om ändring av direktiv 2008/128/EG om särskilda renhetskriterier för färgämnen som används i livsmedel

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 30.5,

Bilaga I till direktiv 2008/128/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

1. Medlemsstaterna ska senast den 1 september 2011 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

(5) Vetenskapligt yttrande från panelen för livsmedelstillsatser, smakämnen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel, avgett på begäran av Europeiska kommissionen, om säkerheten vid användning av 1. lykopen, erhållet genom en fermentationsprocess med Blakeslea trispora, som ett färgämne i de livsmedelskategorier och de halter som föreslås av den sökande, 2. syntetiskt lykopen som ett färgämne i de livsmedelskategorier som förtecknas i bilaga III och del 2 i bilaga V till direktiv 94/36/EG om färgämnen för användning i livsmedel, och 3. lykopen med beaktande av de olika kraven angående lykopen som för närvarande behandlas, inklusive den omprövning av lykopen från tomater som är en del av den systematiska omprövningen av alla färgämnen. ”Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission on the safety of use of lycopene as a food colour”, The EFSA Journal, nr 674, s. 1–66, 2008.

(7) ”Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission on the safety of ’Lycopene Cold Water Dispersible Products (CWD) from Blakeslea Trispora’”, The EFSA Journal, nr 893, s. 1–15, 2008.

(8) ”Scientific opinion of the panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from European Commission on safety of synthetic Lycopene”, The EFSA Journal, nr 676, s. 1–25, 2008.

BILAGA

I bilaga I till direktiv 2008/128/EG ska uppgifterna om E 160 d ersättas med följande:

”E 160 D LYKOPEN

i) Syntetiskt lykopen
Synonymer	Lykopen framställt genom kemisk syntes
Definition	Syntetiskt lykopen är en blandning av geometriska lykopenisomerer och det framställs genom s.k. Wittig-kondensation av syntetiska intermediärer som allmänt används vid framställningen av andra karotenoider som används i livsmedel. Syntetiskt lykopen består till största delen av all-trans-lykopen tillsammans med 5-cis-lykopen och mindre mängder av andra isomerer. Kommersiella lykopenberedningar som är avsedda att användas i livsmedel ska formuleras som suspensioner i ätliga oljor eller som pulver som är dispersibla eller lösliga i vatten.
CI-nummer	75125
Einecs-nummer	207-949-1
Kemiskt namn	Ψ,Ψ-karoten, all-trans-lykopen, (all-E)-lykopen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktametyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen
Kemisk formel	C40H56
Molekylvikt	536,85
Innehåll	Minst 96 % lykopener totalt (minst 70 % all-trans-lykopen) E1 cm 1 % är 3 450 vid 465–475 nm i hexan (för 100 % rent all-trans-lykopen)
Utseende	Rött kristallint pulver
Beskrivning
Spektrofotometri	En lösning i hexan uppvisar ett absorptionsmaximum vid ca 470 nm
Karotenoidtest	Färgen på provlösningen i aceton försvinner efter successiva tillsatser av en lösning med 5 % natriumnitrit och 1 N svavelsyra
Löslighet	Olösligt i vatten, lättlösligt i kloroform
Egenskaper hos en 1 % lösning i kloroform	Klar och med en intensiv röd-orange färg
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 0,5 % (40 °C i fyra timmar vid 20 mm Hg)
Apo-12’-lykopenal	Högst 0,15 %
Trifenylfosfinoxid	Högst 0,01 %
Återstoder av lösningsmedel	Metanol: Högst 200 mg/kg Hexan, propan-2-ol: Högst 10 mg/kg av varje Diklormetan: Högst 10 mg/kg (endast i kommersiella beredningar)
Bly	Högst 1 mg/kg
ii) Från röda tomater
Synonymer	Natural Yellow 27
Definition	Lykopen erhålls genom extraktion med lösningsmedel ur röda tomater (Lycopersicon esculentum L.) varefter lösningsmedlet avlägsnas. Endast följande lösningsmedel får användas: koldioxid, etylacetat, aceton, propan-2-ol, metanol, etanol, hexan. Det främsta färgämnet i tomater är lykopen. Mindre mängder av andra karotenoida pigment kan ingå. Utöver färgpigment kan produkten innehålla oljor, fetter, vaxer och smakämnen som finns naturligt i tomater.
CI-nummer	75125
Einecs-nummer	207-949-1
Kemiskt namn	Ψ,Ψ-karoten, all-trans-lykopen, (all-E)-lykopen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktametyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen
Kemisk formel	C40H56
Molekylvikt	536,85
Innehåll	E1 cm 1 % är 3 450 vid 465–475 nm i hexan (för 100 % rent all-trans-lykopen) Minst 5 % färgämnen totalt
Utseende	Mörkröd viskös vätska
Beskrivning
Spektrofotometri	Maximum i hexan vid ca 472 nm
Renhetsgrad
Återstoder av lösningsmedel	Propan-2-ol Hexan Aceton Etanol Metanol Etylacetat Högst 50 mg/kg, var för sig eller i kombination
Sulfataska	Högst 1 %
Kvicksilver	Högst 1 mg/kg
Kadmium	Högst 1 mg/kg
Arsenik	Högst 3 mg/kg
Bly	Högst 2 mg/kg
iii) Från Blakeslea Trispora
Synonymer	Natural Yellow 27
Definition	Lykopen från Blakeslea trispora extraheras ur svampens biomassa och renas genom kristallisering och filtrering. Det består huvudsakligen av all-trans-lykopen. Även mindre mängder av andra karotenoider ingår. De enda lösningsmedel som används vid framställningen är isopropanol och isobutylacetat. Kommersiella lykopenberedningar som är avsedda att användas i livsmedel ska formuleras som suspensioner i ätliga oljor eller som pulver som är dispersibla eller lösliga i vatten.
CI-nummer	75125
Einecs-nummer	207-949-1
Kemiskt namn	Ψ,Ψ-karoten, all-trans-lykopen, (all-E)-lykopen, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktametyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen
Kemisk formel	C40H56
Molekylvikt	536,85
Innehåll	Minst 95 % lykopener totalt och minst 90 % all-trans-lykopen utav alla färgämnen E1 cm 1 % är 3 450 vid 465–475 nm i hexan (för 100 % rent all-trans-lykopen)
Utseende	Rött kristallint pulver
Beskrivning
Spektrofotometri	En lösning i hexan uppvisar ett absorptionsmaximum vid ca 470 nm
Karotenoidtest	Färgen på provlösningen i aceton försvinner efter successiva tillsatser av en lösning med 5 % natriumnitrit och 1 N svavelsyra
Löslighet	Olösligt i vatten, lättlösligt i kloroform
Egenskaper hos en 1 % lösning i kloroform	Klar och med en intensiv röd-orange färg
Renhetsgrad
Förlust vid torkning	Högst 0,5 % (40 °C i fyra timmar vid 20 mm Hg)
Andra karotenoider	Högst 5 %
Återstoder av lösningsmedel	Propan-2-ol: Högst 0,1 % Isobutylacetat: Högst 1,0 % Diklormetan: Högst 10 mg/kg (endast i kommersiella beredningar)
Sulfataska	Högst 0,3 %
Bly	Högst 1 mg/kg”