02015R0046 — SV — 28.12.2023 — 001.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/46 av den 14 januari 2015 om godkännande av diklazuril som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner och pärlhöns för slakt och avel (innehavare av godkännandet: Huvepharma NV) (EGT L 009 15.1.2015, s. 5) |
Ändrad genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
nr |
sida |
datum |
||
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/2733 av den 7 december 2023 |
L |
1 |
8.12.2023 |
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/46
av den 14 januari 2015
om godkännande av diklazuril som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner och pärlhöns för slakt och avel (innehavare av godkännandet: Huvepharma NV)
(Text av betydelse för EES)
Artikel 1
Godkännande
Diklazuril, CAS-nummer 101831-37-2, i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika” godkänns som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
Högsta tillåtna restmängder (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung |
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||
|
Koccidiostatika och histomonostatika |
||||||||||
|
51775 |
Huvepharma NV |
Diklazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) |
Tillsatsens sammansättning Diklazuril: 5 g/kg Stärkelse: 15 g/kg Vetemjöl: 700 g/kg Kalciumkarbonat: 280 g/kg Beskrivning av den aktiva substansen Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenyl [2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)fenyl]acetonitril, CAS-nr: 101831-37-2 Förorening D (1): ≤ 0,1 %. Annan enkel förorening: ≤ 0,5 %. Summa föroreningar: ≤ 1,5 %. Analysmetod (2) För bestämning av diklazuril i foder: omvänd fas-kromatografi (HPLC) och detektion med UV-spektrofotometri vid 280 nm (förordning (EG) nr 152/2009) (3). |
Slaktkycklingar Slaktkalkoner Pärlhöns ämnade för slakt och avel |
— |
0,8 |
1,2 |
1. Tillsatsen ska användas i foderblandningar som förblandning. 2. Diklazuril får inte blandas med andra koccidiostatika. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering. 4. Innehavaren av godkännandet ska genomföra en plan för övervakning efter utsläppandet på marknaden gällande resistens mot bakterier och Eimeria spp. |
4 februari 2025 |
►M1
Förordning (EU) nr 37/2010 (4) ◄— 1 500 μg diklazuril/kg lever (våtvikt), — 1 000 μg diklazuril/kg njure (våtvikt), — 500 μg diklazuril/kg muskel (våtvikt), — 500 μg diklazuril/kg skinn/fett (våtvikt). |
|
(1)
”Diclazuril for Veterinary use”, Europeiska farmakopén, monografi 1718.
(2)
Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3)
Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).
(4)
Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1). |
||||||||||