om ändring av bilaga E till rådets direktiv 91/68/EEG, bilaga III till kommissionens beslut 2010/470/EU och bilaga II till kommissionens beslut 2010/472/EU rörande handel med och import till unionen av får och getter samt av sperma från får och getter vad gäller bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati

med beaktande av rådets direktiv 91/68/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för handeln med får och getter inom gemenskapen (1), särskilt artikel 14.2,

med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (2), särskilt artikel 11.2 fjärde strecksatsen, artikel 17.2 b, artikel 18.1 första strecksatsen samt artikel 19 första meningen och led b, och

Bilaga E till direktiv 91/68/EEG ska ändras i enlighet med bilaga I till det här beslutet.

Bilaga III till beslut 2010/470/EU ska ändras i enlighet med bilaga II till det här beslutet.

Bilaga II till beslut 2010/472/EU ska ändras i enlighet med bilaga III till det här beslutet.

Under en övergångsperiod till och med den 31 december 2017 får sändningar av sperma från får och getter som åtföljs av ett hälsointyg som utfärdas i enlighet med förlagan i del 2 avsnitt A i bilaga II till beslut 2010/472/EU, i dess lydelse före de ändringar som införs genom det här beslutet, importeras till unionen under förutsättning att intyget utfärdades senast den 30 november 2017.

(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati (EGT L 147, 31.5.2001, s. 1).

(4) Kommissionens förordning (EU) 2016/1396 av den 18 augusti 2016 om ändring av vissa bilagor till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati (EUT L 225, 19.8.2016, s. 76).

(5) Rådets förordning (EG) nr 21/2004 av den 17 december 2003 om upprättande av ett system för identifiering och registrering av får och getter och om ändring av förordning (EG) nr 1782/2003 samt direktiven 92/102/EEG och 64/432/EEG (EUT L 5, 9.1.2004, s. 8).

(6) Kommissionens beslut 2010/470/EU av den 26 augusti 2010 om fastställande av förlagor till hälsointyg för handel inom unionen med sperma, ägg och embryon från hästdjur, får och getter samt med ägg och embryon från svin (EUT L 228, 31.8.2010, s. 15).

(7) Kommissionens beslut 2010/472/EU av den 26 augusti 2010 om import till unionen av sperma, ägg och embryon från får och getter (EUT L 228, 31.8.2010, s. 74).

(9) Kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 av den 25 februari 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid gränsen (EUT L 54, 26.2.2011, s. 1).

BILAGA I

Bilaga E till direktiv 91/68/EEG ska ersättas med följande:

”BILAGA E

MODELL I

Text av bilden

MODELL II

Text av bilden

MODELL III

Text av bilden

Text av bilden ”

BILAGA II

I bilaga III till beslut 2010/470/EU ska del A ersättas med följande:

”Del A

Förlaga till hälsointyg IIIA för handel inom unionen med sändningar av sperma från får och getter som samlats enligt rådets direktiv 92/65/EEG efter den 31 augusti 2010 och avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från

Text av bilden

EUROPEISKA UNIONEN

Sperma från får och getter – del A

II. Hälsoinformation

II.a Intygets referensnummer

II.b

I egenskap av officiell veterinär intygar jag följande:

II.1 Den sperma som beskrivs ovan

II.1.1 har samlats, behandlats och lagrats i en seminstation (2) som har godkänts av den behöriga myndigheten och står under dennas tillsyn enligt villkoren i kapitel I.I.1 och I.II.1 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,

II.1.2 härstammar från donatordjur som uppfyller kraven i kapitel II.II i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,

II.1.3 har samlats, behandlats, lagrats och transporterats under förhållanden som uppfyller kraven i kapitlen II.II och III.I i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,

(1) antingen [II.1.4 har samlats från djur som sedan födseln oavbrutet har hållits på en anläggning eller anläggningar som erkänts ha en försumbar eller kontrollerad risk för klassisk skrapie i enlighet med kapitel A avsnitt A punkt 1 i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001, utom under den period då de hölls på en seminstation som under den perioden uppfyllde de villkor som angesi de fyra strecksatserna i punkt 1.3 c iv i det avsnittet,]

(1) eller [II.1.4 har samlats från djur som oavbrutet under de tre åren som föregick samlingen hölls på en anläggning eller anläggningar som under de tre åren som föregick samlingen uppfyllde kraven i kapitel A avsnitt A punkt 1.3 a–f i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001, utom under den period då de hölls på en seminstation som under den perioden uppfyllde de villkor som anges i de fyra strecksatserna i punkt 1.3 c iv i det avsnittet,]

(1) eller [II.1.4 har samlats från djur som sedan födseln oavbrutet har hållits i en medlemsstat eller ett område i en medlemsstat som förtecknas i kapitel A avsnitt A punkt 2.3 i bilaga VIII till förordning (EG)nr 999/2001 som en medlemsstat eller ett område i en medlemsstat med en försumbar risk för klassisk skrapie,]

(1) eller [II.1.4 har samlats från får av prionproteingenotyp ARR/ARR,]

II.1.5 har avsänts till lastningsplatsen i en förseglad behållare enligt kapitel III.I punkt 1.4 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG och behållaren är försedd med det nummer som anges i fält I.23.

(1) antingen [II.2 Inga antibiotika eller antibiotikablandningar har tillsatts sperman.]

(1) eller [II.2 Följande antibiotika eller kombination av antibiotika tillsattes för att erhålla en slutkoncentration i den utspädda sperman på minst (3):

]

Anmärkningar

Del I:

Fält I.12: Ursprungsort ska överensstämma med den seminstation som sperman härstammar från.

Fält I.13: Bestämmelseort ska överensstämma med den semin- eller spermastation eller den anläggning som är spermans destination.

Fält I.23: Ange identifiering av behållare och förseglingsnummer.

Fält I.31: Givarens identitet ska överensstämma med djurets officiella identifiering.

Insamlingsdatum anges i formatet dd/mm/åååå.

Godkännandenummer för centralen ska överensstämma med godkännandenummer för den seminstation som anges i fält I.12 och där sperman samlades.

Del II: Intyg

Text av bilden ”

BILAGA III

I del 2 i bilaga II till beslut 2010/472/EU ska avsnitt A ersättas med följande:

”Avsnitt A

Förlaga 1 – Hälsointyg för sperma som avsänds från den godkända seminstation som sperman härstammar från

Text av bilden

LAND

Sperma från får och getter – Avsnitt A

II. Hälsoinformation

II.a Intygets referensnummer

II.b

I egenskap av officiell veterinär intygar jag följande:

II.1 Exportlandet

(exportlandets namn) (2)

II.1.1 har varit fritt från boskapspest, peste des petits ruminants, får- och getkoppor, lungsjuka hos getter och Rift valley-feber under de tolv månaderna omedelbart före samlingen av sperma för export och till och med avsändningsdagen till unionen och ingen vaccination mot dessa sjukdomar har utförts under denna tidsperiod,

II.1.2 har varit fritt från mul- och klövsjuka under de tolv månaderna omedelbart före samlingen av sperma för export och till och med avsändningsdagen till unionen och ingen vaccination mot denna sjukdom har utförts under denna tidsperiod.

II.2 Den seminstation som beskrivs i fält I.11 och där den sperma som ska exporteras samlades och lagrades

II.2.1 uppfyller villkoren för godkännande av seminstationer i kapitel I.I.1 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,

II.2.2 drivs och övervakas enligt villkoren för seminstationer och spermastationer i kapi- tel I.II.1 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.

II.3 För får (1)/getter (1) på seminstationen gäller följande:

II.3.1 För tiden före djurens vistelse på den karantänanläggning som beskrivs i punkt II.3.3 gäller följande:

(1) (4) antingen [II.3.1.1 Djuren kommer från det område som beskrivs i fält I.8 och som förklarats officiellt fritt från brucellos (B. melitensis)]

(1) eller [II.3.1.1 Djuren har tillhört en anläggning som har tillerkänts och behållit sin status som officiellt fri från brucellos (B. melitensis) i enlighet med direktiv 91/68/EEG]

(1) eller [II.3.1.1 Djuren kommer från en anläggning där alla mottagliga djur har varit fria från kliniska eller andra tecken på brucellos (B. melitensis) under de senaste tolv månaderna, inga får eller getter har vaccinerats mot denna sjukdom, utom de som vaccinerades med Rev. 1-vaccin för mer än två år sedan, och alla får och getter äldre än sex månader har reagerat negativt på minst två tester (3) som utfördes på prover som togs med minst sex månaders mellanrum den (datum) och den (datum), varav det senaste högst 30 dagar före ankomsten till karantänanläggningen,]

och hade dessförinnan inte hållits i en anläggning med lägre status.

II.3.1.2 Djuren har i minst 60 dagar oavbrutet hållits i en anläggning där inget fall av smittsam epididymit (Brucella ovis) har diagnostiserats under de senaste tolv månaderna

(1) och [de är får som under de 60 dagarna före vistelsen på den karantänanläggning som beskrivs i punkt II.3.3 genomgick ett komplementbindningstest, eller något annat test med motsvarande dokumenterad känslighet och specificitet, för påvisande av smittsam epididymit med ett resultat under 50 ICFTU/ml.]

II.3.1.3 Såvitt jag känner till kommer djuren inte från anläggningar och har inte varit i kontakt med djur från en anläggning, där på grundval av det officiella systemet för anmälning och enligt en skriftlig försäkran från ägaren någon av följande sjukdomar har påvisats kliniskt under de tidsperioder som anges i leden a–d före vistelsen på den karantänanläggning som beskrivs i punkt II.3.3:

a) Smittsam agalakti hos får eller get (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides ”stor koloni”) under de senaste sex månaderna.

b) Paratuberkulos eller kaseös lymfadenit under de senaste tolv månaderna.

c) Pulmonär adenomatos under de senaste tre åren.

Del II: Intyg

Text av bilden

LAND

Sperma från får och getter – Avsnitt A

II. Hälsoinformation

II.a Intygets referensnummer

II.b

(1) antingen [d) Maedi/visna hos får eller viral artrit/encefalit hos get under de senaste tre åren.]

(1) eller [d) Maedi/visna hos får eller viral artrit/encefalit hos get under de senaste tolv månaderna, och alla smittade djur har slaktats och de kvarvarande djuren har därefter reagerat negativt på två tester utförda med minst sex månaders mellanrum.]

II.3.2 De har genomgått tester som utförts på ett blodprov som togs högst 28 dagar innan karantänperioden i punkt II.3.3 inleddes för påvisande av följande sjukdomar:

— Brucellos (B. melitensis) med negativt resultat i samtliga fall i enlighet med bilaga C till direktiv 91/68/EEG.

— Smittsam epididymit (Brucella ovis) (endast hos får) med negativt resultat i samtliga fall i enlighet med bilaga D till direktiv 91/68/EEG, eller något annat test med motsvarande dokumenterad känslighet och specificitet.

— Border disease i enlighet med kapitel II.II punkt 1.4 c i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.

II.3.3 Djuren har genomgått karantänisoleringsperioden på minst 28 dagar i en karantänanläggning som av den behöriga myndigheten godkänts särskilt för detta ändamål och under denna tidsperiod gällde följande:

II.3.3.1 Enbart djur med minst samma hälsostatus befann sig i karantänanläggningen.

II.3.3.2 Djuren har genomgått tester som utförts av ett laboratorium som godkänts av den behöriga myndigheten i exportlandet på prover som togs tidigast 21 dagar efter det att djuren hade satts in på karantänanläggningen för påvisande av följande sjukdomar:

— Brucellos (B. melitensis) med negativt resultat i samtliga fall i enlighet med bilaga C till direktiv 91/68/EEG.

— Border disease i enlighet med kapitel II.II punkt 1.6 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.

II.3.4 Djuren har minst en gång per år i rutinundersökningar testats för påvisande av följande sjukdomar:

— Brucellos (B. melitensis) med negativt resultat i samtliga fall i enlighet med bilaga C till direktiv 91/68/EEG.

— Border disease i enlighet med kapitel II.II punkt 5 c i bilaga D till direktiv 92/65/EEG.

II.4 Den sperma som ska exporteras härrör från baggar (1)/bockar (1) för vilka följande gäller:

II.4.1 De sattes in på den godkända seminstationen efter uttryckligt tillstånd av stationsveterinären.

II.4.2 De visade inga kliniska tecken på sjukdom den dag då de sattes in på den godkända seminstationen och den dag då sperman samlades.

(1) antingen [II.4.3 De har inte vaccinerats mot mul- och klövsjuka under de tolv månaderna före spermasamlingen.]

Text av bilden

LAND

Sperma från får och getter – Avsnitt A

II. Hälsoinformation

II.a Intygets referensnummer

II.b

(1) eller [II.4.3 De vaccinerades mot mul- och klövsjuka minst 30 dagar före samlingstillfället, och 5 % av varje samling (dock minst fem strån) har med negativt resultat genomgått virusisoleringstest för mul- och klövsjuka.]

II.4.4 De har hållits på en godkänd seminstation under en sammanhängande period på minst 30 dagar omedelbart före spermasamlingen när det är fråga om samling av färsk sperma.

II.4.5 De har inte använts för naturlig betäckning efter ankomsten till den karantänanläggning som beskrivs i punkt II.3.3 och till och med samlingstillfället.

II.4.6 De har hållits på godkända seminstationer

II.4.6.1 som har varit fria från mul- och klövsjuka i minst tre månader före spermasamlingen och 30 dagar efter samlingen, eller, när det är fråga om färsk sperma, fram till avsändningsdagen, och runt vilka det inom en radie av 10 km inte har förekommit något fall av mul- och klövsjuka på minst 30 dagar före spermasamlingen,

II.4.6.2 som under en period som sträcker sig från 30 dagar före spermasamlingen till 30 dagar efter samlingen, eller, när det är fråga om färsk sperma, fram till avsändningsdagen, har varit fria från brucellos (B. melitensis), smittsam epididymit (Brucella ovis), mjältbrand och rabies.

(1) antingen [II.4.7 De har vistats i exportlandet i minst sex månader före samlingen av den sperma som ska exporteras.]

(1) eller [II.4.7 De uppfyllde under de sex månaderna före spermasamlingen de djurhälsovillkor som gäller för donatordjur vars sperma är avsedd för export till unionen och de importerades till exportlandet från (2) minst 30 dagar före spermasamlingen.]

(1) antingen [II.4.8 De har i minst 60 dagar före och under spermasamlingen hållits i länder eller områden som är fria från blåtungevirus.]

(1) eller [II.4.8 De har under en årstidsbetingad blåtungevirusfri period hållits i ett årstidsbetingat virusfritt område i minst 60 dagar före och under spermasamlingen.]

(1) eller [II.4.8 De har hållits i en anläggning skyddad mot smittbärare i minst 60 dagar före och under spermasamlingen.]

(1) eller [II.4.8 De har med negativt resultat genomgått ett serologiskt test för påvisande av antikroppar mot blåtungevirusgruppen som utförts enligt OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals på blodprover som togs minst var 60:e dag under samlingsperioden och 21–60 dagar efter den slutliga samlingen för denna sändning sperma.]

(1) eller [II.4.8 De har med negativt resultat genomgått ett test för identifiering av blåtungevirus som utförts enligt OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals på blodprover som togs vid inledningen av och den slutliga samlingen för denna sändning sperma och minst var sjunde dag (virusisoleringstest) eller minst var 28:e dag (PCR-test) under samlingen för denna sändning sperma.]

(1) (5) antingen [II.4.9 De har vistats i exportlandet som enligt officiella uppgifter är fritt från epizootisk hemorragisk sjukdom (EHD).]

(1) eller [II.4.9 De har vistats i exportlandet där enligt officiella uppgifter följande serotyper av epizootisk hemorragisk sjukdom (EHD) förekommer: och där djuren med negativt resultat i samtliga fall har genomgått

(1) antingen [ett serologiskt test(6) för påvisande av antikroppar mot EHD-virusgruppen som utförts i ett godkänt laboratorium på blodprover tagna vid två tillfällen med högst tolv månaders mellanrum före och tidigast 21 dagar efter den slutliga samlingen för denna sändning sperma.]]

Text av bilden

LAND

Sperma från får och getter – Avsnitt A

II. Hälsoinformation

II.a Intygets referensnummer

II.b

(1) eller [ett serologiskt test (6) för påvisande av antikroppar mot EHD-virusgruppen som utförts i ett godkänt laboratorium på blodprover tagna med högst 60 dagars mellanrum under samlingsperioden och 21–60 dagar efter den slutliga samlingen för denna sändning sperma.]]

(1) eller [ett test för identifiering av agens (6) som utförts i ett godkänt laboratorium på blodprover tagna vid inledningen och avslutningen av samlingen, och minst var sjunde dag (virusisoleringstest) eller minst var 28:e dag (PCR-test) under samlingen för denna sändning sperma.]]

II.4.10 De har sedan födseln oavbrutet hållits i ett land där följande villkor är uppfyllda:

II.4.10.1 Klassisk skrapie är anmälningspliktig.

II.4.10.2 Det finns ett informations-, övervaknings- och kontrollsystem.

II.4.10.3 Får och getter som smittats med klassisk skrapie avlivas och destrueras fullständigt.

II.4.10.4 Utfodring av får och getter med kött- och benmjöl eller fettgrevar som härrör från idisslare, enligt definitionen i OIE:s Terrestrial Animal Health Code, har förbjudits och förbudet har tillämpats effektivt i hela landet under åtminstone de senaste sju åren.

(1) antingen [II.4.11 De hölls under de senaste tre åren som föregick insamlingsdatumet för den sperma som ska exporteras oavbrutet på en anläggning eller anläggningar som under den perioden uppfyllde kraven i kapitel A avsnitt A punkt 1.3 a–f i bilaga VIII till förordning (EG) nr 999/2001, utom under den period då de hölls på en seminstation som under den perioden uppfyllde de villkor som anges i de fyra strecksatserna i punkt 1.3 c iv i det avsnittet.]

(1) eller [II.4.11 De är får av prionproteingenotyp ARR/ARR.]

II.5 Den sperma som ska exporteras

II.5.1 samlades efter det att seminstationen godkänts av den behöriga myndigheten i exportlandet,

II.5.2 har samlats, behandlats, bevarats, lagrats och transporterats i enlighet med kraven för sperma i kapitel III.I i bilaga D till direktiv 92/65/EEG,

II.5.3 har avsänts till lastningsplatsen i en förseglad behållare i enlighet med kraven för sperma avsedd för handel i kapitel III.I punkt 1.4 i bilaga D till direktiv 92/65/EEG och behållaren är försedd med det nummer som anges i fält I.23.

(1) antingen [II.6 Inga antibiotika har tillsatts sperman.]

(1) eller [II.6 Följande antibiotika eller kombination av antibiotika tillsattes för att erhålla en slutkoncentration i den utspädda sperman på minst (7):

]

Anmärkningar

Del I:

Fält I.6: Person med ansvar för sändningen i EU: Ska endast fyllas i om det rör sig om ett intyg för transitvaror.

Fält I.11: Ursprungsort ska överensstämma med den godkända seminstation där sperman samlades och som i enlighet med artikel 17.3 b i direktiv 92/65/EEG förtecknas på kommissionens webbplats http://ec.europa.eu/food/animals/semen/ovine_caprine/index_en.htm.

Fält I.22: Antal förpackningar ska överensstämma med antal behållare.

Text av bilden ”