ISSN 1725-2504

Europeiska unionens

officiella tidning

C 118

European flag  

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

48 årgången
19 maj 2005


Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

 

I   Meddelanden

 

Kommissionen

2005/C 118/1

Översikt över gemenskapsbeslut om försäljningstillstånd för läkemedel fr.o.m. 15.3.2005 t.o.m. 15.4.2005– Beslut fattat/fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG

1

SV

 


I Meddelanden

Kommissionen

19.5.2005   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 118/1


ÖVERSIKT ÖVER GEMENSKAPSBESLUT OM FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND FÖR LÄKEMEDEL FR.O.M. 15.3.2005 T.O.M. 15.4.2005

Beslut fattat/fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2)

(2005/C 118/01)

—   Utfärdande av nationellt försäljningstillstånd

Datum för beslutet

Läkemedlets namn

Innehavare av försäljningstillståndet

Berörd medlemsstat

Datum för anmälan

29.3.2005

Paroxetine

See bilaga I

See bilaga I

31.3.2005

29.3.2005

Doramectin

See bilaga II

See bilaga II

1.4.2005

29.3.2005

Artirem

See bilaga III

See bilaga III

1.4.2005


(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.


BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Fantasinamn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

ÖSTERRIKE

Gerot Pharmazeutika GesmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Allenopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Allen Pharmazeutika GesmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin ”Allen” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Arcana Arzneimittel GmbH

Zimbagasse 5

A-1147 Wien

Paroxetin ”Arcana” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl/Tirol

Paluxetil 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Seroxat 2 mg/ml — oral suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Glaxopar 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroglax 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer Gasse 6

A-1140 Wien

Paroxetin ”GSK” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal Pharma GmbH

Wilhelminestrasse 91/IIf/3

A-1160 Wien

Paroxat 40 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Interpharm Produktions GmbH

Effingergasse 21

A-1160 Wien

Paroxetin ”Interpharm” Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lannacher Heilmittel GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ennos 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin ”Merckle” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH

Albert Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Paroxetin ”ratiopharm” 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter str. 52

A-1190 Wien

Parocetan 20 mg — Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

BELGIEN

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bexal

Av J. Bordet 168

B-1140 Brussels

Paroxetine Bexal 40 mg

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade Heysel B 22

B-1020 Brussel

Paroxetine EG 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tablet

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tablet

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Aropax

Suspension orale

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tablet

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tablet

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Seroxat Suspension orale

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssundk

Parocetan 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetiphar 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm Belgium SA/NV

Rue Aaint-Lambert 141

B-1200 Bruxelles

Paroxetine — Ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Merck NV/SA

Brusselsesteennweg 288

B-3090 Overijse

Merck — Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

CYPERN

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos str.

PO Box 51407

3505 Lemesos

Cyprus

Arketis

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tablett

Oral användning

SmithKline Beecham plc

980, Great West Road

Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Tablett

Oral användning

TJECKIEN

Apotex Europe Ltd

Rowan House 41 London Street

Reading

Berkshire RG1 4PS

United Kingdom

Apo-Parox

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 20

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Parolex 40

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-890 79 Ulm

Paroxetin-Ratiopharm 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Chemical works of Gedeon Richter Ltd

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Smithkline Beecham Pharmaceuticals

New Horizont Court

TW8 9EP Brentford,

Middlesex

United Kingdom

Seroxat 30 mg

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DANMARK

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine ”1A Farma”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Paroxetine ”1A Farma”

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Oxetine

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin ”GEA”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetin ”GEA”

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroc

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroneurin

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Roxac

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Alpharma AS

Harbitzalléen 3

N-Skøyen, 0212 Oslo

Paroxetin ”Alpharma”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin ”Biochemie”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin

”Biochemie”

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

DuraScan Medical Products A/S

Svendborgvej 243

DK-5260 Odense S

Serodur

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetin ”Generics”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin

”Genthon”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin ”NM”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NM Pharma A/S

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Paroxetin ”NM”

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PharmaCoDane Aps

Marielundvej 46 A

DK-2730 Herlev

Paroxetin ”PCD”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetin ”Copyfarm”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Copyfarm A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Paroxetine ”Copyfarm”

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Pharmascope Ltd

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Pharmascope Ltd

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Meparox

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Pharmascope Ltd

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Pharmascope Ltd

Unit 107

Ashbourne Industrial Estate

Co. Meath

Ireland

Paroscope

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin ”UNP”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

United Nordic Pharma A/S

Hammervej 7

DK-2970 Hørsholm

Paroxetin ”UNP”

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxegen

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin ”Ratiopharm”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Sopax

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Pasorex

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Serorex

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Scand Pharm Generics AB

Ynglingagatan 14, 5tr

S-11347 Stockholm

Seroxetabs

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetin ”Synthon”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Parsyn

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Varoxetin

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ESTLAND

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 20

20 mg

Tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetinhexal 40

40 mg

Tablett

Oral användning

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin

20 mg

Tablett

Oral användning

Richter

Gyömröi ut 19-21

H-1103 Budapest X

Rexetin 30 mg

30 mg

Tablett

Oral användning

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Tablett

Oral användning

SmithKline Beecham

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Dragerad tablett

Oral användning

FINLAND

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Optipar

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Pharmcom Oy

Keijumaki 6B 30

FIN-02130 Espoo

Parox

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin ratiopharm

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SmithKline Beecham Plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin Stada

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

FRANKRIKE

Chiesi SA

11 Avenue Dubonnet

F-92400 Courbevoie

Divarius

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Laboratoires G GAM

Europarc

33 rue Auguste Perret

F-94042 Creteil Cedex

Paroxetine G GAM

40 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Deroxat

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral användning

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine GSK

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral användning

Laboratoire Paucourt

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roy

Paroxetine Paucourt

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral användning

KIRON Pharmaceutica BV

Groesbeekseweg 11

F-6524 ck nijmegen

Paroxetine Kiron

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Merck Generiques

34 rue saint romain

F-69359 Lyon cedex 08

Paroxetine Merck

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Qualimed

34 rue saint romain

F-69359 Lyon cedex 08

Paroxetine Qualimed

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine Ratiopharm

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Laboratoire Saint-Germain

100 route de Versailles

F-78163 Marly-le Roy

Paroxetine Saint Germain

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral användning

TYSKLAND

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1A Pharma 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

D-82041 Oberhaching

Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

AWD.Pharma GmbH & Co.KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

D-85737 Ismaning

Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ct-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Depar

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

D-79241 Ihringen

Paroxetin Holsten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Osepar

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Esparma GmbH

Lange Göhren 3

D-39171 Osterweddingen

Aroxetin

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Biomo pharma GmbH

Lendersberstr. 86

D-53721 Siegburg

Paroxetin-biomo 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs und Entwicklungsgesellschaft GmbH

Benzstr. 2a

D-63741 Aschaffenburg

Trapar

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Pasero 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Seroxat Suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Tagonis Suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroc 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxat 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Roxac 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

ParoLich 20 Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Merck dura GmbH

Frankfurter Str. 133

D-64293 Darmstadt

Paroxedura 30 mg Filmtabletten

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Oxepar Suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Paxil Suspension

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Euplix 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GREKLAND

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

266 Kifissias Avenue

GR-15232 Chalandri, Athens

Seroxat

10mg/5ml

Oral suspension

Oral användning

UNGERN

Apotex Europe Ltd

Rowan House

41 London Street

RG 14 Berkshire

United Kingdom

Apodepi filmtabletta

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal Hungária Kft

Tímár u.20.

1034 Bp

Paretin 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal Hungária Kft

Tímár u.20.

1034 Bp

Paretin 40 mg filmtabletta

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH

Benzstraße 2a

D-63741 Aschaffenburg

Parhun filmtabletta

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Generics United Kingdom Ltd

Potters Bar

EN6 1AG Hertfordshire

United Kingdom

Parogen 20 mg filmabletta

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. CSörsz u. 43. MOM Park

Paroxat 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. CSörsz u. 43. MOM Park

Paroxat 30 mg filmtabletta

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. CSörsz u. 43. MOM Park

Paroxat szirup

2 mg/ml

Sirap

Oral användning

Ratiopharm Hungary Kft

Uzsoki u. 36/A

1145 Bp

Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Richter Gedeon Rt

Gyömrői út 19-21

1103 Bp

Rextine 20 mg filmtabletta

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Richter Gedeon Rt

Gyömrői út 19-21

1103 Bp

Rexetine 30 mg filmtabletta

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Glaxo Smith Kline Kft 1124 Bp. CSörsz u. 43. MOM Park

Seroxat 20 mg tabletta

20 mg

Tablett

Oral användning

IRLAND

Rowex Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

Rowex Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork

Ireland

Paroxetine Tablets 40 mg

40 mg

Tablett

Oral användning

Genthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Nederland

Meloxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine 2 mg/ml

2 mg/ml

Oral lösning

Oral användning

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way, Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tablett

Oral användning

Norton Healthcare Limited, IVAX

Quays, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Tablets 30 mg

30 mg

Tablett

Oral användning

Rowex Limited

Newtown

Bantry, Co. Cork

Ireland

Parox Tablets 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat Tablets 30 mg

30 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Seroxat

Oral Suspension

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral användning

ISLAND

Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

PO Box 5499

125 Reykjavik

Island

Seroxat

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline ehf

Thverholt 14

PO Box 5499

125 Reykjavik

Island

Seroxat

2 mg/ml

Mixtur

Oral användning

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Island

Paroxat

10 mg

Tablett

Oral användning

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Island

Paroxat

20 mg

Tablett

Oral användning

Omega Farma ehf

Skútuvogi 1H

104 Reykjavik

Island

Paroxat

30 mg

Tablett

Oral användning

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM

Nijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Tablett

Oral användning

ITALIEN

EG SpA

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Paroxetina EG

20 mg

Tablett

Oral användning

Abbot SpA

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

20 mg

Tablett

Oral användning

Abbot SpA

Via Pontina KM 52

I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina

Sereupin

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming 2

I-37135 Verona

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

Merck Generics Italia Spa

Via Aquileia 35

Cinisello Balsamo

Paroxetina Merch Generics

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen, Nederland

Daparox

20 mg

Tablett

Oral användning

Valda Laboratori Farmaceutici SpA

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

20 mg

Tablett

Oral användning

Valda Laboratori Farmaceutici SpA

Via Zambeletti

I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano

Eutimil

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

LETTLAND

Medochemie Ltd

PO Box 51409

3505 Limassol

Cyprus

Arketis

20 mg

Tablett

Oral användning

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

10 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Paroxat

30 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

10 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Glaxo Group Limited

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi 19-21

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

Holczkirhen

D-83607

ParoxetinHexal

40 mg

Dragerad tablett

Oral användning

LITAUEN

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal AG

Indusstriestrasse 25

D-83607 Holczkirhen

ParoxetinHexal

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi ut 19-24

H-1103 Budapest

Rexetin

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road, Brentford, Middlesex

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SmithKline Beecham plc

SB House, Great West road, Brentford, Middlesex

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

LUXEMBURG

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

30 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Aropax

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

30 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline SA/NV

Rue du Tilleul, 13

B-1332 Genval

Seroxat

20 mg/10 ml

Oral suspension

Oral användning

Merck SA

288 Brusselsesteenweg

B-3090 Overijse

Merck-Paroxetine

20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

MALTA

Smithkline Beecham Plc

SB House Great West Road Bentford TW8 9BD

Middlesex United Kingdom

Seroxat

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

220

Hafnarfjordur

Paxetin

20 mg

Tablett

Oral användning

NEDERLÄNDERNA

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

PO Box 289

4870 Ag Etten-Leur

Nederland

Paroxetine CF 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

Genthon BV

Box 7071

GN Nijmegen

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat Suspensie 2 mg/ml

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 20 mg tablets

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline BV

Huister Heideweg 62

PO Box 780

3700 At Zeist

Nederland

Seroxat 30 mg tablets

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal Pharma Nederland B.V.

Pastoorslaan 28, PO Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal Pharma Nederland BV

Pastoorslaan 28, PO Box 251

2182 Bx Hillegom

Nederland

Paroxetine 40 mg

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

I.C.C. BV

PO Box 75

6920 Ab Duiven

Nederland

Paroxetine

20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 Lb Bunschoten

Nederland

Paroxetine

Merck 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

Multipharma BV,

Gemeenschapspolderweg 28

PO Box 216

1382 Gr Weesp

Nederland

MP-Paroxetine

20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

NORGE

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine Gea

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Paroxetin Biochemie

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Duranor AS

Oslo

Serodur

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319, Oslo

Seroxat

20 mg

Tablett

Oral användning

NM Pharma AS

Lilleakerveien, 2B, Oslo

Paroxetin NM Pharma

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Acro-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetin Ratiopharm

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

61118 Bad Vilbel

Paroxetin Stada

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

POLEN

Apotex Inc.

ul. Homera 46

PL-04-624 Warsaw

Apo-Parox 20

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne SA

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Cracow

Deprozel 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paxeratio

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Gedeon Richter Ltd

H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21

Rexetin

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal Polska Sp. z o.o.

ul Domaniewska 50C, PL-02-672 Warsaw

Paxtin 20

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Hexal Polska Sp. z o.o.

ul Domaniewska 50C, PL-02-672 Warsaw

Paxtin 40

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

PORTUGAL

Jaba Farmacêutica, SA

Edifício Jaba — Rua da Tapada

Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira

P-2710-089 Sintra

Denerval

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11-A

P-1600-219 Lisboa

Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Ramalho Ortigão, 45-A

P-1070-228 Lisboa

Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Farma APS — Produtos Farmacêuticos SA

Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bexal Produtos Farmacêuticos SA

Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A-

Miraflores

P-1495-153 Algés

Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Generis Farmacêutica, SA

Rua José Galhardo no. 3

P-1750-131 Lisboa

Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithkline

Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithkline ProdutosFarmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque Miraflores

P-1495-131 Algés

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

Instituto Luso-Fármaco, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Calmus

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Laboratórios Azevedos — Indústrian Farmacêutica, SA

Estrada Nacional 117-2

P-2724-503 Alfragide

Oxepar

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Instituto Luso-Fármaco, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Oxepar

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A

Av. Da Siderurgia Nacional

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Paxetil

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Alfredo da Silva, 3 — C

P-1300-040 Lisboa

Paroxetina

Merck Genericos

20 mg

Comprimidos

Revestidos

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Merck S.A,

Rua Alfredo da Silva, 3-C

P-1300-040 Lisboa

Paxpar

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro

P-2790-143 Carnaxide

Paroxetina

Ratiopharm

20 mg

Comprimidos

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Synthon BV

Microweg 22,

6545 CM Nijmegen

Nederland

Parox

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tecnimede — Sociedade Técnico- Medicinal, SA

Rua Prof. Henrique de Barros

Edifício Sagres, 3oA

P-2685-338 Prior Velho

Paroxetina

Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SLOVAKIEN

Generics United Kingdom Ltd

Station Close, Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Paretin 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Fraderiksberg

Parolex 20

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskaes Vej 89

DK-2000 Fraderiksberg

Parolex 40

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

ratiopharm GmbH

Gras-Orco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetini-ratiopharm 20mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Gedeon Richter Ltd

Gyomroi út 19-21

H-1103 Budapest

Remood 30 mg

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 20 mg tbl flm

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SmithKlineBeecham Pharmaceuticals

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Seroxat 30 mg tbl flm

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SLOVENIEN

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Paroxat

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana

Seroxat

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana

Parogen

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SVERIGE

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine GEA

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Alpharma AS

PO Box 158, Skoyen

N-0212 Oslo

Paroxetin

Alpharma

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

AWD. Pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Paroximed

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Gerard Laboratiories

35/36 Baldoyle

Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Ireland

Paroxetin Scand

Pharm

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline AB

Box 263

S-431 23 Mölndal

Seroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline AB

Box 263

S-431 23 Mölndal

Seroxat

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

GlaxoSmithKline AB

Box 263

S-431 23 Mölndal

Paroxetin

ratiopharm

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline AB

Box 263

S-431 23 Mölndal

Paroxat

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline AB

Box 263

S-431 23 Mölndal

Meradel

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline AB

Box 263

S-431 23 Mölndal

Eoxat

20 mg

Tablett

Oral användning

Heumann Pharma GmbH

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Deoxatine 20 mg

Filmdragerade

tabletter

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co.

Industrstr. 26

D-56218 Mulheim-Karlich

Mediparox

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetin

”Medis”

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetabs

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Parotamed

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paraxodil

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Primoxatine

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Titroxatine

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Isoxatine

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxin

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Parocetan

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxiflex

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 — 18

D-61118 Bad Vilbel

Paroxistad

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Synthon BV

Microweg 22,

6545 CM Mijmegen

Nederland

Euplix

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Medoxatine

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

SPANIEN

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetina Gea

20 mg

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksbergk

Paroxetina Gea

40 mg

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bexal Farmaceutica SA

Ventura Rodriguez 7, 5 planta

E-28008 Madrid

Paroxetina Bexal

20 mg

comprimidos

EFG

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Laboratorios Davur SL

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Madrid

Paroxetina

Davur 20 mg

Comprimidos

Recubiertos EFT

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Faes Farma SA

Maximo Aguirre 14

E-48940 Lejona (Vizcaya)

Motivan 20 mg

comprimidos

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Laboratorios Fournier SA

Ronda de Poniente 16

E-28760-Tres Cantos, Madrid

Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa 2

E-28760 Tres Cantos, Madrid

Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Laboratorios Alter SA

Mateo Inurria 30

E-28036 Madrid

Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Laboratorios Belmac SA

Teide, 4-planta baja

Poligono Empresarial La Marina

E-28700 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Xetin 20 mg comprimidos recubiertos

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Merck Genericos S.L.

Ctra.n-152

Km 19 — Poligono Merck

E-08100 Mollet del Valles, Barcelona

Paroxetina Merch 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Mundogen Farma SA

Marqués de Villabrágima 37

E-28035 Madrid

Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Novartis Farmaceutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes 764

E-08013 Barcelona

Frosinor 20 mg

Comprimidos con cubierta pelicular

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ratiopharm España SA

Avda. De Burgos

16D — 5a planta

E-28036 Madrid

Paroxetina ratiopharm

20 mg

comprimidos recubiertos EFT

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Laboratorios Rimafar SL

Pololigono Malpica Calle c, No 4

E-50016 Zaragoza

Paroxetina

Rimafar 20 mg

comprimidos

recubiertos EFT

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederland

Paroxetina

Synthon

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tamarang SA

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Tamarang

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

Tamarang SA

Balmes, 84-4-2a

E-08008 Barcelona

Paroxetina

Apotex-Farma

20 mg

Dragerad tablett

Oral användning

STORBRITANNIEN

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablett

Oral användning

A/S GEA Farmaceutisk Fabrik

Holger Danskes Vej 89

DK-2000 Frederiksberg

Paroxetine

40 mg Tablet

40 mg

Tablett

Oral användning

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablett

Oral användning

Alpharma Ltd

Whiddon Valley

Barnstaple

N. Devon EX32 8NS

United Kingdom

Paroxetine

30 mg Tablet

30 mg

Tablett

Oral användning

Apotex Europe Limited

Rowan House

41 London street

Reading; Berkshire

RG1 4PS

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Tablet

20 mg

Tablett

Oral användning

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close; Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Paroxetine

20 mg Film-coated tablet

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablets

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Tablets

30 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Seroxat Liquid 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg

30 mg

Tablett

Oral användning

GlaxoSmithKline United Kingdom Limited

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10 ml

2 mg/ml

Oral suspension

Oral användning

Lagap Pharmaceuticals Ltd

Woolmer Way; Bordon

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tablett

Oral användning

Medis-Danmark A/S

Havelse Molle 14

DK-3600 Frederikssund

Paroxetine 20 mg Tablet

20 mg

Tablett

Oral användning

Norton Healthcare Limited

IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg

20 mg

Tablett

Oral användning

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm

Paroxetine 20 mg Tablets

20 mg

Tablett

Oral användning


BILAGA II

LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA, ISLAND OCH NORGE

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

Styrka

Farmaceutisk form

Djurarter

Frekvens

Rekommenderad dos

Karenstid

(kött och mjölk)

ÖSTERRIKE

Pfizer Corp. Austria

Seidengasse 33-35

A-1071 Wien

Dectomax 1 % Injektionslösung für Rinder und Schafe

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur och får

Ingen behandling av djur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion

En enda dosering

200 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötkreatur: 42 dagar

Får: 40 dagar

BELGIEN

Pfizer Animal Health SA

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur och får

En enda dosering

200 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötkreatur: 42 dagar

Får: 35 dagar

Mjölk:

Nötkreatur: 60 dagar

Får: 70 dagar

DANMARK

Pfizer Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dectomax Vet

DK MT NO 15721

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur

Inte för användning hos nötkreatur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion

En enda dosering

200 μg/kg kroppsvikt

Kött:

45 dagar

Mjölk:

Skall inte användas senare än 60 dagar före förväntad kalvning

FINLAND

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsingfors

Dectomax Vet

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur, renar, svin

Får ej ges till djur som producerar mjölk till mänsklig konsumtion under laktation

En enda dosering

Nötkreatur och renar:

200 μg/kg kroppsvikt

Svin:

300 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötkreatur och renar: 42 dagar

Svin: 49 dagar

Mjölk:

Karenstid för mjölk 60 dagar för ej lakterande kvigor, renar och djur

FRANKRIKE

Pfizer

23/25 Ave du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur och får

Ej för användning hos mjölkkor under laktation eller som sinar eller hos mjölktackor

En enda dosering

Nötkreatur:

200 μg/kg kroppsvikt (endast subkutant)

Får:

200 μg/kg kroppsvikt (subkutant eller intramuskulärt)

Kött:

Nötkreatur: 42 dagar

Får: 35 dagar (intramuskulärt), 56 dagar (subkutant)

TYSKLAND

Pfizer GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur och får

Inte för användning hos lakterande djur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion

En enda dosering

200 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötkreatur, får: 60 dagar

GREKLAND

Pfizer Hellas

Alketou 5

GR-11633 Pagrati — Athina

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Får

Nötkreatur

Får inte användas hos mjölkkor

Svin

En enda dosering

Får:

200 μg/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt)

Nötkreatur:

200 μg/kg kroppsvikt (subkutant)

Svin:

300 μg/kg kroppsvikt (intramuskulärt)

Kött:

Får: 35 dagar

Nötkreatur: 42 dagar

Svin: 49 dagar

Mjölk:

Får: Får inte användas hos mjölkfår, inbegripet dräktiga tackor under på 50 dagar före lamning

Nötkreatur: Får inte användas hos mjölkkor inbegripet dräktiga mjölkkvigor 60 dagar före kalvning

IRLAND

Pfizer Ltd

Walton Oaks, Dorking Road

Tadworth, Surrey KT20 7NT

England

Dectomax 1 %

Injicerbar lösning

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur och får

En enda dosering

Nötkreatur: 200 μg/kg kroppsvikt

Får: 300 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötkreatur: 63 dagar

Får: 63 dagar

ITALIEN

Pfizer Italia SRL

Via Valbondione 113

I-00188 Rom

Dectomax 1 %

(doramectin)

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur, får och svin

Får inte användas hos djur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion

En enda dosering

Nötkreatur och får:

200 μg/kg kroppsvikt

Svin:

300 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötkreatur: 42 dagar

Får: 35 dagar

Svin: 37 dagar

LUXEMBURG

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Dectomax

10 mg/ml

Injektion

Nötkreatur och får

Inte för användning hos nötkreatur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion

Inte för användning hos får som producerar mjölk för mänsklig konsumtion

En enda dosering

Nötkreatur:

200 μg/kg kroppsvikt (subkutant)

Får:

300 μg/kg kroppsvikt (subkutant eller intramuskulärt)

Kött:

Nötkreatur: 42 dagar

Får: 35 dagar

Mjölk:

Nötkreatur: Får inte användas hos sinande mjölkkor inbegripet dräktiga kvigor de sista 60 dagarna före kalvning

Får: Får inte användas under de sista 70 dagarna före lamning

NEDERLÄNDERNA

Pfizer Animal Health BV

PO Box 37

2900 AA Capelle Aan Den Ijssel

Nederländerna

Dectomax (REG NL 9844)

Prontax (REG NL 9884)

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Ej lakterande får

(produkterna får även användas hos svin och nötkreatur)

En dosering som kan upprepas om symptom på P.ovis- infektion inte försvinner inom 14 dagar

200 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötkreatur: 75 dagar

Får: 70 dagar

Svin: 56 dagar

Mjölk:

Nötkreatur och får: produkten ej tillåten hos mjölkfår

PORTUGAL

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-244 Porte Salvo

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur, får och svin

En enda dosering

Nötkreatur och får:

200 μg/kg kroppsvikt

Svin:

300 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötkreatur: 42 dagar

Får: 35 dagar

Svin: 56 dagar

Mjölk:

Nötkreatur: Ej tillåten hos lakterande kor, skall inte administreras 60 dagar före kalvning

Får: Ej tillåten hos lakterande får, skall inte administreras 70 dagar före lamning

SPANIEN

Pfizer

Av da. De Europa, 20b

Parque Empresarial La Moraleja

E-28108 Alcobendas

Dectomax solution injectable

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur och får

En enda dosering

200 μg/kg kroppsvikt

Kött

Nötkreatur: 42 dagar

Får: 60 dagar

SVERIGE

Pfizer AB

Box 501

S-183 25 Täby

Dectomax vet

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur, får, (renar)

 

Nötkreatur (och renar):

200 μg/kg kroppsvikt (subkutant)

Får:

200 μg/kg kroppsvikt (subkutant eller intramuskulärt)

Kött:

Nötkreatur: 49 dagar

Får: 45 dagar (intramuskulärt); 60 dagar (subkutant)

Renar: 42 dagar

Mjölk:

Nötkreatur: ej tillåten hos lakterande kor, skall inte administreras efter 60 dagar före kalvning

Får: ej tillåten hos lakterande får, skall inte administreras efter 70 dagar före lamning

STORBRITANNIEN

Pfizer Ltd

Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ,

Storbritannien

Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep

10mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Får och nötkreatur

Får ej användas hos lakterande tackor eller kor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion

 

Får:

300 μg/kg kroppsvikt

Nötkreatur:

200 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötkreatur: 70 dagar

Får: 56 dagar

Mjölk:

Får: Får inte användas hos sinande mjölkkor inbegripet dräktiga kvigor under de sista 60 dagarna före kalvning

ISLAND

Pfizer A/S Vestre Gade

DK-18 2650 Hvidovre

Dextomax

1 %

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur, i synnerhet stutar. Får ej användas hos lakterande kor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion, inte ens under viloperioden

Får: Inte för användning hos mjölktackor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion. Får ej användas hos dräktiga tackor

Svin

En enda dosering

Nötkreatur:

200 μg/kg kroppsvikt (subkutant)

Får:

200 μg/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt)

Svin: 300 μg/kg kroppsvikt

Smågrisar < 16 kg:

< 4 kg: 0,1 ml

5-7 kg: 0,2 ml

8-10 kg: 0,3 ml

11-13 kg: 0,4 ml

14-16 kg: 0,5 ml

Kött:

Nötkreatur: 45 dagar

Får: 35 dagar

Mjölk:

Nötkreatur: Får inte användas hos dräktiga kor de sista 60 dagarna före kalvning

Får: Får inte användas hos mjölktackor under åtminstone de sista 70 dagarna före lamning, om mjölken är avsedd för mänsklig konsumtion

NORGE

Pfizer As, Norway

Orion Pharma As Animal Health

PO Box 52

N-0508 Oslo

Dectomax

10 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Nötkreatur, får, svin, renar

Får ej användas hos lakterande nötkreatur, tackor eller renar som producerar mjölk för mänsklig konsumtion

 

Nötboskap och renar:

200 μg/kg kroppsvikt

Får:

200 μg/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt), (Nematodirus

300 μg/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt))

Svin:

300 μg/kg kroppsvikt

Kött:

Nötboskap och renar: 42 dagar

Får: 45 dagar (intramuskulärt), 60 dagar (subkutant) - Nematodirus battus 55 dagar (intramuskulärt), 70 dagar (subkutant)

Svin: 49 dagar

Mjölk:

Nötkreatur: Får inte användas under de sista 60 dagarna före kalvning

Får: Får inte användas under de sista 70 dagarna före lamning


BILAGA III

LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, SÖKANDE, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökande

Fantasinamn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll

(koncentration)

NEDERLÄNDERNA

Guerbet

 

Artirem

0,0025 mmol/ml

Injektionslösning

Intraartikulärt bruk

0,0025 mmol/ml

TYSKLAND

 

Guerbet

Artirem

0,0025 mmol/ml

Injektionslösning

Intraartikulärt bruk

0,0025 mmol/ml