Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2023/2133

av den 13 oktober 2023

om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 och nio klyvningsprodukter, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003

[delgivet med nr C(2023) 6739]

(Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)

(Text av betydelse för EES)

Artikel 1

Genetiskt modifierade organism och unika identitetsbeteckningar

Genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) enligt specifikationen i led b i bilagan till detta beslut tilldelas följande unika identitetsbeteckningar, i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004:

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × DAS-40278-9.

►C1 Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603. ◄

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

Den unika identitetsbeteckningen DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × 1507 × MIR162.

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 × MIR162 × DAS-40278-9.

Den unika identitetsbeteckningen DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen 1507 × MIR162 × DAS-40278-9.

Den unika identitetsbeteckningen SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MIR162 × NK603 × DAS-40278-9.

Den unika identitetsbeteckningen SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen MIR162 × DAS-40278-9.

Artikel 2

Godkännande

Vid tillämpningen av artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 godkänns följande produkter i enlighet med villkoren i detta beslut:

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs som avses i artikel 1.

Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs som avses i artikel 1.

Produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majs som avses i artikel 1 för annan användning än den som anges i leden a och b, med undantag för odling.

Artikel 3

Märkning

Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska organismens namn vara ”majs”.

Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majs som avses i artikel 1, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.

Artikel 4

Detektionsmetod

De metoder som fastställs i led d i bilagan ska gälla för detektering av den genetiskt modifierade majs som avses i artikel 1.

Artikel 5

Plan för övervakning av miljöpåverkan

Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt led h i bilagan införs och tillämpas.

Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med formuläret i beslut 2009/770/EG.

Artikel 6

Gemenskapsregister

Uppgifterna i bilagan ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28.1 i förordning (EG) nr 1829/2003.

Artikel 7

Innehavare av godkännandet

Innehavare av godkännandet ska vara Corteva Agriscience LLC, som i unionen företräds av Corteva Agriscience Belgium BV.

Artikel 8

Giltighet

Detta beslut ska gälla i tio år från och med dagen för delgivningen.

Artikel 9

Adressat

Detta beslut riktar sig till Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, Indiana 46268–1054, Förenta staterna, som i unionen företräds av Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bryssel, Belgien.

BILAGA

a) Sökande och innehavare av godkännandet

Namn:

Corteva Agriscience LLC

Adress:

9330 Zionsville Road, Indianapolis, Indiana 46268–1054, Förenta staterna

som i unionen företräds av Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bryssel, Belgien.

b) Beteckning och specifikation av produkterna

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs som avses i led e.

Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs som avses i led e.

Produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majs som avses i led e för annan användning än den som anges i punkterna 1 och 2, med undantag för odling.

Den genetiskt modifierade majsen MON-89Ø34-3 uttrycker generna cry1A.105 och cry2Ab2, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar.

Den genetiskt modifierade majsen DAS-Ø15Ø7-1 uttrycker genen cry1F, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar, och pat-genen, som ger tolerans mot glufosinatammoniumbaserade herbicider.

Den genetiskt modifierade majsen SYN-IR162-4 uttrycker genen vip3Aa20, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar. Dessutom har pmi-genen, som kodar för PMI-protein, använts som selektionsmarkör under den genetiska modifieringsprocessen.

Den genetiskt modifierade majsen MON-ØØ6Ø3–6 uttrycker generna cp4 epsps och cp4 epsps l214p, om ger skydd mot herbicider som innehåller glyfosat.

Den genetiskt modifierade majsen DAS-4Ø278-9 uttrycker genen aad-1, som ger tolerans mot herbiciderna 2,4-diklorfenoxiättiksyra (2,4-D) och aryloxifenoxipropionat (AOPP).

c) Märkning

1. Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska organismens namn vara ”majs”.

2. Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majsen som avses i led e, med undantag för de produkter som avses i led b punkt 1.

d) Detektionsmetod

1. De händelsespecifika metoder baserade på kvantitativ PCR för detektion är de som individuellt har validerats för transformationshändelserna MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, SYN-IR162-4, MON-ØØ6Ø3–6 och DAS-4Ø278-9 och som kontrollerats ytterligare på majsen MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9.

2. Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

3. Referensmaterial: AOCS 0906 (för MON-89Ø34-3) är tillgängligt via American Oil Chemists’ Society på https://www.aocs.org/crm#maize. ERM®-BF418 (för DAS-Ø15Ø7-1), ERM®-BF446 (för SYN-IR162-4), ERM®-BF415 (för MON-ØØ6Ø3–6) och ERM®-BF433 (för DAS-4Ø278-9) är tillgängliga via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) på https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

e) Unik identitetsbeteckning

▼C1

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9,

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9,

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6,

MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9,

DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3-6 × DAS-4Ø278-9,

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4,

MON-89Ø34-3 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9,

DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9,

SYN-IR162-4 × MON-ØØ6Ø3–6 × DAS-4Ø278-9,

SYN-IR162-4 × DAS-4Ø278-9.

▼B

f) Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald

[Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjort i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivningen]

g) Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna

Ej tillämpligt.

h) Plan för övervakning av miljöpåverkan

Plan för övervakning av miljöpåverkan i enlighet med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.

[Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]

i) Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel

Ej tillämpligt.

Anmärkning: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.