(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/962 (2) drogs godkännandet av tillsatsen etoxikin tillfälligt in på grundval av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhets (nedan kallad myndigheten) yttrande av den 21 oktober 2015 (3), där någon slutsats inte kunde dras om tillsatsens säkerhet och effektivitet som en följd av att den sökande inte hade lämnat in tillräckliga uppgifter inom ramen för godkännandeförfarandet.

(2)

Godkännandet av tillsatsen etoxikin drogs tillfälligt in i väntan på inlämnande och bedömning av ytterligare uppgifter som den sökande skulle ta fram utifrån ett tidsschema där prioriteringsordningen för de studier som successivt ska genomföras framgår. Enligt tidsschemat beräknades resultatet från den sista av dessa studier finnas tillgängligt i juli 2018.

(3)

I enlighet med genomförandeförordning (EU) 2017/962 ska den tillfälliga indragningen ses över senast den 31 december 2020, efter bedömning av de begärda kompletterande uppgifterna.

(4)

Även om sökanden har lämnat in kompletterande uppgifter vartefter inträffade det längre dröjsmål vid framtagandet av vissa uppgifter, särskilt rörande säkerheten hos tillsatsen etoxikin för miljön. Orsakerna till dröjsmålen beror bland annat på behovet att inleda ytterligare studier för att uppfylla de särskilda uppgiftskrav som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (4) och myndighetens tillhörande detaljerade riktlinjer samt svårigheter med att finna lämpliga laboratorier eller testanläggningar för genomförandet av vissa studier.

(5)

Sökanden lämnade in de senaste kompletterande uppgifterna om miljöriskbedömningen i september 2020. Beroende på resultatet från myndighetens bedömning av dessa kompletterande uppgifter kan det inte uteslutas att sökanden fortfarande kan bli ombedd att tillhandahålla ytterligare information och uppgifter.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående bör myndigheten beviljas tillräckligt med tid för att slutföra bedömningsprocessen vad gäller all kompletterande information och alla kompletterande uppgifter som lämnats in eller som kan komma att lämnas in av sökanden för att visa tillsatsen etoxikins säkerhet och effektivitet. Det är därför lämpligt att senarelägga översynen av den tillfälliga indragningen till efter slutförandet av bedömningsprocessen. Den nya tidsfristen för översynen bör fastställas med beaktande av en beräknad längsta period som behövs för ett sådant slutförande. Den tillfälliga indragningen av godkännandet bör i vilket fall som helst ses över om myndigheten under bedömningsprocessen antar ett negativt yttrande rörande tillsatsen etoxikins säkerhet och effektivitet.

(7)

Genomförandeförordning (EU) 2017/962 bör därför ändras i enlighet med detta.

(8)

Eftersom genomförandeförordning (EU) 2017/962 skulle ha setts över senast den 31 december 2020 bör den här förordningen träda i kraft så snart som möjligt för att minimera risken för rättsligt vakuum.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.