Kommissionens beslut

av den 14 november 2003

om djurhälsovillkor och krav på intyg för import av levande blötdjur samt deras ägg och gameter för tillväxt, gödning, återutläggning och användning som livsmedel

[delgivet med nr K(2003) 4153]

(Text av betydelse för EES)

(2003/804/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk(1), senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003(2), särskilt artiklarna 19.1, 20.1 och 21.2 i detta, och

av följande skäl:

(1) En förteckning bör upprättas över tredje länder, eller delar därav, från vilka medlemsstaterna får importera levande blötdjur samt deras ägg och gameter för tillväxt, gödning, återutläggning eller användning som livsmedel i gemenskapen.

(2) Särskilda djurhälsovillkor och intygsförlagor bör fastställas för dessa tredje länder, med hänsyn till djurhälsosituationen, dels i det aktuella tredje landet, dels för de blötdjur, ägg eller gameter som skall importeras, för att förhindra att smittämnen införs som kraftigt kan påverka gemenskapens blötdjursbestånd.

(3) Nya sjukdomar och sjukdomar som är främmande i gemenskapen bör särskilt uppmärksammas, eftersom dessa allvarligt kan inverka på gemenskapens blötdjursbestånd. Vidare bör man beakta sjukdomsläget för blötdjurssjukdomar på produktionsorten och, i tillämpliga fall, på bestämmelseorten enligt bilaga D till rådets direktiv 95/70/EG av den 22 december 1995 om gemenskapens minimiåtgärder för kontroll av vissa sjukdomar hos musslor(3), senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003, och i förteckning II, kolumn 1, i bilaga A till direktiv 91/67/EEG.

(4) De länder eller delar av länder från vilka medlemsstaterna får importera levande blötdjur samt deras ägg och gameter för tillväxt, gödning, återutläggning eller användning som livsmedel bör tillämpa villkor för sjukdomsbekämpning och övervakning som åtminstone är likvärdiga med gemenskapens normer enligt direktiven 91/67/EEG och 95/70/EG. De provtagnings- och testmetoder som används bör vara åtminstone likvärdiga med kommissionens beslut 2002/878/EG(4). När sådana provtagnings- och testmetoder används som inte finns beskrivna i gemenskapslagstiftningen, skall metoderna överensstämma med dem som finns beskrivna i Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals från Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE).

(5) De ansvariga behöriga myndigheterna i tredje länderna skall åta sig att inom 24 timmar, per fax, telegram eller e-post, meddela kommissionen och medlemsstaterna om förekomst av de sjukdomar som avses i bilaga D till direktiv 95/70/EG och i förteckning II, kolumn 1, i bilaga A till direktiv 91/67/EEG, och även om andra sjukdomar som orsakar betydande onormal dödlighet hos blötdjur på deras territorium eller delar av det från vilka import som omfattas av detta direktiv är tillåten. I dessa fall skall de ansvariga behöriga myndigheterna i dessa tredje länder vidta åtgärder för att förhindra att sjukdomen sprids till gemenskapen.

(6) Djurhälsobestämmelserna i kommissionens beslut 95/352/EG av den 25 juli 1995 om fastställande av djurhälsovillkor och intygskrav för import av Crassostrea gigas från tredje land för återutläggning i gemenskapsvatten(5) bör uppdateras och ändras med beaktande av internationella praktiska och vetenskapliga erfarenheter. För tydlighetens skull bör dessa bestämmelser ingå i det här beslutet och beslut 95/352/EG bör upphävas.

(7) Det är således nödvändigt att komplettera kraven i samband med hygienintyg för import av levande blötdjur och obearbetade produkter därav i rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga mollusker(6), senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003, med krav i samband med djurhälsointyg för import av levande blötdjur.

(8) Det här beslutet skall tillämpas utan att det påverkar de folkhälsokrav som fastställs i direktiv 91/492/EEG och rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktionen och marknadsföringen av fiskprodukter(7), senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003.

(9) Risken att genom import av icke livsdugliga blötdjur införa sjukdomar som kan få betydande effekter på blötdjur inom gemenskapen anses som låg. De krav som fastställs i direktiv 91/493/EEG, särskilt artikel 11, ger en lämplig skyddsnivå i fråga om icke livsdugliga blötdjur, och således behövs inga ytterligare djurhälsointyg för icke livsdugliga blötdjur.

(10) I rådets direktiv 96/93/EG av den 17 december 1996 om certifiering av djur och animaliska produkter(8) fastställs normer för certifiering. De bestämmelser och principer som tillämpas vid utfärdande av intyg i tredje länder i enlighet med det här beslutet bör ge garantier som är likvärdiga med dem som fastställs i det direktivet.

(11) De principer som fastställs i rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel(9), särskilt artikel 3, skall beaktas.

(12) Det skulle minska möjligheterna att kontrollera och utrota sjukdomar som är främmande i gemenskapen och som kan ha allvarlig inverkan på gemenskapens blötdjursbestånd om blötdjur som kan vara bärare av sjukdomen släpps ut i fritt vatten i gemenskapen. Levande blötdjur, ägg och gameter får därför importeras till gemenskapen endast om de införs till en odling som registrerats hos den behöriga myndigheten i medlemsstaten i enlighet med artikel 3.1 i direktiv 95/70/EG.

(13) Det här beslutet bör inte tillämpas på import av blötdjur för akvarier.

(14) En övergångsperiod bör gälla för genomförandet av dessa nya krav för importintyg.

(15) Bilaga I till detta beslut bör revideras före den dag det skall tillämpas.

(16) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Räckvidd

1. I det här beslutet upprättas harmoniserade djurhälsobestämmelser för import av

a) levande blötdjur samt deras ägg och gameter för tillväxt, gödning eller återutläggning, och

b) levande blötdjur och icke livsdugliga blötdjur för omedelbar användning som livsmedel eller ytterligare bearbetning före användning som livsmedel.

2. Det här beslutet skall inte tillämpas för import av blötdjur för akvarier.

Artikel 2

Definitioner

1. I detta beslut skall definitionerna i artikel 2 i direktiven 91/67/EEG och 95/70/EG tillämpas.

2. Dessutom skall följande definitioner tillämpas:

a) godkänt importcentrum: anläggning, leveransanläggning eller reningscentral i gemenskapen, godkänd enligt direktiven 91/492/EEG eller 91/493/EEG, där man har vidtagit särskilda smittskyddsåtgärder, och som godkänts av medlemsstaten i fråga för ytterligare bearbetning av importerade levande blötdjur.

b) kustnära område: ett område som består av en del av kusten, havet eller en flodmynning

i) som har en exakt geografisk avgränsning och som utgör ett enhetligt hydrologiskt system, eller

ii) som ligger mellan mynningarna för två vattendrag, eller

iii) där det finns en eller flera odlingar som alla omges av lämpliga buffertzoner på båda sidor om odlingen eller odlingarna.

c) särskilt godkänd odling: en kustnära odling eller odling i inlandet dit vattnet leds genom ett konstgjort vattenledningssystem som fullständigt kan inaktivera de patogener som avses i bilaga D till direktiv 95/70/EG.

d) vidare beredning: beredning och bearbetning innan produkten används som livsmedel, genom åtgärder eller metoder som ger avfall eller biprodukter som kan innebära en risk för smittspridning, bl.a. att placera levande blötdjur i vatten så att de kan återhämta sig under eller efter transport, konditionering, rengöring, rening, upptining och andra åtgärder som påverkar den anatomiska helheten, t.ex. urtagning.

e) omedelbar användning som livsmedel: blötdjur som importerats för användning som livsmedel genomgår ingen vidare beredning inom gemenskapen innan de släpps ut i detaljhandeln för livsmedel.

f) blötdjur: vattenlevande organismer som tillhör stammen Mollusca, klasserna Bivalvia och Gastropoda, med ursprung på en odling, även anläggningar, exploaterade naturliga förekomster eller, i allmänhet, varje geografiskt definierad verksamhet där blötdjur odlas eller hålls i syfte att saluföras.

g) icke livsdugliga blötdjur: blötdjur som inte längre kan överleva om de återinsätts i den miljö de kommer ifrån, inklusive blötdjursprodukter avsedda för omedelbar användning som livsmedel eller vidare beredning före användning som livsmedel.

h) återutläggning: en hantering varvid levande blötdjur under övervakning av behörig myndighet återutläggs i ett godkänt område i hav, lagun eller flodmynning under den tid som åtgår för att eliminera nedsmutsning, enligt definitionen i direktiv 91/492/EEG, men inte den särskilda åtgärd varvid blötdjur överförs till områden som bättre lämpar sig för tillväxt eller gödning, eftersom detta definieras som odling.

i) område: antingen ett helt land, ett kustnära område, en särskilt godkänd odling, ett odlingsområde, eller exploaterade naturliga förekomster som är godkända av den centrala behöriga myndigheten i tredje landet i fråga för export till gemenskapen.

Artikel 3

Villkor för import av levande blötdjur samt deras ägg och gameter som är avsedda för tillväxt, gödning eller återutläggning i Europeiska gemenskapens vatten

1. Medlemsstaterna skall tillåta import till sitt territorium av levande blötdjur samt deras ägg och gameter för ytterligare tillväxt, gödning eller återutläggning endast om följande krav uppfylls:

a) Blötdjuren har sitt ursprung i och har skördats i ett område som finns med i bilaga I.

b) Sändningen uppfyller de garantier, även när det gäller förpackning och märkning samt särskilda tilläggskrav, som fastställts i djurhälsointyget som utfärdats i enlighet med mallen i bilaga II, med beaktande av förklaringarna i bilaga III.

c) Blötdjuren har transporterats under förhållanden som inte påverkar deras hälsostatus.

2. Medlemsstaterna skall se till att importerade blötdjur samt deras ägg och gameter som är avsedda för tillväxt, gödning eller återutläggning i gemenskapsvatten endast införs till odlingar som registrerats av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 3.1 i direktiv 95/70/EG.

3. Medlemsstaterna skall se till att importerade levande blötdjur, ägg och gameter transporteras direkt till destinationsodlingen enligt djurhälsointyget.

Artikel 4

Villkor för import av levande blötdjur avsedda att användas som livsmedel

Medlemsstaterna skall tillåta import till sitt territorium av levande blötdjur som är avsedda att omedelbart användas som livsmedel eller att vidare beredas innan de används som livsmedel endast om sändningen uppfyller följande krav:

a) Den uppfyller villkoren i artikel 3.1 och artikel 6 i det här beslutet, eller

b) den skickas direkt till en godkänd importanläggning för vidare beredning.

Artikel 5

Villkor för import av icke livsdugliga blötdjur avsedda att användas som livsmedel

Medlemsstaterna skall tillåta import till sitt territorium av icke livsdugliga blötdjur som är avsedda att omedelbart användas som livsmedel eller för vidare beredning innan de används som livsmedel endast om de har sitt ursprung i tredje länder och anläggningar som är godkända enligt artikel 9 i direktiv 91/492/EEG och artikel 11 i direktiv 91/493/EEG samt uppfyller de krav om hygienintyg som fastställs i de direktiven.

Artikel 6

Intyg

När det gäller levande blötdjur samt deras ägg och gameter skall den behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen i ankomstmedlemsstaten fylla i det dokument som avses i bilagan till beslut 92/52/EEG och ange ett av de alternativ som anges i bilaga IV till det här beslutet.

Artikel 7

Förhindra införande av smitta i naturliga vatten

1. Medlemsstaterna skall se till att importerade levande blötdjur som är avsedda att omedelbart användas som livsmedel eller för vidare beredning innan de används som livsmedel inte införs och inte inför smitta i naturliga vatten på deras territorium.

2. Medlemsstaterna skall se till att transporteringsvatten från importerade sändningar inte leder till att smitta införs i naturliga vatten på deras territorium.

Artikel 8

Godkännande av importcentrum

1. Medlemsstaternas behöriga myndigheter skall utse en anläggning till ett godkänt importcentrum om det uppfyller minimikraven för djurhälsa enligt bilaga V till det här beslutet.

2. Medlemsstaternas behöriga myndigheter skall göra en förteckning över godkända importcentrum som alla skall ges ett officiellt nummer.

3. Förteckningen över godkända importcentrum, och eventuella ändringar av densamma, skall de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna meddela kommissionen och övriga medlemsstater.

Artikel 9

Upphävande

Beslut 95/352/EG upphör att gälla.

Artikel 10

Revidering

Bilaga I till detta beslut skall revideras före den 1 maj 2004.

Artikel 11

Tillämpningsdatum

Detta beslut skall tillämpas från och med den 1 maj 2004.

Artikel 12

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 14 november 2003.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 46, 19.2.1991, s. 1.

(2) EUT L 122, 16.5.2003, s. 1.

(3) EGT L 332, 30.12.1995, s. 33.

(4) EGT L 305, 7.11.2002, s. 57.

(5) EGT L 204, 30.8.1995, s. 13.

(6) EGT L 268, 24.9.1991, s. 1.

(7) EGT L 268, 24.9.1991, s. 15.

(8) EGT L 13, 16.1.1997, s. 28.

(9) EGT L 18, 23.1.2003, s. 11.

BILAGA I

>PIC FILE= "L_2003302SV.002602.TIF">

BILAGA II

>PIC FILE= "L_2003302SV.002702.TIF">

>PIC FILE= "L_2003302SV.002801.TIF">

>PIC FILE= "L_2003302SV.002901.TIF">

>PIC FILE= "L_2003302SV.003001.TIF">

BILAGA III

Förklaringar beträffande intyg och märkning

a) Intygen skall utfärdas av behöriga myndigheter i det exporterande landet, baserat på tillämplig förlaga i bilaga II till det här beslutet med beaktande av blötdjurens användningsområde efter ankomst till EG.

b) Beroende på läget på bestämmelseorten för Bonamia ostreae och Marteilia refringens i EG-medlemsstaten skall lämpliga särskilda tilläggskrav biläggas och anges i intyget.

c) Varje intygs original skall bestå av ett enda blad med text på båda sidor eller, om mer text behövs, utformas på ett sådant sätt att alla blad som behövs utgör en odelbar enhet.

På höger sida högst upp på varje sida skall markeringen "original" finnas samt en särskild sifferkod från den behöriga myndigheten. Intygets alla sidor skall vara numrerade - (sidnummer) av (totalt antal sidor).

d) Intygets original och de märken som nämns i förlagan skall utfärdas på minst ett av de officiella språken dels i den EG-medlemsstat där gränsinspektionen sker, dels i bestämmelsemedlemsstaten. Medlemsstaterna får dock tillåta andra språk, vid behov tillsammans med en officiell översättning.

e) Den dag då sändningen lastas på för export till EG skall intygets original få en officiell stämpel och undertecknas av en officiell inspektör som utsetts av den behöriga myndigheten. När detta sker skall den behöriga myndigheten i exportlandet se till att principer följs som är likvärdiga med de som fastställs i rådets direktiv 96/93/EG.

Stämpeln och underskriften skall ha en annan färg än den tryckta texten, förutom om stämpeln är präglad.

f) Om ytterligare sidor fästs vid intyget, för identifiering av delar av sändningen, skall dessa sidor utgöra en del av originalet och varje sida skall stämplas och undertecknas av den officielle inspektören.

g) Intyget i original skall medfölja sändningen till dess att den når gränskontrollstationen i EG.

h) Intyget skall vara giltigt under en period på tio dagar efter den dag då det utfärdas. Vid sjötransport skall giltighetstiden förlängas med tiden för sjöresan.

i) Blötdjuren, äggen och gameterna skall inte transporteras tillsammans med andra blötdjur, ägg eller gameter som inte skall till EG eller som har lägre hälsostatus. De får heller inte transporteras under omständigheter som påverkar deras hälsostatus.

j) Potentiell närvaro av patogener i vatten är relevant för att bedömna blötdjurens hälsostatus. Den tjänsteman som utfärdar intyget skall därför beakta följande:

"Ursprungsplatsen" skall vara platsen för den odling eller den naturliga förekomst där blötdjuren hölls när de uppnådde den försäljningsstorlek som är relevant för den sändning som omfattas av intyget.

"Skördeplatsen" skall vara den sista plats där blötdjuren var i kontakt med naturliga vatten i exportlandet, t.ex. i reningsanläggningar eller tillfälliga lagringsplatser där blötdjuren förvaras innan de exporteras till gemenskapen.

BILAGA IV

Utlåtanden avseende levande blötdjur samt deras ägg och gameter avsedda för tillväxt, gödning, återutläggning eller användning som livsmedel i Europeiska gemenskapen - utfärdas av den behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen för ifyllande av det dokument som avses i bilagan till beslut 92/527/EEG

Den behöriga myndigheten vid gränskontrollstationen i ankomstmedlemsstaten skall fylla i det dokument som avses i bilagan till beslut 92/527/EEG med ett av följande utlåtanden:

Utlåtanden:

antingen

"[Levande blötdjur](1) [och](1) [ägg](1) [och](1) [gameter](1) certifierade för vidare tillväxt, gödning eller återutläggning i kustområden och odlingar i Europeiska gemenskapen utom de med ett enligt gemenskapen godkänt program eller godkänd status med avseende på Bonamia ostreae och Marteilia refringens".

eller

"[Levande blötdjur](1) [och](1) [ägg](1) [och](1) [gameter](1) certifierade för vidare tillväxt, gödning eller återutläggning i kustområden och odlingar i Europeiska gemenskapen även de med ett enligt gemenskapen godkänt program eller godkänd status med avseende på [Bonamia ostreae] [och][Marteilia refringens](1)".

eller

"Levande blötdjur certifierade för export till Europeiska gemenskapen (1) [även till områden med enligt gemenskapen godkänd status eller godkända program avseende [Bonamia ostreae](1) [och](1) [Marteilia refringens](1) [för omedelbar användning som livsmedel](1), [för vidare beredning i godkända importcentrum före användning som livsmedel](1)".

(1) Stryk det som inte är tillämpligt.

BILAGA V

MINIMIKRAV FÖR DJURHÄLSA FÖR GODKÄNNANDE AV "GODKÄNDA IMPORTCENTRER"

A. Allmänna bestämmelser

1. Medlemsstaterna skall endast godkänna centrum och anläggningar som importcentrum för vidare beredning av importerade blötdjur om förhållandena på importcentrumet är sådana att man undviker risk för förorening av blötdjur i gemenskapens vatten genom avlopp eller annat avfall, eller på annat sätt, med patogener som kan orsaka betydande onormal dödlighet hos blötdjur.

2. Anläggningar som godkänns som "godkänt importcentrum" får inte flytta levande blötdjur från anläggningen.

3. Utöver lämpliga folkhälsobestämmelser enligt direktiv 91/492/EEG för centrum och anläggningar, även leveransanläggningar och reningsanläggningar, samt hälsobestämmelser i gemenskapslagstiftningen om animaliska biprodukter som ej är avsedda att användas som livsmedel, skall de minimikrav för djurhälsa som fastställs under punkt B i denna bilaga också tillämpas.

B. Förvaltningsbestämmelser

1. Den behöriga myndigheten skall kontrollera och ansvara för det godkända importcentrumet.

2. Ett godkänt importcentrum skall ha en effektiv sjukdomsbekämpning och ett effektivt övervakningssystem. Med tillämpning av rådets direktiv 95/70/EG skall fall av misstänkt sjukdom och dödlighet undersökas av den behöriga myndigheten. Nödvändig analys och behandling skall genomföras i samråd med och under tillsyn av den behöriga myndigheten, med beaktande av kravet i artikel 3.1 a i direktiv 91/67/EEG.

3. Ett godkänt importcentrum skall tillämpa ett förvaltningssystem som godkänts av den behöriga myndigheten och som innefattar rutiner för hygien och bortskaffande för transporter, transportbehållare, lokaler och utrustning. Riktlinjerna för desinfektion av blötdjursodlingar i OIE:s International Aquatic Animal Health Code, sjätte utgåvan, 2003, tillägg 5.2.2, skall följas. De desinfektionsmedel som används skall vara godkända för detta av den behöriga myndigheten och det måste finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion. Bortskaffande av biprodukter och annat avfall, även döda blötdjur och produkter av dessa, skall ske i enlighet med förordning (EG) nr 1774/2002. Förvaltningssystemet vid det godkända importcentrumet skall vara sådant att man undviker risken för förorening av blötdjur i gemenskapens vatten av patogener som i betydande grad kan påverka blötdjursbeståndet - särskilt när det gäller de sjukdomar som anges i bilaga D till direktiv 95/70/EG.

4. Ett godkänt importcentrum skall hålla ett uppdaterat register över observerad onormal dödlighet, över alla levande blötdjur, ägg och gameter som anländer till centrumet och produkter som lämnar centrumet samt deras ursprung, leverantörer och destination.

5. Ett godkänt importcentrum skall rengöras och desinficeras regelbundet i enlighet med programmet i punkt 3 ovan.

6. Endast behöriga personer får komma in på det godkända importcentrumet och måste bära skyddskläder, inklusive lämplig fotbeklädnad.