SKRIFTLIG FRÅGA E-1701/03

från Ian Hudghton (Verts/ALE) till kommissionen

(22 maj 2003)

Ämne: Traditionella örtläkemedel

UK Flower Essence Producers Association (föreningen för producenter av blomessens i Storbritannien) anser att kommissionens förkastande av ändring 13 till direktivet om traditionella örtläkemedel leder till att Bach Flower Remedies (Bachs blomsterterapiprodukter) och jämförbara produkter hotas. Kan kommissionen kommentera den oro som föreningen uttryckt i anslutning till följande frågor:

1. De framställningsmetoder som krävs i direktivet kommer att leda till att Bachs blomsterterapiprodukter felaktigt klassificeras som blomessens och betraktas som ineffektiva som blomessens.

2. Den metod som krävs inverkar menligt på den traditionella metoden för framställning av blomessens. Detta medför att även om produkterna, från till exempel Nelson Bach, medtogs i direktivet skulle de inte längre klassificeras som blomessens. Eventuellt kunde de klassificeras som homeopatiska preparat, men åtminstone skulle de i enlighet med Trades Descriptions Act (brittisk lagstiftning gällande korrekt beskrivning av varor och tjänster) inte kunna marknadsföras som Bachs blomsterterapiprodukter, eftersom de inte skulle framställas i enlighet med Edward Bachs instruktioner från 1936.

3. Inom sortimentet av Bachs blomsterterapiprodukter är det flera som inte skulle finnas med på listan över positiva örter (t.ex. Star of Betlehem). Detta skulle göra listan över traditionella produkter kortare.

Kan kommissionen också kommentera den oro som UK Flower Essence Producers Association känner för att direktivet, genom dess inverkan på Bachs blomsterterapiprodukter, allvarligt kommer att skada en traditionell verksamhetssektor i Storbritannien och ha långtgående ekonomiska följder?

Svar från Erkki Liikanen på kommissionens vägnar

(23 juni 2003)

Kommissionens förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 2001/83/EC(1) när det gäller traditionella örtläkemedel ska ge en harmoniserad rättslig ram för dessa särskilda läkemedel, och avlägsna skillnaderna när det gäller dessa produkters status i de olika medlemsstaterna i syfte att underlätta den fria rörligheten på den inre marknaden.

I artikel 1 i direktiv 2001/83 EG definieras vad som är ett läkemedel. Traditionella örtläkemedel definieras i kommissionens förslag om örtläkemedel. Denna definition är identisk med den vetenskapliga definition i Europarådets europeiska farmakopé.

När det gäller Europaparlamentets ändring 13 och den oro som British Flower Essence Producers Association uttrycker, anser kommissionen att Bachs blomsterterapiprodukter också efter det att detta direktiv trätt i kraft skulle kunna regleras i gemenskapen enligt villkoren för blomessenser, eftersom dessa produkter inte marknadsförs som läkemedel eller som traditionella örtläkemedel.

(1) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 311, 28.11.2001.