17.9.2004

Europeiska unionens officiella tidning

L 294/28

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/94/EG

av den 15 september 2004

om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG avseende bilaga IX

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt i artikel 4a 1 andra stycket i detta,

efter samråd med Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, och

av följande skäl:

(1)

Innehållet i bilaga 9 till direktiv 76/768/EEG bör fastställas för att visa vilka alternativa metoder till djurförsök som har validerats av Europeiskt centrum för validering av alternativa metoder (ECVAM) inom Gemensamma forskningscentrumet och som inte anges i bilaga V till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (2).

(2)	Eftersom det inte alltid är möjligt att helt ersätta djurförsök med en annan metod, bör det anges i bilaga 9 om den alternativa metoden helt eller delvis ersätter djurförsök.

(3)	Direktiv 76/768/EEG ändras därför i enlighet härmed.

(4)	Det finns för närvarande inga alternativa metoder som validerats av ECVAM, utöver de som anges i bilaga V till direktiv 67/548/EEG.

(5)	De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Texten i bilagan till detta direktiv skall föras in i bilaga ix till direktiv 76/768/EEG.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 21 september 2004. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

3. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 15 september 2004.

På kommissionens vägnar

Olli REHN

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/88/EG (EUT L 287, 8.9.2004, s. 5).

(2) EGT 196, 16.8.1967, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/73/EG (EUT L 152, 30.4.2004, s. 1).

BILAGA

Följande punkt skall läggas till i bilaga 9 till direktiv 76/768/EEG:

”BILAGA IX

FÖRTECKNING ÖVER VALIDERADE ALTERNATIVA METODER TILL DJURFÖRSÖK

I denna bilaga anges de alternativa metoder som validerats av Europeiskt centrum för validering av alternativa metoder (ECVAM) inom Gemensamma forskningscentrumet, som uppfyller kraven i detta direktiv och som inte anges i bilaga V till direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen. Eftersom det inte alltid är möjligt att helt ersätta djurförsök med en annan metod, bör det anges i bilaga IX om den alternativa metoden helt eller delvis ersätter djurförsök.

Referensnummer	Validerade alternativa metoder	Ersätter metoden djurförsök helt eller delvis
A	B	C”