Offentlig-privat partnerskap för innovativa läkemedel
SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:
VILKET SYFTE HAR FÖRORDNINGEN?
I förordningen fastställs den andra fasen av det gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel (IMI) för perioden 2014–2020.
Målet med IMI 2 är att ta fram nya vacciner, läkemedel och behandlingar. Detta görs genom gemensamma forskningsprojekt, där man tar sig an Europas utmaningar i hälsofrågor och ser till att Europas läkemedelsindustri behåller sin konkurrenskraft.
VIKTIGA PUNKTER
Mål
Strategisk forskningsagenda
IMI 2 är inriktat på följande fyra forskningsområden:
Forskning om målvalidering och biomarkörer* (effekt och säkerhet).
Antagande av innovativa paradigm för kliniska prövningar.
Innovativa läkemedel.
Patientanpassade program för absorptionsförhållandet (i hur hög grad patienter tar den behandling de föreskrivits enligt anvisningarna).
De prioriterade hälsofrågor som ska tas upp av IMI innefattar
Styrelse
Budget
EU:s bidrag till IMI 2 är upp till 1,638 miljarder euro för perioden fram till 2024. Läkemedelsindustrin bidrar med 1,425 miljarder euro (in natura-bidrag). Ytterligare finansiering kommer från andra biovetenskapliga industrier eller organisationer som beslutar sig för att bidra till IMI 2 som medlemmar eller associerade partner i enskilda projekt. Genom det gemensamma företaget vill man också utveckla synergier med de europeiska struktur- och investeringsfonderna.
VILKEN PERIOD GÄLLER FÖRORDNINGEN FÖR?
Den har tillämpats sedan den 27 juni 2014.
BAKGRUND
Mer information finns här:
VIKTIGA BEGREPP
HUVUDDOKUMENT
Rådets förordning (EU) nr 557/2014 av den 6 maj 2014 om bildande av det gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel 2 (EUT L 169, 7.6.2014, s. 54).
ANKNYTANDE DOKUMENT
Kommissionens delegerad förordning (EU) nr 622/2014 av den 14 februari 2014 om undantag från Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1290/2013 om reglerna för deltagande och spridning i ”Horisont 2020 – ramprogrammet för forskning och innovation (2014–2020)” vad gäller det gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel 2 (EUT L 174, 13.6.2014, s. 7).
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1290/2013 av den 11 december 2013 om reglerna för deltagande och spridning i ”Horisont 2020 – ramprogrammet för forskning och innovation (2014–2020)” och om upphävande av förordning (EG) nr 1906/2006 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 81).
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1291/2013 av den 11 december 2013 om inrättande av ”Horisont 2020 – ramprogrammet för forskning och innovation (2014–2020)” och om upphävande av beslut nr 1982/2006/EG (EUT L 347, 20.12.2013, s. 104).
Fortlöpande ändringar av förordning (EG) nr 1291/2013 har införlivats i originaltexten. Denna konsoliderade version har endast dokumentationsvärde.
Senast ändrat 21.08.2018