21.1.2011   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 18/38

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/6/EU

av den 20 januari 2011

om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa buprofezin som verksamt ämne

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och

av följande skäl:

(1)

Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick buprofezin. Genom kommissionens beslut 2008/771/EG (4) beslutades det att buprofezin inte skulle införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(2)

Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad den sökande) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

(3)

Ansökan lämnades till Förenade kungariket, som i förordning (EG) nr 33/2008 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/771/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

(4)

Förenade kungariket utvärderade de nya uppgifter och data som den sökande lämnat och lade fram en kompletterande rapport i augusti 2009. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 21 augusti 2009.

(5)

Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och den sökande för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran granskades den kompletterande rapporten av medlemsstaterna och myndigheten. Myndigheten lade sedan fram sin slutsats om buprofezin för kommissionen den 21 maj 2010 (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 23 november 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om buprofezin.

(6)

Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rapport och myndighetens nya slutsats inriktas på de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I. Farhågorna avsåg särskilt att det inte var möjligt att göra en tillförlitlig bedömning av konsumenternas exponering eftersom det saknades uppgifter för att kunna fastställa en lämplig definition av resthalterna.

(7)

De nya uppgifter som den sökande lämnat möjliggjorde en bedömning av konsumenternas exponering. Enligt aktuella tillgängliga uppgifter är risken för konsumenterna godtagbar.

(8)

Tack vare de kompletterande data och uppgifter som den sökande lämnat kan således de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I avföras. Några andra utestående vetenskapliga frågor har inte uppkommit.

(9)

De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller buprofezin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Buprofezin bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

(10)

Utan att det påverkar den slutsatsen bör bekräftande uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande lämnar ytterligare uppgifter för att bekräfta bearbetnings- och omvandlingsfaktorerna i bedömningen av risken för konsumenterna.

(11)

Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(12)

De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

Medlemsstaterna ska senast den 31 juli 2011 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den 1 februari 2011.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 20 januari 2011.

På kommissionens vägnar

José Manuel BARROSO

Ordförande

(1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

(3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

(4)  EUT L 263, 2.10.2008, s. 18.

(5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

(6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance buprofezin”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):6, artikelnr 1624. [77 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1624. Internet: www.efsa.europa.eu

BILAGA

Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

Nr

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Ikraftträdande

Införande till och med

Särskilda bestämmelser

”325

Buprofezin

CAS-nr 953030-84-7

CIPAC-nr 681

(Z)-2-tert-butylimino-3-isopropyl-5-fenyl-1,3,5-tiadiazinan-4-on

≥ 985 g/kg

1 februari 2011

31 januari 2021

DEL A

Får endast godkännas för användning som insekticid och akaricid.

DEL B

Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om buprofezin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 23 november 2010, särskilt tilläggen I och II.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till följande:

a)

Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov föreskriva tillräcklig personlig skyddsutrustning.

b)

Konsumenternas exponering via kosten för metaboliter av buprofezin (anilin) i bearbetade livsmedel.

c)

Tillämpningen av en lämplig vänteperiod för grödor vid växelbruk i växthus.

d)

Risken för vattenlevande organismer. Villkoren för användning ska vid behov omfatta lämpliga riskreducerande åtgärder.

De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om bearbetnings- och omvandlingsfaktorerna i bedömningen av risken för konsumenterna.

De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande inkommer med sådana bekräftande uppgifter till kommissionen senast den 31 januari 2013.”

(1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.