|
13.7.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 230/10 |
Domstolens dom (åttonde avdelningen) av den 23 april 2020 (begäran om förhandsavgörande från Bundesverwaltungsgericht – Tyskland) – Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG mot Bundesrepublik Deutschland
(Förenade målen C-101/19 och C-102/19) (1)
(Begäran om förhandsavgörande - Humanläkemedel - Direktiv 2001/83/EG - Artiklarna 62 och 69 - De uppgifter som märkningen och bipacksedeln för homeopatika innehåller - Uttömmande lista över uppgifter eller möjlighet att lägga till information som är till nytta för patienten som är förenlig med sammanfattningen av produktens egenskaper - Uppgifter om doseringen av homeopatika)
(2020/C 230/13)
Rättegångsspråk: tyska
Hänskjutande domstol
Bundesverwaltungsgericht
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG
Motpart: Bundesrepublik Deutschland
Domslut
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 ska tolkas så, att det utgör hinder för att en sådan bipacksedel som avses i artikel 69 i direktivet innehåller andra uppgifter än de som räknas upp i denna bestämmelse, såsom anvisningar om doseringen av de homeopatika som avses i nämnda bestämmelse.