|
ISSN 1725-2504 |
||
|
Europeiska unionens officiella tidning |
C 118 |
|
|
||
|
Svensk utgåva |
Meddelanden och upplysningar |
48 årgången |
|
Informationsnummer |
Innehållsförteckning |
Sida |
|
|
I Meddelanden |
|
|
|
Kommissionen |
|
|
2005/C 118/1 |
||
|
SV |
|
I Meddelanden
Kommissionen
|
19.5.2005 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 118/1 |
ÖVERSIKT ÖVER GEMENSKAPSBESLUT OM FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND FÖR LÄKEMEDEL FR.O.M. 15.3.2005 T.O.M. 15.4.2005
Beslut fattat/fattade i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2)
(2005/C 118/01)
— Utfärdande av nationellt försäljningstillstånd
|
Datum för beslutet |
Läkemedlets namn |
Innehavare av försäljningstillståndet |
Berörd medlemsstat |
Datum för anmälan |
|
29.3.2005 |
Paroxetine |
See bilaga I |
See bilaga I |
31.3.2005 |
|
29.3.2005 |
Doramectin |
See bilaga II |
See bilaga II |
1.4.2005 |
|
29.3.2005 |
Artirem |
See bilaga III |
See bilaga III |
1.4.2005 |
(1) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.
BILAGA I
FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Fantasinamn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
|
ÖSTERRIKE |
Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3 A-1160 Wien |
Allenopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin ”Allen” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5 A-1147 Wien |
Paroxetin ”Arcana” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tirol |
Paluxetil 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 2 mg/ml — oral suspension |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Glaxopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroglax 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin ”GSK” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 40 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Interpharm Produktions GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien |
Paroxetin ”Interpharm” Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach |
Ennos 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin ”Merckle” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin ”ratiopharm” 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien |
Parocetan 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
BELGIEN |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 40 mg |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Eurogenerics NV Heizel Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brussel |
Paroxetine EG 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tablet |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tablet |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax Suspension orale |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tablet |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tablet |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat Suspension orale |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssundk |
Parocetan 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetiphar 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm Belgium SA/NV Rue Aaint-Lambert 141 B-1200 Bruxelles |
Paroxetine — Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Merck NV/SA Brusselsesteennweg 288 B-3090 Overijse |
Merck — Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
CYPERN |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
TJECKIEN |
Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street Reading Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Apo-Parox |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 20 |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-890 79 Ulm |
Paroxetin-Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat 30 mg |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
DANMARK |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine ”1A Farma” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine ”1A Farma” |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Oxetine |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin ”GEA” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin ”GEA” |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Alpharma AS Harbitzalléen 3 N-Skøyen, 0212 Oslo |
Paroxetin ”Alpharma” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin ”Biochemie” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin ”Biochemie” |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
DuraScan Medical Products A/S Svendborgvej 243 DK-5260 Odense S |
Serodur |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetin ”Generics” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin ”Genthon” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin ”NM” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin ”NM” |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev |
Paroxetin ”PCD” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetin ”Copyfarm” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetine ”Copyfarm” |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Pharmascope Ltd Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin ”UNP” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin ”UNP” |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin ”Ratiopharm” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Sopax |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Pasorex |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Seroxetabs |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin ”Synthon” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parsyn |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Varoxetin |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
ESTLAND |
Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 20 |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 40 |
40 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin 30 mg |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
FINLAND |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 FIN-02130 Espoo |
Parox |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
FRANKRIKE |
Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet F-92400 Courbevoie |
Divarius |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex |
Paroxetine G GAM |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex |
Paroxetine G GAM |
40 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg/10 ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg/10 ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Laboratoire Paucourt 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine Paucourt |
20 mg/10 ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 F-6524 ck nijmegen |
Paroxetine Kiron |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Merck Generiques 34 rue saint romain F-69359 Lyon cedex 08 |
Paroxetine Merck |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Qualimed 34 rue saint romain F-69359 Lyon cedex 08 |
Paroxetine Qualimed |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine Ratiopharm |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratoire Saint-Germain 100 route de Versailles F-78163 Marly-le Roy |
Paroxetine Saint Germain |
20 mg/10 ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
TYSKLAND |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1A Pharma 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren |
Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen |
Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroxetin AWD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning |
Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin |
Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim |
Depar |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Holsten Pharma GmbH Im Bürgerstock 7 D-79241 Ihringen |
Paroxetin Holsten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Osepar |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Esparma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Osterweddingen |
Aroxetin |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Biomo pharma GmbH Lendersberstr. 86 D-53721 Siegburg |
Paroxetin-biomo 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Trapar |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen |
Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Suspension |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Suspension |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Paroxetin Heumann 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
ParoLich 20 Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Oxepar Suspension |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Suspension |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven |
Paroxetin TAD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GREKLAND |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
10mg/5ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
UNGERN |
Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street RG 14 Berkshire United Kingdom |
Apodepi filmtabletta |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
Hexal Hungária Kft Tímár u.20. 1034 Bp |
Paretin 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal Hungária Kft Tímár u.20. 1034 Bp |
Paretin 40 mg filmtabletta |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH Benzstraße 2a D-63741 Aschaffenburg |
Parhun filmtabletta |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Generics United Kingdom Ltd Potters Bar EN6 1AG Hertfordshire United Kingdom |
Parogen 20 mg filmabletta |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. CSörsz u. 43. MOM Park |
Paroxat 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. CSörsz u. 43. MOM Park |
Paroxat 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. CSörsz u. 43. MOM Park |
Paroxat szirup |
2 mg/ml |
Sirap |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm Hungary Kft Uzsoki u. 36/A 1145 Bp |
Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Richter Gedeon Rt Gyömrői út 19-21 1103 Bp |
Rextine 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Richter Gedeon Rt Gyömrői út 19-21 1103 Bp |
Rexetine 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Glaxo Smith Kline Kft 1124 Bp. CSörsz u. 43. MOM Park |
Seroxat 20 mg tabletta |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
IRLAND |
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland |
Paroxetine Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland |
Paroxetine Tablets 40 mg |
40 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nederland |
Meloxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Oral lösning |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine Tablets 30 mg |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Norton Healthcare Limited, IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Tablets 30 mg |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Rowex Limited Newtown Bantry, Co. Cork Ireland |
Parox Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets 30 mg |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Oral Suspension |
20 mg/10 ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
ISLAND |
Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Island |
Seroxat |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 PO Box 5499 125 Reykjavik Island |
Seroxat |
2 mg/ml |
Mixtur |
Oral användning |
|
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Island |
Paroxat |
10 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Island |
Paroxat |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Island |
Paroxat |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
ITALIEN |
EG SpA Via Pavia, 6 I-20136 Milano |
Paroxetina EG |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
Abbot SpA Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Abbot SpA Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 Cinisello Balsamo |
Paroxetina Merch Generics |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen, Nederland |
Daparox |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Valda Laboratori Farmaceutici SpA Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Valda Laboratori Farmaceutici SpA Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
LETTLAND |
Medochemie Ltd PO Box 51409 3505 Limassol Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
10 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
30 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
10 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
LITAUEN |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
LUXEMBURG |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg/10 ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg/10 ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Merck SA 288 Brusselsesteenweg B-3090 Overijse |
Merck-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
MALTA |
Smithkline Beecham Plc SB House Great West Road Bentford TW8 9BD Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur |
Paxetin |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
NEDERLÄNDERNA |
Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9 PO Box 289 4870 Ag Etten-Leur Nederland |
Paroxetine CF 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
Genthon BV Box 7071 GN Nijmegen Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat Suspensie 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat 20 mg tablets |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat 30 mg tablets |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal Pharma Nederland BV Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine 40 mg |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
I.C.C. BV PO Box 75 6920 Ab Duiven Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Merck Generics BV Dieselweg 25 3752 Lb Bunschoten Nederland |
Paroxetine Merck 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Multipharma BV, Gemeenschapspolderweg 28 PO Box 216 1382 Gr Weesp Nederland |
MP-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
NORGE |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin Biochemie |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Duranor AS Oslo |
Serodur |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319, Oslo |
Seroxat |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
NM Pharma AS Lilleakerveien, 2B, Oslo |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Acro-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin Ratiopharm |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 61118 Bad Vilbel |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
POLEN |
Apotex Inc. ul. Homera 46 PL-04-624 Warsaw |
Apo-Parox 20 |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne SA ul. Mogilska 80 PL-31-546 Cracow |
Deprozel 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paxeratio |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Gedeon Richter Ltd H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21 |
Rexetin |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C, PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 20 |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C, PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 40 |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
PORTUGAL |
Jaba Farmacêutica, SA Edifício Jaba — Rua da Tapada Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra |
Denerval |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11-A P-1600-219 Lisboa |
Paroxetina Alpharma 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Ramalho Ortigão, 45-A P-1070-228 Lisboa |
Paroxetina Biara 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Paroxetina Sandoz 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Farma APS — Produtos Farmacêuticos SA Rua José Galhardo no. 3, loja 3 - C/v P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina APS 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Bexal Produtos Farmacêuticos SA Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A- Miraflores P-1495-153 Algés |
Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Generis Farmacêutica, SA Rua José Galhardo no. 3 P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque — Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithkline ProdutosFarmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque — Miraflores P-1495-131 Algés |
Calmus |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratórios Azevedos — Indústrian Farmacêutica, SA Estrada Nacional 117-2 P-2724-503 Alfragide |
Oxepar |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque — Miraflores P-1495-131 Algés |
Oxepar |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Alfredo da Silva, 3 — C P-1300-040 Lisboa |
Paroxetina Merck Genericos 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Merck S.A, Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa |
Paxpar |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Tejo - 6o Piso - Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide |
Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parox |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Tecnimede — Sociedade Técnico- Medicinal, SA Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3oA P-2685-338 Prior Velho |
Paroxetina Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SLOVAKIEN |
Generics United Kingdom Ltd Station Close, Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom |
Paretin 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Fraderiksberg |
Parolex 20 |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Fraderiksberg |
Parolex 40 |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetini-ratiopharm 20mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 20 mg tbl flm |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 30 mg tbl flm |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SLOVENIEN |
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
30 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana |
Parogen |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SVERIGE |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Alpharma AS PO Box 158, Skoyen N-0212 Oslo |
Paroxetin Alpharma |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
AWD. Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroximed |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Gerard Laboratiories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin Scand Pharm |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 S-431 23 Mölndal |
Seroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 S-431 23 Mölndal |
Seroxat |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 S-431 23 Mölndal |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 S-431 23 Mölndal |
Paroxat |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 S-431 23 Mölndal |
Meradel |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline AB Box 263 S-431 23 Mölndal |
Eoxat |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Deoxatine 20 mg Filmdragerade tabletter |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
Mediparox |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetin ”Medis” |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetabs |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parotamed |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paraxodil |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Primoxatine |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Titroxatine |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Isoxatine |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxin |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Parocetan |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxiflex |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Mijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 D-27472 Cuxhaven |
Medoxatine |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
SPANIEN |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 20 mg |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksbergk |
Paroxetina Gea 40 mg |
40 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Bexal Farmaceutica SA Ventura Rodriguez 7, 5 planta E-28008 Madrid |
Paroxetina Bexal 20 mg comprimidos EFG |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratorios Davur SL Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastian de los Reyes Madrid |
Paroxetina Davur 20 mg Comprimidos Recubiertos EFT |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Faes Farma SA Maximo Aguirre 14 E-48940 Lejona (Vizcaya) |
Motivan 20 mg comprimidos |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratorios Fournier SA Ronda de Poniente 16 E-28760-Tres Cantos, Madrid |
Casbol 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa 2 E-28760 Tres Cantos, Madrid |
Seroxat 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratorios Alter SA Mateo Inurria 30 E-28036 Madrid |
Paroxetina Alter 20 mg comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratorios Belmac SA Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastián de los Reyes Madrid |
Xetin 20 mg comprimidos recubiertos |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Merck Genericos S.L. Ctra.n-152 Km 19 — Poligono Merck E-08100 Mollet del Valles, Barcelona |
Paroxetina Merch 20 mg comprimidos recubiertos EFG |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Mundogen Farma SA Marqués de Villabrágima 37 E-28035 Madrid |
Paroxetina Mundogen 20 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Novartis Farmaceutica SA Gran Via de les Corts Catalanes 764 E-08013 Barcelona |
Frosinor 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm España SA Avda. De Burgos 16D — 5a planta E-28036 Madrid |
Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Laboratorios Rimafar SL Pololigono Malpica Calle c, No 4 E-50016 Zaragoza |
Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetina Synthon |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Tamarang SA Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Tamarang |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
Tamarang SA Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Apotex-Farma |
20 mg |
Dragerad tablett |
Oral användning |
|
|
STORBRITANNIEN |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 40 mg Tablet |
40 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 30 mg Tablet |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Apotex Europe Limited Rowan House 41 London street Reading; Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Generics (United Kingdom) Limited Station Close; Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Film-coated tablet |
20 mg |
Filmdragerad tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablets |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablets |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Liquid 20 mg/10 ml |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 30 mg |
30 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
GlaxoSmithKline United Kingdom Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Liquid 20 mg/10 ml |
2 mg/ml |
Oral suspension |
Oral användning |
|
|
Lagap Pharmaceuticals Ltd Woolmer Way; Bordon Hampshire GU35 9QE United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine Hydrochloride Tablets 20 mg |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
|
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine 20 mg Tablets |
20 mg |
Tablett |
Oral användning |
BILAGA II
LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA, ISLAND OCH NORGE
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Namn |
Styrka |
Farmaceutisk form |
Djurarter |
Frekvens |
Rekommenderad dos |
Karenstid (kött och mjölk) |
|
ÖSTERRIKE |
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 A-1071 Wien |
Dectomax 1 % Injektionslösung für Rinder und Schafe |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur och får Ingen behandling av djur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion |
En enda dosering |
200 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötkreatur: 42 dagar Får: 40 dagar |
|
BELGIEN |
Pfizer Animal Health SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur och får |
En enda dosering |
200 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar Mjölk: Nötkreatur: 60 dagar Får: 70 dagar |
|
DANMARK |
Pfizer Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Dectomax Vet DK MT NO 15721 |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur Inte för användning hos nötkreatur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion |
En enda dosering |
200 μg/kg kroppsvikt |
Kött: 45 dagar Mjölk: Skall inte användas senare än 60 dagar före förväntad kalvning |
|
FINLAND |
Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 FI-00330 Helsingfors |
Dectomax Vet |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur, renar, svin Får ej ges till djur som producerar mjölk till mänsklig konsumtion under laktation |
En enda dosering |
Nötkreatur och renar: 200 μg/kg kroppsvikt Svin: 300 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötkreatur och renar: 42 dagar Svin: 49 dagar Mjölk: Karenstid för mjölk 60 dagar för ej lakterande kvigor, renar och djur |
|
FRANKRIKE |
Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue F-75014 Paris |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur och får Ej för användning hos mjölkkor under laktation eller som sinar eller hos mjölktackor |
En enda dosering |
Nötkreatur: 200 μg/kg kroppsvikt (endast subkutant) Får: 200 μg/kg kroppsvikt (subkutant eller intramuskulärt) |
Kött: Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar (intramuskulärt), 56 dagar (subkutant) |
|
TYSKLAND |
Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 D-76139 Karlsruhe |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur och får Inte för användning hos lakterande djur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion |
En enda dosering |
200 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötkreatur, får: 60 dagar |
|
GREKLAND |
Pfizer Hellas Alketou 5 GR-11633 Pagrati — Athina |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Får Nötkreatur Får inte användas hos mjölkkor Svin |
En enda dosering |
Får: 200 μg/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt) Nötkreatur: 200 μg/kg kroppsvikt (subkutant) Svin: 300 μg/kg kroppsvikt (intramuskulärt) |
Kött: Får: 35 dagar Nötkreatur: 42 dagar Svin: 49 dagar Mjölk: Får: Får inte användas hos mjölkfår, inbegripet dräktiga tackor under på 50 dagar före lamning Nötkreatur: Får inte användas hos mjölkkor inbegripet dräktiga mjölkkvigor 60 dagar före kalvning |
|
IRLAND |
Pfizer Ltd Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT England |
Dectomax 1 % Injicerbar lösning |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur och får |
En enda dosering |
Nötkreatur: 200 μg/kg kroppsvikt Får: 300 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötkreatur: 63 dagar Får: 63 dagar |
|
ITALIEN |
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 I-00188 Rom |
Dectomax 1 % (doramectin) |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur, får och svin Får inte användas hos djur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion |
En enda dosering |
Nötkreatur och får: 200 μg/kg kroppsvikt Svin: 300 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar Svin: 37 dagar |
|
LUXEMBURG |
Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injektion |
Nötkreatur och får Inte för användning hos nötkreatur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion Inte för användning hos får som producerar mjölk för mänsklig konsumtion |
En enda dosering |
Nötkreatur: 200 μg/kg kroppsvikt (subkutant) Får: 300 μg/kg kroppsvikt (subkutant eller intramuskulärt) |
Kött: Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar Mjölk: Nötkreatur: Får inte användas hos sinande mjölkkor inbegripet dräktiga kvigor de sista 60 dagarna före kalvning Får: Får inte användas under de sista 70 dagarna före lamning |
|
NEDERLÄNDERNA |
Pfizer Animal Health BV PO Box 37 2900 AA Capelle Aan Den Ijssel Nederländerna |
Dectomax (REG NL 9844) Prontax (REG NL 9884) |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Ej lakterande får (produkterna får även användas hos svin och nötkreatur) |
En dosering som kan upprepas om symptom på P.ovis- infektion inte försvinner inom 14 dagar |
200 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötkreatur: 75 dagar Får: 70 dagar Svin: 56 dagar Mjölk: Nötkreatur och får: produkten ej tillåten hos mjölkfår |
|
PORTUGAL |
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifício 10 P-2740-244 Porte Salvo |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur, får och svin |
En enda dosering |
Nötkreatur och får: 200 μg/kg kroppsvikt Svin: 300 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar Svin: 56 dagar Mjölk: Nötkreatur: Ej tillåten hos lakterande kor, skall inte administreras 60 dagar före kalvning Får: Ej tillåten hos lakterande får, skall inte administreras 70 dagar före lamning |
|
SPANIEN |
Pfizer Av da. De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas |
Dectomax solution injectable |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur och får |
En enda dosering |
200 μg/kg kroppsvikt |
Kött Nötkreatur: 42 dagar Får: 60 dagar |
|
SVERIGE |
Pfizer AB Box 501 S-183 25 Täby |
Dectomax vet |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur, får, (renar) |
|
Nötkreatur (och renar): 200 μg/kg kroppsvikt (subkutant) Får: 200 μg/kg kroppsvikt (subkutant eller intramuskulärt) |
Kött: Nötkreatur: 49 dagar Får: 45 dagar (intramuskulärt); 60 dagar (subkutant) Renar: 42 dagar Mjölk: Nötkreatur: ej tillåten hos lakterande kor, skall inte administreras efter 60 dagar före kalvning Får: ej tillåten hos lakterande får, skall inte administreras efter 70 dagar före lamning |
|
STORBRITANNIEN |
Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien |
Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep |
10mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Får och nötkreatur Får ej användas hos lakterande tackor eller kor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion |
|
Får: 300 μg/kg kroppsvikt Nötkreatur: 200 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötkreatur: 70 dagar Får: 56 dagar Mjölk: Får: Får inte användas hos sinande mjölkkor inbegripet dräktiga kvigor under de sista 60 dagarna före kalvning |
|
ISLAND |
Pfizer A/S Vestre Gade DK-18 2650 Hvidovre |
Dextomax |
1 % |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur, i synnerhet stutar. Får ej användas hos lakterande kor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion, inte ens under viloperioden Får: Inte för användning hos mjölktackor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion. Får ej användas hos dräktiga tackor Svin |
En enda dosering |
Nötkreatur: 200 μg/kg kroppsvikt (subkutant) Får: 200 μg/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt) Svin: 300 μg/kg kroppsvikt Smågrisar < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml |
Kött: Nötkreatur: 45 dagar Får: 35 dagar Mjölk: Nötkreatur: Får inte användas hos dräktiga kor de sista 60 dagarna före kalvning Får: Får inte användas hos mjölktackor under åtminstone de sista 70 dagarna före lamning, om mjölken är avsedd för mänsklig konsumtion |
|
NORGE |
Pfizer As, Norway Orion Pharma As Animal Health PO Box 52 N-0508 Oslo |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injektionsvätska, lösning |
Nötkreatur, får, svin, renar Får ej användas hos lakterande nötkreatur, tackor eller renar som producerar mjölk för mänsklig konsumtion |
|
Nötboskap och renar: 200 μg/kg kroppsvikt Får: 200 μg/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt), (Nematodirus 300 μg/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt)) Svin: 300 μg/kg kroppsvikt |
Kött: Nötboskap och renar: 42 dagar Får: 45 dagar (intramuskulärt), 60 dagar (subkutant) - Nematodirus battus 55 dagar (intramuskulärt), 70 dagar (subkutant) Svin: 49 dagar Mjölk: Nötkreatur: Får inte användas under de sista 60 dagarna före kalvning Får: Får inte användas under de sista 70 dagarna före lamning |
BILAGA III
LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, SÖKANDE, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
|
Medlemsstat |
Innehavare av godkännande för försäljning |
Sökande |
Fantasinamn |
Styrka |
Läkemedelsform |
Administreringssätt |
Innehåll (koncentration) |
|
NEDERLÄNDERNA |
Guerbet |
|
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Injektionslösning |
Intraartikulärt bruk |
0,0025 mmol/ml |
|
TYSKLAND |
|
Guerbet |
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Injektionslösning |
Intraartikulärt bruk |
0,0025 mmol/ml |