7.2.2006   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 34/29

(1)

Den 24 juli 1998 lämnade Monsanto in en ansökan till de behöriga myndigheterna i Nederländerna, i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) 258/97, om tillstånd till utsläppande på marknaden av livsmedel och livsmedelsingredienser som härrör från den genetiskt modifierade majslinjen GA21 som nya livsmedel eller nya livsmedelsingredienser.

(2)

I sin första utvärderingsrapport av den 21 december 1999 kom det behöriga livsmedelsbedömningsorganet i Nederländerna till den slutsatsen att GA21-majs och livsmedel och livsmedelsingredienser som framställts av den är lika säkra som majs och majsprodukter som inte är genetiskt modifierade.

(3)

Kommissionen vidarebefordrade den 18 februari 2000 den första utvärderings¬rapporten till alla medlemsstater. Inom den period på 60 dagar som är föreskriven i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 framfördes i enlighet med denna bestämmelse motiverade invändningar mot utsläppandet av produkten på marknaden.

(4)

Den 18 maj 2000 infordrade kommissionen i enlighet med artikel 11 i förordning (EG) nr 258/97 ett yttrande från vetenskapliga kommittén för livsmedel. Den 27 februari 2002 avgav kommittén sitt yttrande där det fastslogs att GA21-majs och produkter som härrör från den majslinjen är lika säkra med tanke på konsumenternas hälsa som konventionella majslinjer och produkter som härrör från sådana (2). Innan kommittén avgav sitt yttrande hade den beaktat alla specifika frågor och problem som tagits upp av medlemsstaterna.

(5)

Den 24 april 2002 begärde Monsanto att ansökan skulle begränsas till livsmedel och livsmedelsingredienser som framställts av den genetiskt modifierade majslinjen GA21.

(6)

När det gäller användning av produkten som foder eller foderingrediens lämnade Monsanto den 12 december 1997 en anmälan enligt del C i rådets direktiv 90/220/EEG (3). Vetenskapliga kommittén för växter fann i sitt yttrande av den 22 september 2000 att det inte finns några bevis som tyder på att utsläppande på marknaden av GA21-majs för denna användning sannolikt har en negativ inverkan på människors hälsa eller på miljön. Ansökan drogs dock tillbaka efter kommersiella överväganden.

(7)

I artikel 46.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (4) föreskrivs det att de ansökningar som lämnas in i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) 258/97 innan den förstnämnda förordningen börjar tillämpas, skall behandlas enligt bestämmelserna i förordning (EG) nr 258/97 utan hinder av artikel 38 i förordning (EG) nr 1829/2003, om den kompletterande utvärderingsrapport som krävs enligt artikel 6.3 eller 6.4 i förordning (EG) 258/97 har överlämnats till kommissionen innan förordning (EG) nr 1829/2003 börjar tillämpas.

(8)

Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (GFC) har i samarbete med Europeiska nätverket för GMO-laboratorier (ENGL) validerat en spårningsmetod för GA21-majs. GFC har i enlighet med internationellt godkända riktlinjer utfört en fullständig valideringsstudie (ringtest) för att prova en kvantitativ händelsespecifik metods förmåga att påvisa och kvantifiera GA21-transformationshändelsen i majs. De material som krävdes för studien hade levererats av Monsanto. GFC bedömde att metoden lämpade sig för det avsedda ändamålet med hänsyn till de resultatkrav som föreslagits av ENGL för de metoder som framlagts för att pröva överensstämmelse med regelverket och till vetenskapens nuvarande ståndpunkt när det gäller tillfredsställande prestanda hos en detektionsmetod. Såväl metoden som valideringsresultaten har offentliggjorts av GFC.

(9)

Referensmaterial för GA21-majs har utarbetats av GFC.

(10)

Livsmedel och livsmedelsingredienser från den genetiskt modifierade majslinjen GA21 bör märkas i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1829/2003 och bör underkastas de spårbarhetskrav som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (5).

(11)

I enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (6) har en unik identifieringsbeteckning tilldelats produkten enligt förordning (EG) nr 1830/2003.

(12)

Informationen i bilagan om identifiering av livsmedel och livsmedelsingredienser från den genetiskt modifierade majslinjen GA21, inklusive den validerade detektionsmetoden och referensmaterialet, bör återfinnas i det register som avses i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(13)

Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa har inte avgett något yttrande. Kommissionen lämnade därför den 29 juli 2005 ett förslag till rådet enligt artikel 5.4 i rådets beslut 1999/468/EG (7), varefter rådet hade tre månader på sig att agera.

(14)

Rådet har dock inte agerat inom angiven tid, och kommissionen bör nu anta ett beslut.