|
30.4.2004 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 106/8 |
DOMSTOLENS DOM
(sjätte avdelningen)
den 1 april 2004
i mål C-112/02 (begäran om förhandsavgörande från Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen): Kohlpharma GmbH mot Bundesrepublik Deutschland (1)
(Fri rörlighet för varor - Läkemedel - Import - Begäran om godkännande för försäljning genom det förenklade förfarandet - Gemensamt ursprung)
(2004/C 106/12)
Rättegångsspråk: tyska
I mål C-112/02, angående en begäran enligt artikel 234 EG, från Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen (Tyskland), att domstolen skall meddela ett förhandsavgörande i det vid den nationella domstolen anhängiga målet mellan Kohlpharma GmbH och Bundesrepublik Deutschland angående tolkningen av gemenskapsrätten, särskilt artiklarna 28 EG och 30 EG, har domstolen (sjätte avdelningen), sammansatt av domarna C. Gulmann (referent), tillförordnad ordförande på sjätte avdelningen, J.N. Cunha Rodrigues, J.-P. Puissochet, R. Schintgen och F. Macken, generaladvokat: A. Tizzano, justitiesekreterare: avdelningsdirektören H.A. Rühl, den 1 april 2004 avkunnat en dom där domslutet har följande lydelse:
Artiklarna 28 EG och 30 EG utgör hinder för att en ansökan om godkännande för försäljning av ett läkemedel avslås endast med motiveringen att läkemedlet inte har samma ursprung som ett annat läkemedel i ett fall där
|
ansökan har gjorts med hänvisning till det andra läkemedlet och detta sedan tidigare är godkänt, |
|
det läkemedel som ansökan avser importeras från en medlemsstat där det är godkänt för försäljning, |
|
utvärderingen av det sedan tidigare godkända läkemedlets säkerhet och effekt utan risk för folkhälsan kan användas med avseende på det läkemedel som ansökan om godkännande för försäljning avser. |