02014D0893 — SV — 23.10.2018 — 001.001

Den här texten är endast avsedd som ett dokumentationshjälpmedel och har ingen rättslig verkan. EU-institutionerna tar inget ansvar för innehållet. De autentiska versionerna av motsvarande rättsakter, inklusive ingresserna, publiceras i Europeiska unionens officiella tidning och finns i EUR-Lex. De officiella texterna är direkt tillgängliga via länkarna i det här dokumentet

Ändrat genom:

▼B

KOMMISSIONENS BESLUT

av den 9 december 2014

om fastställande av ekologiska kriterier för tilldelning av EU-miljömärket till kosmetiska produkter som sköljs bort

[delgivet med nr C(2014) 9302]

(Text av betydelse för EES)

(2014/893/EU)

Artikel 1

Produktgruppen ”kosmetiska produkter som sköljs bort” ska omfatta alla ämnen eller blandningar som omfattas av tillämpningsområdet för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 ( 1 ) avsedda att komma i kontakt med hud och/eller hår och hårbotten och som uteslutande eller i huvudsak används för att rengöra dem (toalettvålar, duschpreparat, schampon), för att förbättra hårets kondition (hårbalsamprodukter) eller för att skydda huden och olja in håret före rakning/trimning (rakprodukter).

Produktgruppen ”kosmetiska produkter som sköljs bort” ska omfatta produkter för både privat och yrkesmässigt bruk.

Produktgruppen ska inte omfatta produkter som saluförs specifikt för desinfektion eller för att motverka bakterier. Mjällschampon får omfattas.

Artikel 2

I detta beslut gäller följande definitioner:

Artikel 3

Kriterierna för att tilldela EU-miljömärket enligt förordning (EG) nr 66/2010 till en produkt som ingår i produktgruppen ”kosmetiska produkter som sköljs bort” enligt definitionen i artikel 1 samt tillhörande bedömnings- och kontrollkrav anges i bilagan till detta beslut.

▼M1

Artikel 4

De ekologiska kriterierna för produktgruppen ”kosmetiska produkter som sköljs bort”, liksom de bedömnings- och kontrollkrav som är knutna till kriterierna, ska vara giltiga till och med den 31 december 2021.

▼B

Artikel 5

För administrativa ändamål ska produktgruppen ”kosmetiska produkter som sköljs bort” tilldelas kodnummer ”30”.

Artikel 6

Beslut 2007/506/EG ska upphöra att gälla.

Artikel 7

1.  Genom undantag från artikel 6 ska ansökningar om EU-miljömärket för produkter i produktgruppen ”tvål, schampo och hårbalsam” som har lämnats in före den dag då detta beslut antas, utvärderas i enlighet med villkoren i beslut 2007/506/EG.

2.  Ansökningar om EU-miljömärket för produkter som omfattas av produktgruppen ”tvål, schampo och hårbalsam”, som lämnas in inom två månader från antagandet av detta beslut, får basera sig antingen på de kriterier som anges i beslut 2007/506/EG eller på de kriterier som anges i detta beslut.

Dessa ansökningar ska utvärderas i enlighet med de kriterier som de baseras på.

3.  Licenser för EU-miljömärket som tilldelats enligt de kriterier som anges i beslut 2007/506/EG får användas i tolv månader från och med den dag då detta beslut antas.

Artikel 8

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

BILAGA

KRITERIER OCH BEDÖMNINGS- OCH KONTROLLKRAV FÖR EU-MILJÖMÄRKET

ALLMÄNNA RAMAR

KRITERIER

Kriterier för tilldelning av EU-miljömärket till kosmetiska produkter som sköljs bort:

BEDÖMNING OCH KONTROLL

a)   Krav

De särskilda bedömnings- och kontrollkraven anges för varje kriterium.

När det krävs att sökanden tillhandahåller intyg, dokumentation, analyser eller testrapporter eller på annat sätt styrker att kriterierna är uppfyllda, kan dessa dokument komma från antingen sökanden själv, dennes leverantör(er) eller båda.

Där så är möjligt ska testerna genomföras av laboratorier som uppfyller de allmänna kraven i den europeiska standarden EN ISO 17025 eller likvärdiga krav.

Vid behov får andra testmetoder än dem som anges för varje kriterium användas, om de godkänns som likvärdiga av det behöriga organ som bedömer ansökan.

Behöriga organ får vid behov begära in kompletterande dokumentation och får även genomföra oberoende kontroller.

I tillägget hänvisas till DID-listan (Detergent Ingredient Database) som förtecknar de vanligaste komponenterna i tvätt-, disk- och rengöringsmedel och i kosmetika. Den ska användas för att få fram de uppgifter som krävs för att beräkna kritisk utspädningsvolym och för att bedöma de ingående ämnenas biologiska nedbrytbarhet. För ämnen som inte är upptagna i DID-listan anges riktlinjer för hur man ska beräkna eller extrapolera relevanta data. Den senaste versionen av DID-listan finns på webbplatsen för EU Ecolabel (EU-miljömärket) ( 2 ) eller på de enskilda behöriga organens webbplatser.

Följande information ska lämnas till det behöriga organet:

b)   Tröskelvärden

De ekologiska kriterierna måste uppfyllas av alla ingående ämnen enligt definitionen ovan, med undantag för kriterium 3 b och 3 c som måste uppfyllas av konserveringsmedel, färgämnen och doftämnen vars koncentration är lika med eller överstiger 0,010 viktprocent i produktens slutliga sammansättning.

KRITERIER FÖR EU-MILJÖMÄRKET

Kriterium 1 – Toxicitet för vattenlevande organismer: kritisk utspädningsvolym (CDV)

Produkternas samlade kritiska utspädningsvolym (CDV-toxicitet) får inte överskrida gränsvärdena i tabell 1:

CDV beräknas med följande formel:

där

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla en beräkning av CDV för produkten. Ett kalkylblad för beräkning av CDV finns på webbplatsen för EU Ecolabel. Vid beräkningen används de värden för DF och TF kronisk som anges i DID-listan del A. Om det ingående ämnet inte finns med i DID-listan del A ska sökanden beräkna värdena enligt den metod som beskrivs i DID-listan del B och bifoga tillhörande dokumentation (för mer information se tillägget).

Kriterium 2 – Biologisk nedbrytbarhet

a)   Biologisk nedbrytbarhet för tensider

Alla tensider ska vara biologiskt lättnedbrytbara under aeroba förhållanden och biologiskt nedbrytbara under anaeroba förhållanden.

b)   Biologisk nedbrytbarhet för organiska ingående ämnen

Den totala mängden organiska ingående ämnen i produkten som inte är aerobt biologiskt nedbrytbara (inte biologiskt lättnedbrytbara) (aNBO) och inte anaerobt biologiskt nedbrytbara (anNBO) får inte överstiga följande gränsvärden:

Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna in dokumentation om tensidernas nedbrytbarhet samt en beräkning av produktens aNBO och anNBO. Ett kalkylblad för beräkning av aNBO och anNBO finns på webbplatsen för EU Ecolabel.

En hänvisning till DID-listan ska göras för både tensider och aNBO-/anNBO-värden. För ingående ämnen som inte är upptagna i DID-listan anges relevanta uppgifter från litteratur eller andra källor, eller relevanta testresultat, som visar att de är aerobt och anaerobt biologiskt nedbrytbara, i enlighet med tillägget.

I avsaknad av dokumentation enligt kraven ovan får ett ingående ämne som inte är en tensid undantas från kravet på anaerob nedbrytbarhet om ett av följande tre villkor är uppfyllt:

Tester avseende adsorption/desorption kan utföras i enlighet med OECD:s riktlinje 106.

Kriterium 3 – Förbjudna eller begränsade ämnen och blandningar

a)   Specificerade ämnen och blandningar som inte får ingå

Följande ingående ämnen och blandningar får inte förekomma som ingående ämnen i produkten, vare sig som del av produktens sammansättning eller som del i någon blandning som ingår i produktens sammansättning:

Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna ett undertecknat intyg om överensstämmelse, i tillämpliga fall styrkt av intyg från tillverkarna, om att inget av dessa ämnen och/eller ingen av dessa blandningar ingår i produkten.

b)   Farliga ämnen och blandningar

Enligt artikel 6.6 i förordning (EG) nr 66/2010 får EU-miljömärket inte tilldelas någon produkt som innehåller ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras med nedanstående faroangivelser eller riskfraser som anges i tabell 3, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 ( 5 ) eller rådets direktiv 67/548/EEG ( 6 ) eller ämnen som avses i artikel 57 i förordning (EG) nr 1907/2006. Om gränsvärdet för att klassificera ett ämne eller en blandning med en faroangivelse skiljer sig från gränsvärdet för att klassificeras med en riskfras, ska det förra gälla. Riskfraserna i tabell 3 används i allmänhet för ämnen. Om det inte går att få uppgifter om enskilda ämnen ska klassificeringsbestämmelserna för blandningar tillämpas.

Ämnen eller blandningar som ändrar egenskaper till följd av bearbetning och därmed övergår till att inte längre vara biotillgängliga, eller som genomgår kemisk förändring så att en tidigare identifierad fara försvinner, omfattas inte av kriterium 3 b.

Tabell 3

För kosmetiska produkter som sköljs bort är ämnena i tabell 4 undantagna från skyldigheten i artikel 6.6 i förordning (EG) nr 66/2010 efter tillämpning av artikel 6.7 i samma förordning.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska påvisa överensstämmelse med kriterium 3 b för alla ingående ämnen eller blandningar i koncentrationer som överstiger 0,010 procent av produkten.

Sökanden ska lämna ett intyg om överensstämmelse, i tillämpliga fall styrkt av intyg från råvarutillverkaren/-tillverkarna, om att inget av dessa ingående ämnen och/eller ingen av dessa blandningar uppfyller kriterierna för klassificering med en eller flera faroangivelser eller riskfraser i förteckningen i tabell 3 i de former och fysiska tillstånd i vilka de förekommer i produkten.

Följande tekniska upplysningar beträffande de former och fysiska tillstånd i vilka ingående ämnen och/eller blandningar förekommer i produkten ska tillhandahållas för att styrka intyget som visar att ämnena eller blandningarna inte är klassificerade:

För ämnen som anges i bilagorna IV och V till förordning (EG) nr 1907/2006, vilka är undantagna från registreringsskyldigheten enligt artikel 2.7 a och b i den förordningen, ska en förklaring från den sökande med avseende på detta räcka för att uppfylla kriterium 3 b.

Sökanden ska tillhandahålla ett intyg om förekomsten av ingående ämnen som uppfyller villkoren för undantaget, i tillämpliga fall styrkt av intyg från råvarutillverkaren/-tillverkarna. Om det krävs för att omfattas av undantaget ska den sökande bekräfta koncentrationerna av ingående ämnen i slutprodukten.

c)   Ingående ämnen förtecknade enligt artikel 59.1 i förordning (EG) nr 1907/2006

Inga undantag ska göras från principen i artikel 6.6 i förordning (EG) nr 66/2010 att inte tilldela EU:s miljömärke till varor med ingående ämnen som konstaterats inge mycket stora betänkligheter och som finns med i den förteckningen som föreskrivs i artikel 59.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 ( 7 ) och som ingår i blandningar i koncentrationer som överstiger 0,010 viktprocent.

Bedömning och kontroll: Hänvisning till förteckningen över ämnen som konstaterats inge mycket stora betänkligheter ska ske på ansökningsdagen. Sökanden ska meddela uppgifter om produktens fullständiga sammansättning till det behöriga organet. Sökanden ska även lämna ett intyg om överensstämmelse med kriterium 3 c, tillsammans med tillhörande dokumentation, till exempel intyg om överensstämmelse som undertecknats av leverantörer, samt kopior på relevanta säkerhetsdatablad för ämnen och blandningar.

d)   Doftämnen

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla ett undertecknat intyg om överensstämmelse, som i tillämpliga fall stöds av ett intyg från doftämnestillverkaren.

e)   Konserveringsmedel

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla ett undertecknat intyg om överensstämmelse tillsammans med kopior av säkerhetsdatabladen för alla tillsatta konserveringsmedel, tillsammans med uppgifter om BCF och/eller log Kow för dessa ämnen.

f)   Färgämnen

Färgämnen som används i produkten får inte vara bioackumulerande. En ett färgämne anses vara icke bioackumulerande om biokoncentrationsfaktorn (BCF) < 100 eller log Kow < 3,0. Om det finns uppgifter om både BCF och log Kow ska det högsta uppmätta BCF-värdet användas. För färgämnen som godkänts för användning i livsmedel behöver ingen dokumentation om bioackumuleringspotential lämnas in.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla kopior av säkerhetsdatabladen för alla tillsatta färgämnen, tillsammans med uppgifter om BCF och/eller log Kow för dessa ämnen eller dokumentation som visar att färgämnena är godkända för användning i livsmedel.

Kriterium 4 – Förpackning

a)   Primärförpackning

Primärförpackningen ska vara i direkt kontakt med innehållet.

Ingen ytterligare förpackning (t.ex. kartongförpackning kring en flaska) är tillåten när produkten säljs, med undantag för sekundärförpackningar som grupperar två eller flera produkter tillsammans i en flerpacksförpackning (t.ex. produkten och refillprodukten).

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla ett undertecknat intyg om överensstämmelse.

b)   Förhållandet produkt/förpackning (PIR)

Förhållandet produkt/förpackning (PIR) ska vara mindre än 0,28 g förpackning per gram produkt för varje förpackning i vilken produkten säljs. Produkter som används före rakning och som är förpackade i aerosolbehållare av metall är undantagna från detta krav.

PIR ska beräknas (separat för varje förpackning) enligt följande:

PIR= (W + (Wrefill × F) + N + (Nrefill × F))/(D + (Drefill × F))

där

Om ingen påfyllning erbjuds ska PIR beräknas enligt följande:

PIR= (W + N)/D

Tillverkaren ska lämna uppgifter om hur många påfyllningar som förväntas kunna göras, eller använda standardvärdena R = 5 för plast och R = 2 för papp.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla en beräkning av PIR för produkten. Ett kalkylblad för denna beräkning finns på webbplatsen för EU Ecolabel. Om produkten säljs i olika förpackningar (dvs. med olika volymer), ska beräkningen lämnas för varje förpackningsstorlek för vilken EU-miljömärket ska tilldelas. Sökanden ska tillhandahålla ett undertecknat intyg om innehållet av återvunnet material efter konsumentledet eller material producerat av förnybara råvaror i förpackningen och en beskrivning av de refillsystem som erbjuds, i förekommande fall (refilltyper, volym). För att en refillförpackning ska kunna godkännas måste sökanden eller återförsäljaren visa att refillförpackningarna kommer att finnas till försäljning på marknaden.

c)   Primärförpackningens utformning

De olika material som ingår i förpackningen ska vara utformade på ett sätt som underlättar en korrekt dosering (t.ex. genom att öppningen inte är för stor) och som gör att minst 90 % av produkten utan svårighet kan tas ut ur behållaren. Den produktrest som blir kvar i behållaren (R) och som måste vara under 10 %, beräknas enligt följande:

R = ((m2 – m3)/(m1 – m3)) × 100 ( %)

där

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla en beskrivning av doseringsanordningen och en testrapport med resultaten av mätningen av hur stor restkvantitet av en kosmetisk produkt som sköljs bort som blir kvar i förpackningen. Testförfarandet för mätning av restkvantiteten beskrivs i användarhandboken som finns på EU Ecolabels webbplats.

d)   Utformning av plastförpackningar i återvinningssyfte

Plastförpackningar ska utformas för att underlätta en effektiv materialåtervinning, vilket uppnås genom att undvika potentiella föroreningar eller oförenliga material som är kända för att hämma separation eller upparbetning eller för att försämra kvaliteten på återvunnet material. Etiketten eller krympfilmsetiketten (sleeve), förslutningen och, i förekommande fall, barriärbeläggningen får varken var för sig eller i kombination innehålla de material och komponenter som förtecknas i tabell 5.

Pumpar och aerosolbehållare omfattas inte av detta krav.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna in ett undertecknat intyg om överensstämmelse med angivande av materialsammansättningen för förpackningen samt för behållaren, etiketten eller krympfilmsetiketten (sleeve), lim/häftmedel, förslutningen och barriärbeläggningen, tillsammans med ett provexemplar av primärförpackningen.

Kriterium 5 – Hållbar anskaffning av palmolja, palmkärnolja och deras derivat

Palmolja och palmkärnolja och deras derivat som används i produkten måste komma från odlingar som uppfyller kriterier för hållbar förvaltning som har tagits fram av organisationer som inbegriper flera olika parter och som har ett brett medlemskap, bland annat icke-statliga organisationer, näringslivet och staten.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla intyg från tredjeparter om att palmoljan och palmkärnoljan som används för tillverkningen av produkten härrör från odlingar som förvaltas på ett hållbart sätt. De intyg som godtas ska inbegripa RSPO (enligt metod som bygger på bevarande av identitet, åtskillnad eller massbalans) eller en likvärdig ordning som också bygger på flerpartskriterier för hållbar förvaltning. För kemiska derivat av palmolja och palmkärnolja ( 9 ) är det godtagbart att visa hållbarheten genom så kallade book and claim-system, som t.ex. Green Palm eller motsvarande.

Kriterium 6 – Lämplighet för användning

Produktens förmåga att fullgöra sin huvudfunktion (t.ex. rengöring, konditionering) och eventuella sekundära funktioner som den uppges ha (t.ex. att den motverkar mjäll, bevarar färg etc.) ska visas antingen genom laboratorietest(er) eller ett användartest. Testerna ska utföras enligt riktlinjerna för utvärdering av effektiviteten hos kosmetiska produkter ( 10 ) och instruktionerna i användarmanualen på webbplatsen för EU Ecolabel.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska dokumentera det testprotokoll som har följts för att testa produktens effektivitet. Sökanden ska presentera resultaten från detta protokoll som visar att produkten uppfyller sin huvudfunktion och de sekundära funktioner som hävdas i märkningen eller på förpackningen.

Kriterium 7 – Information på EU-miljömärket

Märket får innehålla den frivilliga tilläggstexten:

Riktlinjer för användningen av märket med frivillig tilläggstext finns i Guidelines for the Use of the EU Ecolabel Logo på webbplatsen:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla ett provexemplar av produktens etikett eller bildmaterial som visar den grafiska utformningen av den förpackning där EU-miljömärket är placerat, samt ett undertecknat intyg om överensstämmelse.

Tillägg

DID-listan

DID-listan (del A) är en lista med information om akvatisk toxicitet och biologisk nedbrytbarhet hos komponenter som ofta används i diskmedel. Listan innehåller information om toxicitet och biologisk nedbrytbarhet för en rad ämnen som används i sådana medel. Listan är inte uttömmande men i del B i DID-listan ges vägledning om hur man fastställer parametervärden för komponenter som inte är upptagna i DID-listan (t.ex. toxicitetsfaktor (TF) och nedbrytningsfaktor (DF) som används vid beräkning av kritisk utspädningsvolym). Listan är en allmän informationskälla och ämnen som finns upptagna där är inte automatiskt godkända att användas i EU-miljömärkta produkter.

Delarna A och B i DID-listan finns på webbplatsen för EU Ecolabel:

För ämnen där det saknas data om akvatisk toxicitet och nedbrytbarhet kan strukturanalogier med liknande ämnen användas för att bedöma TF och DF. Sådana strukturanalogier ska godkännas av det behöriga organ som beviljar tillstånd att använda EU-miljömärket. Alternativt kan man utgå från ett värsta scenario och använda nedanstående parametrar:

Värsta scenario:

Dokumentation av biologisk lättnedbrytbarhet

Följande testmetoder för biologisk lättnedbrytbarhet ska användas:

Antingen de testmetoder för biologisk lättnedbrytbarhet som föreskrivs i direktiv 67/548/EEG, särskilt metoderna i bilaga V.C4 till det direktivet, eller de likvärdiga metoderna OECD 301 A–F eller likvärdiga ISO-metoder.

Principen om ett 10-dagarsfönster ska inte tillämpas på tensider. Godkännandenivån ska vara 70 % för de tester som avses i bilaga V.C4-A och V.C4-B till direktiv 67/548/EEG (samt de likvärdiga testerna OECD 301 A och E, och likvärdiga ISO-tester) och 60 % för testerna C4-C, D, E och F (samt de likvärdiga testerna OECD 301 B, C, D och F, och likvärdiga ISO-tester).

Eller

de testmetoder som anges i förordning (EG) nr 1272/2008.

De testmetoder som anges i förordning (EG) nr 1272/2008.

Dokumentation av anaerob biologisk nedbrytbarhet

Referenstestet för anaerob nedbrytbarhet ska vara EN ISO 11734, ECETOC nr 28 (juni 1988), OECD 311 eller likvärdig testmetod, med krav på minst 60 % nedbrytbarhet under anaeroba förhållanden. Testmetoder som simulerar förhållandena i en relevant anaerob miljö kan också användas för att styrka att minst 60 % nedbrytbarhet har uppnåtts under anaeroba förhållanden.

Extrapolering för ämnen som inte finns upptagna i DID-listan

Nedanstående metod kan användas för att ta fram nödvändig dokumentation om anaerob biologisk nedbrytbarhet för ingående ämnen som inte är upptagna i DID-listan:

( 1 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59).

( 2 ) http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_en.pdf

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_sv.pdf

( 3 ) DID-nummer är det ingående ämnets nummer i DID-listan.

( 4 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

( 5 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

( 6 ) Rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT 196, 16.8.1967, s. 1).

( 7 ) http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

( 8 ) Flerpacksförpackningens proportionella viktandel (t.ex. 50 % av flerpacksförpackningens totala vikt, om två produkter säljs tillsammans).

( 9 ) Enligt RSPO:s egen definition i RSPO Rules for Home and Personal Care Derivatives som finns på: http://www.greenpalm.org/upload/files/45/RSPO_Guiding_Rules_for_HPC_derivativesV9.pdf

( 10 ) Finns på: https://www.cosmeticseurope.eu/publications-cosmetics-europe-association/guidelines.html?view=item&id=23 och webbplatsen för EU Ecolabel.