6.11.2014   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 391/3


Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som beviljats av Eftastaterna i EES under första halvåret 2013

2014/C 391/03

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma ESS-kommitténs beslut nr 74/1999 av den 28 maj 1999 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 4 april 2014 notera följande förteckningar över försäljningstillstånd för läkemedel mellan den 1 januari och 30 juni 2013:

Bilaga I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Bilaga II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Bilaga III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Bilaga IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Bilaga V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd


BILAGA I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har beviljats i Eftastaterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2013:

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/12/788/001–006

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/789/001–006

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/790/001–006

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/791/001

Glybera

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/795/001–010

Forxiga

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/797/001–002

Eylea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001–002

NexoBrid

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001–002

NexoBrid

Island

14.1.2013

EU/1/12/803/001–002

NexoBrid

Norge

11.1.2013

EU/1/12/804/001–016

BindRen

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/804/001–016

BindRen

Island

8.2.2013

EU/1/12/804/001–016

BindRen

Norge

27.2.2013

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/805/001–004

AMYViD

Island

6.2.2013

EU/1/12/805/001–004

AMYViD

Norge

4.2.2013

EU/1/12/806/001–005

Ryzodeg

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/806/001–005

Ryzodeg

Island

20.2.2013

EU/1/12/806/001–005

Ryzodeg

Norge

12.2.2013

EU/1/12/807/001–009

Tresiba

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/807/001–009

Tresiba

Island

20.2.2013

EU/1/12/807/001–009

Tresiba

Norge

12.2.2013

EU/1/12/808/001–040

Imatinib Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/808/001–040

Imatinib Teva

Island

5.2.2013

EU/1/12/808/001–040

Imatinib Teva

Norge

22.1.2013

EU/1/12/809/001–014

Betmiga

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/809/001–014

Betmiga

Island

10.1.2013

EU/1/12/809/001–014

Betmiga

Norge

17.1.2013

EU/1/12/810

Krystexxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Island

14.1.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norge

25.1.2013

EU/1/12/811/001–005

Lyxumia

Island

12.2.2013

EU/1/12/811/001–005

Lyxumia

Norge

12.2.2013

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/812/001–004

Bexsero

Island

14.2.2013

EU/1/12/812/001–004

Bexsero

Norge

4.2.2013

EU/1/12/814

Zaltrap

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/814/001–003

Zaltrap

Island

12.2.2013

EU/1/12/814/001–003

Zaltrap

Norge

27.2.2013

EU/1/12/815/001–005

Selincro

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/815/001–005

Selincro

Island

19.3.2013

EU/1/12/815/001–005

Selincro

Norge

11.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Island

20.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norge

9.4.2013

EU/1/13/817/001–041

Actelsar HCT

Island

21.3.2013

EU/1/13/817/001–041

Actelsar HCT

Norge

22.4.2013

EU/1/13/818/001–004

Bosulif

Island

15.4.2013

EU/1/13/818/001–004

Bosulif

Norge

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Island

11.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Norge

22.3.2013

EU/1/13/820/001–026

Maruxa

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/820/001–026

Maruxa

Norge

24.5.2013

EU/1/13/821/001–030

Tolucombi

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/821/001–030

Tolucombi

Island

21.3.2013

EU/1/13/821/001–030

Tolucombi

Norge

22.3.2013

EU/1/13/823/001–002

Adasuve

Norge

12.3.2013

EU/1/13/823/001–002

Adasuve

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/823/001–002

Adasuve

Island

18.3.2013

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/824/001–020

Nemdatine

Island

21.5.2013

EU/1/13/824/001–020

Nemdatine

Norge

3.5.2013

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/825/001–018

Imatinib Actavis

Island

16.5.2013

EU/1/13/825/001–018

Imatinib Actavis

Norge

20.6.2013

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/826/001–011

Memantine LEK

Island

21.5.2013

EU/1/13/826/001–011

Memantine LEK

Norge

3.5.2013

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/827/001–036

Memantine Mylan

Island

21.5.2013

EU/1/13/827/001–036

Memantine Mylan

Norge

3.5.2013

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/828/001–007

Hexacima

Island

17.5.2013

EU/1/13/828/001–007

Hexacima

Norge

15.5.2013

EU/1/13/829

Hexyon

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/829/001–007

Hexyon

Island

17.5.2013

EU/1/13/829/001–007

Hexyon

Norge

15.5.2013

EU/1/13/830/001–002

Stribild

Island

19.6.2013

EU/1/13/830/001–002

Stribild

Norge

24.5.2013

EU/1/13/835/001–018

Voriconazole Accord

Island

31.5.2013

EU/1/13/835/001–018

Voriconazole Accord

Norge

31.5.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/836/001–023

Memantine ratiopharm

Norge

25.6.2013

EU/1/13/840/001–005

HyQvia

Island

27.5.2013

EU/1/13/840/001–005

HyQvia

Norge

3.6.2013

EU/2/12/142/001–006

Cardalis

Norge

20.6.2013

EU/2/12/144/001–004

Contacera

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/12/144/001–004

Contacera

Island

3.1.2013

EU/2/12/144/001–004

Contacera

Norge

17.1.2013

EU/2/12/145/001–003

Kexxtone

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/145/001–003

Kexxtone

Island

27.2.2013

EU/2/12/145/001–003

Kexxtone

Norge

8.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Island

12.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Norge

5.4.2013

EU/2/12/147/001–004

Pexion

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/147/001–004

Pexion

Island

19.3.2013

EU/2/12/147/001–004

Pexion

Norge

8.3.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/148/001–007

Meloxidolor

Island

21.5.2013

EU/2/13/148/001–007

Meloxidolor

Norge

22.4.2013

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/13/149/001–002

ECOPORC SHIGA

Island

15.5.2013

EU/2/13/149/001–002

ECOPORC SHIGA

Norge

13.5.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/151/001–003

Equilis West Nile

Island

27.6.2013


BILAGA II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har förlängts i Eftastaterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2013:

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/03/247

Forsteo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/247/001–002

Forsteo

Island

19.2.2013

EU/1/03/247/001–002

Forsteo

Norge

6.3.2013

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/423/001–003

Vectibix

Island

5.2.2013

EU/1/07/423/001–003

Vectibix

Norge

12.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Island

5.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norge

11.2.2013

EU/1/07/430/001–002

Atripla

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/433/001

Nevanac

Island

9.1.2013

EU/1/07/434

Avamys

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/07/434/001–003

Avamys

Island

11.1.2013

EU/1/07/434/001–003

Avamys

Norge

14.1.2013

EU/1/07/435/001–018

Tesavel

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/438/001–006

Myfenax

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/439/001–006

Mycophenolate mofetil Teva

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440/001–007

Tyverb

Norge

15.5.2013

EU/1/08/441

Effentora

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/441/001–010

Effentora

Island

20.3.2013

EU/1/08/441/001–010

Effentora

Norge

12.3.2013

EU/1/08/442/001–019

Pradaxa

Norge

26.2.2013

EU/1/08/442/001–019

Pradaxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/442/001–019

Pradaxa

Island

15.2.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Island

14.1.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norge

16.1.2013

EU/1/08/446/001–006

Privigen

Island

22.3.2013

EU/1/08/446/001–006

Privigen

Norge

21.3.2013

EU/1/08/447/001–012

Adenuric

Norge

15.1.2013

EU/1/08/447/001–012

Adenuric

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/447/001–012

Adenuric

Island

14.1.2013

EU/1/08/448/001–002

Mycamine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/448/001–002

Mycamine

Island

24.1.2013

EU/1/08/448/001–002

Mycamine

Norge

12.2.2013

EU/1/08/451

Volibris

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/451/001–004

Volibris

Island

5.2.2013

EU/1/08/451/001–004

Volibris

Norge

12.2.2013

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Island

6.2.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norge

4.2.2013

EU/1/08/454/001–002, 005–007

Extavia

Island

9.1.2013

EU/1/08/454/001–002, 005–007

Extavia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/454/001–002, 005–007

Extavia

Norge

10.1.2013

EU/1/08/455

Janumet

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/455/001–006

Janumet

Norge

10.4.2013

EU/1/08/455/001–016

Janumet

Island

25.3.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/456/001–016

Velmetia

Island

26.3.2013

EU/1/08/457

Efficib

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/457/001–016

Efficib

Island

26.3.2013

EU/1/08/461

Firazyr

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/461/001–002

Firazyr

Island

11.4.2013

EU/1/08/461/001–002

Firazyr

Norge

10.4.2013

EU/1/08/462

Ranexa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/462/001–002

Ranexa

Norge

9.4.2013

EU/1/08/462/001–012

Ranexa

Island

20.3.2013

EU/1/08/463

Relistor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/463/001–011

Relistor

Island

21.6.2013

EU/1/08/463/001–011

Relistor

Norge

26.6.2013

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/08/465/001–021

Clopidogrel Zentiva

Island

3.1.2013

EU/1/08/465/001–021

Clopidogrel Zentiva

Norge

5.2.2013

EU/1/08/467

Doribax

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/467/001–002

Doribax

Island

17.5.2013

EU/1/08/469

Oprymea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/469/001–025

Oprymea

Island

14.5.2013

EU/1/08/469/001–025

Oprymea

Norge

24.5.2013

EU/1/08/472

Xarelto

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/472/001–033

Xarelto

Norge

13.6.2013

EU/1/08/472/001–033

Xarelto

Island

20.6.2013

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/475/001–060

Olanzapine Mylan

Island

20.6.2013

EU/1/08/475/001–060

Olanzapine Mylan

Norge

7.6.2013

EU/1/08/476

Adcirca

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/476/005–006

Adcirca

Island

31.5.2013

EU/1/08/476/005–006

Adcirca

Norge

4.6.2013

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Island

15.3.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norge

9.4.2013

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/11/749/001–002

Caprelsa

Island

12.3.2013

EU/1/11/749/001–002

Caprelsa

Norge

9.4.2013

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Island

12.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norge

9.4.2013

EU/1/97/055/001–009

Viramune

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/97/055/001–009

Viramune

Island

14.1.2013

EU/1/97/055/001–009

Viramune

Norge

22.1.2013

EU/2/02/032/001–002

Vaxxitec HVT+IBD

Norge

11.6.2013

EU/2/03/037

ProteqFlu

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Island

21.3.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norge

20.6.2013

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Island

21.3.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norge

20.6.2013

EU/2/03/039

Advocate

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/03/039/001–054

Advocate

Island

19.2.2013

EU/2/03/039/001–054

Advocate

Norge

5.3.2013

EU/2/07/074/001–006

Prilactone

Norge

11.6.2013

EU/2/07/077/001–005

Meloxivet

Norge

5.4.2013

EU/2/07/078

Rheumocam

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/07/078/001–020

Rheumocam

Island

11.1.2013

EU/2/07/078/001–020

Rheumocam

Norge

21.1.2013

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/07/079/001–008

Ingelvac CircoFLEX

Island

7.2.2013

EU/2/07/079/001–008

Ingelvac CircoFLEX

Norge

5.3.2013

EU/2/08/081/001–003

Posatex

Island

14.6.2013

EU/2/08/081/001–003

Posatex

Norge

11.6.2013

EU/2/08/083/001–005

Equioxx

Island

28.6.2013

EU/2/08/083/001–005

Equioxx

Norge

20.6.2013


BILAGA III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har utvidgats i Eftastaterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2013:

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/01/200/003–009

Viread

Norge

11.1.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Island

26.3.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norge

26.3.2013

EU/1/06/380/006–007

Prezista

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Island

6.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Norge

11.2.2013

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norge

24.5.2013

EU/1/07/436/003–004

Isentress

Island

19.3.2013

EU/1/07/436/003–004

Isentress

Norge

25.2.2013

EU/1/08/468/003

Intelence

Norge

17.4.2013

EU/1/09/538/009–010

Afinitor

Island

5.2.2013

EU/1/09/538/009–010

Afinitor

Norge

16.1.2013

EU/1/09/576/041–042

Irbesartan Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/690/003–004

Zoely

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/693/017–024

Rivastigmine Actavis

Island

17.5.2013

EU/1/11/693/017–024

Rivastigmine Actavis

Norge

25.6.2013

EU/1/12/750/002

Esmya

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/98/066/027–030

Exelon

Island

7.2.2013

EU/1/98/066/027–030

Exelon

Norge

12.2.2013

EU/1/98/077/020–023

Viagra

Island

17.5.2013

EU/1/98/077/020–023

Viagra

Norge

15.5.2013

EU/100/146/033–037

Keppra

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/08/090/029–031

Loxicom

Island

21.3.2013

EU/2/08/090/029–031

Loxicom

Norge

6.3.2013

EU/2/10/115/016–019

Comfortis

Island

8.2.2013

EU/2/10/115/016–019

Comfortis

Norge

14.1.2013

EU/2/11/134/018–020

Inflacam

Norge

17.1.2013


BILAGA IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har återkallats i Eftastaterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2013:

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för återkallelse

EU/1/03/266

Bondenza

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/266/001–006

Bondenza

Norge

12.6.2013

EU/1/07/409

Riprazo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/409/001–040

Riprazo

Island

27.5.2013

EU/1/07/409/001–040

Riprazo

Norge

14.3.2013

EU/1/08/458/001–014

Trevaclyn

Island

15.5.2013

EU/1/08/458/001–014

Trevaclyn

Norge

23.4.2013

EU/1/08/459/001–014

Tredaptive

Island

15.5.2013

EU/1/08/459/001–014

Tredaptive

Norge

23.4.2013

EU/1/08/460/001–014

Pelzont

Island

15.5.2013

EU/1/08/460/001–014

Pelzont

Norge

23.4.2013

EU/1/08/474/001–003

Alisade

Island

27.6.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norge

8.2.2013

EU/1/10/656/001–006

Possia

Island

15.4.2013

EU/1/10/656/001–006

Possia

Norge

12.6.2013

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo Hct

Norge

21.3.2013

EU/1/12/754/001–021

Sepioglin

Norge

20.6.2013

EU/1/97/040/001–002

Teslascan

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/04/046/001–003

Nobivac Piro

Island

3.6.2013

EU/2/04/046/001–003

Nobivac Piro

Norge

22.5.2013


BILAGA V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har upphävts i Eftastaterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2013:

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för upphävande

EU/1/09/509/001–004

Ribavirin Teva

Norge

3.1.2013

EU/1/09/527/001–006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norge

3.1.2013