Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser ( 1 ), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)	Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2)	I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3)	Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats för avvanda smågrisar.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) konstaterar i sitt yttrande av den 9 december 2005 att bensoesyra (Vevo Vitall) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön ( 2 ). Den konstaterar vidare att bensoesyra (Vevo Vitall) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet förbättras resultatparametrar som viktökning och förhållandet mellan foderintag och viktökning hos smågrisar vid användning av preparatet. EFSA rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas, men anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till denna förordning.

(5)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Tillsatsens identifieringsnummer	Namn på innehavaren av godkännandet	Tillsats	Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod	Djurart eller djurkategori	Högsta ålder	Lägsta halt	Högsta halt	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med
						mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna ”viktökning” och ”förhållandet mellan foderintag och viktökning”)
4d210	Emerald Kalama Chemical BV	Bensoesyra	Tillsatsens sammansättning Bensoesyra (≥ 99,9 %) Beskrivning av den aktiva substansen Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra, C7H6O2 CAS-nr 65-85-0 Gränsvärden: Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Analysmetod (1) Kvantifiering av bensoesyra i fodertillsatsen: titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0066) Kvantifiering av bensoesyra i förblandningen och fodret: metod med omvänd-fas-kromatografi med UV-detektion (RP-HPLC/UV) som bygger på ISO 9231:2008	Smågrisar (avvanda)	—	—	5 000	1. Blandningen av olika källor av bensoesyra får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder på 5 000 mg/kg helfoder 2. Rekommenderad minsta halt: 5 000 mg/kg helfoder 3. Kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra får inte ges direkt till smågrisar, såvida det inte är noggrant blandat med andra foderråvaror i dagsransonen 4. För avvanda smågrisar upp till 25 kg 5. Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering	14.12.2016
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

( 1 ) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).

( 2 ) Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av produkten Vevo Vitall® som fodertillsats för avvanda smågrisar i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Antaget den 30 november 2005. EFSA Journal (2005) 290, s. 1–13.

		Officiella tidningen
		No	page	date
M1	KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1190/2011 av den 18 november 2011	L 302	28	19.11.2011
►M2	KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 226/2012 av den 15 mars 2012	L 77	6	16.3.2012