Mål C-496/01
Europeiska gemenskapernas kommission
mot
Republiken Frankrike
«Fördragsbrott – Frankrike – Frihet att tillhandahålla tjänster – Etableringsrätt – Regler för laboratorier för biomedicinsk analys – Villkor för beviljande av verksamhetstillstånd – Driftställe på franskt territorium»
|
Förslag till avgörande av generaladvokat J. Mischo föredraget den 26 juni 2003 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Domstolens dom (sjätte avdelningen) av den 11 mars 2004 |
|
|
|
|
|
|
|
Sammanfattning av domen
- 1.
- Fri rörlighet för personer – Etableringsfrihet – Laboratorier för biomedicinsk analys – Skyldighet att ha ett driftställe på nationellt territorium – Tillåten – Villkor
(Artikel 43 EG)
- 2.
- Frihet att tillhandahålla tjänster – Inskränkningar – Laboratorier för biomedicinsk analys – Skyldighet att ha ett driftställe på nationellt territorium – Otillåten – Invändning – Ej befogad
(Artikel 49 EG)
- 3.
- Frihet att tillhandahålla tjänster – Inskränkningar – Laboratorier för biomedicinsk analys – Vägran att ersätta kostnaderna för analyser som har utförts av laboratorier etablerade i andra medlemsstater – Otillåten – Invändning – Ej befogad
(Artikel 49 EG)
- 1.
- En medlemsstat som kräver att laboratorier för biomedicinsk analys skall ha ett driftställe på nationellt territorium för
att kunna erhålla erforderligt verksamhetstillstånd har inte underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 43 EG,
när det inte har visats på vilket sätt etableringsfriheten skulle kunna skadas. En sådan skada föreligger bland annat om en
medborgare i en annan medlemsstat eller ett bolag som har bildats i överensstämmelse med lagstiftningen i en medlemsstat och
som har sitt säte, sitt huvudkontor eller sin huvudsakliga verksamhet i en annan medlemsstat inte kan driva ett laboratorium
i den berörda medlemsstaten i form av en filial eller ett dotterbolag till ett laboratorium som medborgaren eller bolaget
driver i en annan medlemsstat, eller om det i den berörda lagstiftningen föreskrivs att ett laboratorium som är etablerat
i en annan medlemsstat måste överföra hela sin verksamhet till den berörda medlemsstaten, så att den etablering som finns
i denna stat inte längre utgör en sekundär etablering utan i stället utgör bolagets enda driftställe.
(se punkterna 59, 61–63 och 77 samt domslutet)
- 2.
- En medlemsstat som kräver att laboratorier för biomedicinsk analys som är etablerade i andra medlemsstater skall ha ett driftställe
på nationellt territorium för att kunna erhålla erforderligt verksamhetstillstånd har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter
enligt artikel 49 EG.
- Målet att upprätthålla de medicinska tjänsternas kvalitet kan förvisso motivera en inskränkning av friheten för laboratorier
för biomedicinsk analys att tillhandahålla tjänster, i den mån målet bidrar till att säkerställa en hög hälsoskyddsnivå.
- Kravet på att ha ett driftställe på det nationella territoriet går emellertid utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta
mål. I stället för att ställa krav på ett driftställe och därigenom omöjliggöra gränsöverskridande tjänster, kan den berörda
medlemsstaten nämligen kräva att de laboratorier som har sitt driftställe i en annan medlemsstat ansöker om ett tillstånd
i enlighet med den nationella lagstiftningen för att få rätt att, om de så önskar, tillhandahålla tjänster till personer som
är bosatta i den berörda medlemsstaten, dock under förutsättning att de villkor som skall uppfyllas för att erhålla ett sådant
tillstånd inte utgör en upprepning av rättsliga villkor av motsvarande innebörd som redan har uppfyllts i etableringsmedlemsstaten.
(se punkterna 66, 69–71 och 77 samt domslutet)
- 3.
- En medlemsstat som omöjliggör ersättning för kostnader för biomedicinska analyser som har utförts av ett laboratorium för
biomedicinsk analys som är etablerat i en annan medlemsstat har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 49 EG.
- En inskränkning av friheten att tillhandahålla tjänster kan i princip vara motiverad i den mån den syftar till att bidra till
att säkerställa en hög skyddsnivå för folkhälsan. Sjukförsäkringskassornas vägran att ersätta kostnaderna för analyser som
har utförts av laboratorier som har sitt driftställe i en annan medlemsstat går emellertid utöver vad som är objektivt sett
nödvändigt för att nå detta mål.
- Eftersom det saknas harmoniseringsåtgärder utgör gemenskapsrätten nämligen inget hinder mot att medlemsstaten genom ett tillståndssystem
gör sin skyddsnivå för folkhälsan obligatorisk för laboratorier för biomedicinsk analys som är etablerade i en annan medlemsstat
och som önskar utföra tjänster åt personer som tillhör ett av de nationella sjukförsäkringssystemen.
(se punkterna 91–93 och 95 samt domslutet)