om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 31.1, och
av följande skäl:
(1)
Förordning (EG) nr 1223/2009, som ersätter rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (2), börjar gälla den 11 juli 2013.
(2)
Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG ändrades genom kommissionens genomförandedirektiv 2012/21/EU (3), efter att förordningen hade antagits, genom att ett hårfärgningsämne infördes i bilaga II och 26 hårfärgningsämnen i del 1 i bilaga III och genom att den maximala tillåtna koncentrationen i den kosmetiska slutprodukten ändrades i del 1 i bilaga III för två hårfärgningsämnen. Dessa ändringar bör återspeglas i förordning (EG) nr 1223/2009.
(3)
I enlighet med genomförandedirektiv 2012/21/EU ska medlemsstaterna från och med den 1 september 2013 tillämpa de bestämmelser i lagar och andra författningar som antagits för att följa det direktivet. Denna förordning bör därför tillämpas från och med det datumet.
(4)
Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 september 2013.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,5 % (beräknat som sulfat)
—
Använd ej med nitroserande ämnen
—
Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
—
Förvara i nitritfria behållare
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
199
1,3-Bensendiol, 4-kloro-
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,5 %
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
200
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidinsulfat
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
a)
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
a)
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 3,4 % (beräknat som sulfat)
a)
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.” ”
b)
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
b)
3,4 % (beräknat som sulfat)
b)
Följande poster med referensnummer 206–214 ska läggas till:
”206
3-(2-Hydroxietyl)-p-fenylendiammoniumsulfat
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,0 % (beräknat som sulfat)
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
207
1H-indol-5,6-diol
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
a)
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
a)
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 0,5 %
a)
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
a) och b):
”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
b)
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
b)
0,5 %
208
5-Amino-4-kloro-2-metylfenolhydroklorid
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,5 % (beräknat som hydroklorid)
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
209
1H-indol-6-ol
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 0,5 %
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
210
1H-indol-2,3-dion
Isatin
91-56-5
202-077-8
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
1,6 %
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
211
2-Aminopyridin-3-ol
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,0 %
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
212
2-Metyl-1-naftylacetat
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,0 % (när en hårfärgningsblandning innehåller både 2-methyl-1-naphthol och 1-acetoxy-2-methylnaphthalene bör den maximala koncentrationen av 2-methyl-1-naphthol i håret inte överstiga 2,0 %)
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
213
1-Hydroxi-2-metylnaftalen
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,0 % (när en hårfärgningsblandning innehåller både 2-methyl-1-naphthol och 1-acetoxy-2-methylnaphthalene bör den maximala koncentrationen av 2-methyl-1-naphthol i håret inte överstiga 2,0 %)
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
214
Dinatrium-5,7-dinitro-8-oxido-2-naftalensulfonat CI 10316
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
a)
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
a)
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,0 %
a)
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
a) och b):
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.” ”
b)
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
b)
0,2 %
c)
Posten med referensnummer 240 ska ersättas med följande:
”240
4-Nitro-1,2-fenylendiamin
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 0,5 %
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.” ”
d)
Posten med referensnummer 251 ska ersättas med följande:
”251
2-(4-Amino-3-nitroanilino)etanol
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
1,0 %
—
Använd ej med nitroserande ämnen
—
Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
—
Förvara i nitritfria behållare
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.” ”
e)
Posten med referensnummer 253 ska ersättas med följande:
”253
2-[Bis(2-hydroxietyl)amino]-5-nitrofenol
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
1,5 %
—
Använd ej med nitroserande ämnen
—
Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
—
Förvara i nitritfria behållare”
f)
Posterna med referensnummer 255 och 256 ska ersättas med följande:
”255
2-[(2-Nitrofenyl)amino]etanol
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
a)
Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
a)
Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 0,75 %
a) och b):
—
Använd ej med nitroserande ämnen
—
Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
—
Förvara i nitritfria behållare
a)
Ska anges på etiketten:
Blandningsförhållandet.
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
b)
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
b)
1,0 %
256
4-[(2-Nitrofenyl)amino]fenol
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
1,0 %”
g)
Följande poster med referensnummer 258–264 ska läggas till:
”258
2-Nitro-N1-fenylbensen-1,4-diamin
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
1,0 %
” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Läs och följ bruksanvisningen.
Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
Färga inte håret om
—
du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
—
du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
—
du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
