5.3.2018   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 62/18

(1)

Sedan 2013 har Batrachochytrium salamandrivorans (Bsal), som är en ny, patogen svamp hos salamandrar, förekommit i Belgien, Tyskland, Nederländerna och Förenade kungariket. Den drabbar hållna och vilda salamanderpopulationer och kan orsaka betydande sjuklighet och dödlighet i dessa populationer. Bsal är dödlig för vissa arter av salamandrar, medan andra arter är helt eller delvis resistenta mot den, samtidigt som de kan vara bärare av Bsal på huden och därigenom fungera som en reservoar och källa till infektion eller kontaminering av andra salamanderarter.

(2)

Enligt aktuella vetenskapliga rön om Bsal som sammanställts i Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhets (Efsa) vetenskapliga yttrande (3) om Bsal i samband med dess bedömning av förtecknandet och kategoriseringen av djursjukdomar inom ramen för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 (4) verkar Bsal vara endemisk åtminstone i Japan, Thailand och Vietnam med en prevalens på cirka 3 % i vilda salamanderpopulationer. Den anses i allmänhet ha sitt ursprung i Östasien, där den är utbredd och endemisk. Samtidigt saknas det uppgifter om hur utbredd Bsal är i andra delar av världen. Handel med smittade salamandrar eller salamandrar som är bärare anses allmänt bidra till spridningen av Bsal.

(3)

Enligt tillgängliga uppgifter bedrivs det handel med både resistenta och mottagliga salamanderarter. I rådets direktiv 92/65/EEG (5) fastställs de djurhälsokrav som vid handeln inom och vid importen till unionen ska gälla för djur som inte omfattas av kraven i de specifika unionsrättsakter som förtecknas i bilaga F till det direktivet. I unionens djurhälsolagstiftning, inbegripet direktiv 92/65/EEG, fastställs för närvarande inga särskilda djurhälsokrav för handel med salamandrar eller för import av salamandrar till unionen som effektivt skulle kunna skydda djurs hälsa mot spridning av Bsal i unionen.

(4)

Efsa bedömde i sin vetenskapliga rapport Scientific and technical assistance concerning the survival, establishment and spread of Batrachochytrium salamandrivorans (Bsal) in the EU  (6) (nedan kallad Efsas rapport) Bsals potential att påverka hälsan hos vilda och hållna salamandrar i unionen, effektiviteten och genomförbarheten av ett förbud mot förflyttning av salamandrar som är föremål för handel, giltigheten, tillförlitligheten och robustheten hos tillgängliga diagnosmetoder för påvisande av Bsal och eventuella alternativa metoder samt genomförbara riskreducerande åtgärder för att garantera både säker internationell handel och säker handel inom unionen med salamandrar.

(5)

Enligt Efsas rapport är karantän av salamandrar, testning av salamandrar för att påvisa att de är fria från infektion med Bsal, begränsning av förflyttningar av salamandrar, hygienförfaranden och biosäkerhetsåtgärder eller behandling av salamandrar mot Bsal viktiga riskreducerande åtgärder för att förhindra att sjukdomen sprids.

(6)

I Efsas rapport framhävdes även många brister och oklarheter i det aktuella kunskapsläget i fråga om Bsal. Det konstaterades att bestämmelser på nivån för den taxonomiska ordningen – på grund av den taxonomiska komplexiteten samt bristen på aktuell evidens om vilka arter som är mottagliga för Bsal – sannolikt är både effektivare och lättare att genomföra än artspecifika bestämmelser.

(7)

Det bör därför fastställas djurhälsoskyddsåtgärder för handel inom unionen med sändningar av salamandrar och införsel av sådana sändningar till unionen på den taxonomiska ordningen Caudata, för att säkerställa att Bsal inte sprids genom handel inom unionen med dessa djur eller genom införsel av sådana djur till unionen. Dessa åtgärder bör beakta de riskreducerande åtgärder som avses i Efsas rapport och särskilt sörja för lämplig karantän, diagnostisk testning och behandling av salamandrar samt för utfärdande av intyg om deras hälsostatus för handel med dem i och införsel av dem till unionen. Dessa åtgärder är nödåtgärder och anses inte vara särskilda åtgärder i den mening som avses i artikel 18.2 i direktiv 92/65/EEG.

(8)

I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 576/2013 (7) fastställs de djurhälsovillkor som ska tillämpas vid förflyttning utan kommersiellt syfte av sällskapsdjur som förtecknas i bilaga I till förordningen, och groddjur finns med i förteckningen över djur i den bilagan. De djurhälsoskyddsåtgärder som fastställs i detta beslut bör inte gälla för förflyttningar utan kommersiellt syfte av salamandrar som hålls som sällskapsdjur vilket omfattas av förordning (EU) nr 576/2013, på grund av särdragen hos dessa förflyttningar och med tanke på avsaknaden av information om sådana förflyttningar.

(9)

Dessa åtgärder bör gälla utan hänsyn till övriga unionsbestämmelser som eventuellt är relevanta för handel med och införsel av salamandrar, särskilt rådets förordning (EG) nr 338/97 (8).

(10)

Världshälsoorganisationen för djurhälsa (OIE) tog med infektion med Bsal i sin Aquatic Animal Health Code under sitt 85:e plenarmöte den 21–26 maj 2017. Det föreligger dock ännu inga detaljerade internationella standarder och det saknas information om i vilken utsträckning veterinärtjänsterna och laboratorierna runt om i världen har teknisk kapacitet att testa för Bsal, samtidigt som olika berörda aktörer i Europeiska unionen ligger långt framme vad gäller diagnos och behandling av Bsal och säker hantering av salamandrar som är föremål för handel. Största delen av de riskreducerande åtgärderna, särskilt karantän i en lämplig anläggning, testning och behandling av salamandrar som är föremål för handel och av införda salamandrar, bör genomföras av behöriga veterinära myndigheter, aktörer och laboratorier som finns inom unionen.

(11)

Enligt Efsas rapport är det möjligt att Bsal överförs mellan salamanderarter som är inhemska i olika områden och att korskontaminering kan äga rum i olika anläggningar där salamandrar föds upp, samlas in eller distribueras. Detta innebär en risk för att Bsal förekommer i salamandrar som är föremål för handel oberoende av deras ursprungsort och av situationen i naturen. Därför bör alla sändningar av salamandrar avsedda för handel inom unionen eller för införsel till unionen omfattas av riskreducerande åtgärder.

(12)

Minimivillkor för lämpliga anläggningar som ska användas för karantän av salamandrar bör fastställas för att säkerställa biosäkerheten, medan hanteringen av salamandrar som dör i dessa anläggningar bör ske i enlighet med gällande särskilda bestämmelser i förordningen om animaliska biprodukter (9).

(13)

När det gäller storleken på de epidemiologiska enheterna i karantän bör det fastställas en minimistorlek för vilken det kan utfärdas intyg om negativa resultat för diagnostest på grund av den begränsade känsligheten hos den bästa kvantitativa realtids-PCR (qPCR) som är tillgänglig som endast är tillräckligt tillförlitlig för användning om de epidemiologiska enheterna består av minst 62 salamandrar.

(14)

Salamandrar som har genomgått karantän och testning med negativt resultat eller tillfredsställande behandling i unionen bör inte sättas i karantän eller testas på nytt, under förutsättning att de har hållits isolerade från salamandrar med en annan hälsostatus i en lämplig anläggning.

(15)

När det gäller behandlingar bör dessa vara specificerade och följer de protokoll som redan har beskrivits i expertgranskad vetenskaplig litteratur såsom framhävts i Efsas rapport eller med jämförbara protokoll.

(16)

Det bör fastställas en förteckning över de tredjeländer som är godkända för utfärdande av djurhälsointyg för införsel till unionen av sändningar av salamandrar och förteckningen bör begränsas till de länder som redan har lämnat tillräckliga garantier vad gäller utfärdande av intyg som minst motsvarar kraven i rådets direktiv 96/93/EG (10), för att förhindra att vilseledande intyg utfärdas eller att intyg framställs i bedrägligt syfte. Det bör därför hänvisas till redan tillgängliga förteckningar som upprättats i samband med införsel till unionen av andra varor. Sådana förteckningar över tredjeländer finns i bilaga I till kommissionens beslut 2004/211/EG (11), del 2 i bilaga II till kommissionens beslut 2007/777/EG (12), bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 (13), del 1 i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 119/2009 (14), del 1 i bilaga II till kommissionens förordning (EU) nr 206/2010 (15) respektive bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 605/2010 (16).

(17)

Sändningar av salamandrar bör endast införas i unionen om de uppfyller alla krav och den behöriga veterinära myndigheten vid gränskontrollstationen för införsel även kan fastställa att sändningarna kommer att tas emot av en aktör som är ansvarig för en lämplig anläggning för att sättas i karantän i vederbörlig ordning.

(18)

Den faktiska ankomsten av sändningar av salamandrar som förs in till unionen från tredjeländer till platsen för karantän i unionen bör registreras i den elektroniska versionen av den gemensamma veterinärhandling vid införsel (CVED) som fastställs i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 282/2004 (17) och förvaltas av det integrerade veterinärdatasystemet (Traces), så att den behöriga veterinära myndigheten vid gränskontrollstationen för införsel kan få tillförlitlig information om deras ankomst.

(19)

I detta beslut bör det fastställas en övergångsperiod för att ge medlemsstaterna, behöriga myndigheter och ekonomiska aktörer tid att införa de nödvändiga förfarandena så att de kan följa de bestämmelser som fastställs i detta beslut. Längden på denna period bör begränsas till några få månader. Samtidigt bör det redan vidtas riskreducerande åtgärder utifrån den skyddsnivå som krävs av destinationsmedlemsstaten.

(20)

Det förväntas att den aktuella kunskapen om Bsal under de kommande åren kommer att kompletteras med mer information från vetenskapliga källor och från resultaten av den offentliga kontroll som medlemsstaterna genomför. De djurhälsoskyddsåtgärder som fastställs i detta beslut bör därför vara av tillfällig natur. De bör dock gälla åtminstone fram till och med den 31 december 2019 för att ge medlemsstaterna ett år av genomförande av åtgärderna med efterföljande årlig rapportering och analys av dessa, medan eventuella permanenta EU-djurhälsobestämmelser får fastställas enligt den nya förordningen (EU) 2016/429 om överförbara djursjukdomar och börja tillämpas från och med samma dag som den förordningen börjar tillämpas.

(21)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

i)

där salamandrar hålls i karantän innan de avsänds till en annan medlemsstat eller efter införseln till unionen, och

ii)

som har registrerats av den behöriga myndigheten innan någon form av karantän inleds.

a)

De åtföljs av ett djurhälsointyg som överensstämmer med den förlaga till djurhälsointyg som fastställs i del A i bilaga I.

b)

Salamandrarna får inte visa några kliniska tecken på Bsal, framför allt inga hudskador eller sår, vid den officiella veterinärens undersökning. Undersökningen ska utföras inom 24 timmar före sändningens avsändande till destinationsmedlemsstaten.

c)

Salamandrarna ska komma från en population där det inte har förekommit någon dödlighet på grund av Bsal och inga kliniska tecken på Bsal, särskilt hudskador och sår, får ha iakttagits av aktören.

d)

Sändningen ska bestå av

a)

Djurhälsovillkoren i punkt 1 a, b och c.

b)

Salamandrarna har hållits i karantän i den lämpliga anläggningen som uppfyller de minimivillkor som fastställs i bilaga II från slutet av karantänperioden efter införseln till unionen till utfärdandet av det djurhälsointyg som fastställs i del A i bilaga I.

a)

De kommer från tredjeländer som förtecknas i något av följande:

b)

De åtföljs av ett djurhälsointyg som överensstämmer med den förlaga till djurhälsointyg som fastställs i del B i bilaga I.

c)

Salamandrarna får inte visa några kliniska tecken på Bsal, framför allt får det inte finnas några tecken på hudskador eller sår, vid den officiella veterinärens undersökning, och undersökningen ska ha utförts inom 24 timmar före sändningens avsändande till unionen.

d)

Före utfärdandet av det djurhälsointyg som avses i led b ska den epidemiologiska enhet som består av salamandrarna i sändningen ha isolerats från andra salamandrar senast vid tidpunkten för undersökningen i syfte att utfärda djurhälsointyg och de får inte ha kommit i kontakt med andra salamandrar sedan dess.

a)

Den lämpliga destinationsanläggningens namn och adress.

b)

Att den lämpliga destinationsanläggningen uppfyller minimivillkoren i bilaga II.

c)

Att sändningen av salamandrar kommer att tas emot för karantän.

1.

Den officiella eller godkända veterinär som ansvarar för den lämpliga destinationsanläggningen registrerar ankomsten av den sändning av salamandrar som förs in till unionen från ett tredjeland i fält 45 i del 3 i den elektroniska versionen av den gemensamma veterinärhandlingen vid införsel.

2.

Den officiella eller godkända veterinären säkerställer att aktören håller sändningen av salamandrar i karantän i den lämpliga destinationsanläggningen som en epidemiologisk enhet.

3.

Den officiella eller godkända veterinären inspekterar karantänförhållandena för varje sändning av salamandrar, vilket även omfattar en undersökning av dödlighetstalet och en klinisk besiktning av salamandrarna i den lämpliga destinationsanläggningen, särskilt med avseende på hudskador och sår.

4.

Om en sändning består av 62 eller fler salamandrar genomför den officiella eller godkända veterinären undersökning, provtagning, testning och behandling av Bsal i enlighet med de förfaranden som avses i punkterna 1 och 2 i bilaga III efter ankomsten av sändningen av salamandrarna till den lämpliga destinationsanläggningen.

5.

Om sändningen består av färre än 62 salamandrar säkerställer den officiella eller godkända veterinären att sändningen behandlas mot Bsal i enlighet med punkt 3 i bilaga III till den behöriga myndighetens belåtenhet.

6.

Den officiella eller godkända veterinären friger sändningen av salamandrar från den lämpliga destinationsanläggningen genom ett skriftligt tillstånd

a)

Alla salamandrar i samma epidemiologiska enhet ska antingen

b)

Efter slutförandet av de åtgärder som avses i led a ska området på den lämpliga destinationsanläggning där den epidemiologiska enheten hade hållits rengöras och desinficeras till den behöriga myndighetens belåtenhet.

a)

Antalet epidemiologiska enheter med minst ett bekräftat fall av Bsal.

b)

Antalet epidemiologiska enheter som behandlats utan något bekräftat fall.

c)

All ytterligare information som de anser vara av betydelse om testning, behandling eller hantering av sändningarna och om genomförandet av detta beslut.