|
10.7.2015 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 182/18 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1114
av den 9 juli 2015
om godkännande av L-valin framställt av Escherichia coli som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av förordning (EG) nr 403/2009 och genomförandeförordningarna (EU) nr 848/2014 och (EU) nr 1236/2014
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, och
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 9.2 och 13.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller ändras. |
|
(2) |
Två ansökningar om godkännande av L-valin har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökningarna gäller godkännande av L-valin framställt av Escherichia coli NITE SD 00066 och L-valin framställt av Escherichia coli NITE BP-01755 som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 9 december 2014 (2) och den 29 april 2015 (3) att L-valin framställt av Escherichia coli NITE SD 00066 och av Escherichia coli NITE BP-01755 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att den anses vara en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-valin i foder. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Bedömningen av ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
Genom kommissionens förordning (EG) nr 403/2009 (4) och kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 848/2014 (5) och (EU) nr 1236/2014 (6) godkändes L-valin som fodertillsats. För att göra klart att dessa tillsatser har samma renhetsgrad och inte innehåller rester av de mikroorganismer som används vid framställningen bör tillsatsernas identifieringsnummer harmoniseras även om de framställs från olika mikroorganismer. |
|
(7) |
Följaktligen är kravet på att L-valin i foderråvaror och foderblandningar ska märkas med namn och identifieringsnummer inte längre aktuellt. |
|
(8) |
Därför bör förordning (EG) nr 403/2009 och genomförandeförordningarna (EU) nr 848/2014 och (EU) nr 1236/2014 ändras i enlighet med detta. |
|
(9) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Ändringar av förordning (EG) nr 403/2009
Bilagan till förordning (EG) nr 403/2009 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I den första kolumnen ska ”3c3.7.1” ersättas med ”3c370”. |
|
2. |
I den nionde kolumnen ska det andra stycket utgå. |
Artikel 3
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 848/2014
I den nionde kolumnen i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 848/2014 ska det andra stycket utgå.
Artikel 4
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 1236/2014
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1236/2014 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I den första kolumnen ska ”3c369” ersättas med ”3c370”. |
|
2. |
I den nionde kolumnen ska det tredje stycket utgå. |
Artikel 5
Övergångsåtgärder
1. L-valin, som godkänts genom förordning (EG) nr 403/2009 och genomförandeförordningarna (EU) nr 848/2014 och (EU) nr 1236/2014, och förblandningar innehållande dem som har framställts och märkts före 30 januari 2016 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 30 juli 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Sådana foderråvaror och foderblandningar innehållande det ämne som anges i punkt 1 som har framställts och märkts före den 30 juli 2016 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 30 juli 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts. När det gäller foder som är avsett för icke livsmedelsproducerande djur ska den tidsfrist för framställning och märkning som avses i första meningen löpa ut den 30 juli 2017.
Artikel 6
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 9 juli 2015.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) The EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3965.
(3) The EFSA Journal, vol. 13(2015):5, artikelnr 4110.
(4) Kommissionens förordning (EG) nr 403/2009 av den 14 maj 2009 om godkännande av ett preparat av L-valin som fodertillsats (EUT L 120, 15.5.2009, s. 3).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 848/2014 av den 4 augusti 2014 om godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av förordning (EG) nr 403/2009 vad gäller märkning av fodertillsatsen L-valin (EUT L 232, 5.8.2014, s. 13).
(6) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1236/2014 av den 18 november 2014 om godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 332, 19.11.2014, s. 26).
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||
|
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger |
|||||||||||||
|
3c370 |
— |
L-valin |
Tillsatsens sammansättning L-valin minst 98 % (torrsubstans) Beskrivning av den aktiva substansen L-valin ((2S)-2-amino-3-metylsmörsyra) framställt genom fermentering med Escherichia coli NITE SD 00066 eller Escherichia coli NITE BP-01755 Kemisk formel: C5H11NO2 CAS-nr: 72-18-4 Analysmetod (1) Bestämning av L-valin i fodertillsatsen: Food Chemical Codex ”L-valine monograph”. Bestämning av valin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och spektrofotometrisk detektion (HPLC/VIS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (2). |
Alla arter |
— |
|
|
|
30 juli 2025 |
||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports