God laboratoriesed: tillsyn och kontroll avseende laboratorieundersökningar av alla kemikalier

VIKTIGA PUNKTER

• Varje EU-land utser de myndigheter som har ansvar för att bedriva tillsyn av laboratorier inom sitt territorium.
• Varje år överlämnar EU-länderna en rapport till Europeiska kommissionen och till en kommitté som inrättats i enlighet med direktivet, med en förteckning över de laboratorier som varit föremål för tillsyn, datum för tillsynen och slutsatser av tillsynen.
• När ett laboratorium har godkänts vid tillsyn står EU-landet i fråga som garant för att laboratoriet överensstämmer med GLP, och denna GLP-överensstämmelse måste erkännas inom hela EU.
• Om ett EU-land anser att ett laboratorium inom dess territorium som hävdar överensstämmelse med GLP faktiskt inte överensstämmer måste EU-landet informera kommissionen, som i sin tur måste informera de andra EU-länderna. På samma sätt kan ett EU-land även begära en granskning av undersökningen, eventuellt i kombination med en ny inspektion, av laboratorier belägna i ett annat EU-land.
• I bilagorna till direktivet finns detaljerade praktiska riktlinjer för EU-länder avseende den organisation, de system och de förfaranden som de ska tillämpa vid inrättande av nationella program för övervakning av att kraven på GLP uppfylls så att dessa program kan accepteras internationellt.