Mål T‑574/18

Agrochem-Maks d.o.o.

mot

Europeiska kommissionen

Tribunalens dom (fjärde avdelningen) av den 28 maj 2020

”Växtskyddsmedel – Verksamma ämnet oxasulfuron – Icke förnyat godkännande för utsläppande på marknaden – Motiveringsskyldighet – Artikel 41.2 c i stadgan om de grundläggande rättigheterna – Uppenbart oriktig bedömning – Artikel 6 f i förordning (EG) nr 1107/2009 och punkt 2.2 i bilaga II till förordning nr 1107/2009 – Försiktighetsprincipen”

Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Förnyelse av godkännandet – Kommissionens utrymme för skönsmässig bedömning – Domstolsprövning – Räckvidd

(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1107/2009)

(se punkterna 61–65 och 88)
Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Förnyelse av godkännandet – Genomförande av förfarandet för godkännande – Kommissionens och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhets (Efsa) handlingsutrymme

(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1107/2009; kommissionens förordning nr 844/2012, artiklarna 13 och 14)

(se punkterna 91 och 93)
Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Förnyelse av godkännandet – Det är fastställt att ansökan om förnyelse kan prövas men det finns brister i uppgifterna – Begäran om ytterligare information för att dokumentationen ska kunna bedömas i sak – Tillåtet

(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1107/2009, artiklarna 4 och 6 f samt punkt 2.2. i bilaga II; kommissionens förordning nr 844/2012, artiklarna 7, 8, 11.5 och 13.3)

(se punkterna 106 och 121)
Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Tillämpning av försiktighetsprincipen – Domstolsprövning – Gränser – Uppenbart oriktig bedömning

(Artiklarna 9, 168.1 och 191.2 FEUF; Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 35)

(se punkterna 113–116)
Unionsrätt – Principer – Försiktighetsprincipen – Räckvidd – Riktlinjer för tillämpningen av försiktighetsprincipen – Hur prövningen av de fördelar och kostnader som är förenade med att åtgärder vidtas eller inte vidtas ska göras

(Artikel 191.2 FEUF; kommissionens meddelande KOM(2000)1 slutlig, punkt 6.3.4)

(se punkterna 118–119)

Resumé

I domen Agrochem-Maks/kommissionen (T‑574/18) som meddelades den 28 maj 2020 ogillade tribunalen en talan om ogiltigförklaring av genomförandeförordning 2018/1019 ( 1 ) om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet oxasulfuron.

Sökanden är ett bolag, bildat enligt kroatisk rätt, som i Kroatien saluför växtskyddsmedel, bland annat ett ogräsmedel som framställts av oxasulfuron. Detta verksamma ämne ingick bland de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning nr 1107/2009. ( 2 ) I denna förordning fastställs kriterierna för godkännande av ett verksamt ämne och villkoren för ett förnyat godkännande av ett sådant ämne. Genomförandet av förnyelseförfarandet regleras i genomförandeförordning nr 844/2012. ( 3 )

Sökanden ingav till Italien, i dess egenskap av rapporterande medlemsstat, en ansökan om förnyelse av godkännande av det verksamma ämnet oxasulfuron. Denna stat ansåg inledningsvis att dokumentationen för förnyelse var tillräckligt fullständig för att möjliggöra en fördjupad bedömning av detta ämne och att de uppgifter som lämnats in talade för ett godkännande av förnyelsen av ämnet. Efter det att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) hade begärt ytterligare information från sökanden, lade Italien emellertid fram en reviderad bedömningsrapport i vilken den drog slutsatsen att förnyelsen av oxasulfuron inte kunde godkännas på grund av det stora antalet brister i uppgifterna. Eftersom de tillgängliga uppgifterna var otillräckliga för att konstatera att det verksamma ämnet uppfyllde de kriterier för godkännande som föreskrivs i förordning nr 1107/2009, färdigställde kommissionen rapporten om förnyelse av det aktuella ämnet och antog genomförandeförordning 2018/1019, i vilken det fastställdes att godkännandet av oxasulfuron inte skulle förnyas.

Till stöd för sin talan åberopade sökanden flera grunder. En av dessa grunder avsåg ett påstått åsidosättande av bestämmelserna i förordning nr 1107/2009, enligt vilka godkännandet eller förnyelsen av godkännandet av ett verksamt ämne kan göras beroende av att ytterligare information lämnas in. Inom ramen för denna grund gjorde sökanden bland annat gällande att den rapporterande medlemsstaten, vad gäller godkännandet eller förnyelsen av godkännandet av ett verksamt ämne, slutgiltigt kontrollerar att dokumentationen är fullständig när det bedöms huruvida ansökan kan prövas. Sökanden ansåg således att Efsa, i den mån som Italien hade förklarat att ansökan om förnyelse kunde prövas, inte längre kunde ifrågasätta huruvida de uppgifter som sökanden hade lämnat var fullständiga.

Tribunalen fann att den omständigheten att dokumentationen formellt innehåller alla de uppgifter som krävs enligt genomförandeförordning nr 844/2012 för att kunna prövas inte påverkar nämnda uppgifters värde ur vetenskaplig synvinkel, vilket kan kräva en fördjupad undersökning och kan bli föremål för olika bedömningar av den rapporterande medlemsstaten och Efsa vad gäller huruvida uppgifterna är tillräckliga för att bifalla en ansökan om förnyelse. Inlämnandet av de handlingar som avses i genomförandeförordning nr 844/2012 för ändamålet att sammanställa så kallad ”kompletterande” dokumentation utgör ett villkor för att ansökan ska kunna prövas som, om det är uppfyllt, medför att en bedömning i sak av dokumentationen inleds. Den omständigheten att det formellt har fastställts att ansökan kan prövas utesluter således inte att medlemsstaten eller Efsa därefter, såsom i förevarande fall, har möjlighet att kräva ytterligare information och, i förekommande fall, finna att godkännandet inte ska förnyas.

Tribunalen fann således att det saknades fog för sökandens argument. Efter att även ha underkänt de övriga argument som sökanden hade anfört inom ramen för denna grund och de övriga grunder som hade åberopats till stöd för talan, ogillade tribunalen talan i dess helhet.

( 1 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1019 av den 18 juli 2018 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet oxasulfuron i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 183, 2018, s. 14).

( 2 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 2009, s. 1).

( 3 ) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt förordning nr 1107/2009 (EUT L 252, 2012, s. 26).