.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 14/43 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2015/C 014/05)
|
ESO (1) |
(Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 285:2006+A2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Stora autoklaver |
2.12.2009 |
EN 285:2006+A1:2008 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Engångshandskar för sjukvård – Del 1: Krav samt provning av hålförekomst |
30.9.2005 |
EN 455-1:1993 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2001) |
|
CEN |
EN 455-2:2009+A2:2013 Engångshandskar för sjukvård – Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper |
16.5.2014 |
EN 455-2:2009+A1:2011 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.10.2014) |
|
CEN |
EN 455-3:2006 Engångshandskar för sjukvård – Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering |
9.8.2007 |
EN 455-3:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2007) |
|
CEN |
EN 455-4:2009 Medicinska engångshandskar – Del 4: Krav och provningsmetoder för lagringsegenskaper |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 794-3:1998+A2:2009 Lungventilatorer – Del 3: Särskilda krav för ventilatorer avsedda för transporter och nödsituationer |
7.7.2010 |
EN 794-3:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 980:2008 Symboler för märkning av medicintekniska produkter |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1041:2008 Information som skall tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter |
19.2.2009 |
EN 1041:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2011) |
|
CEN |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem |
7.7.2010 |
EN 1060-3:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 4: Provningsmetoder för allmän systemnoggrannhet för automatiska blodtrycksmätare |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 1135-4:2011 Transfusionsutrustning för medicinskt bruk – Del 4: Transfusionsaggregat för engångsbruk (ISO 1135-4:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 1135-4:2010 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Trakeostomituber – Del 2: Tuber avsedda för barn (ISO 5366-3:2001, modifierad) |
7.7.2010 |
EN 1282-2:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1422:1997+A1:2009 Sterilisatorer för medicinskt bruk – Etylenoxidsterilisatorer – Krav och provningsmetoder |
2.12.2009 |
EN 1422:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1618:1997 Icke-intravaskulära katetrar – Provningsmetoder för allmänna |
9.5.1998 |
|
|
|
CEN |
EN 1639:2009 Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Instrument |
7.7.2010 |
EN 1639:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1640:2009 Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Utrustning |
7.7.2010 |
EN 1640:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1641:2009 Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Material |
7.7.2010 |
EN 1641:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1642:2011 Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Dentala implantat |
27.4.2012 |
EN 1642:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1707:1996 Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc. – Luer-lock |
17.5.1997 |
|
|
|
CEN |
EN 1782:1998+A1:2009 Trakealtuber och kopplingsstycken |
7.7.2010 |
EN 1782:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1789:2007+A1:2010 Sjukvårdsfordon med utrustning – Vägambulanser |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN 1820:2005+A1:2009 Andningsblåsor för anestesisystem (ISO 5362:2000, modifierad) |
7.7.2010 |
EN 1820:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1865-3:2012 Bårutrustning i vägambulanser – Del 3: Förstärkt bår för hög belastning |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1865-4:2012 Bårutrustning i vägambulanser -Del 4: Vikbar patientstol |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.10.2012) |
|
CEN |
EN 1865-5:2012 Bårutrustning i vägambulanser – Del 5: Anordningar för fastsättning av bårar |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1985:1998 Gånghjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder |
10.8.1999 |
|
|
|
Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
||||
|
CEN |
EN ISO 3826-2:2008 Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 2: Grafiska symboler för användning till etiketter och bruksanvisningar (ISO 3826-2:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 3: System för blodpåsar med integrerade komponenter (ISO 3826-3:2006) |
27.2.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Kondomer av naturgummilatex – Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002) |
31.7.2002 |
EN 600:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2005) |
|
|
EN ISO 4074:2002/AC:2008 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Anestesi- och ventilationsutrustningar – Ordlista (ISO 4135:2001) |
31.7.2002 |
EN ISO 4135:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (28.2.2002) |
|
CEN |
EN ISO 5356-1:2004 Anestesi- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 1: Han- och honkopplingar (ISO 5356-1:2004) |
30.9.2005 |
EN 1281-1:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.11.2004) |
|
CEN |
EN ISO 5359:2008 Slangmontage för medicinska gaser vid låga tryck (ISO 5359:2008) |
23.7.2008 |
EN 739:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2010) |
|
|
EN ISO 5359:2008/A1:2011 |
30.8.2012 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (30.6.2012) |
|
CEN |
EN ISO 5360:2009 Anestesimedelsförgasare – Anestesimedelsspecifika påfyllningssystem (ISO 5360:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 5360:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2009 Anestesi- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 1: Tuber avsedda för vuxna (ISO 5366-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 5366-1:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5840:2009 Hjärt- och kärlimplantat – Proteser för hjärtklaffar (ISO 5840:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 5840:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7197:2009 Neurokirurgiska implantat – Sterila hydrocefalus shuntar och tillbehör för engångsbruk (ISO 7197:2006, inklusive Cor 1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 7197:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7376:2009 Anestesi- och ventilationsutrustning – Laryngoskop för trakeal intubation (EN ISO 7376:2003) (ISO 7376:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 7376:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Medicinska gassystem – Del 1: Medicinska centralgasanläggningar (ISO 7396-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-3:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 |
7.7.2010 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.7.2010) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 |
7.7.2010 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Medicinska gassystem – Del 2: System för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 7396-2:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-2:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2009 Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 3: Självförstörande sprutor med bestämd dos, avsedda för immunisering (ISO 7886-3:2005) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-3:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2009 Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 4: Sprutor med skydd mot återanvändning (ISO 7886-4:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-4:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8185:2009 Befuktare för medicinsk användning – Allmänna krav för befuktningssystem för andningsvägarna (ISO 8185:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8185:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8359:2009 Oxygenkoncentratorer för medicinskt bruk – Säkerhetskrav (ISO 8359:1996) |
2.12.2009 |
EN ISO 8359:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8359:2009/A1:2012 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2009 System för inhalationsanestesi – Del 2: Andningssystem för anastesi (ISO 8835-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-2:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-3:2009 System för inhalationsanestesi – Del 3: Uppsamlingssystem för aktiv anestesigasevakuering (ISO 8835-3:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-3:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 |
13.5.2011 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (30.4.2011) |
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2009 System för inhalationsanestesi – Del 4: Anestesimedelsförgasare (ISO 8835-4:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-4:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2009 System för inhalationsanestesi – Del 5: Krav på anestesiventilatorer (ISO 8835-5:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-5:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-1:2008 Medicinska gassystem – Del 1: Gasuttag för komprimerade medicinska gaser och vakuum (ISO 9170-1:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-1:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-2:2008 Medicinska gassystem – Del 2: Gasuttag för system för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 9170-2:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-4:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2009 Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 1: Värmeväxlare avsedda för tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-1:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2009 Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 2: Värmeväxlare avsedda för trakeostomerade patienter med tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-2:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-2:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9713:2009 Neurokirurgiska implantat – Självstängande intrakraniella aneurysmklämmor (ISO 9713:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 9713:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:2009 Medicinsk sugutrustning – Del 1: Elektriskt driven sugutrustning – Säkerhetskrav (ISO 10079-1:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-1:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:2009 Medicinsk sugutrustning – Del 2: Manuellt driven sugutrustning (ISO 10079-2:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-2:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:2009 Medicinsk sugutrustning – Del 3: Sugutrustning med vakuum eller komprimerad gas som drivkälla (ISO 10079-3:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-3:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10328:2006 Proteser – Strukturell provning av nedre extremitetsproteser – Krav och provningsmetoder (ISO 10328:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 1: Tryckregulatorer och tryckregulatorer med flödesmätare (ISO 10524-1:2006) |
2.6.2006 |
EN 738-1:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 2: Tryckregulatorer för tömningscentraler; drifttryckregulatorer (ISO 10524-2:2005) |
7.6.2009 |
EN 738-2:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 3: Tryckregulatorer integrerande i gasflaskventiler (ISO 10524-3:2005) |
7.9.2006 |
EN 738-3:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 4: Lågtrycksregulatorer (ISO 10524-4:2008) |
23.7.2008 |
EN 738-4:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10535:2006 Personlyftar – Krav och provningsmetoder (ISO 10535:2006) |
9.8.2007 |
EN ISO 10535:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2007) |
|
Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10555-1:2009 Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk – Del 1: Allmänna krav (ISO 10555-1:1995 including Amd 1:1999 and Amd 2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10555-1:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2009 Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 2: Hemventilatorer för ventilatorberoende patienter (ISO 10651-2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-2:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2009 Lungventilatorer – Del 4: Särskilda krav på manuella återupplivningsballonger (ISO 10651-4:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-4:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2009 Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 6: Hemventilatorer för andningsstöd (ISO 10651-6:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-6:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning inom ett riskhanteringssystem (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 3: Prövning för genotoxicitet, carcinogenitet och toxisk inverkan på reproduktionen (ISO 10993-3:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-3:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-14:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-15:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
16.5.2014 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013) |
16.5.2014 |
EN ISO 11137-2:2012 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-3:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 3: Klass 2-indikatorsystem för Bowie and Dick ångpenetrationstest (ISO 11140-3:2007, inklusive Cor 1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-3:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11197:2009 Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 11197:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Förpackningar för medicinsktekniska produkter som skall steriliseras – Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006) |
7.9.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-1:2009 Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 1: Primärtantändning och genomträngning (ISO 11810-1:2005) |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-2:2009 Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 2: Sekundärantändning (ISO 11810-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11810-2:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2009 Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 8: Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11979-8:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12006-2:1998+A1:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 2: Kärlimplantat inklusive hjärtklaffar |
2.12.2009 |
EN 12006-2:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12183:2009 Manuella rullstolar – Krav och provningsmetoder |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12184:2009 Eldrivna rullstolar och skotrar samt batteriladdare till dessa – Krav och provningsmetoder |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12342:1998+A1:2009 Andningsslangar för anestesiapparater och ventilatorer |
7.7.2010 |
EN 12342:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-1:2000+A1:2009 Medicinska termometrar – Del 1: Termometrar av glas med flytande metall med maximumfunktion |
2.12.2009 |
EN 12470-1:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-2:2000+A1:2009 Medicinska termometrar – Del 2: Prickmatris-termometrar |
2.12.2009 |
EN 12470-2:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 12870:2009 Ögonoptik – Glasögonbågar – Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 12870:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13060:2004+A2:2010 Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Små autoklaver |
7.7.2010 |
EN 13060:2004+A1:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.9.2010) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
16.5.2014 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007+A1:2009 Utrustning för andningsterapi – Del 1: Nebulisatorer med tillbehör |
7.7.2010 |
EN 13544-1:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-2:2002+A1:2009 Utrustning för andningsterapi – Del 2: Slangar och kopplingar |
7.7.2010 |
EN 13544-2:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-3:2001+A1:2009 Utrustning för andningsterapi – Del 3: Doseranordningar för andningsoxygen med lufttillblandning |
7.7.2010 |
EN 13544-3:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13624:2003 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den fungicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 13718-1:2008 Sjukvårdsfordon med utrustning – Luftambulanser – Del 2: Drifts- och tekniska krav på luftambulanser |
19.2.2009 |
EN 13718-1:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (28.2.2009) |
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Provningsmetoder för sårförband – Del 1: Absorptionsmetoder |
27.3.2003 |
|
|
|
|
EN 13726-1:2002/AC:2003 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Provningsmetoder för sårförband – Del 2: Vattenånggenomsläpplighet för permeabla filmförband |
27.3.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 13727:2012 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den antibakteriella effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 1) |
30.8.2012 |
EN 13727:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.11.2012) |
|
CEN |
EN 13867:2002+A1:2009 Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier |
2.12.2009 |
EN 13867:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13976-1:2011 Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 1: Krav på gränssnitt |
19.8.2011 |
EN 13976-1:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 13976-2:2011 Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 2: Systemkrav |
19.8.2011 |
EN 13976-2:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 14079:2003 Medicintekniska produkter – Krav på egenskaper och provningsmetoder för absorberande gasväv av bomull och bomull/viskos och gasväv av rayon |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14139:2010 Ögonoptik – Grundkrav för färdiga läsglasögon |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 14180:2003+A2:2009 Sterilisatorer för medicinskt bruk – Lågtemperatur ång- och formaldehyd sterilisatorer – Krav och provningsmetoder |
7.7.2010 |
EN 14180:2003+A1:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14348:2005 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionstest för utvärdering av den mykobaktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2009 Trakealtuber avsedda för laserkirurgi – Krav på märkning och tillhörande dokumentation (ISO 14408:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 14408:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14561:2006 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den baktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14562:2006 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den fungicida eller den jästicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14563:2008 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativ provning med bärare för utvärdering av den mykobaktericida eller tuberkulocida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14602:2011 Icke aktiva kirurgiska implantat – Osteosyntesmaterial – Särskilda krav (ISO 14602:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 14602:2010 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14607:2009 Icke-aktiva kirurgiska implantat – Bröstimplantat – Särskilda krav (ISO 14607:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 14607:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14683:2005 Operationsmunskydd – Krav och provningsmetoder |
2.6.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2009 Ögonoptik – Glasögonglas – Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 14889:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14931:2006 Tryckkammare för människor (PVHO) – Kammarsystem för flera personer – Utförande, säkerhetskrav och kontroller |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15001:2011 Anestesi- och ventilationsutrustning – Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15001:2010 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15002:2008 Flödesmätare för anslutning till gasuttag för medicinska gaser (ISO 15002:2008) |
19.2.2009 |
EN 13220:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2009 Ögonoptik – Oftalmologiska instrument – Baskrav och provningsmetoder – Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15004-1:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15747:2011 Plastpåsar och plastflaskor för injektionslösningar och infusionslösningar (ISO 15747:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15747:2010 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15798:2010 Ögonoptik – Ögonimplantat – Viskokirurgiska hjälpmedel (ISO 15798:2010) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2009 Disk- och spoldesinfektorer – Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-1:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2009 Disk- och spoldesinfektorer – Del 2: Krav och provningsmetoder för disk- och spotdesinfektorer med värmedesinfektion av kirurgiska instrument, anestesiutrustning, kärl, skålar, utensilier, glasvaror etc. (ISO 15883-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-2:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2009 Disk- och spoldesinfektorer – Del 3: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med värmedesinfektion av bäcken, urinflaskor etc. (ISO 15883-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-3:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-4:2009 Disk- och spoldesinfektorer – Del 4: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop (ISO 15883-4:2008) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-4:2008 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 15986:2011 Symboler för märkning av medicintekniska produkter – Krav på märkning av medicintekniska produkter som innehåller ftalater |
13.5.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16061:2009 Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
7.7.2010 |
EN ISO 16061:2008 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (28.2.2010) |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Hjälpmedel för personer med funktionshinder – Omgivningskontroll (ISO 16201:2006) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2009 Respirationsbehandling av sömnapné – Del 1: Respirationsutrustning för behandling av sömnapné (ISO 17510-1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-1:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2009 Respirationsbehandling av sömnapné – Del 2: Masker och tillbehör (ISO 17510-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-2:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Sterilisering av medicintekniska produkter – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter (ISO 17664:2004) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2009) |
|
CEN |
EN ISO 18777:2009 Transportabla utrustningar för flytande oxygen för medicinsk användning – Särskilda krav (ISO 18777:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18777:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18778:2009 Monitorer för att detektera livshotande tillstånd hos spädbarn – Särskilda krav (ISO 18778:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18778:2005 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Medicinteknisk utrustning för att spara oxygen och oxygenblandningar – Särskilda krav (ISO 18779:2005) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Skensystem för upphängning av medicinteknisk utrustning (ISO 19054:2005) |
7.9.2006 |
EN 12218:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2008) |
|
CEN |
EN 20594-1:1993 Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc – Del 1: Allmänna krav (ISO 594-1:1986) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
10.8.1999 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.5.1998) |
|
|
EN 20594-1:1993/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21534:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav (ISO 21534:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21534:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21535:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för höftledsimplantat (ISO 21535:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21535:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21536:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för knäledsimplantat (ISO 21536:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21536:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21649:2009 Nålfria injektorer för medicinskt bruk – Krav och provningsmetoder (ISO 21649:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 21649:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21969:2009 Flexibla anslutningar för medicinska gassystem vid höga tryck (ISO 21969:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 21969:2006 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21987:2009 Ögonoptik – Monterade glasögonlinser (ISO 21987:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 1: Tillämpning av riskhantering (ISO 22442-1:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-1:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 2: Kontroller av ursprung, utvinning och hantering (ISO 22442-2:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-2:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 3: Validering av eliminering och/eller inaktivering av virus och överföring av spongiform encefalopati (ISO 22442-3:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-3:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22523:2006 Extremitetsproteser och ortoser – Krav och provningsmetoder (ISO 22523:2006) |
9.8.2007 |
EN 12523:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2007) |
|
Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
||||
|
CEN |
EN ISO 22675:2006 Proteser – Provning av protesfötter – Krav och provningsmetoder (ISO 22675:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
||||
|
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Filter för andningssystem – Del 1: Testmetod för att bestämma filtreringsegenskaper (ISO 23328-1:2003) |
19.2.2009 |
EN 13328-1:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.9.2008) |
|
CEN |
EN ISO 23328-2:2009 Filter för andningssystem – Del 2: Andra egenskaper än filtreringsegenskaper (ISO 23328-2:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 23328-2:2008 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 23747:2009 Anestesi och respiratorutrustning – Mätare för maximalt exspirationsflöde för bedömning av lungfunktion hos människor med spontan andning (ISO 23747:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 23747:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 25539-1:2009 Kardiovaskulära implantat – Endovaskulära produkter – Del 1: Endovaskulära proteser (ISO 25539-1:2003 including Amd 1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 25539-1:2008 EN 12006-3:1998+A1:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 26782:2009 Anestesi- och respiratorutrustning – Spirometrar avsedda för bedömning av restriktiva och obstruktiva sjukdomar i luftvägarna samt för mätning av utandningsvolym (ISO 26782:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 26782:2009/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Kirurgiska instrument – Skalpeller med löstagbara blad – Anslutningsmått (ISO 7740:1985) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
10.8.1999 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (31.5.1998) |
|
|
EN 27740:1992/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 81060-1:2012 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 1: Krav och provningsmetoder för manuella blodtrycksmätare (ISO 81060-1:2007) |
30.8.2012 |
EN 1060-2:1995+A1:2009 EN 1060-1:1995+A2:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat 31.5.2015 |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Akustik – Hörapparater – Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard IEC 60118-13:2004 |
19.1.2006 |
EN 60118-13:1997 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.2.2008) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik IEC 60522:1999 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Röntgenmateriel – Mätare för produkten area gånger exposition IEC 60580:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1:1990 EN 60601-1-1:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
16.5.2014 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat 31.12.2017 |
|
Addendum till Anmärkning 1 och Anmärkning 3 avseende datum då EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse den 31 december 2017. Bilaga ZZ till EN 60601-1:2006 upphör dock att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG den 31 december 2015. Från och med den 1 januari 2016 ger endast de avsnitt och underavsnitt i EN 60601-1:2006 som motsvarar de avsnitt och underavsnitt som det hänvisas till i bilaga ZZ till 60601-1:2006/A1:2013 presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG i den omfattning som anges i bilaga ZZ till EN 60601-1:2006/A1:2013. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk IEC 60601-1-1:2000 |
14.11.2001 |
|
Datum passerat (1.11.2003) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2007 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet IEC 60601-1-2:2007 (Andrad) |
27.11.2008 |
EN 60601-1-2:2001 |
Datum passerat (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-2:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-3: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning IEC 60601-1-3:2008 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-3:1994 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system IEC 60601-1-4:1996 |
8.11.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 |
8.11.1997 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2002) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-1-6:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2013) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för larmsystem IEC 60601-1-8:2006 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-8:2004 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-10: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Fordringar för utveckling av återkopplade system för fysiologiska signaler IEC 60601-1-10:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-11:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-11: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard för utrustning och system för användning i hemlik vårdmiljö IEC 60601-1-11:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
13.12.2002 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.6.2005) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater och tillbehör IEC 60601-2-2:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-2:2007 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater IEC 60601-2-3:1991 |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 |
18.11.1995 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.2001) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer IEC 60601-2-4:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi IEC 60601-2-5:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer IEC 60601-2-8:1987 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 |
14.11.2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.7.1998) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer IEC 60601-2-10:1987 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
13.12.2002 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.11.2004) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi IEC 60601-2-11:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 |
9.10.1999 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.9.2007) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-13: Särskilda fordringar på intensivvårdsventilatorer IEC 60601-2-12:2001 |
22.12.2007 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-13: Särskilda fordringar på anestesisystem IEC 60601-2-13:2003 |
22.12.2007 |
|
|
|
|
EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 |
22.12.2007 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2010) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration IEC 60601-2-16:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterlkaddningsutrustningar för brachyterapi IEC 60601-2-17:2004 |
8.11.2005 |
|
Datum passerat (1.3.2007) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi IEC 60601-2-18:1996 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 |
9.10.1999 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.8.2003) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-19: Särskilda fordringar på kuvöser IEC 60601 IEC 60601-2-19:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-19:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser IEC 60601 IEC 60601-2-20:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-20:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.9.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-21: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn IEC 60601-2-21:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-21:1994 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi IEC 60601-2-22:1995 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck IEC 60601-2-23:1999 |
14.11.2001 |
|
Datum passerat (1.1.2003) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer IEC 60601-2-24:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EKG-utrustning IEC 60601-2-25:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 |
13.12.2002 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.5.2002) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater IEC 60601-2-26:2002 |
8.11.2005 |
|
Datum passerat (1.3.2006) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning IEC 60601-2-27:2005 |
26.7.2006 |
|
Datum passerat (1.11.2008) |
|
|
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-28: Särskilda fordringar på röntgenrör och rörkåpa för medicinsk diagnostik IEC 60601-2-28:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-28:1993 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.4.2013) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi IEC 60601-2-29:2008 |
15.7.2009 |
EN 60601-2-29:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.11.2011) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning IEC 60601-2-34:2000 |
15.10.2003 |
|
Datum passerat (1.11.2003) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi IEC 60601-2-36:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning IEC 60601-2-37:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-37:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.10.2010) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-39: Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys IEC 60601-2-39:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-39:1999 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.3.2011) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response IEC 60601-2-40:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik IEC 60601-2-41:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-41:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.11.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för interventionella procedurer IEC 60601-2-43:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-43:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.6.2013) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi IEC 60601-2-44:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-44:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.5.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi IEC 60601-2-45:2001 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-45:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.7.2004) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord IEC 60601-2-46:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem) IEC 60601-2-47:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner IEC 60601-2-49:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn IEC 60601-2-50:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-50:2002 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.5.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning IEC 60601-2-51:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-52:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-52: Särskilda fordringar på sjukvårdssängar (IEC 60601-2-52:2009) |
13.5.2011 |
EN 1970:2000 EN 60601-2-38:1996 |
Datum passerat (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-54:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-54: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för bildtagning och genomlysning IEC 60601-2-54:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-32:1994 EN 60601-2-7:1998 |
Datum passerat (1.8.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar IEC 60627:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60627:2001/AC:2002 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar IEC 60645-1:2001 |
13.12.2002 |
|
Datum passerat (1.10.2004) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri IEC 60645-2:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Elektroakustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri IEC 60645-3:2007 |
27.11.2008 |
EN 60645-3:1995 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.6.2010) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri IEC 60645-4:1994 |
23.8.1996 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:1996 Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor IEC 61217:1996 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000 |
14.11.2001 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.12.2003) |
|
|
EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 |
27.11.2008 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.2.2011) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:2012 Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor IEC 61217:2011 |
30.8.2012 |
EN 61217:1996 |
Datum passerat (11.1.2015) |
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning IEC 61676:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
|
EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 |
7.7.2010 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (1.3.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62083:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi IEC 62083:2009 |
18.1.2011 |
EN 62083:2001 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.11.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) IEC 62220-1:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-2: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för mammografi IEC 62220-1-2:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-3:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-3: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för dynamisk bildgivning IEC 62220-1-3:2008 |
15.7.2009 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-35:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-35: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser IEC 80601 IEC 80601-2-35:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-35:1996 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (1.11.2012) |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-58:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-58: Särskilda fordringar på grundläggande säkerhet och funktion på produkter för fakoemulsifiering och vitrektomi IEC 80601-2-58:2008 |
7.7.2010 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-59:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-59: Särskilda fordringar på termografiutrustning för gallring med avseende på förhöjd kroppstemperatur IEC 80601 IEC 80601-2-59:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.
|
16.1.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 14/74 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2015/C 014/06)
|
ESO (1) |
(Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Symboler för märkning av medicintekniska produkter |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN ISO 11137-2:2012 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12322:1999 In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
31.7.2002 |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (30.4.2002) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
|
|
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
Datum passerat (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13532:2002 In vitro-diagnostik – Allmänna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtestning |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13612:2002 In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestanda för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter |
17.12.2002 |
|
|
|
|
EN 13612:2002/AC:2002 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13641:2002 In vitro-diagnostik – Eliminering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13975:2003 In vitro-diagnostik – Statistisk acceptanskontroll för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter – Statistiska överväganden |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 14136:2004 In vitro-diagnostik – Användning av externa kvalitetsbedömningsprogram för utvärdering av hur in vitro-diagnostiska undersökningar fungerar |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14254:2004 In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14820:2004 In vitro-diagnostik – Engångsbehållare för provtagning av venöst blod |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15193:2009 In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Krav på innehåll och beskrivning av referensmätmetoder (ISO 15193:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15194:2009 In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Krav på certifierade referensmaterial och tillhörande dokumentation (ISO 15194:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15197:2003 In vitro-diagnostik – Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 15197:2003/AC:2005 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 In-vitro diagnostik – Mätning av storheter i prover med biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätts kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 18113-1:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 1: Termer, definitioner och allmänna krav (ISO 18113-1:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-1:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-2:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 2: In vitro-diagnostiska reagens för professionell användning (ISO 18113-2:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-2:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-3:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 3: In vitro-diagnostiska instrument för professionell användning (ISO 18113-3:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-3:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-4:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 4: In vitro-diagnostiska reagens för självtestning (ISO 18113-4:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-4:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-5:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 5: In vitro-diagnostiska instrument för självtestning (ISO 18113-5:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-5:2009 Anmärkning 2.1 |
Datum passerat (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska koncentration av enzym (ISO 18153:2003) |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 20776-1:2006 In vitro diagnostik – Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar – Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning – Del 1: Referensmetoder för undersökning av antimikrobiella medels aktivitet in vitro mot humanpatogena bakterier (ISO 20776-1:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61010-2-101:2002 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-101: Särskilda fordringar på medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik IEC 61010-2-101:2002 (Andrad) |
17.12.2002 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61326-2-6:2006 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-6: Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik IEC 61326-2-6:2005 |
27.11.2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”.../AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT L 316, 14.11.2012, s. 12.