02009D0184 — SV — 12.07.2019 — 001.001
Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet
|
KOMMISSIONENS BESLUT av den 10 mars 2009 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller har framställts av genetiskt modifierad raps T45 (ACS-BNØØ8-2) till följd av saluföring av denna raps i tredjeländer till och med 2005 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2009) 1541] (Endast den tyska texten är giltig) (Text av betydelse för EES) (EGT L 068 13.3.2009, s. 28) |
Ändrat genom:
|
|
|
Officiella tidningen |
||
|
nr |
sida |
datum |
||
|
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2019/1195 Text av betydelse för EES av den 10 juli 2019 |
L 187 |
43 |
12.7.2019 |
|
KOMMISSIONENS BESLUT
av den 10 mars 2009
om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller har framställts av genetiskt modifierad raps T45 (ACS-BNØØ8-2) till följd av saluföring av denna raps i tredjeländer till och med 2005 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
[delgivet med nr K(2009) 1541]
(Endast den tyska texten är giltig)
(Text av betydelse för EES)
(2009/184/EG)
Artikel 1
Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning
Genetiskt modifierad raps (Brassica napus L.) T45, enligt den närmare beskrivningen i punkt b i bilagan till detta beslut, ska förses med den unika identitetsbeteckningen ACS-BNØØ8-2 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
Artikel 2
Godkännande
1. Syftet med detta beslut är att bevilja godkännande, för de produkter som avses i punkt 2, av förekomst av ACS-BNØØ8-2-raps, direkt eller indirekt till följd av saluföring till och med 2005 av ACS-BNØØ8-2-rapsfrön i tredjeländer.
2. Följande produkter ska godkännas i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003, enligt villkoren i detta beslut:
a) Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller har framställts av ACS-BNØØ8-2-raps.
b) Foder som innehåller eller har framställts av ACS-BNØØ8-2-raps.
c) Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller ACS-BNØØ8-2-raps för samma användningsområden som all annan raps, med undantag för odling.
Artikel 3
Märkning
1. Med avseende på märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”raps”.
2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer de produkter innehållande ACS-BNØØ8-2-raps som avses i artikel 2.2 b och c.
Artikel 4
Övervakning av miljöpåverkan
1. Innehavaren av godkännandet ska se till att den plan för övervakning av miljöpåverkan som avses i punkt h i bilagan införs och genomförs.
2. Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen.
Artikel 5
Övervakning av utfasning
1. Innehavaren av godkännandet ska se till att sändningar av raps som importeras till Europeiska unionen från ett tredjeland där ACS-BNØØ8-2-rapsfrön saluförts till och med 2005 blir föremål för provtagning och testas med avseende på förekomst av ACS-BNØØ8-2-raps.
2. Den metod som används för provtagning av raps ska vara internationellt vedertagen. Testningen ska utföras i ett vederbörligen ackrediterat laboratorium i enlighet med den validerade detektionsmetod som anges i bilagan till detta beslut.
3. Innehavaren av godkännandet ska till kommissionen lämna, tillsammans med de rapporter som avses i artikel 4.2, årsrapporter om övervakningen av förekomst av ACS-BNØØ8-2-raps.
Artikel 6
Gemenskapsregister
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Artikel 7
Innehavare av godkännandet
Innehavare av godkännandet är ►M1 BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA, företrädd av BASF SE, Tyskland ◄ .
Artikel 8
Giltighet
Detta beslut ska gälla under tio år från och med den dag då det delges adressaten.
Artikel 9
Adressat
Detta beslut riktar sig till ►M1 BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland ◄ .
BILAGA
a) Sökande och innehavare av godkännandet:
|
Namn |
: |
BASF Agricultural Solutions Seed US LLC |
|
Adress |
: |
100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Förenta staterna |
Företrädd av BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Tyskland.
b) Beteckning och specifikation av produkterna:
1. Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller eller har framställts av ACS-BNØØ8-2-raps.
2. Foder som innehåller eller har framställts av ACS-BNØØ8-2-raps.
3. Andra produkter än livsmedel och foder som innehåller ACS-BNØØ8-2-raps för samma användningsområden som all annan raps, med undantag för odling.
Den genetiskt modifierade ACS-BNØØ8-2-rapsen, som den beskrivs i ansökan, uttrycker PAT-protein som ger tolerans mot herbiciden glufosinatammonium.
c) Märkning:
1. Med avseende på de närmare märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”raps”.
2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som medföljer de produkter innehållande ACS-BNØØ8-2-raps som avses i artikel 2.2 b och c i detta beslut.
d) Detektionsmetod:
— Händelsespecifik realtids-PCR-metod för kvantifiering av ACS-BNØØ8-2-raps.
— Validerad på frön av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
— Referensmaterial: AOCS 0208-A, finns på American Oil Chemists Society (AOCS) på https://www.aocs.org/crm.
e) Unik identitetsbeteckning:
ACS-BNØØ8-2
f) Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald:
Biosafety Clearing-House, Record ID: se [ifylls i samband med anmälan].
g) Villkor eller begränsningar för utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna:
Ej tillämpligt.
h) Övervakningsplan:
Plan för övervakning av miljöpåverkan enligt bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
[Länk: plan utlagd på Internet]
i) Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel:
Ej tillämpligt.
Anm: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.