28.8.2010 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 226/1 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 765/2010
av den 25 augusti 2010
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för klorotalonil, klotianidin, difenokonazol, fenhexamid, flubendiamid, nikotin, spirotetramat, tiakloprid och tiametoxam i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
(1) |
För klorotalonil, fenhexamid och tiakloprid har gränsvärden fastställts i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För klotianidin, difenokonazol, flubendiamid, spirotetramat och tiametoxam har gränsvärdena fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För nikotin har hittills inga särskilda gränsvärden fastställts, och ämnet har heller inte införts i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. |
(2) |
Inom ramen för ett förfarande i enlighet med rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (2) som avsåg godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet difenokonazol på kålrötter och rovor, gjordes en ansökan i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 om ändring av de befintliga gränsvärdena. |
(3) |
I fråga om klorotalonil har en sådan ansökan gjorts för användning på korn. Med anledning av denna ansökan är det nödvändigt att fastställa gränsvärdena för kött, fett, lever, njure och mjölk från nötkreatur, får och getter, eftersom spannmål används som foder och resthalter kan förekomma i dessa djurs foder. I fråga om fenhexamid har en sådan ansökan gjorts för användning på sallat. I fråga om flubendiamid har en sådan ansökan gjorts för användning på aubergin, gurkväxter och bönor med skida. I fråga om spirotetramat har en sådan ansökan gjorts för användning på lök. I fråga om tiakloprid har en sådan ansökan gjorts för användning på jordgubbar, även Codex Alimentarius har fastställt ett gränsvärde för den kombinationen. I fråga om tiametoxam har en sådan ansökan gjorts för morötter. Eftersom användningen av tiametoxam resulterar i resthalter av klotianidin bör även gränsvärdet för klotianidin på morötter justeras. |
(4) |
Dessa ansökningar utvärderades i enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. |
(5) |
I frågan om nikotin i vilda svampar har kommissionen fått information från medlemsstater och företagare som tyder på att resthalterna av nikotin i vilda svampar är högre än standardgränsvärdet på 0,01 mg/kg som fastställs i den förordningen. |
(6) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, nedan kallad myndigheten, bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (3). När det gäller nikotin bad kommissionen myndigheten att yttra sig om riskerna för folkhälsan med resthalter av nikotin i svampar. Eftersom ärendet var brådskande lämnade myndigheten inte något motiverat yttrande utan utfärdade istället ett uttalande som hänvisade till flera kvarstående oklarheter (4). Den sände uttalandet och yttrandena till kommissionen och medlemsstaterna och offentliggjorde dem. |
(7) |
Myndigheten fann i sina motiverade yttranden att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärden som de sökande begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponeringen när det gäller 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för ämnena genom konsumtion av alla livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av extrem konsumtion av de berörda grödorna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. |
(8) |
I frågan om nikotin i vilda svampar framhåller myndigheten att dess uttalande påverkas av ett antal oklarheter och begränsningar. Utöver det uttalandet, samlades övervakningsuppgifter in under 2009 för att undersöka förekomsten av detta ämne i vilda svampar. Dessa uppgifter togs fram av medlemsstaterna, livsmedelsföretagare och den kinesiska regeringen och visade att nikotin förekommer i vilda svampar i varierande halt beroende på källa och underart, men att halten i nästan alla prov överskrider standardgränsvärdet på 0,01 mg/kg. Dessa resultat bevisar att nikotin alltid förekommer i vilda svampar, särskilt i karljohan/stensopp (Boletus edulis). Därför bör tillfälliga gränsvärden fastställas för nikotin i vilda svampar på grundval av de tillgängliga övervakningsuppgifterna och myndighetens yttrande. Dessa tillfälliga gränsvärden bör ses över inom två år för att utvärdera nya uppgifter och information som blir tillgängliga, inklusive eventuella vetenskapliga bevis på den naturliga förekomsten eller bildning av nikotin i vilda svampar. |
(9) |
På grundval av myndighetens uttalande och motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 a i förordning (EG) nr 396/2005. |
(10) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(11) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig det. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 25 augusti 2010.
På kommissionens vägnar
José Manuel BARROSO
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
(3) Följande vetenskapliga rapporter från Efsa finns tillgängliga på http://www.efsa.europa.eu:
|
”Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of the existing MRL for chlorothalonil in barley and several commodities of animal origin”, EFSA Journal, 8(3):1524, 2010. |
|
”Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for thiacloprid in strawberries”, EFSA Journal, 8(1):1498, 2010. |
|
”Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for clothianidin in carrots”, EFSA Journal, 8(2):1515, 2010. |
|
”Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for difenoconazole in swedes and turnips”, EFSA Journal, 8(2):1510, 2010. |
|
”Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for flubendiamide in cucurbits edible and inedible peel, aubergines and beans with pods”, EFSA Journal, 8(3):1527, 2010. |
|
”Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for fenhexamid in various leafy crops”, EFSA Journal, 8(11):1455, 2010. |
|
”Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for spirotetramat in onions and the setting of new MRLs in kidney”, EFSA Journal, 8(2):1511, 2010. |
|
”Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for thiamethoxam in carrots”, EFSA Journal, 7(9):1307, 2009. |
(4) ”EFSA Statement. Potential risks for public health due to the presence of nicotine in wild mushrooms”, EFSA Journal, RN-286, 1-47, 2009.
BILAGA
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
1. |
I bilaga II ska kolumnerna för klorotalonil, fenhexamid and tiakloprid ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
2. |
Del A i bilaga III ska ändras på följande sätt:
|
(1) För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
(2) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(3) Par bekämpningsmedel-kod för vilket det gränsvärde som fastställs i bilaga III del B gäller.
(F) |
= |
Fettlösligt |
||||||
(R) |
= |
En annan definition för resthalter används för följande par bekämpningsmedel-kod:
|
(4) För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
(5) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(F) |
= |
Fettlösligt |
(R) |
= |
En annan definition för resthalter används för följande par bekämpningsmedel-kod: Spirotetramat - kod 1000000: Spirotetramat och dess metabolit BYI08330-enol uttryckt som spirotetramat” |
(6) För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
(7) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(F) |
= |
Fettlösligt |
(+) |
= |
Följande gränsvärden gäller för torkade vilda svampar: 2,3 mg/kg för stensopp, 1,2 mg/kg för andra torkade vilda svampar än stensopp. Dessa gränsvärden ska ses över inom två år för att utvärdera nya uppgifter och information som blir tillgängliga, inklusive eventuella vetenskapliga belägg för naturlig förekomst eller naturligt bildande av nikotin i vilda svampar.” |