SKRIFTLIG FRÅGA E-1729/02

från Jens-Peter Bonde (EDD) till kommissionen

(17 juni 2002)

Ämne: Saluföringsbestämmelser i EU

Är det möjligt att läkemedelsföretag kommer att få göra reklam för sina produkter, även om det är fråga om receptbelagda läkemedel?

Svar från Erkki Liikanen på kommissionens vägnar

(11 juli 2002)

Marknadsföringen av humanläkemedel regleras framför allt genom artiklarna 86 till 100 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel(1).

När det gäller läkemedelsreklam som riktas till allmänheten föreskriver artikel 88 första stycket i direktiv 2001/83/EG att medlemsstaterna skall förbjuda reklam som riktas till allmänheten för läkemedel som är receptbelagda. Det enda undantaget till detta stränga förbud anges i artikel 88 fjärde stycket i samma direktiv. Där framgår det att det allmänna förbudet mot reklam inte gäller vaccinationskampanjer som utförs av industrin och som är godkända av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna. I övriga fall är all sorts marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten helt förbjuden.

I artiklarna 91 till 96 i direktiv 2001/83/EG finns speciella bestämmelser när det gäller läkemedelsreklam som riktas till personer som är behöriga att förskriva eller lämna ut läkemedel. Dessa bestämmelser förbjuder i allmänhet inte marknadsföring av receptbelagda läkemedel, och läkemedelsföretag har därför rätt att marknadsföra även receptbelagda mediciner till dessa personer.

När det gäller TV-reklam måste det speciella förbudet i artikel 14 i rådets direktiv 89/552/EEG av den 3 oktober 1989 om samordning av vissa bestämmelser som fastställts i medlemsstaternas lagar och andra författningar om utförandet av sändningsverksamhet för television(2) respekteras. Enligt detta skall all TV-reklam för medicinska produkter eller medicinsk behandling som är receptbelagd i den medlemsstat inom vars jurisdiktion programföretaget faller förbjudas.

Just nu håller man på att se över somliga delar av läkemedelslagstiftningen. Kommissionens förslag(3) innehåller vissa ändringar av artikel 88 i direktiv 2001/83/EG, allt för att göra det möjligt att förbättra informationen om receptbelagda mediciner. Trots det kvarstår det totala förbudet mot all typ av reklam för dessa produkter.

(1) EGT L 311, 28.11.2001.

(2) EGT L 298, 17.10.1989.

(3) KOM(2001) 404 slutlig.