02016D1215 — SV — 17.11.2021 — 002.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2016/1215 av den 22 juli 2016 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan FG72 (MST-FGØ72-2) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr C(2016) 4576] (Endast den tyska texten är giltig) (EGT L 199 26.7.2016, s. 16) |
Ändrat genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
nr |
sida |
datum |
||
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2019/1195 av den 10 juli 2019 |
L 187 |
43 |
12.7.2019 |
|
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/1999 av den 15 november 2021 |
L 408 |
6 |
17.11.2021 |
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2016/1215
av den 22 juli 2016
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan FG72 (MST-FGØ72-2) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
[delgivet med nr C(2016) 4576]
(Endast den tyska texten är giltig)
(Text av betydelse för EES)
Artikel 1
Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning
Den genetiskt modifierade sojabönan (Glycine max (L.) Merr.) FG72, enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MST-FGØ72-2 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
Artikel 2
Godkännande
Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan MST-FGØ72-2.
Foder som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan MST-FGØ72-2.
Produkter som innehåller eller består av sojabönan MST-FGØ72-2 för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
Artikel 3
Märkning
Artikel 4
Övervakning av miljöpåverkan
Artikel 5
Gemenskapsregister
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Artikel 6
Innehavare av godkännande
Innehavare av godkännandet ska vara Syngenta Crop Protection AG, Schweiz, som i unionen företräds av Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgien.
Artikel 7
Giltighet
Detta beslut ska gälla i tio år från och med dagen för delgivningen.
Artikel 8
Adressat
Detta beslut riktar sig till Syngenta Crop Protection AG, Rosentalstrasse 67, CH-4058 Basel, Schweiz, som i unionen företräds av Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise/Louisalaan 489, 1050 Bruxelles/Brussel, Belgien.
BILAGA
a) Sökande och innehavare av godkännandet:
Namn: Syngenta Crop Protection AG
Adress: Rosentalstrasse 67, CH-4058 Basel, Schweiz
I unionen företrädd av Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise/Louisalaan 489, 1050 Bruxelles/Brussel, Belgien.
b) Beteckning och specifikation av produkterna
Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan MST-FGØ72-2.
Foder som innehåller, består av eller har framställts av sojabönan MST-FGØ72-2.
Produkter som innehåller eller består av sojabönan MST-FGØ72-2 för all annan användning än enligt punkterna 1 och 2, med undantag för odling.
Den genetiskt modifierade sojabönan MST-FGØ72-2, som den beskrivs i ansökan, uttrycker 2mEPSPS-protein som ger tolerans mot glyfosatbaserade herbicider samt HPPD W336-protein som ger tolerans mot isoxaflutolbaserade herbicider.
c) Märkning
Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”sojaböna”.
Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av sojabönan MST-FGØ72-2, med undantag av de produkter som avses i artikel 2 a.
d) Detektionsmetod
Metod baserad på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av sojabönan MST-FGØ72-2.
Validerad på genomiskt DNA, som extraherats ur frön av sojabönan MST-FGØ72-2, av EU:s referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Referensmaterial: AOCS 0610-A3 och AOCS 0707-A6, tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248
e) Unik identitetsbeteckning
MST-FGØ72-2
f) Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning]
g) Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
Ej tillämpligt.
h) Plan för övervakning av miljöpåverkan
Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
[Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
i) Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
Ej tillämpligt.
Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.