SKRIFTLIG FRÅGA E-2629/00

från Raffaele Costa (PPE-DE) till kommissionen

(1 augusti 2000)

Ämne: Bedömning av verkningar hos livsmedelstillsatser

Genom departementsförordningen av den 28.11.1994 och direktiven 94/40/EG(1) och 93/113/EG(2) har det blivit obligatoriskt att registrera alla enzymer och produkter grundade på mikroorganismer avsedda för djurfoder. Dessa bestämmelser innebär att endast de produkter som godkänts av Europeiska gemenskapen får tillverkas och saluföras i Italien och i andra länder.

De småföretag som specialiserat sig på produktion av tillsatser baserade på mjölksyrabakterier avsedda för djurfoder blir nu, även om de respekterat sina många skyldigheter, diskriminerade vid bedömningen av huruvida tillsatserna uppfyller de tekniska och vetenskapliga kraven, en bedömning som görs av Vetenskapliga kommittén för djurfoder SCAN, (Scientific Committee on Animal Nutrition) och EMO Expert Group som faller under GD XXIV.

Under de avgörande och slutgiltiga etapperna av bedömningsprocessen (som avser produkter från olika företag) har tvivel uppstått när det gäller hur rättvis bedömningen av enskilda ansökningar om tillstånd är.

Kan kommissionen förklara följande:

1. Vilka förfaranden, kriterier och objektiva parametrar används av dessa kommittéer och expertgrupper vid bedömningen av enstaka produkter?

2. Vad händer då man inför ett nytt eller förändrat förfarande, kriterium eller objektiv parameter för bedömning utvärderas de redan bedömda produkterna då genast utifrån detta nya förfarande eller skjuts bedömningen av dem upp på obestämd tid (där det senare fallet skulle medföra skillnader i bedömningen mellan de olika produkterna)?

3. Vilka är dels SCAN:s, dels EMO:s olika medlemmars befogenheter, ansvarsområden och funktioner?

4. För man under loppet av dessa kommittéers, expertgruppers och undergruppers sammanträden protokoll över de synpunkter som uttrycks av de olika medlemmarna angående enskilda produkter? Vem är i så fall behörig att sammanställa, underteckna och förvara dessa protokoll? Hur går man till väga för att tillkännage för produkternas sponsor vilka åsikter som lagts fram och i vilken utsträckning reservationer uttryckts för dessa protokollförda åsikter, mot bakgrund av att de inte rör produkter som har någon anknytning till en ledamot?

(1) EGT L 208, 11.8.1994, s. 15.

(2) EGT L 334, 31.12.1993, s. 17.

Svar från David Byrne på kommissionens vägnar

(3 november 2000)

1. Gemenskapens förfarande för godkännande av tillsatser i djurfoder, inbegripet enzymer och mikroorganismer, har fastställts genom rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970(1). Sökanden väljer ut en medlemsstat, som fungerar som föredragande, och överlämnar i enlighet med direktiv 87/153/EEG(2) till medlemsstaten en ansökan om den tillsats för vilken godkännande söks. Den utvalda medlemsstaten måste sedan verifiera att ansökan faktiskt överensstämmer med bestämmelserna i direktiv 87/153/EEG och även på grundval av dokumentationen i ansökan kontrollera att ämnet uppfyller kriterierna för godkännande. Efter detta överlämnar medlemsstaten ansökan till kommissionen. I enlighet med direktiv 70/524/EEG gör Vetenskapliga kommittén för djurfoder på kommissionens begäran en vetenskaplig riskvärdering på grundval av uppgifterna i ansökan om godkännande.

2. Förfarandet för godkännande har ändrats genom rådets direktiv 96/51/EG av den 23 juli 1996(3). Direktivet tillämpas på nya produkter för vilka godkännande söks och innehåller bestämmelser om granskning av redan godkända tillsatser med hänsyn till deras första datum för godkännande.

I sitt meddelande av den 30 april 1997(4) åtar sig kommissionen att tillämpa principerna om höga kvalifikationer, oberoende och öppenhet när vetenskapliga yttanden avges. Den värdering som Vetenskapliga kommittén för djurfoder gör bygger på kompetensen och sakkunskapen hos kommittéledamöterna och i de tillfälliga arbetsgrupper som har fått i uppdrag att analysera dokumentationen. De vetenskapliga kommittéerna är fullt medvetna om att yttrandena de avger måste vara samstämmiga. Därför värderar Vetenskapliga kommitténs arbetsgrupper Enzymer och Mikroorganismer all dokumentation om tillsatser som grundar sig på enzymer och mikroorganismer.

3. Vetenskapliga kommittén för djurfoder har i uppdrag att avge oberoende vetenskapliga yttranden som svar på frågor som kommissionen ställer. Medlemsstaternas expertgrupp är en lagstiftande arbetsgrupp som Ständiga kommittén för djurfoder inrättat och som överväger dokumentationens alla aspekter, inbegripet de som Vetenskapliga kommittén inte har ombetts yttra sig om (t.ex. om en produkt som har fått ett preliminärt godkännande av gemenskapen är verksam).

4. Protokollen från Vetenskapliga kommitténs plenarmöten godkänns vid plenarmötena och offentliggörs på Internet (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/index_en.html).

Protokollen innehåller inte ledamöternas enskilda synpunkter, men minoritetens synpunkter nämns alltid i de offentliggjorda yttrandena.

Mötesprotokollen och arbetsgruppernas meddelanden offentliggörs inte, eftersom de är en del av det förberedande arbetet och hör till kommittéernas interna förfaranden. Kommissionen tillhandahåller kommittéerna sekretariatstjänster.

När det gäller enzymer och mikroorganismer sker kontakterna mellan kommissionen och sökanden via den medlemsstat som sökanden valt till föredragande i enlighet med förfarandet i direktiv 70/524/EEG.

(1) EGT L 270, 14.12.1970.

(2) Rådets direktiv 87/153/EEG av den 16 februari 1987 om fastställande av riktlinjer för bedömningen av tillsatser i djurfoder EGT L 64, 7.3.1987.

(3) EGT L 235, 17.9.1996.

(4) KOM(97) 183 slutlig.