Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet

om godkännande av det verksamma ämnet terbutylazin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG

Det verksamma ämnet terbutylazin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.

Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller terbutylazin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 december 2011 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. Därefter ska medlemsstaterna

om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller terbutylazin som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 december 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller terbutylazin som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 december 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännande till och med

Särskilda bestämmelser

Terbutylazin

CAS-nr 5915-41-3

CIPAC-nr 234

N2-tert-butyl-6-kloro-N4-etyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin

≥ 950 g/kg

Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får inte överstiga följande halter i den tekniska produkten:

— Propazin: högst 9 g/kg

— Atrazin: högst 1 g/kg

— Simazin: högst 9 g/kg

1 januari 2012

31 december 2024

DEL A

Får endast godkännas för användning som herbicid.

Användningen ska begränsas till en gång vart tredje år på samma fält med en dos på högst 850 g terbutylazin per hektar.

DEL B

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om terbutylazin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 17 juni 2011 som uppdaterats den 24 mars 2021 av ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, särskilt tilläggen I och II.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

— Bedömningen av risken för konsumenterna på grund av exponering för metaboliter av terbutylazin.

— Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

— Risken för däggdjur och daggmaskar.

Villkoren för användning ska omfatta riskreducerande åtgärder och skyldighet att vid behov genomföra övervakningsprogram för att kontrollera eventuell grundvattenförorening i känsliga områden.

(1)

Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

Nummer

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt Iupac

Renhetsgrad (*1)

Datum för godkännande

Godkännande till och med

Särskilda bestämmelser

”16

Terbutylazin

CAS-nr 5915-41-3

Cipac-nr 234

N2-tert-butyl-6-kloro-N4-etyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin

≥ 950 g/kg

Föroreningar:

Propazin högst 10 g/kg

Atrazin högst 1 g/kg

Simazin högst 30 g/kg

1 januari 2012

31 december 2021

DEL A

Får endast godkännas för användning som herbicid.

DEL B

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

a) Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

b) Risken för däggdjur och daggmaskar.

Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

1. Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt, med hjälp av relevanta analysresultat, inklusive uppgifter om föroreningarnas betydelse.

2. Likvärdigheten mellan specifikationerna av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och specifikationerna av det testmaterial som används i toxicitetsstudier.

3. Bedömning av grundvattenexponering för de oidentifierade metaboliterna LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 och LM6.

4. Betydelsen av metaboliterna MT1 (N-tert-butyl-6-kloro-1,3,5-triazin-2,4-diamin), MT13 (4-(tert-butylamino)-6-(etylamino)-1,3,5-triazin-2-ol eller 6-hydroxi-N2-etyl-N4-tert-butyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin), MT14 (4-amino-6-(tert-butylamino)-1,3,5-triazin-2-ol eller N-tert-butyl-6-hydroxi-1,3,5-triazin-2,4-diamin) och av de oidentifierade metaboliterna LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 och LM6 med avseende på cancer, om terbutylazin i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 klassificeras som ett ämne som ”misstänks kunna orsaka cancer”.

Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkterna 1 och 2 senast den 30 juni 2012, med uppgifterna i punkt 3 senast den 30 juni 2013 och med uppgifterna i punkt 4 inom sex månader efter delgivandet av klassificeringsbeslutet om ämnet.”

(*1)

Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

		Officiella tidningen
		nr	sida	datum
►M1	KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/824 av den 21 maj 2021	L 183	35	25.5.2021