BILAGA

DEL 1

CAS-nr: 79-01-6		Einecs-nr: 201-167-4
Strukturformel:	HClC = CCl2
Einecs-namn:	Trikloretylen
IUPAC-namn:	Trikloretylen
Rapporterande medlemsstat:	Förenade kungariket
Klassificering (1):	Carc. Kat. 2; R45 Muta. Kat. 3; R68 Xi; R36/38 R67 R52-53

Riskbedömningen grundar sig på nuvarande hantering av ämnet under dess livscykel, i det fall ämnet produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, enligt beskrivningen i den fullständiga riskbedömningsrapport som den rapporterande medlemsstaten överlämnat till kommissionen (2).

Utifrån de uppgifter som finns tillgängliga har man i riskbedömningen konstaterat att ämnet i Europeiska gemenskapen huvudsakligen används för metallrengöring. Andra användningsområden är i lim som mellanprodukt för syntes av andra kemikalier. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av den totala volym av ämnet som produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

Det är inte möjligt att dra entydiga slutsatser om utvecklingsneurotoxiska effekter, och riskbedömningen innehåller därför ingen bedömning av riskerna för någon population när det gäller detta resultatmått. Ytterligare tester har dock inte varit nödvändiga, eftersom ämnet klassificeras som ett cancerframkallande ämne utan tröskelvärde.

RISKBEDÖMNING

A.   Människors hälsa

Slutsats av riskbedömningen för

ARBETSTAGARE

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjlig njurtoxicitet vid upprepad exponering, möjliga mutagena och cancerframkallande effekter till följd av exponering i alla scenarier som berör arbetstagare.

—	Möjliga effekter på centrala nervsystemet i form av akut depression och vid upprepad exponering funktionsstörningar till följd av exponering vid metallrengöring samt vid tillverkning och användning av lim.

Slutsats av riskbedömningen för

KONSUMENTER

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga mutagena och cancerframkallande effekter till följd av exponering vid användning av konsumentprodukter som innehåller ämnet.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—

Risker kan inte uteslutas, eftersom ämnet klassificeras som ett cancerframkallande ämne utan tröskelvärde. Det bör göras en bedömning av om nuvarande kontroller är tillräckliga och om ytterligare åtgärder för att minska riskerna är lämpliga och praktiskt genomförbara. Riskbedömningen visar dock att riskerna redan nu är låga. Detta bör beaktas när man bedömer om nuvarande kontroller är tillräckliga och om ytterligare åtgärder för att minska riskerna är lämpliga och praktiskt genomförbara.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B.   Miljö

Slutsats av riskbedömningen för miljön när det gäller

ATMOSFÄREN

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga effekter på växter till följd av luftutsläpp av trikloretylen vid produktion, bearbetning som mellanprodukt, beredning för lösningsmedelsanvändning och användning för avfettning av metall.

Slutsats av riskbedömningen för

AKVATISKA och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att inga risker förväntas för de delar av miljön som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att inga risker förväntas för de delar av miljön som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE

Gemenskapens nu gällande arbetarskyddslagstiftning bedöms generellt sett vara ett lämpligt regelverk för att i tillräcklig utsträckning begränsa riskerna med det aktuella ämnet. För metallrengöring, särskilt i anläggningar som använder mindre än ett ton per år, behöver dock dessa regler kompletteras med följande åtgärder:

—	Fastställande på gemenskapsnivå av yrkeshygieniska gränsvärden för trikloretylen i enlighet med direktiv 98/24/EG (3) eller direktiv 2004/37/EG (4) beroende på vad som är lämpligt.

—

Parallellt med ett frivilligt avtal mellan European Chlorinated Solvents Association som företräder europeiska producenter av ämnet, deras distributörer och kunder (kommissionens rekommendation 2008/471/EG) (5) – om kontroller visar att det frivilliga avtalet inte efterlevs i tillräcklig utsträckning, och att standarderna inte förbättras – bör begränsningar på gemenskapsnivå övervägas för användning av trikloretylen för metallrengöring i system andra än slutna system, enligt definitionen i del 4 i Europastandard EN 12921.

För KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Gällande lagstiftning för konsumentskydd och skydd av människor som exponeras via miljön, särskilt rådets direktiv 76/769/EEG (om begränsning av användning och utsläppande på marknaden) beträffande ämnen som är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska och Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/1/EG (6) (om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar), anses vara tillräcklig för att hantera de identifierade riskerna.

För MILJÖN

Gällande lagstiftning för miljöskydd, särskilt rådets direktiv 1999/13/EG (7) (VOC-direktivet) och direktiv 2008/1/EG (om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar), anses vara tillräcklig för att hantera de identifierade riskerna.

DEL 2

CAS-nr: 71-43-2		Einecs-nr: 200-753-7
Strukturformel:
Einecs-namn:	Bensen
IUPAC-namn:	Bensen
Rapporterande medlemsstat:	Tyskland
Klassificering (8):	F; R11 Carc. Kat. 1; R45 Muta. Kat. 2; R46 T; R48/23/24/25 Xn; R65 Xi; R36/38 S53-45

Riskbedömningen grundar sig på nuvarande hantering av ämnet under dess livscykel, i det fall ämnet produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, enligt beskrivningen i den fullständiga riskbedömningsrapport som den rapporterande medlemsstaten överlämnat till kommissionen (2).

Utifrån de uppgifter som finns tillgängliga har man i riskbedömningen konstaterat att ämnet i Europeiska gemenskapen huvudsakligen används som mellanprodukt för tillverkning av plast, syntetgummi, färgämnen, hartser, råvaror till tvättmedel och växtskyddsmedel.

Vid riskbedömningen har man identifierat andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö – i synnerhet icke-isolerad bensen, t.ex. i bensin och andra raffinaderiprodukter – och som inte är resultatet av livscykeln för det aktuella ämnet som producerats i eller importerats till Europeiska gemenskapen. Risker till följd av sådan exponering ingår inte i denna riskbedömning. I den fullständiga riskbedömningsrapport som den rapporterande medlemsstaten lämnat in till kommissionen ingår emellertid uppgifter som kan användas vid bedömningen av sådana risker.

RISKBEDÖMNING

A.   Människors hälsa

Slutsats av riskbedömningen för

ARBETSTAGARE

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga mutagena och cancerframkallande effekter till följd av hudexponering och exponering genom inandning i alla scenarier som berör arbetstagare.

—	Möjlig akut toxicitet till följd av exponering genom inandning vid produktion av parfymer (användning av bensen) och rengöring av tankar för råbensen och bensin.

—

Möjlig toxicitet och utvecklingstoxicitet vid upprepade doser till följd av exponering genom inandning vid produktion av parfymer (användning av bensen), rengöring av tankar för råbensen och bensin, återvinning av bensen i koksverk, distribution av bensin (utan återvinning av ånga), smältverk (utan lokal frånluftsventilation) samt vid produktion, vidarebearbetning och raffinering.

—	Möjliga effekter på fertilitet till följd av exponering genom inandning vid produktion av parfymer (användning av bensen), rengöring av tankar för råbensen och bensin och återvinning av bensen i koksverk.

Bensen absorberas lätt efter inandning och hudkontakt. Kroppsbelastningen efter hudexponering är i allmänhet låg på grund av snabb avdunstning av bensen, och endast långvarig exponering kan utgöra en risk. Vid långvarig hudexponering och exponering genom inandning vid halter under 1 ppm (3,2 mg/m3) kan ämnet möjligen ha mutagena och cancerframkallande effekter.

Slutsats av riskbedömningen för

KONSUMENTER

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga mutagena och cancerframkallande effekter till följd av exponering genom inandning vid användning av förorenade färger och bilinredningsdetaljer.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga toxiska, mutagena och cancerogena effekter vid upprepade doser.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B.   Miljö

Slutsats av riskbedömningen för

ATMOSFÄREN

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Det är möjligt att isolerad bensen bidrar till bildning av ozon och andra skadliga ämnen, t.ex. smogbildning.

Slutsats av riskbedömningen för

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga effekter på lokala akvatiska ekosystem till följd av exponering i samband med produktion och bearbetning av ämnet.

Slutsats av riskbedömningen för

TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga effekter på mikroorganismer i industriella reningsverk vid 23 produktionsanläggningar, produktions- och bearbetningsanläggningar eller rena bearbetningsanläggningar.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE

Gemenskapens nu gällande arbetarskyddslagstiftning ska tillämpas. Den bedöms generellt sett vara ett lämpligt regelverk för att i tillräcklig utsträckning begränsa riskerna med det aktuella ämnet.

Med stöd av detta regelverk rekommenderas

—	att kommissionens vetenskapliga kommitté för yrkeshygieniska gränsvärden för kemiska agenser (SCOEL) ser över de nya uppgifter som ingår i riskbedömningsrapporten och utfärdar rekommendationer om huruvida det nuvarande yrkeshygieniska gränsvärdet bör ändras,

—	att man överväger om begränsningar på gemenskapsnivå för användning av bensen som extraktionsmedel inom parfymindustrin bör införas i rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter (9).

För KONSUMENTER

Gällande lagstiftning om konsumentskydd, särskilt direktiv 76/769/EEG beträffande ämnen som är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska, och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG beträffande produkter, anses vara tillräcklig för att hantera de identifierade riskerna för konsumenter.

För MILJÖN

Vid riskbedömningen har man identifierat andra utsläppskällor för bensen (från icke-isolerad bensen, t.ex. i bensin och andra raffinaderiprodukter) som inte har samband med producerad eller importerad bensen. Prövningen av om ytterligare riskhanteringsåtgärder behövs görs lämpligast enligt direktiven 98/70/EG (10) (kvalitet på bensin och dieselbränslen), 1999/13/EG (7) (utsläpp av flyktiga organiska föreningar från organiska lösningsmedel), 2000/69/EG (11) (gränsvärden för bensen i luft), 2001/81/EG (12) (nationella utsläppstak för vissa luftföroreningar) och 2002/3/EG (13) (ozon i luft) med hjälp av uppgifterna i den fullständiga riskbedömningsrapporten.

Gällande lagstiftning om miljöskydd anses vara tillräcklig för att hantera de identifierade riskerna för atmosfären och akvatisk miljö, särskilt direktiv 1999/13/EG (utsläpp av flyktiga organiska föreningar från organiska lösningsmedel), 2000/69/EG (gränsvärden för bensen i luft), 2001/81/EG (nationella utsläppstak för vissa luftföroreningar), 2002/3/EG (ozon i luft) och 2000/60/EG (14) (ramdirektivet för vatten där bensen är ett prioriterat ämne).

DEL 3

CAS-nr: 994-05-8		Einecs-nr: 213-611-4
Strukturformel:
Einecs-namn:	2-metoxi-2-metylbutan
IUPAC-namn:	2-metoxi-2-metylbutan
Rapporterande medlemsstat:	Finland

Riskbedömningen grundar sig på nuvarande hantering av ämnet under dess livscykel, i det fall ämnet produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, enligt beskrivningen i den riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten överlämnat till kommissionen.

Utifrån de uppgifter som finns tillgängliga har man i riskbedömningen konstaterat att ämnet i Europeiska gemenskapen huvudsakligen används för inblandning i vanlig blyfri bensin.

Ämnet används också i ren form som mellanprodukt inom anläggningen.

RISKBEDÖMNING

A.   Människors hälsa

Slutsats av riskbedömningen för

ARBETSTAGARE, KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Människor som exponeras via miljön:

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga effekter på smak och lukt som påverkar drickbarheten hos dricksvatten till följd av exponering från läckande underjordiska lagringstankar och spill vid överfyllning av lagringstankar.

B.   Miljö

Slutsats av riskbedömningen för

ATMOSFÄREN och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

AKVATISKA EKOSYSTEM (inklusive HAVSMILJÖ)

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga effekter på akvatiska ekosystem till följd av exponering från periodiska och kontinuerliga utsläpp till ytvatten vid lagringsterminaler, främst från vattenhaltiga bottensatser i lagringstankar, men också från andra källor i samband med hantering vid lagringsterminaler.

Slutsats av riskbedömningen för

GRUNDVATTEN

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga effekter på smak och lukt som påverkar drickbarheten hos grundvatten till följd av exponering från läckande underjordiska lagringstankar och spill vid överfyllning av lagringstankar.

Slutsats av riskbedömningen för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

---

(1)  Kommissionens direktiv 2001/59/EG av den 6 augusti 2001 om anpassning till tekniska framsteg för tjugoåttonde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 225, 21.8.2001, s. 30).

(2)  Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.

(4)  EUT L 158, 30.4.2004, s. 50.

(5)  EUT L 162, 20.6.2008.

(6)  EUT L 24, 29.1.2008, s. 8.

(7)  EGT L 85, 29.3.1999, s. 1.

(8)  Ämnets klassificering fastställs i kommissionens direktiv 2004/73/EG av den 29 april 2004 om anpassning till tekniska framsteg för tjugonionde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EUT L 152, 30.4.2004, s. 1 ändrat genom EUT L 216, 16.6.2004, s. 3).

(9)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.

(10)  EGT L 84, 5.4.1993, s. 1, EGT L 262, 27.9.1976, s. 201, EGT L 11, 15.1.2002, s. 4, EUT L 143, 30.4.2004, s. 87, EGT L 350, 28.12.1989, s. 58.

(11)  EGT L 313, 13.12.2000, s. 12.

(12)  EGT L 309, 27.11.2001, s. 22.

(13)  EGT L 67, 9.3.2002, s. 14.

(14)  EGT L 327, 22.12.2000, s. 1.

BILAGA

DEL 1

CAS-nr: 3033-77-0		Einecs-nr: 221-221-0
Strukturformel:
EINECS-namn:	2,3-epoxipropyltrimetylammoniumklorid
IUPAC-namn:	2,3-epoxipropyltrimetylammoniumklorid
Rapporterande medlemsstat:	Finland
Klassificering (1):	Ingen

Riskbedömningen grundar sig på nuvarande hantering av ämnet under dess livscykel, i det fall ämnet produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, enligt beskrivningen i den riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten överlämnat till kommissionen (2).

Utifrån de uppgifter som finns tillgängliga har man i riskbedömningen konstaterat att ämnet i Europeiska gemenskapen huvudsakligen används som medel för katjonisering av stärkelse inom papperstillverkning.

Andra användningsområden är kvartärisering av guar (används vid tillverkning av papper och kartong för livsmedelsprodukter och som flockningsmedel i gruvindustrin), cellulosaderivat (tillsätts i hårbalsam och uppmjukande kosmetiska krämer) och proteiner.

RISKBEDÖMNING

A.   Människors hälsa

Slutsats av riskbedömningen för

ARBETSTAGARE

1.

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande: — Möjliga mutagena och cancerframkallande effekter och sensibilisering till följd av exponering i alla scenarier. — Möjlig toxicitet vid upprepade doser till följd av exponering i samband med provtagning och laboratoriearbete under produktion av EPTAC.

2.	Det behövs ytterligare information eller tester. Denna slutsats grundas på följande: — Det behövs bättre information för att ge en god beskrivning av riskerna för reproduktionstoxicitet.

Den information som behövs är ett fertilitetstest över två generationer och ett test av utvecklingstoxicitet.

Dock är EPTAC är ett genotoxiskt cancerframkallande ämne, och denna egenskap är i sig tillräcklig för att föranleda de striktaste åtgärder för riskhantering på arbetsplatser. Därför kommer ytterligare informationskrav för EPTAC inte att begäras.

Slutsats av riskbedömningen för

KONSUMENTER

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att exponeringen är försumbar och därför inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

1.

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande: — Möjliga mutagena och cancerogena effekter eftersom EPTAC klassificeras som ett cancerframkallande ämne utan tröskelvärde. Riskbedömningen visar dock att riskerna redan nu är mycket låga. Detta bör beaktas när man bedömer om nuvarande kontroller är tillräckliga och om ytterligare åtgärder för att minska riskerna är lämpliga och praktiskt genomförbara.

2.	Det behövs ytterligare information eller tester. Denna slutsats grundas på följande: — Det behövs bättre information för att ge en god beskrivning av riskerna för reproduktionstoxicitet.

Den information som behövs är ett fertilitetstest över två generationer och ett test av utvecklingstoxicitet.

Dock är exponeringen redan nu mycket låg, och eftersom EPTAC är ett genotoxiskt cancerframkallande ämne är denna egenskap i sig tillräcklig för att föranleda de striktaste åtgärder för riskhantering. Därför kommer ytterligare informationskrav för EPTAC inte att begäras.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B.   Miljö

Slutsats av riskbedömningen för

ATMOSFÄREN och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

AKVATISKA EKOSYSTEM (inklusive havsmiljö)

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga lokala effekter på ytvatten och sediment till följd av exponering vid katjonisering av stärkelse med våt process för fem anläggningar.

Slutsats av riskbedömningen för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE

Gemenskapens nu gällande arbetarskyddslagstiftning, särskilt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/37/EG (3) (direktivet om carcinogener och mutagena ämnen) ska tillämpas. Den bedöms generellt sett vara ett lämpligt regelverk för att i tillräcklig utsträckning begränsa riskerna med det aktuella ämnet.

För MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

De riskbegränsande åtgärder som rekommenderas för att skydda miljön anses tillräckliga för att skydda människor från exponering via miljön.

DEL 2

CAS-nr: 3327-22-8		Einecs-nr: 222-048-3
Strukturformel:
Einecs-namn:	(3-kloro-2-hydroxipropyl)trimetylammoniumklorid
IUPAC-namn:	(3-kloro-2-hydroxipropyl)trimetylammoniumklorid
Rapporterande medlemsstat:	Finland
Klassificering (4):	Ingen

Riskbedömningen grundar sig på nuvarande hantering av ämnet under dess livscykel, i det fall ämnet produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, enligt beskrivningen i den riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten överlämnat till kommissionen (2).

Utifrån de uppgifter som finns tillgängliga har man i riskbedömningen konstaterat att ämnet i Europeiska gemenskapen huvudsakligen används som medel för katjonisering av stärkelse inom papperstillverkning.

Andra användningsområden är kvartärisering av guar (används vid tillverkning av papper och kartong för livsmedelsprodukter och som flockningsmedel i gruvindustrin), cellulosaderivat (tillsätts i hårbalsam och uppmjukande kosmetiska krämer) och proteiner.

Andra kända tillämpningar för CHPTAC är som impregeneringsmedel, som råmaterial inom färgämnesindustrin och i syntes av andra kemikalier, t.ex. karnitin som används i kosttillskott och naturläkemedel (nutraceuticals).

RISKBEDÖMNING

A.   Människors hälsa

Slutsats av riskbedömningen för

ARBETSTAGARE

1.

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande: — Möjliga mutagena och cancerframkallande effekter och möjlig sensibilisering för alla användningsscenarier till följd av exponering för EPTAC beroende på avsiktlig omvandling av CHPTAC till EPTAC under användning.

2.	Det behövs ytterligare information. Denna slutsats grundas på följande: — Det behövs bättre information för att ge en god beskrivning av riskerna för mutagena effekter och reproduktionstoxicitet orsakade av CHPTAC.

Det bör dock noteras att riskbegränsande åtgärder redan vidtas på grund av potentiell exponering för epiklorhydrin i tillverkningen av CHPTAC, och epiklorhydrin är klassificerat som cancerframkallande i kategori 2. Riskbegränsande åtgärder bör tillämpas också för att avsiktlig omvandling av CHPTAC till EPTAC förekommer i alla användningsscenarier, och för EPTAC finns möjliga cancerogena effekter som skulle föranleda de striktaste åtgärder för riskhantering. Mot bakgrund av de strikta riskhanteringsåtgärder som krävs av ovannämnda skäl, kommer ytterligare informationskrav för CHPTAC inte att begäras.

Slutsats av riskbedömningen för

KONSUMENTER

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att exponeringen är försumbar och därför inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det behövs ytterligare information eller tester. Denna slutsats grundas på följande:

—	Det behövs bättre information för att ge en god beskrivning av riskerna för mutagena effekter och reproduktionstoxicitet orsakade av CHPTAC.

Eftersom exponeringsnivåerna bedöms vara mycket låga, kommer ytterligare informationskrav för CHPTAC dock inte att begäras.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B.   Miljö

Slutsats av riskbedömningen för

ATMOSFÄREN och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

AKVATISKA EKOSYSTEM (inklusive havsmiljö)

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga lokala effekter på ytvatten och sediment till följd av exponering vid katjonisering av stärkelse med våt process för fyra anläggningar.

Slutsats av riskbedömningen för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE

Gemenskapens nu gällande arbetarskyddslagstiftning ska tillämpas. Den bedöms generellt sett vara ett lämpligt regelverk för att i tillräcklig utsträckning begränsa riskerna med det aktuella ämnet.

DEL 3

CAS-nr: 77-47-4		Einecs-nr: 201-029-3
Strukturformel:
Einecs-namn:	Hexaklorcyklopentadien
IUPAC-namn:	Hexaklorcyklopentadien
Rapporterande medlemsstat:	Nederländerna
Klassificering (5):	T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50/53

Riskbedömningen grundar sig på nuvarande hantering av ämnet under dess livscykel, i det fall ämnet produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, enligt beskrivningen i den fullständiga riskbedömningsrapport som den rapporterande medlemsstaten överlämnat till kommissionen (2).

Utifrån de uppgifter som finns tillgängliga har man i riskbedömningen konstaterat att hexaklorcyklopentadien i Europeiska gemenskapen huvudsakligen används som mellanprodukt för framställning av bekämpningsmedlet endosulfan, och i syntesen av s.k. HET-syra som används som en kopolymer för att tillverka flamhämmande och korrosionssäkra polyestrar och alkydhartser (t.ex. termoplaster). Mindre användningsområden för hexaklorcyklopentadien är som mellanprodukt i tillverkningen av specialbeläggningar, färgämnen och läkemedel.

Vid riskbedömningen har man identifierat andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö, i synnerhet oavsiktlig bildning av hexaklorcyklopentadien i vissa industriella halvledarprocesser, och som inte är resultatet av livscykeln för det aktuella ämnet som framställts i eller importerats till Europeiska gemenskapen. Denna exponeringskälla har bedömts, däremot inte oavsiktlig bildning av hexaklorcyklopentadien i bränder.

RISKBEDÖMNING

A.   Människors hälsa

Slutsats av riskbedömningen för

ARBETSTAGARE

Det behövs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på följande:

—	Möjliga effekter på andningsvägar och inflammation i äggstockar till följd av upprepad exponering genom inandning i samband med produktion av bekämpningsmedel och flamskyddsmedel, och vid användning av produkter som innehåller rester av hexaklorcyklopentadien.

—	Möjlig inflammation i äggstockar till följd av upprepad hudexponering i samband med produktion av bekämpningsmedel och flamskyddsmedel, och vid oavsiktlig förekomst av hexaklorcyklopentadien i halvledarindustrin.

Slutsats av riskbedömningen för

KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B.   Miljö

Slutsats av riskbedömningen för

ATMOSFÄREN, AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Slutsats av riskbedömningen för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK

Det finns för närvarande inte behov av ytterligare information eller tester, eller av riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

—	Riskbedömningen visar att ämnet inte förväntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE

Gemenskapens nu gällande arbetarskyddslagstiftning ska tillämpas. Den bedöms generellt sett vara ett lämpligt regelverk för att i tillräcklig utsträckning begränsa riskerna med det aktuella ämnet.

Med stöd av detta regelverk rekommenderas

—	att det på gemenskapsnivå fastställs yrkeshygieniska gränsvärden för hexaklorcyklopentadien i enlighet med direktiv 98/24/EG (6).

---

(1)  Detta kemiska ämne ingår för närvarande inte i bilaga I till direktiv 67/548/EEG.

(2)  Hela riskbedömningsrapporten och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  EUT L 158, 30.4.2004, s. 50.

(4)  Detta kemiska ämne ingår för närvarande inte i bilaga I till direktiv 67/548/EEG.

(5)  Ämnets klassificering fastställs i kommissionens direktiv 96/54/EG av den 30 juli 1996 om anpassning till tekniska framsteg för tjugoandra gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 248, 30.9.1996, s. 1).

(6)  EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.